SmofKabiven PARENTERAL NUTRITION. - med en unik kombination av fyra fetter. finns nu i högkostnadsskyddet* ATC-kod: B05BA10 Rx F/EF

Transkript

1 PARENTERAL NUTRITION SmofKabiven ATC-kod: B05BA10 Rx F/EF nyhet! finns nu i högkostnadsskyddet* - med en unik kombination av fyra fetter *Gäller SmofKabiven och SmofKabiven Perifer. Ej SmofKabiven EF (elektrolytfri).

2 SmofKabiven med en balanserad sammansättning Balanserat innehåll av fett, protein och glukos SmofKabiven är sammansatt enligt internationella rekommendationer 1-4 SMOFlipid en unik kombination av fyra viktiga fetter Ger en balanserad fettprofil med en rad positiva effekter för patienten 5-18 Med extra vitamin E (ca 200 mg alfa-tokoferol/l) för att motverka fettperoxidation och oxidativ stress 5,6,9,11,14,15 Enda registrerade fettemulsionen för obegränsad långtidsanvändning till prematurer, spädbarn, barn och vuxna 5,6 Fiskolja (15 %) ger omega-3-fettsyrorna EPA och DHA som bidrar till en optimal omega3:omega-6 kvot Olivolja (25 %) - ger enkelomättade fettsyror som bidrar till ett balanserat fettsyramönster Sojabönsolja (30 %) täcker behovet av essentiella fettsyror Medellånga fettsyror (30 %) för snabbt tillgänglig energi och effektiv fetteliminering Aminoven Komplett aminosyralösning som täcker proteinbehovet även vid förhöjda behov Möjlighet att lägga till glutamin vid behov Enda 3CB med taurin för att motverkar taurinbrist Glukos Enligt rekommenderad mängd kolhydrater och energikvot glukos:fett Tillsatser Enkelt att tillsätta essentiella vitaminer och spårelement i form av Soluvit, Vitalipid och Tracel Omfattande blandbarhetsdata finns tillgänglig, se

3 SmofKabiven för att möta dina patienters behov SmofKabiven ger patienterna det de behöver Sammansättning av fetter, aminosyror och glukos som med fördel kan ges till alla typer av patienter Användning finns dokumenterad för alla typer av patienter från nyfödda till vuxna Passar speciellt väl till kritiskt sjuka patienter och patienter med leverproblematik såväl som inflammatoriska tillstånd SmofKabiven är godkänd för långtidsanvändning SMOFlipid balanserar viktiga funktioner Jämfört med fettemulsioner baserade på sojabönsolja eller oliv/sojabönsolja visar SMOFlipid: Positiva effekter på immunförsvar och inflammatoriskt svar 7-9 Positiva effekter på leverfunktion 5-7,10,11 Kontrollerade triglyceridnivåer 5,7,11-14 Förbättrat antioxidativ status genom högre alfa-tokoferolnivåer 5,6,9,11,14,15 SMOFlipid förbättrar det kliniska utfallet Jämfört med fettemulsioner baserade på sojabönsolja eller oliv/sojabönsolja visar SMOFlipid: Färre infektioner 16,17 Kortare vårdtid 9,16,17 Kostnadsbesparande 18 Aminoven innehåller taurin Taurin är semiessentiell hos kritiskt sjuka, kirurgi- och cancerpatienter Kan reducera TPN-inducerad kolestas 26,27 Ger immunomodulatoriska effekter 28

4 SmofKabiven påverkar det kliniska utfallet Balanserar immunförsvaret och inflammatoriska svaret Lägre nivåer av de pro-inflammatoriska cytokinerna TNF-alfa och IL-6 med SMOFlipid jämfört med en emulsion baserad på oliv/sojabönsolja 8 Lägre nivåer av E-selektin, som spelar en viktig roll för migrering av leucocyter med SMOFlipid jämfört med en emulsion baserad på oliv/sojabönsolja 8 Påverkar leverfunktionen positivt Lägre nivåer av ALT, AST och total bilirubin med SMOFlipid jämfört med en fettemulsion baserad på sojabönsolja 5 Ingen skillnad i triglyceridnivåer efter 4 veckors behandling med SMOFlipid jämfört med en emulsion baserad på sojabönsolja 5 U/l ALT AST µmol/l Bilirubin 60 * 18 * * SMOFlipid soybean oil emulsion Baseline after 4 Weeks Baseline after 4 Weeks 0 Baseline after 4 Weeks Mean difference (random) 95 % confidence interval (days) ICU patients Not ICU patients Total Test for overall effect: Z=3.50 (p=0.0005) RR=-5.17 (-8.35, -1.99) RR=-1.86 (-3.13, -0.59) RR=-3.29 (-5.13, -1.45) Förbättrar det kliniska utfallet 39 % minskad risk för infektion hos IVA- och kirurgipatienter som fått PN berikad med fiskolja 16 * 3,29 dygn kortare vårdtid på sjukhus för IVA- och kirurgipatienter som fått PN med fiskolja 16 * 1,92 dygn kortare vårdtid på IVA för patienter som fått PN med fiskolja 16 * Favours ω-3 fatty acid enriched PN Favours control Ger kostnadsbesparingar i hälsoekonomiska modeller SmofKabiven har genomgående visat sig vara det mest kostnadsbesparande alternativet i hälsoekonomiska modeller: 18,29 PN till IVA- och kirurgipatienter PN till patienter som vårdas i hemmet Vid jämförelse med andra 3CB inom förmånen *data genererade från meta-analys med fiskolje-berikade fettemulsioner (SMOFlipid, Omegaven, Lipoplus/Lipidem)

5 SmofKabiven gör det lätt att välja Med en balanserad sammansättning Och en unik kombination av 4 viktiga fetter För att möta dina patienters behov Det bästa hälsoekonomiska valet SmofKabiven finns nu i högkostnadsskyddet Tandvårds- och Läkemedelsförmånsverket bedömer mot bakgrund av en kostnadsjämförelse att SmofKabiven och SmofKabiven Perifer ger lika stor patientnytta som StructoKabiven och StructoKabiven Perifer till en lägre kostnad enligt TLV beslut 29 augusti, 2013 Därmed är nu SmofKabiven* subventionerat för användning i hemsjukvården Intensivvård Grad B rekommendationer 3 ESPENs riktlinjer stödjer användning av emulsioner med tillsats av fiskolja Fiskoljeberikade fettemulsioner kan sannolikt förkorta vårdtiden för kritiskt sjuka patienter Kirurgi Grad C rekommendation 4 Den optimala parenterala sammansättningen för kritiskt sjuka kirurgipatienter skall sannolikt innehålla tillskott av omega-3 från fisk Berikning med fettsyrorna EPA och DHA i fettemulsioner har påvisade effekter på cellmembran och inflammatoriska processer *Gäller SmofKabiven och SmofKabiven Perifer. Gäller ej SmofKabiven Elektrolytfri.

6 Referenser 1. ESPEN guidelines on parenteral nutrition. Clinical Nutrition 2009;28(4). 2. Carpentier Y in: Sobotka L (Editor-in-Chief): Basics in Clinical Nutrition, 3rd Edition. Galen 2004; Singer P et al. ESPEN guidelines on parenteral nutrition: Intensive care. Clinical Nutrition 2009;28: Braga M etal. ESPEN guidelines on parenteral nutrition: Surgery. Clinical Nutrition 2009;28: Klek S et al. Clin Nutr 2013;32: Goulet O et al. J Parenter Enteral Nutr 2010;34(5): Piper SN et al Eur J Anaesthesiol 2009;26(12): Schade I et al. Crit Care 2008;12(suppl2):S56-S57 9. Grimm H et al. Eur J Nutr 2006;45(1): Hallay J et al. Hepatogastroenterology 2010;57: Antébi H et al. J Parenter Enteral Nutr 2004;28: Mertes N et al. Ann Nutr Metab 2006;50: Rayyan M et al. J Parenter Enteral Nutr 2012;36(1suppl):81S-94S 14. Tomsits E et al. J Pediatr Gastroenterol Nutr 2010;51(4): Skouroliakou M et al. Eur J Clin Nutr 2010;64(9): Pradelli L et al. Crit Care 2012;16(5):R Chen B et al. J Parenter Enteral Nutr 2010;34: Pradelli L et al. ISPOR 15th Annual European Meeting, 3-7 Nov 2012, Berlin, Germany, Poster no. PIH Vermeulen M et al. Clin Nutr Supll 2009;4(2) 20. Stapleton PP et al. Clin Nutr 1997;16: Desai TK et al. Am J Clin Nutr 1992;55: Paauw JD et al. Am Clin Nutr 1990;52: Chiarla C et al. J Nutr 2000;130: Geggel HS et al. N Engl J Med 1985;312: Kopple JD et al. Am J Clin Nutr 1990;52: Wang L et al. JPEN 1991;15: Cooper A et al. J ped Surg 1984;19: Redmond HP et al. Nutrition 1998;14: SmofKabiven, Internrapport, TLV ansökan om att ingå i läkemedels förmånen 2013; beslut se SmofKabiven Rx, EF, ATC-kod: B05BA10. Utdrag av fasstext, baserad på produktresumé Näringslösning med glukos, aminosyralösning med elektrolyter och fettemulsion. För intravenös nutrition i central ven. Indikationer Parenteral nutrition till vuxna patienter när oral eller enteral nutrition är omöjlig, otillräcklig eller kontraindicerad. Kontraindikationer Överkänslighet mot fisk-, ägg-, soja- eller jordnötsprotein eller mot någon aktiv substans eller hjälpämne, Svår hyperlipidemi, Svår leversvikt, Svåra koagulationsrubbningar, Medfödd rubbning av aminosyrametabolismen, Svår njursvikt utan tillgång till hemofiltration eller dialys, Akut chock, Okontrollerad hyperglykemi, Patologiskt förhöjda serumnivåer av någon av de ingående elektrolyterna, Allmänna kontraindikationer mot infusionsterapi: akut lungödem, övervätskning och okompenserad hjärtinsufficiens, Hemofagocytotiskt syndrom, Instabila tillstånd (t.ex. svåra posttraumatiska tillstånd, okompenserad diabetes mellitus, akut hjärtinfarkt, stroke, embolism, metabolisk acidos, allvarlig sepsis, hypoton dehydrering och hyperosmolär koma). För mer information, se SmofKabiven Elektrolytfri, Rx, EF, ATC-kod: B05BA10. Utdrag av fasstext, baserad på produktresumé Näringslösning med glukos, aminosyralösning och fettemulsion. För intravenös nutrition i central ven. Indikationer Parenteral nutrition till vuxna patienter när oral eller enteral nutrition är omöjlig, otillräcklig eller kontraindicerad. Kontraindikationer Överkänslighet mot fisk-, ägg-, soja- eller jordnötsprotein eller mot någon aktiv substans eller hjälpämne, Svår hyperlipidemi, Svår leversvikt, Svåra koagulationsrubbningar, Medfödd rubbning av aminosyrametabolismen, Svår njursvikt utan tillgång till hemofiltration eller dialys, Svår njursvikt utan tillgång till hemofiltration eller dialys, Akut chock, Okontrollerad hyperglykemi, Allmänna kontraindikationer mot infusionsterapi: akut lungödem, övervätskning och okompenserad hjärtinsufficiens, Hemofagocytotiskt syndrom, Instabila tillstånd (t.ex. svåra posttraumatiska tillstånd, okompenserad diabetes mellitus, akut hjärtinfarkt, stroke, embolism, metabolisk acidos, allvarlig sepsis, hypoton dehydrering och hyperosmolär koma). För mer information, se SmofKabiven Perifer, Rx, EF, ATC-kod: B05BA10. Utdrag av fasstext, baserad på produktresumé Näringslösning med glukos, aminosyralösning med elektrolyter och fettemulsion. Indikationer Parenteral nutrition till vuxna patienter när oral eller enteral nutrition är omöjlig, otillräcklig eller kontraindicerad. Kontraindikationer Överkänslighet mot fisk-, ägg-, soja- eller jordnötsprotein, eller mot något aktivt innehållsämne eller hjälpämne i SMOFKABIVEN PERIFER, Svår hyperlipidemi, Svår leversvikt, Svåra koagulationsrubbningar, Medfödd rubbning av aminosyrametabolismen, Svår njursvikt utan tillgång till hemofiltration eller dialys, Akut chock, Okontrollerad hyperglykemi, Patologiskt förhöjda serumnivåer av någon av de ingående elektrolyterna, Allmänna kontraindikationer mot infusionsterapi: akut lungödem, övervätskning och okompenserad hjärtinsufficiens, Hemofagocytotiskt syndrom, Instabila tillstånd (t.ex. svåra posttraumatiska tillstånd, okompenserad diabetes mellitus, akut hjärtinfarkt, stroke, embolism, metabolisk acidos, allvarlig sepsis, hypoton dehydrering och hyperosmolär koma) För mer information, se Fresenius Kabi AB, Marknadsbolaget, Uppsala Tel: , kundservice@fresenius-kabi.com, FKS /13