InfCare och uppföljningen av DAA-introduktionen 2014-2015 2018-06-01 Pia Frisk, apotekare, farm dr, Läkemedelsenheten, Hälso- och Sjukvårdsförvaltningen, pia.frisk@sll.se
Uppföljning ordnat införande Löpande hur går det? Efter 2-3 år hur gick det? Utvärdering av processen lärdomar?
Löpande uppföljning Kostnad och antal patienter per behandlingskombination, Läkemedelsregistret Fördelning recept/rekvisition (Concise) Andel patienter över tid per HS-region/landsting, Läkemedelsregistret Antal patienter, antal patienter med läkemedelsinformation samt information om virusnivåer och sjukdomsgrad (aggregerade data ur InfCare Hepatit) Förskrivande/rekvirerande arbetsplatser/verksamheter 2018-06-11
Antal behandlade patienter/1000 inv (Jan 2014- Okt 2015) Riket, recept Andel patienter över tid per HS-region 0,5 0,45 0,4 0,35 0,3 0,25 0,2 0,15 0,1 0,05 0 Resultat: Sjukdomsgrad (Riket, 2015) 80% 70% 60% 50% 40% 30% 20% F4 F3 F2 2018-06-11 10% 0% Jan 2015 Mar 2015 Jun 2015 Oct 2015 Källa: Socialstyrelsens Läkemedelsregister
Registerstudie Syfte: Att undersöka följsamheten till riktlinjerna i protokoll 2.0-6.0, avseende introduktionen av Sovaldi, Olysio, Daklinza, Harvoni, Exviera och Viekirax Rekommendationerna avser - a) läkemedelsval per genotyp (över tid) och - b) rekommendationerna avseende sjukdomsgrad (före respektive efter 2 juli 2015) Att övergripande och per genotyp studera utfall Att studera införandetakt 2018-06-11
Bakgrund: Rekommendation av NTrådet Protokoll ver 6.0 (15-07-02) Aktuella för behandling är patienter med kronisk hepatit C som: Utvecklat fibrosstadium F2, F3 eller F4 (enligt Metavir eller Batts/Ludwig eller motsvarande fibrosstadium med annan skattningsskala) verifierat med leverbiopsi; eller Oavsett fibrosstadium genomgått organtransplantation eller uppvisar svåra extrahepatiska manifestationer av hepatit C-infektion eller ska genomgå provrörsbefruktning (IVF).
Bakgrund 2014-11-07 (2.0) 2015-01-12 (3.0) 2015-03-06 (4.0) 2015-04-13 (5.0) 2015-07-02 (6.0) Gt 1 SOF+SIM Treatment naïve: SOF+SIM SOF/LED SOF/LED or OMB/PAR/RIT+DAS SOF/LED or OMB/PAR/RIT+DAS Previously treated: SOF+SIM or SOF+DAC F2 SOF/LED Gt 2 SOF+ribavirin SOF+ribavirin SOF+ribavirin SOF+ribavirin F2-F4 SOF+ribavirin Gt 3 SOF+DAC SOF+DAC or SOF/LED SOF+DAC or SOF/LED SOF + DAC or SOF+ribavirin F2 SOF+ribavirin Gt 4 SOF+SIM Treatment naïve: SOF+SIM SOF/LED OMB/PAR/RIT +ribavirin SOF/LED or OMB/PAR/RIT +ribavirin Previously treated: SOF+SIM or SOF+DAC F2 SOF/LED
Metod: Urval Läkemedelsregistret N=3179 2014-2015 R+I- R+I+ R-I+ InfCare Hepatit N=3224 2014-2015 Total kohort (InfCare+Läkemedelsregistret): n=3447
Patientregistret Transplantationsdiagnoser (ICD-10 Z94.0-4) InfCare Hepatit Personnummer Fibrosstadium Genotyp + subtyp Rutinprover Läkemedelsregistret LM-behandling Virusnivåer utfall (SVR12) Läkemedelsbehandling
Metod: Utfallsmått LM-rekommendationer - Andelen följsamma, av alla nyinsatta vid samma tidpunkt (protokoll) per genotyp Utläkning - Andelen patienter per genotyp med odetekterbara virusnivåer 12 veckor efter avslutad behandling (SVR12) Sjukdomsgrad - Andelen följsamma, av alla nyinsatta med uppgift om sjukdomsgrad under samma period (före/fr o m 2 juli 2015)
Resultat Ålder (medel-, SD) Täckningsgrad N=3447 55.2 (10.8) Andel kvinnor 33.5% Genotyp (n=3016) 88% 1 1708 (56.6%) 2 317 (10.5%) 3 870 (28.8%) 4 112 (3.7%) 5 2 (0.1%) 6 7 (0.2%) Fibrosstadium (n=2672) 78% 0-1 319 (11.9%) 2 473 (17.7%) 3 588 (22.0%) 4 1292 (48.4%)
Resultat: LM-behandling Andelen med läkemedel enligt rekommendation vid tidpunkt för nyinsättning Gt Protokoll 2.0 3.0 4.0 5.0 6.0 n 1 57.6 ± 7.6% 79.8 ± 5.6% 72.7 ± 7.4% 94.0 ± 3.2% 94.3 ± 1.9% 1302 2 92.6 ± 9.9% 85.4 ± 10.9% 84.2 ± 16.4% 92.3 ± 10.3% 82.8 ± 7.5% 212 3 0% 91.7 ± 5.0% 96.7 ± 4.5% 96.3 ± 3.6% 97.9 ± 3.4% 663 4 66.7 ± 37.8% 88.9 ± 14.5% 85.7 ± 26.4% 15.4 ± 19.6% 93.8 ± 8.4% 76 Omfattar behandling fr o m 7 nov 2014, 65% (n=2253)
Följsamhet till rekommendationer avseende sjukdomsgrad Patienter behandlade före 2 juli 2015 (n=1805)
Följsamhet till rekommendationer avseende sjukdomsgrad Patienter behandlade fr o m 2 juli 2015 (n=867)
Resultat: Utläkning per genotyp Behandling=total behandling Genotyp Antal patienter Andel utläkta patienter (±95%CI) 1 1631 97.6 ± 0.8 2 289 95.2 ± 2.5 3 788 93.8 ± 1.7 4 107 97.2 ± 3.1 5 2 100.0 6 7 100.0 Genotyp saknas 97 92.8 ± 5.2 Totalt 2921 96.1 ± 0.7
Andel av totalt antal behandlade Resultat: Införandetakt Källa: Läkemedelsregistret, SCB
Införandetakt Källa: Ordning i leden? Vårdanalys 2017
Sammanfattning Hög följsamhet till rekommendationer avseende läkemedelsbehandling Hög följsamhet till rekommendationer avseende sjukdomsgrad, något varierande mellan landstingen, och ökande över tid. Utläkning: Motsvarar överlag vad man sett i kliniska prövningar, men bedöms utifrån faktiskt given behandling. Införandetakt: Initialt varierande, delvis styrd av regionala införandeprocesser utöver den gemensamma, men i stort sett jämlik användning över landet 2017-04-25 Utvecklingsavdelningen
Lärdomar av hepatit C-processen och - uppföljningen Varför gick införandet bra? - Stor enighet om nyttan med de nya läkemedlen - Stor medvetenhet om potentiella kostnader - Gemensamt införandeprotokoll - Statlig finansiering - En väldefinierad förskrivargrupp - Kunskapsunderlag - Uppföljning: Tillgång till data
Rapporter http://www.janusinfo.se/nationellt-inforande-av-nyalakemedel/nationellt-inforande-av-nya-lakemedel/uppfoljning/ Frisk P, Aggefors K, Cars T, Feltelius N, Loov SA, Wettermark B, Weiland O. Eur J Clin Pharmacol (2018) doi.org/10.1007/s00228-018-2456-y