Registermanual. Nationellt kvalitetsregister för myelom. Version 0.2,

Registermanual Nationellt kvalitetsregister för myelom Version 0.2, 2017-03-01

Nationell registrering av Myelom... 3 Manualändringar och versioner... 5 Beskrivning av formulär... 6 Diagnoskriterier... 28 Kriterier för respons och progressiv sjukdom... 29 Manualen är utarbetad av: Cecilie Hveding Blimark, Marie Blom, Lena Nilsson, Anna Genell Regionalt cancercentrum väst Version 0.2 2017-03-22 2

Nationell registrering av Myelom Bakgrund Myelomregistret startade 2008 och omfattar fall av symptomatiskt och asymptomatiskt myelom, isolerat skelettalt och extraskelettalt plasmocytom samt plasmacellsleukemi diagnostiserade från och med 1 januari 2008. Antalet nya fall i Sverige är omkring 550 per år. Syfte och mål Att vara ett instrument för förbättring av kvaliteten i diagnostik, vård och behandling av patienter med myelom. Att öka kunskapen om myelomsjukdomens epidemiologi och förlopp utifrån ett oselekterat nationellt baserat patientmaterial Att ge enskilda kliniker och regioner möjlighet till jämförelse med nationell data avseende patientkarakteristika och kvalitetsindikatorer Att skapa förutsättningar för utvärdering av nationella riktlinjer Att utgöra referensmaterial till kliniska studier Att ge möjlighet till koppling av kliniska patientuppgifter till biobanksmaterial Ansvar för nationella riktlinjer och kvalitetsregister för plasmacellssjukdomar åligger den nationella Diagnosgruppen för plasmacellssjukdomar. Gruppen konstituerades 2007 på uppdrag av Svensk förening för hematologi och samverkar forskningsmässigt med Nordiska Myelomstudiegruppen, NMSG. Utformningen av registret har utarbetats av en arbetsgrupp utsedd av diagnosgruppen för plasmacellssjukdomar och därefter diskuterats och godkänts vid diagnosgruppens möten. Regionalt cancerecentrum i västra sjukvårdsregionen utgör det nationella stödteamet för registret på INCA och samordnar registerarbetet med övriga regionala cancercentra. Inom varje region finns en eller flera regionalt ansvariga som kontaktpersoner mot respektive regionalt cancercentrum. Innehåll Gruppen plasmacellssjukdomar omfattar symptomatiskt och asymptomatiskt myelom, isolerat skelettalt och extraskelettalt plasmocytom, plasmacellsleukemi, MGUS, ALamyloidos, samt övriga till dessa entiteter nära relaterade plasmacelldyskrasier.i registret skall de 3 sistnämnda kategorier hållas utanför. Inklusions och exklusionskriterier Inklusionskriterier Symtomatiska myelom, asymptomatiska myelom, solitära skelettplasmocytom, extraskelettala plasmocytom samt plasmacellsleukemi (ICD-7 = 203, ICD10 = C90*). Diagnoser från och med 2008-01-01 ingår. Alla invasiva tumörer. Exklusionskriterier Obduktionsupptäckta diagnoser ingår ej. Version 0.2 2017-03-22 3

SNOMED Alla snomed ska räknas med. Symptomatiskt myelom - 97323 Asymptomatiskt myelom* 97323 Solitärt skelettplasmocytom* 97313 Extraskelettalt plasmocytom* 97343 Plasmacellsleukemi 97333 *När patient utvecklat symptomgivande myelom skall ny blankett (Anmälan 2) ifyllas Datum Datum skall alltid anges med år, månad, dag. Där det inte går att fastställa vilken dag i månaden det är, tar man den som ligger närmast 1a, 15:e eller 30:e. Detta är bättre än att inte fylla i datum alls. Registrering Inrapportering av myelom med diagnosår 2008 eller senare sker via INCA för de kliniker som har inrapportör i INCA-systemet. Kliniker som ej är anslutna till INCA skickar in pappersblankett till respektive Regionalt cancercentrum, se länkar på www.cancercentrum.se Anmälan (symptomatiskt, asymptomatiskt myelom solitärt skelettplasmocytom, extraskelettalt plasmocytom, plasmacellsleukemi) Fylls i så snart diagnosen är ställd. Spontan klinisk anmälan rekommenderas. Det finns fortfarande laboratorier som inte rapporterar cytologiska fynd till cancerregistret, vilket krävs för att RCC skall ha kännedom om ett diagnosticerat fall som en kliniker inte rapporterat. En påminnelse skickas till klinikens INCA-inkorg från RCC då RCC fått en anmälan från cytologiskt/patologiskt laboratorium. Först vid klinisk verifiering av diagnos gör klinikern en canceranmälan via anmälan i kvalitetsregistret. Om man kryssar för rutan asymptomatisk myelom, skall patienten inte ha några fynd eller symptom på symptomatisk myelom. Om ett eller flera s.k. ROTI-kriterier är uppfyllda skall patienten rapporteras som symptomatiskt myelom även om man bedömer att indikation för behandling ännu ej finns. Datum för eventuell senare start av behandling rapporteras i blanketten för 1-årsuppföljning. Uppföljning Uppföljning av eventuell progress: En gång per år vid övergång från asymptomatiskt myelom eller plasmocytom till symptomatiskt myelom (i regel behandlingskrävande) ska Anmälan 2 ifyllas. För patienter med plasmocytom eller asymptomatisk myelom, vilka ännu inte har rapporterad progress, skickar RCC ut påminnelse en gång per år angående ifyllande av INCA-formuläret Anmälan 2. INCA-formuläret har benämningen övergång asymptomatisk till symptomatisk myelom men det gäller även plasmocytom som utvecklats till symtomatiskt myelom. Anmälan 2 innehåller en fråga om patienten utvecklat symtomgivande diagnos. Med det avses om patienten utvecklat symtomatiskt myelom och gäller alltså både plasmocytom Version 0.2 2017-03-22 4

och asymtomatiska myelom. För asymptomatiska myelom eller plasmocytom som har progredierat svarar man ja på den frågan och kan då fylla i hela formuläret. För asymptomatiska myelom eller plasmocytom som ej har progredierat skall man svara nej och enbart notera datum för senaste kontroll. Uppföljning av behandling: Ettårsuppföljningen (symptomatiska myelom) skall fyllas i och skickas in 1 år efter diagnos, oavsett om patienten har avlidit eller ej. Treårsuppföljning (symptomatiska myelom). Uppföljningen Efterföljande linjer skall fyllas i och skickas in tre år efter diagnos, oavsett om patienten har avlidit eller ej. Man kan fylla alla linjers behandlingar fram till datum för inrapportering för att öka användbarheten av data och så ha möjlighet till komplett översikt över behandlingar hos sina patienter. Blanketter för utskrift finns på www.cancercentrum.se Manualändringar och versioner Registrets formulärversioner/ändrade rapporteringsvillkor Anmälan 1+2 infördes 2008. Anmälan uppdaterades 1/7 2012. Formuläret 1-årsuppföljning infördes augusti 2011. Årlig kontroll av plasmocytom och asymtomatiska myelom, genom utskick av Anmälan 2, infördes 2014. Formuläret 3-årsuppföljning (Efterföljande linjer) infördes 2016. Diagnoskriterier för myelom ändras i nytt Nationellt VPG för myelom 2016 och införs i manualen 2016 tillsammans med vårdprogrammet. Manualändringar Datum Variabelbeskrivning Ändring 2011-01-01 1-årsuppföljning Nytt formulär 2012-07-01 Datum för FISH-analys Ny variabel 2012-07-01 Lab för FISH-analys Ny variabel 2012-07-01 Datum för utfärdande av Ny variabel remiss till hematologienhet 2012-07-01 Datum ankomst remiss till Ny variabel hematologienhet 2012-07-01 Datum för diagnosbesked och vårdplan. Ny variabel 2016-02-01 Ingen uppföljning ska ske Ny variabel 2016-02-01 Variabeln/Cytogenetik borttagen 2016-02-01 Har CR konfirmerats med negativ benmärgs/aspiration Ny variabel 2016 2017-03-22 Nya kriterier för myelom 3-åsruppföljning, nytt formulär. Manualändring Nytt formulär, reviderad version 0.2 Version 0.2 2017-03-22 5

Beskrivning av formulär Anmälan Anmälan 1 (Asymptomatisk och symptomatisk myelom) Formulärtext Beskrivning Villkor/logik Ärendepanel Nuvarande status Åtgärd Kommentar Beskriver ärendets status, t.ex. nytt ärende, påminnelse Bestämmer vad som skall ske med formuläret när Utfört klickas. Personuppgifter Personnummer Personnummer, inkl sekelsiffra. T.ex. YYYYMMDD NNNN Efternamn befolkningsregister. Förnamn befolkningsregister. Kön befolkningsregister. Dödsdatum befolkningsregister. LKF befolkningsregister. LKF vid registreringstillfället Sätts av systemet, kan ändras. Ålder vid diagnos Beräknas automatiskt. Uppgifter angående inrapportör och inrapporterande enhet Inrapp. enhet Inrapportör Initierat av Inrapp. enhet (register) Enheten som den aktuella användaren är inloggad i. inloggningsuppgifter. Ej ändringsbart, sparas inte i registret. Namn på den person som hanterar aktuell inrapportering. inloggningsuppgifter. Ej ändringsbart, sparas inte i registret. Namn på den person som initierar en inrapportering. inloggningsuppgifter. Ej ändringsbart, sparas inte i registret. Enheten som den aktuella användaren är inloggad i. inloggningsuppgifter. Ändringsbart och sparas i registret. Inrapporterande sjukhus Sjukhuskod för inrapporterande enhet. Klinik Klinik kod för inrapporterande enhet. Initierat av (register) Namn på den person som initierar en inrapportering. inloggningsuppgifter. Ändringsbart och sparas i registret. Version 0.2 2017-03-22 6

Inrapportör (register) Monitors kommentar Rapporteringsdatum Markeras endast när enstaka uppgifter och/eller enbart en text i kommentarrutan skickas. Namn på den person som hanterar aktuell inrapportering. inloggningsuppgifter. Ändringsbart och sparas i registret. Används för monitors egna kommentarer och för att lagra inrapportörens eventuella kommentarer. Anges i klartext. Datum för inrapportering, när formulär skickas till RCC. Sätts av systemet. Markera med kryss om alla obligatoriska variabler ej är ifyllda. T.ex. om endast kommentarer till monitor skickas. Remiss och diagnosuppgifter Datum för utfärdande av remiss till hematologienhet Datum ankomst remiss till hematologienhet Anmälande läkare (om annan än inrapportör) Datum då remiss skrevs till hematologienheten. Datum kan hämtas från remissblanketten. MGUS under uppföljning på egna kliniken har samma datum för remiss skriven och ankommen, som datum för diagnos på det uppkomna myelomet om det inte finns ett datum där misstanken väcktes och remiss för ny utredning skrevs Datum då remiss ankommit till sjukhuset. Brukar markeras på remissen. MGUS under uppföljning på egna kliniken har samma datum för remiss skriven och ankommen, som datum för diagnos på det uppkomna myelomet om det inte finns ett datum där misstanken väcktes och remiss för ny utredning skrevs Anger namn på godkännande läkare om inrapportör ej är läkare. för canceranmälan. Diagnosdatum Metod för att ställa diagnos Datum då diagnosen fastställdes kliniskt och/eller genom morfologisk undersökning. Ange datum för diagnosgivande undersökning. 1 = Benmärgsundersökning 2 = Kirurgisk biopsi 3 = Mellannålsbiopsi 4 = Finnålsbiopsi 5 = Exsudat/liquor 6 = Blod 7 = Klinisk diagnos, PAD/cytologi saknas för canceranmälan. för canceranmälan. Klinisk diagnos behöver inte innebära att PAD/cytologi saknas. Prepnr Preparatets nummer. för canceranmälan. ifyllnad om Metod för att ställa diagnos är besvarad med något av alternativen 1-6. Prepår Preparatår anges med fyra siffror (ÅÅÅÅ). för canceranmälan. Version 0.2 2017-03-22 7

ifyllnad om Metod för att ställa diagnos är besvarad med något av alternativen 1-6. Diagnos lab/klinik Diagnostiserande lab/klinik i fritext. för canceranmälan. Diagnos lab/klinik (kod) Kodas av monitor från fritext. för canceranmälan. Diagnos För mer information se stycket om Diagnoskriterier, sid. 28 Diagnos: 1 = Symptomatiskt myelom 2 = Asymptomatiskt myelom * 3 = Solitärt skelettplasmocytom * 4 = Extraskelettalt plasmocytom * 5 = Plasmacellsleukemi *När patienten utvecklar symtomgivande Myelom ska blankett 2 Anmälan övergång asymtom. till symtom fyllas i Datum för diagnosbesked och vårdplan Datum för start av behandling Datum för det läkarbesök där diagnos och plan för behandling meddelas patienten. Här anges datum för start av behandling, omfattar även kortisonbehandling, radioterapi och operation. Gäller symptomatiska myelom Patientkarakteristika vid diagnostillfället M-komponent i serum: Ej utfört M-komponent i serum: Ej utfört Markeras om serum elfores ej utförd. M-komponent i serum: Ingen Markeras om elforessvaret anger ingen M- komponent. M-komponent i serum: Endast lätta kedjor Avser M-komponent bestående av lätta kedjor i serum som detekterats med serum elfores. M-komponent typ: IgG Markeras om M-komponenten är av typ IgG. M-komponent typ: IgA Markeras om M-komponenten är av typ IgA. M-komponent typ: IgD Markeras om M-komponenten är av typ IgD. M-komponent typ: IgE Markeras om M-komponenten är av typ IgE. M-komponent typ: IgM Markeras om M-komponenten är av typ IgM. M-komponent i serum: Koncentration (g/l) Koncentration av M-komponent i serum anges med ett heltal mellan 0 och 999 i enheten g/l. M-komponent i serum: Lätt kedja typ Om flera M-komponenter av olika typ påvisas anges koncentrationen av den största M- komponenten. Om flera M-komponenter av samma typ påvisas anges summan av M- komponenterna. Ange typ av lätt kedja i serum, svarsalternativ. Version 0.2 2017-03-22 8

M-komponent i urin: Lätt kedja typ M-komponent i urin: Koncentration av M-komponent i urin M-komponent i urin: Välj enhet M-komponent i urin: Koncentration av Urin-Kreatinin (mmol/l) Plasma FLC: Kappa (mg/l) Plasma FLC: Lambda (mg/l) Plasma FLC: Kappa / Lambda - ratio Andel plasmaceller i benmärgsprov (%) Andel plasmaceller i benmärgsprov: Ej utfört Skelettförändringar Tidigare känd MGUS Tidigare känd MGUS: Ja, sedan (ange årtal) Stadium enl ISS: S-albumin (g/l) Stadium enl ISS: S-albumin - ej utfört Stadium enl ISS: S-ß2- mikroglobulin (mg/l) 1 = Kappa 2 = Lambda 3 = Ej bestämd Ange typ av lätt kedja i urin, svarsalternativ. 0 = Ingen 1 = Kappa 2 = Lambda 9 = Ej utfört Koncentration av M-komponent i urin anges med ett heltal mellan 0 och 99999. Ange enhet för urin elforessvaret, svarsalternativ. 1 = mg/24h 2 = mg/l 3 = mg/mmol kreatinin Ifylles endast om M-komponent i urin anges som mg/mmol Kreatinin. Endast för region Syd. Koncentration av kappakedjor i plasma FLC (mg/l). Anges med heltal. Koncentration av lambdakedjor i plasma FLC (mg/l). Anges med heltal. Kvoten mellan lätta kappakedjor och lätta lambdakedjor för Plasma FLC beräknas med 3 decimalers noggrannhet när värdet är mindre än 1. När kvoten är 1 eller större än 1 beräknas värdet utan decimaler. Beräknas av systemet. Avser i normalfallet andel plasmaceller i benmärgsutstryk, men i fall där endast biopsi är diagnostisk anges andel plasmaceller i snittpreparat. Markeras när benmärgsprov ej är gjort. Svaret är i normalfallet från röntgen helskelett, svarsalternativ. 1 = Inga 2 = En eller flera osteolytiska förändringar 3 = Osteopeni med kotkompressioner 9 = Ej utfört Svarsalternativ. Ange diagnosåret för MGUS. Ange S-albumin vid diagnos. Markeras om S-albumin ej taget. Ange S-ß2- mikroglobulin vid diagnos. Version 0.2 2017-03-22 9

Stadium enl ISS: S-ß2- mikroglobulin - ej utfört Stadium enl ISS: Stadium Hemoglobin (g/l) Hemoglobin (g/l): Ej utfört S-Kreatinin (µmol/l) S-Kreatinin (µmol/l): Ej utfört S-Calcium (mmol/l) S-Calcium (mmol/l): Ej utfört Joniserat S-Calcium (mmol/l) Antal plasmaceller i perifert blod (x 10(9)/l) Annan diagnosgrundande symptomgivande organpåverkan än anemi, hyperkalcemi, njurpåverkan eller skelettförändringar Om Annan diagnosgrundande symptomgivande organpåverkan än anemi, hyperkalcemi, njurpåverkan eller skelettförändringar besvarats med Ja. Ange vad Har prov skickats till nationell biobank för myelom? FISH utförd FISH utförd: Laboratorium Markeras om S-ß2- mikroglobulin ej taget. Stadieindelning enligt ISS beräknas av systemet. I = S-ß2-mikroglobulin mindre än 3,5 mg/l och S- albumin större än 35 g/l ; II = Varken I eller III; III = S-ß2-mikroglobulin större än 5,5 mg/l Ange hemoglobin vid diagnos. Markeras om hemoglobin ej taget. Ange S-Kreatinin vid diagnos. Markeras om S-Kreatinin ej taget. Ange S-Calcium vid diagnos. Markeras om S-Calcium ej taget. Ange joniserat S-Calcium vid diagnos. Ifylles endast om uppgift finns och totalt S- calcium ej utförts. Anges enbart vid plasmacellsleukemi. Svarsalternativ: Ange vilka andra symptom eller fynd som är diagnosgrundande. Avser prov tillgängligt för forskning. Patientinformation och provtagningsinformation finns under dokument på Myelomregistrets hemsida. Här anges om FISH-analys utförd på benmärgsprovet, svarsalternativ. Här anges laboratoriet för FISH- Svar Remitterad till annat sjukhus för fortsatt uppföljning Om Remitterad till annat sjukhus för fortsatt uppföljning, ange mottagande enhet Remitterad till annan enhet, sjukhuskod. Remitterad till annan enhet, klinikkod. Om patienten remitterats till annat sjukhus, svarsalternativ. Här anges uppföljande enhet. Sjukhuskod om patient remitterad till annan enhet. Klinikkod om patient remitterad till annan enhet. Version 0.2 2017-03-22 10

Ingen fortsatt uppföljning Ingen fortsatt kvalitetsregisteruppföljning skall ske. Markeras om t e x patient flyttat utomlands eller inte längre vill registreras. Gäller endast om uppföljning inte är möjlig. Om patienten remitteras till annan klinik registreras det ovan och denna ruta ska ej kryssas i. Version 0.2 2017-03-22 11

Anmälan om progress Övergång från asymptomatisk myelom eller plasmocytom till symptomatisk myelom Anmälan 2 Endast aktuell för patienter som tidigare registrerats som asymptomatiska myelom eller plasmocytom. Formulärtext Beskrivning Villkor/logik Ärendepanel Nuvarande status Åtgärd Kommentar Beskriver ärendets status, t.ex. nytt ärende, påminnelse Bestämmer vad som skall ske med formuläret när Utfört klickas. I detta fält kan man en dialog mellan inrapportören och monitor på RCC/OC föras. Personuppgifter Personnummer Personnummer, inkl sekelsiffra. T.ex. YYYYMMDD NNNN Efternamn befolkningsregister. Förnamn befolkningsregister. Kön befolkningsregister. Dödsdatum befolkningsregister. LKF befolkningsregister. LKF vid registreringstillfället Sätts av systemet, kan ändras. Uppgifter angående inrapportör och inrapporterande enhet Inrapp. enhet Enheten som den aktuella användaren är inloggad i. inloggningsuppgifter. Ej Inrapportör ändringsbart, sparas inte i registret. Namn på den person som hanterar aktuell inrapportering. inloggningsuppgifter. Ej ändringsbart, sparas inte i registret. Initierat av Namn på den person som initierar en inrapportering. inloggningsuppgifter. Ej ändringsbart, sparas inte i registret. Inrapp. enhet (register) Enheten som den aktuella användaren är inloggad i. inloggningsuppgifter. Ändringsbart och sparas i registret. Inrapporterande sjukhus Sjukhuskod för inrapporterande enhet. Klinik Klinik kod för inrapporterande enhet. Initierat av (register) Inrapportör (register) Namn på den person som initierar en inrapportering. inloggningsuppgifter. Ändringsbart och sparas i registret. Namn på den person som hanterar aktuell inrapportering. inloggningsuppgifter. Ändringsbart och sparas i registret. Version 0.2 2017-03-22 12

Monitors kommentar Rapporteringsdatum Markeras endast när enstaka uppgifter och/eller enbart en text i kommentarrutan skickas. Används för monitors egna kommentarer och för att lagra inrapportörens eventuella kommentarer. Anges i klartext. Datum för inrapportering. Sätts av systemet. Markera med kryss om kontroll av obligatoriska värden i variabler ska stängas av. Remiss och diagnosuppgifter Anmälande läkare (om annan än inrapportör) Har patienten utvecklat symptomgivande diagnos Datum för senaste kontroll av patient Datum för diagnos av symptomatiskt myelom Svarsalternativ: Vid nej släcks resterande frågor ner utom datum för senaste kontroll Observera att frågan om symptmomgivande diagnos även gäller plasmocytom och avser om patienten utvecklat symtomatiskt myelom Ska fyllas i vid nej svar på föregående fråga (har patient utvecklat symptomgivande diagnos) Datum då symptomatiskt myelom fastställdes kliniskt och/eller genom morfologisk undersökning. Om morfologisk undersökning används så skall datum för utförd undersökning anges. ifyllnad ifyllnad Patientkarakteristika vid tidpunkten för diagnos av symptomatiskt myelom M-komponent i serum: Ej Markeras om serum elfores ej utförd. utfört M-komponent i serum: Ingen Markeras om elforessvaret anger ingen M- komponent. M-komponent i serum: Endast lätta kedjor Avser M-komponent bestående av lätta kedjor i serum som detekterats med serum elfores. M-komponent typ: IgG Markeras om M-komponenten är av typ IgG. M-komponent typ: IgA Markeras om M-komponenten är av typ IgA. M-komponent typ: IgD Markeras om M-komponenten är av typ IgD. M-komponent typ: IgE Markeras om M-komponenten är av typ IgE. M-komponent typ: IgM Markeras om M-komponenten är av typ IgM. M-komponent i serum: Koncentration (g/l) Koncentration av M-komponent i serum anges med ett heltal mellan 0 och 999 i enheten g/l. M-komponent i serum: Lätt kedja typ M-komponent i urin: Lätt kedja typ Om flera M-komponenter av olika typ påvisas anges koncentrationen av den största M-komponenten. Om flera M-komponenter av samma typ påvisas anges summan av M-komponenterna. Ange typ av lätt kedja i serum, svarsalternativ. 1 = Kappa 2 = Lambda 3 = Ej bestämd Ange typ av lätt kedja i urin, svarsalternativ. Version 0.2 2017-03-22 13

M-komponent i urin: Koncentration av M- komponent i urin M-komponent i urin: Välj enhet M-komponent i urin: Koncentration av Urin- Kreatinin (mmol/l) Plasma FLC: Kappa (mg/l) Plasma FLC: Lambda (mg/l) Plasma FLC: Kappa / Lambda - ratio Andel plasmaceller i benmärgsprov (%) Andel plasmaceller i benmärgsprov: Ej utfört Skelettförändringar Stadium enl ISS: S-albumin (g/l) Stadium enl ISS: S-albumin - ej utfört Stadium enl ISS: S-ß2- mikroglobulin (mg/l) Stadium enl ISS: S-ß2- mikroglobulin - ej utfört Stadium enl ISS: Stadium Hemoglobin (g/l) Hemoglobin (g/l): Ej utfört S-Kreatinin (µmol/l) S-Kreatinin (µmol/l): Ej utfört S-Calcium (mmol/l) S-Calcium (mmol/l): Ej utfört 0 = Ingen 1 = Kappa 2 = Lambda 9 = Ej utfört Koncentration av M-komponent i urin anges med ett heltal mellan 0 och 99999. Ange enhet för urin elforessvaret, svarsalternativ. 1 = mg/24h 2 = mg/l 3 = mg/mmol kreatinin Ifylles endast om M-komponent i urin anges som mg/mmol Kreatinin Endast för region Syd. Koncentration av kappakedjor i plasma FLC (mg/l). Anges med heltal. Koncentration av lambdakedjor i plasma FLC (mg/l). Anges med heltal. Kvoten mellan lätta kappakedjor och lätta lambdakedjor för Plasma FLC beräknas med 3 decimalers noggrannhet när värdet är mindre än 1. När kvoten är 1 eller större än 1 beräknas värdet utan decimaler. Beräknas av systemet. Anges enbart om benmärgsprov gjordes i samband med övergång till symptomatiskt myelom. I övr. samma som i Anm 1 + Markeras när nytt benmärgsprov ej är gjort. Om ny röntgen gjorts vid övergång till symptomatiskt myelom. 1 = Inga 2 = En eller flera osteolytiska förändringar 3 = Osteopeni med kotkompressioner 9 = Ej utfört Ange S-albumin. Markeras om S-albumin ej taget. Ange S-ß2- mikroglobulin. Markeras om S-ß2- mikroglobulin ej taget. Stadieindelning enligt ISS beräknas av systemet. I = S-ß2-mikroglobulin mindre än 3,5 mg/l och S- albumin större än 35 g/l ; II = Varken I eller III; III = S-ß2-mikroglobulin större än 5,5 mg/l Ange hemoglobin. Markeras om hemoglobin ej taget. Ange S-Kreatinin. Markeras om S-Kreatinin ej taget. Ange S-Calcium. Markeras om S-Calcium ej taget. Version 0.2 2017-03-22 14

Joniserat S-Calcium (mmol/l) Antal plasmaceller i perifert blod (x 10(9)/l) Annan diagnosgrundande symptomgivande organpåverkan än anemi, hyperkalcemi, njurpåverkan eller skelettförändringar Om Annan diagnosgrundande symptomgivande organpåverkan än anemi, hyperkalcemi, njurpåverkan eller skelettförändringar besvarats med Ja. Ange vad Har prov skickats till nationell biobank för myelom? FISH utförd FISH utförd: Laboratorium Svar Remitterad till annat sjukhus för fortsatt uppföljning Om Remitterad till annat sjukhus för fortsatt uppföljning, ange mottagande enhet Remitterad till annan enhet, sjukhuskod. Remitterad till annan enhet, klinikkod. Ingen fortsatt uppföljning Ange joniserat S-Calcium. Ifylles endast om uppgift finns och totalt S-calcium ej utförts. Anges enbart vid plasmacellsleukemi. Svarsalternativ: Ange vilka andra symptom eller fynd som är diagnosgrundande. Avser prov tillgängligt för forskning. Patientinformation och provtagningsinformation finns under dokument på Myelomregistrets hemsida. Här anges om FISH-analys utförd på benmärgsprovet, svarsalternativ. Här anges laboratoriet för FISH- Om patienten remitterats till annat sjukhus, svarsalternativ. Här anges uppföljande enhet. Sjukhuskod om patient remitterad till annan enhet. Klinikkod om patient remitterad till annan enhet. Ingen fortsatt kvalitetsregisteruppföljning skall ske. Markeras om t e x patient flyttat utomlands eller inte längre vill registreras. Gäller endast om uppföljning inte är möjlig. Om patienten remitteras till annan klinik registreras det ovan och denna ruta ska ej kryssas i. Version 0.2 2017-03-22 15

Uppföljning (1-års) Formulärtext Beskrivning Villkor/logik Ärendepanel Nuvarande status Åtgärd Kommentar Beskriver ärendets status, t.ex. nytt ärende, påminnelse Bestämmer vad som skall ske med formuläret när Utfört klickas. I detta fält kan man ha en dialog mellan inrapportören och monitor på RCC/OC föras. Personuppgifter Personnummer Personnummer, inkl sekelsiffra. T.ex. YYYYMMDD NNNN Efternamn befolkningsregister. Förnamn befolkningsregister. Kön befolkningsregister. Dödsdatum befolkningsregister. LKF vid initeringsdatum befolkningsregister. LKF vid diagnos Sätts av systemet, kan ändras. Uppgifter angående inrapportör och inrapporterande enhet Inrapp. enhet Inrapportör Initierat av Inrapp. enhet (register) Enheten som den aktuella användaren är inloggad i. inloggningsuppgifter. Ej ändringsbart, sparas inte i registret. Namn på den person som hanterar aktuell inrapportering. inloggningsuppgifter. Ej ändringsbart, sparas inte i registret. Namn på den person som initierar en inrapportering. inloggningsuppgifter. Ej ändringsbart, sparas inte i registret. Enheten som den aktuella användaren är inloggad i. inloggningsuppgifter. Ändringsbart och sparas i registret. Inrapporterande sjukhus Sjukhuskod för inrapporterande enhet. Klinik Klinik kod för inrapporterande enhet. Version 0.2 2017-03-22 16

Initierat av (register) Inrapportör (register) Monitors kommentar Inrapporteringsdatum Komplettering Markeras endast när enstaka uppgifter och/eller enbart en text i kommentarrutan skickas. Namn på den person som initierar en inrapportering. inloggningsuppgifter. Ändringsbart och sparas i registret. Namn på den person som hanterar aktuell inrapportering. inloggningsuppgifter. Ändringsbart och sparas i registret. Används för monitors egna kommentarer och för att lagra inrapportörens eventuella kommentarer. Anges i klartext. Datum för inrapportering. Sätts av systemet. Markering om komplettering/ändring skickas Given primärbehandling Med primärbehandling avses den behandling som ges initialt i avsikt att uppnå sjukdomskontroll. Primärbehandling innefattar modifieringar av den initialt planerade behandlingen, t.ex. tillägg av andra medel för att erhålla förbättrad effekt eller avslut av något medel p.g.a. toxicitet. Om behandlingsstrategin ändras p.g.a. terapisvikt (progressiv sjukdom eller utebliven respons med kvarvarande symptom) betraktas primärbehandlingen som avslutad. Ev. konsolidering och underhållsbehandling räknas inte in i primärbehandlingen även om sådan behandling planerats primärt. Markera alla läkemedel som givits under primärbehandlingen + ev. strålbehandling. De läkemedel som givits initialt anges i kolumnen Initialt. De läkemedel som lagts till genom modifiering av den initialt givna behandlingen markeras i kolumnen Tillägg. För högdosbehandlade patienter markeras endast de läkemedel som givits före högdosbehandlingen. Minst en initial behandling är obligatorisk att ange annars måste behandling ej given kryssas i. Ansvarig läkare Behandling ej given Melfalan Initialt Melfalan Tillägg Cyklofosfamid Initialt Cyklofosfamid Tillägg Antracyklin Initialt Antracyklin Tillägg Prednison/prednisolon Initialt Prednison/prednisolon Tillägg För behandlingen ansvarig läkare. Ingen sjukdomshämmande behandling given trots symptomatiskt myelom. Är denna ikryssad, behövs endast stycket om komplikationer fyllas i. Melfalan (Alkeran ) Melfalan (Alkeran ) Cyklofosfamid (Sendoxan ) Cyklofosfamid (Sendoxan ) Antracyklin (Adriamycin /Doxorubricin /Caelyx ) Antracyklin (Adrimycin /Doxorubricin /Caelyx ) Prednison/Prednisolon (Deltison /Prednisolon ) Prednison/Prednisolon (Deltison /Prednisolon ) Version 0.2 2017-03-22 17

Betametason/dexametason Initialt Betametason/dexametason Tillägg Talidomid Initialt Talidomid Tillägg Bortezomib Initialt Bortezomib Tillägg Lenalidomid Initialt Bendamustin initialt Betametason/Dexametason (Betapred /Dexacortal ) Betametason/Dexametason (Betapred /Dexacortal ) Thalidomide Thalidomide Velcade Velcade Revlimid Bendamustin tillägg Carfilzomib tillägg Carfilzomib initialt Imnovid tillägg Imnovid initialt Daratumumab tillägg Daratumumab initialt Elotuzumab tillägg Elotuzumab initialt Kirurgi tillägg Kirurgi initialt CHOP tillägg CHOP initialt Ixazomib tillägg Ixazomib initialt Lenalidomid Tillägg Annat medel Annat medel specificerat Strålbehandling under primärbehandlingen Datum för start av primärbehandling Studie Revlimid Markera om annat medel använts. Då skall även följdfrågan nedan svaras på. Ange läkemedlets namn och om det givits initialt eller som tillägg. Svarsalternativ: Här anges datum för start av behandling, omfattar även kortisonbehandling, radioterapi och operation. Ingår patienten i studie Version 0.2 2017-03-22 18

Specificera studie Högdosbehandling Högdosbehandling med stamcellsstöd Datum 1 för stamcellsinfusion Datum 2 för stamcellsinfusion Högdosbehandling Auto Specifikation högdosbehandling Auto Specifikation högdosbehandling Allo Ange studiens namn och kod. Ange auto om sedvanlig autolog stamcellstransplantation genomförts. Ange tandem auto om dubbel autolog stamcellstransplantation genomfördes som led i primärbehandlingen. Ange auto + allo om autolog stamcesstransplantantation genomfördes med tillägg av allogen SCT. Ange allo om enbart allogen SCT genomfördes som led i primärbehandlingen. Svarsalternativ 1 = Nej 2 = Ja, auto 3 = Ja, tandem auto 4 = Ja, auto + allo 5 = Ja, allo Här anges datum för infusion av stamceller. Anges enbart om två SCT genomförts. Här anges konditioneringsbehandling innan högdos. Svarsalternativ 1 = Melfalan 200 mg/m2 2 = Annan Ange annan konditioneringsbehandling vid autolog tx. Ange konditioneringsbehandling vid allogen tx. ifyllnad om Högdsosbehandlin g med stamccellsstöd är besvarad med något ja-alternativ. ifyllnad om Högdsosbehandlin g med stamccellsstöd är besvarad med något autoalternativ. Avslutning av primärbehandlingen Orsak till avslutad primärbehandling Tillräcklig sjukdomskontroll: uppnådd respons (minst PR) alternativt stabil sjukdomskontroll utan att kriterierna för PR uppfyllts Terapisvikt: progressiv sjukdom (PD) alternativt otillräcklig behandlingseffekt utan att kriterierna för PD uppfyllts. Version 0.2 2017-03-22 19

Annan händelse, specificera Datum för avslutad primärbehandling Primärbehandlingen ännu ej avslutad 1 = Tillräcklig sjukdomskontroll 2 = Terapisvikt 3 = Toxicitet 4 = Död 5 = Annan händelse Specificera annan händelse som lett till avslut av primärbehandling. Ange första behandlingsfria dag. Avser att mäta behandlingsfritt intervall. Datum för avslutad primärbehandling behöver inte fyllas i för högdosbehandlade. Markera om primärbehandlingen ej är avslutad vid ettårs-uppföljningen. Utvärdering av primärbehandling Kriterier för respons och progressiv sjukdom, se avsnitt nedan Bästa responsgrad Här anges bästa responsgrad som uppnåtts under pågående primärbehandling eller efter avslutad primärbehandling men före start av ev. konsolidering/underhållsbehandling. Har CR konfirmerats med negativ benmärgs/aspiration Datum när denna grad av respons uppnåddes Konsolidering/underhållsbehandling given? Datum för start ( Konsolidering/underhållsbehandling) 1 = CR 2 = VGPR 3 = PR 4 = Respons ej uppnådd 5 = Ej utvärderat Skall besvaras om bästa responsgrad angivits som CR Svarsalternativ: 0=Nej 1=Ja Här anges datum när bästa responsgrad konstaterades första gången. Ange om konsolidering eller underhållsbehandling givits. Ange datum för behandlingsstart. ifyllnad om Bästa responsgrad besvarad med CR, VGPR eller PR. Om frågan besvaras med Ja måste minst en typ av behandling anges nedan. ifyllnad om Konsolidering/unde rhållsbehandling given. Version 0.2 2017-03-22 20

Talidomid ( Konsolidering/dering/underhållsbehandling) Kortikosteroider ( Konsolidering/underhållsbehandling) Bortezomib ( Konsolidering/underhållsbehandling) Lenalidomid ( Konsolidering/underhållsbehandling) Interferon ( Konsolidering/underhållsbehandling) Annat ( Konsolidering/underhållsbehandling) Gav behandlingen högre responsgrad än primärbehandlingen? Bästa respons under eller efter konsolidering/underhållsbehandling Progress/Relaps Har patienten utvecklat terapisvikt under primärbehandling eller progress/relaps efter respons på primärbehandling? Datum för konstaterad terapisvikt eller progress/relaps Markeras om Talidomid givits som konsolidering eller underhållsbehandling. Markeras om Kortikosteroider givits som konsolidering eller underhållsbehandling. Markeras om Bortezomib givits som konsolidering eller underhållsbehandling. Markeras om Lenalidomid givits som konsolidering eller underhållsbehandling. Markeras om Interferon givits som konsolidering eller underhållsbehandling. Markeras om annat medel givits som konsolidering eller underhållsbehandling. Ange om behandlingen gav högre responsgrad än primärbehandlingen. Här anges graden av bästa respons efter konsolidering/underhållsbehandling. 1 = CR 2 = VGPR 3 = PR Ange om patienten utvecklat terapisvikt eller progress/relaps efter respons. Begreppet terapisvikt omfattar dels progress under pågående primärbehandling, enligt kriterierna för PD, dels otillräcklig behandlingseffekt utan att kriterierna för PD uppfyllts. Ange datum för konstaterad terapisvikt eller progress/relaps. Begreppet terapisvikt omfattar dels progress under pågående primärbehandling, enligt kriterierna för PD, dels otillräcklig behandlingseffekt utan att kriterierna för PD uppfyllts. ifyllnad om Konsolidering/unde rhållsbehandling given. Vid ifyllande av CR kommer en kontrollfråga om konfirmation av CR med benmärgsundersök ning. Bara CR med ja på kontrollfrågan kommer att analyseras som CR ifyllnad om Ja på föregående fråga. Version 0.2 2017-03-22 21

Datum för start av annan behandling eller återupptagen behandling Ange datum för första relapsbehandlingen. Understödjande behandling Har patienten under första året behandlats med Bisfosfonat Ange om patienten har behandlats med Bisfosfonat. Erytropoetin Infektionsprofylax: Herpesprofylax Infektionsprofylax:Pneumocystisprofylax Infektionsprofylax: Ig substitution Infektionsprofylax: Inget Trombosprofylax: ASA Trombosprofylax: Lågmolekylärt heparin Trombosprofylax: Warfarin Trombosprofylax: Trombinhämmare Trombosprofylax: Ingen, intravenös 2 = Ja, peroral 3 = Nej Ange om patienten har behandlats med Erytropoetin. Markera om patienten behandlats med Herpesprofylax. Markera om patienten behandlats med Trim-sulfa. Markera om patienten behandlats med Ig substitution. Markera om patienten ej har fått infektionsprofylax. Markera om patienten behandlats med ASA, oavsett indikation. Markera om patienten behandlats med Lågmolekylärt heparin, oavsett indikation. Markera om patienten behandlats med Warfarin, oavsett indikation. Markera om patienten behandlats med Trombinhämmare, oavsett indikation. Markera om patienten ej har fått trombosprofylax. ifyllnad Åtminstone ett av alternativen för infektionsprofylax måste vara ifyllt. Åtminstone ett av alternativen för infektionsprofylax måste vara ifyllt. Åtminstone ett av alternativen för infektionsprofylax måste vara ifyllt. Åtminstone ett av alternativen för infektionsprofylax måste vara ifyllt. Åtminstone ett av alternativen för trombosprofylax måste vara ifyllt. Åtminstone ett av alternativen för trombosprofylax måste vara ifyllt. Åtminstone ett av alternativen för trombosprofylax måste vara ifyllt. Åtminstone ett av alternativen för trombosprofylax måste vara ifyllt. Åtminstone ett av alternativen för trombosprofylax måste vara ifyllt. Version 0.2 2017-03-22 22

Allvarliga komplikationer Har patienten drabbats av eller behandlats för Ryggmärgskompression Datum för diagnos av Ryggmärgskompression Dialyskrävande njursvikt Ange om patienten drabbats av ryggmärgskompression. Ange datum för diagnosen. Ange om patienten drabbats av Dialyskrävande njursvikt. ifyllnad om Ryggmärgskompre ssion besvarad med Ja. Datum för diagnos av Dialyskrävande njursvikt Symptomgivande amyloidos Datum för diagnos av Symptomgivande amyloidos Venös Tromboembolism Datum för diagnos av Venös Tromboembolism Kompletterande information Ingen fortsatt uppföljning Ange datum för start av dialysen Ange om patienten drabbats av Symptomgivande amyloidos. Ange datum för diagnosen. Ange om patienten drabbats av Venös Tromboembolism. Ange datum för diagnosen. Utrymme för klinisk kommentar som t.ex. kan användas vid avvikande förlopp som inte kunnat beskrivas adekvat i formuläret. Max 200 tecken. Ingen fortsatt kvalitetsregisteruppföljning skall ske. Markeras om t e x patient flyttat utomlands eller inte längre vill registreras. Gäller endast om uppföljning inte är möjlig. ifyllnad om Dialyskrävande njursvikt besvarad med Ja. ifyllnad om Symptomgivande amyloidos besvarad med Ja. ifyllnad om Venös Tromboembolism besvarad med Ja. Version 0.2 2017-03-22 23

Uppföljning (3-års) Formulärtext Beskrivning Villkor/logik Ärendepanel Nuvarande status Åtgärd Beskriver ärendets status, t.ex. nytt ärende, påminnelse Bestämmer vad som skall ske med formuläret när Utfört klickas. Spara i register betyder att formuläret är klart och sparas direkt ner i registret och går inte via monitor på RCC. Kan ej fyllas i betyder att formuläret skickas tillbaka till monitor på RCC. Kommentar Personuppgifter Personnummer Efternamn Förnamn Kön Dödsdatum LKF I detta fält kan en dialog mellan inrapportören och monitor på RCC föras. Personnummer, inkl sekelsiffra. T.ex. YYYYMMDD NNNN befolkningsregister. befolkningsregister. befolkningsregister. befolkningsregister. befolkningsregister. monitor Ålder vid diagnos Beräknas automatiskt. monitor Uppgifter angående inrapportör och inrapporterande enhet Rapporteringsdatum Datum (ÅÅÅÅ-MM-DD LKF vid inrapportering Sätts av systemet, kan ändras. monitor Inrapp. enhet Enheten som den aktuella användaren är inloggad i. inloggningsuppgifter. Ej ändringsbart, sparas inte i registret. Inrapporterande sjukhus Sjukhuskod för inrapporterande enhet. Klinik Klinik kod för inrapporterande enhet. Inrapportör Namn på den person som hanterar aktuell inrapportering. Version 0.2 2017-03-22 24

Initierat av Monitors kommentar Ansvarig läkare inloggningsuppgifter. Ej ändringsbart, sparas inte i registret Namn på den person som hanterar aktuell inrapportering. inloggningsuppgifter. Ej ändringsbart, sparas inte i registret Används för monitors egna kommentarer och för att lagra inrapportörens eventuella kommentarer. Anges i klartext. Uppföljning ansvarig läkare Behandling ej given (inte obligatorisk) Om behandling ej given är ikryssad så ska Datum för senaste kontroll fyllas i. Given behandling Primärbehandling och eventuell underhållsbehandling i 1a linjens behandling kommer hämtas från 1- årsblanketten om det föreligger. Följande linjers behandlingar givna de 1a 3 åren efter diagnos skall fyllas i. En behandlingslinje är definerad som från start av behandling efter progress på förra behandlingen fram till progress och eventuellt byte av behandling. Definition av progress, se nedan. Minst en initial behandling är obligatorisk att ange annars måste behandling ej given kryssas i. Ansvarig läkare För behandlingen ansvarig läkare. Behandling ej given Kryssruta Behandling ej given (inte obligatorisk) Om behandling ej given är ikryssad så ska Datum för senaste kontroll fyllas i. Datum för senaste kontroll Har patienten avlidit ska dödsdatum anges som datum för senaste kontroll Datum för senaste kontroll ska vara obligatorisk om Behandling ej given är ifylld. Inga ytterligare variabler ska fyllas i efter Datum för senaste kontroll. Behandlingslinje, ange ordningsnummer Ruta att fylla i Melfalan Melfalan (Alkeran ) Cyklofosfamid Cyklofosfamid (Sendoxan ) Antracyklin Antracyklin (Adrimycin /Doxorubricin /Caelyx ) Bendamustin Högdosbehandling Mel 10D+ ASCT Alogen transplantation Version 0.2 2017-03-22 25

Radioterapi Kortikosterioider Talidomid Bortezomib Lenalidomid Carfilzoimib Imnovid Daratumumab Elotuzumab Kirurgi CHOP Ixazomib Annat medel Annat medel specificerat Datum för start av behandling Studie Specificera studie Avslutning av behandlingen Är behandlingen avslutad Orsak till avslutad behandling Annan händelse specificera Datum för avslutad behandling Thalidomide Velcade Revlimid Markera om annat medel använts. Då skall även följdfrågan nedan svaras på. Ange läkemedlets namn och om det givits initialt eller som tillägg. Här anges datum för start av behandling, omfattar även kortisonbehandling, radioterapi och operation. Ingår patienten i studie Ange studiens namn och kod. Svarsalternativ: 0=Nej 1=Ja Tillräcklig sjukdomskontroll: uppnådd respons (minst PR) alternativt stabil sjukdomskontroll utan att kriterierna för PR uppfyllts. Terapisvikt: progressiv sjukdom (PD) alternativt otillräcklig behandlings effekt utan att kriterierna för PD uppfyllts. 1-tillräcklig sjukdomskontroll 2-Terapisvikt 3-Toxicitet 4-Död 5-Annan händelse Allvarliga komplikationer Har patienten drabbats av eller behandlats för ryggmärgskompression, dialyskrävande njursvikt, symtomgivande amyloidos eller venös tromboembolism? Komplikation 1-ryggmärgskompression 2-dialyskrävande njursvikt 3-symtomgivande amyloidos 4-venös tromboembolism Är ej obligatoriskt enbart om och när komplikation inträffat. t om man svarat ja på komplikation Version 0.2 2017-03-22 26

Datum för diagnos Ingen fortsatt kvalitetsregisteruppföljning skall ske. Ange datum för diagnosen av komplikationen Ingen fortsatt kvalitetsregisteruppföljning skall ske. Markeras om t e x patient flyttat utomlands eller inte längre vill registreras. Gäller endast om uppföljning inte är möjlig. t datum om man komplikation besvarad med Ja Version 0.2 2017-03-22 27

Diagnoskriterier Asymptomatiskt myelom 1. M-komponent i serum >30 g/l och/eller 2. Klonala plasmaceller >10 % i benmärgsprov och eller 3. Monoklonala lätta kedjor i urin 0,5 g/dygn 4. Ingen myelomrelaterad organpåverkan Symptomatiskt myelom 1. M-komponent i serum >30 g/l och/eller 2. Klonala plasmaceller 10-60 % i benmärgsprov och eller 3. Monoklonala lätta kedjor i urin 0,5 g/dygn och 4. Tecken på ROTI (Related Organ or Tissue Impairment)* Hyperkalcemi* Njurfunktionsnedsättning* Anemi* Skelettförändringar (osteolytiska foci eller osteopeni med kompressionsfrakturer*) Förekomst av ROTI är avgörande för om myelomsjukdomen skall uppfattas som behandlingskrävande eller inte. I de riktlinjer som utformats av International Myeloma Working Group har man angivit gränsvärde för hyperkalcemi vid serumkalcium 2,75 mmol/l, njurfunktionsnedsättning vid kreatinin 173 µmol/l och anemi vid Hb 100 g/l. Dessa gränser skall dock inte uppfattas som absoluta. Avgörande är att organpåverkan bedöms vara sekundär till myelom och samtidigt så uttalad att behandling är motiverad. Solitärt skelettplasmocytom 1. Ingen M-komponent i serum och/eller urin (En liten M-komp (<30 g/l) kan ibland förekomma) 2. En enstaka skelettdestruktion orsakad av monoklonala plasmaceller 3. Benmärgsbild ej förenligt med myelom 4. Normal skelettröntgen för övrigt 5. Ingen myelomrelaterad organpåverkan (utöver den solitära skelettdestruktionen) Extraskelettalt plasmocytom 1. Ingen M-komponent i serum och/eller urin (En liten M-komp (<30 g/l) kan förekomma) 2. Extraskelettal tumör av monoklonala plasmaceller 3. Normal benmärg 4. Normal skelettröntgen 5. Ingen myelomrelaterad organpåverkan Plasmacellsleukemi 1. Plasmaceller >20% av leukocyter i perifert blod eller 2. Plasmaceller i perifert blod >2x10 9 /l Version 0.2 2017-03-22 28

Kriterier för respons och progressiv sjukdom CR = Komplett respons: Ingen påvisbar M-komp + negativ immunfixation i serum och urin och <5% plasmaceller i benmärg. Om immunfixation och/eller benmärgsundersökning inte utförts skall responsgraden rapporteras som VGPR även om den kliniskt uppfattats som CR. VGPR = Mycket god partiell respons: Minskning av S-M-komp med 90% och U- M-komp till <100 mg/24 tim + regress av ROTI PR = Partiell respons: Minskning av S-M-komp med 50% och U-M-komp med 90% eller till <200 mg/24 tim + regress av ROTI. Om FLC används för evaluering krävs 50% minskning av skillnaden mellan involverad och icke involverad FLC PD = Progressiv sjukdom: Endera av följande: i. 25% ökning av M-komp i serum (dock minst 5 g/l absolut ökning) och/eller urin (dock minst 200 mg/24 h absolut ökning), alternativt involverad FLC (dock minst 100 mg/l absolut ökning; gäller endast patienter utan mätbar M-komp i serum eller urin) ii. ökning av andelen plasmaceller i benmärg med 25% (dock minst 10 % absolut ökning) iii. tillkomst av nya eller säkerställd tillväxt av kända bendestruktioner eller mjukdelsplasmocytom iv. nytillkommen hyperkalcemi Version 0.2 2017-03-22 29