Bilaga till ansökan om tillstånd för radiografering Den här informationen riktar sig till användare av utrustning med joniserande strålning. För innehav av strålkällor med hög aktivitet 1 och för handelsföretag ställs andra krav, se separata blanketter. Till ansökan ska bifogas: 1. Beskrivning av den planerade verksamheten. I denna ska det framgå om verksamheten gäller radiografering i öppet eller slutet utrymme samt om det ska användas elektrisk driven eller radioaktiv strålkälla. 2. Beskrivning av strålskyddsverksamheten där det framgår hur arbetsuppgifterna och ansvaret inom strålskyddsarbetet är fördelat mellan olika befattningshavare. Det ska till exempel framgå vem som är ansvarig för att arbetet bedrivs under goda strålskyddsförhållanden att kvalitetshandboken hålls aktuell att strålskyddsutbildning utförs av personal funktionskontroller som utförs på utrustningarna rapportering av oplanerade händelser Det ska framgå hur arbetsuppgifterna är fördelade eller delegerade mellan eventuell strålskyddsexpert, kontaktperson gentemot Strålsäkerhetsmyndigheten och övriga befattningshavare vad avser strålskyddsarbetet. 3. Blankett Ansökan Nyregistrering av utrustning ifylld för den utrustning som ska användas. Om det inte är ett komplett röntgensystem ska detta anges. För radiografering i öppet utrymme ska även följande bifogas: 4. Redogörelse för utbildning av operatörer och arbetsledare. Det ska även framgå vem eller vilka som håller i personalutbildning och hur ofta utbildning sker 5. Redogörelse för hur kategoriindelning (A eller B) av arbetstagare enligt SSMFS 2008:51 är gjord samt ange vilket persondosimetrilaboratorium som anlitas. 1 Se SSM:s föreskrift SSMFS 2008:9. Strålsäkerhetsmyndigheten Swedish Radiation Safety Authority SE-171 16 Stockholm Tel:+46 8 799 40 00 E-post: registrator@ssm.se Solna strandväg 96 Fax:+46 8 799 40 10 Webb: stralsakerhetsmyndigheten.se
Sida 2 (5) 6. Ansökan om godkännande av strålskyddsexpert. 7. Beskrivning av förutsebara risksituationer samt hur sådana kan undvikas. 8. Övrigt som kan vara av värde för handläggningen av ansökan t.ex. tidigare tillstånd utfärdade av Strålsäkerhetsmyndigheten eller kompletterande beskrivning av strålkällor. För radiografering i slutet utrymme ska även följande bifogas: 9. Intyg om att dosraten understiger 2 µsv/h på 0,1 m avstånd utanför utrymmet. 10. Intyg om att det inte är möjligt för en person att bli bestrålad på grund av fysisk storlek, konstruktion av lucköppning eller att det finns två oberoende tekniska övervakningssystem som var för sig hindrar exponering om någon inträder i utrymmet. 11. Intyg om att det slutna utrymmet är märkt enligt 30 SSMFS 2008:25. 12. Intyg om att det finns varningslampor som lyser vid bestrålning. 13. Övrigt som kan vara av värde för handläggningen av ansökan, t.ex. tidigare tillstånd utfärdade av Strålsäkerhetsmyndigheten eller kompletterande beskrivning av strålkällor. Allmän information Enligt strålskyddslagen (1988:220) krävs tillstånd för verksamhet med joniserande strålning. Strålsäkerhetsmyndigheten beviljar normalt tillstånd till en juridisk person, t.ex. ett företag. Det är därmed företaget som är tillståndshavare och ansvarar för att verksamheten med joniserande strålning sker inom gällande regelverk. Tillståndshavaren utser en person som ska svara för kontakterna med Strålsäkerhetsmyndigheten. Strålkällor med hög aktivitet För slutna radioaktiva strålkällor med hög aktivitet gäller särskilda krav. Dessa krav finns i Strålsäkerhetsmyndighetens föreskrifter (SSMFS 2008:9) om kontroll av slutna radioaktiva strålkällor med hög aktivitet. Ansökan ska göras på blankett Ansökan om tillstånd Slutna radioaktiva strålkällor med hög aktivitet. Strålskyddsexpert Verksamheter med öppen radiografering ska ha en av Strålsäkerhetsmyndigheten godkänd strålskyddsexpert. Om den person som anges i ansökan ännu inte är godkänd som strålskyddsexpert ska ansökan om godkännande göras hos Strålsäkerhetsmyndigheten. Detta kan man läsa mer om i Strålsäkerhetsmyndighetens allmänna råd (SSMFS 2008:29) om kompetens hos strålskyddsexperter. Till ansökan om godkännande av strålskyddsexpert ska bifogas: Personuppgifter, adressuppgifter, e-postadress och telefonnummer för den person som ska vara strålskyddsexpert
Sida 3 (5) CV som redogör för den kompetens och erfarenhet som personen har av verksamhet med radiografering Strålskyddsexpertens arbetsuppgifter Förändringar av innehav De utrustningar med radioaktiva strålkällor och röntgenrör som tillståndet omfattar ska anges i ett registerutdrag som Strålsäkerhetsmyndigheten utfärdar. Om strålkällor eller röntgenutrustning nyförvärvas, kasseras eller avyttras måste registerutdraget revideras. Nyregistrering Om en strålkälla ska köpas in, hyras eller lånas måste först blanketten Ansökan Nyregistrering av utrustning skickas till Strålsäkerhetsmyndigheten. Inköp, inhyrning eller lån får ske först efter att du har fått en bekräftelse i form av ett nytt registerutdrag. Om den anmälda utrustningen inte tidigare är känd av Strålsäkerhetsmyndigheten måste den först bedömas av myndigheten från strålskyddssynpunkt. I ett sådant fall måste Strålsäkerhetsmyndigheten få information om att utrustningen är säker från strålskyddssynpunkt. Överlåtelse Överlåtelse av utrustning som kan utsända joniserande strålning får bara göras till den som har tillstånd från Strålsäkerhetsmyndigheten att inneha sådan utrustning. Avregistrering Förbrukade apparater som innehåller röntgenrör ska göras permanent obrukbara. En försäkran om skrotning alternativt intyg från företaget som skrotar eller kasserar utrustningen samt blanketten Anmälan Avregistrering av utrustning ska skickas till Strålsäkerhetsmyndigheten. Vid skrotning finns även annan reglering som ska beaktas. Exempelvis måste berylliummetall och PVC innehållande oljor omhändertas liksom elektronikskrot. Avyttring Det är viktigt att alla radioaktiva strålkällor som inte längre används omhändertas på lämpligt sätt. De kan antingen överlåtas till annan tillståndshavare, returneras till det företag som har sålt dem eller sändas till en godkänd avfallsanläggning. Studsvik Nuclear AB är för närvarande det enda företag i Sverige som har tillstånd att omhänderta kasserade radioaktiva strålkällor för slutförvaring, men det går även att anlita företag utanför Sverige. Vid avyttring av en apparat som innehåller en registrerad strålkälla måste ett avyttringsintyg begäras som visar att mottagaren har tillstånd att omhänderta strålkällan. Originalintyget samt blanketten Anmälan Avregistrering av utrustning skickas sedan till Strålsäkerhetsmyndigheten. Ansvaret för den registrerade strålkällan kvarstår tills det kan visas vem den har överlåtits till och att mottagaren har de tillstånd som krävs. Förändring av verksamheten Alla väsentliga förändringar som kan ha betydelser från strålskyddsynpunkt ska anmälas till Strålsäkerhetsmyndigheten. Till exempel ska byte av kontaktperson eller namnändring av företaget meddelas myndigheten.
Sida 4 (5) När tillståndshavaren helt har upphört med verksamhet med strålning och kan visa att alla utrustningar som fanns inom verksamheten har avyttrats eller skrotats, kan Strålsäkerhetsmyndigheten avskriva tillståndet. Utförsel ur landet Ett tillstånd ger normalt rätt att föra ut utrustning ur landet för att serva eller reparera apparater med radioaktiva strålkällor och att föra tillbaka den igen. Det är också tillåtet att låta strålkällorna återgå till en utländsk leverantör alternativt överlåtas till någon annan utanför Sverige. Avsändaren ska ha förvissat sig om att mottagaren har tillstånd för införsel och innehav av det radioaktiva ämnet i det mottagande landet. Avsändaren ska även följa förordningen (Euratom) nr 1493/93 om transport av radioaktiva ämnen mellan medlemsstater när radioaktiva ämnen passerar gränser mellan EU-länder. För strålkällor med hög aktivitetgäller andra regler: Se SSMFS 2008:9. För handel med strålkällor och för att föra ut radioaktivt avfall från Sverige krävs ett särskilt tillstånd. Detta behövs dock inte för utförsel av utrustningar som innehåller röntgenrör. Avgifter Tillståndet är avgiftsbelagt enligt förordningen (2008:463) om vissa avgifter till Strålsäkerhetsmyndigheten och faktureras årligen. Uppgifter om avgifterna finns på www.stralsakerhetsmyndigheten.se. Regelverk och villkor Tillståndshavaren är skyldig att känna till och följa regelverket för verksamheter med strålning. Följande ingår i regelverket: Strålskyddslagen (1988:220) Strålskyddsförordningen (1988:293) Strålsäkerhetsmyndighetens författningssamling SSMFS Eventuella villkor till tillståndet Exempel på relevanta föreskrifter (SSMFS) utfärdade av Strålsäkerhetsmyndigheten: 2008:25 Strålsäkerhetsmyndighetens föreskrifter om radiografering 2008:29 Strålsäkerhetsmyndighetens allmänna råd om kompetens hos strålskyddsexpert 2008:51 Strålsäkerhetsmyndighetens föreskrifter om grundläggande bestämmelser för skydd av arbetstagare och allmänhet vid verksamhet med joniserande strålning. 2008:49 Strålsäkerhetsmyndighetens föreskrifter om utrustning för radiografering. 2008:52 Strålsäkerhetsmyndighetens föreskrifter om externa personer i verksamhet med joniserande strålning. 2008:10 Strålsäkerhetsmyndighetens föreskrifter om införsel och utförsel samt rapportering av radioaktiva ämnen. 2008:9 Strålsäkerhetsmyndighetens föreskrifter om kontroll av slutna radioaktiva strålkällor med hög aktivitet.
Sida 5 (5) Strålsäkerhetsmyndighetens samtliga föreskrifter finns på www.stralsakerhetsmyndigheten.se För transporter gäller även andra myndigheters föreskrifter. Exempelvis gäller för transport av radioaktiva ämnen på väg och i terräng Myndigheten för samhällsskydd och beredskaps föreskrifter, ADR-S. Villkor S-134 gäller för tillstånd till industriutrustningar med strålkällor eller röntgenrör. Övrigt Ta gärna kontakt med Strålsäkerhetsmyndigheten om du har några frågor. Tel 08-799 40 00 E-postadress: registrator@ssm.se Webbadress: www.stralsakerhetsmyndigheten.se