Fråga/Svar Läst 1 Fråga: Fråga 1: Produktgrupp 29 Kanyl injektionsport I kravspecifikationen anges att portkanylen skall vara för högtrycksinjektion och klara tryck upp till 325 PSI eller. Då högtrycksportar samt tillhörande portnålar i regel är godkända för användning upp till 300 PSI samt erbjuda ett flöde upp till 5ml/sek, vilket är praxis vid högtrycksinjektion av kontrastmedel, anser vi att angivet skall krav bör ändras till 300 PSI och/eller 5ml/sekund. produktegenskaper i Produktgrupp 29. Kravet kvarstår. Produkter som är godkända för användning upp till 300 PSI kan offereras i produktgrupp 28. 2 Fråga: Fråga 2: Produktgrupp 29 Kanyl injektionsport I artikelspecifikationen efterfrågas produkter i storleken 19G, 20G samt 22G. Då efterfrågade produkter är specifikt avsedda för injektioner med höga tryck, vilket normalt innebär att produkten skall kunna ge ett flöde på upp till 5ml/sekund, anser vi att det ej är relevant att efterfråga en så liten storlek som 22G för detta ändamål. Detta då en 22G kanyl i regel ej används för högtrycksinjektion då den ej kan nå upp till önskade höga flöden. Vi anser därför att endast kanyler i storleken 19G samt 20G bör efterfrågas i denna produktgrupp. produktegenskaper i Produktgrupp 29. Kravet kvarstår. 3 Fråga: 1. Varför efterfrågas inte den vanligaste injektionskanylen med stickskydd? T.ex 0,8x50mm har ju en förbrukning på 51 000 st. Bör den inte finnas med stickskydd för att uppfylla lagen? 2. Trevägskranar bör delas i 2 grupper så att fler än ett företag kan offerera. Förslagsvis en grupp med injektionsventiler och en utan. 3. Skallkrav på IFU med Svensk text är enligt vår kännedom inte enligt lag. Bilder bör ses som godkänt enligt standard. Kan ni ändra kravet? 1. Specificerade storlekar i förfrågningsunderlaget är de storlekar som efterfrågas i nuläget. 2. Landstinget efterfrågar ett sammanhållet sortiment från en leverantör. Kravet kvarstår. 3. Vänligen specificera vilket krav posnr som frågan avser. data:text/html;charset=utf 8,%3Ctable%20class%3D%22rgMasterTable%22%20border%3D%220%22%20id%3D%22ctl00_CenterContentPlaceHolder_ 1/5
4 Fråga: 3 vägskran med 15cm microslang är en specialprodukt som de flesta företag ej kan offerera samt att den står för liten del av den totala förbrukningen i gruppen. För att få ökad konkurrens i anbudet bör denna position avskiljas från grupp 32. produktegenskaper i Produktgrupp 32. Kravet kvarstår. 5 Fråga: Vi önskar snarast en förteckning med nuvarande avtalsleveratör per position samt deras artikelnummer och nuvarande priser för att kunna offerera på bästa sätt för båda parter. Begäran om offentlig handling, med förteckning över nuvarande avtalsleverantörer, kan skickas till sofie.hoglander@ltkalmar.se. 6 Fråga: Kanyl injektionsport, Position 50 69, Prodgr 28 och 29 För ökad konkurrens önskar vi be Kalmar att inte utesluta leverantörer som saknar specifika storlekar. Finns det en möjlighet att Kalmar kan godta leverantör som klarar av att leverera 90 95% av efterfrågade volymer? Med ett sådant krav ökar möjligheten för mindre företag att delta då det finns extrema storlekar i efterfrågad volym, med väldigt låga volymer, som medför en risk att högkvalitativa produkter utesluts. produktegenskaper i Produktgrupp 28 och 29. Kravet kvarstår. 7 Fråga: Gällande Subcutan venport standard S, Position 128, Prodgr 52 Fråga 1. Skall klara upp till 325 PSI; Godtar Kalmar en produkt som är godkänd till 300 PSI men som har en prestanda som tillåter infusion med höga flöden, det vill säga 5 ml/sekund? Kravet om 325 PSI riskerar att utesluta likvärdiga produkter som till fullo uppfyller vårdens behov om att utföra injektioner med höga tryck och flöden. Fråga 2. Kateterstorlek skall vara 8,5 F; Kan Kalmar godta en mindre kateter under förutsättning att den håller samma prestanda? Dessutom en kateter som har konsekvent 300psi och/eller 5ml/sek prestanda oavsett längd vilket underlättar för slutanvändaren och säkerställer grundläggande krav på högtryck/högflödesprodukter. Fråga 3. Portmaterial skall vara titan och polysulphon; Krav om specifika materialval riskerar att bli uteslutande. Kan Kalmar godta andra, likvärdiga materialval under förutsättning att dess prestanda och funktionalitet håller en godtagbar standard? data:text/html;charset=utf 8,%3Ctable%20class%3D%22rgMasterTable%22%20border%3D%220%22%20id%3D%22ctl00_CenterContentPlaceHolder_ 2/5
Svar fråga 1: Nej. Kravet kvarstår. Svar fråga 2: Nej. Kravet kvarstår. Svar fråga 3: Nej. Kravet kvarstår. 8 Fråga: På pos. 3:2 önskas svar på var backventilen skall vara placerad? På aggregat eller förlängningsslang? Backventilen skall vara placerad på förlängningsslangen, närmast patienten. 9 Fråga: På pos. 8:7 önskas svar på vad som avses med 175 185 cm lång slang? Skall det vara ett infusionsaggregat eller är det slangen mot in lineanslutningen som skall vara så lång. Vänligen beskriv närmare önskat utförande. Kravet på slanglängd för pos 8 är en felskrivning. Kravet utgår. 10 Fråga: Pos 8 grupp 7 Blandningssystem med slang och spruta: Skall ha 175 185 cm lång slang Är detta en felskrivning? Om inte varför ska slangen vara så lång? Kravet på slanglängd för pos 8 är en felskrivning. Kravet utgår. 11 Fråga: För produktgrupp 32 undras vad som avses med injektionsventil samt var skall denna vara placerad? Injektionsventil med lock, placerad efter kranvredet. 12 Fråga: Position 134, grp. 56 undras avd för Luer anslutning det skall, hona resp. hane eller annan kombination? LuerLock hona i ena änden och LuerLock hane i den andra. 13 Fråga: Är det samma önsakde produkt pos. 16:15 som 18:17? Det skiljer 0,1 ml i data:text/html;charset=utf 8,%3Ctable%20class%3D%22rgMasterTable%22%20border%3D%220%22%20id%3D%22ctl00_CenterContentPlaceHolder_ 3/5
deadspace och är detta signifikant? Eftersom efterfrågad produktegenskap täcks av produkten på pos 16 utgår pos 18. 14 Fråga: Vi anser att pos. 105 108/grp. 44 inte bör formeras med både osterial som sterila produkter i samma grupp. Det är olika produkter med olika användningsområden och bör separeras för ge er bästa prisbild samt inte otillbörligt gynna enskild leverantör. produktegenskaper i Produktgrupp 44. Kravet kvarstår. 15 Fråga: Po 15 19Injektion/infusionsmembran Vänligen förtydliga längden på förlängningsslang, mellan vilka delar ska måttet vara? Det ska vara den totala längden, kopplingar + slang. 16 Fråga: Fråga gällande pos 129 131: Vilken Gauge gäller på kanyl > Sprutvolym 3 ml > Rekomenderad fyllnads volym? Kanyl 22 23 Gauge, 3 ml sprutvolym/fyllnadsvolym. 17 Fråga: Förtydligande Positionsnumreringen för sista fliken i kravspecifikationen har dessvärre blivit fel. Rätt positionsnummer är enligt prisbilagan flik IO386 : Pos Prodgr Benämning 132 54 Adapter luerspruta/rekordkanyl S 133 55 Ampullbrytare 134 56 Slang förlängning luer lock 25 30 cm S 18 Fråga: Följdfråga på ert svar på fråga 11 I kravspecifikationen på produktgrupp 5 står det: Skall ha integrerat injektionsmembran Ert svar beskriver en injektionsventil med lock vilket inte är ett injektionsmembran, vi ber er vänligen återgå till ursprungligt krav på injektionsmembran. Svaret på fråga 11 avser endast produktgrupp 32 gällande injektionsventil. data:text/html;charset=utf 8,%3Ctable%20class%3D%22rgMasterTable%22%20border%3D%220%22%20id%3D%22ctl00_CenterContentPlaceHolder_ 4/5
Produkter med infusionsmembran efterfrågas där det framgår i benämningen, som exempelvis produktgrupp 5. Antal: 18 data:text/html;charset=utf 8,%3Ctable%20class%3D%22rgMasterTable%22%20border%3D%220%22%20id%3D%22ctl00_CenterContentPlaceHolder_ 5/5