Regionala riktlinjer för screening för cervixcancer Riktlinjer för utförare av hälso- och sjukvård i Region Skåne, framtagna i nära samverkan med berörda sakkunniggrupper. Riktlinjen är fastställd av hälso- och sjukvårdsdirektören. Region Skåne Regionala riktlinjer för gyn cellprovskontroll med primärscreening Humant Papillom virus Giltigt till 2019-12-31
INNEHÅLL 1. FÖRORD... 3 2. DOKUMENTINFORMATION... 4 3. VÅRDKEDJAN... 4 4. BAKGRUND... 4 5. MÅL... 5 6. KALLELSE... 5 7. KOSTNAD... 5 8. LEGITIMATION... 5 9. KALLELSEGRUPPER, LISTOR OCH PROVTAGNINGSREMISSER... 5 10. SÄRSKILDA GRUPPER... 8 11. PROVTAGNINGSTEKNIK... 8 12. INFORMATION TILL KVINNAN... 8 13. DOKUMENTATION... 8 14. PROVHANTERING... 9 15. ÅTGÄRDSREGISTRERING... 9 16. SVARSHANTERING... 9 17. FAKTAANSVARIGA... 10
1. FÖRORD Enligt Socialstyrelsens rekommendation bör hälso- och sjukvården erbjuda screening för livmoderhalscancer med cellprovtagning och analys för cytologi samt i vissa åldersintervall även analys för humant papillomvirus (HPV). Ett screeningprogram med analys för dels cytologi, dels HPV, minskar sjuklighet och förtida död i livmoderhalscancer. Med cellprov för att analysera HPV kan fler fall upptäckas i ett tidigare skede, jämfört med analys av enbart cytologi. Screening med cellprov för HPV ger hälsovinster jämfört med nuvarande screeningprogram som enbart är cytologibaserat. Rekommenderat screeningprogram innebär att färre personer diagnostiseras med livmoderhalscancer. Samtidigt är det färre som avlider till följd av att fler förstadier till sjukdomen upptäcks och kan behandlas. De regionala riktlinjerna i Region Skåne har nu ändrats i enlighet med de nationella riktlinjer och nationellt vårdprogram vilket innebär att kvinnorna följs i screeningprogrammet till och med 64 års ålder och att intervallerna i vissa åldersgrupper kommer att ökas från 5 till 7 år. Fastställt 2017-12-20 Rita Jedlert T f hälso- och sjukvårdsdirektör 3
2. DOKUMENTINFORMATION Namn Position E-postadress Huvudförfattare Christer Borgfeldt Anna Palmstierna Överläkare KK SUS Utvecklingsbarnmorska RCC-Syd Christer.borgfeldt@skane.se Anna.Palmstierna@skane.se Fastställt av Rita Jedlert T f hälso- och sjukvårdsdirektör Rita.jedlert@skane.se Sakkunniggrupp Kunskapscentrum Kvinnohälsa Kontaktperson Koncernkontoret Administrativ kontaktperson Lena Luts Medicinsk rådgivare Lena.luts@skane.se Ingrid Håkansson Publicerare Ingrid.hakansson@skane.se GILTIGHETSTID Giltigt från och med Giltigt till och med Ansvarig/huvudförfattare Ursprunglig version 2014-01-22 2015-01-22 Revidering 2015-01-23 2017-08-31 Förlängning Christer Borgfeldt Anna Palmstierna Sven Montan Christer Borgfeldt Anna Palmstierna Sven Montan Revidering 2017-12-20 2019-12-31 3. VÅRDKEDJAN Involverar verksamheterna: Kallelsekansli, Klinisk Patologi och Klinisk Mikrobiologi inom Labmedicin, Medicinsk service i Skåne samt ackrediterade barnmorske-mottagningar, gynekologer, kvinnokliniker och andra provtagande enheter. 4. BAKGRUND Sedan mitten av 60-talet har kvinnor i Sverige regelbundet erbjudits Gynekologisk cellprovskontroll (Gck). Antalet fall av cervixcancer har sedan dess mer än halverats. Större delen av kvinnor som dör i cervixcancer har inte fullt ut deltagit i screeningprogrammet. Sedan 2015 rekommenderar Socialstyrelsen provtagning med HPV-analys hos kvinnor 30 år eller äldre. Vid positiv HPV-analys görs cytologisk reflextestning och 4
vid cytologiska förändringar, reflextestning HPV. Nationellt Vårdprogram för cervixcancerprevention har tagits fram på uppdrag av Sveriges Kommuner och Landsting (SKL). http://www.cancercentrum.se/globalassets/vara-uppdrag/prevention-tidigupptackt/gynekologisk-cellprovskontroll/vardprogram/nvp-cervixcancerprevention-170119.pdf 5. MÅL Minska antalet kvinnor som utvecklar cervixcancer Täckningsgraden i den organiserade gynekologiska cellprovtagningen bör nå minst 85 procent enligt nationella rekommendationer, www.nkcx.se 6. KALLELSE Screeningprogrammet omfattar kvinnor, skrivna i Region Skåne, i åldrarna 23 till och med 64 år (64 år och 365 dagar). Kvinnor som inte hörsammat kallelse vid 64 års ålder kallas årligen fram till och med 70 år. Kallelsen skickas från Labmedicin. Tid bokas för cellprov hos barnmorska på barnmorskemottagning (Bmm). Ombokning kan göras via 1177.se. Hörsammas inte kallelsen inom 1 år, skickas årligen en ny kallelse. Cellprov som tas sex månader innan nästa planerade provtagning, får tas av barnmorska och benämns Gck. 7. KOSTNAD Gratis för kvinnor upp till 29:e året ut. Kvinnor 30 år och över, 120 kr. Cellprov är hälsokontroll, högkostnadskort gäller inte. Gynekologisk cellprovstagning kommer att erbjudas avgiftsfritt till kvinnor i Sverige från och med 2018. 8. LEGITIMATION Godkänd Id-handling krävs. 9. KALLELSEGRUPPER, LISTOR OCH PROVTAGNINGSREMISSER Två grupper kvinnor är kallade. På kallelselistan finns alla kallade, men ännu inte de som själv bokat om via 1177, funktionen är under utveckling. Kallelsegrupp A: Gck, automatisk kallelserutin för kvinnor 23 till och med 29 år, cellprov vart 3:e år. Primäranalys cytologi, HPV-analys vid avvikande cytologi. 5
30 till och med 49 år, cellprov vart 3:e år. Primäranalys HPV, cytologianalys vid positiv HPV (40-42 år, analys av både HPV och cytologi) 50 till och med 64 år, cellprov vart 5:e år 1. Primäranalys HPV, cytologianalys vid positiv HPV. Uppgift om SM/MP behöver inte uppges för kvinnor 60 år eller över. Kallelser bör avslutas först efter att ett normalt screeningprov har tagits vid minst 64 års ålder. Årlig förnyad kallelse skickas till kvinnor som inte kommit till provtagning fram till och med 70 år. Remiss: gynekologisk cellprovskontroll (organiserad screening) Under topografi kryssa för: Fullständigt prov (2 port) Kontrollgrupp B: Uppföljning inom Gck I denna grupp kallas kvinnor med tidigare cytologiska förändringar och/eller HPV, endocervikala celler saknas eller ej bedömbart prov, se nedan schema för svarshantering. I kallelsen till kvinnan framkommer att det är kontroll-gck som ska tas. Kvinnan uppmanas ta med kallelsen till besöket. Remiss: cervixcytologi och/eller HPV analys http://vardgivare.skane.se/siteassets/1.- vardriktlinjer/laboratoriemedicin/remisser/remiss-gynekologisk-cellprovskontrollorganiserad-screening.pdf http://vardgivare.skane.se/siteassets/1.- vardriktlinjer/laboratoriemedicin/remisser/remiss-cervixcytologi-och_eller-hpvanalys.pdf Under provtyper kryssa för: Cytologi och HPV Under topografi kryssa för: Fullständigt prov (2 port) Om det finns kvinnor kallade till uppföljnings Gck, ligger dessa även på en separat lista, med koderna: OM= omtag, föregående prov ej bedömbart Endocerv= endocervikala celler saknas efter behandling 1 Nationella vårdprogrammet rekommenderar vart 7:e år vilket bygger på DNA-baserad analys. I Region Skåne används mrna-baserad analys som i nuläget innebär att intervallet måste vara 5 år. Nya studier väntas inom kort vilket sannolikt innebär att intervallet även i Region Skåne kan förlängas till 7 år 6
Kontroll = kvinnor vars tidigare cellprov visat: HPV-positivt, cytologi-negativt. Kallas till Gck efter tre år HPV-negativt med ASC-US (Atypiska skivepitelceller av obestämd betydelse). Kallas till Gck efter 3 år HPV-negativt, LSIL (Låggradiga cellförändringar). Kallas till Gck efter 3 år Tidigare behandlad HSIL, kallas till Gck vart 3:e år i 24 års tid Endocervikala celler saknas vid kontroll efter behandling Ej bedömbart prov andra gången Vid positiv HPV, går provet med automatik till analys av cytologi Vid positiv cytologi, går provet med automatik till analys av HPV Provtagarens svarshantering Kod på kallelselistan kontroll Gck, kvinnans historik Svar på taget prov Cellförändringar utom LSIL/ASC- US Svar visar på HPV Svar visar på cellförändring Kallas åter till Gck med automatik neg pos X Provtagaren skickar remiss till uppföljande enhet LSIL/ASC-US neg LSIL/ASC-US X, om 3 år LSIL/ASC-US pos LSIL/ASC-US X HPV pos 1:a ggr neg X, om 3 år Ko HPV Pos 2:a neg X ggr HPV+CYT pos pos X Ko Kvinnor behandlade för förändringar pos Benignt/ förändring X Ej bedömbart prov Första gången X, om 3 mån Ej bedömbart prov Andra gången X Endocervikala celler saknas, efter beh Första gången X, om 3 mån Endocerv Avgiftsfritt Endocervikala celler saknas, efter beh Andra gången X 7
10. SÄRSKILDA GRUPPER 23-25 åringar Erbjud kortfattat hälsosamtal av typ MI-samtal avseende tobak/alkohol. Gravida kvinnor Om kvinnan som kallats är gravid, oavsett graviditetsvecka, ska provet tas. Markera tydligt på remissen att kvinnan är gravid, provet får då förtur. Informera kvinnan att provtagning under graviditet kan orsaka en ofarlig blödning. 11. PROVTAGNINGSTEKNIK Visualisera cervix väl. Var försiktig med användande av glidmedel, vilket kan försvåra avläsningen av cellerna. Använd i första hand vatten. Använd inte tork. Ska annan provtagning ske vid samma tillfälle tas alltid cellprov först. Var noga med att provtagningsborsten kommer in i cervikalkanalen, för att säkerställa tillräcklig mängd provtagningsmaterial. Om kvinnan har pågående mens, erbjud annan tid för provtagning. 12. INFORMATION TILL KVINNAN Kvinnan ska informeras muntligt och skriftligt. Informera om att HPV är ett vanligt förekommande virus som ofta självläker. Svar skickas till folkbokföringsadressen inom 8 veckor. Om kvinnan inte fått svar inom denna tid rekommenderas hon kontakta provtagande enhet. Skriftlig informationen finns på kallelsen och under www.1177.se/cellprov Lämna ut 1177:s visitkort, ange sökord cellprov och telefonnummer till provtagande enhet. Hur korten beställs, beror på om det är en offentlig eller privat mottagning, framgår under nedanstående länk: https://vardgivare.skane.se/patientadministration/patientinformation/broschyr/1177- vardguidens-e-tjanster-infokort/ 13. DOKUMENTATION Provtagning dokumenteras i Obstetrix lablista och på kallelselistan, som sparas. 8
14. PROVHANTERING Märk prov och remiss, etikett med stäckkod rekommenderas. Prover och remisser paketeras i ordning, i där för avsedda kartonger. 15. ÅTGÄRDSREGISTRERING Cellprov: PASIS Z124, KVÅ AL001 I de fall extraanalys görs (av HPV eller Cytologi): PASIS Z124, KVÅ UL003 (registreras på provtagningsdatumet) 23-25 år: Mi-samtal tobak DV112, Mi-samtal alkohol DV122 Vid flera åtgärder under samma besök registreras cellprov som huvuddiagnos, resterande som bidiagnos. 16. SVARSHANTERING Enligt ovan schema Ej bedömbart prov Kvinnan kallas med automatik av Labmedicin för ny, avgiftsfri provtagning. Markeras med OM på kallelselistan. Inga cellförändringar och/eller negativ HPV Ingen åtgärd, kallas med automatik från Labmedicin enligt programmet. Endocervikala celler saknas För kvinnor som inte tidigare haft cellförändringar. Ingen åtgärd. För kvinnor som tidigare behandlats för cellförändringar. Första gången ingen åtgärd. Markeras vid nästa kallelse som endocerv. Visar även detta andra uppföljningsprov på avsaknad av endocervikala celler, skickas remiss till uppföljande enhet. Positiv HPV utan cellförändringar (kvinnan kallas via Gck efter 3 år) Ingen åtgärd, men vid nästa Gck markeras kvinnan med kontroll. Visar även andra provet på förekomst av HPV utan cellförändringar, remiss till uppföljande enhet. LSIL/ASC-US, HPV neg Ingen åtgärd, kallas med automatik av lab om tre år Alla andra cellförändringar oavsett resultat av HPV-analys, remiss till KK ASC-H (Misstänkt höggradig skivepitellesion) HSIL-cyt, (Höggradig intraepitelial skivepitellesion tidigare CIN II, CIN III, CIS) Misstanke på skivepitelcancer Skivepitelcancer 9
Cylindercellsatypi Misstanke på adenocarcinom Adenocarcinom Oklar atypi Maligna celler av oklar celltyp/annan celltyp Remiss Skrivs i Obstetrix, skrivs ut och skickas tillsammans med kopia på svaret till uppföljande enhet. Remissbekräftelse bevakas och noteras. Kontrollera att kvinnans adress och telefonnummer stämmer. Remissbekräftelse och uppföljande enhet Remissbekräftelse skickas av uppföljande enhet till provtagande mottagning. Om remissbekräftelse inte kommit efter 30 dagar skickas en begäran om en sådan. När provtagande mottagning fått remissbekräftelsen upphör dess ansvar för fortsatt uppföljning av kvinnan. Uppföljande enhet skickar informationsbrev till kvinnan med bokad tid för uppföljning. 17. FAKTAANSVARIGA - Christer Borgfeldt, överläkare KK, SUS, ordförande i RCC Syds styrgrupp för cervixcancerprevention - Karin Hallstedt, MHÖL, Kunskapscentrum kvinnohälsa, Region Skåne - Anna Palmstierna, utvecklingsbarnmorska RCC-Syd, Kunskapscentrum kvinnohälsa, Region Skåne - Anneli Leksell, cytodiagnostiker, Labmedicin, Region Skåne - Thomas Lindén, cytodiagnostiker, Labmedicin, Region Skåne - Monica Netterheim, samordningsbarnmorska, Region Skåne - Elisabeth Bekric, samordningsbarnmorska, Region Skåne 10