Result. Glucose. Patients. Double-blind trial. signifikant förbättring av. Resultat från kontrollerad randomiserad dubbel-blind studie

Transkript

1 enteral Nutrition signifikant förbättring av POSTPRANDIELL glykemisk respons Långvarig glykemisk kontroll Resultat från kontrollerad randomiserad dubbel-blind studie Glucose T Result Patients Double-blind trial ial

2 Klinisk studie Glykemisk kontroll och tolerans med Diben DRINK undersöktes i jämförelse med en standard-näringsdryck med fiber. Studiens design: Kontrollerad, prospektiv, randomiserad, dubbel-blind, mono-center Patienter: Typ II diabetiker med oral diabetesmedicinering med behov av tilläggsnutrition Antal patienter: (/) Varaktighet: 1 veckor Dosering: x ml/dag ( kcal/dag) Slutsatser: Postprandiellt blodsocker Postprandiell blodsockertopp (iauc min) Glykosylerat hemoglobin (HbA 1C ) Fettparametrar Tolerans Compliance och smak Säkerhet Näringslösningar i studien (per kcal) Diben DRINK Kontroll Resultatet visar att Diben DRINK med MUFA Energi kcal kcal Protein 3 g ( E%), g (15 E%) Fett g ( E%) 3, g (35 E%) MUFA 15, g (3 E%) 15, g (3 E%) MCT, g (7 E%) - PUFA, g (9 E%), g (9, E%) Kolhydrater 5, g (35 E%) 71, g (7 E%) Fiber, g (3 E%), g (,7 E%) MCT modifierade kolhydrater fiskolja ger effektivt en förbättrad glykemisk kontroll utan skadliga effekter på fettmetabolismen.

3 Förändringar i Förändringar blodsockerkoncentration Förändringar i i blodsockerkoncentration (mmol/l) (mmol/l) (mmol/l) Förändringar i blodglukos från utgångsvärde DAG 1 VECKA Förändringar i Förändringar blodsockerkoncentration Förändringar i i blodsockerkoncentration (mmol/l) (mmol/l) (mmol/l) Diben DRINK ( n = ) Kontroll (n = ) Diben DRINK ( n = ) Kontroll (n = ) Diben DRINK ( n = ) Kontroll (n = ) min min min Den postprandiella blodsockerresponsen var jämförbar mellan behandlingsgrupperna vid den första bedömningen. Diben DRINK (n = ) Kontroll (n = ) Diben DRINK (n = ) Kontroll (n = ) Diben DRINK (n = ) Kontroll (n = ) min min I vecka var de postprandiella blodsockernivåerna signifikant lägre med Diben DRINK jämfört med standardlösningen mellan 3 och 1 minuter efter intag min p =.7 p =.7 p <.1 p <.1 iauc p =.7 p <.1 mmol/lmin mmol/lmin mmol/lmin mmol/lmin mmol/lmin mmol/lmin VECKA 1 Förändringar i Förändringar blodsockerkoncentration Förändringar i i blodsockerkoncentration (mmol/l) (mmol/l) (mmol/l) I vecka 1 var de postprandiella blodsockernivåerna signifikant lägre med Diben DRINK jämfört med standardlösningen mellan 3 och 1 minuter efter intag. } Signifikant förbättrad glykemisk kontroll Diben DRINK (n = ) Kontroll (n = ) Diben DRINK (n = ) Kontroll (n = ) Diben DRINK (n = ) Kontroll (n = ) min min min p <.1 p <.1 p <.1 mmol/lmin mmol/lmin mmol/lmin

4 Postprandiell blodsockertopp Wilcoxon test Diben DRINK (n = ) Kontroll (n = ) Postprandiellt blodsocker var signifikant lägre med Diben DRINK jämfört med standardlösningen i vecka och 1. mmol/l Dag 1 Vecka Vecka 1 p =.39 p <.1 p <.1 = non-significant } Signifikant reducerad postprandiell hyperglykemi HbA 1c HbA1c % (%) Diben DRINK (n = ) Diben DRINK (n = ) Kontroll (n = ) Kontroll (n = ) Significantly reduced Dag 1 Vecka Vecka 1 Dag 1 Vecka Vecka 1 p <.5 = non-significant Diben DRINK förbättrade långsiktig glykemisk kontroll: HbA 1c var signifikant mer reducerad från utgångsvärdet till vecka 1 i Diben-gruppen jämfört med kontrollgruppen. } Signifikant förbättrad långsiktig glykemisk kontroll Fettmetabolism (iauc) Diben DRINK (n = ) Kontroll (n = ) Diben DRINK och kontrollgruppen visade inga skadliga effekter på serumtriglyceriderna eller andra fettparameterar. mg/dlmin } Inga skadliga effekter på fettmetabolismen 5 Dag 1 Vecka Vecka 1 iauc=incremental Area Under the Curve (sammanslagen area under kurvan)

5 Diben DRINK Jämfört med en standard-näringsdryck, tilläggsnutrition med Diben DRINK ger signifikant förbättrad glykemisk kontroll ger signifikant reducerad postprandiell hyperglykemi ger signifikant förbättrad långsiktig glykemisk kontroll är säker och tolereras väl har bevisat god smak för ökad compliance resulterar i en minskad risk för diabetesassocierade långsiktiga komplikationer Smaktester utförda av ett oberoende analysföretag har visat att Diben Drink har bevisat god smak jämfört med liknande produkter.

6 Diben Drink Näringsinnehåll per 1 ml : Energi 15 kcal (= 3 kj) Fett 7. g varav mättat fett 1.7 g varav MCT 1. g varav enkelomättat fett 3. g varav fleromättat fett 1.5 g varav EPADHA.5 g varav kolesterol mg Kolhydrater 13.1 g varav stärkelse 5.3 g varav sockerarter.5 g varav fruktos 1.9 g varav laktos.5 g Fiber. g Protein 7.5 g Bread unit 1.1 BU Carbohydrate units 1.3 CU Vatten 79 ml Osmolaritet mosmol/l Osmolalitet 9 mosmol/ kg H O Mineraler och spårelement Natrium 5/7 mg Kalium 13 mg Klorid 55 mg Kalcium 15 mg Magnesium 15 mg Fosfor 95 mg Järn. mg Zink 1.5 mg Koppar 3 µg Mangan. mg Jod 3 µg Fluor. mg Krom 1 µg Molybden 15 µg Selen 1 µg Vitaminer och andra näringsämnen Vit. A 1 µg RE ß-karoten 3 µg Vit. D 3. µg Vit. E 3. mg TE Vit. K µg Vit. B 1. mg Vit. B.3 mg Niacin 3. mg NE Vit. B.3 mg Vit. B 1. µg Pantotensyra 1. mg Biotin 7.5 µg Folsyra 5 µg Vit. C 15 mg Kolin.7 mg Koffein (endast i cappuccino-smaken).5 mg Energifördelning (E %): Protein %, Fett %, Kolhydrater 35 %, Fiber 3 % Produktegenskaper Näring för speciella medicinska ändamål: Näringsmässigt komplett energirikt (1,5 kcal/ml), proteinrik näringsdryck. Hög andel enkelomättade fettsyror, kolhydratsmodifierad med fiber. Glutenfri. Lågt innehåll av laktos, purin, kolesterol och natrium. Användningsguide: För kostbehandling av patienter med eller risk för malnutri tion, speciellt patienter med försämrad glukosmetabolism. Dosering: Dos bör beslutas av dietist eller läkare. Som tillägg rekommenderas 3 flaskor/ dag. Som fullvärdig näring 5 flaskor/dag. Viktigt: Skall användas under medicinsk kontroll. Som tillägg eller fullvärdig näring. Säkerställ tillräckligt vätskeintag. Om Diben Drink används som enda näringskälla bör elektrolytbalansen kontrolleras, exempelvis kan tillägg av magnesium behövas. Rekommenderas ej till barn under 3 år. Ej för parenteralt bruk. Diabetesterapin skall justeras enligt resultaten från regelbunden blodkontroll. Det kan vara nödvändigt att anpassa befintlig medicinsk behandling. Handling and storage: Förvaras i rumstemperatur 155 o C. Öppnad förpackning kan förvaras i kylskåp max timmar. Omskakas före användning. Drick långsamt. Kontraindikationer: Inte lämplig när enteral nutrition inte är tillåten, t.ex. i akut gastrointestinal blödning, tarmatoni och ileus. Inte lämplig för patienter med svåra former av malassimilation. Inte lämplig för patienter med medfödd oförmåga att metabolisera näringsämnen som finns i Diben Drink. Fettkälla: rapsolja, MCT, solrosolja, fiskolja Proteinkälla: mjölk Kolhydratkälla: stärkelse, maltodextrin, fruktos Fiberkälla: tapioka dextrin Ingredienser: Vatten, mjölkprotein, modifierad stärkelse, maltodextrin, vegetabiliska oljor, fruktos, MCT, mineraler, smakämnen, fiskolja, förtjockningsmedel (sojalecitin, E 71), kolin hydrogen tartrat, vitaminer, surhetsreglerande medel (E 5), sötningsmedel (E 95, E 95), spårelement. Referenser 1. Mayr P: A low carbohydrate, high moniunsturated fatty acid oral nutritional supplement improves glycaemic control in type diabetes. Poster ESPEN 13. Mayr P: A diabetes-specific low carboyhdrate, high monounsaturated fatty acid oranl nutritional supplement improves glycaemic control in type diabetic patients. Manuscript submitted for publication. Beroende på smak Eicosapentaensyra docosahexaensyra Fresenius Kabi AB Uppsala Tel: -11 kundservice@fresenius-kabi.com FKS 5 1/1