Trepartssamarbetet och det ordnade införandet - blev det ordning och reda på priserna?

Transkript

1 Trepartssamarbetet och det ordnade införandet - blev det ordning och reda på priserna? Micke Svensson Sveriges Kommuner och Landsting Jonathan Lind Martinsson, TLV 29 januari 2016 Dagens Medicin seminarie Prissättning av läkemedel dags för en ny svensk modell?

2 Trepartssamarbetet och det ordnade införandet blev det ordning på priserna? Ordnat införande / landstingens samverkansmodell för läkemedel Erfarenheter - hepatit C - prostatacancer - PD1-hämmare Vad har fungerat och vilka utmaningar har vi?

3 Ordnat införande av nya läkemedel Horizon scanning Beslut om samverkan Hälsoekonomi Kunskapsunderlag Förhandling Rekommendation/ Förmånsbeslut Införande Uppföljning CHMP 0 Godkännande -3

4 Vilka läkemedel? Beslut om införandenivå Nivå 1: Stor inverkan på vården Nivå Hepatit 2: Risk C-läkemedel för ojämlik läkemedelsanvändning Nivå PD1-hämmare 3: Hanteras vid lokalt/regionalt malignt melanom Klinikläkemedel Flertalet förmånsläkemedel Sällsynta (recept) diagnoser Upphandling (rekvisition) Förmånsbeslut/ rekommendation Beslut Produkter Kondense rad lista Tidig bedömningsrapport Införande- och uppföljningsprotokoll Aktiviteter Filtrering Horizon scanning Planering av uppföljning Hälsoekonomisk värdering Förhandling LT/TLV/företag Införande Uppföljning Registreringsansökan -6-3 CHMP Opinion 0 Godkännande 3 Månader

5 Några utmaningar

6

7 Sammanfattning nya hepatit C läkemedel Mer än 3000 patienter har fått något av de nya läkemedlen till en bruttokostnad av drygt 2 miljarder kronor sedan introduktionen Bruttokostnaden för 2015 uppgår till ca 1,5 miljarder kronor, ca 200 Msek beräknas utfallet för riskdelningen bli för 2015 Preliminära data tyder på en utläkningsgrad på >90%, få biverkningar är inrapporterade Förskrivarna har i hög grad följt rekommendationen att enbart behandla patienter med fibrosgrad 3 och 4 (t o m 2 juli) Kvalitetsregisterdata finns för en stor del av de behandlade patienterna, men fortsatt hög inregistrering är viktig

8 Resultat: Behandlingsutfall (Riket) Andel utläkta av alla patienter med registrerade virusnivåer Virusmängd Antal Andel HCV RNA % Ett kumulativt mått på hur många av alla som får/har fått behandling som är HCV RNA negativa Källa: InfCare Hepatit, data t o m

9 Antal behandlade patienter/1000 inv (Jan Okt 2015) Riket, recept 0,5 0,45 0,4 0,35 0,3 0,25 0,2 0,15 0,1 0,05 0 Källa: Socialstyrelsens Läkemedelsregister

10 Exempel Hepatit C: snabb och omfattande introduktion i Sverige Antal förpackningar per invånare; Nya läkemedel mot Hepatit C Q Q Sverige Tyskland Österrike Schweiz Danmark Norge Kanada Grekland Island Tjeckien Alternative calculation: Harvoni + Olysio +Daklinza + (Sovaldi Olysio Daklinza) 1 Germany, number of insured persons

11 Xtandi och Zytiga pre kemoterapi Inget av prostatacancerläkemedlen har haft prissättning som gjort att de enkelt kunnat betraktas som kostnadseffektiva Behov av samverkan för jämlik hantering ny vidgad indikation I samband med förmånsbeslut sänkta listpriser samt överenskommelser om riskdelning som reducerar behandlingskostnad och osäkerheter ALLA landsting har tecknat dessa överenskommelser inom en kort tidsrymd och lämnat tidigare rekvisitionshantering Utfallet av riskdelning 2015 kan utvärderas i mars 2016

12 Xtandi och Zytiga - utveckling , ,0 Förskrivning ,0 Rekv Tot Övergång från rekvisition till förmån från juni/juli , , , ,0,

13 Nationella Arbetsgruppen för Cancerläkemedel Uppföljning Kvalitetsregister för nya läkemedel inom cancervården: täcker inte hela landet Läkemedelsregistret: endast läkemedel som förskrivs på recept Horizon scanning Beslut om samverkan Hälsoekonomi Kunskapsunderlag Nationell Upphandling Rekommendation Införande Uppföljning CHMP 0 Godkännande 3

14 PD1 hämmare nationell upphandling Bakgrund Två monoklonala antikroppar, PD1-hämmare, godkända 2015: Opdivo (L01XC17 nivolumab) BMS Keytruda (L01XC18 pembrolizumab) MSD Första indikation (båda): avancerat malignt melanom hos vuxna patienter per år i Sverige Båda bedömda kostnadseffektiva till listpris Nationell budgetpåverkan (endast melanom): mkr / år. Förväntat dynamisk marknad tillkommande indikationer och aktörer

15 Ekonomi: Med listpriser och begränsning till behandling av 400 melanompatienter i landet, landar uppskattad årskostnad per län enl. nedan (kostnad för läkemedel endast, proportionerligt fördelad utifrån invånare / län, SCB 2014):

16 PD1 hämmare nationell upphandling Landstingsgemensam förhandlingsdelegation Mikael Svensson (SKL) Förhandlingskoordinator Freddi Lewin (NAC) Vårdföreträdare Sven-Åke Lööv (SLL/RCC) - Uppföljningsansvarig Thomas Lindqvist (Uppsala) Farm Dr, Apotekare Magnus Munge (Kronoberg) - Läkemedelschef Lena Gustafsson (Marknadsfunktion/VGR) Koordinator Marknadsfunktion Ulf Törnqvist (Marknadsfunktion/SLL) Ekonom Adjungerade: Karl Högström (Östergötland) - Protokollansvarig Laila Straubergs, Magnus Köping-Höggård (TLV)

17 PD1 hämmare nationell upphandling Framtagande av strategi inkl. dialog med företag påbörjad i juni 2015 Inhämtande av upphandlingsfullmakter sep Informationsmöten med intressenter 28 sep 2 okt. Annonsering av förfrågningsunderlag mitten av okt Anbudsutvärdering och tilldelning början dec Första NT-rekommendation dec 2015 Avtalsstart jan Beräknas Första förnyade konkurrensutsättning (FK) jan. ske 5/ Uppdaterad NT-rekommendation efter FK

18 Köp PD1-hämmare till listpris H (innan avtalsstart) 2015-H2 OPDIVO 100 mg OPDIVO 40 mg KEYTRUDA 50 mg SUMMA PD H Skåne Stockholm Västra Götaland Kronoberg Västernorrland Dalarna Uppsala Jönköping Västerbotten Södermanland Halland Örebro Västmanland Kalmar Gävleborg Blekinge Jämtland Östergötland Norrbotten Värmland Sverige övriga

19 Resultat & utmaningar RESULTAT - VAD HAR HÄNT? Etablerat gemensamma funktioner Leveranser från samtliga funktioner rekommendationer, protokoll, förhandlingar & avtal Snabba rekommendationer & protokoll 210 överenskommelser om riskdelning i samband med förmånsbeslut (8 hep C + 2 X/Z ggr 21 landsting/regioner)

20 Resultat & utmaningar RESULTAT - VAD HAR HÄNT? Trepart & sidoöverenskommelser har minskat osäkerheter och gett ökad trygghet vid utfärdande av gemensamma rekommendationer Underlättat/möjliggjort ordnat införande Bättre villkor stärkt konkurrens jfr traditionell förmånsansökan Bidragit till snabbare och mer jämlik introduktion? Utfall av riskdelning uppskattas bli 250 Mkr för 2015

21 Resultat några axplock under 2015 Godkänt EMA/LV TLV/NT Beslut/ Rekommendation Antal dagar från marknadsgodkännande till beslut/ rekommendation Opdivo, Melanom, PD Keytruda, Melanom, PD Lynparza ovarialcancer Harvoni Hepatit C Exviera/Viekarix Hepatit C

22 Utmaningar Kapacitet och resurser Kommunikation Transparens, regionala förutsättningar, prognos- och budgetaspekter Riskdelningsavtal många har det blivit inom ordnat införande 210 sidoöverenskommelser (8 hep C + 2 X/Z ggr 21 landsting/regioner) När agerar landstingen gemensamt och när är regional hantering mest ändamålsenligt? Cimzia-domen påverkan?