ENTERAL NUTRITION. Diben SIGNIFIKANT FÖRBÄTTRAD LÅNGSIKTIG GLYKEMISK KONTROLL. Resultat från multicenter

Transkript

1 ENTERAL NUTRITION SIGNIFIKANT FÖRBÄTTRAD LÅNGSIKTIG GLYKEMISK KONTROLL Resultat från multicenter studie

2 , specialanpassad för patienter med diabetes, har utvecklats eftersom vanliga standardlösningar kan äventyra den glykemiska kontrollen hos patienter med diabetes på grund av snabb magsäckstömning och snabb nutrientassimilation 6. Målet med klinisk diabetesbehandling är att uppnå och upprätthålla en effektiv glykemisk kontroll. Jämfört med en standardsondnäring, visar en signifikant mer effektiv glykemisk kontroll* förbättrar och stabiliserar glykemisk kontroll resulterar i färre hypoglykemiska episoder reducerar insulinbehovet är säker och tolereras väl förbättrad långsiktig glykemisk kontroll bekräftades i den kliniska studiens båda steg. *trots optimerad insulinbehandling

3 Klinisk Studie Glykemisk kontroll och tolerans med undersöktes i jämförelse med en standardsondnäring med fiber. Studiens design: förplannerad 2-stegsadaptiv, randomiserad, prospektiv, dubbelblind, kontrollerad, multi-center Patienter: insulinbehandlade typ II diabetiker med neurologisk dysfagi och indikation för långvarig sondmatning n : 78 (39/39) randomiserad n : 15* (48/49) randomiserad Varaktighet: n : 12 veckor n : 12 veckor Dosering: 3 ml (27 kcal) per kg kroppsvikt Slutsatser: Insulinbehov Glykosylerat hemoglobin (HbA 1C ) Eftermiddagsblodsocker Fettparametrar () Tolerans Säkerhet * 14 patienter inkluderades i säkerhetsanalysen. Näringslösningar i studien (Isoenergetic, isonitrogenous): Per 135 kcal* Energi 135 kcal 135 kcal Protein 6. g (18%) 6. g (18 %) Fett 67.5 g (45 %) 45. g (3 %) MUFA g (32 %) 25.5 g (17%) EPA 2 + DHA g w6/w3 3/1 4/1 Kolhydrater 125 g (37 %) g (52 %) Maltodextrin < 6.8 g (< 2 %) g Stärkelse 94.5 g Fruktos 24 g Fiber 3 g 3 g b-karoten 1 mg 2 mg Vitamin E 1 mg 2 mg Vitamin C 25 mg 1 mg Krom 4 μg 1 μg Andra nutrienter grönt te extrakt 1 ) enkelomättade fettsyror 2) eicosapentaensyra 3) docosahexaensyra Mått på relevans (Mann-Whitney-Estimator): <.29 large inferiority.36 relevant inferiority.44 small inferiority.5 equality.56 small superlority.64 relevant superlority >.71 large superlority

4 Dagligt insulinbehov Insulin [IU] Tab. 1: Median (kvartiler) Insulinbehov/dag (IU) grupp 38.4 (1. to 94.) 46. (14. to 116.) *p =.24 Mann-Whitney-Estimator:.63 g relevant superiority for Insulin [IU] Tab. 2: Median (kvartiler) Insulinbehov/dag (IU) grupp 38.3 (2. to 11.) 48. (8. to 128.) *p =.1 Mann-Whitney-Estimator:.83 g large superiority for Med es signifikant det dagliga insulinbehovet i jämförelse med standardsondnäring efter 12 veckor i av studien. Detta bekräftades tydligt i av studien. } reducerat insulinbehov Tab. 3: Median (kvartiler) -grupp 8.19 (4.5 to 17.) 8.78 (5.5 to 12.67) *p =.68 Mann-Whitney-Estimator:.71 g large superiority for Tab. 4: Median (kvartiler) -grupp 7.67 (5.11 to 1.32) 7.7 (4.57 to 12.47) *p =.1 Mann-Whitney-Estimator:.8 g large superiority for Med es fasteblodsockret signifikant i studien. Denna reducering var ännu större i av studien. } förbättrad glykemisk kontroll

5 Blodsockervärde på eftermiddagen Reducerad Utgångsvärde Vecka 12 Tab. 7: Median (kvartiler) Eftermiddagsblodsocker -grupp 9.43 (4.5 to 2.) 1.41 (5.11 to 18.22) *p =.1846 Mann-Whitney-Estimator:.58 g small superiority for Utgångsvärde Vecka 12 Tab. 6: Median (kvartiler) -grupp Eftermiddagsblodsocker 9.3 (3.11 to 15.22) 1.34 (5.42 to 18.11) *p <.1 Mann-Whitney-Estimator:.85 g large superiority for Blodsockervärdet på eftermiddagen avgör hur kolhydraterna absorberas. Insulinet och glukagonutsöndringen och deras koordinerade effekter på glukosmetabolismen i levern och i perifera vävnader spelar en roll. I av studien var det en liten fördel för -gruppen. Men i var blodsockret signifikant reducerat, vilket visar en stor fördel med. } reducerat blodsockervärde HbA 1C Baseline Week Reducerad Utgångsvärde Vecka 12 Tab. 5: Median (kvartiler) -grupp 7.7 HbA 1c (4. to 1.) 7.4 (5. to 1.) *p =.8 Mann-Whitney-Estimator:.77 g large superiority for Tab. 5: Median (kvartiler) -grupp 6.9 HbA 1c (4.8 to 11.4) 6.9 (4.8 to 9.4) *p =.5576 Mann-Whitney-Estimator:.49 g marginal inferiority for Med, es HbA 1c signifikant i av studien. Däremot kunde bara små skillnader påvisas i. Detta kan förklaras enligt följande: median t var lägre i båda grupper i. de små skillnaderna i grupperna i kombination med ett minskat insulinbehov kan vara en värdefull indikator på blodsockerkontroll. } förbättrad långsiktig glykemisk kontroll

6 signifikant förbättrad långsiktig glykemisk och metabolisk kontroll har ett högt innehåll av: Enkelomättade fettsyror: För förbättrad insulinresistens, [3-5] glykemisk kontroll [1;2;4;6;7] och dyslipidemi [4] i jämförelse med kolhydratrika näringslösningar. Krom: För ökad insulinkänslighet vilket leder till förbättrad glykemisk kontroll. [8-11] Fiskolja: Grönt te extrakt: För att sänka triglyceridnivåerna i plasma, reducera inflammation och oxidativ stress och därigenom minska risken för utvecklande av kardiovaskulär sjukdom. [12-16] För att bidra till att förebygga kroniska komplikationer från diabetes, så som [17-2] kardiovaskulär sjukdom. Produktegenskaper Näring för speciella medicinska ändamål: Komplett sondnäring med fiber. Högt innehåll av enkelomättade fettsyror. Kolhydratsmodifierad. Glutenfri, låg halt av laktos, purin, kolesterol och natrium. Användningssuide: För kostbehandling av patienter med eller med risk för malnutrition, speciellt anpassad för patienter med försämrad glukosmetabolism såsom diabetes mellitus och stressinducerad hyperglykemi. Dosering: Dosen bör beräknas av dietist eller läkare. För komplett nutrition 1,35 l/dag. Dosen ökas långsamt när sondnäringen påbörjas. Referenser: 1. Pohl M et al.glycaemic control in type II diabetic tube-feed patients with a new enteral formula low in carbohydrates and high in monounsaturated fatty acids: a randomised controlled trial. Eur J Clin Nutr 25, 59: Pohl M et al. Glycemic Control in Patients With Type 2 Diabetes Mellitus With a Disease-Specific Enteral Formula: Stage II of a Randomized, Controlled Multicenter Trial. JPEN J Parenter.Enteral Nutr 29, 33: Rivellese AA et al. Ann N Y.Acad.Sci 22, 967: Paniagua JA et al. J Am Coll Nutr 27, 26: Tierney AC, Roche HM. Mol.Nutr Food Res 27, 51: Elia M et al. Diabetes Care 25, 28: Garg A Am.J Clin.Nutr 1998, 67:577S-582S. 8. Balk EM et al. Diabetes Care 27, 3: Cefalu WT, Hu FB Diabetes Care 24, 27: Chowdhury S et al. J Assoc Physicians India 23, 51: Rabinovitz H et al. Int J Vitam.Nutr Res 24, 74: Jain S et al. J Assoc Physicians India 22, 5: Rasic-Milutinovic Z et al. Ren Fail. 27, 29: Mann JI, Riccardi G Nutr Metab Cardiovasc.Dis 24, 14: Viktigt: Skall användas under medicinsk kontroll. erad tillförselhastighet skall beaktas. För total nutrition eller som kosttillägg. Vätskebalansen skall kontrolleras. Ej lämplig till barn under 1 år, använd med försiktighet till barn under 6 år. Ej lämplig till patienter med galaktosemi. Ej för parenteralt bruk. Diabetesterapin skall justeras enligt resultaten från normal blodkontroll. Hantering: Förvaras i rumstemperatur o C. Omskakas väl före användning! Använd ej påsen om den är skadad eller uppsvälld eller om innehållet klumpat ihop sig. Öppnad förpackning ska användas inom 24 timmar. Kontraindikationer: Inte lämplig när enteral nutrition inte är tillåten, t.ex. vid tarmatoni och ileus. Inte lämplig för patienter med svåra former av organsvikt och malassimilation och/ eller med medfödd oförmåga att metabolisera näringsämnen som finns i. 15. Bantle JP et al. Diabetes Care 28, 31 Suppl 1:S61-S Nettleton JA, Katz R J Am Diet.Assoc. 25, 15: Chacko SM et al. Chinese Medicine 21, 5: 13 [Epub ahead of print] 18. Brown AL et al. Br J Nutr 29, 11: Velayutham P et al. Curr Med Chem 28, 15: Wolfram S Journal of the American College of Nutrition 27, 26:373S-388S. Fresenius Kabi Deutschland GmbH Else-Kröner-Straße 1 Fresenius Kabi AB Bad Homburg v.d.h., Germany Uppsala Phone: +49 () Tel: enteral.nutrition@fresenius-kabi.com kundservice@fresenius-kabi.com (4/14 AC) Fresenius Kabi Deutschland GmbH. Reproduction and distribution - only with prior written authorization