Näsdroppsvaccin för barn mot influensa Stort behov och stor marknadstillväxt

Transkript

1 Näsdroppsvaccin för barn mot influensa Stort behov och stor marknadstillväxt Anna-Karin Maltais, Ph.D., CSO Eurocine Vaccines AB (publ.) EUCI

2 Näsdroppsvaccin för barn mot influensa Stort behov och stor marknadstillväxt Anna-Karin Maltais, Ph.D., CSO Eurocine Vaccines AB (publ.) EUCI

3 Influensasäsongen har smygstartat Influensaaktiviteten de senaste säsongerna Folkhälsomyndigheten, Influensarapport 26 maj

4 Stort behov av influensavacciner för barn Barn drabbas ofta av influensa yngre barn drabbas hårdast WHO klassar sedan 2012 barn som riskgrupp och rekommenderar vaccinering Många länder, inklusive USA och UK, följer rekommendationen och vaccinerar barn Stort behov av effektiva influensavacciner, särskilt för små barn 4

5 Influensavaccinmarknaden Domineras av Sanofi Pasteur, GSK, CSL och AstraZenca 4,8 miljarder dollar 2022/ I USA rekommenderas alla personer över 6 månader influensavaccinering Ökad vaccinering av barn driver marknadstillväxten i EU Barnmarknaden i EU/USA beräknas uppgå till 1,6 miljarder dollar % 80% 60% Vaccintäckningsgrad i USA säsongen 2013/ % 20% 0% Barn Vuxna 1 Datamonitor Eurocine Vaccines beräkning 5

6 Eurocine Vaccines i korthet Företaget Listat på Aktietorget Strategi Utveckling av nasala vacciner som fyller stora medicinska behov Produkt Immunose FLU nasalt influensavaccin för barn Innehåller bolagets patentskyddade teknologi Endocine Utvecklingsstadium Klinisk fas Goda säkerhetsdata i människa Goda effektdata i etablerad djurmodell 6

7 Affärsmodell Produktlicenser på patentskyddade nasala vacciner Patent beviljade i Europa, USA och Japan Patentansökningar inlämnade 2010 och 2012 kan ge skydd till 2033 Första nya ansökan beviljad i Australien, Nya Zeeland och Ryssland Egen utveckling av nasala vacciner till och med proof-of-concept i människa ( ) Redan testade antigen Preklinisk forskning Preklinisk utveckling Proof-of-concept i människa Klinisk Fas I I samarbete med kontraktsutvecklare Klinisk Fas II Klinisk Fas III Marknadsföring Grundforskning Myndighetsbehandling I samarbete med partner 7

8 Nasal vaccinering Effektivt stimulerar fler delar av immunförsvaret än ett injicerat vaccin Bekvämt och enkelt Kostnadseffektivt Kan stimulera lymfatisk vävnad i barn, adenoiden 8

9 Endocine möjliggör vaccinering via näsan Levererar och förstärker effekten av ett vaccin Möjliggör injektionsfri vaccinering Bidrar till att skapa immunsvar Lokalt i nässlemhinnan Systemiskt i blodcirkulationen Består av väldokumenterade fettämnen Har visat god säkerhet i tre kliniska studier Endocine Plattform för nasal vaccinering Har utvärderats med olika typer av antigen Patentskyddad teknologi Nyckelkomponent i Immunose FLU Immunose FLU

10 Immunose FLU näsdroppsvaccin för barn mot influensa Inaktiverat influensaantigen och Endocine Endocine - patentskyddad teknologi, bygger på fettämnen Adderar lokalt skydd, stoppar intrång, dubbelt skydd Säkerhetsdata i människa, komplett skydd i djurmodell Väntas ta en betydande andel av barnmarknaden Barnmarknaden beräknas uppgå till 1,6 miljarder dollar 2023, bara i EU och USA 1 1 Eurocine Vaccines beräkning 10

11 Virusneutraliserande titrar Immunose FLU visar mycket goda resultat i iller Illrarna var influensanaiva, precis som de flesta små barn Fluarix H1N1 Immunose FLU H1N1 / / FluMist H1N1 Injicerat vaccin Nasalt vaccin med Endocine Nasalt levande vaccin Eurocine Vaccines: Maltais et al. Vaccine. 2014:32 Chen et al. JID 2011:203 11

12 Immunose FLU med split-antigen ger starkt immunsvar i iller 12

13 Hypotes: Immunose FLU med split-antigen ger starkt immunsvar i människa Det är detta vaccinbolagen vill se Nästa steg Klinisk studie med split-antigen 13

14 Plan: Genomföra fas I/II studie och föra licensdiskussioner med potentiella partners Endocine + Split Antigen Immunose FLU Fas I/II studie Licensförhandlingar med partners för vidare utveckling och kommersialisering 14

15 Immunose FLU Klinisk studie 2016/2017 Näsdroppsvaccinet tillverkat Jämförelseprodukter införskaffade Etiska och regulatoriska godkännanden på plats Fas I/II studie Mål med studien: Utvärdering av säkerhet och tolerabilitet Utvärdering av förmågan att skapa ett influensa specifikt immunsvar Utvärdering av både Immunose FLU och Endocine Studiestart plannerad höst/vinter 2016 Resultat väntas halvårsskiftet

16 Immunose FLU Klinisk studie 2016/2017 Näsdroppsvaccinet tillverkat Jämförelseprodukter införskaffade Etiska och regulatoriska godkännanden på plats Fas I/II studie Första doserna gavs idag! Mål med studien: Utvärdering av säkerhet och tolerabilitet Utvärdering av förmågan att skapa ett influensa specifikt immunsvar Utvärdering av både Immunose FLU och Endocine Studiestart plannerad höst/vinter 2016 Resultat väntas halvårsskiftet

17 Eurocine Vaccines ett vaccinbolag Stora behov och stor marknadstillväxt inom influensavacciner för barn Egen utveckling av komplett vaccin Starka forskningsresultat Stort antal potentiella affärspartners Värdehöjande klinisk studie nästa steg Eurocine Vaccines ett vaccinbolag 17

18 Optionsinlösen Eurocine Vaccines TO 1 handlas på AktieTorget. Varje teckningsoption berättigar till teckning av en ny aktie Antal aktier före optionsinlösen: Antal utestående teckningsoptioner: Prisperiod: 3-14 oktober 2016 Teckningskurs: 2,34 kr (70% av volymvägd genomsnittlig börskurs under prisperioden) Teckningsperiod: oktober