Analys. Diamyd AB. (UPPFÖLJNING Nr 3) GAD65-Molekyl. Sidan 1 av 14

Transkript

1 Analys av Diamyd AB (UPPFÖLJNING Nr 3) GAD65-Molekyl Sidan 1 av 14

2 Innehållsförteckning INLEDNING BIOTEKNIK Bioteknik fortfarande undervärderat i Sverige... 4 NYHETER Kostnader för Diabetes Typ 1 i USA... 5 The New England Journal of Medicine... 5 Typ 1 Fas III... 5 Typ 1 Ingen utlicensiering... 6 Typ 1 Preventionsstudier... 6 LADA Den ogiltigförklarade Fas II:an... 6 NTDDS Impotens... 6 PSC Influensa... 6 Konkurrenter... 7 Optionen... 7 LADA Utlicenciering... 7 JUSTERINGAR?... 8 Typ 1 i egen regi Typ 1 Marknadsandel första åren Typ 1 Ökning av drabbade LADA Minskad royalty Nytt år, nytt rnpv... 8 UPPDATERAD REKOMMENDATION Bli läkemedelsbolag En risk men samtidigt en möjlighet... 9 Finansieringen Hur ska den lösas?... 9 Sektorrabatt Så hög som 50%... 9 Slutsats Köp... 9 KALKYLÖVERSIKT Sammanfattning BILAGA Diamyd Typ 1 Europa och USA Diamyd Typ 1 Asien Diamyd LADA World Wide Neurologix Sidan 2 av 14

3 INLEDNING. Detta är en tredje uppföljning på den analys som gjordes Tidigare analyser finns på nedanstående länkar. Det räcker inte att bara läsa denna uppföljningsanalys utan för att få en komplett bild av hela analysen krävs att samtliga delar läsas genom Målet med denna uppföljningsanalys är att väga in den nya information som framkommit sedan sist, samt justera den grund och data som användes i förra analysen. Sidan 3 av 14

4 BIOTEKNIK. Bioteknik fortfarande undervärderat i Sverige I förra uppdateringen skrevs Bilden visar att trenden har varit ner, men att det lutar åt ett trendbrott. Detta kommer att bekräftas under de närmaste månaderna. Den finanskris som med full kraft slog till drabbade även biotekniksektorn och den nya trendkanalen som kunde skönjas blev aldrig av. Se bild till höger. Istället rasade bioteknik lika mycket som övriga börsen i Sverige och likaså i USA, men Bioteknikindex i USA har redan återhämtat delar av nedgången. (Se indexjämförelse på sista sidan) Helt klart är att bioteknik för den svenska analyskåren är iskall. Våra svenska analytiker är totalt ointresserade och jag finner det märkligt, med tanke på så mycket positiva nyheter som kommit från flera av de svenska bolagen som ingår i dessa index. Bioteknik i USA är betydligt mer hett och nedan syns bilder dels från januari 2002 (100% högre värdering idag i USA) och från ursprungsrekommendationen (30% högre värdering idag i USA). Bilderna visar att bioteknik är mer rättvärderat i USA baserat på normal kalkylränta i en rnpv kalkyl och det bör bara vara en tidsfråga innan analytiker åter vågar rekommendera bioteknikföretag i Sverige. Efter att ha analyserat ett antal bioteknikföretag på svenska börsen är det tydligt att de svenska investerarna just nu ställer extremt höga avkastningskrav för att investera i något av dessa företag. Efter stora nedgångar under 2004 och kraftiga indexuppgångar i Sverige under 2005 och 2006 förbyttes detta i ytterligare nedgångar under 2007 och dessa har fortsatt under Under samma period har motsvarande NBI sakta men säker klättrat några procent varje år, trots motsvarande oroligheter på de amerikanska börserna. Sidan 4 av 14

5 NYHETER. Kostnader för Diabetes Typ 1 i USA. Det finns en del statistik från USA för 2007 som visar på vilka kostnader samhället upplevt gällande diabetes under detta år. Kostnaderna avser all diabetes, vilket innebär att man grovt räknat kan säga att 20% av dessa kostnader är sådana kostnader som Diamyd med sin substans på sikt kan vara med och skära bort (Se dock skrivning angående kostnader för Typ 1 från Australien längre ned). - Kostnaden för diabetes uppgick till MILJARDER SEK. - Genomsnittspatienten med diabetes kostade cirka SEK under året. - 20% av hälsovårdskostnader är diabetesrelaterade. - Diabetespatienter tillbringade totalt 24,3 miljoner dagar på sjukhus. - Snittkostnaden per dag på sjukhus för diabetesrelaterade sjukdomar är cirka SEK - Diabetespatienter missade 15 miljoner arbetsdagar på grund av diabetes. - Värdet av förlorad produktivitet på grund av för tidig död beräknas till 189 MILJARDER SEK - De indirekta kostnaderna (arbetsoförmåga, minskad produktivitet mm) för diabetes har ökat med 64 MILJARDER SEK PER ÅR sedan Källa: Andra intressanta fakta är: - Sedan 1987 har dödligheten i diabetes ökat med 45% medan dödligheten i hjärtsjukdomar och cancer har minskat. - Om ökningstrenden håller i sig kommer ett av tre barn födda år 2000 att någon gång under sin livstid utveckla diabetes personer i USA blev arbetsoförmögna på grund av diabetes. Källa: Dessa siffror avser alltså bara USA. Motsvarande statistik för Europa eller Asien kan inte presenteras då någon information om detta inte har kunnat uppbringas. Det kan dock sägas att mycket tyder på att kostnaderna för Typ 1 är större än för Typ 2. Enligt en undersökning i Australien så får ungefär 10% av diabetespatienter Typ 1 men kostnaderna för all diabeteshantering fördelar sig med 42% på de patienter med Typ 1 och resten för LADA och Typ 2. (Källa: ) The New England Journal of Medicine Diamyd har blivit publicerade i NEJM, vilken anses vara världens främsta medicinska tidskrift. I artikeln var forskningen detaljerat beskriven och slutsatsen var att Diamyd har en positiv effekt på sjukdomsförloppet utan att orsaka några allvarliga biverkningar. Typ 1 Fas III Rekryteringen till den pågående Fas III fortsätter enligt plan och sista patient in beräknas vara vid halvårsskiftet Sidan 5 av 14

6 Typ 1 Ingen utlicensiering På bolagsstämman sades klart att Diamyd har för avsikt att bli ett diabetesföretag och att man själv kommer att ta Diamyd för Typ 1 till marknaden. Detta innebär då att man måste bygga upp en säljkår. (Läs mer om detta under rubriken justeringar) Typ 1 Preventionsstudier Två separata forskningsgrupper har ansökt om tillstånd att få vaccinera personer som ligger i riskgruppen att få Diabetes Typ 1. Den ena gruppen är en nordisk forskningsgrupp och den andra gruppen är ett forskningsteam från Lunds Universitet. Detta uppmärksammades bland annat i Sydsvenskan ( och på lokalnyheterna i Sydnytt ( ) Utöver dessa två studier i närhet planerar även TrialNet i USA en studie med Diamyds substans. ( ) LADA Den ogiltigförklarade Fas II:an På stämman togs frågan upp kring den ogiltigförklarade Fas II studien med LADA, där det varit en del diskussioner kring ansvarsfrågan mellan Diamyd och Apoteket. Styrelsen var inte villig att diskutera denna fråga och jag tolkade det hela som om att man ligger i någon form av förhandling med Apoteket. Frågan är alltså inte glömd av Diamyd och mer info kommer att komma kring detta. NTDDS Impotens Inom ramen för NTDDS plattformen har Diamyd sökt och fått patent för att med hjälp av denna plattform föra över läkemedel till de som drabbats av impotens på grund av diabetes eller prostataoperation. Runt 70% av patienterna som genomgått en prostataoperation lider av impotens. Motsvarande siffra för män med diabetes är cirka 40%. Procentsatsen är högre desto högre ålder på patienten. Dessa tester har utförts i preklinisk studie och har presenterats i flera vetenskapliga tidskrifter skrivna av forskare vid Helsingfors Universitet och University of Pittsburgh. Målet för Diamyd är nu att utlicensiera eller skapa partnerskap för ytterligare tester kring detta. Ovanstående föranleder dock inte något ökat värde på företaget i analysen. PSC Influensa Inga besked har kommit kring influensavaccin från PSC. Mycket tyder på att detta alltså är skjutet ett år fram i tiden till nästa influensasäsong. Sidan 6 av 14

7 Konkurrenter Inga nyheter kring konkurrenter, utan det som står i Uppföljningsanalys 2 gäller fortfarande. Optionen Optionen som är tänkt att inbringa 90 miljoner SEK blir mer och mer ointressant med tanke på att teckningskursen ligger på 100 SEK, vilket gör att aktiekursen bör ligga stabilt över SEK i april LADA Utlicenciering På stämman togs frågan upp kring utlicensiering och prioritet gällande detta är att Diamyd arbetar aktivt med att utlicensiera LADA. Enligt styrelsen finns flera intressenter, där vissa är intresserade av LADA andra är intresserade av både LADA och Typ 1. Sidan 7 av 14

8 JUSTERINGAR? Typ 1 i egen regi. Diamyd uttryckte väldigt klart på stämman i Stockholm att man har för avsikt att själva ta Diamyd för Typ 1 till marknaden. Att sälja Diamyd till specialkliniker kräver egen personalstyrka, men det man gör är att man istället kan ta hela kakan av vinsten. Enligt uppgift från styrelseledamot krävs ungefär 30 representanter i USA för att täcka hela den marknaden. Läget är något annorlunda i Europa, där man har olika språk och kulturer vilket gör att det krävs ett större antal representanter för att täcka upp Europa. I kalkylen förutsätts att det i Europa krävs drygt dubbelt så många vilket gör att man vid full försäljning i USA och EU kommer att ha 100 representanter. För att inte överdriva siffrorna används även en marginal på 80% på själva läkemedlet, dvs att man har runt SEK i framställningskostnader, distributionskostnader och annat fram till dess att patient får medicinen. Utöver detta används kostnaden 3 miljoner årligen per representant, innebärande att när samtliga representanter är anställda (först 2015) kommer de årliga kostnaderna för dessa att ligga på cirka 300 miljoner. De första representanterna kommer att anställas 2011 enligt kalkylen. Samtliga dessa siffror kan ses i separat tabell i bilagorna nedan. Typ 1 Marknadsandel första åren. I tidigare kalkyler har marknadsandelen 2011 satts till 20%, vilket sannolikt är för högt så kort efter lansering. Detta är justerat till 5% och även de 2 följande åren är justerade neråt. Typ 1 Ökning av drabbade. Antalet personer som drabbas av diabetes Typ 1 ökar 3-4% per år och kalkylen är justerad med en ökningstakt på 2% från LADA Minskad royalty. Diamyd siktar på att utlicensiera LADA och denna är bara i en Fas II. I tidigare kalkyler har royaltyn legat på 25%, men denna är nedskruvad till 15% nu. Det räknas inte med någon up front betalning vilket det sannolikt blir, men detta får justeras när och om det kommer. Nytt år, nytt rnpv. Eftersom vi lägger 2008 till handlingarna och istället skriver 2009 förändras hela rnpv beräkningen eftersom Diamyd är ett år närmare intäkter. Sidan 8 av 14

9 UPPDATERAD REKOMMENDATION. Bli läkemedelsbolag En risk men samtidigt en möjlighet Beslutet Diamyd fattat om att själva ta läkemedel för Typ 1 till marknaden påverkar kalkylen på ett positivt sätt. Tyvärr är detta inget som uppmärksammats av marknaden. Detta val bör i dagsläget också åsättas en högre risk. Att utlicensiera till ett företag som redan har kunskapen, personal och etablering för försäljning minskar risken, men å andra sidan kostar detta också betydligt mer i minskad royalty. Detta gör att kalkylräntan höjs från en normalvärdering på 20% till höga 30% istället. Finansieringen Hur ska den lösas? Ett annat skäl till att höja kalkylräntan är finansiering. Tanken med optioner var att säkerställa finansieringen av hela Fas III, men här uppstår nu frågetecken om hur detta skall lösas. Sektorrabatt Så hög som 50% Utöver detta finns det idag en sektorrabatt och det syns inte minst i diagrammen ovan där en jämförelse görs mellan Sverige och USA. Slutsats Köp Tidigare rekommendation ligger kvar, det vill säga att köpa. Som vanligt är det bäst att dela upp sina inköp över en period framöver och framförallt vara långsiktig, så länge de kommande rapporterna innehåller fortsatt positiva tongångar. Aktiekurs vid denna rekommendation är 52 kronor och rnpv beräkningen visar att kursen bör vara minst 238 SEK vid den högre kalkylräntan. Med en sektorrabatt på 50% (skillnaden på index mellan USA och Sverige sedan 2002) bör kursen vara minst 120 SEK idag. Aktiekurs vid ursprungsrekommendationen var 75 kronor. OMX vid ursprungsrekommendationen var 997. Bioteknikindex var vid ursprungsrekommendationen 33. NASDAQ Bioteknikindex var vid ursprungsrekommendationen 87. Aktien har sedan ursprungsrekommendationen sjunkit med 31%. OMX index har under motsvarande period sjunkit med 31%. Bioteknikindex har under motsvarande period sjunkit med 27%. NASDAQ Bioteknikindex har under motsvarande period sjunkit med 6%. PGVInvest äger aktier i Diamyd. Sidan 9 av 14

10 KALKYLÖVERSIKT Sammanfattning Fas Sann Mark Säljtopp NPV Per aktie Typ1 EU-USA III 75% 52,3% 5577 Milj ,61 Typ1 Asien III 75% 4,4% 1020 Milj ,88 Lada II 35% 11,3% 4692 Milj ,73 NP2 I/II 10% 5,1% 1400 Milj ,30 Neurologix II 25% 69,2% 1500 Milj ,50 NC3 Pre 10% 0 Milj 0 0,00 DG2 o DG3 Pre 10% 0 Milj 0 0,00 0% 0 Milj 0 0,00 0% 0 Milj 0 0,00 0% 0 Milj 0 0,00 Övriga adm kostnader årligen ,04 PCS ,54 Mercodia ,18 Likvider ,36 Avdrag årligen i 5 År 255 Milj ,63 Skatt 28% ,15 Summa 241,52 Kalkylränta 30% Årliga administrativa kostnader Antal aktier Kurs per aktie 241,52 kr Sidan 10 av 14

11 BILAGA Diamyd Typ 1 Europa och USA Typ1 EU-USA Patienter nya per år Behandlingspris Royalty per behandling 80% Kalkylränta 30% Totalt antal behandlade under livscykel 52,3% År Total marknad Markandel Sannolikhet Intäkt Kostnad Milestone NPV % 100% % 80% % 75% % 75% % 75% % 75% % 75% % 75% % 75% % 75% % 75% % 75% % 75% % 75% % 75% % 75% % 75% % 75% % 75% % 75% % 75% % 75% % 75% % 75% % 75% % 75% % 75% 0 0 Summa NPV Sidan 11 av 14

12 Diamyd Typ 1 Asien Typ1 Asien Patienter nya per år Behandlingspris Royalty per behandling 25% Kalkylränta 30% Totalt antal behandlade under livscykel 4,4% År Total marknad Markandel Sannolikhet Intäkt Kostnad Milestone NPV % 75% % 75% % 80% % 75% % 75% % 75% % 75% % 75% % 75% % 75% % 75% % 75% % 75% % 75% % 75% % 75% % 75% % 75% % 75% % 75% % 75% % 75% % 75% % 75% % 75% % 75% % 75% 0 0 Summa NPV Sidan 12 av 14

13 Diamyd LADA World Wide Lada Patienter nya per år Behandlingspris Royalty per behandling 15% Kalkylränta 30% Totalt antal behandlade under livscykel 11,3% År Total marknad Markandel Sannolikhet Intäkt Kostnad Milestone NPV % 0% % 50% % 50% % 30% % 35% % 35% % 35% % 35% % 35% % 35% % 35% % 35% % 35% % 35% % 35% % 35% % 35% % 35% % 35% % 35% % 35% % 35% % 35% % 35% % 35% % 35% % 35% 0 0 Summa NPV Sidan 13 av 14

14 Neurologix Neurologix Årlig toppförsäljning Behandlingspris 1 Royalty per behandling 6% Kalkylränta 30% Totalt antal behandlade under livscykel 69,2% År Total marknad Markandel Sannolikhet Intäkt Kostnad Milestone NPV % 25% % 25% % 25% % 25% % 25% % 25% % 25% % 25% % 25% % 25% % 25% % 25% % 25% % 25% % 25% % 25% % 25% % 25% % 25% % 25% % 25% % 25% % 25% % 25% % 25% % 25% % 25% 0 0 Summa NPV Sidan 14 av 14