Uppsala Biobank. Infrastruktur och erfarenheter av nationell betydelse. Uppsala Biobank

Relevanta dokument
Biobank Sverige operativt och regulatoriskt stöd

Nationell Biobanksutbildning

Tillgång till prov för forskning Sonja Eaker

Biobank Sverige. Sonja Eaker. Ordf. Biobank Sveriges beredningsgrupp Chef Regionalt biobankscentrum Uppsala Örebro regionen

Biobank Sverige. Sonja Eaker. Ordf. Biobank Sveriges beredningsgrupp Chef Regionalt biobankscentrum Uppsala Örebro regionen

Organisationer inom biobanksområdet

Hur kan insamlingen av biobanksprov förbättras för den nationella reumatologiska SRQ provsamlingen?

Biobanksrapport. för Uppsala Örebro sjukvårdsregion Rapport 1

VERKSAMHETSBESKRIVNING

Kort om oss. Startade år Finansieras av regeringens satsning på strategiska forskningsområden. Leds av Uppsala universitet.

Anvisningar och rutiner för tillgång till nyinsamlade biobanksprov och tillhörande personuppgifter vid multicenterstudier som utlämnas via e-biobank

VERKSAMHETSBERÄTTELSE RBC UPPSALA ÖREBRO

Nationell modell för sjukvårdsintegrerad biobankning en resurs för forskning

Storskalig analys av biomarkörer på UCR Laboratory, Uppsala. Birgitta Högberg Laboratoriechef

Ett helhetskoncept för digitalisering av biobanksprocesser att effektivisera och koordinera biobanksaktiviteter

Biobankslagen. Sonja Eaker Ordf. Nationellt biobanksråd (NBR) Chef Regionalt biobankscentrum Uppsala Örebro regionen

INNEHÅLL Biobankslagen Tillgång till prov för forskning/klinisk prövning

Anvisningar och rutiner för tillgång till nyinsamlade biobanksprov och tillhörande personuppgifter vid multicenterstudier som utlämnas via e-biobank

Anvisningar och rutiner

Samverkan en av nycklarna till framgång för Uppsalas life science

Sammanställning av prov som inte sparas p.g.a. ändrat samtycke. Uppgifter om inkomna nej-talonger år 2014 i Uppsala Örebro sjukvårdsregion

Kvalitetshandbok. Uppsala Biobank. för Uppsala Biobank

UVIS. Ett nationellt center för avbildning med tyngdpunkt inom translationell medicin. Jan Grawé. Uppsala Universitet

engagera samhället, myndigheter och industri för att förbättra forskning som är biobanksbaserad

1 Instruktion för ifyllande av blankett 1: Tillgång till provsamling och personuppgift för forskning

Samtycke angående sparande av biobanksprov. Uppgifter om inkomna nej-talonger år 2013 i Uppsala Örebro sjukvårdsregion

Granskare Henrik Lindman. Nya patienter hanteras enligt Rutin A, B eller C medan återfall följer Rutin D eller E.

Biobanksinformation Eva Arveström Carina Fröjd Biobank, Labmedicin Skåne

Biobank Labmedicin Skåne

Flytt av ansvar för Stockholms medicinska biobank från landstingsstyrelsen till styrelsen för Karolinska Universitetssjukhuset

Remissyttrande: SOU 2018:4 Framtidens biobanker

Rapport från projektgruppen. Gemensam Svensk Biobankstruktur

1 Instruktion till ifyllande av ansökan: Tillgång till provsamling och personuppgift för forskning

Innehåll NATIONELLA BIOBANKSRÅDET (NBR)

Kvalitetshandbok. Uppsala Biobank. för Uppsala Biobank

M2. Handledning till RBC gällande handläggning av multicenterstudier med nyinsamlade prov som ska utlämnas via e-biobank

Socialstyrelsens författningssamling. Ändring i föreskrifterna och allmänna råden (SOSFS 2002:11) om biobanker i hälso- och sjukvården m.m.

Tillgång till prov för forskning

Dokumentnamn PM leukemier Utfärdare Martin Höglund/Kerstin Hamberg. Version 2.0. Granskare Leukemi-Lymfom diagnosgrupp.

Remissvar till betänkandet av Utredningen om faderskap och föräldraskap, Nya regler om faderskap och föräldraskap (SOU 2018:68)

YTTRANDE. Datum Dnr Remiss. Betänkande Unik kunskap genom registerforskning

KI Biobank Tjänstekatalog

M2. Handledning till RBC gällande handläggning av multicenterstudier med nyinsamlade prov som ska utlämnas via e-biobank

NYHETER. från Nationellt BiobanksRåd Nr 14 maj Det finns ett starkt önskemål från både. Landstingen har tillsammans över 300

Framtidens kliniska forskare

Anvisningar och rutiner

YTTRANDE ÖVER DELBETÄNKANDET FÖR DIG OCH FÖR ALLA DELBETÄNKANDE AV UTREDNINGEN OM REGLERING AV BIOBANKER, SOU

KI Biobank Tjänstekatalog

~Region ~ Östergötland. Avtal om gemensam Biobanksfacilitet (BBF) för biobanksprover och tillhörande service och rådgivning

Remissvar till delbetänkandet SOU 2017:40 För dig och för alla. Delbetänkande av utredningen om reglering av biobanker.

Initiativ för utveckling och kvalitetssäkringsarbete för användning av landstingens biobanker

Biobanksguide. för tillgång till prov för forskning och klinisk prövning

Flytt av ansvar för Stockholms medicinska biobank från landstingsstyrelsen till styrelsen för Karolinska Universitetssjukhuset 17 LS

Slutbetänkande SOU 2018:4 Framtidens biobanker

Biobankning av mikrobiologiska prover en resurs för klinisk forskning

INNEHÅLL Biobankslagen Information & samtycke Biobanker, kvalitetskrav Roller & ansvar

Handledning och checklista för verksamhet vid

Biobankslagen och landstingens/regionernas gemensamma hantering av information och samtycke.

Instruktion till ifyllande av ansökan: Tillgång till nyinsamlade biobanksprov och tillhörande personuppgifter vid multicenterstudier.

Instruktion till ifyllande av ansökan: Tillgång till nyinsamlade biobanksprov och tillhörande personuppgifter vid multicenterstudier

Hälso- och sjukvårdsnämnden

FORSKNINGSPERSONSINFORMATION

En forskningsstudie om Kronisk Myeloisk Leukemi, KML

Landstingsstyrelsens förslag till beslut

WP6 status för BBMRI.se styrelse Mark Divers

K4. Instruktion för ifyllande av blankett L1: Tillgång till provsamling och personuppgift för forskning

SOSFS 2002:11 (M) Biobanker i hälso- och sjukvården m.m. Socialstyrelsens författningssamling

FÖRBÄTTRADE FÖRUTSÄTTNINGAR FÖR REGISTERBASERAD FORSKNING. Magnus Eriksson Unit for Register-Based Research Swedish Research Council

Delbetänkande SOU 2017:40 För dig och för alla

Principer för tillgång till biobanksprov och personuppgifter för forskning

Flytt av ansvar för Stockholms medicinska biobank från landstingsstyrelsen till styrelsen för Karolinska Universitetssjukhuset

Uppsala Biobank som en Obligatorisk Passagepunkt

K4. Instruktion för ifyllande av blankett L1: Tillgång till provsamling och personuppgift för forskning

Uppdragsbeskrivning - Nationella biobanksrådet

Yttrande över För dig och för alla delbetänkande av Utredningen av reglering av biobanker (SOU 2017:40) 12 LS

M3. Instruktion till ifyllande av ansökan N1a: Tillgång till

Sammanfattning. Yttrande över Biobanksutredningens betänkande En ny biobankslag SOU 2010: YTTRANDE

Framtidens biobanker (SOU 2018:4)

Tobias Sjöblom, programsamordnare.

Remissvar avseende Framtidens biobanker (SOU 2018:4), dnr S2018/00641/FS

MÖTESPROTOKOLL 4 februari 2014, 10:00-16:00 MÖTESANTECKNINGAR

Digital utveckling i Region Uppsala

Forum Uppsala-Örebro: Regionala Noden för Samordning av Kliniska Studier. Patric Amcoff Samverkansnämnden, Västerås, 23/9 2016

Biobanksavtal MTA Multicenterprincipen. Gunilla Bergström, ,

Introduktion och översikt

Hälso- och sjukvårdsnämnden

Jack Lysholm, strateg forskningsfrågor SKL, Kvalitetsregisterkansliet

Remissvar SOU 2018:4 Framtidens biobanker. Slutbetänkande av utredningen om reglering av biobanker.

Roller och ansvar inom biobanksområdet

Dokumentinformation -

Regeringens proposition 2012/13:163

Svar på remiss från Utbildningsdepartementet: Betänkande Unik kunskap genom registerforskning (SOU 2014:45)

INSTRUKTION FÖR ENHETEN FÖR BIOBANKSFORSKNING

Biobankslagen - Hälso- och sjukvård Region Gävleborg

U2015/1807/F

NYHETER. från Nationellt BiobanksRåd Nr 13 december Projektet Gemensam Svensk. Ungefär 90 procent av landstingens

Provtagningsanvisningar

Information till vårdnadshavare för minderåriga inför samtycke till Auria Biobank

Bakgrund. Utredningen Starka tillsammans, SOU 2013/87. Regeringsuppdrag till Vetenskapsrådet:

Stockholm den 28 juni 2018

Transkript:

Infrastruktur och erfarenheter av nationell betydelse anna.beskow@uppsalabiobank.uu.se

Biobankslagen (Januari 2003) Syftet med lagen är att göra det möjligt att i biobanker ställa humanbiologiskt material till förfogande för forskning, utveckling, vård och behandling utan att den enskilda människans integritet träds för när Patienten i fokus? Vilka konkurrerar vi med? Målet är att balansera värdet för forskning och samtidigt skydda provgivaren 2 Anna Beskow

- historik Uppsala efter lagen 138 biobanker 1 sept. 2008 (en biobanksorganisation) Uppsala Universitet Akademiska sjukhuset/lul Ny biobanksorganisation Forskningsprovsamlingar med avtal Vårdprovsamlingar med VC som ansvariga efter delegation av sjukvårdsdirektören Organisatorisk förändring UCR 2010 Verksamhet hantering av ärenden (nyinsamling, uttag i befintl provsamlingar) utbildning/information Rådgivning (etikansökan, patientinformation, logistik, märkning, informationshantering etc.) Provhantering/service (t ex insamling, lagring, uttag) Forskarstödssystem (IT) etc.

Strategiska satsningar, ex U-Can 1) What distinguish a patient who will respond to a given treatment? 2) What mechanisms can explain resistance to cancer treatments? 6 000 pt/yr Cancer treatment Outcome Biopsies x-ray Biopsies x-ray Protein biomarkers Gene sequencing Benefit for patients

Blodinsamling via klinisk kemi (KKF) Sorterar Centrifugerar Avproppar Alikvoterar 8 x 225 ul Mikrorör/2D i SBS-format Avdelningar Prover beställs i patientjournalen, etiketter skrivs ut och prover skickas till KKF Prov Cosmic.xml Pre-analytisk robot KKF Klinisk Kemi och farmakologi Flex- Lab.xml Biobank LIMS Biobank robot EvoWare.csv Uppsala Ishotell Långtidsförvaring -80 C Automatisk -80-frys DNA/RNA extraktion Uttag av prover etc

Insamling av färskfrusen vävnad via Klinisk patolog (KP) Vävnad från operation hanteras hos patologen Om tillräckligt med material fryses tumörvävnad och normalvävnad in i OCT Ett snitt av frusen vävnad sätts på ett glas för annotering av provet Snitt av det frusna materialet sätts i rör för senare DNA/RNA extraktion Omfattar alla diagnoser Uttag koordineras mellan biobanken och KP

Nationell Biobanksinfrastruktur (Socialdepartmentet) Sveriges kommuner och Landsting (SKL) Nationella Biobanksrådet (NBR) Landsting, vårdgivare Sjukvård, patienter, screening Utbildningsdepartementet Vetenskapsrådet (VR) Universitet/högskola Forskning, provgivare Företag Kliniska prövningar mm Infrastruktur vård, diagnostik och behandling t. ex: Klinisk patologi provsamling 1 Infrastruktur kliniska data: t ex kvalitetsregister och journaldata SciLifeLab Expert centers 5 Infrastruktur organisation t ex 2 Infrastruktur kohorter t. ex: LifeGene, Epi-Health 4 3 Forskning för infrastrukturen t ex preanalytiska faktorer Infrastruktur kohortorer t. ex: U-Can, Scan-B, SwedeHeart biobank, Västerbotten-kohorten BBMRI.se

Utveckling av nationell betydelse Fullständigt samarbete mellan huvudmännen universitet och landsting Sjukvårdsintegrerad biobankning för både blod och vävnad effektivt utnyttjande av infrastruktur, kunskap och kompetens. Långsiktigt hållbart Tydliggörande av ansvar, rättigheter och skyldigheter Tydlig, samordnad och transparent uttagsprocess av vårdprover för forskning Service till forskare med hög kvalitet utan eget forskningsintresse förtroende! Biobank som en viktig lokal/regional pusselbit i den infrastruktur som behövs för att underlätta forskningen Underlättar samverkan med näringsliv