Årsberättelse för SARQA. Verksamhetsåret 08 mars mars 2013

Transkript

1 Årsberättelse för SARQA Verksamhetsåret 08 mars mars 2013 Medlemsantalet Under verksamhetsåret har antalet medlemmar legat på strax under 200. I tabellen kan utvecklingen av medlemsantalet följas: Anm. Minskning av medlemsantalet 2011 pga stängning av AstraZeneca R&D Lund och Södertälje Styrelsen Under året har styrelsen bestått av: Attila Maté (ordförande) Karin Orhaug (vice ordförande) Ingrid Sjöberg (avgående ordförande) Anna Jönsson (sekreterare) Åsa Jönsson (kassör) Liselotte Theorell (ledamot) Viveca Frising (ledamot) Karin Orhaug flyttade till Schweiz under hösten och meddelade att hon inte kan ta över posten som Ordförande vid kommande årsmötet. Styrelsemöten Under året har styrelsen haft månatliga möten. Flertalet har varit telefonmöten. Två möten har varit face-to-face. SARQA Årsberättelse, Sida 1 av 5

2 Ekonomi Inkomster och utgifter för föreningen var under verksamhetsåret: Inkomster (total) Varav DKG/SARQA konferens Utgifter Årets resultat Föreningens saldo: Ingående Utgående SARQA:s ekonomi är med andra ord god. Medlemsnytt Medlemsnytt gick ut till medlemmarna i maj 2012 och i december Nyhetsbreven har även publicerats på hemsidan. Höstmötet Höstmötet ägde rum den 22 november 2012 på Medeon i Malmö. Mötet var mycket välbesökt! Föreläsningarna berörde: Senaste nytt från LV- GLP Redovisning från olika grupper (Benchmarkning, GLP, EQAC) Rapport från BARQA konferens november 2012 Rapport från SQA 28-e årsmöte i Miami Praktisk tillämpning av risk management inom Medical Device området Good Statistical Practice a new standard for animal work within AZ Biobanksinformation Årets höstmiddag intogs på restaurang Rebell i Malmö. SARQA Årsberättelse, Sida 2 av 5

3 Nätverksträffar Våra nätverksträffar är fortsatt populära. Södra regionen har ordnat två nätverksträffar medan Göteborg och Stockholm hade en nätverksträff var. På SARQA:s hemsida finns mer detaljer om dessa träffar. Samarbete mellan SARQA och DKG Under året har SARQA och DKG gemensamt genomfört den femte Skandinaviska Konferensen med titeln Current Status of Quality in Research and Development på Tivoli kongresscenter i Köpenhamn april Konferensen var lyckad och riktigt välbesökt med drygt etthundra deltagare. Representanter i arbetsgruppen för SARQA var Ingrid Sjöberg och Anders Hellgren. Samarbetet med DKG fortsätter på två fronter nu. Vi har börjat arbetet med att ta fram ett samarbetsavtal som reglerar aktiviteterna mellan våra föreningar. Vi har även etablerat en ny arbetsgrupp, bestående av Viveca Frising och Attila Maté, som ska leda förberedelsen för den nästkommande konferensen. Denna gång ska konferensen hållas i Sverige under hösten Samarbete mellan SARQA och JSQA (Japan Society of Quality Assurance) Under året har vi etablerat en första kontakt med JSQA, den japanska motsvarigheten av SARQA. JSQA styrelse har nyligen beslutat att skriva ett samarbetsavtal med oss med syftet att etablera kommunikationskanaler och informationsutbyte. SARQA ser att ett samarbete med JSQA kan ge våra medlemmar information och insikt i det japanska GxP regelverket samt praxis i Japan. Samarbetet kan också ge information om regulatoriska trender, senaste nytt etc. Fortsatt kontakt med EQAC, SQA och andra länders QA föreningar SARQA har etablerat en regelmässig kontakt med EQAC som förser oss med diverse draft guidelines för kommentering. Dokumenten distribueras till medlemmarna. RQA (f.d. BARQA): SARQA och RQA har sen tidigare formaliserat ett samarbete i ett Memorandum of Understanding. SARQA:s ordförande deltar varje år på RQA:s årsmöte som förra året hölls i Manchester. Benchmarking grupp GMP Gruppen har fortsatt sitt arbete under ledning av Vesna Gaborit på AstraZeneca i Mölndal. SARQA Årsberättelse, Sida 3 av 5

4 Benchmarking grupp GDP En ny grupp har startats som ska jobba med frågor kring GDP. Gruppen leds av Georg Coleman. Benchmarking grupp CSV En ny grupp är på väg att startas upp. Gruppen ska jobba med frågor kring validering av datoriserade system. Gruppen har ingen utsedd ledare än. Vår sekreterare, Anna Jönsson hjälper till med uppstarten. OECD Discussion Group on GLP Under 2011 har OECD etablerat OECD Discussion Group on GLP. Ingrid Sjöberg är SARQA:s representant. Inom SARQA har vi bildat en mindre GLP grupp för att samla in synpunkter och kommentarer till OECD gruppen. Synlighet Styrelsen har lagt mycket arbete på att öka föreningens synlighet utåt. Detta för att attrahera nya företag och nya medlemmar. Föreningens hemsida har fått ett nytt utseende där informationen uppdateras regelbundet. Vi har skapat en broschyr som kan sprida information om SARQA. Broschyren är på svenska och engelska. Vi har även startat en LinkedIn grupp som används för diskussioner, jobbannonser och andra erbjudanden. Gruppen har närmare etthundra medlemmar. Mölndal den 7 mars 2013 Attila Maté (ordförande) Ingrid Sjöberg (avgående ordförande) Karin Orhaug (vice ordförande) Anna Jönsson (sekreterare) Åsa Jönsson (kassör) Liselotte Theorell (ledamot) Viveca Frising (ledamot) SARQA Årsberättelse, Sida 4 av 5

5 Bilaga 1 Styrelsens verksamhetsprogram fram till Årsmötet 2013 Fortsatt kontakt med EQAC, SQA, BARQA och andra länders QA föreningar Fortsatt samarbete med danska DKG Gemensam skandinavisk konferens med DKG under april 2012 Samarbete med Föreningen för klinisk prövning Samarbete med SIG för Medical Devices (Apotekarsocieteten) Delta i arbetet med OECD:s GLP diskussionsgrupp Planering och genomförande av Höstseminarium 2012 Fortsatta nätverksträffar i de tre nätverksområdena - Stockholm, Göteborg och Skåne. Mer fokus på Stockholm och Göteborg. Benchmarking GMP fortsättning Stödja upprättandet av benchmarking inom GCP / GLP / PV / Medical Devices Stödja upprättandet av arbetsgrupper inom respektive GxP-område Aktivt informera om SARQA i syfte att utöka kretsen för nätverket och antalet medlemmar Bereda möjlighet för information om medlemsföretag på SARQA:s hemsida SARQA Årsberättelse, Sida 5 av 5