SCHEDA TECNICA PRODUKTDATABLAD 0086 EURO DEFI PADS CARATTERISTICHE TECNICHE - TEKNISKA EGENSKAPER RADIOTRASPARENTI RÖNTGENTRANSP.

Transkript

1 EURO DEFI PADS Piastre monouso multifunzione, per defibrillazione, cardioversione sincronizzata, stimolazione cardiaca transcutanea e monitoraggio ECG, provviste di connessione diretta a cavi e defibrillatori. Per le loro caratteristiche tecniche garantiscono una bassa impedenza ed una ridotta soglia di stimolazione, con un ottima adattabilità al paziente. Tra le versioni per adulti sono disponibili anche modelli con cavo e connettore fuori dalla busta e modelli con pad radiotrasparenti. Tutti i modelli non contengono lattice. Serie Serie Indicazioni d uso (peso del paziente) Indikation för användning (patientvikt) Materiale di supporto Stödjande material Larghezza dell anello adesivo Bredd hos fästring Superficie totale (per ogni piastra) Total area (för varje elektrod) Area attiva (per ogni piastra) Aktiv area (för varje elektrod) Materiale conduttivo Konduktivt material Gel elettroconduttore Elektrokonduktivt gel Lunghezza del cavo (*) Kabellängd (*) Connessione Anslutning Compatibilità Kompatibilitet Q.tà di scariche tollerate x max intensità Max antal urladdningar x Maximal energi Conformità alla normative (****) Uppfyller bestämmelser (****) Multifunktions defibrilleringselektroder av engångstyp för defibrillering, synkroniserad elkonvertering, transkutan hjärtstimulering och EKG-övervakning med direktanslutning till kablar och defibrillatorer. Tack vare sina tekniska egenskaper garanteras en låg impedans och låg stimuleringströskel med en mycket bra följsamhet gentemot patienten. Modellerna avsedda för vuxna finns även med anslutning utanför påsen ( färdigkopplad ) och i röntgentransparent utförande. Produkterna är fria från Latex. CARATTERISTICHE TECNICHE - TEKNISKA EGENSKAPER Adulti - Vuxen RADIOTRASPARENTI RÖNTGENTRANSP. CAVO FUORI BUSTA FÄRDIGKOPPLAD Pediatriche - Barn > 25kg > 25kg > 25kg < 25kg FOAM medicale, spessore 1 mm Medicinskt SKUM, tjocklek 1 mm 1,3 cm 1,3 cm 0,7cm 1,6 cm 148 cm² 148 cm² 136 cm² 75 cm² 95 cm² 95 cm² 100 cm² 40 cm² Lamina di metallo Metallaminat Gel adesivo conduttivo a bassa impedenza Häftande, ledande gel med låg impedans 120 cm (**) 100 cm 120 cm 120 cm (***) Connettore antishock di sicurezza o a clip, a seconda dei modelli Säkerhets antichock- eller clipsanslutning, beroende på modell Vedi lista di compatibilità Se kompabilitetslista 50 x 360 J 50 x 360 J 50 x 360 J 50 x 130 J Direttiva Direktiv 93/42/CEE (dispositivi di classe IIB - klass IIB apparater); ANSI/AAMI: DF-80; IEC/EN: , ; ISO: (*) Applicabile solo ai modelli con cavo Gäller endast modeller med kabel (**) Ad eccezione del modello F7965, che ha il cavo da 100 cm Utom för modellen F7965, som är försedd med en 100 cm kabel (***) Ad eccezione del modello F7965P, che ha il cavo da 50 cm Utom för modellen F7965P, som är försedd med en 50 cm kabel (****) Si raccomanda di utilizzare il prodotto con apparecchiature che soddisfino i requisiti delle seguenti norme - Det rekommenderas att produkten används med apparater som uppfyller följande bestämmelser: ANSI/AAMI: DF-80 ; IEC/CEI/EN: , BR4B - P. 1/7

2 CARATTERISTICHE ELETTRICHE - ELEKTRISKA PRESTANDA Descrizione - Description EURO DEFI PADS ANSI/AAMI:DF-80 Impedenza ai piccoli segnali in AC Växelströmsimpedans små signaler Impedenza ai grandi segnali in AC Växelströmsimpedans - stora signaler Combinazione di rumore interno e instabilità dell offset Kombinerat internt brus och offsetinstabilitet Tensione residua dopo la 4 sec. Offsetspänning 4 sekunder efter defibrillering Rigidità dielettrica corrente di 7,5 kv Dielektrisk styrka läckström vid 7.5 kv Tensione continua di offset Offsetspänning likström < 200 ohm < 2000 ohm < 3 ohm < 3 ohm < 20 μ V < 150 μ V < 350 mv < 400 mv < 250 μ A < 250 μ A < 10 mv < 100 mv Confezionamento primario Enhetsförpackning Confezione di vendita Försäljningsförpackning Immagazzinamento Lagring Scadenza Utgångsdatum CONFEZIONAMENTO - PACKAGING 1 coppia in busta di polietilene e alluminio termosaldata 1 par i en försluten påse tillverkad av polyetylen och aluminium 10 coppie in scatola di cartone (5 coppie per la serie Pediatriche ) 10 par i en wellåda (5 par för serien Barn ) Conservare in luogo asciutto, con temperatura compresa tra +5 C e +30 C Lagras torrt vid en temperatur mellan +5 C och +30 C Riportata sulla confezione (24 mesi dalla data di produzione) Anges på förpackningen (24 månader efter produktionsdatum) ALCUNE FOTOGRAFIE A TITOLO ESEMPLIFICATIVO NÅGRA FÅ MODELLER VISAS SOM EXEMPEL F7950 Serie ADULTI Serien VUXEN F7952P Serie PEDIATRICHE Serien BARN F7751 Serie ADULTI RADIOTRASPARENTE Serien VUXEN RÖNTGENTRANSPARENT F7955W Serie ADULTI CAVO FUORI BUSTA Serien VUXEN FÄRDIGKOPPLAD BR4B - P. 2/7

3 LISTA DI COMPATIBILITA - KOMPABILITETSLISTA Casa Costruttrice Fabrikat Modello Modell Serie - Serie Adulti Vuxen Radiotrasp. Cavo f. busta Rtg-transp. Färdigkoppl. Pediatriche Barn Connettore Anslutning Philips Laerdal Medical Agilent Philips Zoll Medical Corp Heartstream ForeRunner I AED modell E, S,EM Heartstart FR1 AED modelli-modeller XX, XX, XX Heartstart FR2 AED modelli-modeller M3840A, M3841A HeartStart FR2 AED, con modulo ECG-med EKG-modue, modelli-modeller M3860A, M3861A CodeMaster modelli-modeller M1722A/B, M1723A/B, M1724A, M2475B (con cavo-med kabel Philips M3507A e adattatore-och elektrodadapter ) HeartStart MRx (con cavo-med kabel Philips M3508A) Heartstream/HeartStart XL modello-model M4735A (con cavo-med kabel Philips M3508A) Heartstream/HeartStart XLT modello-model M3500B (con cavo- med kabel Philips M3508A) Heartstart 4000 modello-modell M5500B (con cavo-med kabel Philips M3508A) ZOLL PD 1200 ZOLL PD 1400 ZOLL PD 1600 ZOLL PD 1700 ZOLL PD 2000 ZOLL SERIE M ZOLL SERIE E LIFEPAK 9 connettore- anslutning QUICK-COMBO LIFEPAK 10 LIFEPAK 12 LIFEPAK 15 Medtronic-Physiocontrol LIFEPAK 20 LIFEPAK 500 LIFEPAK 1000 LIFEPAK CR PLUS Osatu Bexen REANIBEX-200 REANIBEX-700 Cardioline ELIFE 700 F7950 F7750 F7950W F7950P (1) F7951 F7751 F7951W (2) F7951P F7952 F7752 F7952W (2) F7952P (1) F7950P F7950W F7750 F BR4B - S. 3/7

4 Agilent Hewlett Packard CODEMASTER 100 CODEMASTER XE CODEMASTER XL CODEMASTER XL+ HEARTSTREAM XL e-och XLT, con cavo-med kabel M3507A F7953 F7753 F7953W F7953P Laerdal Medical HEARTSTART 4000 Schiller Esaote FRED FRED TELE DEFIGARD DG 1002 DEFIGARD DG 3002 DEFIGARD DG 2000 EDOS MDF SAED MDF II TEC- 7621G con cavo-med kabel JC-755V TEC- 7631G con cavo-med kabel JC-755V TEC con cavo-med kabel JC-755V TEC con cavo-med kabel JC-755V TEC con cavo-med kabel JC-755V TEC con cavo-med kabel JC-755V TEC con cavo-med kabel JC-755V TEC con cavo-med kabel JC-755V TEC con cavo-med kabel JC-755V TEC con cavo-med kabel JC-755V TEC con cavo-med kabel JC-755V AED-10 (Adattatore pediatrico-pediatrisk adapter Welch Allyn U ( Welch Allyn 3 ) AED-20 (Adattatore pediatrico-pediatrisk adapter Welch Allyn U ( 3 ) PIC-30, PIC-40, PIC-50 CARDIOAID 200B CARDIOAID 200 Innomed CARDIOAID 100 CARDIOAID XL+ CARDIOAID XL CARDIO AID LS S&W CARDIO AID MC CARDIO AID MC+ Dräger CARDIOLOG 2000 Fiab ST-3 (Elettrostimolatore cardiaco transtoracico Transtorakal elektrisk hjärtstim.) Schiller FRED EASY DEFIGARD DG 4000 DEFIGARD DG 5000 DEFIGARD DG 6002 F7954 F7754 F7954W F7954P F7955 F7755 F7955W F7955P F7956 F7756 F7956W F7956P BR4B - S. 4/7

5 Cardiac Science Ge CU Medical Systems, inc POWER HEART POWER HEART G3 POWER HEART G3 PLUS POWER HEART G3 PRO AED AED PRO PARAMEDIC CU-ER1 F7957 F7757 F7957W F7957P F7958 F7758 F7958W Vedi sotto Se nedan F7958PL PARAMEDIC CU-ER2, CU-ER3 F7958P (1) PARAMEDIC CU-ER5 con cavo-med kabel ER-5 OA03 F7958P (1) PARAMEDIC CU-ERT F7959 F7759 F7959W Vedi sotto Se nedan CU Medical Systems, inc I PAD NF1200 F7959PL Cmos Drake FUTURA F7959P (1) Metrax Primedic HEARTSAVE AED HEARTSAVE AED-M HEARTSAVE 6 HEARTSAVE 6S DEFIMONITOR XD TEC-2200 (SERIE-SERIES) con cavo-med kabel JC-765V TEC-2300 (SERIE-SERIES) con cavo-med kabel JC-765V TEC-7600 (SERIE-SERIES) con cavo-med kabel JC-765V TEC-7700 (SERIE-SERIES) con cavo-med kabel JC-765V TEC con cavo-med kabel JC-765V TEC con cavo-med kabel JC-765V TEC con cavo-med kabel JC-765V TEC con cavo-med kabel JC-765V TEC con cavo-med kabel JC-765V TEC con cavo-med kabel JC-765V TEC con cavo-med kabel JC-765V F7960 F7760 F7960W F7960P (1) F7961 F7761 F7961W F7961P BR4B - S. 5/7

6 Marquette GE Esaote Weinmann MARQUETTE 1250 FIRST RESPONDER MARQUETTE 1500 FIRST RESPONDER MARQUETTE RESPONDER 2000 senza cavo utan kabel GE cod MARQUETTE RESPONDER 3000 MDF TEC-8250 TEC-8251 MEDUCORE EASY F7962 F7762 F7962W F7962P F7963 F7763 F7963W F7963P F7964 F7764 F7964W F7964P Cardiaid CARDIAID CT0207 F7965 F7765 F7965W F7965P Corpuls CORPULS 3 F7966 F7766 F7966W F7966P Defibtech LIFELINE F7967 F7767 F7967W F7967P FRED EasyPort Schiller ARGUS PRO LifeCare AT-101 Easy Laerdal Medical Medtronic-Physiocontrol CAVI-KABEL LAERDAL MEDICAL REF (fornito, ad esempio, con i seguenti defibrillatori medföljer t. ex. följande defibrillatorer: MRx, FR (serie-serie), XL) REF REF (fornito, ad esempio, con i seguenti defibrillatori medföljer t. ex. följande defibrillatorer: HeartStart3000) CAVO-KABEL PHYSIOCONTROL REF (fornito, ad esempio, con i seguenti defibrillatori medföljer t. ex. följande defibrillatorer: LIFEPAK 12) F7970 F7770 F7970W F7970P F7971 F7771 F7971W F7971P BR4B - S. 6/7

7 F7972 F7772 F7972W F7972P Marquette GE CAVO-KABEL GE MEDICAL SYSTEMS REF (fornito, ad esempio, con i seguenti defibrillatori medföljer t. ex. följande defibrillatorer: CARDIOSERV) ( 1 ) Non utilizzare con i defibrillatori totalmente automatici (AED) Använd inte tillsammans med helautomatiska defibrillatorer (AED) ( 2 ) E' disponibile anche in versione pediatrica; per la compatibilità consultare la colonna del modello pediatrico standard Modeller anpassade för barn finns; för kompabilitet hänvisas till kolumnen för modellen Barn ( 3 ) Nelle applicazioni pediatriche, l utilizzo delle piastre senza l adattatore riduttore di energia indicato può risultare pericoloso Vid användning på barn kan användandet av elektroderna utan den angivna energireduceringsadaptern vara farligt. OLTRE AI MODELLI EURODEFIPADS DI CUI SOPRA, SONO DISPONIBIL ALTRI MODELLI DI PIASTRE DESTINATI ALLA SOLA STIMOLAZIONE CARDIACA UTÖVER EURODEFIPAD-MODELLERNA FINNS YTTERLIGARE ELEKTRODER AVSEDDA FÖR EXTERN HJÄRTSTIMULERING F7951/STIM F7951P/STIM Zoll Medical Corp ZOLL serie M (solo versioni con stimolatore) M SERIEN (endast versioner med stimulering) Innomed TEC con cavo-med kabel JC-755V TEC con cavo-med kabel JC-755V CARDIOAID 200B F7955/STIM F7973 Medtronic-Physiocontrol CAVO-KABEL PHYSIOCONTROL REF FIAB garantisce la compatibilità delle piastre con i modelli di dispositivi (defibrillatori, monitor defibrillatori,defibrillatori stimolatori, stimolatori) o cavi sopra riportati con i relativi connettori originali o clip. Si raccomanda comunque la verifica della compatibilità delle piastre con il defibrillatore in uso, con particolare riguardo al suo connettore o al connettore di eventuali adattatori o cavi di estensione utilizzati; ove non specificato diversamente, l'utilizzo di adattatori o cavi di estensione potrebbe compromettere la funzionalità delle piastre. FIAB raccomanda di seguire sempre le indicazioni da parte dei costruttori dei defibrillatori in materia di elettrodi pediatrici e loro utilizzo. I marchi e i nomi commerciali presenti nel documento sono proprietà dei rispettivi produttori. FIAB garanterar kompabiliteten hos elektroderna med de ovan nämnda apparaterna (defibrillatorer, defibrilleringsmonitorer, defibrilleringsstimulatorer, stimulatorer) eller adapterkablar med motsvarande originalanslutningar eller clips. Det rekommenderas hur som helst att kompabiliteten hos elektroderna kontrolleras med den använda apparaten, speciellt med hänsyn till anslutningen av apparaten, adapterkabeln eller förlängningskabeln; om inte annat angivits kan användandet av adaptrar och förlängningskablar äventyra funktionen hos elektroderna. FIAB rekommenderar att tillverkarens instruktioner alltid följs när det gäller barnelektroder och deras användning. Varumärken och kommersiella namn i detta dokument ägs av motsvarande tillverkare. Svensk representant Bluegrass AB tel: Biblioteksgatan 4b e-post: info@bluegrass.se Mölnlycke web: BR4B - S. 7/7