1 (5) FÖRSÄLJNINGEN AV MIKROBLÄKEMEDEL FÖR DJUR ÖKADE NÅGOT Försäljningen av mikrobläkemedel avsedda för djur har varit föremål för uppföljning i Finland från och med 1995 1. Förbrukningsuppgifterna baserar sig på statistik som läkemedelspartihandlarna har lämnat till Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea och de anges i viktenheter (kg aktiv substans). Man utgår från att de sålda läkemedlen används under granskningsperioden. Totalförbrukningen var som lägst 2003 då den uppgick till ungefär 13 000 kg. Därefter började förbrukningen öka och uppgick till 17 300 kg 2008. Försäljningen har legat kring 16 000 kg under de senaste åren. År 2013 uppgick försäljningen till 16 300 kg vilket var en ökning med 2 procent jämfört med året innan. När förbrukningen anges i viktenheter berättar det inte direkt om användningen av mikrobläkemedel för djur har ökat eller minskat eftersom förändringar i antalet djur inte beaktas. Effekten av olika läkemedelsgrupper per viktenhet av den aktiva substansen varierar, det vill säga att det behövs olika mängder läkemedelsämnen för att uppnå samma effekt. Av den orsaken bör förbrukningen i kg av olika läkemedelsgrupper jämföras i första hand med försäljningen på lång sikt inom samma kategori. EU-HARMONISERING Insamlingen av förbrukningsuppgifter har 2009 2010 harmoniserats så att den följer det europeiska projektet för övervakning av veterinär användning av antimikrobiella medel (European Surveillance of Veterinary antimicrobial Consumption, ESVAC). Gruppindelningen av läkemedel har ändrats och man har avstått från uppföljningen av preparat som doseras lokalt på huden, i ögonen eller ögonen. Den största förändringen gäller hur man beräknar förbrukningen av penicillin. I de harmoniserade rapporterna uttrycks förbrukningen som aktiv substans (tidigare prodrug). I syfte att möjliggöra en jämförelse har förbrukningen av penicillin 2010 2013 beräknats både enligt den gamla och enligt den nya metoden. Beräknad enligt den harmoniserade metoden är den totala förbrukningen av penicillin 2013 ungefär 24 procent mindre än resultatet enligt det gamla beräkningssättet. På motsvarande vis är förbrukningen av alla mikrobläkemedel ungefär 11 procent mindre än räknad enligt det gamla beräkningssättet. Förbrukningssiffrorna kommer i några år att rapporteras enligt båda beräkningssätten tills en övergång sker till att använda endast den harmoniserade metoden. I denna skrivelse granskas förbrukningen enligt det gamla beräkningssättet. Uppgifter om de förändringar som harmoniseringen har medfört finns i de detaljerade tabellerna som redovisas enligt administrationssätt, och i fotnoter till texten 1 Inkluderar inte förbrukningen av mikrobläkemedel som är godkända för människor men som ordinerats eller använts till djur. Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Finnish Medicines Agency PL 55, 00034 FIMEA Puh. 029 522 3341 kirjaamo@fimea.fi www.fimea.fi Y-tunnus 0921536-6
2 (5) 1. TOTAL FÖRBRUKNING ENLIGT LÄKEMEDELSGRUPPER Betalaktamer är den mikrobläkemedelsgrupp som används mest till djur. Förbrukningen av den viktigaste betalaktamen, penicillin, uppgick i fjol till över 7 600 kg, det vill säga nästan hälften av den totala förbrukningen 2. De därefter mest använda är kombinationen sulfatrimetroprim (3 100 kg) och tetracykliner (2 400 kg). Den totala försäljningen av mikrobläkemedel ökade med 2 procent i fjol. Försäljningen av tetracykliner uppvisade den största ökningen mätt såväl i kilogram som proportionellt (630 kg, 36 procent). Av nästan alla andra läkemedelsgrupper såldes en mindre mängd än året innan. Proportionellt betraktat uppvisade försäljningen av tredje generationens cefalosporiner den största nedgången (-43 procent, -6 kg). Försäljningen av penicillin ökade betydligt under hela förra decenniet men har minskat sedan 2010. Av läkemedelsgrupperna har förbrukningen av aminopenicilliner ökat förhållandevis mest under 2000-talet. I fjol uppgick försäljningen till över 1 300 kg, dvs. dubbelt mer än för 10 år sedan. Förbrukningen av cefalosporiner har varit relativt jämn på 2000-talet (ingår i bild 1 under Övriga betalaktaminer ). För behandling av djur används framför allt första generationens cefalosporiner (99 % av cefalosporinerna). Bild 1. Förbrukningen av mikrobläkemedel avsedda för djur enligt läkemedelsgrupp (kg aktiv substans) *EU harmoniserad förbrukning fr.o.m. 2010. Av mikrobläkemedel som enligt Världshälsoorganisationen (WHO) är av kritisk vikt i läkemedelsbehandlingen av människor, det vill säga fluorokinoloner, tredje generationens cefalosporiner och makrolider, såldes totalt 569 kg i veterinärmedicinska läkemedel 2013. Deras andel av den totala försäljningen i kg var 3,5 procent. Den totala förbrukningen av fluorokinoloner uppgick i fjol till 105 kg (ingår i bild 1 under Övriga ), försäljningen har ökat med 30 procent på tio år. Tredje generationens cefalosporiner introducerades på marknaden för några år sedan, 2012 såldes 15 kg och i fjol minskade förbrukningen av dem med nästan hälften och uppgick till 8 kg. Försäljningen av makrolider har rapporterats separat bara i några års tid 3, 2013 såldes 456 kg. 2 Den EU-harmoniserade förbrukningen av penicillin är 5 700 kg, 40 procent av den harmoniserade totala förbrukningen. 3 Den rapporterades tidigare tillsammans med linkosamider. Närmare information om förbrukningen finns på Fimeas webbplats Detaljerade tabeller
3 (5) 2. ANVÄNDNINGEN AV MIKROBLÄKEMEDEL ENLIGT ADMINISTRATIONSSÄTT De flesta veterinära antimikrobiella läkemedel används för behandling av flera djurarter. Eftersom förbrukningsmängderna av veterinärläkemedel baserar sig på preparatspecifik statistik från läkemedelspartihandlarna är det inte möjligt att utifrån dem beräkna mängden mikrobläkemedel som getts till olika djurarter. Däremot är det möjligt att specificera administrationssätten. Antimikrobiella läkemedel kan tillföras peroralt, som injektion och på huden. Till mjölkkor ges de dessutom intramammärt. I bild 2 har de antimikrobiella läkemedlen specificerats enligt administrationssätt. I tabellerna ingår inte lokala mikrobläkemedel som administreras i öron, ögon eller på huden. Förbrukningen av dem har varit liten (totalförsäljning under 200 kg/år) ) 4. Bild 2. Försäljning av mikrobläkedel 2001-2013 enligt administrationssätt (kg aktiv substans) *EU -harmoniserad förbrukning fr.o.m. 2010. I Finland ges den största delen av mikrobläkemedel till djur i form av injektioner. År 2013 uppgick injektionspreparatens andel av den totala förbrukningen till 54 procent och de oralt doserade preparatens andel till 44 procent av den totala förbrukningen. Förbrukningen av preparat som administreras i form av injektioner låg på samma nivå som 2012. Försäljningen av preparat för oral tillförsel ökade med 5 procent (330 kg). Mängden preparat som såldes för intramammärt bruk under laktationsperioden var mindre än året innan, men försäljningen av sinläggningstuber ökade något. Försäljningen av penicilliner som administreras i form av injektioner har minskat med 9 procent sedan 2010, men de är fortfarande de injektionspreparat som används överlägset mest för djur (7 300 kg, 83 procent av den totala förbrukningen av injektionspreparat) 5. Den största förändringen i förbrukningen av injektionspreparat 2013 var att försäljningen av tredje generationens cefalosporiner minskade med nästan hälften. Av de preparat som tillförs peroralt var sulfonamider (2 800 kg), tetracykliner (1 800 kg) och första generationens cefalosporiner (770 kg) de som användes mest. Försäljningen av tetracykliner ökade märkbart (+600 kg, 48 procent). Försäljningen av sulfonamider förblev på samma nivå som året innan medan försäljningen av första generationens cefalosporiner däremot var mindre än tidigare (-105 kg, 12 procent). Även försäljningen av makrolider, linkosamider och pleuromutiliner minskade. Försäljningen av amfenikoler blev dubbelt större 4 Statistik före 2009. Man avstod från uppföljningen av lokala mikrobläkemedel som administreras i öron, ögon eller på huden i och med EU-harmoniseringen. 5 Den EU-harmoniserade förbrukningen av penicilliner som administreras i form av injektioner är 5 500 kg, dvs. 79 procent av den harmoniserade totala förbrukningen av injektionspreparat.
4 (5) vilket var den proportionellt betraktat största ökningen. Den största ökningen i viktenheter under granskningsperioden på tio år uppvisar försäljningen av kombinationen sulfonamidtrimetoprim samt aminopenicilliner. Den första generationens cefalosporiner används särskilt för smådjur. Med tetracykliner och makrolider behandlas i huvudsak produktionsdjur. Sulfonamider används för flera djurarter. Merparten av de oralt tillförda aminopenicillinerna används för smådjur, amfenikol för fiskar och pleuromutiliner för behandling av grisar. 3. PREPARAT AVSEDDA FÖR LÄKEMEDELSBEHANDLING AV DJURGRUPPER En del av de preparat som tillförs peroralt är avsedda att administreras blandat med foder eller dricksvatten. På detta sätt kan man samtidigt behandla stora mängder djur. År 2013 såldes cirka 3 800 kg preparat avsedda för gruppbehandling av djur. Gruppläkemedlens andel av förbrukningen av samtliga preparat som tillförs oralt var 53 procent och av den totala förbrukningen av mikrobläkemedel 23 procent 6. Motsvarande andelar 2008 var 73 procent och 33 procent. Bild 3. Andelen mikrobläkemedel som används för gruppmedicinering av förbrukningen av oralt tillförda mikrobläkemedel. 4. LOKAL BEHANDLING AV JUVERINFLAMMATION MED MIKROBLÄKEMEDEL Försäljningen av mikrobläkemedel som används för lokal behandling av juverinflammation hos kor har minskat avsevärt sedan början av 2000-talet 7. Antalet mjölkkor har också minskat betydligt. Bild 4 visar försäljningen av preparat för lokal juverbehandling i relation till antalet kor. Särskilt användningen av preparat avsedda för laktationsperioden har minskat medan däremot förbrukningen av sinläggningspreparat har förblivit relativt oförändrad. 6 Gruppläkemedlens andel av den EU-harmoniserade totala förbrukningen av mikrobläkemedel var 26 procent. 7 Närmare information finns på Fimeas webbplats Detaljerade tabeller
5 (5) Bild 4. Försäljning av preparat för laktationsperioden och sinläggningspreparat i proportion till antalet mjölkkor (blå och röd stapel) och antalet mjölkkor (grön kurva). SAMMANFATTNING Den totala förbrukningen av mikrobläkemedel avsedda för djur uppgick till ungefär 16 300 kg 2013, vilket betyder att försäljningen ökade något jämfört med 2012. Trots att försäljningen av de flesta läkemedelsgrupper minskade, såldes speciellt oralt tillförda tetracykliner en större mängd än året innan. Flera preparat kan användas på många djurarter och därför är det inte möjligt att enbart på basis av förbrukningssiffrorna säga vad ändringarna i förbrukningen beror på. För att det ska vara möjligt att bedöma de verkliga förändringarna som skett i användningen av mikrobläkemedel för djur bör förbrukningen ställas i relation till antalet djur. I det europeiska projektet för övervakning av veterinär användning av antimikrobiella medel har antalet produktionsdjur beaktats. Enligt ESVAC-rapporterna 8 används i Finland avsevärt mindre mikrobläkemedel för djur jämfört med många andra länder i Europa (förbrukning i relation till antalet djur). Försäljningen av mikrobläkemedel ökade i Finland på 2000-talet. Förbrukningen har efter 2010 legat kring 16 000 kg och den årliga försäljningen (kg) har varierat några procent. Ju mer antimikrobiella medel vi använder, desto snabbare selekteras resistenta bakterier fram. Resistensen hos bakterier har betydelse för såväl folkhälsan som effekten vid behandlingen av djur. Smittsamma sjukdomar hos djur kan framför allt förebyggas genom att säkra en god produktions- och livsmiljö och på så sätt minska användningen av antimikrobiella läkemedel. Användningen ska vara kontrollerad och basera sig i mån av möjlighet på bakterieodling och känslighetsbestämningar. Mer information: Katariina Kivilahti-Mäntylä Veterinär, tfn 029 522 3354, katariina.kivilahti-mantyla(at)fimea.fi 8 European Surveillance of Veterinary Antimicrobial Consumption (ESVAC) http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/regulation/document_listing/document_listing_000302.jsp