Biobank Labmedicin Skåne



Relevanta dokument
Biobanksinformation Eva Arveström Carina Fröjd Biobank, Labmedicin Skåne

Tillgång till prov för forskning

M2. Handledning till RBC gällande handläggning av multicenterstudier med nyinsamlade prov som ska utlämnas via e-biobank

M2. Handledning till RBC gällande handläggning av multicenterstudier med nyinsamlade prov som ska utlämnas via e-biobank

Biobank Sverige. Sonja Eaker. Ordf. Biobank Sveriges beredningsgrupp Chef Regionalt biobankscentrum Uppsala Örebro regionen

Dokumentinformation -

Biobank Sverige operativt och regulatoriskt stöd

Anvisningar och rutiner

1 Instruktion för ifyllande av blankett 1: Tillgång till provsamling och personuppgift för forskning

Solidariskt finansierade verksamheter 2013

Anvisningar och rutiner för tillgång till nyinsamlade biobanksprov och tillhörande personuppgifter vid multicenterstudier som utlämnas via e-biobank

Tillgång till prov för forskning Sonja Eaker

Anvisningar och rutiner

YTTRANDE. Datum Dnr Remiss. Betänkande Unik kunskap genom registerforskning

Instruktion till ifyllande av ansökan: Tillgång till nyinsamlade biobanksprov och tillhörande personuppgifter vid multicenterstudier.

Samtycke angående sparande av biobanksprov. Uppgifter om inkomna nej-talonger år 2013 i Uppsala Örebro sjukvårdsregion

Organisationer inom biobanksområdet

Anvisningar och rutiner för tillgång till nyinsamlade biobanksprov och tillhörande personuppgifter vid multicenterstudier som utlämnas via e-biobank

Nationell modell för sjukvårdsintegrerad biobankning en resurs för forskning

Instruktion till ifyllande av ansökan: Tillgång till nyinsamlade biobanksprov och tillhörande personuppgifter vid multicenterstudier

Uppdragsbeskrivning - Nationella biobanksrådet

Regional hantering av multicenterstudier a) Information

Dokumentinformation -

Dokumentförteckning. Sammanfattning

1 Instruktion till ifyllande av ansökan: Tillgång till provsamling och personuppgift för forskning

Initiativ för utveckling och kvalitetssäkringsarbete för användning av landstingens biobanker

K4. Instruktion för ifyllande av blankett L1: Tillgång till provsamling och personuppgift för forskning

Sammanställning av prov som inte sparas p.g.a. ändrat samtycke. Uppgifter om inkomna nej-talonger år 2014 i Uppsala Örebro sjukvårdsregion

INNEHÅLL Biobankslagen Tillgång till prov för forskning/klinisk prövning

YTTRANDE ÖVER DELBETÄNKANDET FÖR DIG OCH FÖR ALLA DELBETÄNKANDE AV UTREDNINGEN OM REGLERING AV BIOBANKER, SOU

Biobankslagen. Sonja Eaker Ordf. Nationellt biobanksråd (NBR) Chef Regionalt biobankscentrum Uppsala Örebro regionen

Regional Kvalitetshandbok

Flytt av ansvar för Stockholms medicinska biobank från landstingsstyrelsen till styrelsen för Karolinska Universitetssjukhuset

Svar på remiss från Utbildningsdepartementet: Betänkande Unik kunskap genom registerforskning (SOU 2014:45)

M3. Instruktion till ifyllande av ansökan N1a: Tillgång till

KI Biobank Tjänstekatalog

K4. Instruktion för ifyllande av blankett L1: Tillgång till provsamling och personuppgift för forskning

Kvalitetshandbok Biobankens namn/tillhörighet Utgåva Sidan 1 (8) Framtagen av Granskad och fastställd av Datum

1.1 En allmän introduktion av kvalitetssystemet/ användandet av kvalitetshandbok. 1.3 Beskrivning av övriga krav/rekommendationer

Remissyttrande: SOU 2018:4 Framtidens biobanker

Behörighetsroller i SBR-IS. Beskrivning av behörighetsroller i Svenska biobanksregistrets informationssystem

Flytt av ansvar för Stockholms medicinska biobank från landstingsstyrelsen till styrelsen för Karolinska Universitetssjukhuset 17 LS

Hur kan insamlingen av biobanksprov förbättras för den nationella reumatologiska SRQ provsamlingen?

K4. Instruktion för ifyllande av blankett L1: Tillgång till provsamling och personuppgift för forskning

Hälso- och sjukvårdsnämnden

Kvalitetshandbok Biobankens namn/tillhörighet Utgåva Sida Sidan 1 av 8 Framtagen av Granskad och fastställd av Datum

INNEHÅLL Biobankslagen Information & samtycke Biobanker, kvalitetskrav Roller & ansvar

Landstingsstyrelsens förslag till beslut

~Region ~ Östergötland. Avtal om gemensam Biobanksfacilitet (BBF) för biobanksprover och tillhörande service och rådgivning

Ett helhetskoncept för digitalisering av biobanksprocesser att effektivisera och koordinera biobanksaktiviteter

Biobanksavdelningar i Södra sjukvårdsregionen tillhörande Biobank i Landstinget Blekinge, Region Halland, Landstinget Kronoberg eller Region Skåne

Slutbetänkande SOU 2018:4 Framtidens biobanker

Yttrande över slutbetänkande Framtidens biobanker (SOU 2018:4)

Flytt av ansvar för Stockholms medicinska biobank från landstingsstyrelsen till styrelsen för Karolinska Universitetssjukhuset

Biobanksavtal MTA Multicenterprincipen. Gunilla Bergström, ,

Kvalitetshandbok. Uppsala Biobank. för Uppsala Biobank

Nationell Biobanksutbildning

Kompetensförsörjning Patologi Södra sjukvårdsregionen. Jens Enoksson Regional processledare Regionalt cancercentrum syd

Innehåll NATIONELLA BIOBANKSRÅDET (NBR)

Uppsala Biobank. Infrastruktur och erfarenheter av nationell betydelse. Uppsala Biobank

Remissvar SOU 2018:4 Framtidens biobanker. Slutbetänkande av utredningen om reglering av biobanker.

Biobankslagen - Hälso- och sjukvård Region Gävleborg

Forsloiingsberedningen föreslår arbetsutskottet föreslå landstingsstyrelsen dels föreslå landstingsfullmäktige besluta

KI Biobank Tjänstekatalog

Principer för tillgång till biobanksprov och personuppgifter för forskning. Regionala Biobankscentrum. Landstingens gemensamma biobanksdokumentation

Remissvar till delbetänkandet SOU 2017:40 För dig och för alla. Delbetänkande av utredningen om reglering av biobanker.

Flytt av ansvar för Stockholms medicinska biobank från landstingsstyrelsen till styrelsen för Karolinska Universitetssjukhuset 39 LS

VERKSAMHETSBESKRIVNING

Hälso- och sjukvårdsnämnden

Introduktion och översikt

Regionala riktlinjer för utredning av patienter med misstänkt ärftlig demens

Kort om oss. Startade år Finansieras av regeringens satsning på strategiska forskningsområden. Leds av Uppsala universitet.

VÄSTRA SJUKVÅRDSREGIONEN Samverkansnämnden

Biobanksrapport. för Uppsala Örebro sjukvårdsregion Rapport 1

VÄSTRA SJUKVÅRDSREGIONEN Samverkansnämnden

Flytt av ansvar för Stockholms medicinska biobank från landstingsstyrelsen till styrelsen för Karolinska Universitetssjukhuset

Yttrande över promemorian Etisk granskning av klinisk läkemedelsprövning (Ds 2016:12)

YTTRANDE ÖVER REMISS AV BETÄNANDET RÄTT ATT FORSKA - LÅNGSIKTIG REGLERING AV FORSKNINGSDATABASER, SOU 2018:36

Principer för tillgång till biobanksprov och personuppgifter för forskning

Delbetänkande SOU 2017:40 För dig och för alla

VERKSAMHETSBERÄTTELSE RBC UPPSALA ÖREBRO

Regionala riktlinjer för utredning av patienter med misstänkt ärftlig demens i Region Skåne

Roller och ansvar inom biobanksområdet

Roller och ansvar inom biobanksområdet

Kvalitetsregisterdag

Ledamöter i nationella samverkansgrupper (NSG) NSG Metoder för kunskapsstöd

Landstingsstyrelsens förslag till beslut

Blekinge. Vilket speciellt resmål eller plats skulle ni helst åka till i Sverige under sommaren?

Regional handledning för upprättande av kvalitetshandbok för. biobanksavdelningar inom Södra Sjukvårdsregionen

Kvalitetshandbok. Uppsala Biobank. för Uppsala Biobank

Svar till indelningskommittén

4111r. Centrala etikprövningsnämnden

Du kan hjälpa patienten att förstå vad som gäller

Kvalitetshandbok för biobank vid Laboratoriet för klinisk patologi och cytologi NN sjukhus, LT i NN län

STATENS BEREDNING FÖR MEDICINSK OCH SOCIAL UTVÄRDERING

Anslutningsavtal till Huvudöverenskommelse om fördjupat samarbete för att stödja biobanksinfrastruktur för hälso- och sjukvård, akademi och näringsliv

Principer för tillgång till biobanksprov och personuppgifter för forskning

Ledamöter i nationella samverkansgrupper (NSG) NSG Metoder för kunskapsstöd. Namn Landsting/region/organisation Yrke/arbetsplats

RMPG ÖNH. Årsrapport Regionala centrumrådet, , Tatiana Jaklovska

Remissvar avseende Framtidens biobanker (SOU 2018:4), dnr S2018/00641/FS

Transkript:

Biobank Labmedicin Skåne Eva Arveström

Region Skånes Biobank Är den fysiska biobanken för Hälso och sjukvårdshuvudmannens biobanksprover hos Socialstyrelsen med registreringsnummer 136 Innehåller ca 40 biobanksavdelningar Innehåller > 11 miljoner prover En utredning visade att biobanken skulle kunna vara en guldgruva för klinisk forskning och utveckling av hälso- och sjukvården inom Region Skåne

Fakta: Biobank bildas den 1/1 2011 Sammanslagning av RSKC Malmö och Regionalt biobankscentrum (RBC) Placering på Medicon Village Organisation Eva Arveström, VC Joyce Carlson, medicinsk rådgivare, 15% BD47 Malin Ivarsson, biobanksavdelningsansvarig* Karin Behrens, tf biobanksavdelningsansvarig, BMA Åsa Gunnarsson, BMA Zahra Koochekpour, BMA Lisbeth Lindberg, BMA Henrik Lindberg, kemist RBC Marie Sverud, biobanksföreståndare Carina Fröjd, handläggare Helene Hansson, administratör Katarina Nellgård, handläggare *föräldraledig

Uppdrag Handlägger ansökningar som rör insamling, förvaring och användning av biobanksprov som sparas i biobanker inom Södra sjukvårdsregionen Rapporterar biobanksärenden enligt lag och föreskrifter till Socialstyrelsen och Svenska Biobanksregistret Kvalitetssäkrar och kontrollerar biobanker samt säkerställer spårbarhet av biobanksprov Hanterar Nej-talonger i samband med ändrat samtycke gällande sparat biobanksprov Ansvarar för mottagning, registrering, förvaring och uttag av biobanksprov Utför DNA extraktion och koncentrationsbestämning Ger rådgivning till kunder

Aktiviteter 2013 Installation av robotiserad utrustning för hantering och storskalig lagring av biobanksprover Fortsätta påbörjat arbete med ackreditering/ certifiering Fortsätta överflytt av provsamlingar inom RS till MV för långtidsförvaring Införa nytt LIMS Information/rådgivning om biobanksarbete Transperans Juridik Kvalité Service

Biobanksavdelning 47 Rådgivning i logistiska frågor ex rörtyper, remisser, märkning av rör, transporter mm Registrering och temperaturmoitorering av inkommande prov Frysförvaring vid 20,-80 och -150 C i övervakade och larmade frysar Robotiserad alikvotering i 2D märkt 96-plattformat DNA extraktion och koncentrationsbestämning Utplock och normering av extraherat DNA Omformatering av arkiverade prov till nytt rörformat Uttag och transport av prov

Prislista 2013 Pris 2013 - Region Skåne samt landstingen Blekinge, Södra Halland, Kronoberg Biobank Pris i kr Tjänster Planering och rådgivning, kostnad per timme 500 Övriga administrativa tjänster, kostnad per timme 350 Insättning och registrering av prover, kostnad per timme 350 Iordningsställande av REMP platta, kostnad per platta 20 Insättning och registrering av prover: > Cryorör, per rör 1 > EDTA rör, per rör 7 > 50mL rör, per rör 10 DNA-extraktion (inkl material och arbetskostnad) Minipreppar, per platta 4 000 Maxipreppar, per prov 190 Koncentrationsbestämning (inkl material och arbetskostnad) Minipreppar PicoGreen, per platta 1 400 Maxipreppar PicoGreen, per platta 2 000 Maxipreppar UV, per platta 900 Uttag och/eller normering av prover Materialkostnad enligt nedan, arbetskostnad per timme 350 Material REMP platta, per platta 360 Deepwell/skirted 96 platta, per platta 30 Pipettspetsar, per ask 230 Förslutningsfilm, per st 7 Stripslock, per platta 30 Avgift för handläggning av forskningsstudier, Regionalt Biobankscentrum Multicenterstudier, kostnad per studie 5 000

Avtal gällande biobanksförvaring Utdrag ur förvaringsavtal 1. Biobanks åtaganden och skyldigheter 1.3 att informera PSA om tillgång till prov som kvarstår i sjukvårdshuvudmannens biobank önskas av annan forskare. 4. Tillgång till och utlämnande av PSA har möjlighet att inom 30 kalenderdagar lämna motiverade synpunkter om förfrågan om tillgång till prov från annan forskare motsättes, se avsnitt 1.3, PSA kan även inom denna tid ge råd och synpunkter på om antalet prover och mängden material är rimliga. Beslut om utlämning av prover fattas i enlighet med Region Skånes delegationsordning.

Kontakt Biobank Biobanksavdelning 47: RS136BD47@skane.se Regionalt Biobankscentrum: rbcsyd@skane.se Tfn: 046-275 29 81 046-275 29 82

Biobanksorganisation Region Skåne Södra Sjukvårdsregionen Socialstyrelsen Regionalt Biobankscentrum (RBC) Biobanksföreståndare Huvudman Biobank (Region Skåne 136) Biobanksansvarig, biobankssamordnare Biobanksavdelning Biobanksavdelningsansvarig Biobanksavdelning Biobanksavdelningsansvarig Provsamling Provsamlingsansvarig Provsamling Provsamlingsansvarig Provsamling Provsamlingsansvarig Provsamling Provsamlingsansvarig