Har du svårt att sova?

Till yngre ungdomar, 13-14 år, och deras vårdnadshavare: Har du svårt att sova? Är du mellan 13-14 år? Har du haft svårt att sova åtminstone tre av veckans dagar de senaste tre månaderna? Stämmer något av det här på hur du har det? Det tar lång tid för mig att somna, Jag vaknar flera gånger per natt, eller är vaken minst en gång och kan då inte somna om Jag vaknar för tidigt och kan inte somna om. I så fall kan du ha ett sömnproblem som kallas insomni. Vill du delta i ett forskningsprojekt där du får en behandling av dina sömnproblem via Internet? Behandlingen bygger på kognitiv beteendeterapi (KBT) och håller på i sju veckor. Du får jobba med ett avsnitt per vecka med text och uppgifter. Du kommer att ha kontakt med en e-behandlare en gång per vecka via e-meddelanden i ett krypterat kontakthanteringssystem. Det kommer att kräva en del tid och kraft att vara med. Projektet heter och leds av personal som jobbar på BUP i Uppsala och forskare från Karolinska Institutet. Så här går det till: Du och båda dina vårdnadshavare (dina föräldrar eller den som har ansvar för dig) skriver under varsitt informerat samtycke och skickar till oss. Det räknas som din anmälan. Ditt informerade samtycke är hela sidan 3 i det här häftet. o Sista anmälningsdag är 29e mars 2016 Du får svara på frågor i en telefonintervju vi ringer upp dig under någon gång mellan 4e april och 15e april för en telefonintervju som tar ungefär 20 min. Du får fylla i frågeformulär inne på behandlingsplattformen före behandlingen Alla uppgifter du lämnar i frågeformulären och behandlingsplattformen är skyddade på ett datasäkert sätt. Behandlingen är gratis Om du är med i påverkar det inte din vanliga behandling på BUP, eller din övriga kontakt med sjukvården. Din e-behandlare kommer att skriva journal om er kontakt och om du verkar försämras eller må jättedåligt tar e-behandlaren kontakt med din vanliga behandlare och berättar det. Du kommer att slumpas mellan behandling eller väntelista. Om du hamnat på väntelista får du behandling efter sju veckor. Du behöver ge oss din mailadress när du anmäler dig för att du ska kunna få länken till behandlingsplattformen och information om inloggning. Det är helt frivilligt att vara med. Du kan när som helst välja att sluta vara med och behöver inte förklara varför. Du kan tacka nej till att delta även om dina föräldrar (eller andra vårdnadshavare) har tackat ja. 1

Varför vi gör den här studien, och vad kan vara bra eller dåligt för dig om du är med? Vi gör den här studien för att se om vår e-behandling kan göra så att ungdomar med sömnproblem som går på BUP, får bättre sömn och mår bättre. Det är goda chanser att du kan sova bättre av att gå i vår e-behandling, för i tidigare forskningsstudier har många börjat sova bättre av liknande behandlingar. I de tidigare forskningsstudierna har man inte sett att någon mår dåligt av att gå i den här typen av behandling. Om du ändå skulle börja må sämre när du går i e-behandlingen är det viktigt att du berättar det för din e-behandlare och/eller din vanliga behandlare på BUP så att vi så snabbt som möjligt kan hjälpa dig på bästa sätt. Vilka är vi som genomför den här studien? Den här studien genomförs av Barn- och ungdomspsykiatrin i Uppsala i samarbete med forskare på Karolinska Institutet. Du får jättegärna höra av dig till oss om du undrar något kring studien eller e-behandlingen! Ansvarig kontaktperson heter: Vendela Zetterqvist Leg psykolog, fil dr Forskningsledare Akademiska sjukhuset Barn- och ungdomspsykiatriska Behandlingsenheten Kungsgatan 38 751 85 Uppsala 018-6118663 vendela.zetterqvist@akademiska.se 2

Informerat samtycke ungdom -Jag har tagit del av den skriftliga information om som heter Information/Informerat samtycke. -Jag har blivit informerad om den behandling jag kommer att få och vilka delar som ingår i den här forskningsstudien. -Jag har fått information om vad som kan vara bra eller dåligt för mig med den här studien och jag har haft möjlighet att fråga forskningsledaren om studien och behandlingen. -Jag tillåter att uppgifter om mig samlas in och registreras som det är beskrivet, och att insamlad data om mig förvaras och hanteras elektroniskt av BUP Uppsala, forskningsstudiens projektgrupp, och av granskande myndigheter. -Jag tillåter att den vårdpersonal som ansvarar för vår vanliga BUP-kontakt, och de ansvariga för, får ge information till varandra, som de beskriver i den skriftliga information jag nu fått. -Jag accepterar att all data och det material som skapas från denna studie kommer att ägas av BUP Uppsala. -Jag ger mitt samtycke till att delta i och vet att deltagandet är helt frivilligt. -Jag vet om att jag kan tacka nej till att delta även fast mina föräldrar tackat ja. -Jag vet om att jag när som helst och utan förklaring kan avsluta mitt deltagande. Patienten/ungdomen:..... Datum Patientens namnteckning Namnförtydligande Personnummer 3

Till vårdnadshavare för yngre ungdomar på 13-14 år: Behandling för ungdomar med sömnproblem Ungdomar mellan 13-18 år som har kontakt på BUP Uppsala har nu möjlighet att delta i en forskningsstudie och få behandling för sina sömnproblem. För att delta i studien behöver ungdomen under de senaste tre månaderna, eller sedan ännu längre tillbaka ha svårt att sova åtminstone tre av veckans dagar på så sätt att: Det tar lång tid att somna Ungdomen vaknar flera gånger per natt, eller är vaken minst en gång och har då svårt att somna om Ungdomen vaknar för tidigt och kan inte somna om När man har svårt att sova på det sätt som vi beskrivit här, kallas det insomni. BUP Uppsala ska nu pröva att erbjuda sina patienter mellan 13-18 år behandling av insomni via Internet i ett forskningsprojekt. Behandlingen bygger på kognitiv beteendeterapi (KBT) och håller på i sju veckor. Ungdomen får jobba med ett avsnitt per vecka med text och uppgifter. Det ingår också att ha kontakt med en e-behandlare en gång per vecka via e-meddelanden i ett krypterat kontakthanteringssystem. Det kommer att kräva en del tid och kraft att vara med. Projektet heter och leds av personal som jobbar på BUP i Uppsala i samarbete med forskare från Karolinska Institutet. Vad är KBT? Kognitiv beteendeterapi (KBT) är en psykologisk behandling där man arbetar med att förändra sina beteendemönster och tankemönster. KBT-behandlingen i handlar framförallt om att ändra på sina sömnvanor för att kunna sova bättre. KBT har vetenskapligt stöd vid behandling av insomni hos vuxna. Internetbaserad KBT har också prövats för insomni hos vuxna med goda resultat, och det finns studier från andra länder som visar att det kan fungera även för ungdomar. Internetbaserad KBT är en självhjälpsbehandling där patienten gör det mesta av jobbet själv, och får stöd av sin e-behandlare. Vem kan vara med i forskningsprojektet? Ungdomar mellan 13-18 år som har insomni (vi beskrev vad det var i texten ovanför) inte har ändrat någon sömnmedicin under veckan innan sista anmälningsdagen, och inte heller tänkt ändra sömnmedicinen under den närmaste tiden (de som är utan medicin kan självklart vara med) inte har ändrat någon annan psykiatrisk medicin under en period på fyra veckor innan anmälningsdagen, och inte heller tänkt ändra medicinen under den närmaste tiden (de som är utan medicin kan självklart vara med) inte just nu har, eller riskerar att lätt hamna i ett maniskt skov eller ett psykostillstånd (det frågar vi er behandlare om) inte har upprepade andningsuppehåll när de sover (sömnapné) inte redan nyss har fått, eller precis ska få en KBT-behandling för sina sömnproblem har tillgång till en dator med internetuppkoppling svarar på vår datoriserade enkät och vår intervju 4

Hur går det till? Ungdomen och ba da va rdnadshavarna skriver under det som kallas informerat samtycke. Det ra knas som er anma lan. Va rdnadshavarna ska skicka in hela sidan 7 och 8 i detta ha fte. (Ungdomen skickar in hela sidan 3). o Sista anmälningsdag är 29e mars 2016 Ungdomen får svara på frågor i en telefonintervju vi ringer upp på ungdomens mobil (om han/hon har någon) någon gång mellan 4e april och 15e april för en telefonintervju som tar ungefär 20 min. Ungdomen får fylla i datoriserade frågeformulär i behandlingsplattformen, både före och efter behandling, men också tre månader efter att behandlingen är slut. Alla uppgifter som lämnas i frågeformulären och behandlingsplattformen är skyddade på ett datasäkert sätt. Behandlingen är gratis Deltagande i påverkar det inte er vanliga behandling på BUP, eller er övriga kontakt med sjukvården. Ungdomen slumpas mellan behandling eller väntelista. De som hamnat på väntelista får behandling efter sju veckor. Eftersom behandlingen ges som en del av den vanliga sjukvården så gäller den vanliga patientskadeförsäkringen om något skulle hända. E-behandlaren kommer att skriva i ungdomens vanliga journal om behandlingen. Om ungdomen verkar försämras eller må jättedåligt tar e-behandlaren kontakt med er vanliga behandlare och berättar det. Ungdomen behöver ge oss sin mailadress i anmälan för att kunna få mail med länkar till behandlingsplattformen. Vi kommer inte att använda mail för att skicka någon känslig information eller be om känslig information. Om ni känner er osäkra på informationssäkerheten när ungdomen använder sin vanliga mail så tipsar vi er att skaffa en gratis e-postadress hos t ex Cyber-rights. Adressen är: www.cyberrights.net. Om man vill vara anonym ska man inte använda sitt namn i adressen. All e-post som skickas från Cyber-rights är krypterad och kan inte spåras till användaren. Om ni väljer det alternativet får ni skriva upp ungdomens cyber-rightsadress i anmälan. Ungdomens deltagande är helt frivilligt. Han/Hon kan när som helst välja att avbryta sitt deltagande utan att ange någon förklaring. Ungdomen kan tacka nej till att delta även om ni som vårdnadshavare har tackat ja. Vad tar vi reda på om ungdomen? Här kommer några exempel på vad vi kommer att behöva veta om ungdomen om ni anmäler er: Namn, ålder, adress, personnummer, mobilnummer och mailadress Antal syskon, vem ungdomen bor hos och om ungdomens föräldrar är separerade. E-behandlaren kommer att ta reda på vem som är er vanliga behandlare på BUP. E- behandlaren talar då om för henne/honom att ungdomen är med i och ber henne/honom berätta för oss: o Om ungdomen uppfyller våra regler för vem som kan vara med (läs vem kan vara med? ) o Hur länge ungdomen haft kontakt med BUP o Hur ofta BUP ger vårdinsatser till er (besök på BUP, skolmöten, samtal med föräldrar osv.) 5

o Vilka psykiatriska diagnoser ungdomen har o Vilken hjälp ni har fått på BUP o Vilken hjälp ni får just nu på BUP (även vilka mediciner ungdomen äter) I intervjun och på formulären kommer det ställas frågor kring hur ungdomen sover, men också frågor som rör andra delar av hans/hennes mående. Vad händer med den information vi har om ungdomen? Alla uppgifter vi fått in hanteras med sekretess och ligger skyddade i datasystem på ett sätt som uppfyller de regler som finns rörande datasäkerhet/it-säkerhet. Det innebär till exempel att de svar som lämnas på enkäterna och i intervjun bara ses av oss i forskargruppen. När vi plockar ut data från systemen gör vi det på ett sätt som stämmer med de säkerhetsföreskrifter som finns för hantering och lagring av känsliga personuppgifter. Ingen utomstående kommer att veta att ungdomen har varit med eller kunna se hur just han/hon svarade. Syftet med att samla in all information är det är viktiga fakta att ha med när vi publicerar våra resultat. När vi publicerar resultaten presenterar vi dem på gruppnivå i avidentifierad form, det betyder att ingen kan veta att ungdomen deltagit eller läsa ut hur just han/hon har svarat. Landstinget i Uppsala Län är ansvariga för alla personuppgifter vi har om ungdomen och hur de hanteras. Ungdomen har enligt personuppgiftslagen (PuL) rätt att gratis, en gång per kalenderår, få ta del av de personuppgifter om honom/henne som vi hanterar, och vid behov få rätta till uppgifter som är felaktiga. Om ungdomen vill ta del av eller rätta sina personuppgifter ska ni kontakta forskningsledaren Vendela Zetterqvist (se kontaktuppgifter längst ner på sidan 3). Om ni vill få en sammanfattning av resultaten från och kopior på de publicerade artiklar som kommer av studien ska ni maila forskningsledaren och be om det när projektet är klart, våren 2017. Syfte med studien, samt fördelar och risker med deltagande Syftet med studien är se hur vi kan göra så att ungdomar med sömnproblem som går på BUP, får bättre sömn och mår bättre. Fördelen med att delta är att det kan leda till bättre sömn. Det finns inga kända risker med behandlingen. Om ungdomen trots det skulle börja må sämre sedan han/hon påbörjat sin internetbehandling är det viktigt att berätta det för sin e-behandlare och/eller sin vanliga behandlare på BUP så att vi så snabbt som möjligt kan hjälpa er på bästa sätt. Vilka är vi som genomför den här studien? Den här studien genomförs av Barn- och ungdomspsykiatrin i Uppsala i samarbete med forskare på Karolinska Institutet. Om du har frågor är du varmt välkommen att kontakta ansvarig kontaktperson: Vendela Zetterqvist Leg psykolog, fil dr Forskningsledare Akademiska sjukhuset Barn- och ungdomspsykiatriska Behandlingsenheten Kungsgatan 38 751 85 Uppsala 018-6118663 vendela.zetterqvist@akademiska.se 6

Informerat samtycke vårdnadshavare -Jag bekräftar att jag tagit del av den skriftliga information om som heter Information/Informerat samtycke. -Jag har blivit informerad om den behandling det barn jag är vårdnadshavare för kommer att få och de procedurer som innefattas av denna kliniska prövning. -Jag har fått information om risker och fördelar med denna studie samt även haft möjlighet att fråga forskningsansvarig om dessa. -Jag tillåter att personuppgifter rörande det barn jag är vårdnadshavare för samlas in och registreras enligt den information jag tagit del av, och att insamlad data om mig förvaras och hanteras elektroniskt av BUP Uppsala och forskningsstudiens projektgrupp, samt granskande myndigheter. -Jag tillåter att informationsutbyte sker mellan den vårdpersonal som ansvarar för vår reguljära BUP-kontakt, och de ansvariga för, på det sätt som beskrivits i den information jag tagit del av. -Jag godkänner att representanter från svensk eller utländsk kontrollmyndighet får jämföra uppgifter från studien med den personliga data som samlats in, registrerats och dokumenterats om det barn jag är vårdnadshavare för inom ramen för. -Jag accepterar att all data och det material som skapas från denna studie blir BUP Uppsalas egendom. -Jag ger mitt samtycke till att det barn jag är vårdnadshavare för deltar i och vet att deltagandet är helt frivilligt. -Jag vet om att det barn jag är vårdnadshavare för kan tacka nej till att delta även om vi som vårdnadshavare tackat ja. -Jag vet om att det barn jag är vårdnadshavare för när som helst och utan förklaring kan avsluta sitt deltagande. Vårdnadshavare 1:..... Datum Namnteckning Namnförtydligande Vårdnadshavares personnummer Patienten har bara en vårdnadshavare Vårdnadshavare 2:..... Datum Namnteckning Namnförtydligande Vårdnadshavares personnummer 7

Fler uppgifter vi behöver från er är: Ungdomens mailadress:.. Vårdnadshavarens mailadress: Ungdomens mobilnummer: Vårdnadshavarens mobilnummer: Ungdomens hemadress:...... Har ungdomen en smartphone? Ja Nej Fyll i noggrant så att allt kommer med! Skicka därefter anmälan (sid 3, 7 och 8) till: Vendela Zetterqvist Akademiska sjukhuset Barn- och ungdomspsykiatriska behandlingsenheten Kungsgatan 38 751 85 Uppsala 8