Laboratoriemedicinskt regionmöte i Uppsala-Örebroregionen nummer 3 22-23 Oktober 2015 Västerås Per Bjellerup
1 Knivsta 2013 (alla dicipliner) 2 Gävle 2014 (rådsmöten och olika temamöten) 3 Västerås 2015?
Vad är nytt i år? Sörmland/ Unilabs
Laboratoriemedicinsk samverkan i Uppsala-Örebroregionen (LUÖ) RSL Regionalt specialitetsråd för Laboratoriemedicin (RSL) Verksamhetschefer, motsvarande Regionsamordnare Heltidsanställd Råden Rådet för Klinisk Kemi/farmakologi Rådet för Mikrobiologi/immunologi Rådet för Patologi Rådet för Transfusionsmedicin Medicinsk kompetens och linjechefer Verksamheten Laboratorieverksamheterna i regionen Alla medarbetare
Samverkansnämndens organisation Uppsala-Örebro-regionen
Folkmängd att serva för LUÖ LUÖ invånare landsting 400 000 350 000 300 000 250 000 200 000 150 000 100 000 50000 0 Västmanland Värmland Dalarna Gävleborg Södermanland Örebro Uppsala
Relation till Riket LUÖ invånare region 2500 000 2000 000 1500 000 1000 000 500 000 0 Västra LUÖ Södra Stockholm
Regionalt Specialitetsråd för Laboratoriemedicin (RSL)
Råden Klinisk kemi/farmakologi Peter Ridefelt Klinisk mikrobiologi/ Immunologi Hans Fredlund Klinisk patologi Mats G Karlsson Transfusionsmedicin Norbert Lubenow
Vad gör vi i LUÖ? Upphandlingar (PNA, förbrukningsmaterial, instrument, mm.) Utbildning (temadagar, proteinmöte, ST-möte, mm.) Avtal (Karolinska, BioRad) Möten (verktyg för samarbete) (regionmöten, RSL, Råden, nätverksträffar, mm.)
Vad gör vi i LUÖ?
Just nu i LUÖ? LabFeed Program för överföring av RoSmellan LIS Struktur för Transfusionsmedicin Vårt framtida samarbete i hela regionen Upphandling Provtagningsmaterial Västmanland, Sörmland, Dalarna, Uppsala och Örebro
Vad skulle vi kunna göra? Köp av laboratoriediagnostik utanför regionen 2013 beräknas till knappt 60 000 MSEK
Programmet? Lycka till!
Laboratoriemedicinsk samverkan i Uppsala-Örebroregionen (LUÖ)
POCT Requirements for quality and competence (ISO 22870:2006). Vad ska vi med den till? 22-23 Oktober 2015 Västerås Per Bjellerup
Ackreditering i ett perspektiv Sahlgrenska 1992 Sven Lindstedt den europeiska kvalitetsnormen EN 45 001 samt internationella standarden ISO/IEC Guide 25 Karolinska 1993 Anders Kallner
Ackreditering i ett perspektiv Sahlgrenska 1992 Sven Lindstedt den europeiska kvalitetsnormen EN 45 001 samt internationella standarden ISO/IEC Guide 25 Karolinska 1993 Anders Kallner SS-EN ISO/IEC 17025 Allmänna kompetenskrav för provnings-och kalibreringslaboratorier
Ackreditering i ett perspektiv Sahlgrenska 1992 Sven Lindstedt den europeiska kvalitetsnormen EN 45 001 samt internationella standarden ISO/IEC Guide 25 Karolinska 1993 Anders Kallner SS-EN ISO/IEC 17025 Allmänna kompetenskrav för provnings-och kalibreringslaboratorier SS-EN ISO 15189 Medicinska laboratorier Krav på kvalitet och kompetens
Ackreditering i ett perspektiv Sahlgrenska 1992 Sven Lindstedt den europeiska kvalitetsnormen EN 45 001 samt internationella standarden ISO/IEC Guide 25 Karolinska 1993 Anders Kallner SS-EN ISO/IEC 17025 Allmänna kompetenskrav för provnings-och kalibreringslaboratorier SS-EN ISO 15189 Medicinska laboratorier Krav på kvalitet och kompetens SS-EN ISO 22870 In vitro-diagnostik Patientnära analyser Krav på kvalitet och kompetens
Första ackrediteringen mot standard avseende patientnära analyser I januari 2015 blev Sahlgrenska Universitetssjukhuset först i Sverige med att ackreditera sig mot standarden ISO 22870 som anger krav för patientnära analyser (PNA) även kallat Point of Care-testing (POCT). Standarden riktar sig till sjukhus, kliniker och öppenvård och är tillämpbar för många typer av patientnära verksamhet, dock inte egentestning (patienter/personer som utför självtest). Standarden kom 2006 och är en harmoniserad standard inom EU vilket innebär att den är accepterad och giltig inom EU och uppfyller aktuella direktivs krav inom området. Standarden för patientnära analyser kräver att standarden ISO 15189 finns i grunden hos den aktuella organisationen och det krävs bl.a. samarbete med den specialitet som ska använda och utföra testerna genom ett medicinskt råd. ISO 15189 i sin tur är den standard som ställer krav på kvalitet och kompetens för medicinska laboratorier. Eventuella frågor om ackreditering enligt ISO 22870 kan ställas till Morgan Nilsson, morgan.nilsson@swedac.se
POCT/PNA KRAVEN? Bygger på att man har 15189 på plats En tydlig organisation med olika funktioner -A health professional grouping -A multidiciplinary POCT management group -A quality manager Man ska arbeta med -Preventive action -Continual improvement Utföraren ska registreras med svaret Svaret ska särskiljas som PNA i rapporteringen
En tydlig organisation (hur fattas och dokumenteras beslut?) Mängden av utförare (IT kommer att krävas) Laboratorierna är långt före klinikerna Hur motivera? De som inte får utföra PNA Hur styra detta? Mindset Det viktigaste! POCT/PNA UTMANINGARNA?
Ackreditering i ett perspektiv Sahlgrenska 1992 Sven Lindstedt den europeiska kvalitetsnormen EN 45 001 samt internationella standarden ISO/IEC Guide 25 Karolinska 1993 Anders Kallner SS-EN ISO/IEC 17025 Allmänna kompetenskrav för provnings-och kalibreringslaboratorier SS-EN ISO 15189 Medicinska laboratorier Krav på kvalitet och kompetens SS-EN ISO 22870 In vitro-diagnostik Patientnära analyser Krav på kvalitet och kompetens SS-EN ISO/IEC 17020 Conformityassesment Requirementsfor the operation of various types of bodies performing inspection
Tack för uppmärksamheten!
Just nu i LUÖ? LabFeed Program för överföring av RoSmellan LIS Struktur för Transfusionsmedicin Vårt framtida samarbete i hela regionen Xx (Karolinska, BioRad) Möten (verktyg för samarbete) (regionmöten, RSL, Råden, nätverksträffar, mm.)
Regionalt Specialitetsråd för Laboratoriemedicin (RSL)