GS1-systemet för hälso- och sjukvårdssektorn Tomas Wennebo & Alice Mukaru Kurs 2013-12-11
Vi brinner för en gemensam standard Europa Storlek 37.5 Kina Storlek 38 UK Storlek 4.5 Japan Storlek 23 USA Storlek 7 Australien 5.5
Din bakgrund och förväntan? Namn? Organisation? Vad gör din organisation? Vad gör du? Frågor/förväntningar på dagen?
Agenda Introduktion Behovet av säkrare vård Patientsäkerhet Effektivisering GS1-systemet - Identifiera Artiklar För spårbarhet För logistik Parter och platser Patienter GS1-systemet - Läsa Streckkoder & RFID GS1-systemet Dela Grunddata Transaktionsdata Lagar och krav i världen
Introduktion
Effektivisera och förenkla Effektivisera informationsoch varuflöden GS1 är en global branschneutral standardiseringsorganisation som drivs utan vinstintresse
GS1 i världen
Aktiva användare inom GS1
Handel behöver global standard Tillverkare säljer artiklar på multipla marknader. Sjukhus i Frankrike Apotek i Brasilien Dagligvarubutik i Sverige Online
Handel behöver global standard Vårdgivare köper varor från många sektorer.
Värdekedjan har många parter
Behovet av säkrare vård
Utmaningar inom vården idag Medicineringsfel Förfalskningar Återtag Patientsäkerhet Hantering av lager Manuell hantering Åldrande population Minska kostnader
Patientnära skanning Rätt patient Rätt produkt Rätt tid Rätt administration Rätt dos
Alla förlorar på förfalskning & stöld Tillverkare förlorar försäljning Patienter kan skadas Stöldgods har inga garantier
Återtag av felaktiga produkter
Spåret tillbaka Patienten Grossisten Importören Tillverkaren
Utmaningar inom vården idag Medicineringsfel Förfalskningar Återtag Patientsäkerhet Hantering av lager Manuell hantering Åldrande population Minska kostnader
Utmaningar i lagret Okänd lagersaldo* Automatisk påfyllning omöjlig Risk för slut-i-hyllan Överdrivna lagernivåer Onödigt avfall med åldrade produkter Extra dolda lager försvårar återtag Identifiering av förpackning Måste bryta upp förpackningar Tappar bort spår av batch- och serienummer *Källa: McKinsey & Company Strength in unity: The promise of global standards in healthcare Oktober 2012
Utmaningar med grunddata
Värdekedjan har många parter
Varje nivå är en unik artikel Artikel A Artikel B Artikel C
GS1-systemets tre pelare TILLVERKARE ARTIKLAR TRANSPORTER OCH DISTRIBUTION ARTIKLAR VÅRD- IDENTIFIERA GIVARE PATIENT LÄSA HÄNDELSEDATA TRANSAKTIONSDATA GRUNDDATA DELA
GS1 Systemet
GS1-systemet Dokumenttyp Affärsrelationsnummer Individnummer EAN-13 EAN8 Returlastbärare Produktklass Kollinummer GS1 DATABAR GS1-128 Lokaliseringsnummer Artikelnummer ITF14 GS1 DATA MATRIX RFID/EPC Synkronisering av grunddata Periodisk fakturering Avrop mot ramavtal Tredjepartslogistik Handelsflödet Standarder för RFID
Identifiering
Artiklar, kollin och platser Artiklar Global Trade Item Number (GTIN) Kollin Serial Shipping Container code (SSCC) Platser Global Location Number (GLN) 27
Siffrorna är grunden 7350000000023
GS1 nummer är Unika Internationella Icke signifikanta Teknikoberoende
Siffror affärsspråket som alla förstår En global standard möjliggör kommunikation Inom företag Inom branscher Mellan branscher Mellan länder
Identifiering Artiklar
Artikelnummer från GS1 = GTIN Identifierar en artikel för att: Prissätta Beställa Fakturera Lagra information Storlek på förpackning Uppföljning - statistik Ingredienser
1 GTIN = 1 Artikel
Olika förpackningsnivåer = olika GTIN
Olika förpackningsnivåer = olika GTIN
1 GTIN = 57460691902546
1 GTIN = 1 Artikel??? 57460691902546
1 Artikel = 1 GTIN
1 Artikel = 1 GTIN???
GTIN skapas med GS1 Företagsprefix 730001 000001 8 GS1 Företagsprefix + Löpnummer + Kontrollsiffra GS1 Företagsprefix Löpnummer K N 1 N 2 N 3 N 4 N 5 N 6 N 7 N 8 N 9 N 10 N 11 N 12 N 13
GTIN Uppbyggnad Tilldelas av GS1 Tilldelas av varumärkesägaren Beräknas F F F F F F F F F L L L K L= Löpnummer F = GS1 Företagsprefix K = Kontrollsiffra
Varianter av GTIN 14 siffriga Global Trade Item Number (GTIN) GTIN-14 N 1 N 2 N 3 N 4 N 5 N 6 N 7 N 8 N 9 N 10 N 11 N 12 N 13 N 14 GTIN-13 0 N 1 N 2 N 3 N 4 N 5 N 6 N 7 N 8 N 9 N 10 N 11 N 12 N 13 GTIN-12 0 0 N 1 N 2 N 3 N 4 N 5 N 6 N 7 N 8 N 9 N 10 N 11 N 12 GTIN-8 0 0 0 0 0 0 N 1 N 2 N 3 N 4 N 5 N 6 N 7 N 8
Exempel GTIN-13 Toppnivå 0 73 5000000003 K Mellannivå 0 73 5000000002 K Basnivå 0 73 5000000001 K
GTIN-14 1 730001001247 6 Indikator GTIN för produkten inuti + Kontrollsiffra (utan kontrollsiffra) Indikator GTIN (utan K) K N 1 N 2 N 3 N 4 N 5 N 6 N 7 N 8 N 9 N 10 N 11 N 12 N 13 N 14
GTIN Uppbyggnad Tilldelas av varumärkesägaren Tilldelas av GS1 Tilldelas av varumärkesägaren Beräknas I F F F F F F F F F L L L K I = Indikator L= Löpnummer F = GS1 Företagsprefix K = Kontrollsiffra
Exempel GTIN-14 Toppnivå GTIN-14 2 73 5000000001 K Mellannivå GTIN-14 1 73 5000000001 K Basnivå GTIN-13 0 73 5000000001 K
Välja GTIN Passerar en utgångskassa GTIN-8 (små artiklar) GTIN-12 (USA/Canada) GTIN-13 (fungerar på alla nivåer)
Välja GTIN Kan inte läsas i utgångskassa GTIN-14 Men för hälso och sjukvård GTIN-14
GTIN på alla förpackningsnivåer 17300010000084 07300010000087 27300010000081 37300010000088 47300010000085
Ändra eller behålla ett GTIN? BEHÅLL GTIN på produkten vid mindre ändringar, exempel Färg ändras på layout NYTT GTIN behövs om exempelvis Innehållet ändras Viktförändring Antalet ändras
www.gs1.org/gtinrules
Innehållet ändras Nytt GTIN?
Lägger till språk Behåll GTIN?
GTIN får inte återanvändas i sjukvården 735000000234K KODABAR Säkerställ att numret är låst och skyddat. Slut på försäljningen
Identifiering Spårbarhetsinformation
Samma artikelnummer på saxarna En sax ska in på slipning En sax är steriliserad En sax är återkallad av leverantören En sax saknas Hur skiljer vi dem åt?
Serie- och/eller batchnummer Serienummer för Service och underhåll Interna processer Säkerhet Spårbarhet Alltid tillsammans med GTIN
GS1 identifieringsnyckel Nyckel Data Data 15019315059926 KL34 150807 17300010012476 17300010012476 ABC123 141211 07353816877962 697831 160526 En GS1-nyckel ger tillgång till information - ofta masterdata som lagras i en databas
Kombinera GTIN med information Utöver GTIN kan ytterligare information ges såsom utgångsdatum, sats- /batchnummer, serienummer för spårbarhet, lagerhantering, autentisering
Viktiga attribut GS1 General Specifications innehåller en lista med mer än 100 applikationsidentifierare (AI) Applikationsidenditifierare för hälso- och sjukvården: 00 SSCC (Serial Shipping Container Code) 01 GTIN (Global Trade Item Number) 10 Sats / Batch 17 Utgångsdatum 21 Serienummer 7003 Utgångsdatum + Tid 7004 Active Potency 8003 GRAI (Global Returnable Assets Identifier) 8004 GIAI (Global Individual Assets Identifier)
Kraven på unik identifiering Unikt artikelnummer Unikt produktionsnummer Automatisk avläsning Dela information om artikel
Kraven på unik identifiering Unique Device Identification DI Device Identifier PI Production Identifier AIDC Automatic Identification and Data Capture UDID Unique Device Identification Database
Identifiering med GS1 GTIN AI GS1 databärare GDSN
Riskbaserad bedömning Utökad Högsta Minsta
Exempel på UDI Produktionsnummer Dynamisk (ex. serie, batchnummer & utgångsdatum) Symbol för avläsning Artikelnummer Statisk
Identifiering Kollin, förpackningar i transport
Identifiering av logistiska enheter Vad är en logistisk enhet? Exempel: Pall Container Kartong Kolli Kollin
SSCC (Serial Shipping Container Code ) Används av transportören för att identifiera gods hantera lager spåra gods
SSCC GS1 Företagsprefix Löpnummer / Kollinummer K 0-9 N 2 N 3 N 4 N 5 N 6 N 7 N 8 N 9 N 10 N 11 N 12 N 13 N 14 N 15 N 16 N 17 N 18
Identifiering Parter och platser
Behovet av att identifiera platser
Lokalisering på sjukhus Sjukhuset Klinik A Klinik B Lastkaj Apotek
Global Location Number (GLN) kan identifiera Juridiska personer Företag/Organisationer Dotterföretag Funktioner Ekonomiavdelning Klinik Fysiska platser Lager Butik Skola
Lokalisering på sjukhus Sjukhuset GLN E Klinik A GLN A Klinik B GLN B Lastkaj GLN D Apotek GLN C
Nyttan med GLN Förenklar elektronisk handel Förenklar fakturahantering Förenklar transportplanering Identifiera parter för artikelinformation med mera
GLN är nyckeln till information 7300020000008 GS1 Sweden AB Box 1178 111 91 Stockholm Tel: +46850101000 www.gs1.se GLN Databas Information
Registrera information om GLN Fall 1 Överföra från extern databas Fall 2 Slå upp i centralt register Leverantör Köpare Leverantör Köpare GEPIR
GLN 13 siffror Ett företag kan ha flera GLN Olika avdelningar, leveransplatser etc. GS1 Företagsprefix Löpnummer K N 1 N 2 N 3 N 4 N 5 N 6 N 7 N 8 N 9 N 10 N 11 N 12 N 13 Samma företagsprefix som skapar GTIN
Varje organisation numrerar sina enheter - Uppgift Sjukhuset GLN F Vilka GLN skapas från samma GS1 Företagsprefix? Klinik A GLN A Sjukhusapotek GLN E Klinik B GLN B Lastkaj GLN D Apotek GLN C
Lösningsförslag 1 Danderyds sjukhus 7322224988876 Klinik A 7322224987770 Sjukhusapotek 7322224985554 Klinik B 7322224983338 Lastkaj 7322224986766
Lösningsförslag 2 Karolinska sjukhuset 7311111118885 Klinik A 7311111117659 Lastkaj 7377773331116 Lastkaj 7311111113453 Klinik B 7311111119325 Sjukhusapotek AB 7377773336661
Identifiering - sammanfattning GTIN 07300010000018 XXXXXX Skaffa en 730001 nummerserie via GS1 www.gs1.se Företagsprefix SSCC 173000100000000015 XXXXXX GLN XXXXXX 7300010000018 Flera nummertyper finns
Identifiering ISO-standard för patientidentifiering
ISO/DTS 18530 Hälsoinformatik - Automatisk identifiering, datafångst, märkning och etikettering Identifiering av person som omfattas av vård samt person som utför vård Genomför eller förbättra användningen av AIDC i vårdprocessen. Baserat på brett använda internationella standarder för identifiering av läkemedel och medicintekniska produkter. Möjliggör effektiv identifiering och spårbarhet i vårdprocessen
Vad betyder detta nummer? 7305161767 GSRN används för att identifiera person som omfattas av vård. Andra identifierare används för andra objekt
Att identifiera
Subject of Care är person som omfattas av vård Ta emot vård på sjukhus eller annan institution Lider av en kronisk sjukdom och får vård i hemmet Friska, men erhåller ett vaccin Friska och gravida Friska och involverad i ett förebyggande program Datamatrix
Informationsbärare Streckkoder och RFID
Informationsbärare EAN-13 ITF-14 GS1-128 GS1 DataMatrix RFID/EPC
Streckkoder 1 8 9 3 1 2 3 4 5 6 7 8 9 4
EAN-13 Används på konsumentförpackningar som ska passera en utgångskassa Används för ytterförpackningar som inte behöver märkas med mer information än ett GTIN-13. Streckkoden EAN-13 innehåller ett GTIN-13 som är ett globalt unikt artikelnummer
ITF-14 För att märka ytterförpackningar då endast GTIN krävs Kan innehålla GTIN-13 eller GTIN-14 Om GTIN-13 streckkodas med ITF-14 inleds numret med siffran 0 som inte är en indikator utan en utfyllnad
Behov av mer information Artikelnummer Datum Batchnummer Serienummer etc GS1 DataMatrix RFID/EPC GS1-128
Vad betyder numret? 46702992912 +46 70 2992912 46 702 992 912
GS1-128 Application Identifier (AI) märker upp efterföljande data 01 = GS1 artikelnummer (GTIN) 17 = Utgångsdatum 10 = Batchnummer 21 = Serienummer www.gs1.se/standarder/streckkods--och-rfid-markning/applikationsidentifierare-ai/
GS1-128 01 = GS1 artikelnummer (GTIN) 17 = Utgångsdatum 10 = Batchnummer 21 = Serienummer Statiskt Dynamiskt
GS1 DataMatrix använder samma AI 01 = GS1 artikelnummer (GTIN) 17 = Utgångsdatum 10 = Batchnummer 21 = Serienummer Statiskt Dynamiskt
UDI och GS1 Artikelnummer GTIN 07350053850057 Serienummer AB1234 Individnummer 07350053850057AB1234 UDI 07350053850057AB1234 UDI 07350053850057 DI 07350053850057 PI AB1234
GS1 DataMatrix symbologi När ISO/IEC 16022 Data Matrix används som GS1 DataMatrix : FNC1 i första datapositionen signalerar GS1 standard Alltid alfanumeriska tecken ECC 200 används (gör att koden kan läsas även om 30% av ytan är skadad) Specifik identifierare för ISO/IEC symbolik
GS1 DataMatrix Liten Kan etsas på metall Tålig Mycket data Avläsning med kamera Kan kombineras med skanner
Effektiva informationsbärare Skanner / Läsare Informationsbärare Laser Skanner Linjär streckkod Kamerabaserad skanner 2-D streckkod RFID läsare RFID tagg
Behov inom hälso- och sjukvården Utgångsdatum, batch och/eller serienummer Små ytor Märkning på artikel Märka vid höga hastigheter i produktion Ej traditionella handels kanaler
Behov inom hälso- och sjukvården Etikett Märkning på förpackning Etsa artikeln Märka direkt på artikeln
Behov inom hälso- och sjukvården
RFID/EPC Då fri sikt saknas Mycket data Snabb avläsning Avstånd Kräver RFID läsare
Specifika krav
Tillverkarens syn på specifika krav >
Konsekvens för mottagaren Vilken streckkod gäller? Vilken skanner? Märka om?
Informationsbärare för Hälso- och sjukvården GS1-128 & GS1 DataBar Att föredra om: Förpackning tillåter GS1 DataMatrix Att föredra om: Mycket information på liten yta Variabel information vid hög produktionshastighet Märka direkt på artikelnummer EPC/RFID Alternativ om Skymd sikt Stora mängder data
Övning 1 - informationsbärare EAN/UPC Produkttyp Distributionskanal Behov av information Förpackningsnivå Läkemedel Ej detaljhandel Utökad Konsument förpakning GS1 DataBar Ideal GS1 DataMatrix OM utrymme finns GS1-128 Composite Component ITF-14 Obs: För korrekt märkning se alltid GS1 General Specification. Nationella lagar och regler för informationsbärare och datainnehåll kan ha företräde.
Övning 2 - informationsbärare Produkttyp Läkemedel Ideal Distributionskanal Behov av information Detaljhandel Minimum GS1 DataBar Förpackningsnivå Konsument förpakning EAN/UPC GS1 DataMatrix GS1-128 Composite Component QR Code ITF-14 Obs: För korrekt märkning se alltid GS1 General Specification. Nationella lagar och regler för informationsbärare och datainnehåll kan ha företräde.
Övning 3 - informationsbärare EAN/UPC Produkttyp Distributionskanal Behov av information Förpackningsnivå Medicinteknik Ej detaljhandel Högsta Lägsta nivå på produkt GS1 DataBar Ideal GS1 DataMatrix GS1-128 Composite Component QR Code ITF-14 Obs: För korrekt märkning se alltid GS1 General Specification. Nationella lagar och regler för informationsbärare och datainnehåll kan ha företräde.
Överföra information mellan datasystem
Överföring av information Att skanna en streckkod ger ingenting om det inte finns en databas med information att koppla den till. Artikelnummer 15019315059926 17300010012476 07353816877962 17300012012579
Undvik manuell registrering! Automatisk överföring av information mellan parter i värdekedjan är det som brukar kallas EDI eller ecommerce Information att dela Artikelnummer Höjd Bredd Enhet Antal i 15019315059926 95 75 mm 20 17300010012476 120 70 mm 100 07353816877962 85 21 mm 30 17300012012579 95 30 mm 50
Automatisk överföring Minskad manuell hantering Större säkerhet Med global standard samma språk till alla parter i världen Händelsedata Transaktionsdata Grunddata Affärssystem Affärssystem
Elektronisk handel mellan företag Standardiserade processer för överföring Dessa processer - omfattar t ex: Handelsflödet Avrop mot ramavtal Periodisk fakturering Tredjepartslogistik
Utbyte av information i affärsprocessen Avtal Beställning Leverans Betalning Grunddata Transaktionsdata
Affärsprocessens flöde Leverantör Avtal Beställning Leverans Betalning Partinformation Leveransavisering Artikelinformation Bekräftelse Faktura Prisinformation Partinformation Avrop Avtal Beställning Leverans Betalning Köpare
Leverantör Överenskommelse mellan parterna om gemensam standard Allt som passerar linjen måste följa standard Köpare Systemleverantör Systemleverantör
Validoo distribuerar och säkerställer att informationen följer standarden
Validoo ingår i GDSN Standard och Globalt nätverk för överföring av data (GDSN)
Validoo ingår i GDSN GS1 s datapooler finns i mer än 30 länder
Lagar och krav i världen
Utmaningar inom vården idag Medicineringsfel Förfalskningar Återtag Hantering av lager Manuell hantering Åldrande population
Artikelnummer ger statisk information Information att dela UDID Artikelnummer Höjd Bredd Enhet Antal i 15019315059926 95 75 mm 20 17300010012476 120 70 mm 100 07353816877962 85 21 mm 30 17300012012579 95 30 mm 50
Produktionsnummer sparas Kan artikeln brukas? Återkalla allt från ABC123!! Artikel NR Batch NR Utgångs Datum Serie NR 15019315059926 KL34 150807 67890 B1 Lev 17300010012476 ABC123 141211 N/A A1 07353816877962 697831 160526 995 B7 17300012012579 0987136 331122 6973 A1
Var måste artikelinformation finnas? UDID?? EU UDID Eudamed GUDID USA Nätverk UDID?? UDID AP (?)
Informationsflöde via en part US UDID HOSPITAL/PROVIDER EU UDID GS1 GPO MANUFACTURER JAPAN UDID
Samma krav på läkemedel Unikt artikelnummer Unik produktionsinformation Automatisk avläsning Dela information om artikel
European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations (EFPIA) Tillverkarens produktkod (GTIN): 14 siffror Serienummer (slumpmässig, unik): upp till 20 alfanumeriska tecken Utgångsdatum: 6 tecken (YYMMDD) Batch nummer: upp till 20 alfanumeriska tecken Exempel: GTIN: (01) 03400936565289 Batch: (10) ABCDE12345 Expiry: (17) 080601 S/N: (21) 19067811811
Verifiera äkthet vid expedition Verifiera äkthet Registrera serienummer Databas med serienummer Verifiera och registrera expedierad
Krav på produktidentitet för djurens hälsa 2005 beslut att införa GS1 standarder Idag; ca 80% märkt med GS1 artikelnummer Batchnummer Utgångsdatum International Federation for Animal Health
Effektivisera processer
Global standard är en förutsättning Samma sätt att identifiera Bevara märkning Dela grunddata automatiskt Dela händelser automatiskt
Global standard är en förutsättning Samma sätt att identifiera Bevara märkning Dela grunddata automatiskt Dela händelser automatiskt
3G Voilà GLN, GTIN och GDSN dvs standard för plats, artikelidentitet och artikeldata artikeldata GLN Tillverkning Distribution Vårdgivare GLN GLN GTIN GLN GLN GLN GLN GLN GLN GLN GLN GLN GLN GLN GLN GLN Från: Färdiga sjukvårdsartiklar Till: Behandling klar
Tack för oss!