EUROPAPARLAMENTET 1999 2004 Utskottet för industrifrågor, utrikeshandel, forskning och energi PRELIMINÄR VERSION 2003/0262(COD) 10 februari 2004 FÖRSLAG TILL YTTRANDE från utskottet för industrifrågor, utrikeshandel, forskning och energi till utskottet för miljö, folkhälsa och konsumentfrågor över förslaget till Europaparlamentets och rådets förordning om tillsättning av vitaminer och mineralämnen och av vissa andra ämnen i livsmedel (KOM(2003) 671 C5-0538/2003 2003/0262(COD)) Föredragande: Bashir Khanbhai PA\522132.doc PE 337.422
PA_Leg PE 337.422 2/14 PA\522132.doc
ÄRENDETS GÅNG Vid utskottssammanträdet den 2 december 2003 utsåg utskottet för industrifrågor, utrikeshandel, forskning och energi Bashir Khanbhai till föredragande. Vid utskottssammanträdet/utskottssammanträdena den... behandlade utskottet förslaget till yttrande. Vid detta sammanträde/det sistnämnda sammanträdet godkände utskottet (enhälligt) nedanstående ändringsförslag med... röster för,... röster emot och... nedlagda röster. Följande ledamöter var närvarande vid omröstningen:... (ordförande/ordförande för sammanträdet),... (vice ordförande), Bashir Khanbhai (föredragande),...,... (suppleant för...),... (suppleant för... i enlighet med artikel 153.2 i arbetsordningen)... och.... PA\522132.doc 3/14 PE 337.422
KORTFATTAD MOTIVERING Syftet med förslaget är att harmonisera bestämmelserna om frivillig tillsättning av näringsämnen i livsmedel i Europeiska unionen. För närvarande skiljer sig bestämmelserna för sådan tillsättning åt mycket mellan de olika medlemsstaterna. I vissa länder finns det inga begränsningar mot tillsättning av vitaminer och mineralämnen, om de inte bevisats utgöra en hälsorisk, medan det i andra länder endast är tillåtet om det kan visas att det finns ett behov av det ur näringssynpunkt. Tillsättning av vissa vitaminer och mineralämnen i livsmedel är också obligatoriskt i vissa medlemsstater, exempelvis tillägg av vitamin A och D i margarin i Sverige, vitamin B 12 i mjöl i Förenade kungariket och nivån av jod i salt i Tyskland. Förslaget till förordning syftar inte till att ändra dessa befintliga obligatoriska tillägg. Förslaget omfattar vitaminer och mineralämnen som redan i allmän omfattning tilläggs i livsmedel. En mängd så kallade berikade livsmedel finns på marknaden, i till exempel drycker som innehåller fruktjuice och fruktextrakt, yoghurt med tillskott av kalcium och frukostflingor som berikats med järn. Förslaget berör inte livsmedelstillägg som omfattas av ett redan befintligt direktiv 1. Bilagorna till detta utkast och till det befintliga direktivet är nästan identiska. De övre och undre nivåerna för tillägg av vitaminer och mineralämnen saknas i förslaget och bör läggas till via kommittéförfarandet. Det tredje kapitlet som handlar om tillägg av vissa andra ämnen är oklart och, som det verkar, onödigt. Den bilaga som det hänvisas till i kapitlet, som är avsedd att förteckna förbjudna och begränsade ämnen samt de ämnen som är föremål för övervakning, innehåller ingen text. Kommissionen önskade ursprungligen att föra in ett antal ämnen som taurin, nikotin, cava-cava och vissa hormoner men den Vetenskapliga kommittén fann inte tillräckliga vetenskapliga belägg för att den skulle föreslå att tillägg av dessa ämnen bör begränsas eller förbjudas. Om så är fallet, och inget ämne har föreslagit hittills, kommer detta kapitel troligen att medföra fler problem och ytterligare osäkerhet för industrin och det kommer att misslyckas med att innebära de avsedda fördelarna för den internationella handeln. Om det i framtiden skulle komma fram vetenskapliga rön om att det finns andra ämnen som innebär en avsevärd risk för människors hälsa kanske kommissionen kan överväga att lägga fram ett separat förslag för att reglera tillägg av dessa ämnen i livsmedel. ÄNDRINGSFÖRSLAG Utskottet för industrifrågor, utrikeshandel, forskning och energi uppmanar utskottet för miljö, folkhälsa och konsumentfrågor att som ansvarigt utskott infoga följande ändringsförslag i sitt betänkande: 1 Direktiv 2002/46/EG, EGT L 183, s. 51-57. PE 337.422 4/14 PA\522132.doc
Kommissionens förslag 1 Parlamentets ändringar Ändringsförslag 1 Titel Förslag till Europaparlamentets och rådets förordning om tillsättning av vitaminer och mineralämnen och av vissa andra ämnen i livsmedel Förslag till Europaparlamentets och rådets förordning om tillsättning av vitaminer och mineralämnen i livsmedel Det är inte helt tydligt vad kommissionen här avser att reglera. De artiklar som hänvisar till vissa andra ämnen är mycket vaga och lämnar många frågor obesvarade. Den bilaga till vilken artiklarna hänvisar är också tom. Kommissionen har angivit att den ursprungligen önskade föra in namnen på vissa ämnen i den men att det inte finns tillräckligt med vetenskapliga belägg. Det är därför önskvärt att kommissionen söker vetenskapliga belägg och sedan utarbetar en ny separat förordning om dessa vissa andra ämnen som innehåller mer ingående bestämmelser. Ytterligare ändringsförslag till denna punkt följer så att texten blir konsekvent. Ändringsförslag 2 Skäl 1 (1) Det finns ett stort antal näringsämnen och andra ingredienser som kan användas vid livsmedelstillverkningen, bland annat vitaminer, mineralämnen inklusive spårämnen, aminosyror, essentiella fettsyror, fibrer och många fler. Frivillig tillsättning av vitaminer och mineralämnen i livsmedel regleras i medlemsstaterna av olika nationella bestämmelser, vilket kan leda till hinder för den fria rörligheten och till snedvriden konkurrens och därigenom direkt påverka hur den inre marknaden fungerar. Det är därför nödvändigt att anta gemenskapsbestämmelser för att harmonisera nationella bestämmelser om tillsättning av vitaminer och mineralämnen (1) Det finns ett stort antal näringsämnen och andra ingredienser som kan användas vid livsmedelstillverkningen, bland annat vitaminer, mineralämnen inklusive spårämnen, aminosyror, essentiella fettsyror, fibrer och många fler. Frivillig tillsättning av vitaminer och mineralämnen i livsmedel regleras i medlemsstaterna av olika nationella bestämmelser, vilket kan leda till hinder för den fria rörligheten och till snedvriden konkurrens och därigenom direkt påverka hur den inre marknaden fungerar. Det är därför nödvändigt att anta gemenskapsbestämmelser för att harmonisera nationella bestämmelser om tillsättning av vitaminer och mineralämnen, 1 EUT C... / Ännu ej offentliggjort i EUT. PA\522132.doc 5/14 PE 337.422
och vissa andra ämnen i livsmedel. inte för att hindra medlemsstaterna i sin myndighetsutövning, utan för att tillverkarna skall kunna exportera sina produkter och vara informerade om de särskilda kraven i andra medlemsstater. Denna förordning bör inte stå i strid med subsidiaritetsprincipen. Syftet med förordningen är att tillverkare och exportörer skall kunna sälja på den gemensamma marknaden och inte att ingripa i nationella föreskrifter. Hänvisningen till andra ämnen stryks för att uppnå överensstämmelse. Ändringsförslag 3 Skäl 1a (nytt) (1a) Det kan också finnas behov av att undersöka vissa andra ämnen, förutom vitaminer och mineralämnen, som används som tillägg i livsmedel. Om det råder genuin oro för säkerheten hos dessa ämnen och det behövs gemenskapslagstiftning kan kommissionen välja att utarbeta en text i ett senare skede. Detta förklarar varför andra ämnen stryks från denna förordning, men det erkänns att en ny förordning kan utarbetas mot bakgrund av nya vetenskapliga rön. Ändringsförslag 4 Skäl 3 (3) Denna förordning är begränsad till att reglera tillsättning av vitaminer och mineralämnen i livsmedel och användningen av vissa andra ämnen eller ingredienser som innehåller dem och som tillsätts i livsmedel eller används i livsmedelstillverkningen under förhållanden som leder till att ämnet i fråga intas i mängder som långt överskrider det rimligen förväntade intaget under normala (3) Denna förordning är begränsad till att reglera tillsättning av vitaminer och mineralämnen i livsmedel eller ingredienser som innehåller dem och som tillsätts i livsmedel eller används i livsmedelstillverkningen under förhållanden som leder till att ämnet i fråga intas i mängder som långt överskrider det rimligen förväntade intaget under normala förhållanden i samband med en väl PE 337.422 6/14 PA\522132.doc
förhållanden i samband med en väl sammansatt och varierad kost. sammansatt och varierad kost. Hänvisningen till andra ämnen stryks för att uppnå överensstämmelse. Ändringsförslag 5 Skäl 21 (21) En normal och varierad kost innehåller många ingredienser som i sin tur innehåller många olika ämnen. Intaget av dessa ämnen eller ingredienser vid normal och traditionell användning i dagens kosthållning skulle inte ge anledning till oro och behöver inte regleras. Vissa andra ämnen än vitaminer och mineralämnen eller ingredienser som innehåller dessa ämnen tillsätts dock i livsmedel som extrakt eller koncentrat och detta kan leda till att intaget blir betydligt högre än med en väl sammansatt och varierad kost. Det kan i vissa fall starkt ifrågasättas om dessa metoder är säkra, och det är dessutom oklart vilka fördelar de skulle innebära. Därför bör de regleras. Det är i sådana fall lämpligt att livsmedelsföretagen, som ansvarar för att de produkter som de släpper ut på marknaden är säkra, har bevisbördan när det gäller produkternas säkerhet. utgår Eftersom kapitel III stryks i senare ändringsförslag behövs inte argumenteringen i detta skäl. I det nya skälet 1a anges andra möjligheter till åtgärder. Ändringsförslag 6 Artikel 1, punkt 1 1. Syftet med denna förordning är en tillnärmning av bestämmelser i lagar och andra författningar i medlemsstaterna som avser frivillig tillsättning av vitaminer och 1. Syftet med denna förordning är en tillnärmning av bestämmelser i lagar och andra författningar i medlemsstaterna som avser frivillig tillsättning av vitaminer och PA\522132.doc 7/14 PE 337.422
mineralämnen och av vissa andra ämnen i livsmedel, för att säkerställa att den inre marknaden fungerar väl och samtidigt trygga ett gott konsumentskydd. mineralämnen i livsmedel, för att säkerställa att den inre marknaden fungerar väl och samtidigt trygga ett gott konsumentskydd. Hänvisningen till andra ämnen stryks för att uppnå överensstämmelse. Ändringsförslag 7 Artikel 2, punkt 4, led b (b) Möjlighet att genom ändrade kostvanor förbättra nutritionsstatus hos befolkningen och/eller åtgärder eventuella brister i fråga om intaget av vitaminer och mineralämnen på grund av ändrade kostvanor. (b) Möjlighet att genom ändrade kostvanor förbättra nutritionsstatus hos befolkningen eller särskilda befolkningsgrupper och/eller åtgärder eventuella brister i fråga om intaget av vitaminer och mineralämnen. Orden särskilda befolkningsgrupper läggs till för att garantera överensstämmelse med del a) i vilken samma term används. Sådana särskilda befolkningsgrupper har särskilda näringsbehov, exempelvis barn och ungdomar, som ofta lider av järnbrist, eller människor med begränsad rörlighet, som tenderar till att oftare förtära bearbetade livsmedel Ändringar i kostvanorna är inte det enda skälet till näringsbrist i befolkningen, det kan exempelvis också var lägre vitamininnehåll i färska råvaror. Ändringsförslag 8 Artikel 5, stycke 2 Andra livsmedel eller livsmedelskategorier som inte får tillsättas vitaminer och mineralämnen får fastställas i enlighet med förfarandet i artikel 16.2 och mot bakgrund av vetenskaplig evidens. Andra livsmedel eller livsmedelskategorier som inte får tillsättas vissa vitaminer och mineralämnen får fastställas i enlighet med förfarandet i artikel 16.2 och mot bakgrund av genuin oro för säkerheten hos dessa ämnen som grundar sig på vetenskaplig evidens. För att garantera att det råder överensstämmelse i hela förordningen måste det klargöras att alla begränsningar av tillägg av näringsämnen i livsmedel endast kan fastställas för vart enskilt näringsämne för sig och mot bakgrund av genuin oro för säkerheten. PE 337.422 8/14 PA\522132.doc
Ändringsförslag 9 Artikel 8, punkt 4 4. Deklarationen av näringsvärdet skall vara obligatorisk för produkter som tillsatts vitaminer och mineralämnen som omfattas av denna förordning. Den information som lämnas skall bestå av den information som anges i artikel 4.1 grupp 2 i det direktivet och av de totala ingående halterna av de vitaminer och mineralämnen som tillsatts i livsmedlet. 4. Deklarationen av näringsvärdet skall vara obligatorisk för produkter som tillsatts vitaminer och mineralämnen som omfattas av denna förordning och ske i enlighet med de bestämmelser som fastställts i direktiv 90/496/EG. Direktivet om näringsvärdesdeklaration är ett lämpligt verktyg för att fastställa de ingående kraven med avseende på märkning av vitaminer och mineralämnen. Dessutom kommer detta direktiv snart att ses över och det är oklart om det nuvarande tillvägagångssättet (grupp 1 och grupp 2) kommer att kvarstå. I detta sammanhang kommer det att ge större rättssäkerhet och konsekvens om man lämnar de särskilda märkningsbestämmelserna åt att avgöras under den nya ramen. Ändringsförslag 10 Artikel 9, punkt 2 2. Om det inte finns några gemenskapsbestämmelser, får medlemsstaterna meddela bestämmelser om obligatorisk tillsättning av vitaminer och mineralämnen i särskilda livsmedel eller livsmedelskategorier i enlighet med förfarandet i artikel 14. Medlemsstaterna skall inom sex månader efter det att denna förordning har trätt i kraft underrätta kommissionen om gällande relevanta nationella bestämmelser. 2. Om det inte finns några gemenskapsbestämmelser, får medlemsstaterna meddela bestämmelser om obligatorisk tillsättning av vitaminer och mineralämnen i särskilda livsmedel eller livsmedelskategorier. Om en medlemsstat anser att det är nödvändigt att anta ny lagstiftning skall den underrätta kommissionen och de andra medlemsstaterna om de åtgärder den avser att vidta och om skälen till detta. Medlemsstaterna skall inom sex månader efter det att denna förordning har trätt i kraft underrätta kommissionen om gällande relevanta nationella bestämmelser. Kommissionen skall tillhandahålla denna information till intresserade parter. Förfarandet enligt artikel 14 är inte ett enkelt anmälningsförfarande utan ett förfarande PA\522132.doc 9/14 PE 337.422
enligt vilket kommissionen kan hindra en medlemsstat från att införa sådana åtgärder. Det är osannolikt att en medlemsstat skulle överväga att införa obligatoriska tillägg utan väl grundad anledning och de vederbörliga säkerhetshänsynen, och därför är det onödigt att införa ytterligare ett förfarande för godkännande. Ändringsförslag 11 Kapitel III, rubrik TILLSÄTTNING AV VISSA ANDRA ÄMNEN utgår Hela kapitlet är onödigt och skall utgå. Se föregående motiveringar. Ändringsförslag 12 Artikel 10 Ämnen som omfattas av begränsningar och förbjudna ämnen 1. Om andra ämnen än vitaminer och mineralämnen, eller ingredienser som innehåller dessa andra ämnen, tillsätts i livsmedel eller används i livsmedelstillverkningen under förhållanden som skulle kunna leda till att ämnet i fråga intas i mängder som långt överskrider det rimligen förväntade intaget under normala förhållanden i samband med en väl sammansatt och varierad kost, och om det efter en bedömning av tillgänglig information framgår att sådan användning skulle kunna ge upphov till farhågor vad gäller riskerna för folkhälsan, skall ämnet och/eller den ingrediens som innehåller detta ämne i enlighet med förfarandet i artikel 16.2 (a) antingen upptas i del A i bilaga 3, varvid det blir förbjudet att tillsätta ämnet i livsmedel och använda det vid livsmedelstillverkning, (b) eller upptas i del B i bilaga 3, varvid det blir tillåtet att tillsätta ämnet i livsmedel eller använda det vid utgår PE 337.422 10/14 PA\522132.doc
livsmedelstillverkning enbart på de villkor som anges i den bilagan. 2. Gemenskapsbestämmelser som gäller särskilda livsmedel får även omfatta ytterligare begränsningar för eller förbud mot användning av vissa ämnen förutom dem som fastställs i denna förordning. Om det inte finns några gemenskapsbestämmelser, får medlemsstaterna meddela föreskrifter om sådana förbud eller begränsningar i enlighet med förfarandet i artikel 14. Hela kapitlet är onödigt och skall utgå. Se föregående motiveringar. Ändringsförslag 13 Artikel 11 Ämnen som är föremål för gemenskapens övervakning 1. Om andra ämnen än vitaminer och mineralämnen, eller ingredienser som innehåller dessa andra ämnen, tillsätts i livsmedel eller används i livsmedelstillverkningen under förhållanden som skulle kunna leda till att ämnet i fråga intas i mängder som långt överskrider det rimligen förväntade intaget under normala förhållanden i samband med en väl sammansatt och varierad kost, och om det efter en bedömning av tillgänglig information framkommer att sådan användning skulle kunna ge upphov till farhågor vad gäller riskerna för folkhälsan, samtidigt som det fortfarande råder viss vetenskaplig osäkerhet, skall ämnena upptas i del C i bilaga 3 i enlighet med förfarandet i artikel 16.2. 2. Livsmedelsföretagare, och eventuella andra berörda parter, kan närsomhelst lämna in en dossier till Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet, utgår PA\522132.doc 11/14 PE 337.422
nedan kallad myndigheten, innehållande vetenskapliga belägg för att ett ämne som förtecknas i del C i bilaga 3 är säkert enligt villkoren för användning i livsmedel eller i en livsmedelsgrupp och bifoga en beskrivning av syftet för användningen. 3. Inom fyra år efter det att ett ämne tagits upp i del C i bilaga 3 skall ett beslut fattas enligt förfarandet i artikel 16.2 och med beaktande av yttrandet från Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet om dossierer som inlämnats för bedömning enligt punkt 2 i denna artikel, om huruvida användning av ämnet i del C i bilaga 3 skall tillåtas allmänt eller om detta ämne istället skall tas upp i del A eller B i bilaga 3. Hela kapitlet är onödigt och skall utgå. Se föregående motiveringar. Ändringsförslag 14 Artikel 12, punkt 2, led f f) Information om de ämnen som avses i bilaga 3 och skälen till att de tagits upp där. utgår Bilaga 3 skall utgå. Ändringsförslag 15 Artikel 13 Utan att det påverkar bestämmelserna i fördraget, särskilt artiklarna 28 och 30 i detta, får medlemsstaterna inte förbjuda eller begränsa handeln med livsmedel som står i överensstämmelse med bestämmelserna i denna förordning och i gemenskapsrättsakter som antagits för tillämpningen av den genom tillämpning av Utan att det påverkar bestämmelserna i fördraget, särskilt artiklarna 28 och 30 i detta, och med undantag för de skyddsåtgärder som anges i artikel 15, får medlemsstaterna inte förbjuda eller begränsa handeln med livsmedel som står i överensstämmelse med bestämmelserna i denna förordning och i PE 337.422 12/14 PA\522132.doc
nationella bestämmelser om tillsättning av vitaminer och mineralämnen i livsmedel. gemenskapsrättsakter som antagits för tillämpningen av den genom tillämpning av nationella bestämmelser om tillsättning av vitaminer och mineralämnen i livsmedel. Det är lämpligt att nämna att det finns en möjlighet att skjuta upp eller begränsa tillämpningen av bestämmelserna i en medlemsstat, så som nämns i artikel 15. Ändringsförslag 16 Artikel 14 Anmälningsförfarande 1. När en hänvisning görs till denna artikel skall förfarandet i punkterna 2-4 i denna artikel tillämpas. 2. Om en medlemsstat anser det nödvändigt att anta ny lagstiftning, skall den anmäla de planerade åtgärderna och skälen för dessa till kommissionen och de övriga medlemsstaterna. 3. Kommissionen skall samråda med Ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa, som inrättats enligt artikel 58.1 i förordning (EG) nr 178/2002, om den anser det lämpligt eller om en medlemsstat begär detta och skall yttra sig om de planerade åtgärderna. 4. Den berörda medlemsstaten får vidta de planerade åtgärderna tidigast sex månader efter underrättelsen enligt punkt 2 och förutsatt att kommissionens yttrande inte är negativt. Om kommissionens yttrande är negativt, skall kommissionen enligt förfarandet i artikel 16.2 och före utgången av den period som anges i det första stycket i denna punkt avgöra om de planerade åtgärderna får vidtas. Kommissionen kan kräva vissa ändringar av den planerade åtgärden. utgår PA\522132.doc 13/14 PE 337.422
Det hänvisas två gånger till denna artikel i kommissionens förslag, en gång i artikel 9 och en gång i artikel 10. Eftersom båda hänvisningarna föreslås utgå blir artikel 14 överflödig. Ändringsförslag 17 Artikel 19, stycke 3 Livsmedel som släpps ut på marknaden eller märks före den [första dagen i sjätte månaden efter offentliggörandet] och som inte uppfyller kraven i denna förordning får saluföras fram till den [sista dagen i sjuttonde månaden efter offentliggörandet]. Livsmedel som släpps ut på marknaden eller märks före den [första dagen i tolfte månaden efter offentliggörandet] och som inte uppfyller kraven i denna förordning får saluföras fram till den [sista dagen i trettionde månaden efter offentliggörandet]. Att förlänga tidsperioden minskar pålagorna på livsmedelsföretagen, särskilt de små och medelstora företagen, som blir tvungna att förpacka om produkter. Notera också att vissa produkter har en hållbarhetstid som överstiger 2,5 år. Ändringsförslag 18 Bilaga 3 Ämnen vilkas användning i livsmedel är förbjuden eller villkorad Del A - Förbjudna ämnen Del B - Ämnen som omfattas av begränsningar Del C - Ämnen som är föremål för gemenskapens övervakning utgår Det kapitel som hänvisar till denna bilaga skall också strykas. PE 337.422 14/14 PA\522132.doc