Information avseende behandling av MS med rituximab (Mabthera)
|
|
- Andreas Lundqvist
- för 8 år sedan
- Visningar:
Transkript
1 Svenska MS-Sällskapet informerar Ansvarig för dokumentet: Anders Svenningsson Information avseende behandling av MS med rituximab (Mabthera) Bakgrund Behandling specifikt riktad mot B-lymfocyter är idag inte en registrerad behandlingsprincip vid MS men används i vissa sammanhang på basen av genomförda fas 2 studier vid MS med de B- cells-specifika monoklonala antikropparna rituximab och ocrelizumab, vilka har samma verkningsmekanism. Ocrelizumab finns inte tillgänglig som farmaceutisk specialitet men genomgår för närvarande fas 3 studier vid skovvis MS. Rituximab finns tillgänglig under produktnamnet Mabthera och har ett brett användningsområde mot andra autoimmuna sjukdomar inom framför allt reumatologin. Bägge är riktade mot cellytestrukturen CD20, vilken uttrycks på hela linjen av B-lymfocyter från och med pre-b-lymfocyter men inte på Plasmaceller (1). Antikropparna orsakar lys av dessa celler så att de försvinner ur cirkulationen på ett par dagar (2). När cellerna lyseras kan cytokiner frisättas som i sällsynta fall kan leda till infusionsrelaterade symtom av typen blodtrycksfall, andnöd eller allergiliknande reaktioner. Detta blockeras vanligen effektivt genom förbehandling med antihistamin och kortison. Behandling med Mabthera har framför allt använts vid lymfatiska leukemier eller lymfom men även vid flera reumatologiska sjukdomar där läkemedlet har indikation vid reumatoid artrit (RA) (3). Mabthera har använts i kliniskt bruk sedan 1997 och är det idag mest använda biologiska läkemedlet med över 1,5 miljoner behandlade patienter inom onkologin och närmare behandlade patienter med RA. Vid bedömning av risker och biverkningar torde situationen vid MS mest likna den som föreligger vid RA. Vid RA används dock Mabthera alltid i kombination med methotrexat vilket ej är fallet vid MS där Mabthera hittills endast använts som monoterapi. Vid skovvis MS är Mabthera studerat i en fas 2 studie med sammanlagt 104 patienter vilken visade signifikanta minskningar av skovfrekvens med ca 50 % och en minskning av nya T2- och Gd-laddande MRI-lesioner med mer än 90 % jämfört med placebogruppen (4). I en fas 3 studie vid primärprogressiv MS förelåg ingen signifikant minskning av progressionsgrad hos Mabtherabehandlade patienter jämfört med placebo sett på hela studiepopulationen (5). I en förbestämd subgruppsanalys fann man dock en signifikant behandlingseffekt om man tittade särskilt på de patienter som hade kontrastladdning vid inklusion och var 50 år eller yngre. Vid en fas 2-studie med den humaniserade monoklonala antikroppen ocrelizumab, som således också är riktad mot CD20-antigenet och på motsvarande sätt eliminerar B-lymfocyter, reducerades andelen kontrastladdande lesioner med upp till 96 % och man såg även en effekt på skovfrekvensen i jämförelse med placebo (6). Ytterligare en kontrollgrupp fick interferon beta-1a 30 ug im en gång per vecka och där var reduktionen i laddande lesioner ej signifikant skild från placebo. Säkerhet/Biverkningar Allmän tolerabilitet: Läkemedlet tolereras vanligtvis väl. De vanligaste biverkningarna relaterat till infusionerna är lätta måttliga reaktioner med frossa, muskelvärk, hjärtklappning, yrsel och övergående hudutslag. Allergiska reaktioner förekommer med urtikaria, obstruktiva luftvägsbesvär samt blodtrycksfall. Allvarliga allergiska reaktioner än mycket ovanliga. Antikroppar mot rituximab: Det förekommer antikroppar mot rituximab i relativt hög frekvens, upp till % finns rapporterat efter ett års behandling. Dessa är dock mycket sällan neutraliserande och påverkar således inte behandlingseffekten. I sällsynta fall kan de ge upphov till allergiska reaktioner så att behandlingen inte kan fortsätta. Antikroppar mot rituximab har inte visat sig korsreagera med
2 andra monoklonala antikroppar mot CD20-antigenet. För att säkerställa att Mabthera har en adekvat depleterande effekt rekommenderas att andelen B-lymfocyter kontrolleras årligen innan infusionen ges. Vanligtvis utgör B-lymfocyter < 2 % av totala antalet lymfocyter 6 månader efter behandling med Mabthera och < 5 % 12 månader efter en behandling. Vid osäkerhet jämförs med provet som togs innan behandlingsstart samt att ett nytt värde kontrolleras 2 4 veckor efter den senast givna dosen varvid andelen B-lymfocyter bör vara i stort sett 0 % av totala antalet lymfocyter. Vid osäkerhet kring tolkningen kan man kontakta ansvarig för detta dokument för diskussion. Infektioner: Det har hittills inte säkert visats att behandling med Mabthera innebär en ökad risk för vanliga infektioner. Vid en sammanställning av risker och biverkningar vid B-lymfocyteliminerande behandlingar riktade mot CD20 vid ECTRIMS 2012 kunde ingen säker trend mot ökad infektionsrisk vid vare sig vid MS eller RA påvisas (7). Mabthera leder endast till en lätt påverkan av totala antalet lymfocyter i blodet eftersom B- lymfocyterna normalt utgör endast 5 15 % av alla lymfocyter. Mabthera påverkar normalt inte andra blodkroppar men i enstaka fall har övergående värden av låga neutrofiler rapporterats. Vid långvarigt användande av Mabthera kan s-igg sjunka till under normala värden eftersom B- lymfocyterna utgör förstadiet till de IgG-producerande plasmacellerna. Vid utsättning stiger detta värde successivt till normala nivåer. Om s-igg sjunker under nedre referensgränsen rekommenderas att ny dos inte ges förrän s-igg stigit till normalområdet igen. PML: Det finns beskrivet PML i samband med Mabthera-behandling men hittills finns inget fall rapporterat där Mabthera är använt som monoterapi och således inget fall vid MS. De flesta fall med PML vid behandling med Mabthera kommer från dess användning inom onkologin i sammanhang där patienten är behandlad med multipla cytotoxiska läkemedel som bidrar till en omfattande immunosuppression. Inom reumatologin ter sig risken vara högst vid SLE, eventuellt pga. att dessa patienter oftare behandlas med förhållandevis tung immunosuppression (8). Vid RA finns idag sammanlagt 6 fall med PML rapporterat bland ca behandlade patienter vilket innebär en ungefärlig risk på 1: (7). Detta motsvarar ungefär den uppskattade risken vid behandling med Tysabri hos JCV-negativa personer under antagandet att testet ger ca 2 % falskt negativa värden. De hittills rapporterade patienterna med PML vid RA har också varit äldre än den genomsnittliga personen med MS-behandling samt erhöll varierande grader av annan immunosuppression samtidigt. Patienter som kan bli föremål för behandling med Mabthera Generellt: Sjukdomsmodifierande behandling med Mabthera skall initieras av Neurolog/Läkare med god erfarenhet av MS sjukdom och MS behandling Mabthera kan övervägas vid MS i följande situationer: Som andra linjens behandling för patienter med hög sjukdomsaktivitet trots behandling med beta-interferon eller glatirameracetat där det av någon anledning bedöms olämpligt eller praktiskt svårgenomförbart att använda natalizumab eller fingolimod.
3 Som första linjens behandling från sjukdomsdebuten där det av någon anledning bedöms olämpligt eller praktiskt svårgenomförbart att använda någon av de registrerade behandlingarna mot MS. Vid progressiv MS, särskilt hos yngre patienter, där det föreligger tecken till pågående inflammatorisk aktivitet i form av skov eller kontrastladdande lesioner på MRI Patienten måste tydligt informeras att Mabthera inte är ett registrerat läkemedel mot MS och därför också informeras om tillgängliga registrerade MS-läkemedel innan behandling med Mabthera påbörjas. Behandlingsregim vid behandling med Mabthera vid MS Det finns ingen vedertagen dosering vare sig på kort eller på lång sikt vid MS eftersom det saknas fas 3-studier med Mabthera vid MS. Vid den fas 2-studie som genomfördes vid MS användes ett protokoll, som är ofta använt inom reumatologin, med 2 doser 1000 mg givet med 2 veckors intervall varefter man enbart följde klinik och MRI under ett år (4). Detta protokoll ledde till i princip upphörande av dokumenterad inflammatorisk aktivitet under hela studieperioden vilket bekräftar att behandlingseffekten har en duration på åtminstone 6 12 månader. Inom reumatologin ges vanligen behandlingar med 6 månaders intervall. Man har inte funnit någon skillnad i effekt mellan doserna 500x2 och 1000x2 mg vid upprepade behandlingar (3, 9). På olika centra i Sverige har varianter på ovanstående protokoll testats. Nedanstående schema har tagits fram av Svenska MS-sällskapets läkemedelsutskott baserat på erfarenheter och tillgängliga publicerade data och är ett förslag till behandlingsregim med Mabthera vid MS i Sverige. Det lägre doserade protokollet motiveras av att flera studier har visat att den inflammatoriska aktiviteten tenderar att avta med ökande ålder. 1. MS under aktiv inflammatorisk fas, vanligen yngre RRMS patienter: 1000 mg Mabthera var 6:e månad i 3 år, därefter årligen om stabilt tillstånd utan inflammation (huvudsakligen mätt via MR). MR görs initialt efter 3-6 och 12 månader för att tidigt säkerställa gott svar och därefter årligen. 2. MS i senare skeden, vanligen SPMS eller RRMS patienter över 50 års ålder: 500 mg Mabthera var 6:e månad i 3 år, därefter enbart MR-kontroller årligen.
4 Administrering av Mabthera: Ca en timme före infusion ges premedicinering med: Tabl Paracetamol 1g, därefter vid behov Tabl Cetirizin 10 mg. Tavegyl 1 mg iv kan ges vid behov under behandlingsdagen Tabl Betapred 4 mg eller Deltison 50 mg po Infusion Mabthera i 500 ml NaCl ges därefter enligt nedan: Första infusionen ges i långsam takt och startas med en infusionstakt av 50 mg/timme. Om inga biverkningar (se nedan) uppstår kan infusionstakten höjas till 100 mg/timme efter 30 minuter. Därefter kan, förutsatt att inga biverkningar uppkommit, infusionstakten höjas med ytterligare 50 mg/timme var 30:e minut. Den maximala infusionstakten är 400 mg/timme. När patienten har fått en tidigare Mabthera-infusion utan svåra infusionsrelaterade biverkningar ges s.k. snabb takt dvs initial infusionstakt av 100 mg/timme; efter 30 minuter ökas takten till 500 mg/timme. Om patienten fick svåra infusionsrelaterade biverkningar under det första droppet ges även andra infusionen i långsam takt. Kontroll BT, puls, temp, AT före behandlingsstart och därefter vid behov. Patienten ska vara kvar en timme efter avslutad infusion Om patienten skulle reagera med infusionsreaktion sänks dropphastigheten varpå besvären vanligtvis går tillbaka. Tillkalla läkare vid misstanke på allergisk reaktion för ställningstagande till kompletterande behandling mot detta. Kontraindikationer mot behandling med Mabthera Känt immunbristsyndrom eller nedsatt immunförsvar pga. pågående immunosuppressiv behandling Pågående graviditet och amning Särskilda överväganden vid behandling med Mabthera: Behandlingen skall initieras av Neurolog med särskild erfarenhet av behandling av MS och med goda kunskaper om möjliga risker och biverkningar av Mabthera Något behandlingsuppehåll efter behandling med interferon beta, glatirameracetat, fingolimod eller natalizumab är inte indicerat Provtagning och kontroller: Patienter med Mabthera-behandling skall registreras och följas i svenska MS-registret (SMSreg; enligt Checklista publicerad på denna hemsida.
5 Referenser: 1. Kehrl JH, Riva A, Wilson GL, Thevenin C. Molecular mechanisms regulating CD19, CD20 and CD22 gene expression. Immunology today Sep;15(9): Weiner GJ. Rituximab: mechanism of action. Semin Hematol Apr;47(2): Emery P, Deodhar A, Rigby WF, Isaacs JD, Combe B, Racewicz AJ, et al. Efficacy and safety of different doses and retreatment of rituximab: a randomised, placebo-controlled trial in patients who are biological naive with active rheumatoid arthritis and an inadequate response to methotrexate (Study Evaluating Rituximab's Efficacy in MTX inadequate responders (SERENE)). Annals of the rheumatic diseases Sep;69(9): Hauser SL, Waubant E, Arnold DL, Vollmer T, Antel J, Fox RJ, et al. B-cell depletion with rituximab in relapsing-remitting multiple sclerosis. N Engl J Med Feb 14;358(7): Hawker K, O'Connor P, Freedman MS, Calabresi PA, Antel J, Simon J, et al. Rituximab in patients with primary progressive multiple sclerosis: results of a randomized double-blind placebo-controlled multicenter trial. Ann Neurol Oct;66(4): Kappos L, Li D, Calabresi PA, O'Connor P, Bar-Or A, Barkhof F, et al. Ocrelizumab in relapsing-remitting multiple sclerosis: a phase 2, randomised, placebo-controlled, multicentre trial. Lancet Nov 19;378(9805): Kappos L, Leppert D, Tinbergen J, Gerber M, Hauser S. Risk of infections and malignancies after treatment with anti-cd20 monoclonal antibodies: Ocrelizumab and rituximab in rheumatoid arthritis and multiple sclerosis. ECTRIMS; Lyon, France Calabrese LH, Molloy ES. Progressive multifocal leucoencephalopathy in the rheumatic diseases: assessing the risks of biological immunosuppressive therapies. Annals of the rheumatic diseases Dec;67 Suppl 3:iii Emery P, Fleischmann R, Filipowicz-Sosnowska A, Schechtman J, Szczepanski L, Kavanaugh A, et al. The efficacy and safety of rituximab in patients with active rheumatoid arthritis despite methotrexate treatment: results of a phase IIB randomized, double-blind, placebo-controlled, dose-ranging trial. Arthritis and rheumatism May;54(5): SMSS
Datum för godkännande inom EU: Ej godkänd indikation för behandling vid MS
Svenska MS-Sälsskapet rekommenderar Ansvarig för dokumentet: Anders Svenningsson (141222), uppdaterat av Anders Svenningsson (160505), reviderad 160707, uppdaterad 180222, 181107 Läkemedel: Mabthera, Ritemvia,,
Läs merMS eller multipel skleros är den allmännast förekommande. Läkemedelsbehandlingen av MS BLIR MÅNGSIDIGARE
ANNE REMES Professor, överläkare Neurologiska kliniken, Östra Finlands universitet och Kuopio universitetssjukhus Läkemedelsbehandlingen av MS BLIR MÅNGSIDIGARE Man har redan länge velat ha effektivare
Läs merInformation avseende behandling av multipel skleros med Fingolimod (Gilenya )
Information avseende behandling av multipel skleros med Fingolimod (Gilenya ) Bakgrund Gilenya godkändes för förskrivning inom högkostnadsskyddet den 26 augusti 2011. Den aktiva substansen fingolimod är
Läs merSyfte Säkerställa indikation och uppföljning för behandling med Mabthera (Rituximab) samt genomförande av behandling på ett medicinskt säkert sätt.
Doknr. i Barium Dokumentserie Giltigt fr o m Version 30675 su/med 2017-02-08 2 Innehållsansvarig: Clas Malmeström, Överläkare, Läkare neurologi (clama3) Godkänd av: Åsa Lundgren Nilsson, Verksamhetschef,
Läs merTabl Paracetamol 1g Tabl Cetirizin 10 mg Metylprednisolon 100 mg i.v. alt. Deltison mg p.o.
Ansvarig: Katharina Fink (2017-11- 11) Läkemedel: Ocrelizumab (Ocrevus) Datum för godkännande inom EU: 11 januari 2018. EU Indikation: Vuxna med aktiv skovformad MS samt tidig primär progressiv (PP) MS
Läs merTILL DIG SOM FÅR BEHANDLING MED TYSABRI VID SKOVVIS FÖRLÖPANDE MS (NATALIZUMAB)
TILL DIG SOM FÅR (NATALIZUMAB) BEHANDLING MED TYSABRI VID SKOVVIS FÖRLÖPANDE MS Tag noga del av informationen i bipacksedeln som följer med läkemedlet. 1 Denna broschyr är ett komplement till behandlande
Läs merTILL DIG SOM FÅR TYSABRI BEHANDLING MED TYSABRI VID SKOVVIS FÖRLÖPANDE MS
TILL DIG SOM FÅR TYSABRI BEHANDLING MED TYSABRI VID SKOVVIS FÖRLÖPANDE MS 2 Denna broschyr är ett komplement till behandlande sjukvårdspersonals patientinformation om TYSABRI. TILL DIG SOM FÅR TYSABRI
Läs merEFFEKT I TID En patientbroschyr om MS och TYSABRI. Diagnos Centrala nervsystemet Behandling Mål med behandling Effekt Hos MS-sköterskan
EFFEKT I TID En patientbroschyr om MS och TYSABRI Diagnos Centrala nervsystemet Behandling Mål med behandling Effekt Hos MS-sköterskan Vad är MS? Världens första professor i neurologi hette Jean-Martin
Läs merBESLUT. Datum 2014-05-08. Namn Form Styrka Förp. Varunr AIP (SEK) AUP (SEK) Tecfidera Enterokapsel, hård 240 mg Blister, 56 400574 10 760,00 10 927,00
BESLUT 1 (7) Datum 2014-05-08 Vår beteckning SÖKANDE BiogenIdec Sweden AB Kanalvägen 12 194 61 Upplands Väsby SAKEN Ansökan inom läkemedelsförmånerna BESLUT Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV
Läs merEntyvio behandling vid inflammatorisk tarmsjukdom
Entyvio behandling vid inflammatorisk tarmsjukdom Bakgrund Entyvio (Vedolizumab) är en rekombinant human monoklonal antikropp som motverkar adhesion och migration av leukocyter in i mag-tarmkanalen genom
Läs merRituximab vid MS - en Don Quijote s kamp mot väderkvarnar? Och på vilken sida strider våra myndigheter?
Rituximab vid MS - en Don Quijote s kamp mot väderkvarnar? Och på vilken sida strider våra myndigheter? Anders Svenningsson Neurologiska Kliniken Danderyds Sjukhus Vetenskapen Sjukvården (läkare, sköterskor,
Läs merMabThera (rituximab) patientinformation
MabThera (rituximab) patientinformation Du som lever med reumatoid artrit, RA, har antagligen redan genomgått en hel del olika behandlingsformer. Nu har din läkare ordinerat MabThera (rituximab) för din
Läs merPATIENTINFORMATION FRÅN SANOFI GENZYME. Information till dig som blivit ordinerad Aubagio (teriflunomid)
PATIENTINFORMATION FRÅN SANOFI GENZYME Information till dig som blivit ordinerad Aubagio (teriflunomid) 1 Vad är multipel skleros? Denna information är avsedd för dig som har skovvis förlöpande multipel
Läs merOvanlig sjukdom, prevalens 2-3 patienter Incidens, ett nytt fall vart 8:e år.
MS ur ett allmänläkarperspektiv incidens och prevalens per 2500 personer Ovanlig sjukdom, prevalens 2-3 patienter Incidens, ett nytt fall vart 8:e år. I ETT HAV AV BEKYMMER Vanliga neurologiska symtom
Läs merRekommendationer avseende behandling av MS med Natalizumab (Tysabri)
Rekommendationer avseende behandling av MS med Natalizumab (Tysabri) Bakgrund Tysabri (Natalizumab) blev 27/6 2006 godkänt av EMEA och Läkemedelsverket som behandling av multipel skleros (MS). Två kontrollerade
Läs merLymfom. 2000/år varav 50% lågmaligna
Lymfom 2000/år varav 50% lågmaligna Skall kronisk lymfatisk leukemi (KLL) och hårcellcells-leukemi (HCL) räknas som lymfom? Patolog: Ja En del kliniker: nej lymfom stam cell -------------------------------------
Läs merEn ny behandlingsform inom RA
En ny behandlingsform inom RA Du som lever med reumatoid artrit har antagligen redan genomgått en hel del olika behandlingsformer. Nu har din läkare ordinerat MabThera (rituximab) för din RA. Din läkare
Läs merADMINISTRERING OCH PRAKTISKA RÅD
ADMINISTRERING OCH PRAKTISKA RÅD Innan behandlingsstart med Tysabri (natalizumab) För att kunna påbörja behandling med Tysabri måste det finnas en genomförd MRT-undersökning som är gjord inom de tre senaste
Läs mer6.2 Offentlig sammanfattning. 6.2.1 Översikt över sjukdomens utbredning
6.2 Offentlig sammanfattning 6.2.1 Översikt över sjukdomens utbredning Antalet vuxna med reumatoid artrit (RA) varierar mellan olika er i världen. Forskning som gjorts i norra Europa och Nordamerika tyder
Läs merHur använder vi Rituximab (Mabthera )? Ulf Tedgård Barn- och Ungdomscentrum UMAS, Malmö
Hur använder vi Rituximab (Mabthera )? Ulf Tedgård Barn- och Ungdomscentrum UMAS, Malmö Rituximab (Mabthera ) Har använts sedan 1997 >540.000 pat har behandlats, ffa vuxna Begränsad erfarenhet av beh av
Läs merLäkemedel: Mavenclad (kladribin)
! Svenska MS-Sällskapet rekommenderar Ansvarig: Anders Svenningsson 2010, reviderat av Jan Lycke (2017-08-18) Läkemedel: Mavenclad (kladribin) Datum för godkännande inom EU: 25/8-2017 för behandling av
Läs merArbetsdokument Nationella riktlinjer för rörelseorganens sjukdomar
Arbetsdokument Nationella riktlinjer för rörelseorganens sjukdomar Detta arbetsdokument är resultatet av en litteratursökning utifrån ett tillstånds- och åtgärdspar. Dokumentet har använts som underlag
Läs merLeflunomide STADA. Version, V1.0
Leflunomide STADA Version, V1.0 OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN VI.2 Delområden av en offentlig sammanfattning Leflunomide STADA 10 mg filmdragerade tabletter Leflunomide STADA 20 mg filmdragerade
Läs merHUR FUNGERAR TYSABRI (NATALIZUMAB)?
HUR FUNGERAR TYSABRI (NATALIZUMAB)? Tysabri är ett biologiskt läkemedel, en antikropp som fäster på lymfocyterna. Det gör att lymfocyterna inte kan ta sig ut från blodbanan och passera blod-hjärnbarriären.
Läs merSvenska MS-Sälsskapet rekommenderar; Ansvarig: Anders Svenningsson 2010, reviderat av Jan Lycke ( och )
Svenska MS-Sälsskapet rekommenderar; Ansvarig: Anders Svenningsson 2010, reviderat av Jan Lycke (2017-08-18 och 2018-11-09) Läkemedel: Kladribin (Mavenclad) Datum för godkännande inom EU: 25/8-2017 för
Läs merPatientguide. Viktig information till dig som påbörjar behandling med LEMTRADA
Patientguide Viktig information till dig som påbörjar behandling med LEMTRADA Innehållsförteckning 1> Vad är LEMTRADA och hur fungerar det? 3 2> Översikt över behandling med LEMTRADA 4 3> Biverkningar
Läs merMS-specifik behandling
Grundläggande principer för behandling av MS Begreppet inflammation vid MS Det finns idag ett stort antal behandlingar med väl dokumenterad effekt på sjukdomsförloppet vid MS. Gemensamt för alla dessa
Läs merHur effektiv och säker är fingolimod vid behandling av multipel skleros jämfört med natalizumab?
Fakulteten för hälso- och livsvetenskap Examensarbete Hur effektiv och säker är fingolimod vid behandling av multipel skleros jämfört med natalizumab? Hanna Gustafson Huvudområde: Farmaci Nivå: Grundnivå
Läs merLandstinget Gävleborg. Sven Jackmann, Neurologi
Gävle Landstinget Gävleborg Sven Jackmann, Neurologi Vad innebär de nya läkemedel? Demyeliniserande sjukdom pga autoimmunprocesser i det centrala nervsystemet Huvudsakligen T-cell förmedlade Degeneration
Läs merOm psoriasisartrit och din behandling med Otezla
Om psoriasisartrit och din behandling med Otezla Om psoriasisartrit Du har fått Otezla (apremilast) eftersom du har besvär av psoriasisartrit. Psoriasisartrit (PsA) är en kronisk inflammatorisk ledsjukdom
Läs merDenna information är avsedd för vårdpersonal. Voltaren Ophtha 1 mg/ml ögondroppar, lösning, endosbehållare
Denna information är avsedd för vårdpersonal. 1 LÄKEMEDLETS NAMN Voltaren Ophtha 1 mg/ml ögondroppar, lösning, endosbehållare 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En endosbehållare (0,3 ml) innehåller
Läs merBeslut - Initiativa rende
Läkemedelsindustrins informationsgranskningsman IGM Allmänhet Apotekare Lars Rönnbäck Runbyvägen 20 S-194 44 Upplands Väsby 08-462 37 45 igm.allmanhet@lif.se 2014-05-27 Dnr: R031-14 Beslut - Initiativa
Läs merTysabribehandling (natalizumab) Multipel skleros
Dok-nr 14124 Författare Version Johan Mellergård, bitr verksamhetschef, Neurologiska kliniken US 1 Godkänd av Giltigt fr o m Patrick Vigren, specialistläkare, Neurokirurgiska kliniken US 2017-09-05 Tysabribehandling
Läs merFör patienter med reumatoid artrit. Information till dig som behandlas med RoACTEMRA
För patienter med reumatoid artrit Information till dig som behandlas med RoACTEMRA RoACTEMRA - Behandling för patienter med RA (reumatoid artrit) Du har blivit ordinerad RoACTEMRA av din läkare. I denna
Läs merBIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN. MabThera 500 mg Koncentrat till infusionsvätska, lösning rituximab
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN MabThera 500 mg Koncentrat till infusionsvätska, lösning rituximab Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Spara denna information,
Läs merMS-specifik behandling
GRUNDLÄGGANDE PRINCIPER FÖR BEHANDLING AV MS BEGREPPET INFLAMMATION VID MS Det finns idag ett stort antal behandlingar med väl dokumenterad effekt på sjukdomsförloppet vid MS. Gemensamt för alla dessa
Läs merVilket sjukdomsmodulerande läkemedel ska jag välja för att optimera risk/nytta för min patient?
Vilket sjukdomsmodulerande läkemedel ska jag välja för att optimera risk/nytta för min patient? Fredrik Piehl Sektionsansvarig Klinisk Neuroimmunologi CMM Center for Molecular Medicine BEHANDLING Nytta:
Läs merInformation avseende behandling av multipel skleros med Fingolimod (Gilenya )
Information avseende behandling av multipel skleros med Fingolimod (Gilenya ) Bakgrund Fingolimod är ett läkemedel som modulerar signalering via sfingisin-1-fosfat (sphinosine-1- phosphate; S1P) receptorer
Läs merMOT EN INDIVIDUALISERAD LÄKEMEDELSBEHANDLING AV BARNREUMA
PEKKA LAHDENNE Barnreumatolog, docent i pediatrik Barnkliniken, Helsingfors universitet och Helsingfors universitets centralsjukhus Traditionella och biologiska reumamediciner MOT EN INDIVIDUALISERAD LÄKEMEDELSBEHANDLING
Läs merInnehållet i denna broschyr är förenligt med villkor, enligt marknadsföringstillståndet, avseende en säker och effektiv användning av YERVOY
Innehållet i denna broschyr är förenligt med villkor, enligt marknadsföringstillståndet, avseende en säker och effektiv användning av YERVOY Broschyr till hälso- och sjukvårdspersonal Vanliga frågor om
Läs merDiagnos och förlopp av MS. Anders Svenningsson Neurologiska Kliniken Norrlands Universitetssjukhus
Diagnos och förlopp av MS Anders Svenningsson Neurologiska Kliniken Norrlands Universitetssjukhus S Vad är MS? S En spontan benägenhet för upprepade och multifokala inflammatoriska episoder i CNS S Ingen
Läs merTILL DIG som får behandling med Tysabri (natalizumab) vid skovvis förlöpande MS
TILL DIG som får behandling med Tysabri (natalizumab) vid skovvis förlöpande MS Ta noga del av informationen i bipacksedeln som följer med läkemedlet. 1 2 INNEHÅLL Fakta om MS...6 Så här fungerar TYSABRI...9
Läs merTILL DIG som får behandling med Tysabri (natalizumab) vid skovvis förlöpande MS
TILL DIG som får behandling med Tysabri (natalizumab) vid skovvis förlöpande MS Ta noga del av informationen i bipacksedeln som följer med läkemedlet. 1 INNEHÅLL Fakta om MS...6 Så här fungerar TYSABRI...9
Läs merOm plackpsoriasis och din behandling med Otezla
Om plackpsoriasis och din behandling med Otezla Om psoriasis och plackpsoriasis Du har fått Otezla (apremilast) eftersom du har besvär av plackpsoriasis som är den vanligaste formen av psoriasis. Psoriasis
Läs merAnne-Marie Landtblom Hälsouniversitetet Östergötland
Anne-Marie Landtblom Hälsouniversitetet Östergötland Svenska MS-registret Autoregistrering i väntrumsgränssnitt PROM Pilotprojektet i Motala Arbetsförmågeprojektet i Umeå/Linköping Planerad web-modul för
Läs merEn filmdragerad tablett innehåller glukosaminsulfat-kaliumklorid motsvarande 595 mg glukosamin.
PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Comfora 595 mg filmdragerade tabletter 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En filmdragerad tablett innehåller glukosaminsulfat-kaliumklorid motsvarande 595 mg glukosamin.
Läs merLängre liv för patienter med mhrpc som tidigare behandlats med docetaxel 1
Längre liv för patienter med mhrpc som tidigare behandlats med docetaxel 1 (cabazitaxel) ökar cytostatikans betydelse vid prostatacancer Behandla tidigt är, i kombination med prednison eller prednisolon,
Läs merDIOVAN räddar liv efter hjärtinfarkt
Ny indikation för DIOVAN DIOVAN räddar liv efter hjärtinfarkt Ny indikation för DIOVAN: Behandling av hjärtsvikt efter hjärtinfarkt 25 % riskreduktion av total mortalitet Fakta om hjärtinfarkt Hjärtinfarkt
Läs merBilaga III Tillägg till relevanta avsnitt i Produktresumén och Bipacksedeln
Kommittén fann också att trimetazidin kan orsaka eller förvärra parkinsonsymtom (tremor, akinesi, hypertoni). Uppträdandet av motoriska störningar såsom parkinsonsymtom, restless leg-syndrom, tremor och
Läs merThe role of X-ray imaging and musculoskeletal ultrasound in the diagnosis and management of rheumatoid arthritis
The role of X-ray imaging and musculoskeletal ultrasound in the diagnosis and management of rheumatoid arthritis Avhandlingen försvarades den 28 nov 2014 Hamed Rezaei MD. PhD. Karolinska Universitetssjukhuset
Läs merRuxolitinib (Jakavi) för behandling av symtom vid myelofibros
1 Regionala expertgruppen för bedömning av cancerläkemedel 130114 Ruxolitinib (Jakavi) för behandling av symtom vid myelofibros Tillägg 140505 Sedan utlåtandet publicerades har TLV nu beslutat att Jakavi
Läs merNär är det dags att ta behandlingen till nästa nivå?
B Porto betalt När är det dags att ta behandlingen till nästa nivå? Enbrel (etanercept),, F, ATC-kod: LO04AB01 injektionsvätska i förfylld spruta, pulver och vätska till injektion i styrkorna: 10 mg, 25
Läs merLymfom och kronisk lymfatisk leukemi
Lymfom och kronisk lymfatisk leukemi En faktabank för journalister december 2009 Historik Thomas Hodgkin, som gett namnet åt lymfomvarianten Hodgkin lymfom, var en engelsk lärare som år 1832 i en artikel
Läs merInformation till dig som får behandling med JEVTANA (cabazitaxel)
Information till dig som får behandling med JEVTANA (cabazitaxel) Om JEVTANA JEVTANA är ett läkemedel som används för behandling av prostatacancer som har fortskridit efter att du har behandlats med annan
Läs merBilaga III. Ändringar av relevanta avsnitt av produktresumén och bipacksedeln
Bilaga III Ändringar av relevanta avsnitt av produktresumén och bipacksedeln Observera: De relevant avsnitten av produktresumé och bipacksedel är resultatet av referral-proceduren. Produktinformationen
Läs merKlinik Hjärnatrofi. MR Lesion load. MR-aktivitet
Multipel Skleros Klinik och Farmakoterapi Biovetenskapliga läkemedels- Apotekar - programmet 2008-10-17 Clas Malmeström Specläk Neurologi Institutionen för Neurovetenskap och fysiologi MS-Centrum Sahlgrenska
Läs merNationella riktlinjer för MS Quality Hotel Ekoxen, Linköping 1 oktober 2014
Nationella riktlinjer för MS Quality Hotel Ekoxen, Linköping 1 oktober 2014 Magnus Vrethem, Docent, överläkare, MS-team ansvarig Neurologiska kliniken Universitetssjukhuset i Linköping Multipel skleros
Läs merJa, du kan ändra kursen för utvecklingen av MS
Ja, du kan ändra kursen för utvecklingen av MS Den 5-åriga BENEFIT-studien visar: omedelbart insatt behandling med Betaferon kan förebygga utvecklingen av MS Innehållet i denna broschyr baserar sig på
Läs merTysabri (Natalizumab)
Tysabri (Natalizumab) Vad är Tysabri? Humaniserad monoklonal antikropp som binder till en adhesionsmolekyl (VLA 4) varvid migrationen av leukocyter över blodhjärnbarriären hämmas och inflammationen i CNS
Läs merEntyvio 300 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning (vedolizumab)
Entyvio 300 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning (vedolizumab) OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN 27.6.2014, version 1.0 VI.2 Delområden av en offentlig sammanfattning
Läs merJuvenil Dermatomyosit
www.printo.it/pediatric-rheumatology/se/intro Juvenil Dermatomyosit 2. DIAGNOS OCH BEHANDLING 2.1 Är sjukdomen annorlunda hos barn jämfört med vuxna? Hos vuxna kan dermatomyosit vara sekundär till cancer.
Läs merMonitorering av immunmodulerande behandling med flödescytometri
Monitorering av immunmodulerande behandling med flödescytometri Maria Hjorth & Charlotte Dahle Klinisk immunologi & Transfusionsmedicin Universitetssjukhuset Linköping Immunmonitorering med flödescytometri
Läs merDenna rutin gäller för
Doknr. i Barium Dokumentserie Giltigt fr o m Version 18264 au/med 2015-02-06 2 Innehållsansvarig: Clas Malmeström, Överläkare, Läkare neurologi (clama3) Godkänd av: Goran Delic, Verksamhetschef, Verksamhetsledning
Läs merBIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN. Erbitux 2 mg/ml infusionsvätska, lösning Cetuximab
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN Erbitux 2 mg/ml infusionsvätska, lösning Cetuximab Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Spara denna information, du kan behöva
Läs merUppföljning av användning Lemtrada vid skovvis förlöpande Multipel Skleros (slutrapport april 2015)
Uppföljning av användning Lemtrada vid skovvis förlöpande Multipel Skleros (slutrapport april 2015) En del av Nationellt ordnat info rande av la kemedel (pilotfo rso k) Bakgrund SKL:s projekt Ordnat info
Läs merXELJANZ. Den här broschyren är avsedd för dig som har ordinerats XELJANZ. Du hittar mer information i bipacksedeln som medföljer läkemedlet.
XELJANZ Den här broschyren är avsedd för dig som har ordinerats XELJANZ. Du hittar mer information i bipacksedeln som medföljer läkemedlet. TILL DIG SOM BEHANDLAS MED XELJANZ, Din läkare har skrivit ut
Läs merSammanfattning av riskhanteringsplanen för Cosentyx (sekukinumab)
EMA/775515/2014 Sammanfattning av riskhanteringsplanen för Cosentyx (sekukinumab) Detta är en sammanfattning av riskhanteringsplanen för Cosentyx som beskriver åtgärder som ska vidtas för att säkerställa
Läs merSGF Nationella Riktlinjer 2015. Användning av infliximab-biosimilarer vid inflammatorisk tarmsjukdom
SGF Nationella Riktlinjer 2015 På uppdrag av Svensk Gastroenterologisk Förenings styrelse Användning av infliximab-biosimilarer vid inflammatorisk tarmsjukdom 2015-08-31 Kontaktperson: Michael Eberhardson,
Läs merEnbrel ger en bestående förbättring av livskvaliteten för patienter med psoriasis
P R E S S M E D D E L A N D E FÖR OMEDELBAR PUBLICERING/ DEN 23 SEPTEMBER Enbrel ger en bestående förbättring av livskvaliteten för patienter med psoriasis Ett års behandling med läkemedlet Enbrel gav
Läs merGILENYA (fingolimod) Information för dig som ska starta behandling med GILENYA. För fullständig GILENYA-information se bipacksedeln eller
Novartis Pharmaceuticals Neuroscience (fingolimod) Information för dig som ska starta behandling med För fullständig -information se bipacksedeln eller www.fass.se - ditt nya läkemedel SE1805824878 Till
Läs merSE-TER MAJ 2015
SE-TER-15-03-01 MAJ 2015 Information till patient som ska starta behandling med AUBAGIO (teriflunomid) 14 mg en gång per dag. Hur fungerar AUBAGIO? Hur du tar AUBAGIO Kontroll av levervärden Kontroll av
Läs merHjälpämne: Natrium (som klorid och hydroxid); 0,8 1,6 mg/ml (35 70 mmol/l)
PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Vivaglobin, 160 mg/ml injektionsvätska, lösning 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml innehåller: humant normalt immunglobulin 160 mg* * motsvarar totalt proteininnehåll
Läs merArbetsdokument för nationella riktlinjer
Arbetsdokument för nationella riktlinjer Rad: Tillstånd: Åtgärd: Radförfattare: Kompletterad av projektledning: 14b Aktiv skovvis MS hos patienter som är JC-virus positiva Behandling med natalizumab Peter
Läs merRisk Vad är känt Förebyggande möjligheter
VI.2 VI.2.1 Delområden av en offentlig sammanfattning Information om sjukdomsförekomst Hereditärt angioödem (HAE) är en sällsynt ärftlig sjukdom som karakteriseras av återkommande episoder av anhopning
Läs merDenna information är avsedd för vårdpersonal.
Denna information är avsedd för vårdpersonal. 1 LÄKEMEDLETS NAMN Loratadin Sandoz 10 mg munsönderfallande tabletter 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En munsönderfallande tablett innehåller 10
Läs merDen tidiga bedömningsrapporten tas fram av 4-länsgruppen (VGR, SLL, RÖ och RS) på uppdrag av SKL.
Okrelizumab (OCREVUS) vid multipel skleros (MS), såväl skovvis (relapsing-remitting; RRMS) som primärprogressiv (PPMS) En preliminär bedömning Datum för färdigställande av rapport: 2016-11-11 Datum för
Läs merTofacitinib vid behandling av reumatoid artrit
Tofacitinib vid behandling av reumatoid artrit En studie om effekt och säkerhet Emmy Gyllenberg Examensarbete i farmaci 15 hp Apotekarprogrammet 300 hp Rapporten godkänd: VT 2015 Handledare: David Andersson
Läs merHög nivå IgG4 vid pankreatit vad betyder det?
Hög nivå IgG4 vid pankreatit vad betyder det? Alex Karlsson-Parra Docent, Överläkare Avdelningen för Klinisk Immunologi och Transfusionsmedicin Akademiska Sjukhuset Uppsala SVAR Jo, det betyder sannolikt
Läs merGILENYA. LAMmars 12 PRINCIPER FÖR FÖRSKRIVNING
GILENYA PRINCIPER FÖR FÖRSKRIVNING Patienten ska ha en säkerställd MS diagnos enligt de reviderade McDonaldskriteriererna samt ett mycket aktiv skovvis förlopp enligt gällande terapeutiska indikationer:
Läs merDelområden av en offentlig sammanfattning
Pemetrexed STADA 25 mg/ml koncentrat till infusionsvätska, lösning 7.5.2015, Version V1.1 OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN VI.2 Delområden av en offentlig sammanfattning VI.2.1 Information
Läs mers00015487-06 Affärshemligheter och konfidentiell information 2015 Boehringer Ingelheim International GmbH eller ett eller flera dotterbolag
Sida 1199 av 5 av 275 DEL VI.2 Del VI.2.1 DELOMRÅDEN AV EN OFFENTLIG SAMMANFATTNING Information om sjukdomsförekomst Ischemisk stroke orsakas av en blodpropp i en artär i hjärnan. Bland personer över 55
Läs merAtt leva med MS multipel skleros
Att leva med MS multipel skleros Att leva med ms Ibland måste man vara extra snäll mot sig själv Charlotte Sundqvist var en mycket aktiv 16-åring när hon började ana att något var på tok. Sedan en tid
Läs merFÖRSKRIVNINGSGUIDE MAVENCLAD. Riskhanteringsplan för kladribin (MAVENCLAD), version 1.0 Godkänt av Fimea
MAVENCLAD FÖRSKRIVNINGSGUIDE RISKHANTERINGS SKOLNINGSMATERIAL - FI/CLA/1117/0051 Innehåll Introduktion till MAVENCLAD Behandlingsregimer Övervakning under behandling Antalet lymfocyter Allvarliga infektioner
Läs mer- aktiv reumatoid artrit hos vuxna patienter där behandling med sjukdomsmodifierande antireumatiska läkemedel (DMARD) är indicerad
OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN TREXAN 25 MG/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING, FÖRFYLLD SPRUTA ORION CORPORATION DATUM: 12-01-2015, VERSION 1.2 VI.2 Delområden av en offentlig sammanfattning
Läs merReumatologiska kliniken. Karolinska Universitetssjukhuset. Diagnostiskt prov 2013. MEQ- fråga 1 Eva. Maximal poäng 19
Reumatologiska kliniken Karolinska Universitetssjukhuset Diagnostiskt prov 2013 MEQ- fråga 1 Eva Maximal poäng 19 Till nybesök på reumatologmottagningen kommer en 58- årig kvinna på remiss från vårdcentralen
Läs merXELJANZ. Den här broschyren är avsedd för dig som har ordinerats XELJANZ. Du hittar mer information i bipacksedeln som medföljer läkemedlet.
XELJANZ Den här broschyren är avsedd för dig som har ordinerats XELJANZ. Du hittar mer information i bipacksedeln som medföljer läkemedlet. TILL DIG SOM BEHANDLAS MED XELJANZ, Din läkare har skrivit ut
Läs merXELJANZ. Den här broschyren är avsedd för dig som har ordinerats XELJANZ. Du hittar mer information i bipacksedeln som medföljer läkemedlet.
XELJANZ Den här broschyren är avsedd för dig som har ordinerats XELJANZ. Du hittar mer information i bipacksedeln som medföljer läkemedlet. TILL DIG SOM BEHANDLAS MED XELJANZ, Din läkare har skrivit ut
Läs merMultipel skleros. Specialist i Neurologi
Multipel skleros Maria Lüttgen Specialist i Neurologi Definitioner Agenda Förekomst/Symptom Klassifikation Orsaker Epidemiologi Sjukdomsmekanismer inkl immunologi Diagnostiska kriterier samt procedurer
Läs merGilenya (fingolimod) Information för dig som ska starta behandling med GILENYA. För fullständig GILENYA information se bipacksedeln eller
Novartis Neuroscience Gilenya (fingolimod) Information för dig som ska starta behandling med För fullständig information se bipacksedeln eller www.fass.se - ditt nya läkemedel En kapsel en gång om dagen
Läs merIndikationer för antibiotikaprofylax i tandvården Övertandläkare Johan Blomgren johan.blomgren@vgregion.se
Indikationer för antibiotikaprofylax i tandvården Övertandläkare Johan Blomgren johan.blomgren@vgregion.se 13 april 2015 Varför nya rekommendationer: Ett regeringsuppdrag till Smittskyddsinstitutet och
Läs merKan MS botas? Svenska och internationella erfarenheter av blodstamcellstransplantation som behandling fo r multipel skleros
Kan MS botas? Svenska och internationella erfarenheter av blodstamcellstransplantation som behandling fo r multipel skleros Joachim Burman, Överläkare Neurologkliniken Akademiska sjukhuset Vad menas
Läs merAripiprazole Accord (aripiprazol)
Aripiprazole Accord (aripiprazol) Patient/Anhörig Informationsbroschyr Denna broschyr innehåller viktig säkerhetsinformation som du ska bekanta dig med innan påbörjande av behandlingen med aripiprazol
Läs merSmärta och inflammation i rörelseapparaten
Smärta och inflammation i rörelseapparaten Det finns mycket man kan göra för att lindra smärta, och ju mer kunskap man har desto snabbare kan man sätta in åtgärder som minskar besvären. Det är viktigt
Läs merLosec MUPS Losec MUPS
Frågor & Svar Losec MUPS är ett mycket skonsamt och effektivt läkemedel vid tillfällig halsbränna och sura uppstötningar. Mer än 900 miljoner behandlingar i mer än 100 länder har genomförts med Losec,
Läs merUTREDNING VID MISSTANKE OM
UTREDNING VID MISSTANKE OM Progressiv Multifokal Leukoencefalopati (PML) STEG ATT FÖLJA VID MISSTANKE OM PML Biogen Sweden AB Kanalvägen 10A, 194 61 Upplands Väsby Tel 08 594 113 60. Fax 08 594 113 69
Läs merBIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN. TRISENOX 1 mg/ml, koncentrat till injektionsvätska, lösning Arseniktrioxid
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN TRISENOX 1 mg/ml, koncentrat till injektionsvätska, lösning Arseniktrioxid Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. - Spara denna
Läs merInterferonbehandling vid multipel skleros
Interferonbehandling vid multipel skleros Publicerad 99-02-15 Reviderad 00-05 Version 3 Alerts bedömning Multipel skleros (MS) är en vanlig sjukdom med stora konsekvenser för patienter och anhöriga och
Läs merBILAGA I PRODUKTRESUMÉ
BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 1 Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning. Detta kommer att göra det möjligt att snabbt identifiera ny säkerhetsinformation. Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera
Läs merLymfom och kronisk lymfatisk leukemi
Lymfom och kronisk lymfatisk leukemi En faktabank för journalister April 2015 Historik Thomas Hodgkin, som gett namnet åt lymfomvarianten Hodgkins lymfom, var en engelsk lärare som år 1832 i en artikel
Läs mer