Läkemedelsregistret hur använda det bäst? Hur använda registren för att få bäst information om läkemedel? Helle Kieler & Morten Andersen
Agenda - tidsschema Läkemedel i registren - 10 min Introduktion till grupparbete - 2 min Grupparbete - 20 min Lösningar - 8 min Helle Kieler 20 maj 2013 2
Swedish Health Registries EARLY LIFE Birth Congenital Malformations LIFE SPAN REGISTRIES In-patient Cancer Out-patient Clinical Quality Registries Specific Disease Registries Prescribed Drug Register LATE LIFE Cause of Death L I F E GENETICALLY INFORMATIVE Population Multiple Generation Twin Migration Helle Kieler 20 maj 2013 3
Swedish registers Patient Register Inpatient admission and discharge dates Outpatient contact date Hospital, clinic, county Diagnoses, procedure codes Hospital Electronic Records Clinical information Measurements and lab data Inpatient medical treatment Discharge summary Laboratory data Date, measurement, value, unit Primary Care Electronic Records Date of contact, diagnoses Clinical and lab data Weight, blood pressure BMI, smoking, alcohol Prescribed medicine Prescribed Drug Register Drug, dispensing form, strength Package, amount, dose text ATC code, DDDs Patient and prescriber information Personal identity number Quality registers Specific diagnoses, treatment Age at onset of disease Clinical and lab data Disease severity Risk/prognosis assessment BMI, smoking Cancer Register Date of cancer diagnosis Type of malignancy, histology TNM staging LISA Education, income, employment Country of birth Place of residence Multi-Generation Register Identity of relatives Medical Birth Register Identity of mother and child Social factors, smoking, snuff Maternal, pregnancy, delivery and infant clinical information Total Population Register Dates of Immigration, emigration, death Cause of Death Register Date of death Causes of death Injury, poisoning, intent
Lag (1998:543) om hälsodataregister 1 Central förvaltningsmyndighet inom hälso- och sjukvården får utföra automatiserad behandling av personuppgifter i hälsodataregister 3 Personuppgifter i ett hälsodataregister får behandlas för följande ändamål: 1. Framställning av statistik 2. Uppföljning, utvärdering och kvalitetssäkring av hälso- och sjukvård 3. Forskning och epidemiologiska undersökningar 9 Personuppgifter i ett hälsodataregister får lämnas ut på medium för automatiserad behandling endast om uppgifterna skall användas för de ändamål som anges i 3 Helle Kieler 20 maj 2013 5
Helle Kieler 20 maj 2013 6
Läkemedelsförsäljning apotekens service Standardrapporter söka i databaserna Anpassade rapporter beställning Abonnera på statistiksystemet Concise (myndigheter och landsting) https://www.apotekensservice.se/lakemedelsstatistik/forsaljningsstatistik/ Helle Kieler 20 maj 2013 7
Exempel från Concise 2011 Förpackningar J06BB16 - SYNAGIS pulv+vä t inj 50mg - 50 milligram - 549113 Förskrivning 332 J06BB16 - SYNAGIS pulv+vä t inj 50mg - 50 milligram - 549113 Slutenvård 429 J06BB16 - SYNAGIS pulv+vä t inj 50mg - 50 milligram - 549113 Öppenvård - rekvisition 3 J06BB16 - SYNAGIS pulv+vä t inj 100mg - 100 milligram - 549170 Förskrivning 744 J06BB16 - SYNAGIS pulv+vä t inj 100mg - 100 milligram - 549170 Slutenvård 1349 J06BB16 - SYNAGIS pulv+vä t inj 100mg - 100 milligram - 549170 Öppenvård - rekvisition 3 Total andel rekvisition 62,4% Helle Kieler 20 maj 2013 8
Läkemedelsregistret - innehåll Patient Personnummer Folkbokföringsort Ålder Kön Förskrivare/arbetsplas Yrke Utbildning Specialitet Ägarform (offentlig/privat) Verksamhet/vårdform (primär/sjukhus,specialitet) Apotek Län Läkemedel Förskrivningsdatum Expeditionsdatum Ordinationstyp (läkemedel, APODOS) Förmånstyp Startförpackning (J/N) Generikabyte Läkemedelsnamn Substansnamn Styrka ATC DDD Antal Tabletter/kapslar/hylser per förpackning Antal förpackningar/dispensing Doseringstext Kostnader Total/patient/landsting Helle Kieler 20 maj 2013 9
Helle Kieler 20 maj 2013 10
Beställning av data Oftast krävs granskning av etiknämnd Bifoga ansökan och godkännandet Förklara vilka data man vill ha Ej ansöka om att få allt i registret Blankett: Begäran om forskaruttag från hälsodataregister samt Dödsorsaksregistret http://www.socialstyrelsen.se/statistik/statistik_amne/sluten_vard/bestallningar.htm Helle Kieler 20 maj 2013 11
Vad saknas i Läkemedelsregistret? Läkemedel på rekvisition Receptfri användning (OTC) Sjukhemsförråd Förskrivningsorsak/diagnos Helle Kieler 20 maj 2013 12
Informationskällor - läkemedel Medicinska Födelseregistret 1995 Använda läkemedel Läkemedelsnamn viss tolkning ATC-kod Dos - osäkert Tidpunkt - osäkert Receptfria läkemedel + naturläkemedel Läkemedelsregistret Juli 2005 Uthämtade läkemedel på recept Läkemedelsnamn ATC-kod Dosering som textvariabel Förskriven mängd, DDD Förskrivnings- och uthämtningsdag Helle Kieler 20 maj 2013 13
Läkemedel i kvalitetsregister 2008 Desirée Loikas, Björn Wettermark, Michael Fored, Nils Feltelius 109 kvalitetsregister varav 61 med läkemedelsinformation Registreras 1. läkemedlen som enskilda läkemedel? 2. Ordinerad dos för de enskilda läkemedlen? 3. Förskrivningsorsak? 4. Behandlingstid? 5. Behandlingseffekter? 6. Biverkningar? 1 2 3 4 5 6 Ja 9 4 29 5 3 8 Delvis 11 7 4 5 6 2 Nej 17 24 6 25 28 27 Saknas 24 26 22 26 24 24 Helle Kieler 20 maj 2013 14
Grupparbete Ni ska designa studier med frågeställningarna listade i tabellen nedan. För att skriva protokoll och databeställning behöver ni veta från vilka register ni kan inhämta information för det specifika projektet. Frågeställning 1-4: Ange i tabellen nedan vilket/vilka register ni vill använda för att ta med information om läkemedel och ange också begränsningarna i registret för den specifika frågeställningen. Frågeställning 5: Ange i tabellen nedan vilka register som kan användas för att få information om diabetes och hypertension. Helle Kieler 20 maj 2013 15
Frågeställningar Läkemedelsregistret Patientregistret Medicinska Födelseregistret Cancerregistret Kvalitetsregister (specificera) Övriga 1. Immunmodulerare och risk för cancer 2. SSRI under graviditet och risk för prematur förlossning 3. NSAIDs och hjärtsvikt 4. Effekter vid Epobehandling i samband med kemoterapi 5. I en läkemedelsstudie justera för diabetes och hypertension Helle Kieler 20 maj 2013 16
Frågeställningar Läkemedelsregistret Patientregistret Medicinska Födelseregistret Cancerregistret Kvalitetsregister (specificera) Övriga 1. Immunmodulerare och risk för cancer X X X ARTIS PsoReg SMS-registret 2. SSRI under graviditet och risk för prematur förlossning X X 3. NSAIDs och hjärtsvikt X 4. Effekter vid Epobehandling i samband med kemoterapi X SRR- Svensk Njurregister 5. I en läkemedelsstudie justera för diabetes och hypertension X X X NDR - Diabetesregistret Helle Kieler 20 maj 2013 17
EPO - Recept och rekvisition 2010 2011 2012 B03XA01 - erytropoietin Förskrivning 1 103 168 1 044 858 1 109 522 B03XA01 - erytropoietin Slutenvård 840 072 856 198 853 316 B03XA01 - erytropoietin Öppenvård - rekvisition 656 300 562 % i LmReg 56,8% 55,0% 56,5% B03XA02 - darbepoetin alfa Förskrivning 1 234 393 1 069 141 990 575 B03XA02 - darbepoetin alfa Slutenvård 668 302 750 311 746 436 B03XA02 - darbepoetin alfa Öppenvård - rekvisition 9-276 524 % i LmReg 64,9% 58,8% 57,0% B03XA03 - metoxi-polyetylenglykol-epoeti Förskrivning 145 489 138 746 98 613 B03XA03 - metoxi-polyetylenglykol-epoeti Slutenvård 8 774 19 608 18 075 B03XA03 - metoxi-polyetylenglykol-epoeti Öppenvård - rekvisition 63 % i LmReg 94,3% 87,6% 84,5% Totalt i Lm Reg, alla tre substanser 62,1% 58,1% 57,6% Helle Kieler 20 maj 2013 18