Joakim Dillner BBMRI.se Återrapportering till Vetenskapsrådet för år 2010

Transkript

1 Joakim Dillner BBMRI.se Återrapportering till Vetenskapsrådet för år 2010

2 Återrapportering för 2010 för BBMRI.se Innehållsförteckning 1. Sammanfattning Uppbyggnad och driftsättning av Svensk Storskalig Biobank (SSB) Samarbete mellan BBMRI.se och SKL om Svenskt Biobanksregister (SBR) Uppbyggnad av organisation: Rekrytering Uppbyggnad av organisation: Centralkontor och Veckomöten Uppbyggnad av organisation: Nationella kick-off möten Uppbyggnad av organisation: Nationella Samordningsrådet Uppbyggnad av organisation: Styrelse Uppbyggnad av organisation: Konsortialavtal Informationsinsatser: Hemsida: bbmri.se Informationsinsatser: Broschyrer och Nyhetsbrevet: biobank Sweden Policydokument Antal användare (inklusive nya grupper) Antal peer-reviewade artiklar relaterade till infrastrukturen Antal patent relaterade till infrastrukturen Ekonomisk redovisning inklusive vilka andra betydande bidrag som har sökts/fåtts Internationella kontakter/samarbeten Hur väl de vetenskapliga målen har uppnåtts och större vetenskapliga genombrott Infrastrukturens betydelse för direkta samhälleliga intressen samt för näringsliv och kommersiella intressen E-post: joakim.dillner@bbmri.se E-post: jan-eric.litton@bbmri.se Stockholm 2

3 Återrapportering för 2010 för BBMRI.se 1. Sammanfattning Under sitt första år har BBMRI.se arbetat intensivt med att förverkliga det arbete som beskrivits i Forskningsplanen i vår ursprungliga ansökan om BBMRI.se till Vetenskapsrådet. De viktigaste framstegen är: Etablering av BBMRI.se nationella storskaliga biobanksfacilitet Lansering av de första 3 storskaliga biobanksprojekten Samarbete mellan BBMRI.se och SKL om utveckling av ett nationellt svenskt biobanksregister Etablering av en stabil nationell organisation Rekryteringar av kvalificerade medarbetare Formering av en stark Nordisk samarbetsgrupp för nationella biobanksinfrastrukturer (BBMRI_Nordic) Ökad internationell profil Vi har särskilt prioriterat arbetet med projekteringen och byggandet av den nationella storskaliga biobanksfacilitet som är kärnan i BBMRI.se. Denna kunde invigas den 20/ och är nu i full drift med de 3 första nationella storskaliga biobankningsprojekten. Inom arbetet med biobanksinformatik har betydande framsteg rapporterats inom ett samarbetsprojekt mellan BBMRI.se och SKL för att bygga ett nationellt svenskt biobanksregister. Arbetet med att stärka Sveriges roll inom internationell biobankning har varit dynamiskt och med formeringen av en stark Nordisk samarbetsgrupp inom BBMRI (BBMRI_Nordic). Byggandet av BBMRI.se formella organisation och nationella nätverk är en ganska tidskrävande process som kunde påbörjas först efter att beslutet om BBMRI.se tagits av VR den 7/ Under det halvår som denna process pågått har BBMRI.se Nationella Samordningsråd utsetts av de medicinska universitetens rektorer och haft sitt konstitiuerande sammanträde. Det formella Konsortialavtalet som reglerar förhållandena mellan i BBMRI.se deltagande universitet har utarbetats och godkänts av VR och BBMRI.se värduniversitet. Arbetet med att hitta en högt kompetent Styrelse har bedrivits i samråd med VR och denna torde kunna utses formellt inom en nära framtid. Rekrytering av kompetent personal har varit ett omfattande arbete som kommer att vara fortsatt intensivt under BBMRI.se har också prioriterat betydande informationsinsatser. Sammanfattningsvis kan sägas att BBMRI.se nu har en stark och stabil nationell organisation och att de centrala delarna av BBMRI.se verksamhet kunnat förverkligas i enlighet med planeringen. E-post: joakim.dillner@bbmri.se E-post: jan-eric.litton@bbmri.se Stockholm 3

4 2. Uppbyggnad och driftsättning av Svensk Storskalig Biobank (SSB) Genom ett intensivt arbete med projektering och uppbyggnad där BBMRI.se utnytjade den befintliga kompetensen vid KI Biobank kunde så slutligen den nationella biobanksfaciliteten, Svensk Storskalig Biobank (SSB), invigas måndagen den 20 december Vid en välbesökt invigningsceremoni tog gästerna del av föreläsning, förevisning, högtidstal och bandklippning samt en utställning om biobankning, BBMRI och de olika provsamlingsprojekten vid SSB. SSB är Sveriges första nationella biobanksfacilitet, där forskare från hela landet kan deponera prov och dit forskare från hela världen kan vända sig för att få tillgång till prov, där alla olika biobanksprojekt insamlats enligt samma internationellt harmoniserade kvalitetsstandarder för provhantering och datainsamling. Implementeringsarbetet under 2010 omfattade automatisering, datasystem, ombyggnation och ny processoptimering. Vi har nu skapat en infrastruktur som inkluderar: Provmottagning och registrering i ett avancerat datasystem som kommer att bli kärnan i BBMRIs system för katalogisering av prover Provbearbetning som skapar multipla små-alikvoter i ett format anpassat för högkvalitetslagring samt högkapacitetsanalys Automatiserad, high throughput DNA extraktion Säker lagring med full spårbarhet Vi har initierat ett systematiskt utvecklingsarbete för att skapa ett effektivt system för automatiserat uttag av lagrade prover. Ineffektiva system för framplockning är idag en av de främsta begränsande faktorerna för alla biobanker och utveckling av en teknisk lösning på detta problem förväntas öppna helt nya möjligheter för storskalig forskning. Nuvarande facilitet beräknas ha en kapacitet om cirka 16 miljoner prover och kommer att fylla BBMRI.se behov av lagring av storskaliga nationella studier för de närmaste 2 åren. Ett viktigt led i implementeringen har varit att skapa skalbar kapacitet som vi kan öka delvis genom ständiga processförbättringar, men också genom utbyggnad av ett nationellt nätverk av biobanksfaciliteter inom BBMRI.se som kommer att initieras under Genom implementeringen av SSB har vi också etablerat grunden till ett standardiserat provformat och identitetssystem, vilket vi kommer att vidareutveckla genom BBMRIs nationella nätverk av biobanksfaciliteter. E-post: joakim.dillner@bbmri.se E-post: jan-eric.litton@bbmri.se Stockholm 4

5 3. Samarbete mellan BBMRI.se och SKL om Svenskt Biobanksregister (SBR) Sedan april 2010 arbetar en gemensam arbetsgrupp, på uppdrag av Generaldirektören för VR, med representanter för SKL och för BBMRI.se med att utveckla det Svenska biobanksregistret (SBR) så att det effektivt kan nyttjas även för forskning, samt så att det ska bli kompatibelt med de biobanksregister som nu byggs upp inom Europa i den paneuropeiska biobanksplattformen BBMRI.eu. Den första rapporten publicerades i augusti 2010 ( ) och nyligen utsåg SKL och VR en ombildad arbetsgrupp med ett utvidgat uppdrag under ledning av Jan-Eric Litton. Ett pilotprojekt börjar våren 2011 som bygger på användarfall från svenska forskare. SBR behöver förstärkas både med sökfunktionalitet och rapporteringsfunktioner för att tillgodose de olika användningsfallen. Ett samarbetsprojekt har initierats av BBMRI.se för samordning av de liknande initiativ för nationella biobanksregister som för närvarande utreds i de nordiska länderna. 4. Uppbyggnad av organisation: Rekrytering Ett stort antal medarbetare har anställts vid BBMRI.se under året. Nedan listas namnen på alla anställda, efter respektive stationeringsort (nod). Rekrytering av ytterligare personal kommer att vara en fortsatt intensiv aktivitet under Stockholm: Joakim Dillner (föreståndare BBMRI.se), Jan-Eric Litton (biträdande föreståndare BBMRI.se), Sofie Petersson (forskningsadministratör WP1), Silsa Heilborn (controller BBMRI.se), Mark Divers (arbetspaketsledare för WP6 samt chef för Svensk Storskalig Biobank), Martin Fransson (IT-samordnare WP5), Loreana Norlin (projektledare WP5), Lisen Arnheim Dahlström (informationsansvarig). Uppsala: Ulf Landegren (arbetspaketsledare WP4), Mats Hansson (arbetspaketsledare WP7), Johan Sundström (regional samordnare för WP2 i Uppsala), Joanna Forsberg (doktorand WP7), Kathinka Evers (senior forskare WP7), Susanne Heller (projektledare WP2), Joakim Galli (projektledare för WP4, nationellt samt i Uppsala). Malmö/Lund: Joyce Carlson (forskningskoordinator, regional samordnare för WP2 i Malmö/Lund). Umeå: Göran Hallmans (arbetspaketsledare WP2), Ulrika Pettersson Krymmer (projektledare för WP2, nationellt samt i Umeå), Margaretha Tagewall, Gerd Johansson, Jenny Armelius Lindberg (databasadministratör), Åsa Ågren. Göteborg: Annica Sjölander (regional samordnare för WP2 i Göteborg). E-post: joakim.dillner@bbmri.se E-post: jan-eric.litton@bbmri.se Stockholm 5

6 Linköping: Lena Thunell (regional samordnare för WP2 i Linköping). Dessutom har följande av oss ej anställda personer knutits till BBMRI.se och gjort viktiga insatser för BBMRI.se: Maria Anderberg (databasadministratör), Nancy Pedersen (vetenskaplig expert), Erik Ingelsson (WP2). Beträffande uppbyggnaden av Svensk Storskalig Biobank (WP6) har detta kunnat förverkligas på kort tid genom att vi avropat tjänster från vid KI (KI Biobank) redan anställd personal som varit väl intränade och specialistkompetena för det arbete som behövdes göras. Följande tjänster är för närvarande under tillsättning: 1. Projektledare för Biobanking inom Klinisk Cytologi (WP3), Karolinska Institutet 2. Projektledare inom biobanksforskning (WP2), Karolinska Institutet 3. Tjänst inom WP8 (management och innovation), Karolinska Institutet 4. Projektledare, WP4 (metabolomics), Umeå Universitet 5. Uppbyggnad av organisation: Centralkontor och Veckomöten BBMRI.se har anskaffat ett centralkontor som fysiskt är beläget på KI i Solna. All BBMRI.sepersonal som nyanställs i Stockholm placeras vid centralkontoret, inom 10 meters avstånd från varandra och inom 100 meters avstånd från BBMRI.se nationella facilitet Svensk Storskalig Biobank. Varje tisdag kl. 14:00 hålls BBMRI.se veckomöten. Dessa möten hålls fysiskt på centralkontoret i Solna men all personal knuten till BBMRI.se har möjlighet att delta via Skype. Protokollen med information och beslut tagna vid dessa möten mejlas ut till all personal i BBMRI.se nationellt samt läggs ut på den interna delen av hemsidan (bbmri.se). 6. Uppbyggnad av organisation: Nationella kick-off möten BBMRI.se har etablerat ett system med återkommande nationella kick-off-möten, där all personal vid de olika noderna får möjlighet att träffas personligen, får en direkt uppdatering om BBMRI.se s verksamhet samt får möjlighet att djupgående presentera noderna för varandra samt den nodspecifika verksamhet som drivs. Syftet är dels att skapa en varaktig nationell samarbetsanda inom BBMRI.se, dels att förbättra medarbetarnas delaktighet och medvetenhet om BBMRI.se mål samt slutligen att identifiera områden för förbättring. BBMRI.se har genomfört tre stora kick-off-möten under 2010 där vi samlat alla anställda och till BBMRI.se knutna personer från hela Sverige. Första och andra mötet hölls i Stockholm ( och ) och det tredje mötet hölls i Uppsala ( ). Protokoll, presentationsbilder och beslut tagna vid dessa möten mejlas ut till all personal i BBMRI.se samt läggs ut på den interna delen av hemsidan (bbmri.se). Tanken är att dessa möten ska hållas två-fyra gånger per år E-post: joakim.dillner@bbmri.se E-post: jan-eric.litton@bbmri.se Stockholm 6

7 och att värdskapet för mötena ska alterneras mellan noderna (Umeå, Uppsala, Stockholm, Linköping, Göteborg och Malmö/Lund) för att bidra till en ökad medvetenhet om BBMRI.se nationellt. 7. Uppbyggnad av organisation: Nationella Samordningsrådet BBMRI.se nationella vetenskapliga samordningsråd har utsetts av de medicinska universitetens rektorer. BBMRI.se nationella samordningsråd har en rådgivande funktion. Rådet är en viktig kanal för information om BBMRI.se till respektive universitet. Rådet ger konkreta råd och dåd för uppbyggnad av BBMRI.se, i synnerhet nationell spridning: uppbyggnad av BBMRI.se-noder samt främjande av nationell användning för såväl insättning som uttag. Slutligen väljer rådet en av sina ledamöter till ledamot i BBMRI.se Styrelse. Protokoll, presentationsbilder och beslut tagna vid nationella samordningsrådets möten mejlas ut till all personal i BBMRI.se samt läggs ut på den interna delen av hemsidan (bbmri.se). Rådet har hittills haft två möten (det första konstituerande mötet och andra mötet ). Ledamöter är: 1. Maria Fällman: Umeå universitet 2. Lars Lind: Uppsala universitet 3. Peter Söderkvist: Linköpings universitet 4. Peter Nilsson: Lunds universitet 5. Lauren Lissner: Göteborgs universitet 6. Lennart Eriksson: Karolinska Institutet Vid mötet den valdes Maria Fällman till ledamot i BBMRI.se styrelse. 8. Uppbyggnad av organisation: Styrelse Styrelsen har formellt ännu ej utsetts. Arbetet med att hitta en så kompetent Styrelse för BBMRI.se som möjligt har bedrivits under hela hösten. Två ledamöter, inklusive ordföranden, har nominerats av VR (Håkan Billig och Maria Anvret). En ledamot är utsedd av BBMRI.se nationella samordningsråd (Maria Fällman). Beträffande övriga ledamöter har samråd ägt rum i flera omgångar och ytterligare tre ledamöter har tillfrågats. Styrelsens första konstituerande möte kommer att äga rum under våren Uppbyggnad av organisation: Konsortialavtal Konsortialavtalet är ett formellt juridiskt avtal som reglerar BBMRI.se och dess noders organisation. Konsortialavtalet är lika för alla parter. Avtalets utformades av till VR knutna jurister varefter det bearbetats av KIs jurister. Efter flera omgångar med revisioner kunde E-post: joakim.dillner@bbmri.se E-post: jan-eric.litton@bbmri.se Stockholm 7

8 slutligen både VR och KI godkänna avtalet och det är nu utskickat till de medicinska universitet i Sverige som deltog i BBMRI.se-ansökan. Förfrågan om anslutning till BBMRI.se har också skickats till ytterligare fyra universitet (Örebro Universitet, Sveriges Lantbruksuniversitet (SLU), Kungliga Tekniska Högskolan (KTH) samt Stockholms Universitet). 10. Informationsinsatser: Hemsida: bbmri.se BBMRI.se s hemsida är uppbyggd för att i möjligaste mån efterlikna BBMRI.eu s hemsida. Hemsidan är tvåspråkig- den är skriven på svenska men allt material är också översatt till engelska. Hemsidan uppdateras kontinuerligt. Hemsidan är uppdelad i en extern del och en intern. På den externa delen finns följande rubriker med underrubriker: Hem Om BBMRI.se (BBMRI.eu, BBMRI Norden) Organisation (Medarbetare, Nationella Samordningsrådet) Nyheter Kalendarium Media Länkar Vanliga frågor och svar Lediga tjänster Kontakt Internt Användarnamn och lösenord till den interna sidan är utdelad till all anställd personal och övriga till BBMRI.se knutna personer samt till VR och BBMRI.se Nationella Samordningsråd. På den interna sidan läggs t.ex. alla mötesprotokoll och andra arbetsdokument ut som t.ex. information och mallar för ekonomisk administration. Vi har kopplat ett analysverktyg till hemsidan och kan följa besöksstatistik, besökstider och från vilket land besökarna kommer. Vi ser att vi redan har en betydande uppmärksamhet med många internationell besökare. 11. Informationsinsatser: Broschyrer och Nyhetsbrevet: biobank Sweden BBMRI.se har tagit fram ett nyhetsbrev som ska ges ut ca 4 gånger om året med start i februari Namnet är biobank Sweden och kommer till en början att mejlas ut i PDF-format samt finnas för nedladdning på hemsidan. Nyhetsbrevet skrivs på engelska. Målgrupperna är alla potentiella användare av BBMRI.se (både provinsättare och användare av biobanker), personer E-post: joakim.dillner@bbmri.se E-post: jan-eric.litton@bbmri.se Stockholm 8

9 aktiva inom biobanksvetenskap internationellt och personer intresserade av forskningsinfrastruktur i allmänhet. BBMRI.se informationsbroschyrer finns skrivna både på svenska och på engelska. Vi har gjort breda fysiska utskick till samtliga universitet och samtliga dess institutioner samt parallela e- post-utskick av broschyren i PDF-format. Vi har en officiell poster och en roll-up som presenterat BBMRI.se vid ett flertal konferenser både nationellt och internationellt. Vidare finns dokumentmallar som används till t.ex. brev- och protokollskrivning som skrivs i BBMRI.se s namn samt kuvert med BBMRI.se-loggan. Det finns också ett informationsdokument framtaget för organisationer som är intresserade av att ansluta sig till BBMRI.se, med allmän information om varför en nationell biobanksinfrastruktur behövs för att göra Sverige konkurrenskraftigt i Europa, redogörelse av en nodstruktur samt de fördelar som finns med att ansluta sig till BBMRI.se. Slutligen finns officiella Power Point-presentationer om BBMRI.se som fritt kan användas på möten och konferenser samt för allmänheten att läsa för att få en sammanfattning av BBMRI.se. 12. Policydokument Vi har utfärdat ett policy-dokument, Customer Acceptance Policy, som finns utlagt på Detta dokument är framtaget för att motsvara kraven i VRs beslut och villkor om att det ska finnas en tydlig och transparent policy för prioritering inom BBMRI.se samt definierar hur vi uppnår VRs krav på BBMRI.se om tillgänglighet, kvalitet och att vi ska vara en nationell forskningsresurs. Användning av BBMRI.se faciliteter för att deponera prov förutsätter därför att i) det rör sig om storskaliga provsamlingar av nationellt intresse som forskningsresurs, ii) att provsamlingsinnehavaren (PSI) garanterar ett tillgängliggörande av proven samt, iii) att provhantering och datahantering följer BBMRI.se standard. 13. Antal användare (inklusive nya grupper) I dagsläget finns tre stycken nationella storskaliga projekt som använder BBMRI.se (LifeGene med enrolleringsmål personer, bröstcancerprojektet Karma med enrolleringsmål personer och prostatacancerprojektet Sthlm-2 med enrolleringsmål personer). Överenskommelse har träffats om deposition av prov från biobanken Malmö Förebyggande Medicin ( personer). Det finns vidare en långt gången planering för ett nationellt biobankningsprojekt, SCAPIS, organiserat av Hjärt-Lungfonden, som kommer att enrollera patienter vid samtliga universitetssjukhus i landet samt med EpiHealth, en stor biobankssatsning utgående från Uppsala/Lunds strategiska satsning på epidemiologi. E-post: joakim.dillner@bbmri.se E-post: jan-eric.litton@bbmri.se Stockholm 9

10 14. Antal peer-reviewade artiklar relaterade till infrastrukturen I dagsläget har inga peer-reviewade artiklar relaterade till infrastrukturen publicerats. Världens hitintills första lärobok i biobanksvetenskap publicerades dock under året, med angivande av BBMRI.se som redaktionell adress. Dillner, J. (Ed): Methods in Biobanking. Methods in Molecular Biology. Volume Springer Verlag, Berlin. 15. Antal patent relaterade till infrastrukturen Inga patent relaterade till infrastrukturen 16. Ekonomisk redovisning inklusive vilka andra betydande bidrag som har sökts/fåtts Ekonomisk redovisning enligt VRs mall bifogas. BBMRI.se har förbrukat under budget, vilket helt kan förklaras av att processen med rekrytering av ny kompetent personal tagit tid. Det finns fortfarande flera vakanser och vi beräknar att ha en medelsförbrukning i enlighet med budget först under andra kvartalet Inga andra bidrag har erhållits till dags dato. Förfrågan om driftsbidrag har gått ut till rektorerna för Universiteten i Umeå, Uppsala, Linköping, Lund, Göteborg, Stockholm och Örebro samt till KTH och SLU, men besked är ännu ej erhållet. Som ett led i vår strävan att skapa en optimal biobankningsinfrastruktur både för forskning och hälso- och sjukvård har vi påbörjat en process med att söka stöd även från landstingsvärlden, vilket bl.a. innefattat föredragningar för landstingsledning i Skåne och i Västerbotten samt för SKLs nationella biobanksråd. Föredragning har också gjorts för VINNOVA. BBMRI.se har också sökt kontakt med de nationella kvalitetsregistren för att undersöka intresset för att organisera en insamling av biologiska prov parallellt med den datainsamling som görs. BBMRI.se var medsökande vid tre ansökningar till Stiftelsen för Startegisk Forskning från olika nationella kvalitetsregister som önskade utvidga med en systematisk biobankning. 17. Internationella kontakter/samarbeten BBMRI.se är den först lanserade nationella biobanksinfrastrukturen inom den pan-europeiska biobanksorganisationen BBMRI.eu. Ett flertal länder har hakat på och har under 2010 etablerat motsvarande nationella biobanksinfrastrukturer: BBMRI.nl i Nederländerna, BBMRI.no i Norge, E-post: joakim.dillner@bbmri.se E-post: jan-eric.litton@bbmri.se Stockholm 10

11 BBMRI.fi i Finland och nyligen även BBMRI.it i Italien. Kontakterna med BBMRI.eu har varit intensiva under året, i synnerhet eftersom två av BBMRI.se centrala medarbetare (Jan-Eric Litton och Ulf Landegren) ingår i BBMRI.eu exekutivkommittee. BBMRI.eu förberedande fas har nyligen avslutats och BBMRI.eu arbetar nu med att gå in i nästa, permanenta fas då BBMRI.eu skall ombildas till en formell organisation registrerad på europeisk nivå: BBMRI ERIC (European Research Infrastructure Consortium) vilket kommer att ge arbetet en långsiktig stabilitet samt ekonomiska fördelar (momsbefrielse). BBMRI_Nordic är en samarbetsorganisation för de nationella biobanksinfrastrukturerna i de nordiska länderna som stöds av NordForsk. Mottagare av anslaget från NordForsk och ordförande i BBMRI_Nordic är Jan-Eric Litton. Förutom BBMRI.se ingår BBMRI.fi, BiobankNorway (BBMRI.no) och Biobank Denmark. Island har ännu ingen nationell biobanksinfrastruktur, men företrädare för decode Genetics och Public Health har deltagit i BBMRI_Nordic möten. Den nationella biobanken på Färöarna har inbjudits att delta och visat intresse men har ännu ej deltagit. BBMRI_Nordic har haft fyra möten som fungerat som site visits och skapat en god ömsesidig förståelse och god grund för samarbete: i Köpenhamn (Biobank Denmark), i Levanger (Biobank Norway), i Helsingfors (BBMRI.fi) samt i Stockholm (BBMRI.se). Dessutom har de operativt ansvariga för de nationella storskaliga biobanksfaciliteterna haft eget möte med fokus på tekniska och logistiska frågor. På senaste mötet i BBMRI_Nordic beslutades om att lansera ett pilotprojekt med en samnordisk studiebas där både prov och data från alla nordiska länderna kan användas för samnordisk forskning. Detta kan få vittgående effekter för en harmonisering av provformat och dataformat inom de Nordiska länderna samt ytterligare stärka den redan starka Nordiska konkurrensfördelen med goda biobanker och heltäckande register. Med BBMRI.nl, den nationella biobanksinfrastrukturen i Nederländerna, har vi ett nära samarbete, dels genom BBMRI.eu (Jan-Eric Litton), dels genom deras Scientific Advisory Board där Göran Hallmans är medlem. BBMRI.fi i Finland har relativt nyligen finansierats och är i ett planeringsskede. Man har mycket hög kompetens inom genetisk epidemiologi och registerforskning och är nära knuten till BBMRI.eu genom BBMRI.eu Executive Manager Eero Vuorio. Biobank Norway har BBMRI.no som alternativ benämnng och är den nationella biobanksinfrastrukturen i Norge. Vi har mycket nära band och deltog bl.a. vid deras nationella kick-off konferens. Joakim Dillner är styrelseledamot i en av de största norska biobankerna (Janus-biobanken med drygt enrollerade). Såväl BBMRI.eu, BBMRI.se, BBMRI.nl, BBMRI.fi, BBMRI.it och BBMRI.no har en nästan identisk organsiation med avdelningar ( arbetspaket ) indelade efter de väsentligaste kompetenserna som behövs för kvalificerad biobankning, vilket väsentligt underlättar samarbetet. Biobank Denmark är en nationell biobankssatsning i Danmark. Biobank Denmark har valt att stå utanför BBMRI, men inom BBMRI_Nordic har vi ett mycket gott samarbete med Biobank E-post: joakim.dillner@bbmri.se E-post: jan-eric.litton@bbmri.se Stockholm 11

12 Denmark. European Network of Cancer Registries leder projektet EUROCOURSE inom sjunde ramprogrammet för excellens inom cancerregister och cancerbiobanker. Inom EUROCOURSE ansvarar Joakim Dillner för arbetspaketet om biobankning. I EU projektet BioSHARE som handlar om populationsbaserade biobanker och EU-projektet Gen2Phen om hantering av genotyp och fenotypdata är Jan-Eric Litton partner. 18. Hur väl de vetenskapliga målen har uppnåtts (och/eller nya/reviderade mål) och större vetenskapliga genombrott BBMRI.se är i en uppbyggnadsfas och har i första hand satsat på att lösa organisatoriska, logistiska och tekniska problem för möjliggörande av storskalig biobankning. Från de nya storskaliga biobankningsprojekt som nu påbörjas kommer det att dröja flera år innan de kan ge de viktiga vetenskapliga genombrotten. Inom BBMRI.se finns det flera avdelningar (WP2 populationsbaserade biobanker; WP3 sjukvårdsbaserade biobanker och WP4 tekniker för analys av biobanksprov) där vi kan förvänta oss viktiga vetenskapliga resultat redan inom 1-2 år. Dessa avdelningar har emellertid behövt genomföra nyrekrytering av personal och har först relativt nyligen blivit operativa. 19. Infrastrukturens betydelse för direkta samhälleliga intressen samt infrastrukturens betydelse för näringsliv och kommersiella intressen Storskalig tillgång till välkarakteriserade och högkvalitativa provsamlingar från patienter och friska frivilliga är en förutsättning för att möjliggöra en translationell medicinsk forskning som ser till att den molekylära medicinens möjligheter kan förverkligas. Viktiga syften är bl.a. att få en djupare förståelse till varför sjukdom uppstår och därmed hitta nya sätt att förebygga sjukdom, att få fram metoder för tidigare, bättre och säkrare diagnos samt kunna skräddarsy val av behandling till de patienter som kommer att ha nytta av just den behandlingen. Idag ser vi att biobanksverksamhetens potential inte kan utnyttjas fullt ut, eftersom verksamheten bedrivs av ett mycket stort antal sinsemellan oberoende organisationer som var för sig saknar tillräcklig kritisk massa för att kunna delta i ett utvecklingsarbete och standardiseringsarbete i den internationella forskningsfronten. Den moderna medicinska forskningen sker allt mera i internationella samarbeten, där det är ett måste att proven och tillhörande information är insamlat i ett internationellt välkänt format, så att samarbete mellan olika provsamlingar över hela världen skall vara möjligt. Från både tidskrifter och forskningsfinansiärer kan man förvänta sig ett ökande krav på dokumenterad kvalitet av E-post: joakim.dillner@bbmri.se E-post: jan-eric.litton@bbmri.se Stockholm 12

13 använda material, vilket förstås måste ske i enlighet med internationellt välkända kvalitetsstandarder. BBMRI.se bedriver en aktiv, internationellt förankrad forskning och utveckling inom viktiga områden där spetskompetens behövs för framgångsrik och kostnadseffektiv biobanking såsom etik, kvalitetssäkring, standarder, provhantering, provförädling, automatiseringsteknik och logistik, provanalys, datahantering, registerlänkningar, tillgängliggörande och biostatistik. Att själv utveckla kunskapen och de internationellt gångbara verktygen vore svårt och mycket kostsamt för ett enskilt universitet eller forskargrupp. Med lanseringen av BBMRI.se som en nationell infrastruktur för biobanksverksamhet har Sverige dels fått en möjlighet att skapa en infrastruktur för en bättre medicinsk forskning med påtagliga samhälleliga intressen för en bättre folkhälsa och bättre hälso- och sjukvård och dels fått en möjlighet för Sverige att inta en ledande roll inom den pågående uppbyggnaden av internationella biobanksinfrastrukturer. I denna strategi är BBMRI_Nordic ett viktigt verktyg för att kunna åstadkomma en ökad internationell tyngd. För svenskt näringsliv är den biomedicinska industrin en mycket viktig del. Tillgång till högkvalitativ biobanksverksamhet samt heltäckande hälsodataregister är en mycket viktig konkurrensfördel för svensk biomedicinsk industri, en fördel som med lanseringen av BBMRI.se ytterligare stärkts. Stockholm den 14 februari 2011 Joakim Dillner E-post: joakim.dillner@bbmri.se E-post: jan-eric.litton@bbmri.se Stockholm 13

14