Utarbetad av P. Ludvigson Skapat datum

Socialförvaltningen Dokumentnamn Lex Maria; riktlinjer Fastställt av Socialnämnden Regelverk Verksamhet SoL, LSS Socialförvaltningen Utarbetad av P. Ludvigson Skapat datum 130829 Gäller fr.o.m. 130901 Version 1 Innehåll Lagrum... 2 Ansvarsfördelning... 2 Socialnämnden... 2 Medicinskt ansvarig sjuksköterska... 3 Chefer... 3 Personal... 3 Vad ska anmälas?... 3 Hur görs anmälan till vårdgivaren?... 4 Mottagande av anmälan.... 4 Utredning... 4 Hur görs anmälan till Inspektionen för vård och omsorg?... 5 Återföring... 5 Enskilda verksamheter... 6 Enskilda som vill klaga... 6 MAS checklista - Lex Maria... 7 Sidan 1 av 7

Lagrum Enligt bestämmelserna i Patientsäkerhetslagen (2010:659) ska hälso- och sjukvårdspersonalen rapportera risker för vårdskador samt händelser som har medfört eller hade kunnat medföra en vårdskada till vårdgivaren. Vårdgivaren har en skyldighet att utreda händelser i verksamheten som har medfört eller hade kunnat medföra en vårdskada. Vårdgivaren ska anmäla händelser som har medfört eller hade kunnat medföra en allvarlig vårdskada till Inspektionen för vård och omsorg (IVO). Enligt lag om ändring i 3 kap Patientsäkerhetslagen (2010:659) (SFS 2012:957); 5 Vårdgivaren ska till Inspektionen för vård och omsorg anmäla händelser som har medfört eller hade kunnat medföra en allvarlig vårdskada. Anmälan ska göras snarast efter det att händelsen har inträffat. Vårdgivaren ska samtidigt med anmälan eller snarast därefter till Inspektionen för vård och omsorg ge in den utredning av händelsen som föreskrivs i 3 första stycket. Liknande bestämmelser finns i Socialstyrelsens författningssamling (SOSFS) 2005:28 Anmälningsskyldighet enligt Lex Maria samt SOSFS 2013:3 Ändringar i föreskrifterna och allmänna råden om anmälningsskyldigheten enligt Lex Maria. Ansvarsfördelning Socialnämnden Socialnämnden ansvarar för verksamhet inom socialtjänsten och enligt lagstiftning om stöd och service till vissa funktionshindrade. Socialnämnden fastställer riktlinjer för hur skyldigheten att anmäla, utreda, avhjälpa och undanröja risker för vårdskador. Socialnämnden ska anmäla händelser som har medfört eller kunnat medföra en vårdskada till Socialstyrelsen, Inspektionen för Vård och Omsorg (IVO). Riktlinjer ska även fastställas för hur skyldigheten att anmäla händelser som medfört eller kunnat medföra en vårdskada ska fullgöras. Riktlinjer angående Lex Maria är en del av kommunens avvikelsehanteringssystem som ingår i Socialförvaltningens Ledningssystem för Systematiskt kvalitetsarbete. Sidan 2 av 7

Medicinskt ansvarig sjuksköterska Medicinskt ansvarig sjuksköterska rapporterar löpande om anmälan, utredning och vidtagna åtgärder till socialnämnden. Chefer Socialförvaltningens avdelningschefer ansvarar för att samtlig personal ges utbildning fortlöpande, minst en gång per år för att bidra till att en hög patientsäkerhet upprätthålls. Den anställdes närmaste chef ansvarar för att information ges muntligt och skriftligt i samband med att en person början sin anställning, uppdrag eller praktikplats samt i samband med att frivilligarbetare introduceras i verksamheten. Avdelningschef och enhetschef ansvara för att återkoppla anmälningar, utredningar och åtgärder till sina verksamheter, i lärande syfte. Personal Är skyldig att bidra till att hög patientsäkerhet upprätthålls. I detta syfte ska personal rapportera risker för vårdskador samt händelser som har medfört eller hade kunnat medföra en vårdskada till vårdgivaren. Vem omfattas av skyldigheten att anmäla risk för vårdskada eller händelser som har medfört eller kunnat medföra en vårdskada? Skyldigheten att rapportera risker för vårdskador samt händelser som har medfört eller kunnat medföra en vårdskada är anställd uppdragstagare praktikant, student eller motsvarande under utbildning deltagare i arbetsmarknadspolitiskt program Vad ska anmälas? Händelser som bör föranleda anmälan är till exempel: fallskador som lett till allvarliga konsekvenser för patienten och som föranletts av brister i samband med undersökning, vård eller behandling, förväxlingar, felaktiga förskrivningar, feldoseringar eller felexpedieringar, sådana där läkemedel är inblandade, om de föranlett eller borde ha föranlett aktiva behandlingsåtgärder eller överföring av patienten till en annan vårdenhet, Sidan 3 av 7

utebliven eller fördröjd undersökning, diagnos, vård, behandling eller rehabilitering som varit motiverad enligt vetenskap och beprövad erfarenhet, felaktigt utförd undersökning, vård eller behandling, felaktig, otillräcklig eller vilseledande information till patienten eller närstående, felaktig, otillräcklig eller vilseledande instruktion eller information till personalen vid behandlande eller mottagande vårdenhet, felaktig användning eller felaktigt underhåll av medicintekniska produkter eller annan utrustning som tekniska försörjningssystem, nödkraftaggregat och informationssystem, tidigare okända eller mindre kända skador eller risker vid tillämpningen av metoder eller rutiner som är i allmänt bruk, sådana som förorsakats av brister i arbetsrutiner, i vårdens organisation eller i samarbetet mellan olika vårdenheter, vårdrelaterade infektioner, eller handling som av behandlingsansvarig yrkesutövare bedömts som försök till självmord och som föranletts av brister i undersökning, vård eller behandling. (SOSFS 2013:3) Hur görs anmälan till vårdgivaren? Anmälan kan göras skriftligt (Lokal avvikelserapportering) eller muntligt till enhetschef, avdelningschef, medicinskt ansvarig sjuksköterska, socialchef eller direkt till socialnämnden. Anmälan ska göras även om den som anmäler inte är säker på att händelsen har medfört eller kunnat medföra en vårdskada. Mottagande av anmälan. Blankett för Lokal avvikelserapportering ska fyllas i av personal som upptäckt risk för vårdskada. Anmälningsmottagaren skickar omedelbart originalet blankett Lokal avvikelserapportering till nämndesekreteraren för diarieföring samt kopia skickas till medicinskt ansvarig sjuksköterska. Anmälningsmottagaren tar muntlig kontakt med medicinskt ansvarig sjuksköterska för att rapportera om händelsen. Kopia på blankett för Lokal avvikelserapportering förvaras i Kundens/klientens akt. Utredning När vårdgivaren tar emot en anmälan om en händelse som har medfört eller hade kunnat medföra en vårdskada ska det rapporterade utredas. Syftet med utredningen ska vara att så långt som möjligt klarlägga Sidan 4 av 7

händelseförloppet och vilka faktorer som påverkat det, samt ge underlag för beslut om åtgärder som ska ha till ändamål att hindra att liknande händelser inträffar på nytt, eller att begränsa effekterna av sådana händelser om det inte helt går att förhindra. Utredning av Lex Maria anmälan utförs av Medicinskt ansvarig sjuksköterska. Utredningen skall genomföras skyndsamt. Utredningen ska påbörjas senast fem vardagar efter att anmälan inkommit till kommunen. Utredningen ska innehålla följande uppgifter: -Se särskild anmälningsblankett som finns på IVO webbplats. Medicinskt ansvarig sjuksköterska ska dokumentera vilka åtgärder som vidtagits eller planeras i verksamheten för att förhindra liknade händelser. Resultatet av anmälan skall återföras till anmälaren inom två veckor efter att anmälan inkommit till kommunen. Om utredningen inte är klar skall anmälaren informeras om nuläget. Om det visar sig i utredningen att händelsen inte har medfört eller kunnat medfört en vårdskada för patienten så finns det inget krav på att händelsen ska anmälas till Socialstyrelsen, Inspektionen för Vård och Omsorg. Bedömningen av detta ska framgå av utredningen. Hur görs anmälan till Inspektionen för vård och omsorg? Anmälan görs enligt anvisningar till Socialstyrelsen, Inspektionen för vård och omsorg inom två månader från det att händelsen inträffade. Om det av patientsäkerhetsskäl är angeläget att händelse snabbt kommer till Inspektionen för vård och omsorgs kännedom, ska anmälan göras dit omedelbart. Anmälan ska sedan kompletteras och skickas in så snart som möjligt. Efter utredning och underlag för beslut på åtgärder för att hindra liknande händelser att inträffa på nytt redovisas det av medicinskt ansvarig sjuksköterska till socialnämnden som gör anmälan till Socialstyrelsen, Inspektionen för vård och omsorg. Återföring Resultatet på utredning och beslut på åtgärder till verksamheterna vid ledningsgrupp, chefsträffar och arbetsplatsträffar, i lärande syfte. Sidan 5 av 7

Enskilda verksamheter Enskilda verksamheter skall lämna sina rutiner för Lex Maria anmälningar vid avtalsskrivandet. Reviderade rutiner skickas till avdelningschefen som informerar socialnämnden. Avdelningschefen skall underrättas direkt när enskilda verksamheter får en anmälan som berör personer som kommunen ansvarar för. Enskilda som vill klaga Enskilda, anhöriga och allmänheten kan inte göra en Lex Maria anmälan till Inspektionen för vård och omsorg. Information om hur man kan klaga på hälso- och sjukvården finns på Inspektionen på vård- och omsorgs webbplats. Sidan 6 av 7

MAS checklista - Lex Maria Mottagningsdatum: Anmälarens namn: Telefon: Verksamhet: Beskriv när händelsen upptäcktes: Beskriv hur händelsen upptäcktes: Beskriv händelsen: Övriga upplysningar: Lokal Avvikelserapportering bifogad: Utredningen påbörjad (inom 5 vardagar): Återkoppling till anmälaren(inom 14 dagar): Återkoppling till berörda (inom 14 dagar): Utredning påbörjad: Utredning avslutad: Rapport till socialnämnd: Anmälan skickad till IVO: Kopia skickad till nämndsekreteraren, diariet: Återkoppling utredning tillberörd verksamhet efter utredning och åtgärder: Sidan 7 av 7