Generiskt utbyte samhälls- och patientperspektivet. Anna Montgomery, Farm Dr, medicinsk utredare LMA-dagarna 2018

Relevanta dokument
Frågor och svar om generiskt utbyte. Senast uppdaterad mars 2018

Utbyte av läkemedel. Sofie Berge och Karin Andersson Utredare, TLV

Förtydligande om regler för utbyte mellan direktimporterade läkemedel och dess parallellimporterade eller parallelldistribuerade läkemedel.

Tillsyn på TLV. Fokus på förhindrat utbyte på apotek

Vår vision: Mesta möjliga hälsa för skattepengarna

Utbyte av läkemedel på apotek - regler och samband

Utbyte av läkemedel med generisk konkurrens. Regelverk och bakgrund

Integrationshandledning Läkemedel inom förmånssystemet och periodens vara

Sanktionsavgift för felaktiga utbyten av läkemedel inom det generiska utbytet.

Sanktionsavgift för felaktiga utbyten av läkemedel inom det generiska utbytet.

Läkemedelsverkets patientsäkerhetsarbete för hälso- och sjukvårdspersonal 15 november 2017

Parenterala läkemedel inom periodens varautbytet

Sanktionsavgift för felaktiga utbyten av läkemedel inom det generiska utbytet.

Yttrande över Insatser för att förbättra patientsäkerheten vid generiskt utbyte Dnr

Instruktion till företag, bekräfta tillhandahållande av periodens vara

BESLUT. Datum Föreläggande vid vite enligt 25 lagen (2002:160) om läkemedelsförmåner m.m. (förmånslagen)

Workshop-Repetion i Farm.praxis. Sofia Wallenberg, Leg apotekare Univ.adjunkt Samhällsfarmaci Institutionen för Farmaci, Uppsala Universitet

Instruktion till företag, bekräfta tillhandahållande av periodens vara

Integrationshandledning Läkemedel inom förmånssystemet och periodens vara

Yttrande över Läkemedelsverkets rapport: Insatser för att förbättra patientsäkerheten vid generiskt utbyte Dnr. S2011/8290/FS

TLVs ansvar på den omreglerade apoteksmarknaden 12/5/2011 TLVS UPPDRAG PÅ DEN OMREGLERADE APOTEKSMARKNADEN

Part. Saken. Beslut BESLUT. Berörda företag enligt separat sändlista. Indelning i förpackningsstorleksgrupper.

Utbyte av läkemedel utan subvention

Kraftig kostnadsökning under 1990-talet. Vad gör TLV? -Hur vårt uppdrag påverkar apoteksfarmaceutens vardag. Är hälso- och sjukvård en rättighet?

Informationsinsats om generiskt utbyte till patient, apotekspersonal och förskrivare. Erika Olsson, TLV Catarina Bernet, Läkemedelsverket

Yttrande över Departementspromemoria Utökade möjligheter till utbyte av läkemedel DS 2017:29

Angående delredovisning av uppnådda besparingar inom ramen för 15-årsregeln

Förordnande och utlämnande av läkemedel och teknisk sprit

BESLUT. Datum

Förskrivares roll vid generiskt utbyte. Erika Olsson, TLV Catarina Bernet, Läkemedelsverket

Farmaceutkryss Presentation för Läkemedelsansvariga, 2 och 6 oktober 2014

Utbyte av läkemedel på apotek - regler och samband

Part. Saken. Beslut BESLUT

Är det acceptabelt att expediera dosförpackning, om man lämnar med en bipacksedel till kunden?

Gemensamma författningssamlingen avseende hälso- och sjukvård, socialtjänst, läkemedel, folkhälsa m.m.

Pris, tillgång och service - fortsatt utveckling av läkemedels- och apoteksmarknaden HSU

Slutrapport om receptbelagda läkemedel utanför läkemedelsförmånerna

Apotek Hjärtat. Bollnäs Monica Eriksson leg. Apotekare Farmacispecialist. Apotek Hjärtat Sjukhuset Örnsköldsvik

Föreskrifterna föreslås träda i kraft den 15 december 2017 och tillämpas på utbytet på öppenvårdsapoteken från och med den 1 mars 2018.

Mesta möjliga hälsa för skattepengarna

Yttrande på: Insatser för att förbättra patientsäkerheten vid generiskt utbyte Rapport från Läkemedelsverket Dnr S2011/2890/FS

Utökade möjligheter till utbyte av läkemedel

Restnoterade läkemedel vilket ansvar har de olika aktörerna på marknaden?

Remiss avseende utredning att utreda insatser för att förbättra patientsäkerheten vid generiskt utbyte

DOM Meddelad i Stockholm

Förslag till Tandvårds- och läkemedelsförmånsverkets föreskrifter och allmänna råd om prissättning av vissa äldre läkemedel

Remissyttrande - Slutrapport om receptbelagda läkemedel utanför förmånerna, S2014/3698/FS

Generiska läkemedel. Same same different name

Yttrande Pris, tillgång och service - fortsatt utveckling av läkemedels- och apoteksmarknaden, SOU 2012:75

Yttrande över Ds 2017:29 Utökade möjligheter till utbyte av läkemedel (S2017/03877/FS)

Ett tryggt byte på apotek

Utökade möjligheter till utbyte av läkemedel. Lars Hedengran (Socialdepartementet) Lagrådsremissens huvudsakliga innehåll

Remissvar: Slutrapport om receptbelagda läkemedel utanför läkemedelsförmånerna - TLV

Frågor och svar om TLV:s föreskrifter med anledning av apoteksmarknadens omreglering

Med stöd av 4 a, 12 och 21 förordningen (2002:687) om läkemedelsförmåner m.m. föreskriver Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket följande.

Ersättning vid läkemedelsskador och miljöhänsyn i läkemedelsförmånerna (SOU 2013:23)

BESLUT. Datum

TLV Dnr 2304/2017. Yttrande på remiss: Förslag till ändringar i TLV:s föreskrifter angående utbyte av läkemedel på apotek Dnr 2304/2017

Med stöd av 21 förordningen (2002:687) om läkemedelsförmåner m.m. föreskrivs följande.

Sanktionsavgift för brister i tillhandahållandeskyldighet av periodens vara.

Camilla Ledin, Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, Stockholm. Marit Carlsson, Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, Stockholm

Frågor och svar om NT-rådet

Så kan beslutsstödet EES öka patientsäkerheten. Annika Ohlson, Gerd Sandberg, Maria Wanrud


BESLUT. Datum

Yttrande på: Enhetliga priser på receptbelagda läkemedel (SOU 2017:76) Dnr S2017/05519/FS

Insatser för att förbättra patientsäkerheten vid generiskt utbyte

Receptlära & Läkemedelsförmånerna

TLV underrättade Omnia Läkemedel AB om att TLV mot ovanstående bakgrund övervägde att ta ut en sanktionsavgift på kronor.

Föreskrifterna kommer därför att ha följande lydelse från och med den dag då de träder i kraft.

Remissvar: Insatser för att förbättra patientsäkerheten vid generiskt utbyte

TLVFS 2011:4 Utkom från trycket den 12 sept Tillämpningsområde. Definitioner ISSN beslutade den 31 augusti 2011.

BESLUT. Datum Förbud vid vite enligt 25 lagen (2002:160) om läkemedelsförmåner m.m. (förmånslagen)

Receptlära & Läkemedelsförmånerna

Kommentar till Lagrådsremiss Omreglering av apoteksmarknaden

Yttrande över Utökade möjligheter till utbyte av läkemedel (Ds 2017:29)

Yttrande på: Restnoteringar av läkemedel fortsatt utredning Rapport från Läkemedelsverket

Slutet för landstingens rabattavtal med läkemedelsindustrin?

BESLUT. Datum Namn Form Styrka Förp. Varunr AIP (SEK) AUP (SEK) Esomeprazol Enterokapsel, 20 mg Blister, ,20 182,00.

Ett tryggt byte på apotek

Utökade möjligheter till utbyte av läkemedel

Sanktionsavgift för brister i tillhandahållandeskyldighet av periodens vara.

Vad är det Sveriges Apoteksförening egentligen är ute efter?

Anmälan av allvarliga brister och allvarliga avvikande händelser på apotek. Frida Hagnestål, Gustav Sjöstrand

Sanktionsavgift för brister i tillhandahållandeskyldighet av periodens vara.

Sanktionsavgift för brister i tillhandahållandeskyldighet av periodens vara.

Gemensamma författningssamlingen avseende hälso- och sjukvård, socialtjänst, läkemedel, folkhälsa m.m.

Sanktionsavgift för brister i tillhandahållandeskyldighet av periodens vara.

Sanktionsavgift för brister i tillhandahållandeskyldighet av läkemedel enligt 21 a lagen (2002:160) om läkemedelsförmåner m.m.

Konkurrensen i Sverige Kapitel 22 Läkemedelsmarknaden RAPPORT 2018:1

Sanktionsavgift för brister i tillhandahållandeskyldighet av periodens vara.

Så jobbar Läkemedelsverket och TLV med utbytbara läkemedel och periodens vara. Apoteksmässan, 6 september 2012

Sanktionsavgift för brister i tillhandahållandeskyldighet av periodens vara.

Sanktionsavgift för brister i tillhandahållandeskyldighet av periodens vara.

Frågor och svar TLV:s omprövning av subvention för läkemedlet Nexium, enterotabletter

Datum. TLV kan komma att ändra beslutet om förutsättningarna för beslutet ändras eller det i övrigt kommer fram särskilda skäl för en ändring.

BESLUT. Datum

Sanktionsavgift för brister i tillhandahållandeskyldighet av periodens vara.

Sanktionsavgift för brister i tillhandahållandeskyldighet av periodens vara.

Transkript:

Generiskt utbyte samhälls- och patientperspektivet Anna Montgomery, Farm Dr, medicinsk utredare LMA-dagarna 2018

Stort tack för alla frågor! Svaren på de vanligaste frågorna kommer att publiceras i en särskild presentation på vår webbplats den 6 mars 2018. www.tlv.se/apotek/apotekspersonal Kontakta oss gärna om det finns fler frågor, så kompletterar vi dokumentet. Sprid gärna till kollegor på apotek!

Exempel på vanliga frågor som besvarats Vilka hänsyn tas när periodens vara utses? Vad gäller kring 90-dagars och 2/3-regeln? Utbytet riskerar öka felanvändningen av läkemedel. Är det verkligen kostnadseffektivt totalt sett? Varför har inte periodens vara alltid lägst pris i en utbytesgrupp? Vad gäller kring farmaceutkryss? Diskussioner om utbytet tar stor del av kunddialogen på apotek. Vad gör myndigheterna för att informera förskrivare och allmänhet om utbytet? PV-systemet kostar mycket i hantering för TLV, apotek och distributörer. Tas någon hänsyn till dessa kostnader i bedömningen om systemet är kostnadseffektivt för samhället? Om kunden motsätter sig utbyte till PV, och inte heller vill ha det förskrivna läkemedlet varför måste hen betala hela kostnaden för det önskade fabrikatet?

Agenda 1 2 3 Samhällsnyttan med generiskt utbyte Apotekens viktiga roll för patientsäkerheten vid utbytet Vilket stöd behöver apoteken från TLV?

Agenda 1 2 3 Samhällsnyttan med generiskt utbyte Apotekens viktiga roll för patientsäkerheten vid utbytet Vilket stöd behöver apoteken från TLV?

Svensk läkemedelsmarknad omsatte 43,8 miljarder kronor år 2017

Mesta möjliga hälsa för skattepengarna TLV beslutar om vilka läkemedel som ska ingå i läkemedelsförmånerna efter ansökan från läkemedelsföretag TLV gör en hälsoekonomisk bedömning är läkemedlet prisvärt? Beslut om förmån eller ej, eller begränsad förmån 99 miljoner läkemedelsförpackningar på recept per år, 9 av 10 ingår i förmånerna

Generiska läkemedel - effektiv behandling, skonsamt för plånboken både den egna och statens Mer hälsa för pengarna eftersom konkurrensen på marknaden leder till prissänkningar som sänker kostnaderna för både samhället och den enskilda patienten.

När priser sjunker kan fler behandlas Efter 3 månader har priset sjunkit med 40% Volymen har ökat med drygt 20% Efter 2 år har priset sjunkit med ytterligare 35% Pris- och volymutveckling för läkemedel som har fått konkurrens efter 2003.

Mer än varannan expedition är ett utbytbart läkemedel, men en liten del av kostnaden Antal förpackningar Försäljningsvärdet 41% 59% 76% 24% PV-systemet Övriga

Det svenska utbytessystemet är bland de bästa i Europa med avseende på låga kostnader Total kostnad för generiskt utbytbara läkemedel (AIP) + 4 miljarder kr 7,6 miljarder kr 6,2 miljarder kr 3,6 miljarder kr + 2,6 miljarder kr Högprisländerna: Irland, Österrike och Norge Genomsnittliga priser i 19 europeiska länder Sverige Källa: Det svenska periodens vara-systemet, TLV rapport hösten 2016

Utbytessystemet är här för att stanna Periodens vara-systemet är ett mycket effektivt sätt att hushålla med statens kostnader för läkemedel. Det är tack vare apotekens arbete med utbytet som det har fått en sådan god effekt.

Apotekens följsamhet till utbytesreglerna är generellt sett god I 81 % av alla expeditioner inom det generiska utbytet expedieras periodens vara eller föregående månads periodens vara (slutförsäljning). I 17 % av alla expeditioner förhindras utbytet till periodens vara 2 % av farmaceuter 3 % av förskrivare 12 % av patienter mot merkostnad Endast cirka 2 % av expeditionerna klassas som felförsäljning, dvs när: någon annan vara än periodens vara har expedierats utbyte förhindrats av farmaceut men en annan vara än den förskrivna har expedierats

Agenda 1 2 3 Samhällsnyttan med generiskt utbyte Apotekens viktiga roll för patientsäkerheten vid utbytet Vilket stöd behöver apoteken från TLV?

I den bästa av världar Patienter Förskrivare informerar om behandlingen säger att läkemedlet troligen kommer att bytas ut säger att utbyte är ok förhindrar utbytet om det finns medicinska skäl ställer frågor Farmaceuter erbjuder utbyte informerar om möjlighet att avstå utbytet informerar om vad utbytet innebär ger råd om läkemedelsanvändningen förhindrar utbytet om det kan antas leda till försämrad läkemedelsanvändning eller annan risk för patientens hälsa. känner igen sig känner sig trygg använder medicinen som tänkt

Utbytet gör i vissa fall läkemedelsanvändningen mer komplicerad Utbytet kan leda till: förvirring, oro och osäkerhet försämrad följsamhet risk för dubbelmedicinering eller avbruten användning bristande tilltro till behandlingen Varför byter man ut mitt läkemedel på apoteket?

All läkemedelsanvändning kan leda till problem, som orsakar lidande och kostnader Om läkemedel (utbytbara eller inte) förskrivs eller används felaktigt, riskerar patienter att skadas. Felaktig läkemedelsanvändning (oavsett utbytet) är den näst vanligaste orsaken till att patienter skadas i vården. Läkemedelsrelaterad sjuklighet orsakar vårdkostnader på flera miljarder kronor varje år. Utbyte av läkemedel kan vara en komplicerande faktor för läkemedelsanvändningen. Det saknas idag forskning som visar konsekvenser av felanvändning enbart till följd av utbytet.

Sätt att öka patientsäkerheten vid utbytet Patienter Patienten kan alltid avstå utbytet och mot en kostnad få det förskrivna eller ett annat utbytbart läkemedel. Förskrivare Farmaceuter Förskrivare kan förhindra utbytet av medicinska skäl. Farmaceuter kan förhindra utbytet om det på grund av patientens särskilda förutsättningar eller medicinska behov kan antas leda till försämrad läkemedelsanvändning eller annan risk för patientens hälsa. Professionernas dialog och rådgivning med patienter är avgörande för ett patientsäkert och kostnadseffektivt utbyte.

Leg. farmaceuter har ett ansvar att förklara: Varför utbytet sker; att det sparar pengar för patient och för samhället, och ger utrymme att behandla fler. Att läkemedel kan ha annan färg, form och namn, men har samma kvalitetskrav och samma verksamma substans. Att förskrivaren är ok med att utbytet görs (eftersom hen inte har förhindrat det med ett kryss). Vilka läkemedel i en sammanställning som innehåller samma aktiva ämne.

Farmaceuter ska göra en egen bedömning om utbytet fungerar för den enskilde patienten. Utbytet kan förhindras om det, på grund av patientens särskilda förutsättningar eller medicinska behov, kan antas leda till försämrad läkemedelsanvändning eller annan risk för patientens hälsa. Skälet för farmaceutkryss ska dokumenteras i expeditionsstödet. Regleras i receptföreskrifterna, 8 kap. 11 Beskrivs i en vägledning till föreskriften

Läkemedelsansvarigs roll för utbytet LMA Säkerställa hög kvalitet i apotekets verksamhet Kunna gällande regler om utbytet Uppmärksamma kompetensutvecklingsbehov om utbytesreglerna om kommunikation om utbytet

Agenda 1 2 3 Samhällsnyttan med generiskt utbyte Apotekens viktiga roll för patientsäkerheten vid utbytet Vilket stöd behöver apoteken från TLV?

Myndigheterna bidrar med information och kunskap till de som berörs av generiskt utbyte Förskrivare Farmaceuter Patienter I maj 2017 lämnade Läkemedelsverket och TLV en rapport till regeringen med förslag på nya sätt att sprida information om generiskt utbyte.

Det finns mycket information om utbyte av läkemedel Kunskapsunderlag för förskrivare för farmaceuter Patientfolder kan användas som stöd i dialog och information kring utbytet översatt till 8 språk

Vi vill veta vad apoteken behöver för att ge patienter bästa möjliga stöd vid generiskt utbyte! Tack för att ni svarar på några korta enkätfrågor!

Vill du veta mer. Besök oss på: www.tlv.se Fråga oss på: registrator@tlv.se Svarstjänst: 08-568 420 50 Prenumerera på våra nyheter: www.tlv.se/apotek www.tlv.se/apotekspersonal www.tlv.se/nyhetsmejl Följ oss på: Twitter @tlv_nyheter LinkedIn