EUROPEISKA KOMMISSIONEN Bryssel den 19.4.2016 C(2016) 2205 final KOMMISSIONENS DELEGERADE DIREKTIV (EU).../ av den 19.4.2016 om ändring, för anpassning till den tekniska utvecklingen, av bilaga IV till Europaparlamentets och rådets direktiv 2011/65/EU vad gäller undantag för bly i lödmetall för elektriska anslutningar till temperaturmätarsensorer i vissa anordningar (Text av betydelse för EES) SV SV
MOTIVERING 1. BAKGRUND TILL DEN DELEGERADE AKTEN Ärende: Kommissionens delegerade direktiv om ändring, för anpassning till den tekniska utvecklingen, av bilaga IV till Europaparlamentets och rådets direktiv 2011/65/EU vad gäller undantag för användningar som innehåller bly. Genom Europaparlamentets och rådets direktiv 2011/65/EU av den 8 juni 2011 (nedan kallat RoHS 2-direktivet) 1 begränsas användningen av vissa farliga ämnen i elektrisk och elektronisk utrustning. RoHS 2-direktivet (omarbetning) trädde i kraft den 21 juli 2011. De ämnen som omfattas av begränsningar förtecknas i bilaga II till RoHS 2-direktivet. Begränsningen för bly, kvicksilver, kadmium, sexvärt krom, polybromerade bifenyler och polybromerade difenyletrar tillämpas redan nu, och begränsningen för di(2-etylhexyl)ftalat (DEHP), butylbensylftalat (BBP), dibutylftalat (DBP) och diisobutylftalat (DIBP) ska tillämpas från och med den 22 juli 2019. I bilagorna III och IV till RoHS 2-direktivet förtecknas de material och komponenter till elektrisk och elektronisk utrustning för särskilda användningar som är undantagna från begränsningen för ämnen i artikel 4.1 i RoHS 2- direktivet. Artikel 5 i RoHS 2-direktivet innehåller bestämmelserna för anpassning av bilagorna III och IV till den vetenskapliga och tekniska utvecklingen (införande och strykning av undantag). Enligt artikel 5.1 a ska undantag införas i bilagorna III och IV, förutsatt att detta införande inte försämrar det miljö- och hälsoskydd som föreskrivs i förordning (EG) nr 1907/2006 och när något av följande villkor är uppfyllt: Om det från vetenskaplig eller teknisk synpunkt inte är praktiskt möjligt att ta bort eller substituera dem genom en förändrad konstruktion eller genom material och komponenter som inte kräver sådana material eller ämnen som förtecknas i bilaga II. Substitutens tillförlitlighet är inte säkrad. Om de sammanlagda negativa miljöeller hälsokonsekvenser eller konsekvenser för konsumentsäkerhet som orsakas av substitution med andra ämnen sannolikt kommer att vara större än de sammanlagda fördelar för miljö, hälsa och konsumentsäkerhet som en sådan substitution kan medföra. I artikel 5 fastställs ett förfarande för anpassning av bilagorna till vetenskaplig och teknisk utveckling. Kommissionen ska enligt artikel 5.1 införa material och komponenter till elektrisk eller elektronisk utrustning för särskilda användningar i förteckningarna i bilagorna III och IV genom enskilda delegerade akter i enlighet med artikel 20 i RoHS 2-direktivet. 2. SAMRÅD SOM FÖREGÅTT ANTAGANDET AV AKTEN I och med bestämmelserna i artikel 5.3 och bilaga V om beviljande, förnyelse eller tillbakadragande av ett undantag, som ger berörda parter möjlighet att ansöka om ett undantag från begränsningen för ämnen, har kommissionen mottagit cirka 50 ansökningar om nya undantag sedan RoHS 2-direktivet offentliggjordes och cirka 100 ansökningar om förnyelse av befintliga undantag. Kommissionen mottog den 23 maj 2014 en ansökan om användning av bly i lödmetall som används för att framställa elektriska anslutningar till temperaturmätarsensorer avsedda att periodvis användas vid temperaturer under 150 C. Undantag 26 i bilaga IV till RoHS 2- direktivet omfattar användning av bly i lödmetall för viss elektrisk och elektronisk utrustning som används varaktigt vid temperaturer under 20 C under normala drifts- och 1 EUT L 174, 1.7.2011, s. 88. SV 2 SV
lagringsförhållanden. Undantag 26 i bilaga IV till RoHS 2-direktivet omfattar alltså inte användning av bly i sensorer i anordningar som endast tillfälligt används under 20 C. I syfte att utvärdera ansökan om undantag beställde kommissionen en undersökning och gjorde den nödvändiga tekniska och vetenskapliga bedömningen för ansökan, inklusive ett officiellt åtta veckor långt offentligt samråd på internet 2 med berörda parter 3. Under samrådet med berörda parter lämnade Japan Business Council in Europe in ett dokument där det föreslogs att det begärda undantaget skulle kunna kopplas till undantag 7.a i bilaga III till RoHS 2-direktivet. Detta ansågs inte tillämpligt, eftersom undantag 7.a i bilaga III till RoHS 2-direktivet tillåter användning av bly i lödmetall med hög smälttemperatur och mer än 85 viktprocent bly, medan den aktuella ansökan avser användning av lödmetall med endast 37 % bly. Slutrapporten om ansökningsutvärderingen har skrivits av konsulter vid Öko-Institut, godkänts av GD Miljö och offentliggjorts 4. Berörda aktörer och medlemsstaterna har underrättats. Projektsidan kan nås via GD Miljös webbplats 5. Därefter har kommissionen samrått med den officiella expertgruppen för delegerade akter enligt RoHS 2-direktivet. En föreslagen ändring av bilaga IV till RoHS 2-direktivet med all nödvändig bakgrundsinformation skickades ut den 9 september 2015 och experter uppmanades att lämna synpunkter på förslaget senast den 8 oktober 2015. Expertgruppen stödde enhälligt förslaget om att ändra undantag 26 i bilaga IV genom att däri inkludera lödmetall i elektriska anslutningar till temperaturmätarsensorer i anordningar avsedda att periodvis användas vid temperaturer under 150 C fram till den 30 juni 2021. Alla nödvändiga åtgärder enligt artikel 5.3 5.7 har genomförts. Rådet och parlamentet har underrättats om alla åtgärder. Enligt slutrapporten har följande tekniska uppgifter samlats in (se fotnot 4 för ytterligare information): Bly förekommer i kryogena sensorer som utnyttjas i en mängd olika tillämpningar i elektrisk och elektronisk utrustning. Dessa sensorer uppmäter mycket låga temperaturer. I vissa användningar ligger sensorn kontinuerligt på mycket låga temperaturer i många år, men i andra användningar stiger och sjunker temperaturen så att sensorerna ligger på låg temperatur under många kortare perioder. Bly används för elektriska anslutningar till kryogena sensorer för att förebygga uppkomst av tjocka intermetalliska faser, morrhår och tennpest. Blyfri lödmetall kan inte användas i kryogena tillämpningar eftersom tennpest kan uppstå, vilket allvarligt påverkar anordningarnas tillförlitlighet. Lödning har konstaterats vara den enda anslutningsteknik som är både tillförlitlig och tillgänglig för kryogena sensorer i typisk användning. 2 3 4 5 http://ec.europa.eu/environment/consultations/rohs12_en.htm, samrådsperiod: 31 oktober 2014 9 januari 2015 Förteckningen över berörda aktörer som rådfrågas uppdateras regelbundet och upprätthålls av konsulterna i samarbete med kommissionen. Där förtecknas branschorganisationer på elektronikområdet, tillverkare och leverantörer, återvinningsföretag, konsumentorganisationer, ickestatliga organisationer, den akademiska världen, representanter för medlemsstaterna osv. Direktlänk till utvärderingen och rekommendationen: https://circabc.europa.eu/sd/a/dc3ec089-8ce1-4592-93d7-12e7fbbefc44/20150624_rohs_ex_pack6_final_report.pdf, http://rohs.exemptions.oeko.info/fileadmin/user_upload/reports/20150624_rohs_ex_pack6_final_rep ort.pdf. http://ec.europa.eu/environment/waste/rohs_eee/studies_rohs1_en.htm. SV 3 SV
Även om andra lödnings- eller anslutningstekniker existerar kan dessa inte på ett tillförlitligt sätt ersätta blylödning i externa kontakter på temperatursensorer som periodvis används vid temperaturer under 150 C. Tekniskt och vetenskapligt sett är motiveringen till begäran om undantag mycket lik den motivering som låg till grund för undantag 26 i bilaga IV till RoHS 2-direktivet vars huvudsakliga tekniska begränsning är fenomenet tennpest som uppstår vid låga temperaturer. Avseende ändringen av undantag 26 i bilaga IV med införandet av lödmetall i elektriska anslutningar till temperaturmätarsensorer i anordningar avsedda att periodvis användas vid temperaturer under 150 C visar utvärderingsresultaten att åtminstone ett av de relevanta kriterier som anges i artikel 5.1 a är uppfyllt, och införandet av den specifika användningen bland de undantag som anges i bilaga IV är således motiverat. De tekniska skälen liknar dem som ligger till grund för undantag 26 i bilaga IV vilket löper ut den 30 juni 2021. Samma tidsfrist bör därför beviljas för denna begäran om undantag, så att eventuella ansökningar om förnyelse i framtiden kan bedömas samtidigt. Denna period kommer sannolikt inte att ha negativa konsekvenser för innovation, eftersom det för närvarande inte finns några tillgängliga alternativ och inte heller verkar sannolikt att sådana kommer ut på marknaden under perioden. Det särskilda undantaget försämrar inte det miljö- och hälsoskydd som föreskrivs i förordning (EG) nr 1907/2006 (Reach) i enlighet med artikel 5 i direktiv 2011/65/EU. 3. DEN DELEGERADE AKTENS RÄTTSLIGA ASPEKTER Genom den föreslagna rättsakten medges ett undantag från begränsningarna för ämnen i direktiv 2011/65/EU (RoHS 2-direktivet), som ska förtecknas i bilaga IV, för användning av bly för särskilda användningar. Den föreslagna rättsakten är ett delegerat direktiv som genomför direktiv 2011/65/EU, särskilt artikel 5.1 a. Syftet med förslaget är att skapa rättssäkerhet och hållbara marknadsvillkor för elektroniktillverkare, genom att tillåta särskilda användningar av i övrigt förbjudna ämnen i enlighet med bestämmelserna i RoHS 2-direktivet och det däri fastställda förfarandet för anpassning av bilagorna III och IV till den vetenskapliga och tekniska utvecklingen. I enlighet med proportionalitetsprincipen går åtgärden inte utöver vad som är nödvändigt för att uppnå detta mål. Förslaget påverkar inte unionens budget. SV 4 SV
KOMMISSIONENS DELEGERADE DIREKTIV (EU).../ av den 19.4.2016 om ändring, för anpassning till den tekniska utvecklingen, av bilaga IV till Europaparlamentets och rådets direktiv 2011/65/EU vad gäller undantag för bly i lödmetall för elektriska anslutningar till temperaturmätarsensorer i vissa anordningar (Text av betydelse för EES) EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIV med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt, med beaktande av Europaparlamentets och rådets direktiv 2011/65/EU av den 8 juni 2011 om begränsning av användning av vissa farliga ämnen i elektrisk och elektronisk utrustning 6, särskilt artikel 5.1 a, och av följande skäl: (1) Enligt direktiv 2011/65/EU är det förbjudet att använda bly i elektrisk och elektronisk utrustning som släpps ut på marknaden. (2) Bly används för elektriska anslutningar i kryogena sensorer för medicintekniska produkter samt övervaknings- och kontrollinstrument för att förhindra uppkomsten av tjocka intermetalliska faser, morrhår och tennpest. Dessa sensorer används i vissa tillämpningar för att mäta mycket låga temperaturer under korta perioder. (3) Blyfri lödmetall kan inte användas i kryogena tillämpningar eftersom tennpest kan uppstå, vilket allvarligt påverkar anordningarnas tillförlitlighet. Lödning har konstaterats vara den enda anslutningsteknik som både är tillförlitlig och tillgänglig för kryogena sensorer i typisk användning. (4) Bly i lödmetall på externa kontakter till temperatursensorer som periodvis används vid temperaturer under 150 C bör därför undantas från förbudet fram till den 30 juni 2021, såsom undantaget i punkt 26 i bilaga IV till direktiv 2011/65/EU. Med tanke på innovationscyklerna för medicintekniska produkter och övervaknings- och kontrollinstrument har övergångsperioden sannolikt inga negativa konsekvenser för innovation. (5) Direktiv 2011/65/EU bör därför ändras i enlighet med detta. HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE. Artikel 1 Bilaga IV till direktiv 2011/65/EU ska ändras i enlighet med bilagan till det här direktivet. 6 EUT L 174, 1.7.2011, s. 88. SV 5 SV
Artikel 2 1. Medlemsstaterna ska sätta i kraft de lagar och andra författningar som är nödvändiga för att följa detta direktiv senast den [Publikationsbyrån: för in den sista dagen i den nionde månaden efter detta direktivs ikraftträdande]. De ska till kommissionen genast överlämna texten till dessa bestämmelser. När en medlemsstat antar dessa bestämmelser ska de innehålla en hänvisning till detta direktiv eller åtföljas av en sådan hänvisning när de offentliggörs. Närmare föreskrifter om hur hänvisningen ska göras ska varje medlemsstat själv utfärda. 2. Medlemsstaterna ska till kommissionen överlämna texten till de centrala bestämmelser i nationell lagstiftning som de antar inom det område som omfattas av detta direktiv. Artikel 3 Detta direktiv träder i kraft den tjugonde dagen efter det att det har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning. Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna. Artikel 4 Utfärdat i Bryssel den 19.4.2016 På kommissionens vägnar Ordförande Jean-Claude JUNCKER SV 6 SV