Producentobunden läkemedelsinfo



Relevanta dokument
Tarmhormoner som frisätts i samband med måltid. De viktigaste är GLP-1 (glukagonlik peptid 1) och GIP (gastric inhibitory polypeptide)

Producentobunden läkemedelsinfo

Boehringer Ingelheim AB Box Stockholm. Fråga om läkemedelsförmåner med anledning av ny godkänd indikation för Sifrol; initiativärende.

Bilaga III. Ändringar av relevanta avsnitt av produktresumén och bipacksedlarna

Producentobunden information

BILAGA I PRODUKTRESUMÉ

DIABETES TYP 2. Rekommendation från Läkemedelskommittén, framtagen i samarbete med expertgrupp Diabetes

Blodsockersänkande läkemedel

Frågor och svar TLV:s beslut att begränsa subventionen för Cymbalta

Socialstyrelsens Nationella Biverkningsregister för Dentala Material

Producentobunden läkemedelsinfo

Okomplicerad cystit i slutenvård. Torsten Sandberg Infektion Sahlgrenska universitetssjukhuset Göteborg

EN PRAKTISK HANDBOK OM TRULICITY (DULAGLUTID) - till dig som vårdgivare

SAKEN BESLUT 1 (5) UCB Nordic A/S Arne Jacobsens Alle Köpenhamn S SÖKANDE. Ansökan inom läkemedelsförmånerna

Cellgifter/Cytostatika Myter & Sanningar:

Läkemedelsförmånsnämnden Datum Vår beteckning /2005

BESLUT. Datum

Region Skåne Riktlinjer för FGM 2

Nya diabetesläkemedel. Fokus typ 2 diabetes Jesper Brandstedt läkemedelssektionen LKL

Vipidia 25 mg, filmdragerade tabletter Vipidia 12,5 mg, filmdragerade tabletter Vipidia 6,25 mg, filmdragerade tabletter (alogliptin)

SAKEN Beslut om enskild produkt med anledning av genomgången av läkemedelssortimentet.

DIABETES OCH NJURAR. Anders Persson, Överläkare Medicinkliniken, Sundsvalls sjukhus. Varför är det svårt?

BILAGA I PRODUKTRESUMÉ

Är SU-preparat omoderna och farliga ska vi gå över till inkretiner? Eller vad finns det för skäl att ha kvar sulfonylurea i Rek-listan?

BILAGA III ÄNDRINGAR I RELEVANTA AVSNITT AV PRODUKTRESUMÉN OCH BIPACKSEDLARNA

10 INFEKTION. Tetracykliner doxycyklin Doxyferm. Penicilliner amoxicillin fenoximetylpenicillin flukloxacillin pivmecillinam

Namn Form Styrka Förp. Varunr AIP (SEK) AUP (SEK) Victoza Injektionsvätska, lösning, förfylld injektionspen

11 Tabletter och andra farmaka vid typ 2

PROSTATBESVÄR del 1 Malmö 2007

Sammanfattning av riskhanteringsplanen för Synjardy (empagliflozin/metformin)

Viktiga saker att komma ihåg om din GILENYA -behandling

BESLUT. Datum

HbA1c och blodsocker-mål (LMV 2017)

Från NOAK till DOAK nyheter (och gammal skåpmat) Anne Marie Edvardsson AK-mottagningen CSK

Allmänläkardagarna

Riktlinjer för användning av Midazolam som premedicinering inom barn- och ungdomstandvården i Sörmland

PM URINVÄGSINFEKTIONER

Verksamhetshandledning Nationell lista Läkemedel under utökad övervakning

Diabetesläkemedel från MSD

Sektionen för Beteendemedicinsk smärtbehandling

Totalt antal poäng på tentamen: 57 p För att få respektive betyg krävs: För godkänt (G) krävs 70% av totalpoängen medan VG kräver 85%.

8 European Foundation for Osteoporosis

Endokrin farmakologi. Diabetes. Typ I diabetes. Könshormoner Baklobshormon (hypofysen) Thyreostatika Medel mot magsår Antidiabetika

Diabetesläkemedel. Utbildning i diabetes för kommunsjusköterskor. Herbert Krol, Med.dr. Distriktsläkare

Vipdomet 12,5 mg/850 mg, filmdragerade tabletter Vipdomet 12,5 mg/1 000 mg, filmdragerade tabletter (alogliptin och metforminhydroklorid)

Faktaägare: Håkan Ivarsson, distriktsläkare, vårdcentralen Teleborg. Fastställd av: Stephan Quittenbaum, tf ordförande medicinska kommittén

Bohusgården. HbA1c- mål Peter Fors Alingsås lasarett

PRODUKTRESUMÉ. Röd-bruna, runda, filmdragerade tabletter med diametern 10 mm.

Viktiga saker att komma ihåg om din GILENYA -behandling. Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning.

Medicinska behandlingsalternativ vid ökad metabol risk för psykospatienter

Har du obehag i benen som

Urinvägsinfektioner. Inga Odenholt Professor Infektionskliniken Malmö

6. Farmakologisk behandling vid debut

Psoriasiskoll - Har psoriasis

Kombination av genetiska och livsstilsfaktorer. Under lång tid kan kroppen kompensera med en ökad insulinproduktion.

Klinisk omvårdnad: Somatisk hälsa, ohälsa och sjukdom.

Minskad östrogenproduktion och besvär i underlivet Behandling med Oestring Så här sätter du in och byter Oestring... 8

Till dig som får behandling med Trulicity (dulaglutid)

Klinisk omvårdnad: Somatisk hälsa ohälsa och sjukdom Provmoment: Tentamen 1 Ladokkod: Tentamen ges för: SSK 07

Victoriadagen 12 maj Heidi Lindbäck Distriktsläkare Knivsta vårdcentral Informationsläkare Strama Uppsala län

Antibiotikaförbrukning i Stockholms län (SLL) Årsrapport 2015 Öppenvård och sjukhus

EN PRAKTISK HANDBOK OM TRULICITY (DULAGLUTID) - till dig som vårdgivare

Får nyanlända samma chans i den svenska skolan?

Läkemedelsbehandling av kognitiv störning vid Alzheimers sjukdom

Vårdbegäran i KLARA SVPL till närsjukvårdsteamet

Hälsobarometern. Första kvartalet Antal långtidssjuka privatanställda tjänstemän, utveckling och bakomliggande orsaker

B12 och folat 2015, T5. Helene Hallböök

En stärkt yrkeshögskola ett lyft för kunskap (Ds 2015:41)

Handläggningsråd för behandling av hyperglykemi vid Typ 2 diabetes

Oriktig användning av och felmedicinering med Exelon /Prometax depotplåster.

Byetta injektionspreparat med effekt som måttlig insulindos

En filmdragerad tablett innehåller glukosaminsulfat-kaliumklorid motsvarande 595 mg glukosamin.

UVI hos äldre en (alltför) lätt diagnos?

Delexamen 4 Infektion FACIT

Handläggning och antibiotikaförskrivning vid nedre urinvägsinfektioner i primärvården

Projekt benböj på olika belastningar med olika lång vila

Del sidor. 26 poäng

Särskilt stöd i grundskolan

Kvalitetsregister ECT

Information om arbetsmarknadsläget för kvinnor år 2011

4 DIABETES. Omvandlingstabell. RIKTVÄRDEN HbA1c. HbA1c. 52 mmol/mol mmol/mol

11/29/2012. Verksamhetsområde. Onkologisk endokrinologi. Onkologisk endokrinologi. Diagnoser. Vad är unikt för Uppsala. 13 vårdplatser + mottagning

Bilaga III Tillägg till relevanta avsnitt i Produktresumén och Bipacksedeln

LÄKEMEDELSBEHANDLING DIABETES DIAGNOSTIK KAPILLÄRPROVER. Maria Gustafsson Apotekare Umeå Universitet VIKTIGA BEGREPP EFFEKT AV GLUKOS/INSULIN

Till dig som får behandling med Trulicity (dulaglutid)

EXAMINATION I MOMENTET IDROTTSFYSIOLOGI ht-10 (101113)

Laxabon Frågor, svar och praktiska tips

Producentobunden läkemedelsinfo

Viktig information om EBETREX förfyllda sprutor till patienter och vårdare

Anmälan om sjukhusens läkemedelsförsörjning

Anne Denhov & Guy Karlsson. Tvång i öppenvård Patienter, permissioner och en ny lagstiftning

Manual för BPSD registret. Version 6 /

11 Tabletter och andra farmaka vid typ 2

Kvalitetsregistret för svår sepsis/septisk chock Årsrapport för 2013

Fotgängares fallolycka i trafikmiljö - Varför betraktas den inte som en singelolycka?

Insulin vid typ 2 diabetes

VÄLKOMSTPAKET. För dig som ny medlem. I samarbete med:

Ganska dåligt/ Mycket dåligt Totalt

10 Vad är ett bra HbA1c?

Om plackpsoriasis och din behandling med Otezla

Transkript:

Producentobunden läkemedelsinfo lakemedel@lio.se

Inkretiner Hormoner som frisätts från tarmen i samband med födointag. Påverkar bl.a. frisättning av glukagon och insulin från α och β celler i pankreas samt hur snabbt magsäcken töms. Exempel på kroppsegna inkretiner: Glukosberoende insulin-frisättande peptid (GIP). Glukagonlik peptid 1 (GLP-1).

Glukagonlik peptid 1 (GLP-1) Effekterna av GLP-1 är glukosberoende. + Insulin frisättning Måltid GLP-1 Sänkt [Blodglukos] - - Glukagon frisättning DPP-4 enzymer

Diabetes-läkemedel på gång Exempel på GLP-1 analog: exenatid (Byetta ) liraglutid Exempel på DPP-4 hämmare: sitagliptin (Januvia ) vildagliptin (Galvus ) Källa: Drucker & Nauck 2006

exenatid (Byetta ) Nytt läkemedel för behandling av typ 2-diabetes. Syntetisk form av ett protein i saliv från ödlan Gila monster. Används i kombination med metformin och/eller sulfonureider. s.c. injektion med förfylld injektionspenna 2 ggr dagligen. Källa: LV Monografi, Odegard et al. 2006

exenatid - Farmakodynamik Exenatid binds till och aktiverar GLP-1-receptorn. Hos patienter med typ 2-diabetes: ökar insulinsekretion. hämmas glukagonsekretion. förlångsammas tömning av magsäck. reduceras hastighet för glukos från mat att nå cirkulationen. minskas födointag och kroppsvikt. Källa: LV Monografi

exenatid - Studieupplägg 30 veckors behandling. Exenatid kombinerades med : metformin ( 1.5 g/dag 3 mån före). sulfonureider (ex. glibenklamid, maxdos 3 mån före). metformin och sulfonureider. HbA 1C och vikt mättes. Källa: Bond 2006

exenatid - Klinisk effekt Förändring i HbA 1C (%) efter 30 veckors behandling. Källa: Iltz et al. 2006

exenatid - Klinisk effekt Förändring i vikt (kg) efter 30 veckors behandling. Källa: Iltz et al. 2006

exenatid - Biverkningar Illamående drabbade 40-50 % av patienterna, men avtog med tiden. Ökat antal hypoglykemier förekom vid kombination med sulfonureider. Fall av pankreatit har rapporterats. Källa: LV Monografi

exenatid - Varningar och interaktioner Ska inte användas: till patienter med typ 1-diabetes. till patienter med typ 2-diabetes som behöver behandling med insulin på grund av sviktande β cellsfunktion. under graviditet. till patienter med grav njurfunktionsnedsättning eller allvarlig gastrointestinal sjukdom. Kan minska absorptions-graden och -hastigheten av oralt administrerade läkemedel p.g.a. fördröjd magtömning. Källa: FASS, LV Monografi

Läkemedelsverket om exenatid Exenatid utgör ett nytt läkemedel för behandling av patienter med typ 2-diabetes mellitus med kvarvarande betacellsfunktion och där adekvat blodsockerkontroll ej uppnåtts med maximalt tolererad dos av metformin och/eller sulfonylurea. En fördel med exenatid jämfört med insulin är att exenatid ofta leder till viktnedgång. Dock måste även exenatid ges subkutant. Byetta bedöms vara ett intressant nytillskott, men långtidssäkerheten är ännu ej säkerställd och kommer att bli föremål för fortsatt uppföljning.

Expertgruppen om inkretiner Expertgruppen Endokrinologi, Läkemedelskommittén i Östergötland: "En ny och spännande behandlingsprincip som i dagsläget bör användas mycket restriktivt vid terapisvikt med dagens rekommenderade behandlingsalternativ i avvaktan på långtids säkerhetsdata samt endpoint-studier Exenatid (s.c.) förefaller inte ge några större behandlingsvinster jämfört med sitagliptin (oralt) och vildagliptin (oralt)."

Restless legs (RLS) - Bakgrund Definition: Djupa parestesier, kommer i vila, lindras av rörelse. Uppträder framför allt på kvällar och nätter. Flera tänkbara orsaker: Störningar i dopaminsignalering. Idiopatisk RLS (okänd, ärftlighet spelar roll). Sekundär RLS (järn/ferritin-brist, B12-brist, nedsatt njurfunktion, neuropati). Dopaminagonister och L-dopa är sedan länge förstahandsval utan godkänd indikation. Källa: www.internetmedicin.se

Nya godkända behandlingar Våren 2006 godkändes dopaminagonisterna ropinirol (Adartrel) och pramipexol (Sifrol) för RLS. Båda är indicerade för symtomatisk behandling av måttlig till svår idiopatisk RLS. Medelsvår till svår RLS kännetecknas av att patienten lider av sömnlöshet eller svåra besvär i extremiteterna.

Mild (1-10) Måttlig (11-20) Svår (21-30) Mycket svår (31-40)

Klinisk effekt pramipexol (Sifrol) 12 veckors behandling pramipexol eller placebo. Skattningsskala, max 40 poäng (IRLS). Källa: Monografi Sifrol

Klinisk effekt ropinirol (Adartrel) 12 veckors behandling med ropinirol eller placebo. Sammanvägning 4 st studier: Minskning på RLS-skalan med 4 enheter. Dvs samma storlek på effekten som pramipexol (Sifrol). Signifikant effekt på benrörelser under sömn. Källa: LFN

Biverkningar pramipexol och ropinirol Illamående Trötthet Somnolens, plötsligt insomnande Hypotension Hallucinationer Dopaminagonister kan ev. ge förstärkta symtom och spridning till andra extremiteter efter en tids behandling. Rebound vid utsättning kan inte uteslutas. Källa: Monografi och SPC Sifrol, Adartrel

Läkemedelsverket om pramipexol (Sifrol) Pramipexol är ett nytt alternativ vid symtomatisk behandling av måttligt svåra till svåra former av idiopatiskt restless legs syndrome. Effekten av pramipexol vid långtidsbehandling av RLS är ännu ej tillräckligt belyst.

LFN pramipexol och ropinirol LFN finner att effekten på RLS av Sifrol och Adartrel är måttlig. Tillgång till långtidsdata är begränsad. Båda preparaten ingår i Läkemedelsförmånen för måttlig till svår idiopatisk RLS.

Kostnad ropinirol och pramipexol 3 månaders behandling (doser väljs efter titrering): Adartrel (ropinirol) 2-4 mg/dag 955-1900 kr Sifrol (pramipexol) 0.18 0.54 mg/dag 500 2000 kr

Biverkningsrapportering Varför? Varför ska man rapportera biverkningar? Väldigt lite känt om biverkningar vid lansering. Få, friska och väl kontrollerade patienter i studierna. Kontinuerlig risk-nytta värdering kräver bra underlag! Exempel på indragningar efter spontanrapporter: cerivastatin (Lipobay) rhabdomyolys remoxiprid (Roxiam) aplastisk anemi

Biverkningsrapportering Vad? För samtliga läkemedel, inklusive naturläkemedel, rapporteras biverkningar som leder till: dödsfall och livshotande reaktioner. permanent skada eller långvarig funktionsnedsättning. sjukhusvård eller förlängd sjukhusvård. oväntade biverkningar och interaktioner. biverkningar som tycks öka i frekvens eller allvarlighetsgrad.

Biverkningsrapportering Vad? För nya läkemedel (< 3 år): Rapportera alla misstänkta biverkningar utom de som anges som vanliga i FASS. Det räcker med en misstanke! Hellre en rapport för mycket!

Biverkningsrapportering Vem? Sjuksköterskor (Nyhet!) Barnmorskor Läkare Tandläkare Rapportören behöver inte ha förskrivit läkemedlet!

Biverkningsrapportering Hur? Rapportering sker till Läkemedelsverkets regionala biverkningsenhet i Linköping. I första hand elektronisk rapportering! Blankett i FASS eller epikriskopia är alternativa metoder.

Klipp och klistra från journal! Klicka för val! * = obligatorisk uppgift

Biverkningsrapportering Kom ihåg: Misstanke om biverkan räcker för att rapportera! Tidsambandet (hur snabbt kom symtomen)? Vad hände vid utsättning och ev återinsättning? Övriga läkemedel.

Nedre UVI hos kvinnor Läkemedelsverkets uppdaterade behandlingsrekommendationer för UVI, 2007. Ur innehållet: Pivmecillinam (Selexid) och nitrofurantoin (Furadantin) likvärdiga förstahandspreparat pga låg resistens hos E.Coli. Trots högre resistens kan trimetoprim fortfarande övervägas för empirisk terapi. Tre till fem dygns behandling är oftast tillräcklig. Metenamin (Hiprex) rekommenderas inte som profylax mot recidiverande cystit. www.lakemedelsverket.se