Delårsrapport för tredje kvartalet och de första nio månaderna 2005 Ett starkt tredje kvartal med en försäljningsökning på 9 procent. Vinsten per aktie ökade med 52 procent. Prognosen höjs för helåret. Resultatet i sammandrag Koncernen Tredje kvartalet 2005 MUSD Tredje kvartalet 2004 MUSD Förändring % Fasta valutakurser % Jan sept 2005 MUSD Jan sept 2004 MUSD Förändring % Fasta valutakurser % Försäljning 5.789 5.265 +10 +9 17.664 15.627 +13 +10 Rörelseresultat 1.695 1.172 +45 +45 4.866 3.276 +49 +44 Resultat före skatt 1.743 1.419* +23 +23 4.978 3.549* +40 +36 Vinst per aktie före jämförelsepåverkande poster $0,76 $0,51 +49 +52 $2,14 $1,46 +46 +42 Enligt FRS3 $0,76 $0,68* +12 +13 $2,14 $1,63* +31 +27 * Under tredje kvartalet 2004 påverkade jämförelsepåverkande intäkter resultatet före skatt med 219 MUSD och vinsten per aktie med 0,17 USD. Exklusive dessa intäkter ökade vinsten per aktie under tredje kvartalet med 52 procent och under niomånadersperioden med 42 procent i fasta valutakurser jämfört med 2004. Samtliga kommentarer i detta avsnitt avser tillväxt i fasta valutakurser (CER) om inte annat anges. Försäljningen under tredje kvartalet ökade med 9 procent till 5.789 MUSD och rörelseresultatet med 45 procent till 1.695 MUSD. Bakom försäljningsökningen låg en stark utveckling för fem viktiga tillväxtprodukter (Nexium, Crestor, Symbicort, Arimidex och Seroquel ) med en sammantagen försäljningsökning på 25 procent. För hela niomånadersperioden ökade försäljningen med 10 procent och rörelseresultatet med 44 procent. Rörelsemarginalen för niomånadersperioden uppgick till 27,5 procent av försäljningen. Det fria kassaflödet uppgick till 4.294 MUSD för niomånadersperioden. Totalt har aktier för 2.182 MUSD återköpts under årets första nio månader. Försäljningen av Nexium under tredje kvartalet uppgick till 1.127 MUSD, en ökning med 18 procent. Försäljningen av Crestor under tredje kvartalet uppgick till 325 MUSD, en ökning med 23 procent. Veckan fram till den 14 oktober hade Crestor 6,8 procent av de nya receptförskrivningarna på statinmarknaden i USA. Försäljningen av Symbicort under tredje kvartalet uppgick till 240 MUSD, en ökning med 28 procent. En registreringsansökan för Symbicort dosaerosol (pmdi) vid behandling av astma lämnades in i USA den 23 september. Försäljningen av Arimidex under tredje kvartalet uppgick till 303 MUSD, en ökning med 36 procent. Andelen av det totala antalet receptförskrivningar på USA-marknaden har ökat med 6,3 procentenheter sedan december 2004. Försäljningen av Seroquel under tredje kvartalet uppgick till 706 MUSD, en ökning med 32 procent. AstraZeneca räknar nu med att vinsten per aktie för hela året kommer att ligga i intervallet 2,85 USD till 2,95 USD. Sir Tom McKillop, koncernchef, kommenterar: En fortsatt stark försäljningsutveckling, särskilt för de fem viktigaste tillväxtprodukterna, tillsammans med effekter från produktivitetshöjande åtgärder i hela företaget, har lett till ett mycket starkt resultat för niomånadersperioden, vilket avspeglas i att vi nu höjer prognosen för hela året. London den 27 oktober 2005 Kontaktpersoner för media: Steve Brown/Edel McCaffrey (London) +44 20 7304 5033/5034 Staffan Ternby (Södertälje) 08 553 26107 Rachel Bloom-Baglin (Wilmington) +1 302 886 7858 Kontaktpersoner för analytiker och investerare: Mina Blair (London) +44 20 7304 5084 Jonathan Hunt (London) +44 20 7304 5087 Staffan Ternby (Södertälje) 08 553 26107 Ed Seage/Jörgen Winroth (USA) +1 302 886 4065/+1 212 579 006 Fotografier av Jonathan Symonds, ekonomidirektör, finns på www.newscast.co.uk. Fotografier av AstraZenecas produkter och verksamhet finns på www.thenewsmarket.com/astrazeneca
Verksamheten i sammandrag Samtliga kommentarer i detta avsnitt avser tillväxt i fasta valutakurser (CER) om inte annat anges. Tredje kvartalet Försäljningen under tredje kvartalet ökade med 9 procent i fasta valutakurser, eller med en redovisad ökning på 10 procent (inklusive en valutakurseffekt på 1 procent), med god försäljningstillväxt i alla regioner (9 procent i USA, 8 procent i Europa, 6 procent i Japan och 13 procent i övriga världen). De sammanlagda kostnaderna för FoU, marknadsföring och administration ökade enligt redovisningen med 2 procent och ökningen i fasta valutakurser var också 2 procent. Rörelseresultatet ökade med 45 procent under tredje kvartalet. Vinsten per aktie var 0,76 USD, jämfört med 0,68 USD under 2004, vilket inkluderade 0,17 USD i jämförelsepåverkande intäkter från en avyttring och en skatteintäkt. Exklusive dessa poster från föregående år, ökade vinsten per aktie under tredje kvartalet med 52 procent. Bakom försäljningstillväxten låg en stark utveckling för fem viktiga tillväxtprodukter (Nexium, Crestor, Symbicort, Arimidex och Seroquel ) med en sammantagen försäljningsökning på 25 procent till 2.701 MUSD. Försäljningen av Nexium ökade med 18 procent till 1.127 MUSD genom god tillväxt i USA (en ökning med 17 procent) och på andra marknader (en ökning med 19 procent). Försäljningen av Crestor ökade under kvartalet med 23 procent till 325 MUSD, varav 189 MUSD i USA. Veckan fram till den 14 oktober hade Crestor 6,8 procent av de nya receptförskrivningarna på statinmarknaden i USA, en ökning från 5,9 procent i juni. Försäljningen av Symbicort uppgick till 240 MUSD, en ökning med 28 procent. En registreringsansökan för Symbicort dosaerosol (pmdi) vid behandling av astma lämnades in i USA den 23 september. Kvartalsförsäljningen av Arimidex översteg för första gången 300 MUSD (en ökning med 36 procent till 303 MUSD), och produkten stärker sin marknadsledande ställning bland aromatashämmare för behandling av bröstcancer. Försäljningen av Seroquel uppgick till 706 MUSD, efter stark tillväxt i USA (en ökning med 30 procent) och på övriga marknader (en ökning med 41 procent). Sedan september har AstraZeneca informerats om s k paragraph IV certifications i USA, där ogiltighet och icke intrång hävdas i fråga om några av koncernens patent relaterade till Pulmicort Respules, Seroquel och Nexium. AstraZeneca har fortsatt stark tilltro till de immateriella rättigheter som skyddar dessa produkter. Januari september Försäljningen under niomånadersperioden ökade med 10 procent i fasta valutakurser, eller med 13 procent enligt redovisningen (inklusive en valutakurseffekt på 3 procent). Försäljningen ökade med 13 procent i USA och med 8 procent på övriga marknader. Till försäljningsökningen under niomånadersperioden bidrog främst Nexium (en ökning med 20 procent), Crestor (en ökning med 51 procent), Symbicort (en ökning med 22 procent), Arimidex (en ökning med 45 procent) och Seroquel (en ökning med 35 procent). Den sammanlagda försäljningen av dessa fem produkter uppgick till 7.905 MUSD, en ökning med 29 procent. Fortsatt fokusering på produktivitet inom hela koncernen fortsätter att ge resultat som överträffar förväntningarna. Ökningen av rörelseresultatet med 44 procent förklaras av en stark försäljningstillväxt och effekter av pågående produktivitetsförbättringar. Aktivitetsrelaterade kostnader, särskilt inom FoU, har minskat under årets första nio månader, men kommer att öka när storskaliga kliniska prövningar inleds för produkter i sen utvecklingsfas, som onkologiprojekten Zactima och AZD2171. Vinsten per aktie uppgick till 2,14 USD, jämfört med 1,63 USD förra året. Exklusive 0,17 USD i jämförelsepåverkande intäkter under 2004 ökade vinsten per aktie med 42 procent under niomånadersperioden. Framtidsutsikter AstraZeneca räknar fortfarande med omkring 10 procents försäljningstillväxt i fasta valutakurser för hela året. Denna tillväxt, i kombination med betydande produktivitetsförbättringar, bör ge en vinst per aktie i intervallet 2,85 USD till 2,95 USD för hela året. Risker beträffande framåtriktade kommentarer: Ovanstående framåtriktade kommentarer avseende förväntad utveckling för AstraZeneca PLC är förknippade med risker och osäkerheter, vilket innebär att det faktiska utfallet kan komma att skilja sig avsevärt från vad som anges i de framåtriktade kommentarerna. Dessa risker och osäkerheter utgörs bland annat av: tillväxttakten för försäljningen av generiskt omeprazol i USA, fortsatt tillväxt för redan marknadsintroducerade produkter (särskilt Crestor, Nexium, Seroquel, Symbicort, Arimidex och Casodex ), ökningar av kostnader och utgifter, ränteförändringar, fluktuationer i valutakurserna samt skattesatsen. För närmare uppgifter om dessa och andra risker och osäkerheter hänvisas till de handlingar som AstraZeneca PLC inlämnat till Securities and Exchange Commission, bland annat årsredovisningen med information från Form 20-F 2004. 2
Försäljning Samtliga kommentarer i detta avsnitt avser tillväxt i fasta valutakurser (CER) om inte annat anges. Mage/tarm Tredje kvartalet CER % Januari-september CER % 2005 2004 2005 2004 Losec /Prilosec 376 430-15 1.241 1.501-20 Nexium 1.127 951 +18 3.386 2.777 +20 Totalt 1.518 1.407 +7 4.678 4.342 +6 Försäljningen av Nexium i USA under tredje kvartalet ökade med 17 procent jämfört med tredje kvartalet 2004, som påverkades av lagerminskningar i grossistledet. Volymtillväxten för expedierade tabletter på 13 procent motverkades delvis av lägre priser efter rabatter. Andelen för Nexium av det totala antalet receptförskrivningar på den amerikanska marknaden för protonpumpshämmare utgjorde i september 29,1 procent, vilket är 2,2 procentenheter högre än i december 2004. Försäljningen av Nexium i USA ökade med 18 procent under niomånadersperioden. På övriga marknader ökade försäljningen av Nexium med 19 procent under kvartalet och med 25 procent under niomånadersperioden, med särskilt stark tillväxt i Frankrike och Tyskland. Försäljningen av Prilosec i USA minskade med 33 procent under niomånadersperioden. På övriga marknader minskade försäljningen av Losec med 18 procent, även om den ökade med 27 procent i Japan och med 22 procent i Kina. Hjärta/kärl Tredje kvartalet CER % Januari-september CER % 2005 2004 2005 2004 Seloken / Toprol-XL 437 353 +23 1.280 1.006 +26 Atacand 238 214 +9 727 639 +10 Plendil 82 102-22 287 361-22 Zestril 83 105-22 248 327-27 Crestor 325 260 +23 915 596 +51 Totalt 1.327 1.208 +9 3.954 3.456 +11 Försäljningen av Toprol-XL i USA ökade med 31 procent under kvartalet och med 33 procent under niomånadersperioden, vilket fortfarande är högre än den beräknade underliggande efterfrågeökningen på 24 procent under årets första nio månader till följd av den lagerminskning som skedde under 2004. På övriga marknader ökade försäljningen av Seloken med 3 procent under tredje kvartalet och med 7 procent under niomånadersperioden. Försäljningen av Atacand i USA minskade med 11 procent under tredje kvartalet och med 5 procent under niomånadersperioden. Större marknadsföringsinsatser efter introduktionen av indikationen hjärtsvikt har stabiliserat andelen för Atacand av receptförskrivningarna i USA de senaste månaderna. På övriga marknader ökade försäljningen av Atacand med 18 procent under tredje kvartalet och med 16 procent under niomånadersperioden. I USA ökade försäljningen av Crestor med 17 procent till 189 MUSD under tredje kvartalet. Andelen för Crestor av nya receptförskrivningar på statinmarknaden i USA var 6,8 procent under veckan fram till 14 oktober. Marknadsandelen inom det dynamiska segmentet (nya förskrivningar och byte av preparat) uppgick till 9,9 procent den senaste veckan. Försäljningen i USA ökade med 52 procent under niomånadersperioden. På övriga marknader ökade försäljningen av Crestor med 34 procent under tredje kvartalet och med 48 under niomånadersperioden, där Frankrike och Italien bidrog till en stark utveckling i Europa (en ökning med 51 procent under niomånadersperioden). Volymandelen för Crestor av statinmarknaden är nu 12,4 procent i Kanada, 10,4 procent i Nederländerna, 11,7 procent i Italien och 5,7 procent i Frankrike. 3
Försäljningen av Plendil minskade med 22 procent under kvartalet och niomånadersperioden till följd av konkurrens från generika i USA, där försäljningen minskade med 44 procent under niomånadersperioden. Andningsvägar Tredje kvartalet CER % Januari-september CER % 2005 2004 2005 2004 Symbicort 240 185 +28 742 578 +22 Pulmicort 234 211 +10 824 737 +10 Rhinocort 91 87 +4 295 268 +9 Accolate 14 31-55 55 84-36 Oxis 23 25-12 69 76-14 Totalt 636 574 +10 2.100 1.861 +10 Försäljningen av Symbicort ökade med 28 procent till 240 MUSD under tredje kvartalet. Försäljningen ökade med 22 procent under niomånadersperioden. En registreringsansökan för Symbicort dosaerosol (pmdi) vid behandling av astma lämnades in i USA den 23 september. Den 26 oktober inleddes godkännandeproceduren enligt EU:s registreringsförfarande av ett nytt behandlingskoncept för astma, Symbicort Maintenance and Reliever Therapy. Den globala försäljningsutvecklingen för Pulmicort drivs fortfarande av tillväxten för Pulmicort Respules i USA, där försäljningen ökade med 43 procent under kvartalet och med 34 procent under niomånadersperioden till följd av god underliggande efterfrågeökning och vissa förändringar av grossisternas lagernivåer mellan de två perioderna. Försäljningen av Rhinocort ökade med 9 procent under niomånadersperioden, främst genom utvecklingen för Rhinocort Aqua i USA (en ökning med 11 procent), som har påverkats positivt av prisändringar samt rabattjusteringar inom managed care-området. Förskrivningen av Rhinocort Aqua i USA minskade med 8 procent under niomånadersperioden. Onkologi Tredje kvartalet CER % Januari-september CER % 2005 2004 2005 2004 Casodex 276 258 +7 840 736 +11 Zoladex 258 236 +7 752 675 +7 Arimidex 303 221 +36 856 578 +45 Iressa 61 113-46 201 309-36 Faslodex 37 24 +50 101 73 +35 Nolvadex 26 30-13 86 99-15 Totalt 963 885 +8 2.844 2.481 +12 Försäljningen av Casodex i USA minskade med 2 procent under tredje kvartalet, vilket i stort sett motsvarar förskrivningstrenden. Försäljningen ökade med 6 procent under niomånadersperioden till följd av lagerförändringar och prisändringar. På övriga marknader ökade försäljningen av Casodex med 10 procent under tredje kvartalet och med 14 procent under niomånadersperioden. I Europa ökade försäljningen av Casodex under niomånadersperioden med 10 procent och i Japan med 18 procent. I USA ökade försäljningen av Arimidex med 40 procent under kvartalet och med 59 procent under niomånadersperioden. Den totala förskrivningsvolymen ökade med 42 procent under niomånadersperioden. Andelen för Arimidex i USA av de totala receptförskrivningarna vid hormonell behandling av bröstcancer ökade till 33,2 procent i september, en ökning med ytterligare 1,6 procentenheter under kvartalet och 6,3 procentenheter sedan årets början. På övriga marknader ökade försäljningen av Arimidex med 34 procent under tredje kvartalet och med 37 procent under niomånadersperioden, till följd av en stark försäljning under niomånadersperioden i Europa (en ökning med 36 procent) och Japan (en ökning med 31 procent). 4
Försäljningen av Iressa under tredje kvartalet uppgick till 61 MUSD, varav Asien/Stillahavsområdet svarade för 46 MUSD (en ökning med 7 procent). Försäljningen i Asien/Stillahavsområdet ökade med 9 procent under niomånadersperioden genom att försäljningen i Kina och på övriga marknader mer än uppvägde försäljningsminskningen på 14 procent i Japan. I USA uppgick försäljningen av Iressa till 12 MUSD under tredje kvartalet, i enlighet med produktbeskrivningen som begränsar användningen till patienter som tidigare behandlats med produkten med positivt resultat. Försäljningen av Faslodex under niomånadersperioden uppgick till 101 MUSD (en ökning med 35 procent), främst till följd av tillväxt i Europa sedan godkännandet i mars 2004. Försäljningen i USA under niomånadersperioden ökade med 8 procent till 67 MUSD. Neurovetenskap Tredje kvartalet CER % Januari-september CER % 2005 2004 2005 2004 Seroquel 706 529 +32 2.006 1.465 +35 Zomig 86 81 +5 258 267-6 Totalt 1.001 880 +13 2.975 2.558 +14 I USA ökade försäljningen av Seroquel med 30 procent under tredje kvartalet och med 33 procent under niomånadersperioden, i stort sett i linje med den underliggande förskrivningstillväxten. I september ökade andelen för Seroquel av nya receptförskrivningar i USA till 29,7 procent och Seroquel var därmed den enda av de tre ledande produkterna som ökade marknadsandelen i år. På övriga marknader ökade försäljningen av Seroquel med 41 procent under tredje kvartalet och med 43 procent under niomånadersperioden, till följd av en stark försäljning under niomånadersperioden i Europa (en ökning med 53 procent) och Kanada (en ökning med 32 procent). Försäljningen av Zomig i USA minskade med 7 procent under tredje kvartalet. Det totala antalet förskrivningar minskade med 5 procent under kvartalet. Försäljningen under niomånadersperioden minskade med 27 procent till följd av en låg försäljning under första kvartalet inför återföringen av distributionsrättigheterna från Medpointe till AstraZeneca den 1 april. På övriga marknader ökade försäljningen av Zomig med 11 procent under tredje kvartalet och med 9 procent under niomånadersperioden. Försäljning per marknad Tredje kvartalet CER % Januari-september CER % 2005 2004 2005 2004 USA 2.621 2.407 +9 7.864 6.974 +13 Europa 2.012 1.858 +8 6.374 5.661 +8 Japan 367 352 +6 1.103 1.018 +8 Övriga världen 789 648 +13 2.323 1.974 +11 Försäljningen i USA under tredje kvartalet avspeglar en stark utveckling för de viktiga tillväxtprodukterna och för Toprol-XL, vilket mer än uppvägde försäljningsminskningar för produkter som förlorat sitt patentskydd och för Iressa. Våra fem viktigaste tillväxtprodukter låg bakom försäljningsutvecklingen under tredje kvartalet i Europa (en ökning med 27 procent), vilket mer än uppvägde en minskning med 18 procent för Losec. Försäljningen under tredje kvartalet i Japan avspeglar fortsatt god tillväxt för Losec (en ökning med 35 procent), Casodex (en ökning med 15 procent), Zoladex (en ökning med 11 procent) samt Arimidex (en ökning med 24 procent). Försäljningen i Kina ökade med 25 procent till 61 MUSD under tredje kvartalet efter god tillväxt för Losec och introduktionen av Iressa. 5
Rörelseresultat Samtliga kommentarer i detta avsnitt avser tillväxt i fasta valutakurser (CER) om inte annat anges. Tredje kvartalet Den redovisade försäljningen ökade med 10 procent och rörelseresultatet med 45 procent. Omräknat till fasta valutakurser ökade försäljningen med 9 procent och rörelseresultatet med 45 procent. Efter det framgångsrika införandet av distributionsavtal i USA avspeglar försäljningsutvecklingen för koncernen och i USA den underliggande efterfrågan. Grossisternas inköpsmönster under föregående år fortsatte dock att påverka utvecklingen för några produkter. Valutakurseffekter påverkade försäljningen positivt med 1 procent, men hade ingen effekt på rörelseresultatet. Jämfört med tredje kvartalet föregående år har den amerikanska dollarn försvagats något mot euron, vilket gynnar försäljningen, och stärkts mot den svenska kronan (2 procent) och det brittiska pundet (2 procent), vilket minskar våra kostnader. Totalt minskade valutakurseffekter vinsten per aktie med 1 cent genom att de positiva valutakurseffekterna uppvägdes av att positiva valutasäkringseffekter från 2004 inte upprepades detta kvartal. Den redovisade rörelsemarginalen ökade med 7,0 procentenheter från 22,3 till 29,3 procent. Valutakurseffekter minskade marginalen med 0,3 procentenheter och övriga intäkter ökade marginalen med 0,2 procentenheter, vilket resulterade i en förbättring av den underliggande marginalen med 7,1 procentenheter under kvartalet. Bruttomarginalen ökade med 2,9 procentenheter till 78,5 procent av försäljningen. Valutakurseffekter påverkade bruttomarginalen negativt med 0,7 procentenheter. Betalningarna till Merck låg i nivå med förra året på 4,8 procent av försäljningen. Under tredje kvartalet förra året gjordes nedskrivningar av lagret och andra reserveringar för Exanta med 80 MUSD, vilket sänkte bruttomarginalen. Exklusive detta redovisas en underliggande förbättring under kvartalet med 1,9 procentenheter, främst till följd av en förbättrad produktmix och produktivitetsökningar. Totalt uppgick kostnaderna för FoU, marknadsföring och administration till 2.837 MUSD, en ökning med 2 procent jämfört med förra året. Jämfört med tredje kvartalet 2004 bidrog FoU samt marknadsföring och administration totalt med 3,5 procentenheter till rörelsemarginalen. Fortsatt fokusering på produktivitet i kombination med färre pågående kliniska prövningar i sen fas jämfört med 2004, resulterade i att FoUkostnaderna minskade med 4 procent under kvartalet. Kostnaderna för marknadsföring och administration ökade med 4 procent under kvartalet, främst till följd av ökade satsningar i USA relaterade till Nexium, Crestor och Seroquel jämfört med förra året. Marknadsvärdesanpassningen av finansiella instrument under tredje kvartalet resulterade i en vinst på 18 MUSD, varav 5 MUSD i vinst avseende kostnad för sålda varor, 3 MUSD i vinst avseende räntor och 10 MUSD avseende FoU. Januari september Den redovisade försäljningen ökade med 13 procent och rörelseresultatet med 49 procent. Omräknat till fasta valutakurser ökade försäljningen med 10 procent och rörelseresultatet med 44 procent. Valutakurseffekter påverkade försäljningen positivt med 3 procent och rörelseresultatet med 5 procent. Totalt stärkte valutakurseffekter vinsten per aktie med ca 6 cent. Vi räknar med 2 till 3 cent lägre positiv effekt efter fjärde kvartalet, till följd av den allt starkare dollarn och att positiva valutasäkringseffekter under fjärde kvartalet 2004 inte upprepas i år. Rörelsemarginalen ökade med 6,5 procent, från 21,0 till 27,5 procent. Den underliggande marginalförbättringen var 7,0 procentenheter under niomånadersperioden i och med att den positiva valutakurseffekten på 0,1 procentenheter motverkades av en sänkt marginal med 0,6 procent från övriga intäkter, främst till följd av vinsten från avyttringen av Durascan förra året. Bruttomarginalen ökade med 1,1 procentenheter till 77,5 procent av försäljningen. Lägre betalningar till Merck (4,8 procent av försäljningen) samt valutakurseffekter förbättrade var för sig bruttomarginalen med 0,1 procentenhet. Justerat för förra årets reserveringar för Exanta och första kvartalets kostnader för uppsägning av avtalet med Medpointe avseende distribution av Zomig ökade den underliggande marginalen med 0,4 procentenheter. 6
Effekter av fortsatta produktivitetsförbättringar kombinerat med lägre satsningar inom FoU, marknadsföring och administration har resulterat i en minskning med 2 procent (en redovisad ökning med 1 procent) av de totala kostnaderna för FoU, marknadsföring och administration under niomånadersperioden. Jämfört med motsvarande niomånadersperiod 2004 bidrog FoU samt marknadsföring och administration totalt med 6,0 procentenheter till rörelsemarginalen. Marknadsvärdesanpassningen av finansiella instrument resulterade i en kostnad på 61 MUSD under niomånadersperioden, varav 52 MUSD avsåg kostnad för sålda varor, 4 MUSD i kostnad avsåg räntor och 5 MUSD i kostnad avsåg FoU. Finansiella intäkter och kostnader Finansnettot under tredje kvartalet uppgick till 48 MUSD (28 MUSD 2004) och till 112 MUSD (54 MUSD 2004) under niomånadersperioden. Ökningen jämfört med 2004 beror främst på högre genomsnittligt värde av placerade medel och avkastning på placeringarna. De redovisade beloppen inkluderar ränteintäkter netto på 13 MUSD under niomånadersperioden samt 3 MUSD under tredje kvartalet avseende tillgångar och skulder relaterade till förmåner till anställda, enligt kraven i IAS 19. Skatter Den effektiva skattesatsen för tredje kvartalet var 29,4 procent (2004: 28,9 procent exklusive jämförelsepåverkande poster) och för niomånadersperioden 29,8 procent (2004: 25,9 procent exklusive jämförelsepåverkande poster). Ökningen jämfört med 2004 beror på en ändrad geografisk vinstfördelning och utebliven skatteeffekt för det reserverade EU-bötesbeloppet avseende Losec. Skatterna under 2004 minskade också till följd av en engångsreduktion av den latenta skatteskulden gällande uppskjutna vinster enligt avtal med berörda skattemyndigheter. För hela året beräknas skattesatsen bli 29 30 procent. Kassaflöde Kassaflödet från rörelsen uppgick till 4.814 MUSD, vilket är 2.015 MUSD mer än de första nio månaderna 2004. Detta beror på en ökning med 1.590 MUSD av rörelseresultatet och en förbättring av rörelsekapitalet med 590 MUSD netto, främst till följd av lägre lagernivåer och högre skuldsättningsnivåer. Kassaflödet från investeringar uppgick till 621 MUSD under niomånadersperioden, jämfört med 694 MUSD under samma period 2004. Investeringarna minskade med 247 MUSD till 586 MUSD. Under samma period 2004 erhölls 308 MUSD från avyttring av verksamhet. Det fria kassaflödet (som utgörs av nettokassaflöde före finansieringsverksamhet, efter justering för förändringar i kortfristiga placeringar) uppgick till 4.294 MUSD under perioden. Efter justering för nettoåterköp av aktier på 2.106 MUSD, utdelningar till aktieägarna på 1.717 MUSD samt valutakurseffekter ökade de likvida medlen med 362 MUSD. Nettokassan per den 30 september 2005 uppgick till 4.398 MUSD, vilket är 433 MUSD högre än per den 31 december 2004. Återköp av aktier Under tredje kvartalet återköptes 21,3 miljoner aktier för annullering till ett sammanlagt belopp av 1 miljard USD, vilket innebär att det totala antalet aktier som återköptes under niomånadersperioden uppgick till 49,8 miljoner, till ett sammanlagt belopp av 2.182 MUSD. Återköpen under hela året förväntas överstiga 3 miljarder USD. Det totala antalet utestående aktier per den 30 september 2005 var 1.597 miljoner. 7
Uppdatering av FoU-portföljen Utvecklingen av AZD2171, en signalhämmare för vaskulär epidermal tillväxtfaktor (VEGF) för behandling av solida tumörer, går vidare till ett kliniskt fas II/III-program. Utöver inlämnande av en ny registreringsansökan i USA för Symbicort dosaerosol (pmdi) vid behandling av astma, inleddes den 26 oktober godkännandeproceduren enligt EU:s registreringsförfarande av ett nytt behandlingskoncept för astma, Symbicort Maintenance and Reliever Therapy. En registreringsansökan i USA för användning av Seroquel vid bipolär depression kommer att inlämnas i slutet av 2005, baserad på resultaten av de två viktiga framgångsrika studierna BOLDER I och II avseende denna indikation. Registreringsansökningar för Cerovive, ett nytt nervskyddande medel som fångar in fria radikaler vid behandling av akut ischemisk stroke (blodpropp), planeras nu till första halvåret 2007 baserat på resultaten av CHANT- och SAINT II-studierna. Rekryteringen är nu slutförd till CHANT-studien, för utvärdering av Cerovive hos patienter med stroke på grund av kärlblödning i hjärnan, och resultaten kommer att vara tillgängliga under första kvartalet 2006. Utvecklingen av den orala beredningsformen av AZD7009 med långsam frisättning för bibehållande av sinusrytmen efter konversion av förmaksflimmer har avslutats. Det intravenösa programmet inriktat på konversion hos patienter från förmaksflimmer till sinusrytm är kvar i fas II. Fas II-projektet AZD7371 för behandling av överaktiv urinblåsa har också avslutats. En fullständig uppdatering av AstraZenecas FoU-portfölj lämnas i samband med bokslutsrapporten för 2005. Kommande viktiga händelser 2 februari 2006 Rapport för fjärde kvartalet och hela året 2005 27 april 2006 Rapport för första kvartalet 2006 27 april 2006 Bolagsstämma 2006 27 juli 2006 Rapport för andra kvartalet och första halvåret 2006 26 oktober 2006 Rapport för tredje kvartalet och de första nio månaderna 2006 Sir Tom McKillop Koncernchef 8
Koncernens resultaträkning för årets tre första kvartal Omräknat 2005 2004 Januari september MUSD MUSD Omsättning 17.664 15.627 Kostnad för sålda varor (3.968) (3.695) Distributionskostnader (155) (132) Forsknings- och utvecklingskostnader (2.506) (2.568) Marknadsförings- och administrationskostnader (6.292) (6.130) Övriga rörelseintäkter 123 174 Rörelseresultat 4.866 3.276 Vinst vid avyttring av andelar i intresseföretag - 219 Finansiella intäkter 484 396 Finansiella kostnader (372) (342) Resultat före skatt 4.978 3.549 Skatt (1.481) (795) Periodens resultat 3.497 2.754 Hänförligt till: Bolagets aktieägare 3.482 2.741 Minoritetsintressen 15 13 3.497 2.754 Vinst per 0,25 USD aktie före jämförelsepåverkande poster $2,14 $1,46 Vinst per 0,25 USD aktie $2,14 $1,63 Vinst per 0,25 USD aktie efter utspädning $2,14 $1,63 Vägt antal utestående aktier, genomsnitt (miljoner) 1.626 1.679 Antal utestående aktier efter utspädning, genomsnitt (miljoner) 1.627 1.681 Jämförelsepåverkande poster under 2004 bestod av vinst vid avyttring av andel i intressebolag (219 MUSD) och ej återkommande skattekrediter (67 MUSD). Notera: siffror inom parentes på sidorna 9-20 i delårsrapporten avser negativa tal. 9
Koncernens resultaträkning för tredje kvartalet Juli september Omräknat 2005 2004 MUSD MUSD Omsättning 5.789 5.265 Kostnad för sålda varor (1.245) (1.286) Distributionskostnader (51) (46) Forsknings- och utvecklingskostnader (781) (823) Marknadsförings- och administrationskostnader (2.056) (1.965) Övriga rörelseintäkter 39 27 Rörelseresultat 1.695 1.172 Vinst vid avyttring av andelar i intresseföretag - 219 Finansiella intäkter 168 124 Finansiella kostnader (120) (96) Resultat före skatt 1.743 1.419 Skatt (513) (280) Periodens resultat 1.230 1.139 Hänförligt till: Bolagets aktieägare 1.223 1.133 Minoritetsintressen 7 6 1.230 1.139 Vinst per 0,25 USD aktie före jämförelsepåverkande poster $0,76 $0,51 Vinst per 0,25 USD aktie $0,76 $0,68 Vinst per 0,25 USD aktie efter utspädning $0,76 $0,68 Vägt antal utestående aktier, genomsnitt (miljoner) 1.611 1.669 Antal utestående aktier efter utspädning, genomsnitt (miljoner) 1.613 1.671 Jämförelsepåverkande poster under 2004 bestod av vinst vid avyttring av andel i intressebolag (219 MUSD) och ej återkommande skattekrediter (67 MUSD). 10
Koncernens balansräkning Omräknat 2005 2004 Januari september MUSD MUSD TILLGÅNGAR Anläggningstillgångar Fastigheter, anläggningar och utrustning 7.262 7.628 Goodwill och immateriella tillgångar 2.763 2.907 Övriga placeringar 239 134 Uppskjuten skattefordran 1.168 1.549 11.432 12.218 Omsättningstillgångar Varulager 2.493 3.080 Kundfordringar och andra kortfristiga fordringar 4.960 4.986 Kortfristiga placeringar 1.242 3.167 Kontanter och andra likvida medel 4.400 1.020 13.095 12.253 Summa tillgångar 24.527 24.471 SKULDER Kortfristiga skulder Kortfristiga lån och utnyttjade bankkrediter (122) (170) Övriga skulder (6.619) (6.590) (6.741) (6.760) Långfristiga skulder Lån (1.122) (1.095) Uppskjuten skatteskuld (1.217) (1.371) Pensionsskulder (1.678) (1.505) Avsättningar (316) (263) Övriga skulder (84) (63) (4.417) (4.297) Summa skulder (11.158) (11.057) Nettotillgångar 13.369 13.414 EGET KAPITAL Aktiekapital 399 415 Överkursfond 638 524 Övriga reserver 1.866 1.949 Balanserade vinstmedel 10.372 10.444 13.275 13.332 Minoritetsintressen 94 82 Summa eget kapital 13.369 13.414 11
Koncernens kassaflödesanalys Omräknat 2005 2004 Januari september MUSD MUSD Kassaflöde från rörelsen Resultat före skatt 4.866 3.276 Avskrivningar och nedskrivningar 933 896 Minskning/(ökning) av rörelsekapital 72 (518) Övriga transaktioner som ej avser kontanta medel 175 177 Kassaflöde från rörelsen 6.046 3.831 Betald ränta (15) (21) Betald skatt (1.217) (1.011) Nettokassaflöde från rörelsen 4.814 2.799 Kassaflöde från investeringsverksamhet Avyttring av affärsverksamhet - 308 Förändringar i kortfristiga investeringar och fasta placeringar (101) (150) Förvärv av fastigheter, anläggningar och utrustning (586) (833) Avyttring av fastigheter, anläggningar och utrustning 77 17 Förvärv av immateriella tillgångar (137) (125) Förvärv av anläggningstillgångar (6) (7) Erhållen ränta 137 96 Utdelningar som betalats av dotterbolag till minoritetsintressen (5) (5) Erhållna utdelningar - 5 Nettokassautflöde från investeringsverksamhet (621) (694) Nettokassainflöde före finansiell verksamhet 4.193 2.105 Kassaflöde från finansiell verksamhet Intäkt från emission av aktiekapital 76 75 Återköp av aktier (2.182) (1.550) Ökning av lån - 734 Betalda utdelningar (1.717) (1.378) Förändring av kortfristiga lån 8 (1) Nettokassautflöde från finansiell verksamhet (3.815) (2.120) Nettoökning/(minskning) av kontanter och likvida medel under perioden 378 (15) Kontanter och övriga likvida medel vid periodens början 3.927 872 Valutakurseffekter (16) (5) Kontanter och övriga likvida medel vid periodens slut 4.289 852 Kontanter och övriga likvida medel består av: Kontanter och övriga likvida medel 4.400 1.020 Utnyttjade bankkrediter (111) (168) 4.289 852 12
Vinster och förluster redovisade direkt mot eget kapital Omräknat 2005 2004 Januari september MUSD MUSD Periodens nettoresultat (exklusive minoritetsintressen) 3.482 2.741 Valutakursdifferenser vid konsolidering (854) 425 Skatt på valutakursdifferenser (49) 370 Värderingsvinster som förts till eget kapital, efter skatt - 1 Aktuariella förluster, efter skatt (22) (4) Totala redovisade vinster och förluster för perioden 2.557 3.533 13
Noter till delårsbokslutet 1 TILLÄMPADE REDOVISNINGSPRINCIPER Det oreviderade delårsbokslutet för perioden januari september 2005 har upprättats i enlighet med International Accounting Standards och International Financial Reporting Standards ( IFRS ), vilka förväntas antas av EU och bli tillämpbara för europeiska företag från 31 december 2005. IFRS är under fortlöpande översyn, varför eventuella tillägg och tolkningsrekommendationer kan förändras. Dessa redovisningsprinciper beskrivs närmare i avsnittet Omräkningar enligt IFRS i AstraZeneca-koncernens årsredovisning med information från Form 20-F 2004, med undantag för att bolaget, under den granskade perioden, antagit tillägget till IAS 39 Financial Instruments: Recognition and Measurement The Fair Value Option. Som ett resultat av detta har redovisningen av långfristiga lån ändrats; dessa lån har klassificerats till marknadsvärde och värdeförändringarna redovisas över resultaträkningen. Tidigare har dessa lån redovisats till historiskt värde, utom vid hedging. Jämförelsesiffrorna har omräknats i enlighet med detta. Förändringen hade ingen betydande effekt på resultatet; det egna kapitalet per den 30 september 2004 reducerades med 21 MUSD. Principerna bygger på antagandet att detta tillägg tillsammans med tillägget till IAS 19 Employee Benefits, publicerat av International Accounting Standards Board i december 2004, kommer att antas av EU. Tillägget medger att aktuariella vinster och förluster redovisas direkt mot eget kapital. Den tillkommande information som framgår av not 3 utgör en uppdatering av avsnittet Rättstvister i koncernens årsredovisning med information från Form 20-F 2004 samt koncernens halvårsrapport 2005. Innehållet i delårsbokslutet utgör inte koncernens lagstadgade redovisning enligt paragraf 240 i Companies Act 1985. Den lagstadgade redovisningen gällande perioden januari december 2004 som upprättades enligt UK GAAP, har inlämnats till aktiebolagsregistret. Revisionsberättelsen för denna redovisning var ren och innehöll inga uppgifter enligt paragraf 237 i Companies Act 1985. 2 LIKVIDA MEDEL NETTO Tabellen nedan utgör en analys av likvida nettotillgångar och en avstämning mellan nettokassaflödet och likvida nettotillgångar. Omräknat 1 jan Kassa- Övriga Valutakurs- 30 sept 2005 flöde förändringar förändringar 2005 MUSD MUSD MUSD MUSD MUSD Långfristiga lån (1.127) - 5 - (1.122) Kortfristig del av långfristiga lån - - - - - Summa lån (1.127) - 5 - (1.122) Kortfristiga placeringar 1.167 101 (24) (2) 1.242 Kontanter och andra likvida medel 4.067 351 - (18) 4.400 Utnyttjade bankkrediter (140) 27-2 (111) Kortfristiga lån (2) (8) - (1) (11) 5.092 471 (24) (19) 5.520 Nettokassa 3.965 471 (19) (19) 4.398 Övriga förändringar under perioden utgörs av justering av marknadsvärde på finansiella instrument enligt IAS 39. 14
3 JURIDISKA PROCESSER OCH ÅTAGANDEN AstraZeneca är involverat i flera juridiska processer som kan anses typiska för bolagets verksamhet. Hit hör processer gällande anställningsfrågor, produktansvar, kommersiella tvister samt intrång i immateriella rättigheter, inklusive giltigheten av vissa patent. Nedan beskrivs ärenden där viktigare förändringar skett sedan pågående juridiska processer kommenterades i koncernens årsredovisning med information från Form 20-F 2004 samt koncernens halvårsrapport 2005. Diprivan (propofol) I september 2005 meddelade Amphastar Pharmaceuticals, Inc. AstraZeneca enligt avsnitt 505(b)(2) i den amerikanska Food, Drug, and Cosmetic Act, att Amphastar avser att tillverka och marknadsföra propofol i USA innan vissa av AstraZenecas propofol-relaterade patent har löpt ut. Amphastar hävdar att en sådan tillverkning och marknadsföring inte gör intrång i AstraZenecas patent. AstraZeneca utvärderar Amphastars meddelande och fortsätter att ha full tilltro till de immateriella rättigheter som skyddar Diprivan. Losec (omeprazol) Som tidigare tillkännagivits informerades AstraZeneca PLC och AstraZeneca AB i juni 2005 om EU-kommissionens beslut att utfärda böter om sammanlagt 60 MEUR för bolagen, för brott mot den europeiska konkurrenslagstiftningen (artikel 82 i EG-fördraget och artikel 54 i EES-avtalet). En avsättning på 75 MUSD gjordes i halvårsbokslutet för att täcka hela bötesbeloppet. AstraZeneca accepterar inte kommissionens beslut och har överklagat beslutet till Förstainstansrätten. AstraZeneca bestrider att bolaget haft en dominerande ställning, och att bolaget förfarit på det sätt som kommissionen hävdar. Kommissionen gör gällande att de beskrivna åtgärderna hindrade introduktionen av generiska versioner av Losec samt parallellhandel. Det är möjligt att tredje part skulle kunna kräva skadestånd för påstådda förluster till följd av detta. Varje sådant krav skulle kraftfullt avvisas. Nexium (esomeprazolmagnesium) I oktober 2005 fick AstraZeneca meddelade från Ranbaxy Pharmaceuticals Inc. om att Ranbaxy Laboratories Limited lämnat in en förenklad registreringsansökan till US Food and Drug Administration avseende esomeprazolmagnesiumkapslar med fördröjd frisättning, 20 mg och 40 mg. Ansökan innehöll s k paragraph IV certifications, i vilka det hävdas ogiltighet och/eller icke intrång i fråga om några av AstraZenecas amerikanska patent relaterade till Nexium upptagna i FDA:s Orange Book, av vilka det senaste löper ut 2018. Den period på 45 dagar som AstraZeneca har på sig att lämna in en stämningsansökan avseende patentintrång mot Ranbaxy, vilket automatiskt skulle vilandeförklara, eller förhindra, att FDA godkänner Ranbaxys ansökan i 30 månader (eller tills ett negativt domstolsbeslut erhålls, beroende på vad som inträffar först), har inte löpt ut. Vidare har Ranbaxy intygat att bolaget inte kommer att introducera sin produkt innan vissa andra av AstraZenecas amerikanska patent relaterade till Nexium upptagna i FDA:s Orange Book löper ut, av vilka det senaste löper ut i oktober 2007. AstraZeneca utvärderar Ranbaxys meddelande och fortsätter att ha full tilltro till de immateriella rättigheter som skyddar Nexium. Pulmicort Respules (inhalationssuspension av budesonid) I september 2005 meddelades AstraZeneca av IVAX Pharmaceuticals, Inc. att IVAX lämnat in en förenklad registreringsansökan till US Food and Drug Administration avseende inhalationssuspension av budesonid innehållande en s k paragraph IV certification hävdande ogiltighet och icke intrång i fråga om några av AstraZenecas amerikanska patent relaterade till inhalationssuspension av budesonid. I oktober 2005 ingav AstraZeneca en stämningsansökan avseende patentintrång mot IVAX i US District Court for the District of New Jersey. Seroquel (quetiapinfumarat) I september 2005 meddelades AstraZeneca av Teva Pharmaceuticals USA om att Teva har lämnat in en förenklad registreringsansökan till US Food and Drug Administration avseende quetiapinfumarattabletter (25 mg) innehållande en s k paragraph IV certification, i vilken det hävdas ogiltighet och/eller icke intrång i fråga om AstraZenecas amerikanska patent nummer 4.879.288. AstraZenecas amerikanska patent nummer 4.879.288 relaterat till Seroquel är upptaget i FDA:s Orange Book. AstraZeneca utvärderar Tevas meddelande och fortsätter att ha full tilltro till de immateriella rättigheter som skyddar Seroquel. Den period på 45 dagar som AstraZeneca har på sig att lämna in en stämningsansökan avseende patentintrång mot Teva, vilket automatiskt skulle vilandeförklara, eller förhindra, att FDA godkänner Tevas ansökan i 30 månader (eller tills ett negativt domstolsbeslut erhålls, beroende på vad som inträffar först), har inte löpt ut. 15
AstraZeneca har i USA delgivits omkring 40 stämningar avseende Seroquel i vilka kärandeparterna hävdar att de har utvecklat diabetes och i vissa fall bukspottkörtelinflammation till följd av att ha tagit Seroquel eller andra atypiska anti-psykotika tillverkade av andra läkemedelsföretag. Eli Lilly, tillverkare av olanzapin, är svarande i samtliga utom fyra av dessa fall och Janssen Pharmaceutica är svarande i över tolv av fallen. Det övervägande flertalet av dessa fall har nyligen lämnats in i Missouri. Samtliga fall i Missouri lämnades in en eller två dagar innan Missouris reformerade lagstiftning för skadeståndstalan trädde i kraft. AstraZeneca har meddelats att andra fall relaterade till Seroquel har lämnats in i Missouri men att de ännu inte har delgivits AstraZeneca. Endast två av de pågående fallen gällande Seroquel relaterade till diabetes har gått längre än till tidig skriftväxling. AstraZeneca avser att kraftfullt bestrida yrkandena i dessa stämningar. Toprol-XL (metoprololsuccinat) Som framgår av årsredovisningen med information från Form 20-F 2004 fortsätter patenttvisterna i USA mot KV Pharmaceutical Company, Andrx Pharmaceuticals LLC och Eon Labs Manufacturing Inc. avseende dessa företags meddelande om deras avsikt att marknadsföra generiska versioner av Toprol-XL i tablettform innan AstraZenecas patent relaterade till produkten löper ut. Samtliga patenttvister har sammanförts för förberedelse och inledande förhandlingar till US District Court for the Eastern District of Missouri. Som tidigare meddelats inlämnade AstraZeneca i januari 2005 en begäran om att giltighetstiden för de omtvistade patenten för Toprol-XL skall begränsas till att sammanfalla med giltighetstiden för ett av de övriga patent som svarandena hänvisar till, vilket medför att de omtvistade patenten för Toprol-XL löper ut i september 2007 istället för i mars 2008. Enligt reglerna för förenklade registreringsansökningar får US Food and Drug Administration inte godkänna Andrx produkt före juni 2006 eller Eons produkt före augusti 2006, om inte domstolen dessförinnan beslutar mot AstraZeneca. De 30 månadernas uppskov i fråga om KV:s produkt har löpt ut. Rättegången i dessa tvister är planerad att inledas i februari 2006 och sannolikt kommer målen mot KV, Andrx och Eon att sammanföras. Muntlig förhandling för yrkandena på dom utan huvudförhandling i fråga om patentintrång och patentens giltighet, vilka inlämnades av svarandena i december 2004, är planerad till november 2005. I september 2005 fick AstraZeneca en s k paragraph IV certification från KV om företagets avsikt att marknadsföra 25 mg metoprololsuccinattabletter innan AstraZenecas patent har löpt ut. AstraZeneca har lämnat in en stämningsansökan avseende patentintrång mot KV till US District Court for the Eastern District of Missouri. AstraZeneca hävdar att företagets patent gäller och att produkterna från Andrx, KV och Eon gör intrång i dessa patent. Grupptalan avseende genomsnittligt grossistpris Som framgår av årsredovisningen med information från Form 20-F 2004 utpekas AstraZeneca som svarande tillsammans med 24 andra läkemedelstillverkare i en grupptalan i Massachusetts, väckt på uppdrag av en förmodad grupp av kärande som påstås ha betalat för mycket för receptbelagda läkemedel till följd av onaturligt höga grossistpriser. Stämningen avser ett ospecificerat skadestånd. AstraZeneca utpekas även som medsvarande tillsammans med flera andra läkemedelstillverkare i liknande stämningsansökningar inlämnade i nio andra delstater. Flertalet av dessa stämningsansökningar har sammanförts med Massachusetts-stämningen för förberedelse och inledande förhandlingar i enlighet med federala procedurer för processer som omfattar flera delstater. I augusti 2005 beslutade distriktsdomstolen i Boston om kategoriindelning till de svarandes fördel. Kärandena hade ansökt om indelning i tre grupper av svarande över hela USA: (1) Medicare Part B-anslutna patienter som har betalat påstått onaturligt höga egenavgifter för vissa läkaradministrerade (injicerbara) läkemedel ersatta enligt Medicare Part B-programmet, (2) tredjepartsbetalare som erbjuder MediGap-täckning för samma läkaradministrerade läkemedel eller läkemedel som annars ersätts utanför Medicare samt (3) betalare av vissa läkemedel utanför Medicare Part B- programmet (patientadministrerade). Domstolen avvisade den patientadministrerade läkemedelsgruppen i sin helhet. I fråga om de två föreslagna grupperna av läkaradministrerade läkemedel certifierade domstolen en klass Part B-anslutna patienter över hela USA, förutsatt att de kärande kan komplettera stämningsansökan så att den som grupprepresentanter inkluderar enskilda Part B-anslutna patienter som faktiskt har betalat Medicare-egenavgifter för angivna läkemedel. Den andra föreslagna läkaradministrerade läkemedelsgruppen, tredjepartsbetalare som ersätter läkaradministrerade läkemedel eller täcker Part B-egenavgifter, certifierades bara som en grupp i Massachusetts till skillnad från i hela USA. Det enda AstraZeneca-läkemedlet i fråga i båda grupperna är Zoladex (implantat av goserelinacetat). Processer gällande import av läkemedel i relation till bestämmelser om fri konkurrens Som framgår av årsredovisningen med information från Form 20-F 2004 och halvårsrapporten 2005, har AstraZeneca Pharmaceuticals LP och åtta andra läkemedelstillverkare försvarat sig mot en grupptalan i US District Court for Minnesota. Enligt talan skulle svarandena samverkat för att hindra amerikanska konsumenter från att köpa receptbelagda läkemedel i Kanada, och därigenom berövat konsumenterna möjligheten att köpa läkemedel till konkurrenskraftiga priser. Förvaltningsdomaren som tilldelats målet har tidigare under 2005 utfärdat en rapport, med anledning av svarandenas yrkande att målet skall avvisas, riktad till huvuddomaren i distriktsdomstolen, med vissa rekommendationer. Rapporten rekommenderar att kärandenas yrkande gällande brott mot den federala konkurrenslagen avvisas, men inte deras yrkande gällande brott mot delstatens lagar och rättsregler. I augusti 2005 avvisade distriktsdomstolen de kärandes yrkande gällande brott mot den federala konkurrenslagstiftningen utan att ta ställning i sakfrågan. I fråga om yrkanden gällande brott mot delstatens lagar och rättsregler avvisade distriktsdomstolen användningen av kompletterande jurisdiktion och avvisade yrkandena utan att ta ställning i sakfrågan. De kärande har överklagat distriktsdomstolens beslut. I de liknande rättstvisterna i Kaliforniens delstatsdomstol är rättegången planerad att inledas i juli 2006. 16
Avorelin Under 1999 slöt AstraZeneca UK Limited ett licensavtal med Mediolanum farmaceutici S.p.A. enligt vilket Mediolanum licenserade vissa rättigheter till AstraZeneca avseende avorelin, en typ av hormonstimulerare. I slutet av 2000 sade AstraZeneca upp avtalet. Mediolanum har inlett en rättsprocess mot AstraZeneca där bolaget hävdar att AstraZeneca har brutit mot avtalets villkor och kräver skadestånd. AstraZeneca förnekar varje brott mot avtalet och försvarar sig kraftfullt i den pågående rättsprocessen. Rättegången i dessa tvister är planerad att inledas i engelska domstolar i februari 2006. Allmänt Det är omöjligt för oss att i det nuvarande läget bedöma riskerna för förluster eller förlusternas storlek i samband med var och en av ovannämnda juridiska processer, med undantag av fallet med böterna utfärdade av EU-kommissionen. Vi tror inte heller att en redovisning av storleken på de krav som ställs, i de fall där kraven är kända, skulle vara meningsfull avseende dessa juridiska processer. Mellanhavanden med Merck Som utförligt framgår av årsredovisningen med information från Form 20-F 2004 har AstraZeneca betydande mellanhavanden med Merck & Co., Inc. rörande vissa av våra produkter och utvecklingsprojekt (avtalsprodukterna). Mellanhavandena omfattar bland annat avvecklingsbestämmelser från 2008 och framåt och vi övervakar regelbundet värdet av fördelarna vi räknar med att erhålla. De ersättningar vi skall erlägga i samband med avvecklingen innefattar ett sammanlagt minimibelopp på 3,3 miljarder US-dollar och kommer att ge AstraZeneca full handlingsfrihet avseende företagets verksamhet på USA-marknaden (förutom avseende Prilosec och Nexium ) utan de inskränkningar i form av kontraktsmässiga förpliktelser som för närvarande åligger AstraZeneca på grund av Mercks intressen, och utan förpliktelser om årliga försäljningsrelaterade betalningar. Värdet av det vi erhåller 2008 beror på ett antal olika faktorer, som framtida intäkter från redan lanserade produkter, från produkter som skall introduceras på USA-marknaden, produkter under utveckling samt värdet av de ytterligare fördelar AstraZeneca kan uppnå genom en större handlingsfrihet i USA. 17
4 FÖRSÄLJNING PER GEOGRAFISK MARKNAD JANUARI SEPTEMBER Tillväxt % Jan sept Jan sept 2005 2004 Fasta MUSD MUSD Faktisk valutakurser USA 7.864 6.974 13 13 Kanada 719 651 10 1 Nordamerika 8.583 7.625 13 12 Frankrike 1.265 1.208 5 1 Storbritannien 561 432 30 26 Tyskland 917 717 28 23 Italien 878 809 9 4 Sverige 232 222 5 1 Övriga Europa 2.521 2.273 11 6 Totalt Europa 6.374 5.661 13 8 Japan 1.103 1.018 8 8 Övriga världen 1.604 1.323 21 18 Totalt 17.664 15.627 13 10 5 FÖRSÄLJNING PER GEOGRAFISK MARKNAD JULI SEPTEMBER Tillväxt % Juli sept Juli sept 2005 2004 Fasta MUSD MUSD Faktisk valutakurser USA 2.621 2.407 9 9 Kanada 231 202 14 2 Nordamerika 2.852 2.609 9 8 Frankrike 391 361 8 8 Storbritannien 181 151 20 22 Tyskland 296 250 18 18 Italien 269 266 1 1 Sverige 70 69 1 4 Övriga Europa 805 761 6 5 Totalt Europa 2.012 1.858 8 8 Japan 367 352 4 6 Övriga världen 558 446 25 18 Totalt 5.789 5.265 10 9 18
P P P AstraZeneca PLC 6 FÖRSÄLJNING PER PRODUKT JANUARI SEPTEMBER Världen Mage/tarm: Jan sep 2005 Jan sep 2004 19 Faktisk tillväxt Tillväxt fasta valuta- Jan sep 2005 varav USA Faktisk tillväxt MUSD MUSD % kurser % MUSD % Losec 1.241 1.501 (17) (20) 191 (33) Nexium 3.386 2.777 22 20 2.276 18 Övrigt 51 64 (20) (23) 8 (64) Totalt mage/tarm 4.678 4.342 8 6 2.475 10 Hjärta/kärl: Zestril 248 327 (24) (27) (4) (108) Seloken/Toprol-XL 1.280 1.006 27 26 945 33 Atacand 727 639 14 10 179 (5) Plendil 287 361 (20) (22) 78 (44) Tenormin 262 271 (3) (6) 17 (35) Crestor 915 596 54 51 527 52 Övrigt 235 256 (8) (12) 3 (75) Totalt hjärta/kärl 3.954 3.456 14 11 1.745 19 Andningsvägar: Pulmicort 824 737 12 10 470 21 Rhinocort 295 268 10 9 214 11 Symbicort 742 578 28 22 - - Accolate 55 84 (35) (36) 35 (42) Oxis 69 76 (9) (14) - - Övrigt 115 118 (3) (7) - - Totalt andningsvägar 2.100 1.861 13 10 719 12 Onkologi: Zoladex 752 675 11 7 94 (20) Casodex 840 736 14 11 179 6 Nolvadex 86 99 (13) (15) 3 50 Arimidex 856 578 48 45 345 59 Iressa 201 309 (35) (36) 49 (69) Faslodex 101 73 38 35 67 8 Övrigt 8 11 (27) (36) - - Totalt onkologi 2.844 2.481 15 12 737 1 Neurovetenskap: Seroquel 2.006 1.465 37 35 1.450 33 Zomig 258 267 (3) (6) 82 (27) Diprivan 281 374 (25) (27) 112 (44) Lokalanestetika 380 398 (5) (8) 48 (49) Övrigt 50 54 (7) (11) 13 (13) Totalt neurovetenskap 2.975 2.558 16 14 1.705 13 Infektion och övriga läkemedel: Merrem 375 310 21 16 61 13 Övriga läkemedel 262 207 27 26 154 71 Totalt infektion och övriga läkemedel 637 517 23 20 215 49 Aptium Oncology 247 226 9 9 247 9 Astra Tech 229 186 23 19 21 62 Totalt 17.664 15.627 13 10 7.864 13
P P AstraZeneca PLC 7 FÖRSÄLJNING PER PRODUKT JULI SEPTEMBER Världen varav USA Tillväxt Juli Juli Faktisk fasta Juli sep Faktisk sep sep 2005 2004 tillväxt valuta- 2005 tillväxt MUSD MUSD % kurser % MUSD % Mage/tarm: Losec 376 430 (13) (15) 59 (25) Nexium 1.127 951 19 18 762 17 Övrigt 15 26 (42) (46) 2 (82) Totalt mage/tarm 1.518 1.407 8 7 823 11 Hjärta/kärl: Zestril 83 105 (21) (22) 1 (94) Seloken/Toprol-XL 437 353 24 23 334 31 Atacand 238 214 11 9 57 (11) Plendil 82 102 (20) (22) 16 (53) Tenormin 87 93 (6) (7) 7 (36) Crestor 325 260 25 23 189 17 Övrigt 75 81 (7) (8) 1 (67) Totalt hjärta/kärl 1.327 1.208 10 9 605 11 Andningsvägar: Pulmicort 234 211 11 10 134 24 Rhinocort 91 87 5 4 66 2 Symbicort 240 185 30 28 - - Accolate 14 31 (55) (55) 8 (67) Oxis 23 25 (8) (12) - - Övrigt 34 35 (3) (3) - - Totalt andningsvägar 636 574 11 10 208 6 Onkologi: Zoladex 258 236 9 7 33 27 Casodex 276 258 7 7 61 (2) Nolvadex 26 30 (13) (13) - (100) Arimidex 303 221 37 36 122 40 Iressa 61 113 (46) (46) 12 (80) Faslodex 37 24 54 50 23 21 Övrigt 2 3 (33) (66) - - Totalt onkologi 963 885 9 8 251 - Neurovetenskap: Seroquel 706 529 33 32 517 30 Zomig 86 81 6 5 27 (7) Diprivan 76 126 (40) (41) 26 (64) Lokalanestetika 118 128 (8) (10) 17 (50) Övrigt 15 16 (6) (6) 3 (40) Totalt neurovetenskap 1.001 880 14 13 590 9 Infektion och övriga läkemedel: Merrem 117 101 16 13 13 (28) Övriga läkemedel 73 71 3 10 42 35 Totalt infektion och övriga läkemedel 190 172 10 11 55 12 Aptium Oncology 82 78 5 5 82 5 Astra Tech 72 61 18 18 7 40 Totalt 5.789 5.265 10 9 2.621 9 20