Endo IQ ipad Mini skyddshylsa Bruksanvisning SV
SIDA SOM AVSIKTLIGEN LÄMNATS TOM 2/20 B SV IQPC DFU WEB / Rev.0 / 06-2018
Innehållsförteckning Innehållsförteckning Introduktion................................................. 5 1 Indikationer för användning.................................... 5 2 Kontraindikationer............................................ 5 3 Varningar.................................................... 6 4 Försiktighetsåtgärder......................................... 7 5 Biverkningar................................................. 7 6 Instruktioner steg för steg...................................... 7 6.1 Dokumentets symboler.............................................. 8 6.2 Skyddshylsans kompatibilitet.......................................... 8 6.3 Paketet innehåller.................................................. 8 6.4 Använda Endo IQ ipad Mini skyddshylsa............................... 9 6.5 Aktivera assisterad beröring......................................... 12 7 Rengöring, desinficering och sterilisering....................... 14 7.1 Förord.......................................................... 14 7.2 Rengöringsprocedur............................................... 15 7.3 Desinfektionsprocedur.............................................. 15 8 Tekniska egenskaper......................................... 17 9 Felkoder skyddshylsa........................................ 18 10 Felsökning................................................. 18 11 Garanti..................................................... 18 12 Bortskaffning av produkten................................... 19 13 Identifiering av symboler...................................... 19 B SV IQPC DFU WEB / Rev.0 / 06-2018 3/20
SIDA SOM AVSIKTLIGEN LÄMNATS TOM 4/20 B SV IQPC DFU WEB / Rev.0 / 06-2018
Indikationer för användning Endast för dental användning Introduktion Denna Bruksanvisning hålla uppdaterad av Dentsply Sirona. Den senaste versionen finns tillgänglig på dentsplysirona.com. Bruksanvisningen har sammanställts med yttersta noggrannhet. Det är dock inte alltid möjligt att helt utesluta risken för fel, trots alla ansträngningar att göra så. Vissa bilder i bruksanvisningen kan variera något från den aktuella enheten. Vi uppskattar eventuella synpunkter om detta. Om några fel noteras, kontakta Dentsply Sirona. Maillefer Instruments Holding Sàrl Chemin du Verger 3 CH-1338 Ballaigues Schweiz Telefon +41 21 843 92 92 Fax +41 21 843 92 93 endo@dentsplysirona.com dentsplysirona.com 1 INDIKATIONER FÖR ANVÄNDNING Endo IQ ipad Mini skyddshylsa är ett tillbehör som är utformat av Dentsply Sirona för att skydda din ipad Mini under användning. Den är också utformad för att stabilisera din ipad Mini och förbättra synligheten för informationen som visas i appen Endo IQ. För att garantera säkerhet, avsedd funktionalitet och bra underhåll av Endo IQ ipad Mini skyddshylsa, följ instruktionerna i denna bruksanvisning. Håll bruksanvisningen uppdaterad enligt beskrivningen i avsnittet Introduktion. Dentsply Sirona tar inte ansvar om Endo IQ ipad Mini skyddshylsa används, förvaras eller manipuleras på ett sätt som strider mot uppgifterna i bruksanvisningen. 2 KONTRAINDIKATIONER Det finns inga kända kontraindikationer. B SV IQPC DFU WEB / Rev.0 / 06-2018 5/20
Varningar 3 VARNINGAR Läs följande varningar före användning. Vissa avsnitt i denna bruksanvisning riktar sig till läsare i en viss region. I detta fall är avsnittet tydligt markerat, till exempel med: För användare inom USA/EU. Om ingen markering finns gäller texten alla regioner. Endo IQ ipad Mini skyddshylsa levereras som icke-desinficerad. Du måste desinficera den innan första användning och mellan patienter (följ instruktionerna i avsnittet 7 Rengöring, desinficering och sterilisering). Dentsply Sirona rekommenderar användning av Endo IQ ipad Mini skyddshylsa för din ipad Mini. Skyddsfodralet för X-Smart IQ handenhet kan fästas till Endo IQ ipad Mini skyddshylsa med hjälp av magnet. De båda enheterna kan falla om de utsätts för plötsliga rörelser. Se till att ipad Mini och tillbehören är i ett stabilt läge under behandlingen. Endo IQ ipad Mini skyddshylsa och skyddsfodralet för X-Smart IQ handenhet innehåller permanenta magneter. Magneter kan påverka den normala funktionen hos pacemakers, implanterade hjärtdefibrillatorer och hörapparater. Placera inte Endo IQ ipad Mini skyddshylsa eller skyddsfodralet för X-Smart IQ handenhet i närheten av dessa enheter eller andra föremål som är känsliga för statiska magnetfält. Desinficera inte Endo IQ ipad Mini skyddshylsa om skyddskontakterna inte är ordentligt insatta. Det är obligatoriskt att desinficera Endo IQ ipad Mini skyddshylsa innan den skickas till kundtjänst (följ instruktionerna i avsnitt 7 Rengöring, desinficering och sterilisering). Skydda Endo IQ ipad Mini skyddshylsa med lämplig förpackning när den skickas till kundtjänst. ipad Mini Driftsvillkor och begränsningar som anges av Apple måste följas. Se alltid till att ipad Mini har tillräckligt med batteri innan behandlingen påbörjas. 6/20 B SV IQPC DFU WEB / Rev.0 / 06-2018
Försiktighetsåtgärder Rengöring, disinfektion och sterilisering Placera aldrig Endo IQ ipad Mini skyddshylsa i en diskdesinfektor, autoklav eller ultraljudsbad. Om du använder desinficeringsmedel i form av spray, spraya aldrig direkt på tillbehören. Spraya istället desinficeringsmedlet på en pappersservett eller använd en preparerad desinficeringsduk. Använd endast desinficeringsmedel som är certifierade av officiellt erkända institut, är klorfria och har förklarats aldehydfria. Använd endast rengöringsmedel som inte har en proteinbindande effekt. Reparationer och defekter Använd inte Endo IQ ipad Mini skyddshylsa om du misstänker skador eller defekter. Om en defekt uppstår, kontakta Dentsply Sirona (tel. +41 21 843 92 92 eller fax +41 21 843 92 93). Transport Intakta och defekta enheter kan transporteras med lastbil eller flygplan i sin originalförpackning. Tillämpliga krav måste uppfyllas. 4 FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER Det finns inga åtgärder som måste vidtas före användning. 5 BIVERKNINGAR Det finns inga kända biverkningar. 6 INSTRUKTIONER STEG FÖR STEG Se avsnitt 3 Varningar för eventuella åtgärder som måste vidtas innan du börjar använda Endo IQ ipad Mini skyddshylsa. Kontrollera det exakta innehållet i förpackningen innan användning. Se 6.3 Paketet innehåller. B SV IQPC DFU WEB / Rev.0 / 06-2018 7/20
Instruktioner steg för steg 6.1 Dokumentets symboler Symbol Identifiering Ytterligare information, förklaring om drift och prestanda. Förslag eller råd. 6.2 Skyddshylsans kompatibilitet Endo IQ ipad Mini skyddshylsa är kompatibel med ipad Mini 2, ipad Mini 3 och ipad Mini 4. Se bruksanvisningen för Endo IQ app 6 Instruktioner steg för steg för information om vilka ipad - modeller som är kompatibla med appen Endo IQ. Apple, Apple-logotypen, ipad, ipad Pro och ipad Mini är varumärken tillhörande Apple Inc., registrerat i USA och andra länder. App Store är ett servicemärke som tillhör Apple Inc. 6.3 Paketet innehåller Lista över komponenter Endo IQ ipad Mini skyddshylsa Endo IQ ipad Mini skyddshylsa, öppnare 8/20 B SV IQPC DFU WEB / Rev.0 / 06-2018
Instruktioner steg för steg Lista över komponenter Accessories for ipad Mini TM 2 or 3 Tillbehör* för ipad Mini 2, 3 eller 4 (gummipluggar och skum). *Dessa tillbehör är kanske inte tillgängliga i alla satser Komponenter som inte ingår ipad med ios operativsystem. 6.4 Använda Endo IQ ipad Mini skyddshylsa För att använda Endo IQ ipad Mini skyddshylsa korrekt, placera den på en ren, torr, plan yta och följ stegen nedan. Nr. A Åtgärd Ta försiktigt ut Endo IQ ipad Mini skyddshylsa från sin förpackning och placera den på en plan yta. B SV IQPC DFU WEB / Rev.0 / 06-2018 9/20
Instruktioner steg för steg Nr. Åtgärd Använd lämplig sats enligt din ipad Mini modell. Sätt in satsens skumgummidelar på de ställen som indikeras på Endo IQ ipad Mini skyddshylsa. B B Lägg in och centrera ipad Mini i Endo IQ ipad Mini skyddshylsa. Placera motsvarande proppar på kameran och laddningsporten. C C 10/20 B SV IQPC DFU WEB / Rev.0 / 06-2018
Instruktioner steg för steg Nr. Åtgärd Observera inriktningen av ipad Mini. I händelse av fel, använd den röda knappen för att öppna skyddsfodralet. Separera skyddsfodralet för X-Smart IQ handenhet från stödet för X-Smart IQ handenhet. D D Installera skyddsfodralet för X-Smart IQ handenhet som en hållare för skyddshylsan. E 1 2 3 E Placera Endo IQ ipad Mini skyddshylsa och stativ på en stabil yta. Flera utformningar är möjliga. B SV IQPC DFU WEB / Rev.0 / 06-2018 11/20
Instruktioner steg för steg Nr. F Åtgärd Aktivera funktionen assisterad beröring på din ipad Mini (se efterföljande avsnitt). Position 1 har en begränsad stabilitet. Övervaka enheten noga om du väljer denna position. Skyddsfodralet för X-Smart IQ handenhet finns tillgänglig i X-Smart IQ handenhet-sats (se bruksanvisningen för X-Smart IQ ), eller köp det från din återförsäljare eller Dentsply Sirona Endodontics kundtjänst. Inga av tillbehören levereras desinficerade eller steriliserade. 6.5 Aktivera assisterad beröring Funktionen assisterad beröring ersätter funktionen hos ipad Mini hemknapp, som inte är tillgänglig inuti Endo IQ ipad Mini skyddshylsa. För att aktivera assisterad beröring: Nr. Tangent Åtgärd A Välj Settings. B Välj General. C D E Välj Accessibility. Välj assisterad beröring. Aktivera assisterad beröring. En virtuell hemknapp visas. 12/20 B SV IQPC DFU WEB / Rev.0 / 06-2018
Instruktioner steg för steg För att trycka på hemknappen med assisterad beröring: Nr. Åtgärd Berör den virtuella hemknappen. A B Välj HOME. Det är också möjligt att använda de 5 fingrarna för att dra in Homeskärmen och gå tillbaka. B SV IQPC DFU WEB / Rev.0 / 06-2018 13/20
Rengöring, desinficering och sterilisering 7 RENGÖRING, DESINFICERING OCH STERILISERING Det är obligatoriskt att läsa den särskilda X-Smart IQ Guide för att komma igång innan du fortsätter med rengöring, desinfektion och sterilisering. Följande delar ska desinficeras före och efter behandling. Del Desinficeringssteg Endo IQ ipad Mini skyddshylsa. Rengör och desinficera. Får ej steriliseras. Dentsply Sirona tar inget ansvar i händelse av att dessa instruktioner ignoreras eller om processer som inte har validerats används för att desinficera tillbehören. 7.1 Förord Endo IQ ipad Mini skyddshylsa har inte desinficerats vid leverans. Utför nödvändiga åtgärder före den första behandlingen. Se alltid till att endast godkända metoder för rengöring och desinficering används, att regelbundet underhåll och inspektion utförs på utrustningen (desinfektionsenhet) och att de validerade parametrarna bibehålls i varje cykel. Följ nationella riktlinjer, standarder och krav för rengöring och desinfektion. 14/20 B SV IQPC DFU WEB / Rev.0 / 06-2018
Rengöring, desinficering och sterilisering 7.2 Rengöringsprocedur Satsens komponenter måste rengöras och torkas rent med en desinficeringsduk innan och efter varje behandling. Rengöring är avsett för borttagning av all synlig smuts (biologisk och icke-biologisk) från ytan på enheten och dess tillbehör så att efterföljande desinficeringsprocess blir effektiv. Nr. A B Rengöringssteg Använd alltid skyddskläder för din egen säkerhet (handskar, mask, skyddsglasögon och en vattentät skyddsrock) för desinficeringsprocessen. Efter förrengöring, fukta en pappershandduk eller en mjuk trasa med en mild, aldehydfri desinfektions- och rengöringslösning (bakteriedödande och svampdödande) och använd den för att rengöra/desinficera Endo IQ ipad Mini Protective Case. 7.3 Desinfektionsprocedur Desinficering ska utföras direkt efter rengöring med proceduren nedan: Endo IQ ipad Mini skyddshylsa och de andra delarna i denna sats är inte godkända för maskinbaserad rengöring (t.ex. termisk desinfektion, diskdesinfektor) och de ska inte steriliseras. Se avsnitt 3 Varningar för viktig information om desinficering av skyddshöljet. För desinfektion med torkning av komponenter, gör så här: Se tillverkarens uppgifter om användningen av desinfektionsmedel. B SV IQPC DFU WEB / Rev.0 / 06-2018 15/20
Rengöring, desinficering och sterilisering Nr. A B C D E Åtgärd Använd alltid skyddskläder för din egen säkerhet (handskar, mask, skyddsglasögon och en vattentät skyddsrock) för desinficeringsprocessen. Separera X-Smart IQ fodral från Endo IQ ipad Mini skyddshylsa. Desinficera ytan på Endo IQ ipad Mini skyddshylsa och var extra noga med enhetens mellanrum. Använd en duk eller en mjuk, ren trasa för engångsbruk lätt fuktad med desinfektionsmedel. Ta bort alla rester av desinficeringsmedel. Inga synliga orenheter eller vätska ska finnas kvar på Endo IQ ipad Mini skyddshylsa efter desinficering. Om Endo IQ ipad Mini skyddshylsa inte används direkt efter desinficeringsprocessen, förvara den i en ren och säker miljö och följ instruktionerna för förvaring och transport. Dentsply Sirona rekommenderar användning av ett desinficeringsmedel med alkohol och ammoniak som aktiva ingredienser (t.ex. CaviWipes eller CaviCide ). Använd inte CaviCide1 eller CaviWipes1 på några föremål som nämns eller listas i detta avsnitt. Använd endast EPA-registrerade desinficeringsmedel med tuberkulocida egenskaper. En lista över EPA-registrerade desinfektionsmedel finns tillgänglig på https://www.epa.gov/pesticide-registration/ list-b-epas-registered-tuberculocide-products-effective-against-mycobacterium. Dessutom ska desinficeringsmedlet vara aldehydfritt och kompatibelt med enheten och dess tillbehör (se 8 Tekniska egenskaper). Låt desinficeringsmedlet verka enligt tillverkarens instruktioner. Undvik att låta desinficeringsmedlet vara i kontakt med enhetens ytor under längre tid än vad som anges av tillverkaren. Det kan resultera i skador på enheten. Endo IQ ipad Mini skyddshylsa 16/20 B SV IQPC DFU WEB / Rev.0 / 06-2018
Tekniska egenskaper 8 TEKNISKA EGENSKAPER Specifikation Beskrivning Tillverkare Mått Vikt Material Omgivningsförhållanden Villkor för transport och lagring Maillefer Instruments Holding Sàrl Chemin du Verger 3 CH-1338 Ballaigues Schweiz Telefon +41 21 843 92 92 Fax +41 21 843 92 93 endo@dentsplysirona.com dentsplysirona.com Endo IQ ipad Mini skyddshylsa: Längd: 212 mm Bredd: 143 mm Höjd: 13 mm Endo IQ ipad Mini skyddshylsa: 174 g (0,38 lbs) TPE (termoplastisk elastomer) ABS/PC Somalac VP290 glas Användning: i slutna utrymmen Omgivningstemperatur: 15 C 35 C (59 F 95 F) Relativ luftfuktighet: < 80 %, icke-kondenserande vid 0 C (32 F) Drifthöjd: < 2000 m (~ 6561ft 8in) över havet Maximal förvaringstemperatur enligt IEC 60601-1 Omgivningstemperatur: -20 C - +50 C (-4 F - 122 F) Relativ fuktighet: 20 % - 80 %, icke-kondenserande vid > 40 C (104 F) B SV IQPC DFU WEB / Rev.0 / 06-2018 17/20
Felkoder skyddshylsa 9 FELKODER SKYDDSHYLSA N/A 10 FELSÖKNING N/A 11 GARANTI Dentsply Sirona Endodontics erbjuder sina kunder följande produktgaranti: Dentsply Sirona Endodontics garanterar korrekt tillverkning av produkten, användning av material i hög kvalitet, prestanda i alla obligatoriska test och uppfyllande av alla relevanta lagstadgade regler. Funktionaliteten hos Endo IQ ipad Mini skyddshylsa omfattas av en 6 månaders garanti. Garantiperioden börjar gälla på inköpsdatum. Kunden har endast rätt till garantitjänster inom garantiperioden och på villkor att Dentsply Sirona har informerats om defekten inom en månad från det datum då defekten upptäcktes. Komponent Skyddshylsa Garantiperiod 6 månader Denna garanti omfattar endast byte eller reparation av individuella komponenter eller delar som påverkas av produktionsfel. Kostnaden för personal som ger teknisk assistens från återförsäljare till kund, och/eller kundens förpackningskostnad omfattas inte av Dentsply Sirona. Kundanspråk utöver reparation, som skadeersättning, omfattas inte. Denna garanti omfattar inte någon kompensation för direkta eller indirekta personskador eller materiella skador i någon form. Kunden har inte rätt till ersättning för skador som innebär stilleståndstid hos utrustningen. Garantin omfattar inte skador där Dentsply Sirona kan bevisa att orsaken till skadan är att användaren inte följt bruksanvisningen. Garantin omfattar uttryckligen inte defekter som beror på: Skador som uppstått under transport till Dentsply Sirona för reparation Skador som uppstår på grund av omgivningsvillkor som blixtnedslag, brand och/eller luftfuktighet. Denna garanti slutar att gälla automatiskt om produkten har reparerats felaktigt, modifierats eller manipulerats på något sätt av användaren, av obehöriga personer eller av tredje part. Juridiska krav, som lagstadgade konsumentkrav, förblir opåverkade. 18/20 B SV IQPC DFU WEB / Rev.0 / 06-2018
Bortskaffning av produkten 12 BORTSKAFFNING AV PRODUKTEN Följ nationella riktlinjer och krav för avfallshantering av denna produkt. 13 IDENTIFIERING AV SYMBOLER Normativa Symboler Symbol Identifiering SN Serienummer Batchkod Katalognummer Se bruksanvisningen Tillverkare Tillverkningsdatum Öppnade förpackningar byts inte ut Temperaturgräns Fuktighetsgräns Förvaras torrt Ömtålig! Hanteras försiktigt Tillbehör xxx C P Får inte steriliseras Plast CE-märkning Observera: se bruksanvisningen B SV IQPC DFU WEB / Rev.0 / 06-2018 19/20
dentsplysirona.com Maillefer Instruments Holding Sàrl Chemin du Verger 3 CH-1338 Ballaigues Schweiz Telefon +41 21 843 92 92 Fax +41 21 843 92 93 endo@dentsplysirona.com dentsplysirona.com B SV IQPC DFU WEB / Rev.0 / 06-2018