EUROPAPARLAMENTET. Utskottet för miljö, folkhälsa och konsumentfrågor. Rådets gemensamma ståndpunkt (15079/1/2001 C5-0071/ /0269(COD))

Transkript

1 EUROPAPARLAMENTET Utskottet för miljö, folkhälsa och konsumentfrågor 30 april 2002 PE /1-11 ÄNDRINGSFÖRSLAG 1-11 Förslag till andrabehandlingsrekommendation (PE ) Emmanouil Bakopoulos Inför antagandet av Europaparlamentets och rådets direktiv om ändring för nittonde gången av rådets direktiv 76/769/EEG om begränsning av användning och utsläppande på marknaden av vissa farliga ämnen och preparat (beredningar) (azofärger) Rådets gemensamma ståndpunkt (15079/1/2001 C5-0071/ /0269(COD)) Rådets gemensamma ståndpunkt Parlamentets ändringar Ändringsförslag 1 SKÄL 4A (nytt) (4a) Vetenskapliga kommittén för toxicitet, ekotoxicitet och miljö angav i sitt yttrande av den 12 juni 2001, som grundas på tillgängliga undersökningar, att en högsta tänkbara exponering för aromatiska aminer från vissa leksaker som inte är av textilier eller läder skulle medföra extremt höga cancerrisker. Kommittén hänvisade även till upptäckten att kontakt med leksaker av plast, gummi, trä eller metall, gungbrädor för småbarn, modellera, bläck och färgat papper kan medföra exponering för azofärger. AM\ doc PE /1-11

2 Nytt ändringsförslag i enlighet med artikel 80.2 d i Europaparlamentets arbetsordning. Vetenskapliga kommitténs yttrande, som antogs efter parlamentets första behandling, är ett viktigt nytt faktum, som man följaktligen bör hänvisa till. De leksaker som inte är av textilier eller läder och som kunde medföra extremt höga cancerrisker var fingerfärger, upplåsbara leksaker och falska tatueringar. Ändringsförslag 2 SKÄL 7 (7) Tillämpningen av detta direktiv kräver harmoniserade analysmetoder. Kommissionen bör fastställa sådana metoder i enlighet med artikel 2a i direktiv 76/769/EEG. Analysmetoderna bör företrädesvis utarbetas på europeisk nivå, om så är lämpligt av Europeiska standardiseringskommittén (CEN). (7) Tillämpningen av detta direktiv kräver harmoniserade analysmetoder. Kommissionen bör fastställa sådana metoder i enlighet med artikel 2a i direktiv 76/769/EEG senast 12 månader efter detta direktivs ikraftträdande. Analysmetoderna bör företrädesvis utarbetas på europeisk nivå, om så är lämpligt av Europeiska standardiseringskommittén (CEN). Rådet ersatte hänvisningen till befintliga tyska metoder för tillämpningen av direktivet med en hänvisning till harmoniserade analysmetoder, som ännu inte existerar. Detta strider mot Vetenskapliga kommitténs yttrande att syftet med att minska eller helt undvika att använda 22 azofärger inte bör föregås av utveckling och validerade analysmetoder. Men, med tanke på beslutet att en harmoniserad analysmetod på EU-nivå bör eftersträvas, bör man åtminstone säkerställa att genomförandet av direktivet inte försenas på grund av utvecklingen av denna metod. En sådan metod bör fastställas innan medlemsstaterna genomför direktivet. PE /1-11 2/9 AM\ doc

3 Ändringsförslag 3 SKÄL 8 (8) Mot bakgrund av nya vetenskapliga rön bör analysmetoderna ses över, inbegripet metoder för att analysera 4-aminoazobensen. (8) Mot bakgrund av vetenskapliga rön bör analysmetoderna ses över, inbegripet metoder för att analysera 4-aminoazobensen. Befintliga vetenskapliga rön bör också beaktas i denna översyn. Ändringsförslag 4 SKÄL 9 (9) Mot bakgrund av nya vetenskapliga rön bör bestämmelserna om vissa azofärger ses över, särskilt när det gäller behovet av att inbegripa andra material som inte omfattas av detta direktiv och andra aromatiska aminer. Särskild uppmärksamhet bör ägnas eventuella risker för barn. (9) Mot bakgrund av vetenskapliga rön bör bestämmelserna om vissa azofärger ses över, särskilt när det gäller behovet av att inbegripa andra material som inte omfattas av detta direktiv och andra aromatiska aminer. Särskild uppmärksamhet bör ägnas eventuella risker för barn. Befintliga vetenskapliga rön bör också beaktas i denna översyn. Ändringsförslag 5 ARTIKEL 2 Kommissionen skall i enlighet med Kommissionen skall i enlighet med AM\ doc 3/9 PE /1-11

4 förfarandet i artikel 2a i direktiv 76/769/EEG anta analysmetoder för tillämpning av punkt 43 i bilaga I till det direktivet. förfarandet i artikel 2a i direktiv 76/769/EEG anta analysmetoder för tillämpning av punkt 43 i bilaga I till det direktivet senast 12 månader efter detta direktivs ikraftträdande. Rådet ersatte hänvisningen till befintliga tyska metoder för tillämpningen av direktivet med en hänvisning till harmoniserade analysmetoder, som ännu inte existerar. Detta strider mot Vetenskapliga kommitténs yttrande att syftet med att minska eller helt undvika att använda 22 azofärger inte bör föregås av utveckling och validerade analys metoder. Men, med tanke på beslutet att en harmoniserad analysmetod på EU-nivå bör eftersträvas, bör man åtminstone säkerställa att genomförandet av direktivet inte försenas på grund av utvecklingen av denna metod. En sådan metod bör fastställas innan medlemsstaterna genomför direktivet. Ändringsförslag 6 Bilaga I, punkt 43, punkt 1 (direktiv 76/769/EEG) 1. Azofärgämnen som genom reduktiv avspjälkning av en eller flera azogrupper kan avge en eller flera av de aromatiska aminer som förtecknas i tillägget, i urskiljbara koncentrationer, dvs. som överstiger 30 ppm i de färdiga artiklarna eller deras färgade delar enligt den analysmetod som fastställts enligt artikel 2a i detta direktiv, får inte användas i textilier och läderartiklar som kan komma i direkt kontakt med människors hud eller munhåla under längre tid, exempelvis följande: Kläder, sängkläder, handdukar, postischer, peruker, hattar, blöjor och andra hygienartiklar, sovsäckar. Skodon, handskar, klockarmband, handväskor, portmonnäer/plånböcker, portföljer, överdragsklädsel för stolar, värdepåsar som bärs runt halsen. 1. Azofärgämnen som genom reduktiv avspjälkning av en eller flera azogrupper kan avge en eller flera av de aromatiska aminer som förtecknas i tillägget, i urskiljbara koncentrationer, dvs. som överstiger 30 ppm i de färdiga artiklarna eller deras färgade delar enligt den analysmetod som fastställts enligt artikel 2a i detta direktiv, får inte användas i nedanstående artiklar som kan komma i direkt kontakt med människors hud eller munhåla under längre tid, exempelvis följande: Kläder, sängkläder, handdukar, postischer, peruker, hattar, blöjor och andra hygienartiklar, sovsäckar. Skodon, handskar, klockarmband, handväskor, portmonnäer/plånböcker, portföljer, överdragsklädsel för stolar, värdepåsar som bärs runt halsen. PE /1-11 4/9 AM\ doc

5 Leksaker av textilier eller av läder och leksaker som inbegriper delar av textilier eller läder. Garn och tyger som är avsedda att användas av slutkonsumenten. Leksaker. Garn och tyger som är avsedda att användas av slutkonsumenten. Delar av ändringsförslag 3 från parlamentets första behandling återinförs. Kommissionen gjorde följande uttalande om bilaga 1, punkt 43 i den gemensamma ståndpunkten: Kommissionen konstaterade oron över azofärger i andra material än textilier och läder, och särskilt att barn kan komma att utsättas för cancerframkallande azofärger genom leksaker som är tillverkade av andra material. Kommissionen håller på att undersöka eventuella risker med azofärger i leksaker som är tillverkade av andra material, och kommer att prioritera frågan under 2002 i syfte att anta åtgärder som minskar riskerna om det krävs. Både rådet och kommissionen beslutade med andra ord att inte införa några begränsningar i fråga om övrig användning, trots att man känner till användningen av cancerframkallande azofärger i andra material än textilier och läder, även i leksaker. Den fortsatta användningen av cancerframkallande ämnen i konsumentartiklar, inbegripet leksaker, ges större prioritet än ett effektivt hälsoskydd. Underlåtenheten att handla ursäktas med att fullständiga riskbedömningar saknas för varje enskilt användningsområde. En sådan strategi är inte förenlig med försiktighetsprincipen i EG-fördraget och inte heller med den nya kemikaliepolitik som rådet och kommissionen har beslutat om. Den gradvisa avvecklingen av dessa cancerframkallande ämnen bör inte skjutas upp ytterligare. Detta stöds av det som Vetenskapliga kommittén för toxicitet, ekotoxicitet och miljö kom fram till i sitt yttrande av den 12 juni 2001, nämligen att högsta tänkbara exponering av aromatiska aminer från vissa leksaker som inte är av textilier eller läder skulle medföra extremt höga cancerrisker. Kommittén hänvisade även till att leksaker av plast, gummi, trä eller metall, gungbrädor för småbarn, modellera, bläck och färgat papper kan medföra exponering av azofärger. Ändringsförslag från Rosemarie Müller Ändringsförslag 7 Bilaga I, punkt 43, punkt 1a (ny) (direktiv 76/769/EEG) 1a. Azofärgämnen som genom reduktiv avspjälkning av en eller flera azogrupper kan avge en eller flera av de aromatiska aminer som förtecknas i tillägget, i urskiljbara koncentrationer, dvs. som AM\ doc 5/9 PE /1-11

6 överstiger 30 ppm i de färdiga artiklarna eller deras färgade delar enligt den analysmetod som fastställts enligt artikel 2a i detta direktiv, får inte användas i andra artiklar som kan komma i direkt kontakt med människors hud eller munhåla under längre tid, t.ex. leksaker, om det inte kan bevisas att det inte finns någon anledning till oro. Huvuddelen av ändringsförslag 3 från första behandling återinförs med en mening à la Riese om det inte kan bevisas att det inte finns någon anledning till oro i ett försök att uppnå en kompromiss med rådet. I sin kommentar till bilaga I konstaterade kommissionen oron över azofärger i andra material än textilier och läder, särskilt att barn kan komma att utsättas för cancerframkallande azofärger genom leksaker som är tillverkade av andra material. Kommissionen håller på att undersöka eventuella risker med azofärger i leksaker som är tillverkade av andra material, och kommer att prioritera frågan under 2002 i syfte att anta åtgärder som minskar riskerna om det krävs. Det verkar som om både rådet och kommissionen beslutade att inte införa några begränsningar trots att man känner till användningen av cancerframkallande azofärger i andra material än textilier och läder, även i leksaker. Som anledning till att man inte vidtar några åtgärder anges att fullständiga riskbedömningar saknas för varje enskilt användningsområde. En sådan strategi är inte förenlig med försiktighetsprincipen i EG-fördraget. Bevisbördan bör vara den omvända användningen av dessa cancerframkallande ämnen bör gradvis upphöra om det inte kan bevisas att de är säkra. Ändringsförslag från Rosemarie Müller Ändringsförslag 8 Bilaga I, punkt 43, punkt 2 (direktiv 76/769/EEG) 2. För att de textilier och läderartiklar som avses i punkt 1 får inte släppas ut på marknaden om de inte uppfyller kraven i den punkten. Fram till den 1 januari 2005 skall denna bestämmelse undantagsvis inte gälla för textilier framställda av återanvända fibrer 2. För att de artiklar som avses i punkterna 1 och 1 a får inte släppas ut på marknaden om de inte uppfyller kraven i den punkten. Fram till den 1 januari 2005 skall denna bestämmelse undantagsvis inte gälla för textilier framställda av återanvända fibrer PE /1-11 6/9 AM\ doc

7 om aminerna avges från rester som härrör från tidigare färgningar av samma fibrer och om aminerna i förteckningen avges i koncentrationer under 70 ppm. om aminerna avges från rester som härrör från tidigare färgningar av samma fibrer och om aminerna i förteckningen avges i koncentrationer under 70 ppm. Huvuddelen av ändringsförslag 3 från första behandling återinförs med en mening à la Riese om det inte kan bevisas att det inte finns någon anledning till oro i ett försök att uppnå en kompromiss med rådet. I sin kommentar till bilaga I konstaterade kommissionen oron över azofärger i andra material än textilier och läder, särskilt att barn kan komma att utsättas för cancerframkallande azofärger genom leksaker som är tillverkade av andra material. Kommissionen håller på att undersöka eventuella risker med azofärger i leksaker som är tillverkade av andra material, och kommer att prioritera frågan under 2002 i syfte att anta åtgärder som minskar riskerna om det krävs. Det verkar som om både rådet och kommissionen beslutade att inte införa några begränsningar trots att man känner till användningen av cancerframkallande azofärger i andra material än textilier och läder, även i leksaker. Som anledning till att man inte vidtar några åtgärder anges att fullständiga riskbedömningar saknas för varje enskilt användningsområde. En sådan strategi är inte förenlig med försiktighetsprincipen i EG-fördraget. Bevisbördan bör vara den omvända användningen av dessa cancerframkallande ämnen bör gradvis upphöra om det inte kan bevisas att de är säkra. Ändringsförslag 9 Bilaga I, punkt 43, punkt 2 (direktiv 76/769/EEG) 2. För att de textilier och läderartiklar som avses i punkt 1 får inte släppas ut på marknaden om de inte uppfyller kraven i den punkten. Fram till den 1 januari 2005 skall denna bestämmelse undantagsvis inte gälla för textilier framställda av återanvända fibrer om aminerna avges från rester som härrör från tidigare färgningar av samma fibrer och om aminerna i förteckningen avges i koncentrationer under 70 ppm. 2. För att de artiklar som avses i punkt 1 får inte släppas ut på marknaden om de inte uppfyller kraven i den punkten. Fram till den 1 januari 2005 skall denna bestämmelse undantagsvis inte gälla för textilier framställda av återanvända fibrer om aminerna avges från rester som härrör från tidigare färgningar av samma fibrer och om aminerna i förteckningen avges i koncentrationer under 70 ppm. AM\ doc 7/9 PE /1-11

8 Delar av ändringsförslag 3 från parlamentets första behandling återinförs. Kommissionen gjorde följande uttalande om bilaga 1, punkt 43 i den gemensamma ståndpunkten: Kommissionen konstaterade oron över azofärger i andra material än textilier och läder, särskilt att barn kan komma att utsättas för cancerframkallande azofärger genom leksaker som är tillverkade av andra material. Kommissionen håller på att undersöka eventuella risker med azofärger i leksaker som är tillverkade av andra material, och kommer att prioritera frågan under 2002 i syfte att anta åtgärder som minskar riskerna om det krävs. Både rådet och kommissionen beslutade med andra ord att inte införa några begränsningar i fråga om övrig användning, trots att man känner till användningen av cancerframkallande azofärger i andra material än textilier och läder, även i leksaker. Den fortsatta användningen av cancerframkallande ämnen i konsumentartiklar, inbegripet leksaker, ges större prioritet än ett effektivt hälsoskydd. Underlåtenheten att handla ursäktas med att fullständiga riskbedömningar saknas för varje enskilt användningsområde. En sådan strategi är inte förenlig med försiktighetsprincipen i EG-fördraget, och inte heller med den nya kemikaliepolitik som rådet och kommissionen har beslutat om. Den gradvisa avvecklingen av dessa cancerframkallande ämnen bör inte skjutas upp ytterligare. Detta stöds av det som Vetenskapliga kommittén för toxicitet, ekotoxicitet och miljö kom fram till i sitt yttrande av den 12 juni 2001, nämligen att högsta tänkbara exponering av aromatiska aminer från vissa leksaker som inte är av textilier eller läder skulle medföra extremt höga cancerrisker. Kommittén hänvisade även till att leksaker som är av plast, gummi, trä eller metall, gungbrädor för småbarn, modellera, bläck och färgat papper kan medföra exponering av azofärger. Ändringsförslag 10 Bilaga I, punkt 43, punkt 3 (direktiv 76/769/EEG) 3. Senast... * skall kommissionen se över bestämmelserna om azofärger mot bakgrund av nya vetenskapliga rön. 3. Senast... * skall kommissionen se över bestämmelserna om azofärger mot bakgrund av vetenskapliga rön. Befintliga vetenskapliga rön bör också beaktas i denna översyn. PE /1-11 8/9 AM\ doc

9 Ändringsförslag från Rosemarie Müller Ändringsförslag 11 Bilaga I, punkt 43, punkt 3 (direktiv 76/769/EEG) 3. Senast... * skall kommissionen se över bestämmelserna om azofärger mot bakgrund av nya vetenskapliga rön. 3. Senast... * skall kommissionen se över bestämmelserna om azofärger mot bakgrund av vetenskapliga rön. Befintliga vetenskapliga rön bör också beaktas i denna översyn. AM\ doc 9/9 PE /1-11