Möte med Forskningsetiska nämnden

HÖGSKOLAN DALARNA PROTOKOLL Forskningsetiska nämnden 2011-04-29 Möte med Forskningsetiska nämnden Tid fredagen den 29 april 2011, kl. 9.00 11.45 Plats Sophie, Falun Ledamöter, ordförande Åsa Bartholdsson, ledamot Yngve Bergqvist, ledamot Renée Flacking, ledamot Erik Brunnert Walfridsson, studentrepresentant Adjungerad: Rolf Björkman 1. Sammanträdet öppnas Mötets ordförande hälsar alla välkomna och meddelar samtidigt att Rolf Björkman är sekreterare vid detta sammanträde. 2. Utseende av justeringsperson Till justeringsperson, att jämte ordförande justera dagens protokoll, utses Yngve Bergqvist. 3. Förslag till dagordning Föreslagen dagordning godkänns och beslutas följas med tillägget att ytterligare två ansökningar inkommit efter ansökningstidens utgång. Det beslutas att även behandla dessa i samband med dagens nämndmöte. 4. Föregående protokoll Föregående mötesprotokoll från 2011-03-25 godkänns och läggs till handlingarna. 5. Information/meddelanden Ordföranden meddelar att nämnden via mail beslutat att Rolf Björkman vid Rektors kansli tills vidare ska vara ständigt adjungerad till Forskningsetiska nämnden i egenskap av arkivarie (arkivbildning avs. främst forskningsmaterial) och personuppgiftsombud (PuL-ombud) samt med uppgift att medverka i bevakning och uppföljning av regelverksutvecklingen som berör FEN:s ansvarsområde. Med anledning av vissa uppkomna problem beträffande tidpunkt för nämndens kommande konferens, som preliminärt är fastställd att äga rum 2011-06-16, tar ordföranden upp denna fråga. Efter diskussion överenskommer nämnden att tidpunkten ska ligga fast enligt datum 2011-06-16. Ordföranden upplyser om att Vetenskapsrådet (VR) i sin rapportserie nyligen gett ut skriften God forskningssed och att den finns att hämta via Vetenskapsrådets hemsida (Vetenskapsrådets rapportserie, nr 1 2011). Rolf Björkman informerar kort om att Centrala etikprövningsnämnden (CPN) nu har en hemsida som också innehåller information och dokumentation rörande forskaretik samt att det för universitets- och högskoleområdet finns etablerat ett utvecklingspro- 1

HÖGSKOLAN DALARNA PROTOKOLL Forskningsetiska nämnden 2011-04-29 jekt, som snart kommer att leda till driftsättning av ett IT-baserat system som ska hantera långtidslagra/arkivera och bl.a. forskningsmaterial i digital form (SYLL/ System för långtidslagring). 6 Datum för höstens FEN-möten Ordföranden föredrar ärendet med förslag på tidpunkter enligt vad som finns angivet i kallelsen. Nämnden beslutar att fastställa mötestiderna enligt förslag presenterat i kallelsen. Mötestiderna blir 2011-09-29, 2011-10-27, 2011-11-22 och 2011-01-19, varvid ska gälla kl. 9.00 kl. 12.00 vid samtliga mötestillfällen. 7 Ordförande för nästkommande mandatperiod Ordföranden föredrar detta ärende varefter nämnden diskuterar frågan. Nämnden beslutar enhälligt att föreslå rektor att utse ledamoten till ordförande i Forskningsetiska nämnden för en tid av 1 år fr.o.m. 2011-07-01 t.o.m. 2012-06- 30. Vidare beslutas att nämnden föreslår rektor att mandatperioden fr.o.m. 2012-07-01 förlängs för nämndordföranden från nuvarande 1 år till 3 år, alternativt till den tidpunkt då den enskilde ledamotens mandatperiod löper ut. 8 Ansökningar Projekt: Existentiella och andliga behov hos äldre patienter en fenomenologisk studie Föredragande: Renée Flacking Beslut: Enligt bilaga till protokollet, nr 1. Projekt: Studie hur ungdomars första intryck av styrketräning påverkas av instruktörens val av typ av feedback. Föredragande: Beslut: Enligt bilaga till protokollet, nr 2. Projekt: Effektutvecklingen vid maximalt cykelarbete uppmätt med två olika mätsystem Föredragande: Yngve Bergqvist Beslut: Enligt bilaga till protokollet, nr 3. Projekt: Patienters uppfattning om prehospital smärtbehandling. En jämförande och beskrivande kvantitativ studie. Föredragande: Åsa Bartholdsson Beslut: Enligt bilaga till protokollet, nr 4. 9 Sammanslagning av FEN:s instruktioner och FEN:s handläggningsordning Ordföranden föredrar ärendet i enlighet med till kallelsen bilagt material. Nämnden beslutar att tillstyrka förslaget med bilagda handlingar samt att detta sänds till de centrala nämnderna för beslut. 2

HÖGSKOLAN DALARNA PROTOKOLL Forskningsetiska nämnden 2011-04-29 10 Ändrade rutiner för hantering av oredlighet i forskning Ordföranden redogör för ärendet. Nämnden beslutar att tillstyrka förslaget i enlighet med bilagd handling samt detta sänds till rektor för beslut i enlighet med bilagt material och nämndens rekommendation. 11 Förekomst av studenters hemadresser i informationsbrev Ordförande redogör för ärendet som gäller huruvida studenters hemadresser ska anges i informationsbrev. Nämnden beslutar att studenters hemadresser ej ska anges i informationsbrev. 12 Nästa möte Nästa sammanträde för Forskningsetiska nämnden äger rum tisdagen 2011-05-24 med start kl. 9.00. 13 Övriga frågor Inga övriga frågor anmälda. Rolf Björkman Mötets sekreterare Justeras: Ordförande Yngve Bergqvist Justeringsperson 3

DUC 2011/662/90 Falun 2011-05-03 Eva Ingstrand Tennringen 25 176 74 JÄRFÄLLA Forskningsetiska nämnden vid Högskolan Dalarna har granskat ansökan för projektet Existentiella och andliga behov hos äldre patienter en fenomenologisk studie Ansökan är inlämnad av Eva Ingstrand Ansökan gäller en magisteruppsats inom Specialistutbildning, Vård av äldre Beslut: Nämnden beslutade att ansökan behöver kompletteras på ett par punkter. Beslut om ansökan tas därefter av ordföranden. Kompletteringar Urvalsförfarandet behöver förtydligas. Sjuksköterskor på avdelningen kommer att bedöma vilka äldre personer som uppfyller inklusionskriterierna. Därefter är det oklart vem som gör urvalet av dessa. Är det förf. som utifrån ålder, kön, huvuddiagnos samt antal år på boendet hos patienten gör ett startegiskt urval av alla de som uppfyller inklusionskriterierna? Eller tillfrågas alla som uppfyller inklusionskriterierna innebärande att ett strategiskt urval görs utifrån den gruppen som samtycker till deltagande? Informationsbrevet Meningen: Du som deltar ska själv kunna redogöra och framföra dina synpunkter tydligt. bör strykas. Meningen: Materialet kommer att hanteras konfidentiellt bör omformuleras till: Materialet kommer att hanteras konfidentiellt vilket innebär att ingen enskild person kan identifieras i materialet eller i den färdiga uppsatsen. Om det är tänkbart att denna studie leder till en publicerad artikel bör man överväga att formulera om meningen som börjar: Materialet kommer att makuleras till: Alla utskrifter av intervjuer kommer att arkiveras, i enlighet med Högskolan Dalarnas riktlinjer, i 10 år. Det bör också framgå i informationsbrevet att Verksamhetschefen för berörd enhet har godkänt studien. Meningen Du kommer att tilldelas ett exemplar av den färdiga uppsatsen bör ändras till Du kommer att erbjudas ta del av den färdiga uppsatsen.

Det är viktigt att det i informationsbrevet framgår om samtycke inte innebär att den tillfrågade garanteras deltagande i studien. (Jämför punkten om urval ovan) Forskningsetiska nämnden har också följande rekommendation: Att sökanden i det fortsatta arbetet med projektet utvecklar den forskningsetiska diskussionen. Ämnets känslighet kan i kombination med den fenomenologiska metoden leda till att intervjuerna får en gränsöverskridande och terapeutisk karaktär. Ur forskningsetisk synvinkel ställer detta höga krav på hur intervjuerna genomförs och hur materialet presenteras i arbetet. Med vänlig hälsning Ordförande i FEN

DUC 2011/662/90 Falun 2011-05-03 Eva Ingstrand Tennringen 25 176 74 JÄRFÄLLA Forskningsetiska nämnden vid Högskolan Dalarna har granskat ansökan för projektet Existentiella och andliga behov hos äldre patienter en fenomenologisk studie Ansökan är inlämnad av Eva Ingstrand Ansökan gäller en magisteruppsats inom Specialistutbildning, Vård av äldre Slutgiltigt Beslut: Kompletteringar har inkommit och ärendet är nu godkänt och kan därmed avslutas. Med vänlig hälsning Ordförande i Forskningsetiska nämnden, Högskolan Dalarna

DUC 2011/663/90 Falun 2011-05-04 Mattias Johansson Nygatan 53 702 11 ÖREBRO Forskningsetiska nämnden vid Högskolan Dalarna har granskat ansökan för projektet Studie av hur ungdomars första intryck av styrketräning påverkas av instruktörens val av typ av feedback. Ansökan är inlämnad av Mattias Johansson Ansökan gäller en uppsats på grundnivå 2 inom Idrott och hälsa Beslut: Nämnden beslutade att avslå ansökan på grund av otydligheter i ansökningsformuläret samt avsaknad av projektbeskrivning och informationsbrev. Nämnden rekommenderar sökanden att inkomma med ny ansökan till nästa nämndmöte. Med vänlig hälsning Ordförande i FEN

DUC 2011/665/90 Falun 2011-05-03 Therese Österberg Strandvägen 31A 791 42 FALUN Forskningsetiska nämnden vid Högskolan Dalarna har granskat ansökan för projektet Effektutvecklingen vid maximalt cykelarbete uppmätt med två olika system Ansökan är inlämnad av Therese Österberg Ansökan gäller en uppsats på avancerad nivå inom Humanbiologi med idrottsinriktning IV Beslut: Nämnden beslutade att ansökan behöver kompletteras på ett par punkter. Beslut om ansökan tas därefter av ordföranden. Nämnden har också en rekommendation i förhållande till ansökan. Kompletteringar Urvalsförfarandet behöver förtydligas. Hur går det till mer konkret? Vilka eventuella variabler mer än fysiskt aktiva individer vägs in? Handlar det t.ex. om vuxna individer? Det måste framgå i projektbeskrivningen och i informationsbrevet om formuläret har funktioner utöver skaderisksminimering, exempelvis om det ska användas i analys av resultat. Nämnden undrar hur svar på den näst sista frågan i formuläret, Finner du själv att det föreligger någon hälsorisk för dig att genomföra testet?, ska hanteras. Nämnden anser att om en deltagande bedömer att testet innebär en hälsorisk ska den personen inte genomföra testet. Detta borde framgå i informationsbrevet snarare än i ett formulär som fylls i precis innan teststart. Om frågan måste finnas i formuläret borde den lyftas fram och komma först snarare än under rubriken Övrigt på slutet. Sedan är det upp till uppsatsförfattare och handledare att bedöma om svaren på de andra frågorna leder till att en deltagare bör avstå från testet. Informationsbrevet Det bör i informationsbrevet anges att det formulär som deltagarna ska fylla i innehåller integritetskänsliga frågor. Hanteringen av formulären (avkodning etc.) bör beskrivas i informationsbrevet. I informationsbrevet bör det framgå att det rör sig om en anaerob aktivitet.

Forskningsetiska nämnden har också följande rekommendation i förhållande till formuläret: Eftersom formuläret innehåller integritetskänsliga frågor (t.ex. om menstruation) skulle vetenskapliga motiveringar till frågorna, t.ex. genom referenser till forskning, stärka undersökningens legitimitet utifrån ett forskningsetiskt perspektiv. Med vänlig hälsning Ordförande i FEN

DUC 2011/709/90 Falun 2011-05-03 Malin Kling Sven-Ove Larsson Ambulansen Dalarna, Falun och Älvdalen Forskningsetiska nämnden vid Högskolan Dalarna har granskat ansökan för projektet Patienters uppfattning om prehospital smärtbehandling. En jämförande och beskrivande kvantitativ studie Ansökan är inlämnad av Malin Kling och Sven-Ove Larsson Ansökan gäller en magisteruppsats inom Omvårdnad. Beslut: Nämnden beslutade att ansökan behöver kompletteras på ett par punkter. Beslut om ansökan tas därefter av ordföranden. Nämnden har också ett par synpunkter i förhållande till ansökan. Dessa synpunkter behöver inte beaktas för att ansökan ska godkännas. Kompletteringar Nämnden konstaterade att ambulanspersonalen genom enkäten involveras i studien. I någon mening blir detta en utvärdering av ambulanspersonalen som inte uttrycks tydligt i syfte och frågeställningar. Exempelvis finns frågor som Ambulanspersonalen tog min smärta på allvar, Jag fick möjlighet att uttrycka min smärta för ambulanspersonalen o.s.v. Genom att enskilda enkäter kan knytas till enskilda turer kan ambulanspersonalen identifieras. Den forskningsetiska reflektionen bör därför, förutom patienterna, innefatta ambulanspersonalen. Samtycke bör också inhämtas från ambulanspersonalen. En eventuell positiv effekt av detta kan bli att ambulanspersonalen ser sig som mer delaktiga i studien och därmed iakttar större noggrannhet i utlämnande av enkäter. Informationsbrevet I informationsbrevet bör framgå hur de tillfrågades journaler identifieras (d.v.s. genom numrerade kuvert) Formuleringen Om du väljer att delta i denna studie kommer vi som forskare att titta i din ambulansjournal bör ändras till Genom att du skickar in enkäten samtycker du till att din ambulansjournal används i studien. Formuleringen Ingen annan än vi som forskare bör ändras till Ingen annan än vi som uppsatsförfattare

I informationsbrevet står att ingen kontakt kommer att tas med den tillfrågade efter en vecka men i projektbeskrivningen står att påminnelse kommer att skickas ut efter en vecka. Här krävs ett förtydligande, antingen i projektbeskrivningen eller i informationsbrevet. I kontaktuppgifterna ska studenter presenteras enbart som studenter och de e- postadresser som anges ska vara studentadresser. Synpunkter: Är verkligen det lämpligaste att ambulanspersonalen delar ut enkäten? Är inte risken stor att dessa försvinner på vägen? Finns det andra alternativ eller blir det för problematiskt att spåra upp patienterna och dela ut dem i ett senare skede? Om inte bör det vara viktigt att stämma av antalet utlämnade enkäter mot antalet körningar i en bortfallsanalys. Går det exempelvis att bortse från möjligheten att ambulanspersonal inte lämnar ut en enkät, t.ex. om en patienthantering anses som misslyckad? Se över syfte och frågeställningar. Dessa är avgränsade till de olika smärtbehandlingsmetoderna. I enkäten ställs dock frågor som handlar om andra aspekter av omvårdnad, t.ex. om bemötande från ambulanspersonalen. Med vänlig hälsning Ordförande i FEN