ÅRSREDOVISNING REGIONALA ETIKPRÖVNINGSNÄMNDEN LINKÖPING

Transkript

1 ÅRSREDOVISNING 2015 REGIONALA ETIKPRÖVNINGSNÄMNDEN LINKÖPING

2 Regionala etikprövningsnämnden i Linköping 2(26) INNEHÅLLSFÖRTECKNING INNEHÅLLSFÖRTECKNING... 2 RESULTATREDOVISNING... 3 Inledning... 3 Uppgifter... 3 Organisation... 3 Verksamhetsmål... 3 Verksamheten... 4 Inledning... 4 Ärendeutveckling... 4 Tabell 1. Antal inkomna och avgjorda ärenden... 5 Tabell 2. Antal möten och avgjorda ärenden... 5 Tabell 3. Antal ärenden som överklagats eller överlämnats till CEPN... 5 Ekonomi... 6 Tabell 4. Avgiftsbelagd verksamhet, tkr... 6 Tabell 5. Avgiftsinkomster, tkr... 6 Kostnad per prestation... 6 Tabell 6. Nämndens kostnader i tkr samt kostnad per avgjort ärende i kr... 7 Utbildningsbidrag... 7 Kostnader för nämndens kansli och drift... 7 Samverkan... 8 Övrigt... 8 Resultat i förhållande till de uppställda målen... 9 Tabell 7. Genomsnittlig handläggningstid i dagar * för under året avgjorda ärenden Sammanfattning RESULTATRÄKNING BALANSRÄKNING ANSLAGSREDOVISNING TILLÄGGSUPPLYSNINGAR OCH NOTER SAMMANSTÄLLNING ÖVER VÄSENTLIGA UPPGIFTER UNDERTECKNANDE AV ÅRSREDOVISNINGEN LEDAMÖTER I REGIONALA ETIKPRÖVNINGSNÄMNDEN I LINKÖPING ÖVERENSKOMMELSE MELLAN REPN I LINKÖPING OCH LINKÖPINGS UNIVERSITET... 25

3 Regionala etikprövningsnämnden i Linköping 3(26) RESULTATREDOVISNING Inledning Uppgifter Den 1 januari 2004 trädde lagen (2003:460) om etikprövning av forskning som avser människor i kraft och den 1 juni 2008 genomfördes vissa ändringar i lagen (SFS 2008:192). Syftet med lagen är att skydda den enskilda människan och respekten för människovärdet vid forskning. Den forskning som lagen omfattar får bara utföras om den har godkänts vid en etikprövning. Uppgiften att göra den prövningen ligger på regionala etikprövningsnämnder. Det finns sex regionala nämnder, i Göteborg, Linköping, Lund, Stockholm, Umeå och Uppsala. Nämnderna har också till uppgift att pröva vissa frågor enligt lagen (2002:297) om biobanker i hälso- och sjukvården m.m. De regionala nämnderna har rätt att ta ut ersättning för prövningen. En regional nämnds beslut kan överklagas till Centrala etikprövningsnämnden (CEPN). Organisation Regionala etikprövningsnämnden i Linköping är indelad i två avdelningar, en avdelning som prövar ansökningar som gäller medicinsk forskning och en avdelning som prövar ansökningar som gäller övrig forskning. Varje avdelning består av ordförande och femton övriga ledamöter. Varje ledamot har en personlig ersättare. Av de övriga ledamöterna ska tio ha vetenskaplig kompetens och fem företräda allmänna intressen. Ordföranden och ersättare för ordföranden ska vara eller ha varit ordinarie domare. Tre ledamöter med vetenskaplig kompetens är utsedda till vetenskapliga sekreterare. Ledningen av nämnden utövas av nämndledningen som utgörs av ordförandena för nämndens två avdelningar. En av dessa ansvarar för den administrativa ledningen av nämnden och är ordförande vid sammanträde med nämndledningen. Nämnden har sitt kansli vid Linköpings universitet som tillhandahåller kansliresurser. För nämndens ekonomiadministration svarar Statens servicecenter. Nämnden har således ingen anställd personal. Nämndens upptagningsområde omfattar forskning vid Linköpings universitet, Högskolan i Jönköping, Linnéuniversitetet i Kalmar och Växjö samt forskning inom hälso- och sjukvårdsenheter, företag och statliga myndigheter och kommuner i Gotlands, Jönköpings, Kronobergs, Kalmar och Östergötlands län. Avdelningarna har använt sig av den i 27 tredje stycket etikprövningslagen angivna möjligheten att delegera vissa ärenden. Således har avdelningarna delegerat till vetenskaplig sekreterare och ordförande att i samråd pröva ansökningar som avser ändring av ett godkännande. Avdelningarna har även ofta delegerat till vetenskaplig sekreterare och ordförande att besluta i ärenden där avdelningen vid sammanträde begär komplettering. Verksamhetsmål Nämndens verksamhet ska bedrivas så att den ger ett effektivt skydd för den enskilda människan och rättssäkerhet för dem som deltar i forskningen. Prövningen ska ske enligt de riktlinjer som anges i 7-11 etikprövningslagen (2003:460).

4 Regionala etikprövningsnämnden i Linköping 4(26) Etikprövningsnämnden ska, genom att upprätthålla en effektiv infrastruktur som ger goda förutsättningar för forskning, bidra till att Sverige är en ledande forskningsnation, där forskning bedrivs med hög vetenskaplig kvalitet. Utan att göra avkall på kvaliteten i etikprövningen ska nämnden avgöra ärenden så snabbt som möjligt och inom de tidsramar som anges i förordningen (2003:615) om etikprövning av forskning som avser människor. Etikprövningsnämndens verksamhet är anslagsfinansierad men kostnaderna för verksamheten ska täckas av avgifter. Avgifterna ska beräknas så att full kostnadstäckning uppnås. Verksamheten Inledning Etikprövningsnämndens ledamöter och ersättare har utsetts av regeringen för perioden På nämndens kansli arbetar två administrativa sekreterare varav en på 75% tjänst. Nämnden utnyttjar universitetets infrastruktur beträffande kanslilokaler, sammanträdesrum, arkiv, datorstöd, kommunikation m.m. Antalet inkomna ärenden under år 2015 var 464, vilket är en minskning med 17 ärenden eller 3 procent jämfört med föregående år. Ärendeutveckling I följande tabeller används dessa beteckningar för de olika kategorier (typer) av ansökningar som anges i bilaga 2 till förordningen (2003:615) om etikprövning av forskning som avser människor: A = En forskningshuvudman. B = Mer än en forskningshuvudman. C = Mer än en forskningshuvudman men där samtliga forskningspersoner/-objekt har ett omedelbart samband med endast en av huvudmännen. D = Behandling av personuppgifter. E = Klinisk läkemedelsprövning. F = Ändring. För ärenden hänförda till avdelningen för medicinsk forskning används beteckningen M och för ärenden hänförda till avdelningen för övrig forskning används beteckningen Ö.

5 Regionala etikprövningsnämnden i Linköping 5(26) Tabell 1. Antal inkomna och avgjorda ärenden Kategori År 2013 År 2014 År 2015 Inkomna Avgjorda Inkomna Avgjorda Inkomna Avgjorda M Ö Totalt Totalt M Ö Totalt Totalt M Ö Totalt Totalt A B C D E F Samtliga Kommentar: I tabellen redovisas som avgjorda ärenden de ärenden där nämnden under året fattat beslut om avvisning, godkännande, överlämnande, avslag eller rådgivande yttrande. Tabell 2. Antal möten och avgjorda ärenden År 2013 År 2014 År 2015 Möten Avgjorda Möten Avgjorda Möten Avgjorda ärenden ärenden ärenden Medicinsk forskning Övrig forskning Ändringsärenden Tabell 3. Antal ärenden som överklagats eller överlämnats till CEPN Kategori År 2013 År 2014 År 2015 Överkl Övl Överkl Övl Överkl Övl M Ö M Ö M Ö M Ö M Ö M Ö A B 1 C D 1 E F 1 1 Samtliga Under år 2015 överklagades ett ärende till CEPN. CEPN ändrade inte nämndens beslut.

6 Regionala etikprövningsnämnden i Linköping 6(26) Ekonomi Det ekonomiska utfallet redovisas i följande tabeller. Tabell 4. Avgiftsbelagd verksamhet, tkr Inkomsttitel 2559 Ack. resultat t.o.m Resultat 2014 Intäkter 2015 Kostnader 2015 Resultat 2015 Ack. resultat utgå Budget enl regleringsbrev Utfall enl resultaträkning Kommentar: I regleringsbrev för regionala etikprövningsnämnder anges en beräknad budget för avgiftsbelagd verksamhet totalt för samtliga regionala nämnder. Budgeten för intäkter och kostnader år 2015 har fördelats procentuellt i proportion till nämndens tilldelade anslagsbelopp. De kostnader som redovisas ovan är totala kostnader. Se även kommentar i avsnitt Resultat till de uppställda målen, sidan 11. Tabell 5. Avgiftsinkomster, tkr Kategori År År År A = En forskningshuvudman B = Mer än en forskningshuvudman C = Mer än en forskningshuvudman men där samtliga forskningspersoner har ett omedelbart samband med bara en av huvudmännen D = Behandling av personuppgifter E = Klinisk läkemedelsprövning F = Ändring Summa avgiftsinkomster Kommentarer: För att kunna redovisa avgiftsinkomster per kategori (typ) av ansökan har nämnden räknat fram dessa som summan av antal under året inkomna ansökningar per kategori multiplicerat med avgiften för aktuell typ av ansökan. Detta ger ett ungefärligt värde som p.g.a. periodisering m.m. kan avvika något från den ekonomiska redovisningens värde. Kostnad per prestation Kostnaden per avgjort ärende blir olika stor beroende på om ärendet tas upp vid ett sammanträde eller om det kan avgöras av ordföranden och en vetenskaplig sekreterare efter delegation. Ett sammanträde kostar i sammanträdesarvoden runt kr (exklusive reskostnader mm för ledamöterna) vartill kommer kostnad för föredragandearvode med cirka 750 kr per ärende. Under år 2015 höll avdelningen för medicinsk forskning 11 sammanträden och avgjorde 220 ärenden. Sammanträdes- och föredragandearvoden kan då beräknas till (11 x x 750 =) kr eller kr per ärende. Avdelningen för övrig forskning höll 9 sammanträden och avgjorde 76 ärenden, vilket ger sammanträdes- och föredragandearvoden om (9 x x 750 =) kr eller kr per ärende. Under år 2015 avgjordes 171 ansökningar om ändring av tidigare godkänd ansökan utan att tas upp vid sammanträde.

7 Regionala etikprövningsnämnden i Linköping 7(26) De samlade kostnaderna för nämndens verksamhet under år 2015 uppgick till kr. Om man från den summan drar de ovan nämnda arvodeskostnaderna om ( =) kr får man vad som kan betecknas som nämndens fasta kostnader, ( =) kr. Om dessa kostnader fördelas lika på samtliga avgjorda ärenden blir den fasta kostnaden per ärende ( /467 =) kr. Denna kostnad kan då sägas motsvara kostnaden för ett ärende som inte avgörs vid sammanträde, medan kostnaden per ärende som avgörs vid sammanträde blir ( =) kr för ärenden avseende medicinsk forskning och ( =) kr för ärenden avseende övrig forskning. Beräkningarna är naturligtvis bara ett sätt att få fram en styckkostnad, men de visar åtminstone att avgiftsnivån inte är bestämd utifrån den verkliga kostnaden för ärendenas behandling. Nämndens kostnader samt kostnad per avgjort ärende, beräknad enligt ovan, under de senaste tre åren framgår av tabell 6. Tabell 6. Nämndens kostnader i tkr samt kostnad per avgjort ärende i kr År 2013 År 2014 År 2015 Nämndens kostnader (tkr) tkr Kostnad per ärende (kr) Medicinsk forskning kr Övrig forskning kr Ändringsärenden kr Utbildningsbidrag År 2004 utbetalades till nämnden tkr för utbildning och uppbyggnad av infrastruktur. Av beloppet har hittills förbrukats 708 tkr, varav 182 tkr år Återstoden av anslaget (692 tkr) beräknas bli förbrukat inom tre år. Under året har dessa medel huvudsakligen använts till engångskostnader för anslutning till nytt fakturahanteringssystem (Visma Proceedo) samt deltagande i det årliga nationella mötet, som detta år hölls i Göteborg den september. Kostnader för nämndens kansli och drift Enligt av regeringen beslutad förordning svarar Linköpings universitet för nämndens kansliresurser. En överenskommelse om detta träffas årligen mellan universitetet och nämnden och ersättningen utbetalas mot faktura varje månad. Överenskommelsen bifogas (bilaga 2). Ersättningen uppgick för åren 2013 och 2014 till tkr respektive tkr. För år 2015 uppgick ersättningen till tkr vilket var en ökning om 363 tkr jämfört med år Ersättningen till värdmyndigheten utgör huvuddelen av de sammanlagda kostnaderna för nämndens kansli och drift, som år 2015 uppgick till tkr. Utöver ersättningen återfinns här kostnader för ekonomitjänster, revisionskostnader, bank- och försäkringstjänster och liknande. Nämnden har under 2015 förbrukat tkr av tilldelat anslag.

8 Regionala etikprövningsnämnden i Linköping 8(26) Samverkan Representanter från de regionala nämnderna har under ledning av Vetenskapsrådet arbetat med att förbereda nämndernas anslutning till ärendehanteringssystemet Prisma. Nämnderna har under året även inrättat ytterligare tre grupper som arbetar med olika frågor avseende det digitala ärendehanteringssystemet. De administrativt ansvariga ordförandena för de regionala nämnderna och en administrativ sekreterare från varje nämnd har träffats under året för diskussion om gemensamma frågor. Den 15 september träffades samtliga i Göteborg i anslutning till det nationella mötet. Den september anordnade Regionala etikprövningsnämnden i Göteborg det årliga nationella mötet för samtliga ordförande och de vetenskapliga och de administrativa sekreterarna från Centrala etikprövningsnämnden och de regionala nämnderna. Under dessa dagar diskuteras ämnen som är gemensamma för etikprövningsnämnderna, bland annat föredrogs forskningsbegreppet rent allmänt; etikprövning av projekt som inte omfattas av lagen; representant från strålskyddsinstitutet föredrog etiska synpunkter angående strålskydd; konsekvenser för nämnderna med anledning av EU-förordningen om kliniska läkemedelsprövningar. De administrativa sekreterarna från alla etiknämnderna har årliga möten där gemensamma frågor tas upp. Årets möte arrangerades den 8 maj av Linköpingsnämnden. De vetenskapliga sekreterarna vid avdelningen för medicinsk forskning har under året föreläst om etikprövningslagen i samband med kurs i Good Clinical Practice (GCP) arrangerad av Medicinska fakulteten vid Linköpings universitet samt vid utbildningsdagar för forskare inom Region Jönköpings län. Nämnden har under året besvarat två remisser; Remiss av betänkandet (SOU 2014:67) Inbyggd integritet inom Inspektionen för socialförsäkringen och remiss av betänkandet (SOU 2014:45) Unik kunskap genom registerforskning. Övrigt Nämnden har tillsammans med Centrala etikprövningsnämnden och de andra regionala etikprövningsnämnderna en gemensam hemsida, som bl.a. innehåller aktuella författningar, ansökningsblankett, vägledning till ansökan, forskningspersonsinformation och information om sammanträdestider.

9 Regionala etikprövningsnämnden i Linköping 9(26) Resultat i förhållande till de uppställda målen Nämndens verksamhet ska bedrivas så att den ger ett effektivt skydd för den enskilda människan och rättssäkerhet för dem som deltar i forskningen. Prövningen ska ske enligt de riktlinjer som anges i etikprövningslagen (7-11 ). Att forskning håller hög etisk kvalitet garanteras av sammansättningen av nämndernas avdelningar. Ordföranden i varje avdelning har lång erfarenhet som domare på hög nivå och är därmed väl skickad att tillämpa de bestämmelser som ligger till grund för etikprövningen. De tio ledamöterna med vetenskaplig kompetens är flertalet disputerade och har egen erfarenhet av forskning. Genom sina olika specialiteter (se Bilaga med förteckning över ledamöter) ger de nämnden en kompetens som spänner över många områden inom den forskning som nämnderna har att pröva. Flertalet av de ledamöter som företräder allmänna intressen har lång erfarenhet av arbete i politiska beslutsorgan. Sammantaget har nämnderna en sammansättning som skapar goda förutsättningar för väl avvägda avgöranden. Ledamöternas behov av kompetensutveckling tillgodoses genom samverkan med CEPN och övriga nämnder. Nämnden gör alltid en noggrann kontroll av ansökningarna i både formellt och etiskt hänseende. En särskilt viktig del är granskningen av informationen till forskningspersonerna och samtyckesförfarandet. I den delen har de ledamöter som företräder allmänna intressen en viktig funktion, eftersom de lättare än fackmännen kan sätta sig in i forskningspersonernas situation. Granskningen mynnar ofta ut i att sökanden måste komplettera sin ansökan. Inte sällan beror det på att de forskningsetiska övervägandena är bristfälligt redovisade. Sökanden måste identifiera och precisera vilka etiska problem som kan uppstå inom eller genom projektet för att nämnden ska få ett tillräckligt underlag för sin etiska bedömning. Etikprövningsnämnden ska, genom att upprätthålla en effektiv infrastruktur som ger goda förutsättningar för forskning, bidra till att Sverige är en ledande forskningsnation, där forskning bedrivs med hög vetenskaplig kvalitet. Nämnden är av den uppfattningen att de resurser som nämnden förfogar över har använts på ett effektivt sätt. I ett vidare perspektiv bidrar nämndernas verksamhet därmed till att stärka Sverige som forskningsnation. Nämnden ser möjligheter till effektivisering när en övergång till ett digitalt ärendehanteringssystem genomförs fullt ut. Detta är ett önskemål såväl från forskarhåll som från ledamotshåll, då den nuvarande pappershanteringen upplevs som besvärande tungrodd. Nuvarande hantering innebär dryga kopierings- och portokostnader, för såväl nämnder som forskare, förbrukar ansenliga mängder papper, som till stor del destrueras efter avslutad handläggning, och är inte heller lämplig av arbetsmiljöskäl för ledamöter och administrativt stöd. Vi anser att ett framtida system i hög grad bör vara gemensamt för alla etikprövningsnämnder, inklusive den centrala. Vi hanterar samma typer av ärenden och ibland förs ärenden över mellan nämnder (felsänt, överklagat eller överlämnat för avgörande). I likhet med övriga etikprövningsnämnder förfogar dock inte myndigheten själv

10 Regionala etikprövningsnämnden i Linköping 10(26) över vare sig de ekonomiska, personella eller kompetensmässiga resurserna för att på egen hand ta fram, driftsätta eller förvalta den typen av system och teknik som skulle fordras. Nämnden är dock så långt som möjligt beredd att, så långt de egna resurserna förmår, arbeta för en lösning. En arbetsgrupp som de regionala nämnderna bildat arbetar nu med Vetenskapsrådet för att ta fram en modell för hur nämnderna ska kunna ingå i Prisma, som är Vetenskapsrådets portal och system för ansökningar. Utan att göra avkall på kvaliteten i etikprövningen ska nämnden avgöra ärenden så snabbt som möjligt och inom de tidsramar som anges i förordningen (2003:615) om etikprövning av forskning som avser människor. Enligt förordningen (2003:615) om etikprövning av forskning som avser människor ska ärenden avgöras inom de handläggningstider som anges beroende på vad ansökan avser (5-8 ). Där anges att ärenden som gäller klinisk läkemedelsprövning i normalfallet skall avgöras inom 60 dagar. Vidare föreskrivs att handläggningstiden inte bör överstiga 60 dagar för ärenden som avser annan forskning än klinisk läkemedelsprövning respektive 35 dagar för ärenden om ändring av ett godkännande. Under året har handläggningstiden i två fall överskridits vad gäller ansökan om klinisk läkemedelsprövning. Handläggningstiden uppgick till 67 respektive 76 dagar, de långa handläggningstiderna var framför allt beroende på att ärendena var av sådan karaktär att de behandlades vid tre sammanträden. De avgjorda ärenden som avser annan forskning än klinisk läkemedelsprövning har i 15 fall överskridit den rekommenderade handläggningstiden om högst 60 dagar. Handläggningstiden för dessa varierade från 64 upp till 91 dagar. Under året avgjorda ansökningar om ändring har i nio fall överskridit 35 dagar. Av dessa har två behandlats på sammanträde. Handläggningstiden varierade från 36 till 73 dagar. Den genomsnittliga handläggningstiden framgår av följande tabell. Tabell 7. Genomsnittlig handläggningstid i dagar * för under året avgjorda ärenden Kategori År 2013 År 2014 År 2015 A = En forskningshuvudman B = Mer än en forskningshuvudman C = Mer än en forskningshuvudman men där samtliga forskningspersoner har ett omedelbart samband med bara en av huvudmännen D = Behandling av personuppgifter E = Klinisk läkemedelsprövning F = Ändring Samtliga * Handläggningstiden räknas från dagen när en ansökan är komplett, dvs. när alla nödvändiga handlingar kommit in till nämnden och ansökningsavgiften bokförts på nämndens konto, till dagen för nämndens beslut. Om sedan komplettering begärs av nämnden görs avbrott till dess kompletteringen inkommit.

11 Regionala etikprövningsnämnden i Linköping 11(26) Etikprövningsnämndens verksamhet är anslagsfinansierad men ska finansieras med avgifter. Avgifterna ska beräknas så att full kostnadstäckning uppnås. I fråga om det ekonomiska målet tvingas nämnden än en gång konstatera att avgiftsintäkterna inte täcker verksamhetens kostnader. Liksom tidigare år är antalet ärenden inte tillräckligt stort för att avgifterna ska täcka kostnaderna. I den promemoria som låg till grund för nämndens organisation uppskattades antalet ärenden bli 550 årligen och summan intäkter tkr årligen. Nämndens bedömning är alltjämt att antalet ärenden kommer att stiga men att ökningen inte kommer att bli så markant. Avgiftsintäkterna kommer även framöver att vara små i förhållande till vad som antogs i förslaget till organisation. Nämnderna har ingen möjlighet att påverka avgiften. I etikprövningsförordningen anges i bilaga 2 de avgifter som ska gälla för ansökan om etikprövning. Nämnden vidtar åtgärder för att hålla kostnaderna nere. I de fall något av ärendena ligger inom båda avdelningarnas kompetens, gör nämnden en bedömning av om en omfördelning skulle medföra att man kan ställa in någon avdelnings möte, vilket därmed skulle medföra en kostnadsbesparing. Nämnden ser inte på kort sikt någon möjlighet att ytterligare reducera kostnaderna så att full kostnadstäckning uppnås. Sammanfattning Nämnden anser att den i betydande grad bidragit till måluppfyllelse inom verksamhetsområdet. Det ekonomiska målet är dock inte realistiskt. Ärendena vid nämndens sammanträden med avdelningen för medicinsk forskning är ofta i behov av omfattande komplettering för att kunna godkännas. Det innebär att antalet ärenden vid varje möte är alltför många för en grundlig genomgång under ett rimligt långt möte. Nämnden har därför övervägt om det kommer att bli nödvändigt att inrätta en ny sådan avdelning. Övergångsvis kan situationen möjligen lösas genom tätare sammanträden med befintlig avdelning, men det är inte en långsiktig lösning. Under alla förhållanden måste man räkna med att kostnaderna för nämndens verksamhet kommer att öka och att ökade avgiftsintäkter inte kommer att kompensera kostnadsökningen.

12 Regionala etikprövningsnämnden i Linköping 12(26) RESULTATRÄKNING RESULTATRÄKNING (tkr) Not Verksamhetens intäkter Intäkter av anslag Intäkter av bidrag Finansiella intäkter Summa Verksamhetens kostnader Kostnader för personal Övriga driftkostnader Finansiella kostnader Summa Verksamhetsutfall 0 0 Uppbördsverksamhet Intäkter av avgifter m.m. som inte disponeras Medel som tillförts statens budget från uppbördsverksamhet Saldo 0 0 Årets kapitalförändring 0 0

13 Regionala etikprövningsnämnden i Linköping 13(26) BALANSRÄKNING (tkr) Not TILLGÅNGAR Kortfristiga fordringar Fordringar hos andra myndigheter 8 9 Summa 8 9 Periodavgränsningsposter Förutbetalda kostnader Övriga upplupna intäkter Summa Avräkning med statsverket Avräkning med statsverket Summa Kassa och bank Behållning räntekonto i Riksgäldskontoret Summa SUMMA TILLGÅNGAR KAPITAL OCH SKULDER Myndighetskapital 9 Balanserad kapitalförändring 0 0 Kapitalförändring enligt resultaträkningen 0 0 Summa 0 0 Skulder m.m. Kortfristiga skulder till andra myndigheter Leverantörsskulder 4 50 Övriga kortfristiga skulder Summa Periodavgränsningsposter Upplupna kostnader Oförbrukade bidrag Övriga förutbetalda intäkter Summa SUMMA KAPITAL OCH SKULDER

14 Regionala etikprövningsnämnden i Linköping 14(26) ANSLAGSREDOVISNING Redovisning mot anslag Anslag Ing. över- Årets till- Omdispo- Indrag- Totalt Utgifter Utgående (tkr) förings- delning nerade ning disponi- överbelopp enl. regl. anslags- belt föringsbrev belopp belopp belopp Not Uo 16 3:12 Regionala etikprövningsnämnder ap.2 Regionala etikprövningsnämnden i Linköping (ram) Summa Redovisning mot inkomsttitel Inkomsttitel Beräknat Inkomster (tkr) Not belopp 2559 Avgifter för etikprövning av forskning Summa

15 Regionala etikprövningsnämnden i Linköping 15(26) TILLÄGGSUPPLYSNINGAR OCH NOTER Alla belopp redovisas i tusentals kronor (tkr) om inget annat anges. Till följd av detta kan summeringsdifferenser förekomma. TILLÄGGSUPPLYSNINGAR Redovisningsprinciper Tillämpade redovisningsprinciper Regionala etikprövningsnämnden i Linköpings bokföring följer god redovisningssed och förordningen (2000:606) om myndigheters bokföring samt Ekonomistyrningsverket (ESV):s föreskrifter och allmänna råd till denna förordning. Årsredovisningen är upprättad i enlighet med förordningen (2000:605) om årsredovisning och budgetunderlag samt ESV:s föreskrifter och allmänna råd till denna förordning. I enlighet med ESV:s föreskrifter till 10 FBF (Förordning om myndigheters bokföring) tillämpar myndigheten brytdagen den 5 januari. Efter brytdagen har fakturor överstigande 10 tkr bokförts som periodavgränsningsposter. Upplysningar av väsentlig betydelse Nämnden har ingen egen anställd personal varför uppgift om anställdas sjukfrånvaro, årsarbetskrafter och medeltalet anställda inte kan lämnas. Kanslipersonalen är anställd av nämndens värdmyndighet (Linköpings Universitet) vilken fakturerar nämnden enligt avtal för utförda tjänster, lokalhyror och användning av kontorsmaskiner. Nämnden har inte några egna anläggningstillgångar, varför lån i Riksgäldskontoret inte är aktuellt. Värderingsprinciper Omsättningstillgångar Fordringar har tagits upp till det belopp varmed de beräknas inflyta. Skulder Skulderna har tagits upp till nominellt belopp.

16 Regionala etikprövningsnämnden i Linköping 16(26) Ersättningar och andra förmåner Nämndledning / andra styrelseuppdrag Ersättning Lars Dahlstedt 54 Ordförande Avdelningen för prövning av medicinsk forskning Ansvarig för administrativa ledningen av nämnden Ledamot Disciplinnämnden vid Linköpings universitet Gunilla Robertsson 26 Ersättare Inga andra uppdrag Owe Horned 48 Ordförande Avdelningen för prövning av övrig forskning Rolf Holmgren 25 Ersättare Ordförande i Statens inspektion för försvarsunderrättelseverksamheten Anställdas sjukfrånvaro Kanslipersonalen som arbetar vid regionala etikprövningsnämnden i Linköping är inte anställd av nämnden utan av värdmyndigheten (Linköpings Universitet) Därför redovisas inte anställdas sjukfrånvaro.

17 Regionala etikprövningsnämnden i Linköping 17(26) Noter (tkr) Resultaträkning Not 1 Finansiella intäkter Ränta på räntekonto i Riksgäldskontoret 0 7 Summa 0 7 Räntesatsen för ränte- och avistakonton hos Riksgälden har sedan varit negativ Not 2 Kostnader för personal Arvoden (exkl arbetsgivaravgifter, pensionspremier och andra avgifter enligt lag och avtal) Varav lönekostnader ej anställd personal Sociala avgifter Övriga kostnader för personal Summa Not 3 Övriga driftkostnader Kostnader för nämndens kansli fördelat på: Personalkostnader Lokalkostnader Övriga kostnader Kostnader för nämndens kansli Resor, representation och information Köp av varor 0 3 Köp av tjänster Summa Not 4 Finansiella kostnader Övriga finansiella kostnader 3 0 Summa 3 0 Räntesatsen för ränte- och avistakonton hos Riksgälden har sedan varit negativ Not 5 Intäkter av avgifter m.m. som inte disponeras Avgifter för etikprövning av forskning Summa

18 Regionala etikprövningsnämnden i Linköping 18(26) Balansräkning Not 6 Förutbetalda kostnader Övriga förutbetalda kostnader Summa Not 7 Övriga upplupna intäkter Övriga upplupna intäkter inomstatliga 29 0 Summa 29 0 Not 8 Avräkning med statsverket Uppbörd Ingående balans Redovisat mot inkomsttitel Uppbördsmedel som betalats till icke räntebärande flöde Medel från räntekonto som tillförts inkomsttitel 0 0 Fordringar avseende Uppbörd Anslag i räntebärande flöde Ingående balans Redovisat mot anslag Anslagsmedel som tillförts räntekonto Återbetalning av anslagsmedel Skulder avseende anslag i räntebärande flöde Övriga fordringar/skulder på statens centralkonto Ingående balans 0 0 Inbetalningar i icke räntebärande flöde Utbetalningar i icke räntebärande flöde Betalningar hänförbara till anslag och inkomsttitlar Övriga fordringar/skulder på statens centralkonto 0 0 Summa Avräkning med statsverket Not 9 Myndighetskapital Myndighetskapital saknas och därför redovisas inte någon specifikationstabell Not 10 Övriga kortfristiga skulder Källskatt arvoden Övriga kortfristiga skulder till personalen 1 0 Summa 60 75

19 Regionala etikprövningsnämnden i Linköping 19(26) Not 11 Upplupna kostnader Upplupna arvoden inklusive sociala avgifter 73 0 Övriga upplupna kostnader Summa Not 12 Oförbrukade bidrag Bidrag som erhållits från Kammarkollegiet Summa varav bidrag som förväntas tas i anspråk: inom tre månader 0 0 mer än tre månader till ett år mer än ett år till tre år mer än tre år Summa Not 13 Övriga förutbetalda intäkter Förutbetalda etikprövningsavgifter Summa Anslagsredovisning Not 14 Uo 16 3:12 ap.2 Regionala etikprövningsnämnden i Linköping (ram) Enligt regeringsbeslutet III: (U2015/05500/F och U2015/05583/F ) har Regionala etikprövningsnämnden i Linköping tilldelats ytterligare 4 tkr. Enligt regleringsbrevet disponerar Regionala etikprövningsnämnden i Linköping en anslagskredit på 102 tkr. Regionala etikprövningsnämnden i Linköping får disponera 101 tkr av det ingående överföringsbeloppet, d.v.s. 3% av föregående års tilldelning tkr enligt regleringsbrevet. Anslaget är räntebärande.

20 Regionala etikprövningsnämnden i Linköping 20(26) Not Avgifter för etikprövning av forskning I regleringsbrevet anges en beräknad budget på tkr för samtliga regionala etikprövningsnämnder. Budgeten har fördelats procentuellt i proportion till respektive regionala etikprövningsnämnds anslagsbelopp. För regionala etikprövningsnämnden i Linköping innebär det cirka 10% av tkr Göteborg Linköping Lund Stockholm Umeå Uppsala Totalt tkr tkr tkr tkr tkr tkr tkr

21 Regionala etikprövningsnämnden i Linköping 21(26) SAMMANSTÄLLNING ÖVER VÄSENTLIGA UPPGIFTER (tkr) Låneram Riksgäldskontoret Ej tillämplig Kontokrediter Riksgäldskontoret Beviljad Maximalt utnyttjad Räntekonto Riksgäldskontoret Ränteintäkter Räntekostnader Avgiftsintäkter Avgiftsintäkter som ej disponeras Beräknat belopp enligt regleringsbrev Avgiftsintäkter Anslagskredit Beviljad Utnyttjad Anslag Ramanslag Anslagssparande Bemyndiganden Ej tillämplig Personal* Ej tillämplig Driftkostnad per årsarbetskraft Ej tillämplig Kapitalförändring** Årets Balanserad * Myndigheten har ingen anställd personal. ** Avgifter som inbetalats under räkenskapsåret, och där tillhörande ansökan inkommit, men där prövningsbeslut inte fattats före årsskiftet, periodiseras fr o m år Fr o m år 2012 avräknas inkomster från avgifter och andra liknande ersättningar intäktsmässigt. Därför blir årets kapitalförändring +/- 0.

22 Regionala etikprövningsnämnden i Linköping 22(26) UNDERTECKNANDE AV ÅRSREDOVISNINGEN Vi intygar att årsredovisningen ger en rättvisande bild av verksamhetens resultat samt av kostnader, intäkter och myndighetens ekonomiska ställning. Linköping den 19 februari 2016 Lars Dahlstedt, ordförande Avdelningen för medicinsk forskning Owe Horned, ordförande Avdelningen för övrig forskning

23 Regionala etikprövningsnämnden i Linköping 23(26) Bilaga 1 LEDAMÖTER I REGIONALA ETIKPRÖVNINGSNÄMNDEN I LINKÖPING AVDELNINGEN FÖR ÖVRIG FORSKNING Ordförande Owe Horned, f. lagman Personliga ersättare Rolf Holmgren, f. lagman Ledamöter med vetenskaplig kompetens Gerhard Andersson, professor, psykologi Karin Axelsson, professor, informatik Lars Björklund, fil dr, utbildningsvetenskap Göran Collste, professor, tillämpad etik, vetenskaplig sekreterare Motzi Eklöf, docent, hälsa- och samhälle/vård- och medicinhistoria Ingemar Grandin, docent, tema kultur och samhälle Kristina Gustafsson, docent, socialt arbete, etnologi Mikael Heimann, professor, psykologi Åsa Nilsson Dahlström, universitetslektor, socialantropologi, kulturarv Maria Gustavsson, professor, pedagogik i arbetslivet Elin Palm, forskarassistent, tillämpad etik Hans T. Sternudd, fil dr, konst- och bildvetenskap Katarina Eriksson Barajas, professor, pedagogik Lars Kåreklint, fil dr, utbildningsvetenskap Elin Wihlborg, professor, statsvetenskap Elisabeth Sundin, professor, företagsekonomi Nils Dahlbäck, professor, kognitionsvetenskap Lars-Christer Hydén, professor, socialpsykologi Kjell O. Lejon, professor, religionsvetenskap, kristendomens historia vakant Ledamöter som företräder allmänna intressen Marcus Eskdahl, landstingsledamot Gunilla Johansson, undersköterska Madeleine Johansson, företagare Inga Jonasson, arbetsterapeut Margaretha Palmér, VD Rachel De Basso, med.dr. Inga Lill Eriksson, förhandlingssekreterare Lars Vikinge, företagare Örjan Albihn, studievägledare Lennart Hellström, hälsovårdsöverläkare

24 Regionala etikprövningsnämnden i Linköping 24(26) AVDELNINGEN FÖR MEDICINSK FORSKNING Ordförande Lars Dahlstedt, f lagman, administrativt ansvarig ordförande Ledamöter med vetenskaplig kompetens Personlig ersättare Gunilla Robertsson, rådman Charlotta Dabrosin, professor, obst/gyn, tumörsjukdomar, Lars Adolfsson, professor, ortopedi, handkirurgi vetenskaplig sekreterare Staffan Hägg, professor, klinisk farmakologi, psykiatri, Marie Proczkowska Björklund, adj. vetenskaplig sekreterare universitetslektor barn- och ungdomspsykiatri Gunilla Glad Mattsson, universitetslektor, Bärbel Jung, med dr kirurgi vårdvetenskap/barnmedicin Kristiina Heikkilä, universitetslektor, Marit Karlsson, med dr pallativ vård, geriatrik vårdvetenskap/äldrevård Johnny Ludvigsson, professor em, barnmedicin Lennart J. Nilsson, docent, barnmedicin, allergologi Ina Marteinsdottir, universitetslektor, psykiatri Lena Nilsson, docent, anestesi- och intensivvård Lennart Nilsson, docent kardiologi/internmedicin Kristina Söderlind Rutberg, överläkare, anestesi- och intensivvård Mikael Wirén, bitr. professor, kirurgi Per Gustafsson, professor, barnpsykiatri Preben Bendtsen, professor, socialmedicin, folkhälsovetenskap Lena Jonasson, professor kardiologi/internmedicin Oliver Gimm, professor, kirurgi Jan Brynhildsen, professor obstetrik/gynekologi Ledamöter som företräder allmänna intressen Inger Ekengard, överläkare Martin Tollén, ledamot regionfullmäktige Anja Uvenberg, förskollärare Rolf Wilhelmsson, tandläkare Reza Zarenoe, audionom Anna Bodjo, dansinstruktör Lena Skaring Thorsén, barnmorska Maria Frisk, landstingsråd Stellan Sandberg, jur.kand. Roland Gustbée, 2:e vice ordförande i Hälso- och sjukvårdsnämnden

25 Regionala etikprövningsnämnden i Linköping 25(26) Bilaga 2 ÖVERENSKOMMELSE MELLAN REPN I LINKÖPING OCH LINKÖPINGS UNIVERSITET Bakgrund Enligt lagen (2003:460) om etikprövning av forskning som avser människor skall etikprövning av forskning göras av regionala nämnder. Varje nämnd är indelad i avdelningar. Nämndernas organisation och arbetsuppgifter framgår av lagen (2003:460) om etikprövning av forskning som avser människor, förordningen (2007:1069) med instruktion för regionala etikprövningsnämnder samt förordningen (2003:615) om etikprövning av forskning som avser människor. Av förordning (2007:1069) med instruktion för regionala etikprövningsnämnder framgår att den Regionala etikprövningsnämnden i Linköping skall ha kansli hos Linköpings universitet och att universitetet skall tillhandahålla kansliresurser. Av förordningen framgår vidare att nämnden har två avdelningar, en för prövning av medicinsk forskning och en för prövning av övrig forskning. Universitetets åtaganden avseende kanslifunktion 1 Linköpings universitet skall svara för att administrativ personal och vetenskapliga sekreterare tillhandahålls i tillräcklig omfattning. 2 Linköping universitet skall ha arbetsgivaransvar för den personal som skall utföra arbete åt den regionala nämnden. Universitetet skall inför lönesättning av den personal som utför arbete åt nämnden samråda med den av ordförandena i nämnden som av regeringen utsetts att ansvara för den administrativa ledningen av nämnden. 3 Den ordförande som av regeringen utsetts att ansvara för den administrativa ledningen av nämnden lämnar närmare anvisningar om hur arbetet i nämnden skall utföras. 4 Universitetet skall tillhandahålla erforderligt datorbaserat system för diariehantering av nämndens ärenden och övriga handlingar. 5 Universitetet skall tillhandahålla erforderligt arkivutrymme för nämndens arkiv. 6 Universitetet skall tillhandahålla följande lokaler åt nämnden sammanträdesrum arbetsplatser åt administrativa sekreterare arbetsplatser åt ordföranden och vetenskapliga sekreterare i avdelningarna tillträde till gemensamma lokaler såsom paus-/kafferum. vilrum En arbetsplats innefattar kontorsrum inklusive möbler, telefon, telefonabonnemang, datorutrustning inklusive programvara och övrig kontorsutrustning etc.

26 Regionala etikprövningsnämnden i Linköping 26(26) 7 Universitetet skall tillhandahålla den utrustning och service som krävs för att nämnden skall kunna fullgöra sitt uppdrag såsom telefonväxel, telefax, postbefordran etc. Ersättning till universitetet 8 Nämnden skall ersätta universitetet för kanslifunktionen enligt 1-7 ovan inom en budgeterad ram uppgående till kronor. Budgetramen fördelar sig som Direkt Lön Direkt Drift Indirekt lön Lokaler och avskrivning Universitetet skall på begäran av nämnden lämna uppgift om de faktiska kostnaderna för kanslifunktionen. Överenskommelsens giltighet 10 Denna överenskommelse gäller från den 1 januari 2016 till och med den 31 december januari 2016 För Regionala etikprövningsnämnden i Linköping För Linköpings universitet Lars Dahlstedt Administrativt ansvarig ordförande Anette Philipsson Kanslichef Kent Waltersson Universitetsdirektör