Laboratoriemedicin Värmland, Centralsjukhuset, - 1393 Bakterier, allmän diagnostik Artbestämning Bakterier, jästsvamp Masspektro-metri Microflex MALDI Biotyper Allmän odling Patogena bakterier, jästsvamp Sekret från sår/abscess /punktat/intravasala katetrar/vävnad/sekret urogenital. Ögonsekr/ skrap/sterila punktat Odling Växt/Ingen växt Bakterier, jästsvamp Sterila punktat Odling Växt/Ingen växt Bakterier, jästsvamp CAPD-vätska Odling Växt/Ingen växt Multiresistenta Sekret/punktat/ Odling Växt/Ingen växt bakterier abscesser/feces Gonokocker Sekret urogenital-/svalg- Odling Växt/Ingen växt /anus- Bakterier, jästsvamp Blod/Trombocytkonc Odling BacTAlert Växt/Ingen växt Feces odling Patogena Feces Odling Växt/Ingen växt tarmbakterier EHEC Feces PCR Rotorgene Clostridium difficile Feces Odling Växt/Ingen växt Clostridium difficile toxin Feces toxinpåvisn. ELFA minividas Påvisat/Gräns-värde /Ej påvisat 1(14)
Laboratoriemedicin Värmland, Centralsjukhuset, - 1393 β-hem. streptokkr., Coryneb. difteriae, speciella patogena bakt. Luftvägar odling Sekret från svalg Odling Växt/Ingen växt Patogena bakterier Sekret fr nasofarynx Odling Växt/Ingen växt Patogena bakterier, jästsvamp Patogena bakterier, jästsvamp Sekret från bronk/bal/ borstprov/ Odling Växt/Ingen växt mellanöra/ sinus/ trakea/tubspets/ peritonsillabscess/ sputum Urinodling Urin Odling 10 6-10 8 CFU/L (rutin) 10 5-10 8 CFU/L (utvidg) 2(14)
Laboratoriemedicin Värmland, Centralsjukhuset, - 1393 Mykologisk diagnostik Jäst-/mögelsvamp Dermatofyter, Jäst- /mögelsvamp Hyfer- /jästsvampceller Hygiendiagnostik Sekret/punktat/ kroppsvätskor Odling Växt/Ingen växt Hud/hår/naglar Odling Växt/Ingen växt (se även Derm-PCR) Hud/hår/naglar/annat material Mikroskopi Fluorescensmikroskop Bakterier, jästsvamp Bröstmjölk Odling 100-100 000 CFU/mL Bakterier, jästsvamp Dialysat/ultrafilter Odling 1-500 CFU/mL Bakterier Bassängvatten Odling 1 - >1 000 CFU/mL 1 - >1 000 CFU/100mL Tropikmedicinsk diagnostik Malariapåvisning Blod Mikroskopi Ljusmikroskop Parasitologi Feces Mikroskopi Ljusmikroskop Påvisade/ Ej påvisade Påvisade/ Ej påvisade 3(14)
Laboratoriemedicin Värmland, Centralsjukhuset, - 1393 Antibiotika- och antimykotika undersökningar Resistensbestämning Bakterier Diskdiffusion S/I/R-grupp MIC-bestämning Gradienttest MIC Resistensbestämning Bakterier MIC Buljong-spädnings-serie mikrotiter-platta Resistensbestämning Jästsvamp MIC Buljong-spädnings-serie mikrotiter-platta Sensitest Colistin Sensititer YeastOne 0,002-32 mg/l 0,016-256 mg/l 0,064-1024mg/L beroende på ab MIC 0,25 16 µg/ml MIC 0,015-8 mg/l 0,008-8 mg/l 0,06-64mg/L 0,008-8mg/L 0,12-128mg/L 0,12-8 mg/l Beroende på antimykotika 4(14)
Laboratoriemedicin Värmland, Centralsjukhuset, - 1393 Virusserologi Hepatit A Anti-HAV IgG Serum/plasma CMIA Architect Negativt/Positivt S/CO " " IgM HAV TOT ELFA Vidas Negativt/Positivt Index Hepatit B HBsAg Serum/plasma CMIA Architect Negativt/Positivt IU/mL HBsAg CLIA VITROS3600 Negativt/Positivt S/CO HBsAg ELFA minividas Negativt/Positivt Index Anti-HBs CMIA Architect 0-1000 miu/ml HBeAg Negativt/Positivt anti-hbe S/CO anti-hbc CLIA VITROS3600 Negativt/Positivt S/CO anti-hbc Ig (total) CMIA Architect Negativt/Positivt anti-hbc IgM S/CO anti-hbc IgG + IgM ELFA minividas Negativ/Gränsvärde/Positiv Index Hepatit C anti-hcv Serum/plasma CMIA Architect Negativt/Gråzon/Positivt S/CO anti-hcv CLIA VITROS3600 Negativt/Gråzon/ Positivt S/CO HCV Ag CMIA Architect Negativt/Positivt fmol/l 5(14)
Laboratoriemedicin Värmland, Centralsjukhuset, - 1393 Humant immunbristvirus diagnostik (HIV) anti-hiv-1/2 ak, ag Serum/plasma CMIA Architect Negativt/Positivt S/CO ELFA minividas Negativt/Positivt Index anti-hiv-1/2 ak Immuno-kromatografi Geenius Negativt/Positivt/Ej bedömbart Humant T-cells leukemivirus typ 1 och 2 rhtlv I/II ak Serum/plasma CMIA Architect Negativt/Positivt S/CO Cytomegalovirus diagnostik (CMV) CMV IgG Serum/plasma ELFA minividas Negativt/Positivt AU/mL CMV IgM Negativt/Gränsv./ Positivt Index Epstein Barrvirus diagnostik (EBV) EBNA IgG Serum/plasma CLIA Liaison Negativt/Gränsv./ Positivt U/mL kärnantigen EBV-VCA IgG kapsidag. Negativt/Positivt EBV-VCA IgM Negativt/Gränsv./ Positivt U/mL kapsidag. Rubellavirus diagnostik Rubella IgG Serum/plasma CMIA Architect Negativt/Gränsv./ Positivt IU/mL 6(14)
Laboratoriemedicin Värmland, Centralsjukhuset, - 1393 Blodscreening anti-hbc Ig (total) Serum/plasma CMIA Architect Negativt/Positivt S/CO anti-hbc Ig CLIA VITROS3600 Negativt/Positivt S/CO HBsAg CMIA Architect Negativt/Positivt IU/mL HBsAg CLIA VITROS3600 Negativt/Positivt S/CO anti-hcv CMIA Architect Negativt/Gråzon/ Positivt S/CO anti-hcv CLIA VITROS3600 anti-hiv 1/2 ak, ag CMIA Architect Syfilisantikroppar Negativt/Positivt S/CO IgG + IgM HTLV I/II ak Negativt/Positivt S/CO 7(14)
Laboratoriemedicin Värmland, Centralsjukhuset, - 1393 Bakterieserologi Borrelia serologi Borrelia IgG (VlsE) Serum/plasma/likvor CLIA Liaison Negativt/Gränsv./ Positivt AU/mL Borrelia IgM (OspC) Index Helicobacter serologi Helicobacter pylori Serum/plasma EIA Analyzer 1 - >5,0 OD/cutoff ak IgG Helicobacter pylori Feces EIA Spektro-fotometer OD 450/620-650nm ag Syfilis serologi Syfilisantikroppar Serum/plasma/likvor RPR, Flock-ningsreaktion 1 8 (ev slut-titr) arb.enh Titer Syfilisantikroppar Serum/plasma/likvor TPPA, Partikelaggl. 80->1280 Titer Syfilisantikroppar IgG + IgM Serum/plasma CMIA Architect Negativt/Positivt S/CO Övrig bakterieserologi QuantiFERON TB Gold Plus -Mycobacterium tuberculosis stimulerade T-celler. Serum Provset med 4 serumrör: Nil-rör TB-ag-rör (2st) Mitogenrör ELISA IGRA-test (Intrferon Gamma Release Assay) Analyzer I IU/mL 8(14)
Laboratoriemedicin Värmland, Centralsjukhuset, - 1393 Klinisk Immunologi Kärnantikroppar (ANA) ANA-screening Serum/plasma IF IF- mikroskop 100 - >1600 Titer ENA-screening SSA, SSB, Scl-70, Jo- 1, Sm/RNP, Sm Serum/plasma IF antigendots IF- mikroskop Titer 100 Extraherbara nukleära ag Sm, SM-RNP, SS- A, SS-B, Scl-70, Jo-1, CENP-B, Ro52, Scl/PM, M2, nukleosomer, histoner ndna-antikroppar IgG Celiaki - serologi Vävnadstransglutaminas, t-tg IgA Serum/plasma Immunoblot Euroblot master Negativt/Positivt för varje ag Index Serum/plasma IF IF- mikroskop 10 sluttitr. Titer Serum/plasma CLIA Liaison Negativt/Positivt AU/mL Reumatisk artrit serologi Reumafaktor IgM Serum/plasma Partikelaggl. 80 - sluttitr Titer antikroppar ak mot cyklisk, citrullinerad peptid, CCP Serum EIA Analyzer Negativt/Svagt positiv/positiv e/ml 9(14)
Laboratoriemedicin Värmland, Centralsjukhuset, - 1393 Övrig immunologi Vaskulitscreening Serum Capture EIA: MPO, PR3 Analyzer Neg/Pos ANCA + GBM EIA: GBM Absorbanskvot för varje ag ANCA IF Serum/plasma IF vävnad IF- mikroskop 10-320 titer slut titer MPO/PR3-ak IF IF antigendot Titer 1/10 Positiv/Negativ GBM IF Serum/plasma IF vävnad IF- mikroskop 10-320 titer slut titer GBM IF IF antigendot Titer 1/10 Positiv/Negativ GBM-kvant (ANCA) Serum/plasma EIA Analyzer Negativt/Gränsv./ Positivt RU/mL MPO-kvant IgG Serum/plasma EIA Analyzer Neg/Pos RU/mL (ANCA) PR3-kvant IgG Serum/plasma EIA Analyzer Neg/Pos RU/mL (ANCA) Kardiolipin ak IgG Serum/plasma EIA Analyzer Negativt/Positivt PL-IgG U/mL β2-glykoprotein 1 IgG Serum/plasma EIA Analyzer Negativt/Gränsv./ Positivt RU/mL antimitokondrie ak subtyp M2 Serum/plasma EIA Analyzer Negativt/Gränsv./ Positivt RU/mL 10(14)
Laboratoriemedicin Värmland, Centralsjukhuset, - 1393 Molekylärbiologi Molekylära metoder HSV 1 DNA (short unique region) HSV 2 DNA (glykoprotein G- gen) VZV (glykoprotein B-gen) DNA Chlamydophila pneumoniae DNA (MOMP-gen) Mycoplasma pneumoniae DNA (adhesin P1-gen) Chlamydia trachomatis p-dna (kryptisk plasmid) Skrap fr hud- o slemhinnelesioner, kornea, blåsmaterial. Skrap fr hud- o slemhinnelesioner, blåsmaterial. Svalgsekret, sputum, BAL, NPHaspirat/sekret Urin, ögon-, cervix-, vaginal-, rectum- och urethrasekret. Realtids-PCR Realtids-PCR Realtids-PCR Realtids-PCR Realtids-PCR MagNaPure 96 och STARlet /Rotorgene m2000sp m2000rt Ct-värde DC-värde Neisseria gonorrhoeae DNA (Opa-gen) Neisseria gonorrhoeae DNA (pora-gen konfirmerande PCR) Realtids-PCR m2000sp Rotorgene Ct-värde 11(14)
Laboratoriemedicin Värmland, Centralsjukhuset, - 1393 Mycoplasma genitalium DNA (MgPa-adhesingen) HSV 1 DNA (short unique region) HSV 2 DNA (glykoprotein G- gen) VZV DNA (glykoprotein B- gen) B pertussis DNA (IS481-gen) B parapertussis DNA (IS1001-gen) Norovirus GGI och GGII RNA (orf1/orf2) Sapovirus Norovirus GGI och GGII RNA Adenovirus DNA (fibroproteingen), Rotavirus RNA (NSP3), Astro-virus RNA (3 konsensusregion) Realtids-PCR MagNaPure 96 och STARlet /Rotorgene Likvor Realtids-PCR MagNaPure 96, STARlet och MagDEA/ Rotorgene Ct-värde Likvor Realtids-PCR Nasopharynxsekret Realtids-PCR MagNaPure 96 och STARlet /Rotorgene Feces, kräkning Realtids-PCR MagNaPure 96 och STARlet / Rotorgene Feces, kräkning Realtids-PCR GeneXpert Feces Realtids-PCR Adv - smältvärde AsV - Ct-värde RoV - Ct-värde 12(14)
Laboratoriemedicin Värmland, Centralsjukhuset, - 1393 MRSA (nuc,meca) Isolat S aureus/kns Realtids-PCR "Kokprep." Rotorgene smältvärde vana- och vanb-gen DNA EHEC (VT1, VT2 eaea) DNA RS (pol L-gen), Influensa A/B RNA (matrix) AH1N1pdm09 (HA) Influensa A/B och RSV RNA Hepatit B virus DNA (Surfacegene) Hepatit C virus RNA (5 -UTR) HIV 1-RNA (RNA genome HIV-1) Isolat Enterokocker Realtids-PCR Isolat Realtids-PCR Ct-värde Nasofarynxsekret, Realtids-PCR MagNaPure 96 och STARlet / nasofarynxaspirat, BAL, Rotorgene Bronksköljvätska, Sputum, Trakealsekret Nasofarynxsekret, nasofarynxaspirat, BAL, Bronksköljvätska, Sputum, Trakealsekret Plasma Realtids-PCR m2000sp m2000rt Plasma (serum) Realtids-PCR m2000sp m2000rt Plasma Realtids-PCR m2000sp m2000rt Realtids-PCR Cobas Liat <10, >10- <1,00E9, >1,00E9 IU/mL >0 - <12 12-1,0E8 >1,0E8 IU/mL >0 - <40 40-1,0E7 >1,0E7 kopior/ml 13(14)
Laboratoriemedicin Värmland, Centralsjukhuset, - 1393 Legionella pneu. och ssp. DNA (23S-5S spacer) Dermatofyt-PCR (Spacer region 1) Sputum och BAL Realtids-PCR MagNaPure 96 och STARlet /Rotorgene Hud/hår/naglar Realtids-PCR MagNaPure 96 och STARlet /m2000rt Ct/Tm Ct-värde Högrisk HPV DNA (L1-region) Vätskebaserad cytologi Realtids-PCR m2000sp m2000rt Ct-värde Provtagning omfattas inte av ackrediteringen. Om laboratoriet ändå själv utför provtagning omfattas provningen inte av ackrediteringen. Verksamhet utanför de egna laboratorielokalerna, s.k. fältverksamhet, ingår inte i ackrediteringen. Ackrediteringsomfattningen är flexibel enligt vad som anges i detta beslut. Det ackrediterade organet skall alltid kunna tillhandahålla en uppdaterad lista över den aktuella omfattningen för sin ackreditering. 14(14)