Karo Bio Världsledande inom nukleära receptorer

Transkript

1 Karo Bio Världsledande inom nukleära receptorer VD Per Bengtsson 29 november 2011

2 Karo Bio i korthet Grundat 1987 Karo Bio Karolinska Institutet Huddinge Noterat på NASDAQ OMX Stockholm sedan 1998 Börsvärde ca 350 MSEK Strategi Skapa och tydliggöra värden Forskningssamarbeten Utlicensieringar i olika stadier Nukleära receptorer Receptorer inne i cellen som reglerar vilka gener som uttrycks Involverade i folksjukdomar som höga blodfetter, diabetes, inflammation, cancer och benskörhet Runt 10% av dagens läkemedel verkar via kärnreceptorer Eprotirome i fas III Projekt Portfölj med prekliniska projekt 4 samarbeten med internationella läkemedelsbolag 2

3 Karo Bio förbereds för delning Eprotirome Preklinisk verksamhet Tydliggöra och skapa värden Bättre resursallokering Skärpa affärsfokus 3

4 Eprotirome Tydliggöra och skapa värden Bättre resursallokering Skärpa affärsfokus 4

5 Eprotirome-bolaget Eprotirome-projektet Alla rättigheter avseende eprotirome Avtal med Alkem Ett 10-tal medarbetare Driva fas III-programmet Affärsutveckling & marknadspositionering Börsnoterat på Nasdaq OMX Finansiering tillräcklig för att driva fas III-programmet Nytt namn 5

6 Eprotirome patientstudie i fas III igång Fas III-studien AKKA startade i Q HeFH-patienter i 12 länder Första patienten 3 oktober Alkem förbereder fas III Världens snabbast växande hjärtkärlmarknad Bredare indikation än HeFH i Indien 2 fas III-studier med totalt ca 650 patienter Dyslipidemi och kranskärlssjukdom Blandad dyslipidemi Studiestart Q Prövarledare Prof John JP Kastelein och ordförande i styrkommittén Steven E. Nissen 6

7 Eprotirome nästa steg Interimsrapport Q Analys av effekt och granskning av säkerhet En del patienter behandlade längre tid än fas II-programmets 3 månader Utvecklingsrisken minskar Intresset från potentiella partners ökar under studiens gång Plan att ansöka om marknadsgodkännande för eprotirome i EU

8 HeFH i EU är första steget Polygenisk dyslipidemi (bred primärvårdsindikation) Flera nischindikationer globalt HeFH i EU HeFH i EU är ett första steg Flera möjligheter att bredda indikationen 5-10% för vilka statiner ej fungerar Patienter som behöver tilläggsterapi för att nå behandlingsmål 8

9 Karo Bio förbereds för delning Preklinisk verksamhet Tydliggöra och skapa värden Bättre resursallokering Skärpa affärsfokus 9

10 Det nya bolaget Karo Bio Ägar- och verksamhetsmässigt självständigt Egen ledning och styrelse Varumärket Karo Bio Utvecklingsprojekten, exkl eprotirome Samarbetsavtal Merck, Pfizer (Wyeth), Zydus Cadila Substansbibliotek Kunnande, teknologier, laboratorier De flesta medarbetare 10

11 Det nya bolaget Karo Bio Tydligt fokus på den egna kärnkompetensen Nya arbetssätt håller på att etableras Ökat tryck på att skapa intäkter Samarbeten både med industrin och akademien Bredda kontaktytorna Besked om former för avknoppning före årsstämman i april

12 ERbeta en spännande plattform Karo Bio pionjär inom ERbeta CNS-sjukdomar, cancer, kvinnohälsa, urologi Bred plattform med ERbeta-selektiva substanser MK-6913: licensierad till Merck KB9520: goda effekter i prekliniska modeller för vissa cancerformer Stort bibliotek med egna substanser Karo Bios CNS-fokus är MS Goda effekter i prekliniska modeller MTA med flera internationella läkemedelsbolag Kommersiella diskussioner pågår 12

13 RORgamma ett nytt hett område Snabb utveckling sedan starten hösten 2010 Autoimmuna sjukdomar Reumatoid artrit, psoriasis, MS, mfl 3D-strukturer avbildade Påtagligt intresse från stora läkemedelsbolag Kommersiella diskussioner fortgår 13

14 GR genombrott kan vara nära Målet hitta nytt anti-inflammatoriskt läkemedel för bred användning Lika effektivt som glukokortikoider (kortison, mfl) men mindre biverkningar Lovande tidiga resultat med nytt angreppsätt Möjligt ta fram en helt ny typ av selektiva läkemedel Stor potential för bättre biverkansprofil Samarbetsprojekt med Zydus Cadila Gemensam utveckling till 2012 Parterna svarar för sina egna kostnader 14

15 Nästa steg Översyn av kostnader Avtalsdiskussioner styr besparingar Preklinisk verksamhet läggs i dotterbolag Övergångsfinansiering för dotterbolaget 15

16 Karo Bio förbereds för delning Eprotirome Preklinisk verksamhet Tydliggöra och skapa värden Bättre resursallokering Skärpa affärsfokus 16

17 Sammanfattning Eprotirome i fas III Patientstudie i fas III startad Mål ansöka om godkännande 2014 Nischindikation i EU som kan breddas Mål nå fler avtal i prekliniska projekt RORgamma och ERbeta närmast Kompetens att ta fram nya projekt med nukleära receptorer som målprotein Synliggöra och skapa värden Avknoppning av preklinisk verksamhet förbereds Ren struktur synliggör och skapar värden Mer fokus på att skapa intäkter 17