samtidigt som tarmens genomsläpplighet studeras under fyra dagar. Du börjar också äta kosttillskottet under slutet av veckan.

Transkript

1 Pilotstudien dag för dag: Vi söker 10 stycken personer som lider av förstoppning eller diarré som vill delta i en förstudie omfattande 5 veckor. Under studien studeras effekterna av ett kosttillskott studeras på tarmens genomsläpplighet. Kosttillskottet, består av en kolhydrat, betaglukan, som kroppen inte kan bryta ner själv och istället fungerar som näring åt våra tarmbakterier. Kolhydraten bidrar därmed till att de goda bakterierna i tarmen får möjlighet att tillväxa. Beta-glukan utvinns ur jästsvampars cellväggar och studier har bl.a. visat att kosttillskottet kan påverka och stärka immunförsvaret i kroppen. Kosttillskottet, säljs i USA under namnet Wellmune och har i tidigare studier visat sig ha goda effekter på immunförsvaret hos just idrottare. Man har bl.a. funnit att man drabbas av mildare förkylningsymptom då man äter Wellmune. Wellmune produceras av det amerikanska företaget Biothera, men är även godkänt av EU, för mer information läs vidare på Då tarmen spelar en stor roll i hur vårt immunförsvar fungerar, vill vi i denna studie studera hur tarmen påverkas av denna icke-nedbrytningsbara kolhydrat. Vi tror bland annat att beta-glukan kan hjälpa tarmen att fungera bättre som en barriär mot främmande ämnen och förhindra att potentiellt sjukdomsframkallande ämnen, så som hälsofarliga bakterier, tas upp av kroppen. Under fyra dagar per vecka, i 5 efter varandra följande veckor, studeras tarmens genomsläpplighet med hjälp av en sockerlösning som intas i flytandeform, innehållande 5 olika sockerarter vilka tas upp i olika delar av tarmen. Genom att mäta utsöndringen av sockerarterna i urinen får vi ett mått på tarmväggens genomsläpplighet och barriärfunktion. För att få en ökad förståelse för hur motståndskraftig tarmen är mot mediciner, kommer Du även att få äta 2 doser a 400mg ibuprofen (receptfri medicin från svenska apotek) varefter tarmens genomsläpplighet återigen mäts med hjälp av sockerlösningen. Du kommer även få lämna blod, saliv och avföringsprov. Dessa är viktiga för att studera immunmarkörer samt sammansättningen av tarmfloran och syftar till att ge en fördjupad förståelse av Din hälsa. Under slutet av studiens första vecka börjar Du äta Wellmune, eller en placebo substans, och äter det under 3 veckor. Studien är beskriven i detalj nedan. I korthet är studien upplagd på följande sätt: Vecka 1 (mån-tors): Blod, saliv och feces lämnas för mätning av immunmarkörer samtidigt som tarmens genomsläpplighet studeras under fyra dagar. Du börjar också äta kosttillskottet under slutet av veckan. Vecka 2 (mån-tors): Efter en veckas intag av kosttillskottet studeras tarmens genomsläpplighet under fyra dagar då urin samlas in. Inga andra prover lämnas. Du fortsätter att äta kosttillskottet under hela veckan även när prover tas. Vecka 3: Ingen provtagning eller mätning görs utan Du fortsätter att äta kosttillskottet varje morgon till frukost

2 Vecka 4(mån-tors): Efter en veckas intag av kosttillskottet studeras tarmens genomsläpplighet under fyra dagar då urin samlas in. Inga andra prover lämnas. På onsdag denna vecka tar Du sista tabletten av kosttillskottet. Vecka 5(mån-tors): För att studera om kosttillskottet ger några längre effekter på tarmen studeras tarmens genomsläpplighet under fyra dagar då urin samlas in efter det att Du slutat äta kosttillskottet. Utförandet av studien är beskrivet detaljerat nedan. Förberedelser veckan innan studiestart: Under veckan innan studiestart tar Du ett avföringsprov hemma med material som Du fått skickat till Dig via post. Från och med lördag undviker Du alkohol samt följande läkemedel: Aspirin, Albyl, Dispril, Magnecyl, Treo, Bamyl, Voltaren (endast kapsel bör undvikas), Diklofenac, Eeze, Tradil, Ipren, Brufen, Ibumetin, Orudis, Zon, Naprosyn, Pronaxen, naproxen, Eox, Brexidol, Alganex samt kortison Du bör också undvika kosttillskott som innehåller probiotiska bakterier, lista på dessa preparat kommer att skickas ut via mail när Du anmäler Dig till studien. Du får fortsatt äta mediciner som innehåller paracetamol; så som paracetamol, panodil, alvedon, citodon, codalvonil, pamol, panacod Vecka 1: Tarmens genomsläpplighet undersöks innan Du börjar äta kosttillskottet. Söndag: 21:30 Från och med nu fastar Du och dricker bara vatten. Måndag: Kl Saliv samlas upp i det rör som Du fått skickat till Dig. Ta med Dig proverna, var noga med att transportera dem enligt anvisning och bege dig så snart Du kan till labbet. Vi finns på plats från Försök att inte dricka stora mängder vatten innan Du kommer in till labbet. På labbet genomför Du en mätning av kroppssammansättningen som ger en uppskattning av hur stor andel fett kroppen innehåller. Du lämnar också blodprov som omfattar totalt ca 20 ml blod fördelat på 5 rör. Du kommer sedan få en smörgås och juice samtidigt som vi går igenom hur studien är upplagd och hur insamling av urin kommer gå till under veckan. Du kommer få material och instruktioner med Dig hem för hela veckan. Från kl fastar Du och dricker endast vatten.

3 Tisdag: Hela tisdagen befinner Du Dig hemma. Kl dricker Du sockerlösningen genom att tillsätta 1,5 dl vatten till den burk med sockerarter Du fått med Dig hem. Under de kommande fem timmarna samlar Du upp all urin i burk nr 1 (5h). Du fyller nu de tre små rör i påsen märkt 1 (5h) som Du fått skickat till Dig genom att följa instruktionerna för urininsamling. Lägg sedan rören i frysen. Du byter nu till burk 2 (24h) och samlar upp all urin fram till onsdag morgon i denna. Var noga med att Du tömmer blåsan en sista gång i burk nr 1 (5h) innan Onsdag: Hela onsdagen befinner Du Dig hemma. Du samlar upp morgonurinen i burk nr 2 (24h). Du fyller nu de tre rören som ligger i påsen märkt med 2 (24h) på samma sätt som Du fyllde de tre tidigare rören. Lägg rören i frysen direkt efter att Du fyllt dem med urin. Från och med kl fastar Du och dricker endast vatten. Du tar nu också en ipren tablett om 400 mg Torsdag: Kl tar Du den andra tabletten ipren om 400mg och beger Dig sedan till USÖ för blodprovtagning kl Kl (1 timma efter att Du tagit ipren tabletten) dricker Du sockerlösningen genom att tillsätta 1,5 dl vatten till den burk (märkt socker 2) med sockerarter Du fått med Dig hem. Under de kommande fem timmarna samlar Du upp all urin i burk nr 3 (5h). Du fyller nu de tre små rör som Du fått skickat till Dig och som ligger i påsen märkt med 3 (5h) genom att följa instruktionerna för urininsamling. Lägg rören i frysen. Du byter nu till burk 4 (24h) och samlar upp all urin fram till onsdag morgon i denna. Var noga med att Du tömmer blåsan en sista gång i burk nr 3 (5h) innan Fredag: Under hela fredagen befinner Du Dig hemma. Du samlar upp morgonurinen i burk nr 4 (24h) och fyller nu de tre rören som ligger i påsen märkt med 4 (24h) på samma sätt som Du fyllde de tre tidigare rören. Lägg dem sedan i frysen. Du äter sedan frukost och tar en kapsel wellmune i samband med den. Lördag söndag: Du tar en kapsel wellmune till frukost

4 Vecka 2: Tarmens genomsläpplighet undersöks efter en veckas intag av kosttillskottet Måndag: Du kommer in till labbet vid och hämtar materialet för veckans urininsamling. Ta med Dig proverna förvarade i kylväska med kylklampar. Ta även med Dig den andra kylväskan. Tisdag: Hela tisdagen befinner Du Dig hemma: Du tar en kapsel wellmune på morgonen strax innan Du dricker sockerlösningen. Kl dricker Du sockerlösningen genom att tillsätta 1,5 dl vatten till den burk med sockerarter Du fått med Dig hem. Under de kommande fem timmarna samlar Du upp all urin i burk nr 1 (5h). Du fyller nu de tre små rör i påsen märkt 1 (5h) som Du fått skickat till Dig genom att följa instruktionerna för urininsamling. Lägg sedan rören i frysen. Du byter nu till burk 2 (24h) och samlar upp all urin fram till onsdag morgon i denna. Var noga med att Du tömmer blåsan en sista gång i burk nr 1 (5h) innan Onsdag: Hela onsdagen befinner Du Dig hemma. Du samlar upp morgonurinen i burk nr 2 (24h). Du fyller nu de tre rören som ligger i påsen märkt med 2 (24h) på samma sätt som Du fyllde de tre tidigare rören. Lägg rören i frysen direkt efter att Du fyllt dem med urin. Från och med kl fastar Du och dricker endast vatten. Du tar nu också en ipren tablett om 400 mg Torsdag: Hela torsdagen befinner Du Dig hemma. Kl tar Du den andra tabletten ipren om 400mg. Mellan kl (1,5 timma efter att Du tagit ipren tabletten) dricker Du den sockerlösning Du fått med Dig hem genom att tillsätta 1,5 dl vatten till den mugg med socker Du har fått med Dig hem. Under de kommande fem timmarna samlar Du upp all urin i burk nr 3 (5h). Du fyller nu de tre små rör som Du fått skickat till Dig och som ligger i påsen märkt med 3 (5h) genom att följa instruktionerna för urininsamling. Lägg rören i frysen.

5 Du byter nu till burk 4 (24h) och samlar upp all urin fram till onsdag morgon i denna. Var noga med att Du tömmer blåsan en sista gång i burk nr 3 (5h) innan Fredag: Hela fredagen befinner Du Dig hemma. Du samlar upp morgonurinen i burk nr 4 (24h) och fyller nu de tre rören som ligger i påsen märkt med 4 (24h) på samma sätt som Du fyllde de tre tidigare rören. Lägg dem sedan i frysen. Du äter sedan frukost och tar en kapsel wellmune i samband med den. Du kommer in till labbet under förmiddagen för att lämna proverna samt kylväskorna. Transportera proverna i kylväska med kylklampar. Lördag - Söndag: Fortsätter Du äta wellmune till frukost Vecka 3: Ingen provtagning måndag söndag: Du äter en kapsel wellmune till frukost Vecka 4: Tarmens genomsläpplighet undersöks efter tre veckors intag av kosttillskottet Måndag: Du kommer in till labbet vid och hämtar materialet för veckans urininsamling. Tisdag: Hela tisdagen befinner Du Dig hemma: Du tar en kapsel wellmune på morgonen strax innan Du dricker sockerlösningen. Kl dricker Du sockerlösningen genom att tillsätta 1,5 dl vatten till den burk med sockerarter Du fått med Dig hem. Under de kommande fem timmarna samlar Du upp all urin i burk nr 1 (5h). Du fyller nu de tre små rör i påsen märkt 1 (5h) som Du fått skickat till Dig genom att följa instruktionerna för urininsamling. Lägg sedan rören i frysen. Du byter nu till burk 2 (24h) och samlar upp all urin fram till onsdag morgon i denna. Var noga med att Du tömmer blåsan en sista gång i burk nr 1 (5h) innan

6 Onsdag: Hela onsdagen befinner Du Dig hemma. Du samlar upp morgonurinen i burk nr 2 (24h). Du fyller nu de tre rören som ligger i påsen märkt med 2 (24h) på samma sätt som Du fyllde de tre tidigare rören. Lägg rören i frysen direkt efter att Du fyllt dem med urin. Från och med kl fastar Du och dricker endast vatten. Du tar nu också en ipren tablett om 400 mg Torsdag: Hela torsdagen befinner Du Dig hemma. Kl tar Du den andra tabletten ipren om 400mg. Mellan kl (1,5 timma efter att Du tagit ipren tabletten) dricker Du den sockerlösning Du fått med Dig hem genom att tillsätta 1,5 dl vatten till den mugg med socker Du har fått med Dig hem. Under de kommande fem timmarna samlar Du upp all urin i burk nr 3 (5h). Du fyller nu de tre små rör som Du fått skickat till Dig och som ligger i påsen märkt med 3 (5h) genom att följa instruktionerna för urininsamling. Lägg rören i frysen. Du byter nu till burk 4 (24h) och samlar upp all urin fram till onsdag morgon i denna. Var noga med att Du tömmer blåsan en sista gång i burk nr 3 (5h) innan Fredag: Hela fredagen befinner Du Dig hemma. Du samlar upp morgonurinen i burk nr 4 (24h) och fyller nu de tre rören som ligger i påsen märkt med 4 (24h) på samma sätt som Du fyllde de tre tidigare rören. Lägg dem sedan i frysen. Du äter sedan frukost och tar en kapsel wellmune i samband med den. Vecka 5: Måndag: Du kommer in till labbet vid och hämtar materialet för veckans urininsamling. Ta med Dig proverna förvarade i kylväska med kylklampar. Ta även med Dig den andra kylväskan. Tisdag: Hela tisdagen befinner Du Dig hemma:

7 Du tar en kapsel wellmune på morgonen strax innan Du dricker sockerlösningen. Kl dricker Du sockerlösningen genom att tillsätta 1,5 dl vatten till den burk med sockerarter Du fått med Dig hem. Under de kommande fem timmarna samlar Du upp all urin i burk nr 1 (5h). Du fyller nu de tre små rör i påsen märkt 1 (5h) som Du fått skickat till Dig genom att följa instruktionerna för urininsamling. Lägg sedan rören i frysen. Du byter nu till burk 2 (24h) och samlar upp all urin fram till onsdag morgon i denna. Var noga med att Du tömmer blåsan en sista gång i burk nr 1 (5h) innan Onsdag: Hela onsdagen befinner Du Dig hemma. Du samlar upp morgonurinen i burk nr 2 (24h). Du fyller nu de tre rören som ligger i påsen märkt med 2 (24h) på samma sätt som Du fyllde de tre tidigare rören. Lägg rören i frysen direkt efter att Du fyllt dem med urin. Från och med kl fastar Du och dricker endast vatten. Du tar nu också en ipren tablett om 400 mg Torsdag: Hela torsdagen befinner Du Dig hemma. Kl tar Du den andra tabletten ipren om 400mg. Mellan kl (1,5 timma efter att Du tagit ipren tabletten) dricker Du den sockerlösning Du fått med Dig hem genom att tillsätta 1,5 dl vatten till den mugg med socker Du har fått med Dig hem. Under de kommande fem timmarna samlar Du upp all urin i burk nr 3 (5h). Du fyller nu de tre små rör som Du fått skickat till Dig och som ligger i påsen märkt med 3 (5h) genom att följa instruktionerna för urininsamling. Lägg rören i frysen. Du byter nu till burk 4 (24h) och samlar upp all urin fram till onsdag morgon i denna. Var noga med att Du tömmer blåsan en sista gång i burk nr 3 (5h) innan Fredag: Du samlar upp morgonurinen i burk nr 4 (24h) och fyller nu de tre rören som ligger i påsen märkt med 4 (24h) på samma sätt som Du fyllde de tre tidigare rören. Lägg dem sedan i frysen. Du äter sedan frukost och tar en kapsel wellmune i samband med den. Under förmiddagen tar Du sedan och transporterar alla proverna till oss på labbet vid USÖ.

8