Den nya standarden för analys av risker i försörjningskedjan för fordonsindustrin. Failure Mode och Effects Analys

Relevanta dokument
FMEA-Grunder. FMEA kan användas vid flera olika tillfällen vid framtagning av en produkt/tjänst.

Korsreferens mellan ISO 9001 ISO BF9K 1 (6) ISO 9001:2000/2008 ISO 14001:2004 BF9K Ledningssystem för Kvalitet (Endast rubrik)

Förklarande text till revisionsrapport Sid 1 (5)

FMEA Failure Mode and Effect Analysis. Antti Salonen

Gunnar Bergstedt ; Rev.01

Trafikkontorets krav

Mellan ISO 9001:2015 och ISO 9001:2008 Korrelationsmatris

Systematiskt Kvalitetsarbete

Exempel Riskanalys (FMEA)

Göteborgs universitet Intern miljörevision. Exempel på frågor vid platsbesök

FMEA. FMEA - historik FMEA. Fördelar med FMEA

Matriser för korrelation mellan ISO 9001:2008 och ISO 9001:2015

FMEA. Failure Mode and Effects Analysis. Kurs: KPP017 Produktutveckling 2 Handledare: Rolf Lövgren Program: Innovation och produktdesign

Processinriktning i ISO 9001:2015

Produktstöd - Vägledning till dokumentationskraven i SS-EN ISO 9001:2000

Projektering, inköp, anläggning, drift, underhåll, avveckling anvisning, regelverk, märkning, registrering

DÄRFÖR VÄLJER DU ANDRÉNVERKEN

Samma krav gäller som för ISO 14001

Bilaga A Checklista vid leverantörsbedömning SIDA 1AV 11

Visionen om en Tjänstekatalog

Checklista för utvärdering av miljöledningssystem enligt ISO 14001:2004

Ledningssystem för IT-tjänster

SUE Serious Undesirable Effects Allvarliga oönskade effekter AOE -riktlinjer. Monica Tammela

Aktiviteter vid avtalets upphörande

Labelling in the European automotive industry

Modernt Underhåll för ledare

MILJÖLEDNINGSSYSEM MORA DATORER AB

Ledningen i fokus - starkare styrning krävs för att utveckla statlig verksamhet med bra och säkra IT-/e-tjänster

Att motverka missförhållanden. En modell för risk- och händelseanalyser

XLPM 2.6 UPPDATERINGAR RELEASE: BESKRIVNING AV VAD SOM ÄR NYTT OCH ÄNDRAT

Bilaga 4h Aktiviteter vid avtalets upphörande Dnr: /

Uppdateringar nya standarden ISO/IEC 17020:2012

Miljöledningsnytt - nya ISO & andra nyheter

Lean Pilot En utbildning för förändringsledare!

Att införa kvalitets- och miljöledning i projektform

INTEGRITETSPOLICY FÖR KUNDERS OCH LEVERANTÖRERS KONTAKTPERSONER

BRÅDSKANDE ÅTERKALLANDE AV MEDICINSK UTRUSTNING andra meddelandet. {Brev till tandläkare}

Riskanalyser inom extern strålbehandling med inriktning mot MTO Förutsättningar att dra lärdom av inträffade händelser inom sjukvård

Fashion Retail Supply Chain /11/2015 CASE INTERSPORT. Effektiv allokering med startpack för mode- och klädindustrin.

Bilaga Från standard till komponent

VAD ÄR KVALITET? Röntgenveckan Monica Kasevik

0. ALLMÄNT INNEHÅLL. Bilaga 1.Referensförteckning över angivna referenser i Verksamhetsåtagande. Handbok KRAVDOK Verksamhetsåtagande

UTBILDNING: ISO/TS Krav och verktyg

LUNDS UNIVERSITET. Kvalitets- och miljöledning

Bedömningsprotokoll XX-programmet

INNEHÅLLSFÖRTECKNING

Krav Svensk Kvalitetsbas 1:2016 ISO 9 001:2015 Sammanfattning av hur motsvarar kraven i SKB kraven i ISO Ledarskap, ansvar och delaktighet

Bilaga 9 Säkerhet Dnr: /2015 Förfrågningsunderlag

Grundorsaksanalys. Mathias Elofsson Kvalitetssamordnare Sjö- och luftfart

15505/16 abr/hg/ub 1 DGG 2B

Kvalitetsledningssystem! och! ISO 9001! Copyright Cornema AB!

Åtgärdsplan (Corrective Action Plan)


Syfte Företaget upplevde problem i deras slutmonteringsprocesser.

Presentation 4: Hur kan jag veta om nanomaterial finns på min arbetsplats?

KONSTRUKTION. Ämnets syfte. Kurser i ämnet

Vägledning för krav på dokumenterad information enligt ISO 9001:2015

Kvalitetsutveckling av hivprevention. Viveca Urwitz Frida Hansdotter

INTEGRITETSPOLICY FÖR KUNDERS OCH LEVERANTÖRERS KONTAKTPERSONER

LEDNINGSSYSTEM FÖR MILJÖ. Norbergstrappan AB:s Miljöledningssystem enligt EN ISO 14001:2994 MILJÖPOLICY

Sida 1 (av 12) Revision Skall-krav

Välkomna! VBEF05, Anne Landin maj Med utveckling menas som bekant åsiktsförändring i för bedömaren behaglig rikting.

KONSTRUKTION. Ämnets syfte

OBS! Kopior papper/filer kan vara ogiltiga, senaste utgåva se Intranet.

Bilaga 3 till F:203. Säkerhet. Dnr Fasta och mobila operatörstjänster samt transmission -C. Bilaga 3. Säkerhet

Rektron FMEA en väg till säkrare produkter

EcoNovas Personuppgiftspolicy

Tillägg om Zervants behandling av personuppgifter

En övergripande presentation

Dok.beteckning NGL Arbetsmiljö Utgåva 1.0 Nina Larsson, Petra Hedgren Sida: 1 (10) Projektplan

EUROPEISKA KOMMISSIONEN

Vetenskaplig forskning och utveckling (FoU), produkt- och processinriktad forskning och utveckling (PPORD)

L U N D S U N I V E R S I T E T. Kvalitets- och miljöledning

VIKTIGT säkerhetsmeddelande Korrigering av medicinsk utrustning IntelliVue MX40 saknade varningar i bruksanvisning

LEDNINGSSYSTEM FÖR MILJÖ. Norbergstrappan AB:s Miljöledningssystem enligt EN ISO 14001:2004 MILJÖPOLICY

Qualification and Validation. Fråga Hur kan man normalt beskriva skillnaden mellan kvalificering och validering?

Europeiska unionens officiella tidning

Verktyg och tekniker för samverkan i produktutveckling - state of the art inom fordonsindustrin

Välkomna! Med utveckling menas som bekant åsiktsförändring i för bedömaren behaglig rikting. Hjalmar Söderberg

Bilaga 3 Säkerhet. Bilaga 3 Säkerhet. Dnr Kommunikation som tjänst - A

Projekthandbok. för administrativa utvecklingsprojekt vid Uppsala universitet

Mot bakgrund av att alternativa varuvägar kan vara en betydande miljöaspekt skall vi så långt som möjligt arbeta med miljölogistik.

FCAB KVALITETSSYSTEM. Projektledning och kvalitetssäkring

Korsreferenslista, bilaga till VoB Syds kvalitetshandbok (innehåller uteslutningar). Dokumenterat i VoBs kvalitetssäkring:

Revisionschecklista för ISO 9001:2008. Översättning och bearbetning av SNV Audit-Checkliste für ISO 9001:2008

Kvalitets- och miljösystem? Välkomna! Vad är ett kvalitets- miljösystem? Varför i byggprocessen?

Att upphandla företagshälsovård. Kristina Öberg, projektledare, Guide för att upphandla företagshälsovård

Checklista Reach för Nedströmsanvändare

RIKTLINJER FÖR BILDANDE AV LOKALAVDELNINGAR TILL MOTIVATIONAL INTERVIEWING NETWORK OF TRAINERS (MINT) INCORPORATED

Dataproduktspecifikation introduktion och läshänvisning

VÄLKOMMEN TILL TRIFFIQS VERKSAMHETSSYSTEM - TVS!

Svensk Kvalitetsbas kravstandard (2:2019) 1. Utfärdare 2. Revisorer 3. Verksamheter. Antagen den 15 maj 2019

Kriterier för bedömning av examensarbete vid den farmaceutiska fakulteten

Det här är OHSAS 18001

Kvalitetsarbete förbättrade resultat för patient, medarbetare, och verksamhet

Min syn på kvalitetssäkring av Produktutvecklingsprocessen En essä om kvalitetssäkring

BILAGA V TILL ANBUDSINFORDRAN FÖRTECKNING ÖVER DOKUMENT SOM SKA BIFOGAS MED REFERENS TILL URVALSKRITERIERNA

VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE SLUTANVÄNDARE

VIKTIGT SÄKERHETSMEDDELANDE För 8-kanals elektroder för systemet St. Jude Medical Infinity DBS (Deep Brain Stimulation)

Kompetensnav för Tillförlitlig Elektronikhårdvara (KTE)

Transkript:

AIAG & VDA FMEA Handbok Den nya standarden för analys av risker i försörjningskedjan för fordonsindustrin. Failure Mode och Effects Analys Editor VDA QMC Quality Management Center (QMC) German Association av the Automotive Industry e.v. Behrenstraße 35, 10117 Berlin www.vda-qmc.de

1. FMEA del i utveckling och produktion i fordons- industrin Kostnadsbesparing genom standardisering av FMEA De relevanta standarder som tillämpas inom fordonsindustrin kräver att avtalsarrangemang mellan kund och leverantör inbegriper genomförande av tekniska riskanalyser FMEA som fundamental metod i teknisk riskstyrning är en grupporienterad och systematisk analytisk metod för identifikation av risker i syfte att definiera begränsande åtgärder. Total avsaknad eller sen upptäckt av felorsaker i utvecklings- och produktionsprocesser innan produkten lanseras på marknaden kan leda till korrigerande åtgärder och/eller kostnadsintensiva och tidsförbrukande reparationer. Implementering av FMEA tidigt i produktframtagnings-processen hjälper till att identifiera produkt och process risker och reducering eller till och med förhindrande av deras förekomst genom införande av lämpliga åtgärder. Implementering av FMEA är nödvändig för att förbättra kundtillfredsställelse med hjälp av felfria produkter. Detta går hand-i-hand med reduktion och förebyggande av felkostnader och medföljande kostnader för garantier, goodwill och återkallande av felaktiga produkter. Generiska FMEA hjälper till att minimera kostnader för framtagning av FMEA. Sådana generiska FMEA innehåller erfarenhetsåterföring från tidigare utveckling i företaget och blir därmed en korrekt utgångspunkt för nya FMEA-projekt. Minskade kostnader för ändringar är ytterligare ett skäl för konsekvent tillämpning av FMEA. Detta relaterar till antalet ändringar och direkt associerade insatser vid modifiering innefattande processande och dokumentation. Ändringar kan initieras av kund, leverantör eller interna funktioner. Det enda sättet att på ett varaktigt sätt undvika ändringar och modifieringar eller åtminstone minimera uppkomna kostnader med hjälp av FMEA är att tidigt i utvecklingen av produkter och processer involvera kunder, leverantörer, och interna funktioner med expertkunskap www.vda-qmc.de 2 AIAG & VDA-FMEA-Handbok: The new standard

2. Motiv till samordning av standard från AIAG och VDA Leverantörer som tillhandahåller sina produkter till europeiska och Nordamerikanska tillverkare (OEM) är skyldiga att utvärdera FMEA baserat på de olika tabellerna i VDA:s och AIAG:s FMEA handböcker. Hittills har detta resulterat i tillfällig förvirring och ökat komplexiteten vid produktutveckling och leverantörsutveckling. De gemensamma kraven och förväntningarna när det gäller FMEA gör det nu möjligt för leverantörer att följa en standardiserad process för FMEA som tillgodoser kundernas förväntningar och behov. Initialt fokuserades anpassningen på att standardisera och justera utvärderingstabeller, inklusive kriterierna och beskrivningarna av utvärderingen i FMEA. Ett enda dokument för att utvärdera felsätt är det idealiska resultatet två justerade dokument skulle leda till oro från leverantörernas sida. Under tiden som dessa problem diskuterades i fordonsindustrin kom representanter för VDA och AIAG fram till en överenskommelse om möjligheten att även anpassa och standardisera andra delar av respektive parts handböcker. www.vda-qmc.de 3 AIAG & VDA-FMEA-Handbok: The new standard

3. Förbättringar av standarden och speciella kännetecken i den nya handboken Ny sjustegs-metod innefattande följande steg: Felanalys och riskminimering Systemanalys 4.e Steget Felanalys 5.e Steget Riskanalys 3.e Steget Funktionsanalys 6.e Steget Optimering 2.a steget Strukturanalys AIAG & VDA FMEA Sjustegsmetod 1.a Steget Projektplanering och förberedelse 7.e Steget Dokumentation av resultat Riskkommunikation www.vda-qmc.de 4 AIAG & VDA-FMEA-Handbok: The new standard

Steg 1: Projektplanering och förberedelse Innehåll: Projektbeskrivning, Projektplan, begränsningar i analys och fastställande av basnivå för tillämpning av FMEA - Definition av analysbegränsningar - Ändring av rubriker i formulär - Introduktion av konceptet för fokuselement - Samband mellan Design FMEA och Process FMEA - Samarbeten mellan kund och leverantör Steg 2: Strukturanalys Innehåll: Identifikation av analysomfattning, Design FMEA, Process FMEA, ansvar, och utgångspunkt för funktionell analys - Beträffande Design FMEA: Beskrivning av block-/ begränsningsdiagram - Beträffande Process FMEA: Beskrivning av processflödesdiagram och strukturträd - Samarbeten mellan kund och leverantör Steg 3: Funktionsanalys Innehåll: Visualisering av produkt eller processfunktioner, samband mellan krav och egenskaper för funktioner, samarbete mellan utvecklingsgrupper (system, säkerhet, och komponenter) och grunder för analys av felsätt - Beskrivning av medel för parameterdiagram - Beskrivning av samarbete mellan utvecklingsgrupper Steg 4: Felanalys Innehåll: Fastställande av kedjan för felsätt, samarbete mellan kund och leverantör (feleffekter), grunder för dokumentation av felsätt i FMEA-formuläret och för riskanalys Steg 5: Riskanalys Innehåll: Beskrivning och utvärdering av införda och/eller planerade åtgärder, definition av prioriterade åtgärder ( action priority, AP), grund för produkt eller process optimering - Revision av utvärderingstabeller för allvarlighet (S), sannolikhet (O), och upptäckbarhet (D) - Förbättring av Process FMEA genom allvarlighet innefattande effekter för egen verksamhet, leveranser till produktionsplats (om detta är känt), och till slutanvändare (om detta är känt) - Action Priority (AP) ersätter Risk Priority Number (RPN) Steg 6: Optimering Innehåll: Identifiering av nödvändiga åtgärder för att minska risker, tilldelning av ansvar och tidsfrister för införande av åtgärder, implementering och dokumentation av vidtagna åtgärder (innefattande bekräftelse av verkan), samarbete mellan FMEAgrupperna, ledning, kunder, och leverantörer beträffande potentiella felsätt, grunder för förbättringar av produkt och/eller processkrav och av förebyggande och upptäckande åtgärder. - Detaljerad beskrivning av optimering - Samarbete mellan FMEA-grupper, ledning, kund och leverantör www.vda-qmc.de 5 AIAG & VDA-FMEA-Handbok: The new standard

Steg 7: Dokumentation av resultat - NYTT Innehåll: Dokumentation och kommunikation av införda åtgärder för minskning av risker, utvärdering av effekter av vidtagna åtgärder. - Omfattning och resultat av FMEA sammanfattas i rapporten - Referens till tekniska risker för felsätt som del av utvecklingsplanen och milstolpar för projekt www.vda-qmc.de 6 AIAG & VDA-FMEA-Handbok: The new standard

Utblick 4. Handböcker i FMEA från AIAG & VDA enligt denna nya standard kommer att publiceras (på engelska) i Med start i Juni 2019 kommer VDA QMC att erbjuda utbildning i det nya FMEA ämnet i tillägg till handboken efter att den har publicerats. www.vda-qmc.de 7 AIAG & VDA-FMEA-Handbok: The new standard

Kontakt Öppna utbildningar Phone: +49 30 897842-252 och -253 E-mail: seminare@vda-qmc.de Interna utbildningar Phone: +49 30 897842-255 och -257 E-mail: inhouse@vda-qmc.de Utbildning licenspartners Phone: +49 30 897842-254 och -256 E-mail: licence@vda-qmc.de