Innehåll. Inledning. registreringsunderlaget (IUCLID 5) Översikt över inlämnande av

Transkript

1 Innehåll Inledning Översikt över inlämnande av registreringsunderlaget (IUCLID 5) Översikt över inlämnande av registreringsunderlaget (Reach-IT) Frågor och svar Avslutning och information om kommande webbinarier 1

2 Översikt över inlämnande av registreringsunderlaget 1. Inledning: Reach-IT 2. Skapa det gemensamma inlämnandet 3. Ansluta sig till det gemensamma inlämnandet 4. Lämna in registreringsunderlaget 5. Behandling av registreringsunderlaget hos Echa 6. Få registreringsnumret och efterföljande steg 2

4 1. Inledning: Reach-IT Reach-IT är det system som används av industrin för en säker inlämning av data och registreringsunderlag för kemikalier. Reach-IT kan också användas av Echa och medlemsstaternas kemikaliemyndigheter för att granska registreringsunderlagen och kommunicera med industrin. 4

6 2. Skapa det gemensamma inlämnandet Den ledande registranten ansvarar för att: Skapa det gemensamma inlämnandet i Reach-IT Tillåta deltagare att ansluta sig till det gemensamma inlämnandet Lämna in registreringsunderlaget för den ledande registranten 6

7 2. Skapa det gemensamma inlämnandet Den ledande registranten skapar det gemensamma inlämnandet i Reach-IT Identifiera ditt ämne 7

8 2. Skapa det gemensamma inlämnandet Den ledande registranten skapar det gemensamma inlämnandet i Reach-IT Skriv in uppgifterna för det gemensamma inlämnandet 8

9 2. Skapa det gemensamma inlämnandet Den ledande registranten skapar det gemensamma inlämnandet i Reach-IT Välj kontaktperson Gå igenom uppgifterna och skapa det gemensamma inlämnandet 9

10 2. Skapa det gemensamma inlämnandet Den ledande registranten skapar det gemensamma inlämnandet i Reach-IT Det gemensamma inlämnandet har skapats! Den ledande registranten ska underrätta alla deltagare om det gemensamma inlämnandets namn och igenkänningstecken Uppgifterna ska meddelas utanför Reach-IT (t.ex. via e- post) 10

12 3. Ansluta sig till det gemensamma inlämnandet När den ledande registranten har skapat det gemensamma inlämnandet i Reach-IT ska deltagarna bekräfta sitt medlemskap i Reach-IT (det gemensamma inlämnandets namn och igenkänningstecken ska uppges) 12

13 3. Ansluta sig till det gemensamma inlämnandet Ange igenkänningstecken och ordagrant namn för det gemensamma inlämnandet 13

14 3. Ansluta sig till det gemensamma inlämnandet Välj kontaktperson för det gemensamma inlämnandet Gå igenom uppgifterna och bekräfta att du deltar 14

15 3. Ansluta sig till det gemensamma inlämnandet Du är registrerad som deltagare i det gemensamma inlämnandet! 15

17 4. Lämna in registreringsunderlaget Den ledande registranten kan lämna in det ledande registreringsunderlaget först när ett gemensamt inlämnande har skapats En deltagare kan lämna in ett deltagarunderlag först när det gemensamma inlämnandet har skapats, deltagandet har bekräftats, och den ledande registranten har lämnat in det ledande registreringsunderlaget och fått ett registreringsnummer (obs: detta kommer att ändras i framtiden) 17

18 4. Lämna in registreringsunderlaget Steg 1: Fylla i inlämningsformuläret 1. Välj den typ av registreringsformulär som ska lämnas in 2. Fyll i inlämningsformuläret 18

19 4. Lämna in registreringsunderlaget Steg 2: Ladda upp registreringsunderlaget 1. Bläddra till den fil som ska lämnas in 3. Gå igenom och bekräfta inlämnandet 2. Lämna in registreringsunderlaget 19

20 4. Lämna in registreringsunderlaget Steg 3: Kontrollera inlämningsrapporten Klicka på Submission Report 20

22 5. Behandling av registreringsunderlaget hos Echa Skapa underlaget i IUCLID 5 Lämna in underlaget i Reach-IT TCC och fakturering Företagsregler Registreringsnummer INDUSTRIN Echa 22

23 5. Behandling av registreringsunderlaget hos Echa Arbetsflöde Kontrollera företagsreglerna (se till att underlagen kan bearbetas av systemet) Kontroll av teknisk fullständighet (TCC) Fullständighetskontroll: + Fakturera (vid behov) Kontroll om fullständig betalning har gjorts (Begäran om komplettering av underlaget, vid behov + andra fullständighetskontrollen) godkänt underkänt Registreringsnummer Avslag 23

24 5. Behandling av registreringsunderlaget hos Echa Företagsregler Företagsreglerna är en uppsättning krav som måste uppfyllas innan Reach-IT kan fastställa att registreringsunderlaget kan hanteras på rätt sätt och att de nödvändiga regulatoriska processerna kan genomföras. Tre huvudkriterier: Formatfel t.ex. fel IUCLID 5-mall Administrativt fel t.ex. att uppdateringen av registreringen inte ger ett giltigt referensnummer Tekniskt fel Reach-IT förstår inte ämnesidentifieringarna 24

25 5. Behandling av registreringsunderlaget hos Echa Företagsregler Mer information om företagsregler: Data Submission Manual 8: Business Rules validation Innehåller en förteckning över alla företagsregler och hur man undviker att bryta mot dem Kommande webbinarier om företagsregler 25

26 5. Behandling av registreringsunderlaget hos Echa Fakturering En faktura utfärdas för din registrering (i) om en avgift ska erläggas enligt förordningen, och (ii) när registreringsunderlaget har godkänts för behandling Fakturan skickas till din meddelandekorg i Reach-IT och i tryckt form till din faktureringsadress Fakturan innehåller ett preliminärt betalningsdatum Om avgiften inte betalas senast på sista betalningsdatumet förlängs betalningsfristen automatiskt Om avgiften inte betalas inom den förlängda betalningsfristen avslås registreringsunderlaget 26

27 5. Behandling av registreringsunderlaget hos Echa Kontroll av teknisk fullständighet (TCC) Utförs enligt artikel 20: Kemikaliemyndigheten skall kontrollera att varje registreringsanmälan är fullständig och innehåller samtliga uppgifter som krävs [ ] samt att registreringsavgiften [ ] har erlagts. Inom tre veckor efter inlämningsdatum eller inom tre månader räknat från den tidpunkt då den aktuella tidsfristen löper ut när det gäller registreringar för infasningsämnen som lämnats in under den tvåmånadersperiod som omedelbart föregår denna tidpunkt. 27

28 5. Behandling av registreringsunderlaget hos Echa Kontroll av teknisk fullständighet (TCC) Vilka uppgifter som minst måste lämnas i en registreringsanmälan beror på vilken mängdnivå registreringen gäller. Om registreringsanmälan är ofullständig (om den tekniska fullständighetskontrollen underkänns) skickar Echa en begäran om ytterligare uppgifter och sätter en tidsfrist för nytt inlämnande av en fullständig registreringsansökan. 28

29 5. Behandling av registreringsunderlaget hos Echa Kontroll av teknisk fullständighet (TCC) Detaljerade instruktioner om de uppgifter som måste ingå i en registreringsanmälan finns i Dossier Submission Manual 5: How to Complete a Technical Dossier for Registrations and PPORD notifications Ett verktyg för kontroll av teknisk fullständighet kommer att finnas före utgången av 2009 Verktyget kommer att göra det möjligt för företag att själva kontrollera fullständigheten innan de lämnar in sin registreringsansökan till Echa 29

30 Manualerna finns på Echas webbplats 30

32 6. Få registreringsnumret och efterföljande steg Kontroll av teknisk fullständighet (TCC) Högst 2 cykler + Kontroll om fullständig betalning har gjorts förlängd tidsfrist vid behov godkänt underkänt Registreringsnummer Avslag 32

33 6. Få registreringsnumret och efterföljande steg Uppdateringar av registreringen: När ämnet har registrerats ska registranten hålla registreringsunderlaget aktuellt med relevanta nya uppgifter: sammansättning, mängdnivå, nya användningar m.m. Echa publicerar vissa uppgifter från registreringsunderlagen på sin webbplats 33

34 Viktiga budskap Den ledande registranten ska ta fram det gemensamma inlämnandet i Reach-IT innan registreringsunderlaget lämnas in. Den ledande registranten ska informera övriga deltagare i det gemensamma inlämnandet om inlämnandets namn och igenkänningstecken. Deltagarna måste ansluta sig till det gemensamma inlämnandet i Reach-IT och vänta tills den ledande registranten har gjort registreringen innan de lämnar in registreringsunderlaget. (obs: detta kommer att uppdateras i början av 2010). Läs relevanta vägledningar och manualer noga. Ett verktyg för kontroll av teknisk fullständighet kommer att finnas före utgången av

35 Tack för f uppmärksamheten 35