BRUKSANVISNING Infusion Workstation Base Primea Introduktion Base Primea är en arbetsstation avsedd dels för målkontrollerad infusion av anestetika i operationssalen och dels för andra läkemedel som skall infunderas enligt gängse infusionsmönster, dvs. med kontinuerlig flödeshastighet, bolus och induktions dos. Base Primea erbjuder narkosläkaren ett öppet system som han kan använda utan behöva ändra egna protokoll. Genom att kontrollera de sömngivande och smärtstillande effekterna kan han med precision och snabbhet anpassa narkosdjupet under operationens olika stadier. Målkontrollerad infusion av anestetika har studerats under mer än 20 år, många kliniska studier och publikationer har visat fördelarna med ett sådant sätt att administrera: förfinad kontroll av narkosen, möjlighet att snabbt göra förändringar, bättre patientanpassning och reducerad uppvakningstid. Base Primea har utformats för daglig användning, dess enkelhet och användarvänlighet innebär en arbetsstation som är lätt att använda och som försetts med det bästa av vad TCI kan erbjuda. Base Primea är ett öppet system; läkemedelsarkivet innehåller läkemedel som kan användas i TCI läge och för validerade farmakokinetiska modeller. Base Primea kan lätt uppgraderas och följer hela tiden med i anestesins utveckling och tillämpning. Liksom övriga Orchestra apparater, kan Basen Primea användas med sprutpumpar (Module DPS, Module DPS Visio) och volyminfusionspumpar (Module MVP) vilket ger en modullösning med hög flexibilitet. Unika egenskaper som Base Intensive har, t ex passning och växling mellan 2 infusionspumpar, kan även tillämpas med Base Primea. Utrustningen skall hanteras med stor varsamhet. Användaren måste kunna hantera apparaten på ett riktigt sätt och vara väl förtrogen med hur den skall användas. Innan apparaten tas i bruk skall bruksanvisningen läsas noggrant. Innehållsförteckning Base Primea Allmänt...2 Att tänka på i TCI läge...7 Bruksanvisnin...8 Säkerhet...27 Base Primea Prestanda...28 Base Primea Tekniska egenskaper...29 Att tänka på före användning...30 Riktlinjer och tillverkarens försäkran angående elektromagnetisk kompatibilitet...31 Underhållsrekommendationer...33 Drift på internt batteri...34 Tillbehör...34 Garantivillkor...35 Adressinformation...36
Base Primea Allmänt Farmakokinetiska modeller Base Primea är utformad för att infundera narkosmedel i målkontrollerat läge. I detta läge följer infusionspumpen en flödeshastighetsprofil för att snabbt nå inställd målkoncentration och sedan upprätthålla denna. Flödeshastighetsprofilen beräknas enligt följande farmakokinetiska modell. De farmakokinetiska modeller som är inkluderade i Base Primea har fastställts genom kliniska studier (se avsnittet om bibliografireferenser). En klinisk undersökning genomfördes för att välja ut de farmakokinetiska modeller som bäst passade klinisk praxis. Eftersom en farmakokinetisk modell matematiskt visar hur ett läkemedel distribueras och elimineras, blir den en uppskattning av verkligheten. Samtliga farmakokinetiska modeller som är inkluderade i Base Primea har tidigare validerats i olika kliniska studier. Syftet med dessa studier har varit att beräkna precisionen hos varje modell. Fel i en modell kan räknas ut med hjälp av följande formel: PE =100 x (C m -C p )/C p, där C m är den uppmätta koncentrationen och C p är den förutsagda koncentrationen. Utifrån detta värde beräknas MADPE. Det är medianvärdet av det absoluta PE värdet. De farmakokinetiska modeller som är inkluderade i Base Primea har visat sig ha ett MADPE < 30%. Alla farmakokinetiska modeller som är inkluderade Base Primea är 3-compartment modeller och kan se ut som följer: Infusion Flow k 21 k 13 V2 V1 V3 k 12 k 31 k 10 där: V1 är den centrala kammaren (huvudsakligen blod), V2 och V3 är var för sig snabba respektive långsamma distributionsvolymer, k ij representerar delningskoefficienterna som avgör med vilken hastighet läkemedlet rör sig från en kammare till en annan. K 10 är kroppens eliminering av läkemedlet. I denna modell är plasmakoncentrationen lika med läkemedelskoncentrationen i den centrala kammaren. Hjärnkoncentrationen är den uppskattade koncentrationen i 4:e kammare som representerar det organ där läkemedlet är verksamt. Denna kammare är i realiteten länkat till den centrala kammarent med delningskoefficient benämnd ke0. Denna kammare har ingen fysisk volym. Hjärnkoncentrationen och plasmakoncentrationen väger jämnt efter ett tag beroende på ke0 värdet. Värdet beror på läkemedlen och fastställdes genom kliniska studier som har jämfört plasmanivå (efter utjämning) och uppmätt effekt (huvudsakligen med EEG respons). - 2-1845-4_nu_base_primea_S_310510.doc
Farmakokinetiska modeller i Base Primea De farmakokinetiska modeller som inkluderats i Base Primea har inte utvecklats specifikt för Base Primea men de har fastställts och validerats genom omfattande kliniska studier. För mer information om de farmakokinetiska parametrarna hänvisas till det kliniska dokumentet. Följande farmakokinetiska modeller kan väljas med hjälp av läkemedelsarkivets programvara: Propofol Marsh 1991 Ref. 1 Propofol Schnider 1998, 1999 Ref. 2/3 V c 0.228 L * kg -1 4.27 L Remifentanil Minto 1997 Ref.4 5,1-0,0201 * (ålder - 40) + 0,072 * (LBM - 55) Sufentanil Gepts 1995 Ref. 5 14.3 L Alfentanil Scott et al.1987 Kapilla et al.1995 Ref. 6/7 2.19L K 10 (min -1 ) 0.119 0.443 + 0.0107 * (weight kg - 77) - 0.0159 * (LBM en kg - 59) + 0.0062 * (height - 177) [2,6-0,0162 * (ålder - 40) + 0,0191 * (LBM - 55)] / Vc 0.0645 0.0894 K 12 (min -1 ) 0.112 0.302-0.0056 * (ålder - 53) [2,05-0,0301 * (ålder - 40)] / Vc 0.1086 0.6540 K 13 (min -1 ) 0.0419 0.196 [0,076-0,00113 * (ålder - 40)] / Vc 0.0229 0.2090 K 21 (min -1 ) 0.055 [1.29-0.024 * (ålder - 53)] * [18.9-0.391 * (ålder - 53)] -1 [2,05-0,0301 * (ålder - 40)] / [9,82-0,0811 * (ålder - 40) + 0,108 * (LBM - 55)] 0.0245 0.1180 K 31 (min -1 ) 0.0033 0.0035 [0,076-0,00113 * (ålder - 40)] / 5,42 0.0013 0.0177 K e0 (min -1 ) 1.21 0.456 0.595-0.007 * (ålder - 40) 0.112 0.77 LBM: för män 1.1*Viktt-128(Vikt/längd) 2 för kvinnor: 1.07*Vikt-148(Vikt/längd) 2 Vikt i kg ; Längd i cm ; Ålder i år. Var särskilt uppmärksam vid användandet av Marsh och Schnider modellerna för propofol. Dessa två modeller leder till olika flödeshastighetsprofiler och den verkliga koncentrationen kan bli en annan med hänsyn till vilken modell man väljer. 1. Marsh White Morton Kenny. Pharmacokinetic model driven infusion of propofol in children. British Journal of Anesthesia 1991; 67: 41-48. 2. Schnider Minto Shafer Gambus Andresen Goodale Youngs. The influence of age on propofol pharmacodynamics. Anesthesiology 1999; 86: 184 190. 3. Schnider Minto Gambus Andresen Goodule Shafer Youngs. The influence of method of administration and covariates on the pharmacokinetics of propofol in adult volunteers. Anesthesiology 1998 ; 88 : 1170 1182. 4. Minto Schnider Egan Youngs Lemmens Gambus Billard Hoke Moore Hermann Muir Mandema Shafer. Influence of age and gender on the pharmacokinetics and pharmacodynamics of remifentanyl. Anesthesiology 1997; 86: 10-23. 5. Gepts, Shafer, Camu, Stanski, Woestenborghs, Van Peer, Heykants. Linearity of pharmacokinetics and model estimation of sufentanil. Anesthesiology 1995; 83: 1194-1204. 6. Scott J, Ponganis K, Stanski D. EEG Quantitation of narcotic effect: the comparative pharmacodynamics of fentanyl and alfentanil. anesthesiology 1985; 62: 234-241. 7. James C. Scott and Donald R. Stanski Decrease Fentanyl and Alfentanil dose requirements with age. A simultaneous pharmacokinetic and pharmacodynamic evaluation - The Journal Of Pharmacology And Experimental Therapeutics 1987; N 53855/1 Vol.240 n 1 1845-4_nu_base_primea_S_310510.doc - 3 -
Kontroll av koncentrationen i hjärnan Med Base Primea kan man kontrollera hjärnkoncentrationen. Denna kontroll skiljer sig från kontrollen av plasmakoncentration eftersom den medger överdosering av plasmakoncentrationen för att snabbt uppnå effekt på hjärnkoncentrationen. Innan man använder sig av hjärnkoncentrationsläget bör man bedöma om ett sådant överdosering passar in på patientens status. På ömtåliga patienter (ASA 3 eller 4) eller äldre patienter, måste kontrollen av hjärnkoncentrationen göras med största försiktighet. I TCI läge är det alltid bättre att titrera koncentrationen. Detta innebär att lämplig koncentration för din patient kan erhållas genom gradvis ökning av målkoncentrationen tills önskad effekt uppnåtts. Populationer TCI läge kan användas för vuxna patienter mellan 15 och 100 år. Man bör vara särskilt uppmärksam med Marsh modellen eftersom denna modell inte tar hänsyn till åldern i beräkningen. För patienter över 55 visade sig Schnider modellen vara mer lämplig. TCI läge kan användas för patienter mellan 30 och 200 kg, för sjukligt feta patienter validerades inte precisionen hos de farmakokinetiska modellerna och TCI lägen skall därför användas med största försiktighet. Utöver detta, vid programvarans version 3.2J, kan Schnider och Minto modellen, som är beroende av Lean Body Mass, inte väljas om patientens parametrar utgör ett BMI (Body Mass Index) på över 42 för manliga patienter och 35 för kvinnliga patienter. Eftersom de farmakokinetiska modellerna har fastställts statistiskt bör man alltid kontrollera flödeshastighetsprofilen innan infusionen påbörjas och kontrollera om profilen motsvarar den du skulle använda i ett icke TCI-läge. Kontroll av flödeshastighetsprofil Kontroll av plasma- och hjärnkoncentration I plasmakoncentrationsläge ser flödeshastighetsprofilen ut enligt nedan. Flödeshast. (max) Flödeshast. (min) Plasmakoncentrationsmål Plasmakoncentration Flödeshastighet Bolus dos I hjärnkoncentrationsläge ser flödeshastighetsprofilen ut enligt nedan: Flödeshast. (max) Flödeshast. (min) Plasmakoncentration Hjärnkoncentrationsmål Koncentration i hjärnan Flödeshastighet Stopp Bolus dos - 4-1845-4_nu_base_primea_S_310510.doc
Under inställning av målkoncentrationen visar alltid Base Primea den flödeshastighetsprofil som kommer att användas vid infusionen. Profilen motsvarar bolusdosen, min- och max flödeshastigheter för att uppnå målet. I vissa fall kan något av dessa värden ligga utanför rekommendationerna för läkemedlet. I detta fall visas motsvarande värde med orange färg. Man kan då besluta att minska målet eller att acceptera flödeshastighetsprofilen genom att bekräfta målet. Exempel på en målkonc. som innebär en större bolus än vad som angivits i läkemedelsarkivet. Bolus 60 mg Start Stop Equ För läkemedel som kan administreras i TCI läge, är gränser som leder till en orange display angivna i läkemedelsarkivet. Värdena kan modifieras för att anpassas till dina behov med hjälp av PC läkemedelsarkivets programvara. Rekommenderade spädningsgrader för läkemedel I TCI läge anpassas flödeshastigheten automatiskt så att målkoncentrationen uppnås och upprätthålls. För bästa precision bör flödeshastigheten överstiga 1 ml/h. Flödeshastigheten beror på läkemedlets spädningsgrad, vilket målvärde som bestämts samt infusionens längd (när balans råder, är flödeshastigheten nära clearance av läkemedlet). Vad beträffar standardinfusioner gäller att ju mer utspätt ett läkemedel är desto högre flödeshastighet. Om min. målet skall uppnås i Base Primea beror på läkemedlets spädningsgrad och beräknas automatiskt. För att kunna ställa in en låg målkoncentration rekommenderas att spädningen anpassas. Standard läkemedelsarkiv innehåller följande spädningar. Propofol : 1 % och 2 %, Remifentanil : 5 till 50 µg/ml, Sufentanil : 0,05 till 5 µg/ml, Alfentanil: 50 till 500 µg/ml. Värdena kan anpassas efter hur du använder läkemedelsarkivets programvara på din PC. 1845-4_nu_base_primea_S_310510.doc - 5 -
Standardkonfiguration Antal pumpar i TCI (Module DPS) Totalt antal pumpar (Module DPS och Module MVP) Tillgängliga läkemedel i TCI Farmakokinetiska modeller Koncentrationer Spädningar TCI Läge Värden som ger en varning i flödeshastighetsprofilen. (värdena kan ändras med Druglib programvara) Precision (felprocent i den beräknade koncentrationen i levererad volym ) Alfentanil - Propofol - Remifentanil - Sufentanil Alfentanil: Scott Propofol: Marsh / Schnider Sufentanil: Gepts 2 8 Remifentanil: Minto Alfentanil: 0.01 500 ng/ml Propofol: 0-15 µg/ml Sufentanil: 0-3 ng/ml Remifentanil: 0-20 ng/ml Alfentanil: 50 to 500 μg/ml max Propofol: 1 and 2 % Remifentanil: 50 µg/ml max Sufentanil: 5 µg/ml max Plasmakontroll Hjärnkoncentrationskontroll TCI View (simuleringsläge) Alfentanil: Induction dose > 50 µg Bolus > 50 µg Flow rate > 0.01 µg/min Propofol: Induktionsdos > 2,5 mg/kg Bolus > 50 mg Flödeshastighet > 15 mg/kg/h Remifentanil: Induktionsdos > 1 µg/kg Bolus > 1 µg/kg Flödeshastighet > 2 µg/kg/mn Sufentanil: Induktionsdos > 2µg/kg Bolus > 50 µg Flödeshastighet > 1 µg/kg/h + 5 % - 6-1845-4_nu_base_primea_S_310510.doc
Att tänka på i TCI läge När Base Primea är sammankopplad med Module DPS sprutpumpar kan den användas för att administrera anestetika i TCI för kontroll av plasma- eller hjärnkoncentrationen. Vilka läkemedel som kan administreras i TCI finns angivna i läkemedelsarkivet. I standard läkemedelsarkivet anges administrering av Propofol, Sufentanil, Remifentanil och Alfentanil i TCI. Förinställda värden härrör från experternas bedömningar i medicinska publikationer. De skall betraktas som vägledning och måste noggrant kontrolleras före användning så att de passar din specifika kliniska tillämpning. Alla övriga läkemedel kan administreras i kontinuerligt läge i ml/h eller genom inställning av mängd/vikt/volymhastighet. Base Primea skall endast användas av narkosläkare eller utbildad sjuksköterska som är väl förtrogna med dess användning. Base Primea skall användas i anestesimiljö där nödvändig utrustning finns för patientens säkerhet som t ex övervakningsutrustning och ventilatorer. De farmakokinetiska modellerna av ett läkemedel har fastställts för patienter utan tidigare administrering av detta läkemedel. Innan infusion i TCI-läge görs, kontrollera att patienten inte fått någon medicinering med det planerade läkemedlet. När man använder Base Primea för att administrera anestetika i TCI, bör man alltid titrera koncentrationen genom att gradvis höja målkoncentrationen tills lämplig effekt uppnåtts. Man bör också alltid kontrollera den flödeshastighetsprofil, som kommer att tillämpas och bekräfta denna. För varje ändring av målet visar Base Primea bolusvärde och min- och max infusionsflödeshastigheter till patienten. Eftersom de farmakokinetiska modellerna fastställts statistiskt måste du själv avgöra om flödeshastighets-profilen överensstämmer med den du skulle tillämpa i ett icke TCI-läge. Ett TCI läge för simulering finns tillgängligt för användare som inte känner till läkemedelsinfusion i TCI lägen. I detta läge administrerar användaren anestetika på det sätt som de är vana vid. Kontinuerlig flödeshastighet och bolusdos kan ställas in varefter Base Primea visar beräknade koncentrationer, både plasma- och hjärnkoncentration. Genom att använda detta läge kan användarna bestämma plasma- och hjärnkoncentration kopplad till deras aktuella kliniska tillämpning. Efter träningsperioden kan användaren ställa in koncentrationen direkt antingen i plasmaläge eller i hjärnkoncentrationsläge. När en pump infunderar i TCI läge skall den aldrig kopplas bort eftersom pumpen kontrolleras av Base Primea. Om den kopplas bort, ljuder en larmsignal. När en pump infunderar i TCI läge kan kontrolltangenterna inte användas med undantag av: STOP knappen för att avbryta infusionen Knappen för att tysta larmet PÅ/AV knappen Om Base Primeas TCI-läge avbryts av någon anledning, så rekommenderas att infusionen återupptas för samma patient med samma läkemedel endast i icke-tci-läge, följande de doser som angivits av SPK (Sammanfattning av Produktkaraktäristik) för läkemedlet. 1845-4_nu_base_primea_S_310510.doc - 7 -
Bruksanvisnin Installation av Modules* på Base Primea * Module DPS, Module DPS Visio, Module DPS +, Module MVP, Module MVP + Orchestra Batteriet bör laddas helt eller delvis vid mottagandet av apparaterna eller efter långvarig lagring för att undvika att batteriet laddas ur i förtid. Tänk på stabiliteten hos Base Primea när fler pumpar används. Från och med den 4:e Modulen, måste Baseen utrustas med en Multifix för full stabilitet. (se «tillbehör» sidan 34). Base Primea kan nätanslutas eller drivas på batteri (röd indikatorlampa lika larm, normalt är Base Primea nätansluten). Obs: anslut apparaten så ofta som möjligt till nätet för laddning av pumparnas och Basens batterier. 1. Anslut elkabeln till Base Primea och till nätet. Indikatorlampan för nätdrift tänds. 2. Installera de olika pumparna på Base Primea eller på annan redan installerad Pump och vrid låsvredet till låst position. Att använda tangentbord och vred Val och modifiering av parametrar Val och modifiering av parametrar görs med hjälp av vredet och valtangenter på tangentbordet. Använd vredet för att gå från en parameter till en annan. För att välja en parameter, tryck ner vredet eller tangenten. Använd vredet för att ändra ett värde för en vald parameter. För att bekräfta ändringen, tryck ner vredet eller tangenten. Symboler Val och modifiering av parametrar Bekräfta parametrar och gå till nästa bild. Lämna en parameter eller bild utan att spara ändringar. Bekräfta ett val eller värde under ändring. Övriga funktioner På- och avstängning av pumpens strömförsörjning. Fästpunkt för Modul Låshandtag Låst läge Symboler Övriga tillgängliga funktioner Val av specifika funktioner i infusionslägen hos Module DPS Olåst läge Tillgång till programmering för passning och växling mellan 2 infusionspumpar med Module DPS. Tillgång till information om infusionstryck och godkända justeringar av tryckgränser. Låser tangentbordet på Base Primea. Tillgång till historiska data. Tillgång till VAL menyn. Visar parametrarna i läkemedelsarkivet. 3. Snabbkontroll: se protokoll sidan 27. Genomför detta test före användning eller om apparaten inte använts på länge. Testet innebär en fullständig larm- och säkerhetskontroll. Välkomstbi Tyst alarm. När Base Primea startas för första gången skall följande information fyllas i: SJUKHUSETS NAMN AVDELNING SPRÅK Confirm parameters, next screen Om nödvändigt välj språk I språkmenyn med hjälp av vredet. - 8-1845-4_nu_base_primea_S_310510.doc
Base Primea - Symboler och färgkoder Infusionslägessymboler Plasmakoncentration (Symboler) Färg: plasmakoncentrationen visas alltid med gul färg (grafiskt och numeriskt). Förkortning: Cp 3.7 Streckad linje Hur koncentrationen utvecklas under de följande 15 minuterna visas med denna kurva när målkoncentrationen ändras och man kan då se koncentrationsförloppet om den nya målkoncentration är bekräftad. Efter bekräftelsen finns den streckade linjen kvar på skärmen så att man kan kontrollera att koncentrationerna följer den förutsagda Fyllda kurvor Hjärnkoncentration (Symboler) Färg: hjärnkoncentrationen visas alltid med blå färg (grafiskt och numeriskt). Förkortning: Ce 3.0 Bolus Stop Min Max Ändra målkonc. Flödeshast. profil motsvarande den nya målkoncentrationen TCI View mode (Symboler) I detta läge kan man ändra flödeshastigheten och administrera en bolusdos. Base Primea beräknar sedan plasma- och hjärnkoncentrationerna. I detta läge är färgkoderna desamma som i TCI läge (gult för plasmakoncentration, blått för hjärnkoncentration). Hur koncentrationerna utvecklas om målkoncentrationera bekräftas Fyllda kurvor (gula och blå) visar hur koncentrationen utvecklas efter induktionsdosen. Övriga symboler Transport (Symboler) I transportläget kan man koppla bort de pumpar som infunderar i TCI läge om patienten behöver transporteras. Under transporten skall kontinuerlig flödeshastighet vara inställd på pumparna. När pumparna åter ansluts till Base Primea, kan pumparna fortsätta i föregående TCI läge. Symboler Typ av module Tom spruta om 15 minuter (visas på den numeriska displayen, eller på den grafiska displayen för en pump). Hjärnkoncentration avslutad: man kan ändra när hjärnkoncentrationen skall avslutas. Basenhet Primea visar då tiden det tar för att uppnå den koncentrationen (beräknad på koncentrationen i hjärnan) om infusionen avbryts. För att komma direkt till en specifik pump, för att ändra läge eller för att visa både grafiska och numeriska parametrar för ett speciellt läkemedel. Infusionslägessymboler för icke TCI läge Kontinuerligt läge Ändra den vertikala skalan eller tidsskalan. Varje gång denna symbol visas måste en bekräftelse göras direkt på Pumpen. Infunderar med kontinuerlig flödeshastighet. Module DPS Orchestra (Symboler) Module MVP Orchestra Bolus Symboler Modulstatus: (Symboler) Programmera och aktivera Bolus kan göras när en pump infunderar kontinuerligt eller efter administrering av en induktionsdos. Infusion Paus Induktionsdos + kontinuerligt läge Alarm (Symboler) I detta läge kan man ställa in en sekvens: bolusdos som följs av kontinuerlig flödeshastighet för induktionsfasen. Module DPS Orchestra väntar på växling vid passning och växling mellan 2 pumpar Stopp vid en målkoncentration inställd på 0. Grafiska symboler Base Primea visar grafiska kurvor som motsvarar beräknade plasma- och hjärnkoncentrationer. 1845-4_nu_base_primea_S_310510.doc - 9 -
Start av Modul DPS Orchestra När Base Primea är nätansluten, kan Module DPS Orchestra startas från sitt eget tangentbord genom att tangenten trycks ner eller från Base Primean genom att trycka ner tangenten. När Base Primea drivs på sitt batteri, kan Module DPS Orchestra startas från sitt eget tangentbord genom att trycka ner tangenten. Symboler Detta gäller vid start av Module DPS Orchestra Pumpen kan startas från Base Primea eller från pumpens tangentbord. Pumpen kan endast stängas av från sitt tangentbord. - 10-1845-4_nu_base_primea_S_310510.doc
Påbörja infusionen 1. Sätt PÅ Basen genom att trycka ner tangenten. 2. Lägg in patientdata: Vikt, Ålder, Kön och Längd måste anges eftersom dessa används vid farmako-kinetiska modeller. 3. Tryck för att bekräfta. A VDELNING NAMN FÖRSTA NAMN PATIENTKOD SÄNG NR Klicka för att ange patentvikten Innan man väljer pump kan man med hjälp av vredet ändra parametrarna i protokollet om så behövs. När man valt pump, måste sprutfabrikat och läkemedelsnamn bekräftas på pumpen. Använder man Diprivan förfylld spruta, välj BD Plastipak. VÄLJ PUMP Modell Läge Max flödeshast. Max plasma konc. VÄLJ PUMP Symboler för patientbilden: S BMI Funktioner Patientkod Patient ID med en kod bestående av 30 tecken. Säng/rum nummer Säng/rum ID med en kod bestående av 30 tecken. Patientens vikt Vikten måste anges vid val av ny patient. Värdet används när flödeshastigheter och volym beräknas efter vikt. Från 250 g till 1 kg, 10 g stegökningstakt Från 1 till 10 kg, 100 g stegökninstakt Från 10 till 250 kg, 1 kg stegökningstakt. Patientens ålder Inställning från 1 till 23 månader, stegökningstakt 1 månad. Inställning från 2 till 150 år, 1 år stegökningstakt. Patientens kön Man Kvinna Patientens längd: från 0,20 till 2,50 m, 1 cm stegökningstakt. Beräknad kroppsyta. Body Mass Index. 4. Välj ett protokoll med hjälp av vredet eller genom att trycka ner den gröna tangenten vid protokollet. Protokollet innehåller följande parametrar: Läkemedlets namn, Spädning, Farmakokinetisk modell (se restriktioner under avdelningen Populationer, INGET på sidan 4), Lägen (plasma, hjärn-konc. eller simulering), Max flödeshastighet, Max plasma koncentration (i hjärn- konc. läge) eller tid för att nå målkonc. (i plasmakonc. läge). PROTOKOLLVAL Modell Max flödeshast. Max plasma konc. Upprepa samma procedur för nästa läkemedel. Det finns ingen förutbestämd plats för läkemedel, man kan administrera läkemedel i TCI från vilken modul (pump)position som helst. Använd alltid samma infusionspump för varje läkemedel för att minska risken för fel. Tryck ned tangenten för att lufta slangen efter det att sprutfabrikatet bekräftats och innan läkemedlets namn bekräftas på pumpen. 6. Ställ in målkoncentrationen: Använd vredet för att öka eller minska målkoncentrationen. När målet ställts in, beräknar Base Primea motsvarande flödeshastighetsprofil, som skall användas för att nå målet. Bolusdos, min. och max mängd / vikt / volymhastighet visas liksom koncentrationskurvan. Den prickade linjen visar hurkoncentrationen utvecklas om infusionen påbörjas. 7. Upprepa samma procedur för nästa läkemedel. 8. Påbörja infusionen. När målen ställts in påbörjas infusionen i TCI-läge genom att man trycker ner motsvarande START tangent. Bolus Stop Min Max Bolus Stop Min Max 5. Välj infusionspump för varje läkemedel genom att trycka ned motsvarande tangent. 1845-4_nu_base_primea_S_310510.doc - 11 -
Ändra målkoncentration 1. Tryck ner tangenten som avser den koncentrationen som skall ändras. Byta infusionsläge 7. Välj pump med tangenten. Bolus Stop Min Max TOTAL INFUSED SCALE 2. Ställ in en ny önskad koncentration med hjälp av vredet. Dose (mean) 3. Tryck ner vredet eller tangenten för att bekräfta. Ändra induktionstiden I plasmaläge kan man ändra induktionstiden från 1 till 60 minuter. Tiden motsvarar den tid det tar att nå önskad målkoncentration. Den kan ställas in protokoll-menyn eller i valmenyn efter det att motsvarande pump valts. Spädn. Modell Läge Max flödesh. Induktionstid VÄLJ PUMP Induktionstid : Farmakokinetisk modell : Max flödeshastighet : Display interactions Ändring av tiden i protokollmenyn. Ändring av tiden i valmenyn. Tiden måste ändras innan infusionen påbörjas. Byte av spruta 8. Tryck ner tangenten. Tillgängliga lägen visas. 9. Välj läge. Continuous Loading dosis Programmed bolus TCI Titta TCI Plasma TCI Effect Icke tillgängliga lägen Tillgängliga lägen TCI View-, TCI Plasma- och TCI Hjärnkoncentrationslägen är tillgängliga endast för Propofol, Remifentanil, Sufentanil och Alfentanil. TCI-lägen är inte tillgängliga om administrering av läkemedel påbörjats i icke TCI läge, eftersom koncentrationen då inte beräknats av Basen. Vill man börja med ett konventionellt infusionsläge, bör man använda TCI View läge eftersom det då är möjligt att när som helst växla till plasma - eller hjärnkoncentrationsläge. Vid byte från: Hjärnkoncentration till plasmakoncentration, är plasmakoncentrationsmålet lika med hjärnkoncentrationsmålet. Plasmakoncentration till hjärnkoncentration, är målkoncentrationsmålet lika med aktuell plasmakoncentration. När larmet för tom spruta ljuder, måste sprutan bytas: 1. Tag bort den tomma sprutan. 2. Installera en ny spruta. 3. Bekräfta sprutfabrikatet på pumpen. 4. Lufta slangen, om så behövs, med tangenten. 5. Bekräfta läkemedlet på pumpen eller ändra spädningen innan läkemedlet bekräftas. 6. Påbörja infusionen med START tangenten på Base Primea. Baseen beräknar sedan adekvat mängd läkemedel som skall infunderas för att behålla föregående koncentration. - 12-1845-4_nu_base_primea_S_310510.doc
Påbörja infusionen utan protokoll 1. Välj INGET i protokolllistan. 9. För att växla till ett TCI Läge, PROTOKOLLVAL tryck ned tangenten på Base Primea och välj läge genom att trycka ned motsvarande tangent Kontinuerlig TCI View TCI Plasma TCI Hjärnkonc. INGET eller använd vredet. 2. Sätt PÅ Module DPS direkt på pumpen eller från Base Primea genom att trycka ned motsvarande tangent. 3. Bekräfta sprutfabrikatet på pumpen. 10. För att välja en farmakokinetisk modell, för att ställa in parametrar relaterade till läget, som t ex max plasmavärde eller tiden för att uppnå önskad koncentration, tryck ner tangenten. Induktionstid : Farmakokinetisk modell: Max flödeshastighet : Max plasma koncentration : Displayväxlingar 4. Välj läkemedel genom att trycka ner tangenten vid motsvarande pump. 11. Tryck när du är klar. 12. Tillvägagångssättet för att ändra målkoncentrationen är detsamma som när man använder ett protokoll. Bolus Stop Min Max 5. Välj läkemedel i läkemedelsarkivet med hjälp av vredet LÄKEMEDEL? Perfusionstid : Dos (nästa 15 min) : TOTALT INFUND. SCALE mean). Enter för läkemedelsarkiv 6. Ange läkemedelsspädning i sprutan. 7. För att påbörja kontinuerlig infusion, ställ in mängd/viktvolymhastighet och bekräfta flödeshastigheten på pumpen. 8. För att välja ett annat infusionsläge (induktionsdos, bolus), tryck ned tangenten och studera avsnittet om infusion i icke- TCI läge. Ange den utspädda läkemedelsdosen 1845-4_nu_base_primea_S_310510.doc - 13 -
TCI View läge I detta läge kan man ändra inställningarna för mängd/vikt/volymhastighet och bolusdos. Base Primea beräknar plasma- och hjärnkoncentrationerna. Växla till TCI View läge: 1. Gå direkt till motsvarande pump. Continuous 2. Tryck ned tangenten. 3. Välj TCI View. TCI View TCI Plasma TCI Hjärnkonc. 4. Ändra flödeshastigheten och / eller bolusdosen. Vid modifiering av flödeshastigheten beräknar och visar Base Primea (prickad linje) koncentrationsförloppet om denna flödeshastighet påbörjas. 5. Påbörja infusionen genom att bekräfta flödeshastigheten (med vredet). Se avsnittet om inställningar för att aktivera bekräftelse av flödeshastigheten på pumpen. Dos ( 15 min) : TOTALT INFUND. 6. För att påbörja en bolus, ställ in dosen som skall infunderas. Base Primea beräknar effekten av dosen när dosen ändras. 7. Tryck ned Starta Bolus för att infundera motsvarande dos. TOTALT INFUND. SCALE SCALE mean) START BOLUS Man kan när som helst växla från TCI View läge till kontroller av plasmaeller hjärnkoncentrationerna. Base Primea upprätthåller då automatiskt aktuell koncentration. Detta läge är ett simuleringsläge där man kan administrera läkemedel i konventionella lägen (kontinuerligt, bolus). Genom att beräkna motsvarande plasma- och hjärnkoncentrationer kan man se korrekt koncentrationsnivå. Efter träningsperioden kan man sedan direkt använda TCI läget med sina egna målkoncentrationsvärden. - 14-1845-4_nu_base_primea_S_310510.doc
TCI infusion - uppföljning Den grafiska uppföljningsbilden är förinställd. För att byta till numerisk bild, tryck ner Numerisk bild Bilden visar följande information: Koncentration: Cp och Ce, Aktuell flödeshastighet i ml/h och aktuell mängd/- volymhastighet, Total volym och infunderad dos sedan starten, Dos och genomsnittlig flödeshastighet för nästa 15 minuter för att upprätthålla aktuell målkoncentration. Tryck två gånger byta till grafisk bild. för att Gå direkt till en pump Från den grafiska eller den numeriska bilden kan man gå direkt till en pump genom att Aktuella värden Totalt infund. : Dos (15 min) : Aktuella värden Totalt infund. : Dos (15 min) : tangenten. Infusionshistorik För koncentrationshistorik, tryck ner tangenten. Hela förloppet visas automatiskt. För att titta på en specifik tidsperiod måste man justera tidsfönstret (längden på historiken som skall visas) och/eller tiden. I den här bilden visas följande om man trycker ner motsvarande tangent: koncentrationskurvorna för ett läkemedel, händelseförteckning för ett läkemedel, flödeshastighetsprofil för ett läkemedel, volymprofil för ett läkemedel. Historik för ett läkemedel trycka ner tangenten. Värdena visas både grafiskt och numeriskt. Uppvakningskoncentrationen kan ställas in direkt från den här bilden. Dos ( 15 min) : TOTALT INFUND. SCALE mean) Koncentration Justera tiden för kurvans förflyttning och visning av motsvarande numeriska data. I det övre fönstret visas värdena numeriskt motsvarande den tid som valts: beräknad koncentration, ändring av målkoncentration, flödeshastighet i ml/h. Patient? Datum och tidsfönster slut Flödeshastighet Ställ in tiden för att visa motsvarande flödeshastighet. Patient? Datum och tidsfönster slut Volym Ställ in tiden för att visa motsvarande infunderad volym (i perioder om en timme). Patient? Totalt visat Datum och tidsfönster slut Händelseförteckning Patient? Larm, förlarm och ändringar av önskad TCI-koncentration finns upptagna i händelseförteckningen. Target : 3.50 ng/ml 1845-4_nu_base_primea_S_310510.doc - 15 -
Spara ett protokoll 1. För att komma igång snabbare bör man spara sina egna protokoll. Man trycker då ner tangenten och väljer Spara Protokoll med hjälp av vredet. 2. Protokollparametrarna motsvarar de TCI parametrar som används för närvarande. 3. På bildens vänstra sida visas aktuella TCI värden för de båda pumparna i TCI läge. Kontrollera värdena innan du sparar. AUTONOMY MAINTENANCE TIME CHANGE CUSTOMISATION SAVE PROTOCOL EXIT Save current configuration for fast startup SAVE CONTEXT Select the place where to store data Name : Keep current name Model : Minto Induction time : FLASH Max Flow Rate : 1200 ml/h Tryckgräns vid ocklusion För att ställa in tryckgräns vid ocklusion: 1. Välj först pump med zoom tangenten. 2. Tryck ner tangenten. 3. Ställ in tryckgränsen med vredet. 4. Tryck eller när gränsen valts. Time scale adjustment Pressure limit DPS funktioner kan aktiveras från den här bilden. Se bruksanvisningen för Module DPS. Model : Marsh Induction time : FLASH Max Flow Rate : 1200 ml/h CANCEL 4. Namnge protokollet genom att trycka ned eller behåll aktuellt namn. För att ange ett nytt namn, använd vredet och välj bokstäver från tangentbordet. MI TT PROTOKOLL RADERA ALLT OK ANNULLERA 5. Välj platsen där protokollet skall sparas med tangenterna eller vredet (för att ersätta ett protokoll, välj detta). SPARA INNEHÅLL Välj plats för lagring av data Name : MY PROTOCOL Modell : Minto Induktionstid : FLASH Max Flödeshast. : 1200 ml/h Modell : Marsh Induktionstid : FLASH Max Flödeshast. : 1200 ml/h ANNULLERA När nästa fall påbörjas kommer det nya protokollet att föreslås. - 16-1845-4_nu_base_primea_S_310510.doc
Transportläge Innan man kopplar bort pumpen för transport av en patient måste man ställa om pumpen till transportläge. I detta läge ställs pumpen in på kontinuerlig flödeshastighet och TCI kan återupptas när pumpen åter kopplats in. Återanslutning efter transport Pumpen kan återanslutas efter transport. Om Base Primea är avstängd/av, kommer Base Primea att sättas PÅ automatiskt. Dessutom kommer de patientdata som lagrats i pumpen automatiskt att föras över till Base Primea. Tryck ner tangenten i den grafiska eller numeriska displayen på Base Primea och tryck sedan för att komma till bilden för transport. Transportläge Tryck OK för att ställa om pumparna till transportläge. I annat fall tryck ner LÄMNA. Efter återinkoppling kommer Base Primea automatiskt att på nytt integrera alla historiska data som är nödvändiga för att kunna fortsätta i TCI läge. Återställa TCI Återställning pågår Annullera Kontinuerlig flödeshastighet föreslås för pump i TCI läge. Flödeshastigheten är i jämvikt när jämvikt råder mellan de 3 compartment (kamrarna). Innan pumparna kopplas bort kan man ställa in den flödeshastighet som skall gälla under transporten. Base Primea beräknar därefter koncentrationsutvecklingen under transportfasen. För att ändra flödeshastigheten, tryck ner motsvarande tangent eller använd vredet och bekräfta för visning av den nya koncentrationskurvan. Prev. tgt Använd Använd Prev. tgt Prev. tgt Använd Använd Om pumpar återansluts till en Base Primea, som redan infunderar andra läkemedel, kommer patientdata att kontrolleras. Om dessa avviker, visas ett meddelande att ta bort TCI eller att överföra patientdata från pumpen till Base Primea. För varje pump visar Base Primea de TCI data som var aktiva före bortkopplingen. Välj sedan TCI läge för att fortsätta TCI och tryck ner (skall göras för varje pump). Före bortkoppling : Mode : TCI Plasma Återställa TCI Val av läge för återställning: Pumparna växlar sedan automatiskt till TCI läge. Mål konc. 2.80 mg/ml Prev. tgt När koncentrationsutvecklingen stämmer, tryck ner Apply tangenten. Pumpen kan sedan kopplas bort. Prev. tgt Klar för urkoppling Klar för urkoppling Prev. tgt Flödeshastigheten kan justeras direkt på pumpen under transporten. Alla ändringar lagras i pumpen och motsvarande koncentration beräknas efter återinkoppling. 1845-4_nu_base_primea_S_310510.doc - 17 -
ICKE-TCI infusion Läkemedelsprogrammering och infusionsstart Programmera ett läkemedel: 1. Välj pumpnummer med tangenten. 2. Välj eller bekräfta installerad spruta. 3. Välj eller bekräfta läkemedel. 4. Ställ in infusionsparametrarna. 5. Påbörja infusionen. Obs: för att förbättra infusionsstarten bör man lufta infusionsslangen tills en droppe visar sig. Val av spruta Sätt PÅ pumpen: Läkemedel? Justering av parametrar och infusionsstart Förinställda värden är de vanliga värdenena som finns definierade i läkemedelsarkivet. Ange läkemedelsdos 1. Kontrollera att rätt läkemedel finns i sprutan för vald pump. 2. Bekräfta eller ändra, om så behövs, läkemedlets spädningsgrad i sprutan. 3. Bekräfta eller ändra, om så behövs, mängd/vikt/volymhastigheten så att den överensstämmer med den administrering man önskar eller välj lämpligt administreringsläge med tangenten. 4. Påbörja infusionen genom att trycka ner tangenten på pumpen. 1. Installera en spruta. 2. Välj och bekräfta sprutan på Module DPS Orchestra (Se bruksanvisningen för Module DPS Orchestra ). Obs: Den blinkande symbolen påminner dig om att val av spruta och bekräftelse måste göras från tangentbordet på Module DPS Orchestra. Val av läkemedel Obs: Symbolen och START visas omväxlande för att påminna dig om att infusionen startas genom att du trycker ner tangenten på pumpen. Ändring av flödeshastighet samt information under infusionen Infusionshastigheten i vald pump kan ändras från Base Primea. Hastighet (i ml/h) kan ändras från pumpens tangentbord. Information om hastigheten uppdateras automatiskt på Base Primea. Enter för att komma till läkemedelsarkiv 1. Vid val av läkemedel kan du få tillgång till läkemedelsarkivet. 2. Välj läkemedel i alfabetisk ordning från listan eller från familjenamnet. Man kan när som helst plocka fram förprogrammerade läkemedels inställningar från arkivet genom att trycka ner tangenten. övre gränser vanliga värden inedre gränser ImportantViktigt: Base Primea innehåller ett integrerat läkemedelsbibliotek. Före användning måste behörig personal kontrollera att vanliga läkemedelsvärden överensstämmer med det protokoll som används. Innan man börjar använda Base Primea är det absolut nödvändigt att noga läsa bruksanvisningen för Drug Lib för att ändra eller bekräfta läkemedelsparametrarna. Flow rate programmation För att ändra infusionshastigheten från Base Primea: 1. Välj pump genom att trycka ner tangenten. 2. Tryck ner tangenten eller vredet. 3. Ändra flödeshastigheten med vredet. 4. Tryck ner tangenten eller vredet för att bekräfta ändringen. 5. Tryck ner på pumpen för att bekräfta den nya flödeshastigheten. Om man, under ändring av hastigheten på Base Primea, trycker ner tangenten, kommer initialvärdet att visas. Se avsnittet om Valmöjligheter för att hoppa över bekräftelse av flödeshastigheten på Modulen (pumpen). Observera följande vid byte av spruta: det senast valda läkemedlet samt koncentration föreslås som förinställda, om valt läkemedel inte ändras, ackumuleras den totala infunderade volymen i programmeringsbilden för den valda pumpen. - 18-1845-4_nu_base_primea_S_310510.doc
Infusionslägen Kontinuerligt läge Kontinuerligt läge är det förinställda läge som Base Primea använder. Bolusläge Programmering och aktivering av Bolus när en pump infunderar kontinuerligt eller efter injicering av en induktionsdos. 1. Välj pump genom att trycka ner tangenten. 2. Tryck ner tangenten för att få tillgång till bilden för olika lägen. 3. Välj Bolusläge. 4. Ställ in den bolusdos som skall infunderas samt även tiden. Volymen som skall infunderas liksom flödeshastigheten (i ml/h) av Module DPS Orchestra beräknas automatiskt på nytt. 5. Kontrollera parametrarna för bolus. 6. Påbörja bolus med START ikonen. Vid förprogrammering, välj LAGRA ikonen för att bekräfta lagring av parametrar. När bolusdosen levererats, återgår Module DPS Orchestra till ursprungligt läge (stopp eller infusion), programmerade parametrar lagras om ny programmering görs. Induktionsdos + kontinuerligt läge Programmering och start av induktionsdos följt av kontinuerlig flödeshastighet är möjliga efter det att läkemedel valts och innan infusionen påbörjas. 1. Välj pump och läkemedel. 2. Tryck ner tangenten för att få tillgång till bilden för olika lägen. 3. Välj Induktionsdos + Kontinuerligt läge. 4. Ställ in induktionsdosen liksom tiden. Volymen som Module DPS Orchestra skall infundera liksom infusionshastigheten (i ml/h) beräknas automatiskt på nytt. 5. Ställ in den flödeshastighet som skall upprätthållas. 6. Påbörja infusion av induktionsdosen med START ikonen. Man kan när som helst avbryta infusion av induktionsdosen genom att trycka ned STOPP tangenten på Module DPS Orchestra eller med STOPP ikonen på Base Primea. Den kan återupptas med hjälp av START ikonen. I slutet av infusionen av induktionsdosen, infunderar Module DPS Orchestra med programmerad upprätthållande flödeshastighet. Använder man ett läkemedel som inte kräver någon inställning för administrering (om min. och max spädning är desamma och dessutom den spädning som är typisk), visar Base Primea automatiskt bilden för induktionsdos. Viktigt: Tillgång till OAVBRUTEN, BOLUS, INDUKTIONSDOS + OAVBUTET läge kan låsas eller låsas upp av användaren med en kod tillgänglig från summeringsskärmen. Inställning av infusionstryck och display Programmering av tryckgräns och aktivering vid tryckfall görs direkt från Base Primea för en Module DPS Orchestra. För att tillämpa dessa funktioner på pumparna hänvisas till bruksanvisningarna för Module MVP Orchestra eller Module DPS Orchestra. För att ställa in tryckparametrar från Base Primea: 1. Välj pump genom att trycka ner tangenten. 2. Tryck ner tangenten för att få tillgång till inställningsbilden: Time scale adjustment Tryckgräns Det är också möjligt att ändra gränsen för trycklarm, antingen i läget för 3 förinställda tryckgränser eller i läget med en variabel gräns beroende på hur Module DPS Orchestra konfigurerats. Infusionsstopp För att avbryta infusionen, tryck ner tangenten på Module DPS Orchestra eller Module MVP Orchestra. Avstängning av pumparna Om ingen pump infunderar kan pumparna stängas av genom att trycka ner tangenten på Base Primea eller genom att trycka ner tangenten på pumpen. När en pump infunderar på Base Primea, stängs pumparna av genom att trycka ner tangenten på Module pumpen längre än 2 sekunder. Avstängning av Base Primea Avstängning av Base Primea görs genom att trycka ner Vissa meddelanden kan visas vid avstängning. tangenten. 1845-4_nu_base_primea_S_310510.doc - 19 -
Passning och växling mellan 2 infusionspumpar Att använda sig av passning och växling mellan 2 infusionspumpar kan särskilt rekommenderas om man vill undvika avbrott i infusionen, t ex vid infusion av kardiovaskulära läkemedel eller läkemedel med kort halveringstid. Passning och växling mellan 2 infusionspumpar kan användas för alla läkemedel utom de i TCI läge. Princip Passning och växling mellan 2 infusionspumpar innebär att man ansluter 2 pumpar som skall infundera antingen efter varandra med samma läkemedel som administreras på samma sätt eller samtidigt med samma läkemedel och med flödeshastigheter som du själv valt. Om man har olika koncentrationer av samma läkemedel, görs beräkningen av flödeshastigheten (i ml/h) automatiskt så att ordinerad dos respekteras. Installationen av de två sprutorna kan göras samtidigt endast om sprutan i pump nummer två har validerats efter det att två-pumpsinfusion aktiverats. Det är obligatoriskt att trycka ner PRIME/BOLUS tangenten på den pump som befinner sig i aktivt läge för att förbättrade prestanda vid tvåpumpsinfusioner. Om den andra sprutan installeras senare skall du, för att växlingen skall avslutas, förprogrammera en förlarm «växling ej klar» som informerar dig mellan 5 minuter och 1 timme innan infusionen med den första sprutan är avslutad. Rekommendationer vid användandet av passning och växling mellan 2 infusionspumpar Dessa rekommendationer är OBLIGATORISKA vid infusion på hemodynamiskt instabila patienter. Installation av Orchestra infusion arbetsstation Installation av passning och växling mellan 2 infusionspumpar Placera Base Primea i samma nivå eller lägre än patienten Använd Module DPS endast från position 1 till position 6. Sprutor som skall användas Anpassa sprutstorleken till den valda flödeshastigheten: flödeshastighet <0.5 ml/h: 5 och 10 cc spruta 0.5 ml/h<flödeshastighet<1 ml/h: 5,10 och 20 cc spruta flödeshastighet>1ml/h: alla sprutstorlekar e.g. 5, 10, 20, 50/60 cc Utgå från sprutförteckning för Module DPS. Upp till 24 timar innan infusionen startas Kontrollera alltid att vald spruta överenstämmer med den installerade sprutan Säkerställ att infusionssetet inte är kopplat till patient vid luftning (priming) Lufta (prima) tills en droppe syns i änden på infusionsetet. Anslutning till patient Använd set/katetrar som kräver liten luftningsvolym och reducera compliance Envägsventiler får användas men inte antisifoneringsventiler (anti hävert). (öppet tryck kan generera fördröjning av infusionen) Var noga med att respektera de varningsföreskrifter som gäller vid kontinuerlig infusion av vasoaktiva läkemedel (tillhörande accessväg, undvik injetionsavbrott ).. - 20-1845-4_nu_base_primea_S_310510.doc
Programmera passning och växling mellan 2 infusionspumpar 1. Programmera ett läkemedel från bibliotek på en pump. Om så behövs, ställ in infusionsparametrarna och påbörja infusionen. 2. Tryck ner tangenten för at komma till bilden för val av pump som skall associeras. e. När programmering av passning och växling mellan 2 infusionspumpar är klar, visas läkemedelsnamnet och VÄXL meddelandet växelvis på Module DPS. När programmeringen är klar, kan flödeshastigheten ändras när som helst. VÄXL MENY Varning före växling 3. Sätt på den pump som skall associeras: antingen från Base Primea med tangenten. eller direkt på Module DPS och välj numret på den pump som skall associeras med tangenten. 4. Installation av sprutan på pump för växling: a. Installera sprutan innehållande samma läkemedel som den som programmerats under passning och växling. b. Välj och bekräfta sedan sprutfabrikat. Om sprutan installeras senare på pumpen som man skall växla till, ställ in tiden innan infusionen är avslutad på den pump som skall växlas ifrån (från 5 minuter till 1 timme) så att inte förlarmet utlöses för att växlingen inte är klar. EJ KLAR VÄXL MENY Ändring av flödeshastighet c. Meddelandet PRIME Kontrollera att patienten inte är ansluten till sprutan visas på Base Primea. På Module DPS Orchestra, visas PRIME meddelandet växelvis med läkemedelsnamnet. Tryck ned PRIME/BOLUS tangenten på Module DPS för att komma till luftningsläge (PRIME meddelandet visas på Module DPS). Tryck en gång till på PRIME/BOLUS tangenten och håll den nertryckt för att lufta. Lufta tills en droppe syns i änden på infusionsslangen. Viktigt: se till att patienten inte är ansluten till sprutan under luftningsfasen. EJ KLAR LUFTA kontrollera att patienten inte är ansluten till sprutan VÄXL MENY d. Bekräfta läkemedlet genom att trycka ner tangenten på Module DPS. Ändra koncentrationen om så behövs. 1845-4_nu_base_primea_S_310510.doc - 21 -
Meny för passning och växling mellan 2 infusionspumpar Aktiverar man fältet med hjälp av vredet får man tillgång till denna meny. Följande bild visas: Med manuell växlingsavstängningning stoppas en av pumparna. Tryck tangenten. Följande bild visas: PÅBÖRJA VÄXLING INFORMATION ANNULLERA VÄXLING AVSLUTA MANUELL VÄXLING? MANUELL VÄXLING Aktivera varning före växling LÄMNA JA NEJ Cancel 2 channel relay PÅBÖRJA VÄXLING Genom att aktivera fältet med vredet påbörjas växlingen samtidigt som den första pumpen stannar. ANNULLERA VÄXLING Med denna funktion kan man annullera passnings- och växlingsläget för pump i passnings- och växlingsläge. (Pump nr 2). TILLGÅNG TILL MANUELL VÄXLING Genom att använda denna funktion kan man samtidigt styra de båda pumparna som är involverade i växlingsprocessen. Man har tillgång till funktionen endast om varning före växling har valts. Exempel: Välj JA med vredet. 2 min Före växling VÄXL MENY Varning före växling I detta exempel godkänns manuell växling med en «varning före växling» vid 1.0 ml innan infusionen är avslutad, dvs. 2 minuter före växling vid en flödeshastighet av 21,0 ml/h. Aktiverar man manuell växling med vredet, visas följande bild.: Programmering av flödeshastighet Följande kan styras från tangentbordet på Base Primea: att starta, att stoppa eller ställa in flödeshastigheten för de båda pumparna. - 22-1845-4_nu_base_primea_S_310510.doc
Historik Base Primea lagrar infusionsdata i 96 timmar, även efter det att apparaten är avstängd eller frånkopplad från elnätet. Under den tiden kan du: definiera ett observationsfönster från 1 till 96 timmar i 1-timmes steg, välja datum och tid för observationsfönstret. Data uppdateras var tionde sekund eller varje gång man använder funktionen. Om man vill kan man snabbt få tillgång till information om infusionerna som administrerats till patienten avseende doser, infunderade volymer och flödeshastigheter för varje läkemedel liksom vätskebalans (t ex vid personalbyte). Obs: Om fler pumpar (t ex passning och växling mellan 2 infusionspumpar) infunderar samma läkemedel, kommer Base Primea automatiskt att uppdatera läkemedels-historiken. Obs: Allt efter hur länge behandlingen pågår och antalet pumpar som är installerade på Base Primea, är det möjligt att få tillgång till de senaste 4 patienternas historik (om inga infusioner pågår). Med tangenten får man tillgång till valmenyn för olika historiska händelser. Observera att om en eller flera tidigare programmerade pumpar kopplats bort från Base Primea, kommer deras historiklogg att återställas när de återansluts till Base Primea. Tillgång till historiska data Med nedtryckning av tangenten får man tillgång till översiktsbilden för de volymer och doser som infunderats per läkemedel för vald tidsperiod. Vätskebalans Observationsfönster Observationsfönster slut datum och tid Händelseförteckning 28/05/2003 13h19:13 DOPAMIN FLÖDESHASTIGHET 3.00 ml/h 10.4 ml Modifiering av infusion Föregående Nästa Välj patient LÄMNA Datum- och tidsfönster slut Tryck ned tangenten, ger tillgång till information avseende varje läkemedel. Ackumulerad dos- och volymhistorik Om man i översiktsbilden för infunderade doser och volymer aktiverar valet «vätskebalans» kommer man till översiktsbilden för tillförsel och utsöndring. Startdatum Från To Slutdatum INPUT Total DPS Total MVP Ytterligare IV infusioner Enteral feeding Annat OUTPUT Urin Perspiratio Sekretion Annat TOTAL BILAN TOTAL EXIT Välj slutdatum SPARA BALANS Varje segment representerar 1 timme. Värdet som visas i sista segmentet avser värdet vid tidpunkten för observationen. Flödeshastigheter - historik Infusion modification Man kan lagra 24 balanser (t ex.: lagring av en balans var 4:e timme under 96 timmar). Lagring av vätskebalans medger ny inställning av dosering och infunderad volym per läkemedel. Man kan sedan utvärdera mängderna infunderade läkemedel under en period motsvararande perioden för vätskebalansen. Obs: Vätskebalansen måste börja och sluta hela timmar (t ex. : 16 h 00). Date and time window end 1845-4_nu_base_primea_S_310510.doc - 23 -
VAL meny Tryck ner för att komma till följande display: VALMENY BATTERIDRIFT UNDERHÅLL ÄNDRAT TID ANPASSNING SPARA PROTOKOLL LÄMNA Via de olika valen i den här bilden får man tillgång till följande: driftstid på batteri, underhåll, ändra tid, anpassning, skärmprint, display och detaljerad utskrift. EXIT return to previous screen Driftstid på batteri Fältet ger tillgång till batteriinformation för Pumparna och Base Primea. Exempel: ANPASSNINGS meny Fältet ger tillgång till anpassning av Base Primea olika konfigurationer: KONFIGURATION INTERFACE KONFIG. KONTRAST KOD Lösenord för avancerad konfiguration UNDERHÅLLS meny Fältet ger tillgång till serienummer och datum för nästa underhåll för Pumpar och Base Primea. Exempel: KONFIGURATION AV GRÄNSSNITT meny Fältet ger tillgång till: Användargränssnitt konfig. Visa sjukhusbild Namn/flödeshastighet blinkande display Meny för ändring av tid Fältet ger tillgång till ändring till sommartid. Exempel: Visa välkomstbild vid start Med detta val kan man definiera den första välkomstbilden på Base Primea och visa flödeshastighet omväxlande med läkemedelsnamn på Module DPS. KONTRAST meny Fältet ger tillgång till: Kontrastinställning Ställ in kontrasten med vredet. OK för att bekräfta. LÄMNA för att annullera. SAMPLE Text 1 SAMPLE Text 2 SAMPLE Text 3 SAMPLE Text 4 SAMPLE Text 5 SAMPLE Text 6 medger kontrastinställning av displayen på Base Primea. - 24-1845-4_nu_base_primea_S_310510.doc
MENY FÖR AVANCERAD KONFIGURATION Denna option är skyddad. Man har tillgång till menyn endast efter det att man angivit koden 00123 med hjälp av vredet. Se avsnittet om lösenord för ändring av koden. I anpassningsmenyn kan man aktivera eller inaktivera vissa infusions-lägen och funktioner hos Base Primea. I menyn kan du konfigurera Base Primea med avseende på dina specifika behov. Alla ändringar aktiveras när maskinen stängs av och sedan sätts på igen. I enlighet med vad som är praxis på din avdelning ger fältet tillgång till följande: AVANCERAD KONFIGURATION GODKÄNNA AKTIVERA 4. Välj pump/ar där vikten skall ändras genom att trycka ner tangenten för varje pump. Pumpen/pumparna identifieras med denna symbol. Följande bild visas: Aktiverar programmerat bolusläge Aktivering av infusionsläge Förprogrammerad bolus Induktionsdos TCI View läge TCI plasma läge TCI effekt läge. Alla dessa lägen är aktiva som standardinställning och för att inaktivera något läge tar man bort krysset i motsvarande ruta. Protokoll optioner Aktivera eller inaktivera protokollbilden genom att kryssa i «TCI protokoll». Protokollen är aktiva som standardinställning. Vill man inte ha den bilden skall man låta bli att kryssa för valet. I så fall har man inte längre tillgång till protokollen. Godkänna eller inte godkänna att spara protokoll: vill du skydda ditt protokoll, tag bort krysset för optionen. I detta fall är det inte möjligt att spara ett nytt protokoll. Särskilda anpassningsfunktioner Ändra patientvikten Optionen är inte aktiv som standardinställning eftersom TCI infusions lägen inte är kompatibla med ändring av en patients vikt under infusionsprocessen. Aktivering av optionen inaktiverar samtliga TCI funktioner. Vid icke TCI-användning kan denna optionen aktiveras. Vad gäller specifika infusionsprotokoll kanske läkaren måste ta hänsyn till viktvariationer hos patienterna för att antingen justera infunderade flödeshastigheter (ml/h), eller infusionen beroende på en ny viktinställning (exempel: µg/kg/min) utan att avbryta infusionen. Funktionen berör endast läkemedel som valts från Base Primea med en administrering där patientens vikt beaktats. Hur man ändrar patientens vikt under infusionen: 1. Gå tillbaka till bilden för «patient identifiering»: 2. Ändra patientens vikt med hjälp av vredet. 3. Bekräfta genom att trycka ner tangenten. Följande bild visas: I exemplet (ändring av patientens vikt) «prioritet 5.10 ml/h» kommer en aktivering av fältet att generera en ny beräkning av mängd/vikt/volymhastighet som är nödvändig med hänsyn till aktuell flödeshastighet i ml/h. Vid aktivering av fältet«prioritet 5.99 µg/kg/min» genereras en ny beräkning av flödeshastigheten som är nödvändig med hänsyn till aktuell mängd/vikt/volymhastighet i µg/kg/min. Modifiera läkemedelsarkiv Man kan modifiera läkemedelsarkivet direkt från Base Primea och ändra inställningarna. 1 Val av läkemedel: Arkiv: Primea Författare : FRESENIUS 2 Modifieringar Koncentration Dos Bolus Induktionsdos Arkiv : Primea Författare: FRESENIUS Analgetikum Tillgång till funktionen medges endast under förutsättning att ingen patient valts och infusioner har avbrutits. Bekräftelse på Module pumpen I icke TCI-läge kan man tvinga fram bekräftelse av vilken flödeshastighet som helst på motsvarande aktuell pump. Funktionen är inte aktiverad som standard. Detta innebär att Pumpen automatiskt tar hänsyn till varje modifiering av flödeshastigheten på Basen. Visa kvarvarande volym Aktivera funktionen för visning av återstående volym in sprutan. Supervisor läge I detta läge är Base Primea inte aktiv och alla ändringar måste göras på Module pumparna. 1845-4_nu_base_primea_S_310510.doc - 25 -
Anslutning av Base A Med denna funktion kan man ansluta en Base A till en Base Primea och övervaka upp till ytterligare 8 Pumpar. För att gå från översiktsbilden på Base Primea till översiktsbilden på Base A, tryck ner tangenten. Funktionen kan inte aktiveras när pumparna infunderar i TCI läge. Läkemedel som infunderas från Base A integreras i historiken för Base Primea. Obs: Ändring av flödeshastigheten från Base A görs direkt på pumpen. Anslutning av Base A till Base Primea görs genom RS232 port No 1 med lämplig RS232 kabel. RS232 port No 1 Användning av streckodsläsare Val av läkemedelsnamn och administrering kan göras direkt från etiketter fastsatta på sprutan med en streckkodsläsare. Etikettutskrift görs med Drug'Bar programvara. Se bruksanvisningen för denna programvara. Spädningsformat i förhållande till dos/volym Med denna funktion kan man fylla i spädning och ange läkemedelsdos samt den volym som skall administreras. Zooma bild vid sprutbyte Optionen finns för att underlätta ändring av spädningen efter ett sprutbyte. När sprutan bytts ut, kommer bekräftelsen av sprutfabrikatet på pumpen automatiskt att medföra att motsvarande pump zoomas in så att ändring av spädningen kan göras innan läkemedlet bekräftas. Seriell port och skrivare 3 RS232 portar finns på Base Primea. De kan anpassas till specifika applikationer. För fler detaljer, vänligen kontakta Fresenius Vial återförsäljare. Lösenord Medger ändring av lösenord. VÄXLINGSOPTIONER Optionen är skyddad och tillgänglig endast efter det att koden 00123 har angivits med vredet. Enligt vad som är praxis på din avdelning, kan men aktivera eller inaktivera följande funktioner: Växlingskonfiguration Pumpväxling godkänd Manuell växling godkänd Aktivera eller inaktivera pumpväxling Ange läkemedelsdos Aktiverad option Mängd/vikt/volymhastighet 1 ml/h Enter för tillträde till läkemedelsarkiv Inaktiverad option Me denna funktion kan man, i bilden för läkemedelsprogrammering, visa överensstämmelsen mellan en flödeshastighet på 1 ml/h och motsvarande mängd/vikt/volymhastighet i den enhet man valt. Automatisk visning av historiska perioder Med denna funktion kan man automatiskt se doser och volymer som infunderats under fördefinierade tidsperioder (4h, 8h, 12h och 24h) efter det att den senast vätskebalansen lagrats. Exempel: balans var 8:e timme. Vätskebalansen lagras kl. 08.00. Avläsning görs kl. 16.30: de doser och volymer som visas motsvarar de doser och volymer som infunderats mellan kl 08.00 och 16.00. Funktionen är inte aktiverad i standardinställningen men kan aktiveras, speciellt för intensivvård, dock inte i TCI läge. Anestesihistorik UTSKRIFTS meny I denna meny kan man skriva ut detaljer eller sammanfattning av historiska data Doser Totala volymer/1 timme Flödeshastighetskurvor Läkemedelslistor Man kan också skriva ut läkemedelsparametrar från arkivet. Val av de data som skall skrivas ut görs i enlighet med den bild du befinner dig i. Skrivaren är ansluten till isolerad seriell port märkt med symbolen Om man har tillgång till dessa optioner eller inte beror på vilken version av Base Primea man har. Kan väljas när Base Primea används i operationssalen för visning av TCI historik. TCI interaktiv I Base Primea finns en interaktiv algoritm mellan hypnotika och opiater. Dessa algoritmer publicerades av Leiden Gruppen (se kliniskt dokument), och speciellt av Dr Vuyk eftersom de validerats på en specifik population (unga kvinnor) och för gynekologisk kirurgi. Optionen är inte aktiverad i standardinställningen. - 26-1845-4_nu_base_primea_S_310510.doc