ÄNDRINGSFÖRSLAG
|
|
- Lisa Ulrika Öberg
- för 8 år sedan
- Visningar:
Transkript
1 Europaparlamentet Utskottet för miljö, folkhälsa och livsmedelssäkerhet 2014/0257(COD) ÄNDRINGSFÖRSLAG Förslag till betänkande Françoise Grossetête (PE v01-00) Veterinariska läkemedel (COM(2014)0558 C8-0164/ /0257(COD)) AM\ doc PE v01-00 Förenade i mångfalden
2 AM_Com_LegReport PE v /126 AM\ doc
3 708 Marit Paulsen, Fredrick Federley, Frédérique Ries Artikel 107 punkt 2a (ny) 2a. Medlemsstaterna får föreskriva strängare villkor, som är motiverade med hänsyn till skyddet av folkhälsan, djurhälsan och miljöskyddet, för detaljhandel med läkemedel inom deras territorier. 709 Piernicola Pedicini, Eleonora Evi, Marco Affronte Artikel 107 punkt 2a (ny) 2a. På grund av riskerna i samband med resistens mot antimikrobiella läkemedel förbjuds alla former av ekonomiska stimulansåtgärder, direkta eller indirekta, från läkemedelsföretagens sida till förmån för den som förskriver veterinärmedicinska läkemedel. Or. it 710 Karin Kadenbach Artikel 108 rubriken Detaljhandel med veterinärmedicinska Detaljhandeln med veterinärmedicinska AM\ doc 3/126 PE v01-00
4 läkemedel på distans läkemedel på distans är inte tillåten. Or. de 711 Norbert Lins Artikel 108 punkt 1 1. Personer som har tillstånd att tillhandahålla veterinärmedicinska läkemedel i enlighet med artikel får erbjuda läkemedlen genom informationssamhällets tjänster i den mening som avses i Europaparlamentets och rådets direktiv 98/34/EG 28 till fysiska eller juridiska personer som är etablerade i unionen, förutsatt att läkemedlen är förenliga med lagstiftningen i den mottagande medlemsstaten. 28 Europaparlamentets och rådets direktiv 98/34/EG av den 22 juni 1998 om ett informationsförfarande beträffande tekniska standarder och föreskrifter och beträffande föreskrifter för informationssamhällets tjänster (EGT L 204, , s. 37). 1. Personer som har tillstånd att tillhandahålla veterinärmedicinska läkemedel i enlighet med artikel får erbjuda läkemedlen, som inte är föremål för förskrivning genom veterinär enligt artikel 29, särskilt inte antimikrobiella substanser, genom informationssamhällets tjänster i den mening som avses i Europaparlamentets och rådets direktiv 98/34/EG 28 till fysiska eller juridiska personer som är etablerade i unionen, förutsatt att läkemedlen är förenliga med lagstiftningen i den mottagande medlemsstaten. 28 Europaparlamentets och rådets direktiv 98/34/EG av den 22 juni 1998 om ett informationsförfarande beträffande tekniska standarder och föreskrifter och beträffande föreskrifter för informationssamhällets tjänster (EGT L 204, , s. 37). 712 Biljana Borzan Artikel 108 punkt 1 PE v /126 AM\ doc
5 1. Personer som har tillstånd att tillhandahålla veterinärmedicinska läkemedel i enlighet med artikel får erbjuda läkemedlen genom informationssamhällets tjänster i den mening som avses i Europaparlamentets och rådets direktiv 98/34/EG 28 till fysiska eller juridiska personer som är etablerade i unionen, förutsatt att läkemedlen är förenliga med lagstiftningen i den mottagande medlemsstaten. 28 Europaparlamentets och rådets direktiv 98/34/EG av den 22 juni 1998 om ett informationsförfarande beträffande tekniska standarder och föreskrifter och beträffande föreskrifter för informationssamhällets tjänster (EGT L 204, , s. 37). 1. Personer som har tillstånd att tillhandahålla veterinärmedicinska läkemedel i enlighet med artikel får erbjuda läkemedlen, med undantag för antimikrobiella läkemedel, genom informationssamhällets tjänster i den mening som avses i Europaparlamentets och rådets direktiv 98/34/EG 28 till fysiska eller juridiska personer som är etablerade i unionen, förutsatt att läkemedlen är förenliga med lagstiftningen i den mottagande medlemsstaten. 28 Europaparlamentets och rådets direktiv 98/34/EG av den 22 juni 1998 om ett informationsförfarande beträffande tekniska standarder och föreskrifter och beträffande föreskrifter för informationssamhällets tjänster (EGT L 204, , s. 37). 713 Biljana Borzan Artikel 108 punkt 1 1. Personer som har tillstånd att tillhandahålla veterinärmedicinska läkemedel i enlighet med artikel får erbjuda läkemedlen genom informationssamhällets tjänster i den mening som avses i Europaparlamentets och rådets direktiv 98/34/EG 28 till fysiska eller juridiska personer som är etablerade i unionen, förutsatt att läkemedlen är förenliga med lagstiftningen i den mottagande medlemsstaten. 1. Personer som har tillstånd att tillhandahålla veterinärmedicinska läkemedel i enlighet med artikel får erbjuda läkemedlen genom informationssamhällets tjänster i den mening som avses i Europaparlamentets och rådets direktiv 98/34/EG 28 till fysiska eller juridiska personer som är etablerade i unionen, förutsatt att läkemedlen är förenliga med lagstiftningen i den mottagande medlemsstaten. Medlemsstaterna bör ha möjlighet att AM\ doc 5/126 PE v01-00
6 28 Europaparlamentets och rådets direktiv 98/34/EG av den 22 juni 1998 om ett informationsförfarande beträffande tekniska standarder och föreskrifter och beträffande föreskrifter för informationssamhällets tjänster (EGT L 204, , s. 37). föreskriva strängare villkor för receptbelagda läkemedel för livsmedelsproducerande djurslag som är motiverade med hänsyn till skyddet för folkhälsan. 28 Europaparlamentets och rådets direktiv 98/34/EG av den 22 juni 1998 om ett informationsförfarande beträffande tekniska standarder och föreskrifter och beträffande föreskrifter för informationssamhällets tjänster (EGT L 204, , s. 37). 714 Claudiu Ciprian Tănăsescu Artikel 108 punkt 1 1. Personer som har tillstånd att tillhandahålla veterinärmedicinska läkemedel i enlighet med artikel får erbjuda läkemedlen genom informationssamhällets tjänster i den mening som avses i Europaparlamentets och rådets direktiv 98/34/EG 28 till fysiska eller juridiska personer som är etablerade i unionen, förutsatt att läkemedlen är förenliga med lagstiftningen i den mottagande medlemsstaten. 28 Europaparlamentets och rådets direktiv 98/34/EG av den 22 juni 1998 om ett 1. Personer som har tillstånd att tillhandahålla veterinärmedicinska läkemedel i enlighet med artikel får erbjuda läkemedlen, receptbelagda och icke-receptbelagda, med undantag för antimikrobiella läkemedel, genom informationssamhällets tjänster i den mening som avses i Europaparlamentets och rådets direktiv 98/34/EG 28 till fysiska eller juridiska personer som är etablerade i unionen, förutsatt att läkemedlen är förenliga med lagstiftningen i den mottagande medlemsstaten. Medlemsstaterna bör ha möjlighet att begränsa/ange villkor för receptbelagda läkemedel för livsmedelsproducerande djurslag som är motiverade med hänsyn till skyddet för folkhälsan. 28 Europaparlamentets och rådets direktiv 98/34/EG av den 22 juni 1998 om ett PE v /126 AM\ doc
7 informationsförfarande beträffande tekniska standarder och föreskrifter och beträffande föreskrifter för informationssamhällets tjänster (EGT L 204, , s. 37). informationsförfarande beträffande tekniska standarder och föreskrifter och beträffande föreskrifter för informationssamhällets tjänster (EGT L 204, , s. 37). 715 Piernicola Pedicini, Marco Affronte, Eleonora Evi Artikel 108 punkt 1 1. Personer som har tillstånd att tillhandahålla veterinärmedicinska läkemedel i enlighet med artikel får erbjuda läkemedlen genom informationssamhällets tjänster i den mening som avses i Europaparlamentets och rådets direktiv 98/34/EG 28 till fysiska eller juridiska personer som är etablerade i unionen, förutsatt att läkemedlen är förenliga med lagstiftningen i den mottagande medlemsstaten. 28 Europaparlamentets och rådets direktiv 98/34/EG av den 22 juni 1998 om ett informationsförfarande beträffande tekniska standarder och föreskrifter (EGT L 204, , s. 37). 1. Personer som har tillstånd att tillhandahålla veterinärmedicinska läkemedel i enlighet med artikel får erbjuda läkemedlen, med undantag av de läkemedel som innehåller antimikrobiella substanser, genom informationssamhällets tjänster i den mening som avses i Europaparlamentets och rådets direktiv 98/34/EG 28 till fysiska eller juridiska personer som är etablerade i unionen, förutsatt att läkemedlen är förenliga med lagstiftningen i den mottagande medlemsstaten. 28 Europaparlamentets och rådets direktiv 98/34/EG av den 22 juni 1998 om ett informationsförfarande beträffande tekniska standarder och föreskrifter (EGT L 204, , s. 37). Or. it 716 Julie Girling Artikel 108 punkt 1 AM\ doc 7/126 PE v01-00
8 1. Personer som har tillstånd att tillhandahålla veterinärmedicinska läkemedel i enlighet med artikel får erbjuda läkemedlen genom informationssamhällets tjänster i den mening som avses i Europaparlamentets och rådets direktiv 98/34/EG 28 till fysiska eller juridiska personer som är etablerade i unionen, förutsatt att läkemedlen är förenliga med lagstiftningen i den mottagande medlemsstaten. 28 Europaparlamentets och rådets direktiv 98/34/EG av den 22 juni 1998 om ett informationsförfarande beträffande tekniska standarder och föreskrifter och beträffande föreskrifter för informationssamhällets tjänster (EGT L 204, , s. 37). 1. Personer som har tillstånd att tillhandahålla veterinärmedicinska läkemedel i enlighet med artikel får erbjuda läkemedlen, inklusive receptbelagda läkemedel, men exklusive antimikrobiella läkemedel, genom informationssamhällets tjänster i den mening som avses i Europaparlamentets och rådets direktiv 98/34/EG 28 till fysiska eller juridiska personer som är etablerade i unionen, förutsatt att läkemedlen är förenliga med lagstiftningen i den mottagande medlemsstaten. 28 Europaparlamentets och rådets direktiv 98/34/EG av den 22 juni 1998 om ett informationsförfarande beträffande tekniska standarder och föreskrifter och beträffande föreskrifter för informationssamhällets tjänster (EGT L 204, , s. 37). 717 Gesine Meissner Artikel 108 punkt 1 1. Personer som har tillstånd att tillhandahålla veterinärmedicinska läkemedel i enlighet med artikel får erbjuda läkemedlen genom informationssamhällets tjänster i den mening som avses i Europaparlamentets och rådets direktiv 98/34/EG 28 till fysiska eller juridiska personer som är etablerade i unionen, förutsatt att läkemedlen är förenliga med lagstiftningen i den mottagande medlemsstaten. 1. Personer som har tillstånd att tillhandahålla veterinärmedicinska läkemedel i enlighet med artikel får erbjuda läkemedlen, receptbelagda och receptfria, med undantag för antimikrobiella läkemedel, genom informationssamhällets tjänster i den mening som avses i Europaparlamentets och rådets direktiv 98/34/EG 28 till fysiska eller juridiska personer som är etablerade i unionen, förutsatt att läkemedlen är PE v /126 AM\ doc
9 28 Europaparlamentets och rådets direktiv 98/34/EG av den 22 juni 1998 om ett informationsförfarande beträffande tekniska standarder och föreskrifter och beträffande föreskrifter för informationssamhällets tjänster (EGT L 204, , s. 37). förenliga med lagstiftningen i den mottagande medlemsstaten. Medlemsstaterna bör ha möjlighet att föreskriva strängare villkor för receptbelagda läkemedel för livsmedelsproducerande djurslag som är motiverade med hänsyn till skyddet för folkhälsan. 28 Europaparlamentets och rådets direktiv 98/34/EG av den 22 juni 1998 om ett informationsförfarande beträffande tekniska standarder och föreskrifter och beträffande föreskrifter för informationssamhällets tjänster (EGT L 204, , s. 37). Gör det möjligt för internetbaserade veterinärmedicinska apotek att leverera både receptbelagda och receptfria läkemedel, med undantag av antimikrobiella medel, och inför garantier som gör det möjligt för medlemsstaterna att begränsa försäljningen av receptbelagda läkemedel för livsmedelsproducerande djurslag. Detta bidrar till att a) ta bort oron för onlineförsäljning av antimikrobiella medel och b) låter djurägare köpa från igenkännbara och pålitliga internetbaserade veterinärmedicinska apotek som regleras genom samma standarder. 718 Pavel Poc Artikel 108 punkt 1 1. Personer som har tillstånd att tillhandahålla veterinärmedicinska läkemedel i enlighet med artikel får erbjuda läkemedlen genom informationssamhällets tjänster i den mening som avses i Europaparlamentets och rådets direktiv 98/34/EG 28 till fysiska eller juridiska personer som är etablerade i 1. Utan att det påverkar tillämpningen av nationell lagstiftning som förbjuder distansförsäljning av receptbelagda veterinärmedicinska läkemedel till allmänheten får personer som har tillstånd att tillhandahålla veterinärmedicinska läkemedel i enlighet med artikel erbjuda läkemedlen genom AM\ doc 9/126 PE v01-00
10 unionen, förutsatt att läkemedlen är förenliga med lagstiftningen i den mottagande medlemsstaten. 28 Europaparlamentets och rådets direktiv 98/34/EG av den 22 juni 1998 om ett informationsförfarande beträffande tekniska standarder och föreskrifter och beträffande föreskrifter för informationssamhällets tjänster (EGT L 204, , s. 37). informationssamhällets tjänster i den mening som avses i Europaparlamentets och rådets direktiv 98/34/EG 28 till fysiska eller juridiska personer som är etablerade i unionen, förutsatt att läkemedlen är förenliga med lagstiftningen i den mottagande medlemsstaten. 28 Europaparlamentets och rådets direktiv 98/34/EG av den 22 juni 1998 om ett informationsförfarande beträffande tekniska standarder och föreskrifter och beträffande föreskrifter för informationssamhällets tjänster (EGT L 204, , s. 37). et följer slutsatserna från domstolen när det gäller internetförsäljning av veterinärmedicinska läkemedel, som bekräftade att medlemsstaterna bör tillåtas att införa restriktioner för receptbelagda läkemedel. Rätten att vidta åtgärder för internetförsäljning av endast receptbelagda veterinärmedicinska läkemedel ska upprätthållas även i den nya lagstiftningen om veterinärmedicinska läkemedel. 719 Sylvie Goddyn, Jean-François Jalkh, Mireille D'Ornano Artikel 108 punkt 1 1. Personer som har tillstånd att tillhandahålla veterinärmedicinska läkemedel i enlighet med artikel får erbjuda läkemedlen genom informationssamhällets tjänster i den mening som avses i Europaparlamentets och rådets direktiv 98/34/EG 28 till fysiska eller juridiska personer som är etablerade i unionen, förutsatt att läkemedlen är förenliga med lagstiftningen i den mottagande medlemsstaten. 1. Personer som har tillstånd att tillhandahålla veterinärmedicinska läkemedel i enlighet med artikel får erbjuda receptfria läkemedel avsedda endast för sällskapsdjur genom informationssamhällets tjänster i den mening som avses i Europaparlamentets och rådets direktiv 98/34/EG 28 till fysiska eller juridiska personer som är etablerade i unionen, förutsatt att läkemedlen är förenliga med lagstiftningen i den PE v /126 AM\ doc
11 28 Europaparlamentets och rådets direktiv 98/34/EG av den 22 juni 1998 om ett informationsförfarande beträffande tekniska standarder och föreskrifter och beträffande föreskrifter för informationssamhällets tjänster (EGT L 204, , s. 37). mottagande medlemsstaten. 28 Europaparlamentets och rådets direktiv 98/34/EG av den 22 juni 1998 om ett informationsförfarande beträffande tekniska standarder och föreskrifter och beträffande föreskrifter för informationssamhällets tjänster (EGT L 204, , s. 37). Or. fr Läkemedel för behandling av livsmedelsproducerande djur och receptbelagda läkemedel för sällskapsdjur bör inte kunna köpas via internet. Endast receptfria läkemedel för sällskapsdjur får säljas via internet. 720 Sylvie Goddyn, Jean-François Jalkh, Mireille D'Ornano Artikel 108 punkt 2 led b b) En länk till den webbplats i etableringsmedlemsstaten som skapats i enlighet med punkt 5. b) En länk till den webbplats i etableringsmedlemsstaten som skapats i enlighet med punkt 5 på alla EU-språk. Or. fr 721 Sylvie Goddyn, Jean-François Jalkh, Mireille D'Ornano Artikel 108 punkt 5 stycke 1 inledningen Varje medlemsstat ska skapa en webbplats för distansförsäljning av veterinärmedicinska läkemedel, och den Varje medlemsstat ska skapa en webbplats för distansförsäljning av veterinärmedicinska läkemedel, och den ska innehålla bl.a. följande på alla AM\ doc 11/126 PE v01-00
12 ska innehålla bl.a. följande: EU-språk: Or. fr 722 Piernicola Pedicini, Marco Affronte, Eleonora Evi Artikel 108 punkt 5 stycke 1 led ca (nytt) (ca) Upplysningar om förfarandet för säkert omhändertagande av läkemedel, med uppgift om det offentliga eller privata organ som på nationell eller lokal nivå har ansvaret för omhändertagande av veterinärmedicinska läkemedelsrester och de insamlingspunkter som ställs till förfogande gratis för omhändertagandet. Or. it 723 Piernicola Pedicini, Eleonora Evi, Marco Affronte Artikel 108 punkt 5 stycke 1 led cb (nytt) (cb) Medlemsstaternas webbplatser ska också innehålla länkar till webbplatsen för det organ i varje medlemsstat som ansvarar för att utse auktoriserade nationella återförsäljare. Or. it 724 Piernicola Pedicini, Eleonora Evi, Marco Affronte PE v /126 AM\ doc
13 Artikel 108 punkt 6 6. Läkemedelsmyndigheten ska skapa en webbplats med information om den gemensamma logotypen. På myndighetens webbplats ska det uttryckligen nämnas att medlemsstaternas webbplatser innehåller information om de personer som har tillstånd att sälja veterinärmedicinska läkemedel på distans till allmänheten via informationssamhällets tjänster i den berörda medlemsstaten. 6. Läkemedelsmyndigheten ska skapa en webbplats med information om den gemensamma logotypen. På myndighetens webbplats ska det uttryckligen nämnas att medlemsstaternas webbplatser innehåller information om de personer som har tillstånd att sälja veterinärmedicinska läkemedel på distans till allmänheten via informationssamhällets tjänster i den berörda medlemsstaten. Myndighetens webbplats ska placeras på webbplatsen för det ansvariga organet i varje medlemsstat där de auktoriserade återförsäljarna i varje medlemsstat anges. Or. it 725 Julie Girling Artikel 108 punkt 6 6. Läkemedelsmyndigheten ska skapa en webbplats med information om den gemensamma logotypen. På myndighetens webbplats ska det uttryckligen nämnas att medlemsstaternas webbplatser innehåller information om de personer som har tillstånd att sälja veterinärmedicinska läkemedel på distans till allmänheten via informationssamhällets tjänster i den berörda medlemsstaten. 6. Läkemedelsmyndigheten ska skapa en webbplats med information om den gemensamma logotypen. På myndighetens webbplats ska det uttryckligen nämnas att medlemsstaternas webbplatser innehåller information om de personer som har tillstånd att sälja veterinärmedicinska läkemedel på distans till allmänheten via informationssamhällets tjänster i den berörda medlemsstaten. På myndighetens webbplats ska man även länka till den sida på den ansvariga myndighetens webbplats i respektive medlemsstat som förtecknar denna medlemsstats godkända återförsäljare. AM\ doc 13/126 PE v01-00
14 726 Pavel Poc, Susanne Melior Artikel 108 punkt 7 7. Medlemsstaterna får föreskriva villkor, som är motiverade med hänsyn till skyddet av folkhälsan, för detaljhandel med läkemedel som säljs på distans till allmänheten via informationssamhällets tjänster inom deras territorier. 7. Medlemsstaterna får föreskriva villkor, som är motiverade med hänsyn till skyddet av folkhälsan och djurhälsan, djurens välbefinnande och miljön, för detaljhandel med läkemedel som säljs på distans till allmänheten via informationssamhällets tjänster inom deras territorier. Det föreslås en utvidgning av de grunder baserat på vilka medlemsstaterna får ställa villkor på internetförsäljning, så att dessa grunder inbegriper djurhälsa, djurskydd och miljöskydd. 727 Nicola Caputo Artikel 108 punkt 7a (ny) 7a. Det ska finnas stränga kontrollmekanismer, särskilt när det gäller kontroll av gränsöverskridande veterinärmedicinska recept, som leder till avskräckande påföljder eller åtal i händelse av olaglig verksamhet eller underlåtenhet att följa de yrkesetiska reglerna. Medlemsstaterna ska utveckla ett system för digital förskrivning på nationell nivå. Kommissionen ska främja utvecklingen av ett harmoniserat system för digital förskrivning i hela Europa och bistå medlemsstaterna i genomförandet. Leveranser och kontroll av förskrivningar PE v /126 AM\ doc
15 ska ske på nationell nivå, åtminstone tills ett europeiskt system som möjliggör kontroll av gränsöverskridande förskrivningar har inrättats. Ett tekniskt system för elektronisk inlämning av förskrivningar i en nationell databas, som är direkt kopplad till alla apotek (butiker och internetbutiker), nationella behöriga myndigheter och veterinärer ska inrättas, eftersom dubbelkontroll av apoteket och förskrivaren online kommer att förhindra bedrägerier och missbruk. 728 Peter Liese Artikel 108 punkt 7a (ny) 7a. Detaljhandeln med biologiska/immunologiska veterinärmedicinska läkemedel på distans är inte tillåten. Or. de För att effektivt övervaka och undvika utbrott av djursjukdomar måste handeln på internet med biologiska/immunologiska veterinärmedicinska läkemedel förbjudas. 729 Piernicola Pedicini, Marco Affronte, Eleonora Evi Artikel 108 punkt 7a (ny) 7a. Varje medlemsstat ska auktorisera de AM\ doc 15/126 PE v01-00
16 nationella onlineförsäljarna att utföra lämpliga kontroller för att garantera giltigheten för deras verksamhet. Medlemsstaterna ska garantera skyndsamma svar på de kritiska synpunkter som framförs av övriga medlemsstater när det gäller onlineförsäljare på det nationella territoriet. Or. it 730 Gesine Meissner Artikel 109 rubriken Detaljhandel med anabola, antiinfektiösa, antiparasitära, antiinflammatoriska, hormonella eller psykotropa veterinärmedicinska läkemedel Detaljhandel med endast receptbelagda veterinärmedicinska läkemedel med anabola, antiinfektiösa, antiparasitära, antiinflammatoriska, hormonella eller psykotropa egenskaper Vissa antiparasitära och antiinflammatoriska läkemedel säljs receptfritt. Det skulle vara svårt att genomföra en utförlig registrering. Krav på registrering av butikslokaler bör bibehållas, men bör begränsas till butiker som endast säljer receptbelagda veterinärmedicinska produkter. Butiker som bara tillhandahåller receptfria läkemedel behöver inte godkännas på samma sätt. 731 Julie Girling, James Nicholson Artikel 109 rubriken PE v /126 AM\ doc
17 Detaljhandel med anabola, antiinfektiösa, antiparasitära, antiinflammatoriska, hormonella eller psykotropa veterinärmedicinska läkemedel Detaljhandel med endast receptbelagda veterinärmedicinska läkemedel med anabola, antiinfektiösa, antiparasitära, antiinflammatoriska, hormonella eller psykotropa egenskaper Vissa antiparasitära och antiinflammatoriska läkemedel säljs över disk och är receptfria. Kravet att föra utförliga register över försäljningen av dessa läkemedel skulle vara alltför betungande och svårt att genomföra ur ett praktiskt perspektiv. 732 Angélique Delahaye, Michel Dantin, Cristian-Silviu Buşoi Artikel 109 rubriken Detaljhandel med anabola, antiinfektiösa, antiparasitära, antiinflammatoriska, hormonella eller psykotropa veterinärmedicinska läkemedel Detaljhandel med enbart receptbelagda läkemedel eller aktiva substanser med anabola, antiinfektiösa, antiparasitära, antiinflammatoriska, hormonella eller psykotropa egenskaper Or. fr Att föra utförliga register över receptfria produkter, varav vissa är antiparasitära eller antiinflammatoriska, verkar svårt att genomföra och skulle leda till att tillgången till läkemedel som säljs fritt begränsas. De krav som rör registreringen av detaljhandelslokaler bör bibehållas men begränsas till de lokaler som säljer receptbelagda produkter. 733 Tom Vandenkendelaere, Annie Schreijer-Pierik AM\ doc 17/126 PE v01-00
18 Artikel 109 rubriken Detaljhandel med anabola, antiinfektiösa, antiparasitära, antiinflammatoriska, hormonella eller psykotropa veterinärmedicinska läkemedel Detaljhandel med anabola, antiinfektiösa, antiparasitära, antiinflammatoriska, hormonella, immunologiska eller psykotropa veterinärmedicinska läkemedel Or. nl 734 Gesine Meissner Artikel 109 punkt 1 1. Endast de tillverkare, partihandlare och detaljhandlare som har särskilt tillstånd enligt tillämplig nationell lag får tillhandahålla och köpa veterinärmedicinska läkemedel med anabola, antiinfektiösa, antiparasitära, antiinflammatoriska, hormonella eller psykotropa egenskaper eller substanser som kan användas som veterinärmedicinska läkemedel med de egenskaperna. 1. Endast de tillverkare, partihandlare och detaljhandlare som har särskilt tillstånd enligt tillämplig nationell lag får tillhandahålla och köpa endast receptbelagda veterinärmedicinska läkemedel med anabola, antiinfektiösa, antiparasitära, antiinflammatoriska, hormonella eller psykotropa egenskaper eller substanser som kan användas som veterinärmedicinska läkemedel med de egenskaperna. Vissa antiparasitära och antiinflammatoriska läkemedel säljs receptfritt. Krav på registrering av butikslokaler bör bibehållas, men bör begränsas till butiker som endast säljer receptbelagda veterinärmedicinska produkter. Butiker som bara tillhandahåller receptfria läkemedel behöver inte godkännas på samma sätt. 735 Claudiu Ciprian Tănăsescu, Matthias Groote PE v /126 AM\ doc
19 Artikel 109 punkt 1 1. Endast de tillverkare, partihandlare och detaljhandlare som har särskilt tillstånd enligt tillämplig nationell lag får tillhandahålla och köpa veterinärmedicinska läkemedel med anabola, antiinfektiösa, antiparasitära, antiinflammatoriska, hormonella eller psykotropa egenskaper eller substanser som kan användas som veterinärmedicinska läkemedel med de egenskaperna. 1. Endast de tillverkare, partihandlare och detaljhandlare som har särskilt tillstånd enligt tillämplig nationell lag får tillhandahålla och köpa veterinärmedicinska läkemedel med anabola, antiinfektiösa, antiparasitära, antiinflammatoriska, hormonella eller psykotropa egenskaper eller substanser som kan användas som veterinärmedicinska läkemedel med de egenskaperna. När det gäller ickelivsmedelsproducerande djurslag (dvs. sällskaps- och smådjur) bör alla återförsäljare allt från stormarknader, djuraffärer, till traditionella och internetbaserade (veterinära) apotek få sälja antiparasitära och antiinflammatoriska produkter, utan att behöva ett särskilt tillstånd för att göra det. 736 Tom Vandenkendelaere, Annie Schreijer-Pierik Artikel 109 punkt 1 1. Endast de tillverkare, partihandlare och detaljhandlare som har särskilt tillstånd enligt tillämplig nationell lag får tillhandahålla och köpa veterinärmedicinska läkemedel med anabola, antiinfektiösa, antiparasitära, antiinflammatoriska, hormonella eller psykotropa egenskaper eller substanser som kan användas som veterinärmedicinska läkemedel med de egenskaperna. 1. Endast de tillverkare, partihandlare och detaljhandlare som har särskilt tillstånd enligt tillämplig nationell lag får tillhandahålla och köpa veterinärmedicinska läkemedel med anabola, antiinfektiösa, antiparasitära, antiinflammatoriska, hormonella, immunologiska eller psykotropa egenskaper eller substanser som kan användas som veterinärmedicinska läkemedel med de egenskaperna. AM\ doc 19/126 PE v01-00
20 Or. nl 737 Julie Girling, James Nicholson Artikel 109 punkt 1 1. Endast de tillverkare, partihandlare och detaljhandlare som har särskilt tillstånd enligt tillämplig nationell lag får tillhandahålla och köpa veterinärmedicinska läkemedel med anabola, antiinfektiösa, antiparasitära, antiinflammatoriska, hormonella eller psykotropa egenskaper eller substanser som kan användas som veterinärmedicinska läkemedel med de egenskaperna. 1. Endast de tillverkare, partihandlare och detaljhandlare som har särskilt tillstånd enligt tillämplig nationell lag får tillhandahålla och köpa endast receptbelagda veterinärmedicinska läkemedel med anabola, antiinfektiösa, antiparasitära, antiinflammatoriska, hormonella eller psykotropa egenskaper eller substanser som kan användas som veterinärmedicinska läkemedel med de egenskaperna. Vissa antiparasitära och antiinflammatoriska läkemedel säljs över disk och är receptfria. Kravet att föra detaljerade register över försäljningen av dessa läkemedel skulle vara alltför betungande och svårt att genomföra ur ett praktiskt perspektiv. 738 Angélique Delahaye, Michel Dantin, Cristian-Silviu Buşoi Artikel 109 punkt 1 1. Endast de tillverkare, partihandlare och detaljhandlare som har särskilt tillstånd enligt tillämplig nationell lag får tillhandahålla och köpa veterinärmedicinska läkemedel med anabola, antiinfektiösa, antiparasitära, antiinflammatoriska, hormonella eller 1. Endast de tillverkare, partihandlare och detaljhandlare som har särskilt tillstånd enligt tillämplig nationell lag får tillhandahålla och köpa receptbelagda veterinärmedicinska läkemedel med anabola, antiinfektiösa, antiparasitära, antiinflammatoriska, hormonella eller PE v /126 AM\ doc
21 psykotropa egenskaper eller substanser som kan användas som veterinärmedicinska läkemedel med de egenskaperna. psykotropa egenskaper eller substanser som kan användas som veterinärmedicinska läkemedel med de egenskaperna. Or. fr Att föra utförliga register över receptfria produkter, varav vissa är antiparasitära eller antiinflammatoriska, verkar svårt att genomföra och skulle leda till att tillgången till läkemedel som säljs fritt begränsas. De krav som rör registreringen av detaljhandelslokaler bör bibehållas men begränsas till de lokaler som säljer receptbelagda produkter. 739 Piernicola Pedicini, Marco Affronte, Eleonora Evi Artikel 109 punkt 1 stycke 1a (nytt) Medlemsstaterna kan besluta att godkänna försäljning av antiparasitära och inflammationshämmande läkemedel avsedda för sällskapsdjur även via ordinarie distributionskanaler. Or. it 740 Gesine Meissner Artikel 109 punkt 3 stycke 1 inledningen Dessa tillverkare och leverantörer ska föra utförliga register över följande information om varje köp och försäljning: Dessa tillverkare och leverantörer ska föra utförliga register över följande information om varje köp och försäljning av endast receptbelagda veterinärmedicinska läkemedel: AM\ doc 21/126 PE v01-00
22 Vissa antiparasitära och antiinflammatoriska läkemedel säljs receptfritt. Det skulle vara svårt att genomföra detaljerade register, och det skulle skapa en onödig administrativ börda som i slutändan kan leda till en minskad tillgång på receptfria läkemedel. 741 Annie Schreijer-Pierik Artikel 109 punkt 3 stycke 1 inledningen Dessa tillverkare och leverantörer ska föra utförliga register över följande information om varje köp och försäljning: Dessa tillverkare och leverantörer ska föra utförliga register över följande information om varje köp: 742 Julie Girling, James Nicholson Artikel 109 punkt 3 stycke 1 inledningen Dessa tillverkare och leverantörer ska föra utförliga register över följande information om varje köp och försäljning: Dessa tillverkare och leverantörer ska föra utförliga register över följande information om varje köp och försäljning av endast receptbelagda veterinärmedicinska läkemedel: Vissa antiparasitära och antiinflammatoriska läkemedel säljs över disk och är receptfria. Kravet att föra utförliga register över försäljningen av dessa läkemedel skulle vara alltför betungande och svårt att genomföra ur ett praktiskt perspektiv. PE v /126 AM\ doc
23 743 Angélique Delahaye, Michel Dantin, Cristian-Silviu Buşoi Artikel 109 punkt 3 stycke 1 inledningen Dessa tillverkare och leverantörer ska föra utförliga register över följande information om varje köp och försäljning: Dessa tillverkare och leverantörer ska föra utförliga register över följande information om varje köp och försäljning av receptbelagda veterinärmedicinska läkemedel: Or. fr Att föra utförliga register över receptfria produkter, varav vissa är antiparasitära eller antiinflammatoriska, verkar svårt att genomföra och skulle leda till att tillgången till läkemedel som säljs fritt begränsas. De krav som rör registreringen av detaljhandelslokaler bör bibehållas men begränsas till de lokaler som säljer receptbelagda produkter. 744 Annie Schreijer-Pierik Artikel 109 punkt 3 stycke 1 led c c) Levererad eller mottagen mängd. c) Mottagen mängd. 745 Annie Schreijer-Pierik Artikel 109 punkt 3 stycke 1 led d AM\ doc 23/126 PE v01-00
24 d) Leverantörens namn och adress vid köp och mottagarens namn och adress vid försäljning. d) Leverantörens namn och adress vid köp. 746 Tom Vandenkendelaere, Annie Schreijer-Pierik Artikel 110 punkt 1 led a a) Identifiering av det djur som ska behandlas. a) Identifiering av det djur eller den djurgrupp som ska behandlas. Or. nl 747 Claudiu Ciprian Tănăsescu Artikel 110 punkt 1 led aa (nytt) aa) Den sjukdom som ska behandlas. 748 Claudiu Ciprian Tănăsescu Artikel 110 punkt 1 led e e) Förskrivarens namnteckning eller (Berör inte den svenska versionen.) PE v /126 AM\ doc
25 elektroniska identifikation. 749 Biljana Borzan Artikel 110 punkt 1 led e e) Förskrivarens namnteckning eller elektroniska identifikation. (Berör inte den svenska versionen.) (Berör inte den svenska versionen.) 750 Claudiu Ciprian Tănăsescu Artikel 110 punkt 1 led f f) Läkemedlets namn. f) Läkemedlets och den/de aktiva substansens/substansernas namn. 751 Tom Vandenkendelaere, Annie Schreijer-Pierik Artikel 110 punkt 1 led f AM\ doc 25/126 PE v01-00
26 f) Läkemedlets namn. f) Den aktiva substansen eller läkemedlets namn. Or. nl 752 Martin Häusling Artikel 110 punkt 1 led fa (nytt) fa) Den åkomma som behandlas. Det är viktigt att även nämna den åkomma som behandlas i receptet. 753 Claudiu Ciprian Tănăsescu Artikel 110 punkt 1 led h h) Mängd. h) Mängd. I de fall behandlingen måste upprepas bör även det antal gånger den kan upprepas nämnas. 754 Nessa Childers PE v /126 AM\ doc
27 Artikel 110 punkt 1 led la (nytt) la) Den åkomma som ska behandlas. 755 Susanne Melior Artikel 110 punkt 2 2. Ett veterinärrecept får endast utfärdas av en person som har behörighet att göra detta enligt tillämplig nationell lag. 2. Ett veterinärrecept får endast utfärdas av en veterinär. Or. de Alla receptbelagda veterinärmedicinska läkemedel bör endast förskrivas av personer med högsta möjliga kompetens. 756 Sylvie Goddyn Artikel 110 punkt 2 2. Ett veterinärrecept får endast utfärdas av en person som har behörighet att göra detta enligt tillämplig nationell lag. 2. Ett veterinärrecept får endast utfärdas av en legitimerad veterinär som har genomgått veterinärmedicinsk utbildning i en medlemsstat. Or. fr AM\ doc 27/126 PE v01-00
28 Endast veterinärer bör ha rätt att utfärda recept. Denna ändring berör hela texten. 757 Annie Schreijer-Pierik, Tom Vandenkendelaere Artikel 110 punkt 2 2. Ett veterinärrecept får endast utfärdas av en person som har behörighet att göra detta enligt tillämplig nationell lag. 2. Ett veterinärrecept får endast utfärdas av en veterinär enligt tillämplig nationell lag. 758 Claudiu Ciprian Tănăsescu Artikel 110 punkt 2 2. Ett veterinärrecept får endast utfärdas av en person som har behörighet att göra detta enligt tillämplig nationell lag. 2. Ett veterinärrecept får endast utfärdas av en person som har behörighet att göra detta enligt tillämplig nationell lag. Endast en veterinär ska ha rätt att utfärda recept för antimikrobiella läkemedel. I undantagsfall kan denna rätt ges till en behörig person. 759 Bolesław G. Piecha Artikel 110 punkt 2 PE v /126 AM\ doc
29 2. Ett veterinärrecept får endast utfärdas av en person som har behörighet att göra detta enligt tillämplig nationell lag. 2. Ett veterinärrecept får endast utfärdas av en veterinär eller en annan person som har behörighet att göra detta enligt tillämplig nationell lag. Or. pl 760 Biljana Borzan Artikel 110 punkt 2 2. Ett veterinärrecept får endast utfärdas av en person som har behörighet att göra detta enligt tillämplig nationell lag. 2. Ett veterinärrecept får endast utfärdas av en veterinär som har behörighet att göra detta enligt tillämplig nationell lag. 761 Marit Paulsen, Fredrick Federley Artikel 110 punkt 2 2. Ett veterinärrecept får endast utfärdas av en person som har behörighet att göra detta enligt tillämplig nationell lag. 2. Ett veterinärrecept får endast utfärdas av en person som har behörighet att göra detta enligt tillämplig nationell lag och efter en veterinärmedicinsk diagnos. 762 Marit Paulsen, Fredrick Federley, Frédérique Ries AM\ doc 29/126 PE v01-00
30 Artikel 110 punkt 2a (ny) 2a. Ett veterinärrecept för ett veterinärmedicinskt läkemedel som har anabola, antiinfektiösa, antiparasitära, antiinflammatoriska, hormonella eller psykotropa egenskaper eller substanser får endast utfärdas av en veterinär. 763 Nicola Caputo Artikel 110 punkt 3 3. När ett veterinärmedicinskt läkemedel tillhandahålls mot recept ska den förskrivna och utlämnade mängden inte vara större än den mängd som krävs för den aktuella behandlingen eller terapin. 3. När ett veterinärmedicinskt läkemedel tillhandahålls mot recept ska den förskrivna och utlämnade mängden inte vara större än den mängd som krävs för den aktuella behandlingen eller terapin. Förebyggande användning av antimikrobiella medel ska vara förbjuden. 764 Claudiu Ciprian Tănăsescu Artikel 110 punkt 3 3. När ett veterinärmedicinskt läkemedel tillhandahålls mot recept ska den förskrivna och utlämnade mängden inte vara större än den mängd som krävs för den aktuella behandlingen eller terapin. 3. När ett veterinärmedicinskt läkemedel tillhandahålls mot recept ska den förskrivna och utlämnade mängden inte vara större än den mängd som krävs för den aktuella behandlingen eller terapin. PE v /126 AM\ doc
31 Den maximala mängden veterinärmedicinska antimikrobiella läkemedel som godkänts på ett recept får dock inte överstiga sex månaders behandling för sällskapsdjur eller en månads behandling för livsmedelsproducerande djurslag. 765 Iratxe García Pérez Artikel 110 punkt 3 3. När ett veterinärmedicinskt läkemedel tillhandahålls mot recept ska den förskrivna och utlämnade mängden inte vara större än den mängd som krävs för den aktuella behandlingen eller terapin. 3. När ett veterinärmedicinskt läkemedel tillhandahålls mot recept ska den förskrivna och utlämnade mängden inte vara större än den mängd som krävs för den aktuella behandlingen eller terapin. Den maximala mängden veterinärmedicinska läkemedel som lämnas ut på en gång får dock inte vara större än den mängd som krävs för en månads behandling. För kroniska sjukdomar och för återkommande behandlingar bör den maximala mängden inte överstiga tre månaders behandling. För kroniska sjukdomar och för återkommande behandlingar bör den maximala mängden utökas till tre månaders behandling. 766 Sylvie Goddyn, Jean-François Jalkh, Mireille D'Ornano Artikel 110 punkt 3 AM\ doc 31/126 PE v01-00
32 3. När ett veterinärmedicinskt läkemedel tillhandahålls mot recept ska den förskrivna och utlämnade mängden inte vara större än den mängd som krävs för den aktuella behandlingen eller terapin. 3. När ett veterinärmedicinskt läkemedel tillhandahålls mot recept ska den förskrivna och utlämnade mängden inte vara större än den mängd som krävs för den aktuella behandlingen eller terapin. Vid beräkning av denna mängd ska särskild hänsyn tas till den tidslängd som är absolut nödvändig för behandlingen. Or. fr 767 Marit Paulsen, Fredrick Federley Artikel 110 punkt 3 3. När ett veterinärmedicinskt läkemedel tillhandahålls mot recept ska den förskrivna och utlämnade mängden inte vara större än den mängd som krävs för den aktuella behandlingen eller terapin. 3. När ett veterinärmedicinskt läkemedel tillhandahålls mot recept ska den förskrivna och utlämnade mängden inte vara större än den mängd som krävs för den aktuella behandlingen eller terapin. Förebyggande användning av antimikrobiella medel ska inte vara tillåten. 768 Nessa Childers Artikel 110 punkt 3a (ny) 3a. Ett veterinärmedicinskt receptbelagt läkemedel ska uteslutande ges till de djur som har undersökts och diagnostiseras med en sjukdom av receptutfärdaren. PE v /126 AM\ doc
33 769 Ulrike Müller Artikel 110 punkt 3a (ny) 3a. Kontrollerande användning av antimikrobiella medel får tillåtas i fall då en klinisk sjukdom har diagnostiserats eller då smittämnet för en subklinisk sjukdom har identifierats med ett lämpligt test. Or. de Behandlingen av en sjukdom i subkliniskt stadium begränsar spridningen av sjukdomen och bidrar på så sätt till att reducera användningen av veterinärmedicinska läkemedel och utvecklingen av resistens. Ett kliniskt stadium i enlighet med metafylax-definitionen är inte alltid nödvändigt. 770 Marit Paulsen, Fredrick Federley, Anneli Jäätteenmäki Artikel 110 punkt 3a (ny) 3a. Metafylaktisk användning av antibiotika ska endast tillåtas, efter en korrekt diagnos, på djur som är i kontakt med djur med kliniska tecken på en smittsam sjukdom, för att förhindra ytterligare spridning av sjukdomen. Användningen måste åtföljas av en hälsoplan som beskriver vilka åtgärder som ska vidtas för att minska behovet av att tillgripa en sådan användning i AM\ doc 33/126 PE v01-00
34 framtiden. 771 Biljana Borzan Artikel 110 punkt 4 4. Veterinärrecept ska vara giltiga i hela unionen. Ett förskrivet veterinärmedicinskt läkemedel ska lämnas ut i enlighet med nationell lag. 4. Veterinärrecept, även i elektroniskt format, ska vara giltiga i hela unionen. Ett förskrivet veterinärmedicinskt läkemedel ska lämnas ut i enlighet med nationell lag. Artikel e tillåter att veterinärrecept signeras elektroniskt. För att se till att detta är möjligt, måste recept vara delbara i elektroniskt format. Detta möjliggör utvecklingen av e-recept. Detta är förenligt med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 910/2014 av den 23 juli 2014 om elektronisk identifiering och betrodda tjänster för transaktioner på den inre marknaden och om upphävande av direktiv 1999/93/EG. 772 Peter Liese, Michel Dantin, Angélique Delahaye Artikel 110 punkt 4 4. Veterinärrecept ska vara giltiga i hela unionen. Ett förskrivet veterinärmedicinskt läkemedel ska lämnas ut i enlighet med nationell lag. 4. Veterinärrecept ska vara giltiga i hela unionen. Avskaffandet av rättsliga och administrativa hinder för ett sådant erkännande bör inte påverka någon yrkesmässig eller etisk skyldighet för expedierande personal att vägra att expediera det läkemedel som anges i receptet. Ett förskrivet veterinärmedicinskt läkemedel ska lämnas ut i enlighet med PE v /126 AM\ doc
35 nationell lag. Or. de Rätten att i befogade fall vägra att expediera läkemedlet bör med hänsyn till den betydelse den har infogas i själva förordningstexten i stället för i skäl 62. Detta är i linje med nuvarande systematik för att erkänna läkarrecept på humanläkemedel (artikel 11.1 i direktiv 2011/24/EU om patienträttigheter). 773 Marit Paulsen, Fredrick Federley, Frédérique Ries Artikel 110 punkt 4 4. Veterinärrecept ska vara giltiga i hela unionen. Ett förskrivet veterinärmedicinskt läkemedel ska lämnas ut i enlighet med nationell lag. 4. Veterinärrecept som utfärdats av en veterinär ska vara giltiga i hela unionen. Ett förskrivet veterinärmedicinskt läkemedel ska lämnas ut i enlighet med nationell lag. 774 Bolesław G. Piecha Artikel 110 punkt 4a (ny) 4a. Bestämmelsen i punkt 4 gäller inte recept som utfärdas av andra än veterinärer. I sådant fall får medlemsstaterna vägra att erkänna sådana recept om deras nationella lagar inte ger möjligheten för andra än veterinärer att utfärda recept. Om några medlemsstater kommer att vidta åtgärder i enlighet med denna punkt, ska de AM\ doc 35/126 PE v01-00
36 omedelbart underrätta kommissionen som vidarebefordrar denna information till alla medlemsstater. Or. pl 775 Herbert Dorfmann Artikel 110 punkt 4a (ny) 4a. Europeiska kommissionen ska undersöka införandet av två produktgrupper med veterinärmedicinska läkemedel på grundval av receptbelagda och receptfria veterinärmedicinska läkemedel. Or. de 776 Norbert Lins Artikel 111 punkt 1 1. Veterinärmedicinska läkemedel ska användas i enlighet med villkoren i godkännandet för försäljning. 1. Veterinärmedicinska läkemedel ska användas i enlighet med villkoren vid registreringen eller i godkännandet för försäljning. Or. de 777 Pilar Ayuso, Esther Herranz García Artikel 111 punkt 1 PE v /126 AM\ doc
37 1. Veterinärmedicinska läkemedel ska användas i enlighet med villkoren i godkännandet för försäljning. 1. Veterinärmedicinska läkemedel ska användas i enlighet med villkoren i godkännandet för försäljning. Veterinären ska emellertid ha möjlighet att i motiverade fall förskriva veterinärmedicinska läkemedel med andra villkor än dem som är godkända för produkten. Veterinären bör ha möjlighet att förskriva produkter som avviker från villkoren för godkännandet. 778 Martin Häusling för Verts/ALE-gruppen Artikel 111 punkt 1 1. Veterinärmedicinska läkemedel ska användas i enlighet med villkoren i godkännandet för försäljning. 1. Veterinärmedicinska läkemedel ska användas i enlighet med villkoren i godkännandet för försäljning eller registrering. Det finns även läkemedel som endast kräver registrering, och inte ett godkännande för försäljning, och detta bör återspeglas här. 779 Eleonora Evi AM\ doc 37/126 PE v01-00
38 Artikel 111 punkt 1 1. Veterinärmedicinska läkemedel ska användas i enlighet med villkoren i godkännandet för försäljning. 1. Trots bestämmelserna i artiklarna 115 och 116 ska veterinärmedicinska läkemedel användas i enlighet med villkoren i godkännandet för försäljning eller registrering inom ramen för veterinärens rätt att fritt välja behandlingsmetod. Tillämpning av villkoren för försäljningstillstånd som förutsättning för användning av veterinärmedicinska läkemedel innebär att man inte beaktar veterinärens rätt att fritt välja behandlingsmetod. Bevarande av veterinärens rätt att fritt välja behandlingsmetod när det gäller läkemedel inom ramen för lämplig veterinärbehandling är ett viktigt mål som alla berörda parter bör stödja. 780 Marit Paulsen, Fredrick Federley, Jan Huitema, Anneli Jäätteenmäki, Frédérique Ries Artikel 111 punkt 1 1. Veterinärmedicinska läkemedel ska användas i enlighet med villkoren i godkännandet för försäljning. 1. Veterinärmedicinska läkemedel ska användas på ett ansvarsfullt sätt i enlighet med principen om god djurhållning och med villkoren i godkännandet för försäljning. 781 Glenis Willmott Artikel 111 punkt 1 led 1 (nytt) PE v /126 AM\ doc
39 1) Rutinmässig förebyggande användning av antimikrobiella veterinärmedicinska läkemedel i livsmedelsproducerande djurslag bör vara strängt förbjuden, även om deras användning i grupper av friska djur kan tillåtas av de nationella myndigheterna i händelse av ett nationellt eller regionalt sjukdomsutbrott. Sådana läkemedel bör aldrig användas som ett alternativ till att upprätthålla goda standarder avseende hygien, djurhållning, hantering och inhysande. Användningen av antimikrobiella medel i enskilda friska djur kan tillåtas under vissa omständigheter som ska fastställas av kommissionen. För att motverka det växande hotet från antimikrobiell resistens, bör rutinmässig förebyggande användning av antimikrobiella medel i friska djur förbjudas. Detta ändringsförslag tillåter emellertid undantagsfall där användningen av antibiotika i friska djur kan vara nödvändig, men klargör att dessa inte bör användas för att kompensera för en god djurhygien och goda djurhållningsmetoder. 782 Glenis Willmott Artikel 111 punkt 1 led 2 (nytt) 2) Den metafylaktiska användningen av antimikrobiella veterinärmedicinska läkemedel bör begränsas till användning i kliniskt sjuka djur och i de friska djur som man bedömer löper stor risk att smittas. AM\ doc 39/126 PE v01-00
40 Metafylaktisk användning av antimikrobiella medel kan vara nödvändig ibland, men försiktighet bör vidtas för att se till att endast kliniskt sjuka djur eller friska djur som har bedömts löpa stor risk att smittas behandlas. 783 Susanne Melior Artikel 111 punkt 1a (ny) 1a. Antimikrobiella medel får endast expedieras till livsmedelsproducerande djur med ett veterinärrecept och enbart om alla förebyggande åtgärder har vidtagits. Förebyggande eller profylaktisk medicinering i dryck eller vatten när ingen sjukdom har diagnostiserats ska vara förbjuden. Or. de Ett restriktivt tillhandahållande av antimikrobiella medel är nödvändigt för att förhindra antimikrobiell resistens. 784 Michèle Rivasi Artikel 111 punkt 1a (ny) 1a. Läkemedel kan inte användas på något sätt som kan skada miljön. Särskilt besprutning i fria luften eller upplösning i öppet vatten är inte tillåtet. PE v /126 AM\ doc
41 785 Martin Häusling Artikel 111 punkt 1a (ny) 1a. Antimikrobiella medel får endast ges enligt ordination av en veterinär eller en lämpligt behörig person inom djurhälsovården för gruppbehandling av livsmedelsproducerande djurslag, efter det att alla de förebyggande åtgärder som anges i bilaga IIIa har vidtagits. Om det är förbjudet med förebyggande användning av antimikrobiella medel, finns det en risk att metafylaktisk användning blir den nya förebyggande användningen. Vid intensiv boskapsuppfödning kommer det alltid att finnas ett sjukt djur som kan missbrukas som förevändning för att behandla inte bara gruppen av djur i nära kontakt, utan hela besättningen. Det är därför mycket viktigt att gruppbehandling är föremål för tydliga villkor och förebyggande åtgärder. 786 Karin Kadenbach Artikel 111 punkt 1a (ny) 1a. Antimikrobiella veterinärmedicinska läkemedel ska inte användas rutinmässigt i förebyggande syfte eller för gruppbehandling av livsmedelsproducerande djurslag. AM\ doc 41/126 PE v01-00
EUROPAPARLAMENTET 2014-2019. Utskottet för miljö, folkhälsa och livsmedelssäkerhet. från utskottet för miljö, folkhälsa och livsmedelssäkerhet
EUROPAPARLAMENTET 2014-2019 Utskottet för miljö, folkhälsa och livsmedelssäkerhet 18.6.2015 2014/2253(INI) YTTRANDE från utskottet för miljö, folkhälsa och livsmedelssäkerhet till utskottet för rättsliga
Läs merÄNDRINGSFÖRSLAG
EUROPAPARLAMENTET 2014-2019 Utskottet för jordbruk och landsbygdens utveckling 2014/0257(COD) 7.5.2015 ÄNDRINGSFÖRSLAG 357-460 Förslag till yttrande Marit Paulsen (PE552.056v01-00) Veterinärmedicinska
Läs merUtskottet för miljö, folkhälsa och livsmedelssäkerhet. från utskottet för miljö, folkhälsa och livsmedelssäkerhet
EUROPAPARLAMENTET 2014-2019 Utskottet för miljö, folkhälsa och livsmedelssäkerhet 2014/2116(DEC) 3.2.2015 YTTRANDE från utskottet för miljö, folkhälsa och livsmedelssäkerhet till budgetkontrollutskottet
Läs merEUROPAPARLAMENTET 2014-2019. Utskottet för rättsliga frågor ARBETSDOKUMENT
EUROPAPARLAMENTET 2014-2019 Utskottet för rättsliga frågor 6.2.2015 ARBETSDOKUMENT Förslag till Europaparlamentets och rådets direktiv om privata enmansbolag med begränsat ansvar Utskottet för rättsliga
Läs merARBETSDOKUMENT FRÅN KOMMISSIONENS AVDELNINGAR SAMMANFATTNING AV KONSEKVENSANALYSEN. Följedokument till
EUROPEISKA KOMMISSIONEN Bryssel den 10.9.2014 SWD(2014) 274 final ARBETSDOKUMENT FRÅN KOMMISSIONENS AVDELNINGAR SAMMANFATTNING AV KONSEKVENSANALYSEN Följedokument till Förslag till Europaparlamentets och
Läs merUtskottet för miljö, folkhälsa och livsmedelssäkerhet. från utskottet för miljö, folkhälsa och livsmedelssäkerhet
Europaparlamentet 2014-2019 Utskottet för miljö, folkhälsa och livsmedelssäkerhet 2015/2132(BUD) 3.9.2015 YTTRANDE från utskottet för miljö, folkhälsa och livsmedelssäkerhet till budgetutskottet över Europeiska
Läs merRÅDETS DIREKTIV 2001/115/EG
L 15/24 RÅDETS DIREKTIV 2001/115/EG av den 20 december 2001 om ändring av direktiv 77/388/EEG i syfte att förenkla, modernisera och harmonisera kraven på fakturering när det gäller mervärdesskatt EUROPEISKA
Läs merEUROPAPARLAMENTETS OCH RÅDETS DIREKTIV 2011/62/EU
L 174/74 Europeiska unionens officiella tidning 1.7.2011 EUROPAPARLAMENTETS OCH RÅDETS DIREKTIV 2011/62/EU av den 8 juni 2011 om ändring av direktiv 2001/83/EG om upprättande av gemenskapsregler för humanläkemedel
Läs merÄNDRINGSFÖRSLAG 317-575
EUROPAPARLAMENTET 2009-2014 Utskottet för transport och turism 23.9.2013 2013/0029(COD) ÄNDRINGSFÖRSLAG 317-575 Förslag till betänkande Saïd El Khadraoui (PE513.018v01-00) Förslag till Europaparlamentets
Läs merEUROPAPARLAMENTETS OCH RÅDETS DIREKTIV 2011/24/EU
4.4.2011 Europeiska unionens officiella tidning L 88/45 DIREKTIV EUROPAPARLAMENTETS OCH RÅDETS DIREKTIV 2011/24/EU av den 9 mars 2011 om tillämpningen av patienträttigheter vid gränsöverskridande hälso-
Läs merFÖRSLAG TILL YTTRANDE
EUROPAPARLAMENTET 2009-2014 Utskottet för kvinnors rättigheter och jämställdhet mellan kvinnor och män 2011/0059(CNS) 6.2.2012 FÖRSLAG TILL YTTRANDE från utskottet för kvinnors rättigheter och jämställdhet
Läs merPlenarhandling *** REKOMMENDATION
EUROPAPARLAMENTET 2014-2019 Plenarhandling 18.5.2015 A8-0166/2015 *** REKOMMENDATION om utkastet till rådets beslut om ingående, på Europeiska unionens vägnar, av avtalet mellan Europeiska unionen och
Läs mer***I BETÄNKANDE. SV Förenade i mångfalden SV A8-0042/
EUROPAPARLAMENTET 2014-2019 Plenarhandling A8-0042/2015 2.3.2015 ***I BETÄNKANDE om förslaget till Europaparlamentets och rådets direktiv om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om kaseiner och
Läs merFörordning 2015/1850, handel med sälprodukter [7299]
Förordning 2015/1850, handel med sälprodukter [7299] Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2015/1850 av den 13 oktober 2015 om genomförandebestämmelser för Europaparlamentets och rådets förordning
Läs merÄNDRINGSFÖRSLAG
EUROPAPARLAMENTET 2014-2019 Utskottet för miljö, folkhälsa och livsmedelssäkerhet 13.2.2015 PE549.239v01-00 ÄNDRINGSFÖRSLAG 267-360 Alberto Cirio, José Inácio Faria, Younous Omarjee, Piernicola Pedicini,
Läs merRAPPORT FRÅN KOMMISSIONEN TILL EUROPAPARLAMENTET OCH RÅDET
EUROPEISKA KOMMISSIONEN Bryssel den 30.3.2015 COM(2015) 138 final RAPPORT FRÅN KOMMISSIONEN TILL EUROPAPARLAMENTET OCH RÅDET om utövande av delegering av befogenheter till kommissionen i enlighet med Europaparlamentets
Läs merRegeringskansliet Faktapromemoria 2015/16:FPM98. Förordning om åtgärder mot omotiverad geoblockering. Dokumentbeteckning.
Regeringskansliet Faktapromemoria Förordning om åtgärder mot omotiverad geoblockering Utrikesdepartementet 2016-06-23 Dokumentbeteckning KOM(2016) 289 Förslag till Europaparlamentets och rådets förordning
Läs merEUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION. Förslag till EUROPAPARLAMENTETS OCH RÅDETS DIREKTIV
EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION Bryssel den 12.05.2003 KOM(2003) 252 slutlig 2003/0094 (COD) Förslag till EUROPAPARLAMENTETS OCH RÅDETS DIREKTIV om harmonisering av medlemsstaternas lagstiftning om
Läs merEUROPAPARLAMENTET. Utskottet för industrifrågor, utrikeshandel, forskning och energi FÖRSLAG TILL YTTRANDE
EUROPAPARLAMENTET 1999 2004 Utskottet för industrifrågor, utrikeshandel, forskning och energi PRELIMINÄR VERSION 2003/0262(COD) 10 februari 2004 FÖRSLAG TILL YTTRANDE från utskottet för industrifrågor,
Läs merPost- och telestyrelsens författningssamling
Post- och telestyrelsens författningssamling Utgivare: Karolina Asp, Post- och telestyrelsen, Box 5398, 102 49 Stockholm ISSN 1400-187X Post- och telestyrelsens föreskrifter om krav m.m. på radioutrustning;
Läs merEUROPAPARLAMENTET. Utskottet för ekonomi och valutafrågor. Förslag till direktiv (KOM(2003) 234 C5-0227/2003 2003/0091(CNS)) ändringsakt)
EUROPAPARLAMENTET 1999 2004 Utskottet för ekonomi och valutafrågor 18 november 2003 PE 333.051/12-30 ÄNDRINGSFÖRSLAG 12-30 Förslag till betänkande (PE 333.051) Olle Schmidt Mervärdesskatt på tjänster som
Läs merDetta dokument är endast avsett som dokumentationshjälpmedel och institutionerna ansvarar inte för innehållet
2001L0018 SV 21.03.2008 003.001 1 Detta dokument är endast avsett som dokumentationshjälpmedel och institutionerna ansvarar inte för innehållet B EUROPAPARLAMENTETS OCH RÅDETS DIREKTIV 2001/18/EG av den
Läs merÄNDRINGSFÖRSLAG 1-97
EUROPAPARLAMENTET 2014-2019 Utskottet för miljö, folkhälsa och livsmedelssäkerhet 13.2.2015 PE549.216v01-00 ÄNDRINGSFÖRSLAG 1-97 Alberto Cirio, Glenis Willmott, Marcus Pretzell, José Inácio Faria, Younous
Läs merFörslag till EUROPAPARLAMENTETS OCH RÅDETS FÖRORDNING. om veterinärmedicinska läkemedel. (Text av betydelse för EES)
EUROPEISKA KOMMISSIONEN Bryssel den 10.9.2014 COM(2014) 558 final 2014/0257 (COD) Förslag till EUROPAPARLAMENTETS OCH RÅDETS FÖRORDNING om veterinärmedicinska läkemedel (Text av betydelse för EES) {SWD(2014)
Läs merEUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION KOMMISSIONENS ARBETSDOKUMENT. Åtföljande dokument till
SV SV SV EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION Bryssel den 24.9.2008 SEK(2008) 2487 KOMMISSIONENS ARBETSDOKUMENT Åtföljande dokument till Förslag till Europaparlamentets och rådets direktiv om förenkling
Läs mer6 Genomförande av direktiv 2004/24/EG om ändring, avseende traditionella växtbaserade
6 Genomförande av direktiv 2004/24/EG om ändring, avseende traditionella växtbaserade läkemedel, av direktiv 2001/83/EG om upprättande av gemenskapsregler för humanläkemedel 6.1 Definitioner och tillämpningsområde
Läs merSJ DIR 4 EUROPEISKA UNIONEN RÅDET EUROPAPARLAMENTET. Bryssel den 24 juni 2015 (OR. en) 2010/0095 (COD) PE-CONS 8/15
EUROPEISKA UNIONEN EUROPAPARLAMENTET RÅDET Bryssel den 24 juni 2015 (OR. en) 2010/0095 (COD) PE-CONS 8/15 CODIF 16 ECO 15 INST 34 MI 74 CODEC 172 RÄTTSAKTER OCH ANDRA INSTRUMENT Ärende: EUROPAPARLAMENTETS
Läs merPlenarhandling *** REKOMMENDATION
Europaparlamentet 2014-2019 Plenarhandling A8-0067/2017 22.3.2017 *** REKOMMENDATION om utkastet till rådets beslut om ingående på unionens vägnar av Minamatakonventionen om kvicksilver (05925/2017 C8-0102/2017
Läs merEUROPAPARLAMENTET Utskottet för miljö, folkhälsa och livsmedelssäkerhet. från utskottet för miljö, folkhälsa och livsmedelssäkerhet
EUROPAPARLAMENTET 2014-2019 Utskottet för miljö, folkhälsa och livsmedelssäkerhet 2014/2075(DEC) 2.2.2015 YTTRANDE från utskottet för miljö, folkhälsa och livsmedelssäkerhet till budgetkontrollutskottet
Läs merOmsorgsminister Osmo Soininvaara
Statsrådets skrivelse till Riksdagen med förslag till Europaparlamentets och rådets direktiv om maskiner och om ändring av direktiv 95/16/EG I enlighet med 96 2 mom. grundlagen översänds till riksdagen
Läs merU 55/2010 rd. Inrikesminister Anne Holmlund
U 55/2010 rd Statsrådets skrivelse till Riksdagen om ett förslag till Europaparlamentets och rådets förordning (saluföring och användning av sprängämnesprekursorer) I enlighet med 96 2 mom. i grundlagen
Läs merEUROPAPARLAMENTET. Utskottet för miljö, folkhälsa och konsumentfrågor
EUROPAPARLAMENTET 1999 2004 Utskottet för miljö, folkhälsa och konsumentfrågor 25 juni 2002 PE 290.143/40-355 ÄNDRINGSFÖRSLAG 40-355 Förslag till betänkande (PE 290.143) Françoise Grossetête Ändring av
Läs merEUROPEISKA KOMMISSIONEN
28.5.2014 SV Europeiska unionens officiella tidning C 163 A/1 V (Yttranden) ADMINISTRATIVA FÖRFARANDEN EUROPEISKA KOMMISSIONEN Europeiska datatillsynsmannen Utlysning av ledig tjänst som biträdande datatillsynsman
Läs merRegeringskansliet Faktapromemoria 2013/14:FPM64. Förordning om handel och import av avelsdjur och avelsmaterial. Dokumentbeteckning.
Regeringskansliet Faktapromemoria Förordning om handel och import av avelsdjur och avelsmaterial Landsbygdsdepartementet 2014-03-17 Dokumentbeteckning KOM (2014) 5 Förslag till Europaparlamentets och rådets
Läs merFÖRSLAG TILL YTTRANDE
EUROPAPARLAMENTET 2014-2019 Utskottet för jordbruk och landsbygdens utveckling 25.3.2015 2014/0257(COD) FÖRSLAG TILL YTTRANDE från utskottet för jordbruk och landsbygdens utveckling till utskottet för
Läs merEUROPAPARLAMENTETS OCH RÅDETS DIREKTIV 2014/.../EU. av den
EUROPAPARLAMENTETS OCH RÅDETS DIREKTIV 2014/.../EU av den om tillämpning av direktiv 96/71/EG om utstationering av arbetstagare i samband med tillhandahållande av tjänster och om ändring av förordning
Läs merEUROPAPARLAMENTET. Utskottet för industrifrågor, forskning och energi. 14.12.2004 PE 350.212v02-00
EUROPAPARLAMENTET 2004 ««««««««««««2009 Utskottet för industrifrågor, forskning och energi 14.12.2004 PE 350.212v02-00 ÄNDRINGSFÖRSLAG 7-31 Förslag till yttrande Reino Paasilinna Skydd för grundvatten
Läs merKOMMISSIONENS DELEGERADE FÖRORDNING (EU)
28.5.2014 L 159/41 FÖRORDNINGAR KOMMISSIONENS DELEGERADE FÖRORDNING (EU) nr 574/2014 av den 21 februari 2014 om ändring av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 305/2011 vad gäller bilaga III
Läs merKommissionens meddelande (2003/C 118/03)
20.5.2003 Europeiska unionens officiella tidning C 118/5 Kommissionens meddelande Exempel på försäkran rörande uppgifter om ett företags status som tillhörande kategorin mikroföretag samt små och medelstora
Läs merFörslag till ändring av Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2009:8) om ansökan om tillstånd att bedriva öppenvårdsapotek
Remiss Eva Eriksson Rättsenheten Datum:2015-02-27 Dnr: 3.1-2015-016620 Enligt sändlista Förslag till ändring av Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2009:8) om ansökan om tillstånd att bedriva öppenvårdsapotek
Läs merEUROPAPARLAMENTET. Utskottet för medborgerliga fri- och rättigheter samt rättsliga och inrikes frågor
EUROPAPARLAMENTET 1999 2004 Utskottet för medborgerliga fri- och rättigheter samt rättsliga och inrikes frågor 4 februari 2004 PE 339.591/1-40 ÄNDRINGSFÖRSLAG 1-40 Förslag till betänkande (PE 339.591)
Läs merÄNDRINGSFÖRSLAG 122-334
EUROPAPARLAMENTET 2009-2014 Utskottet för den inre marknaden och konsumentskydd 7.11.2012 2012/0061(COD) ÄNDRINGSFÖRSLAG 122-334 Förslag till yttrande Emilie Turunen (PE496.470v01-00) Förslag till Europaparlamentets
Läs merYTTRANDE. SV Förenade i mångfalden SV. Europaparlamentet 2016/2062(INI) från utskottet för miljö, folkhälsa och livsmedelssäkerhet
Europaparlamentet 2014-2019 Utskottet för miljö, folkhälsa och livsmedelssäkerhet 2016/2062(INI) 29.9.2016 YTTRANDE från utskottet för miljö, folkhälsa och livsmedelssäkerhet till utskottet för transport
Läs merEUROPAPARLAMENTET. Utskottet för framställningar MEDDELANDE TILL LEDAMÖTERNA
EUROPAPARLAMENTET 2004 Utskottet för framställningar 2009 5.5.2008 MEDDELANDE TILL LEDAMÖTERNA Angående: Framställning 0080/2006 från José Camacho (portugisisk medborgare), för Federatie van de Portuguese
Läs mer30.12.2005 Europeiska unionens officiella tidning L 347/1. (Rättsakter vilkas publicering är obligatorisk)
30.12.2005 Europeiska unionens officiella tidning L 347/1 I (Rättsakter vilkas publicering är obligatorisk) RÅDETS FÖRORDNING (EG) nr 2173/2005 av den 20 december 2005 om upprättande av ett system med
Läs merRegeringskansliet Faktapromemoria 2007/08:FPM127127. Nytt EG-direktiv mot diskriminering. Dokumentbeteckning. Sammanfattning
Regeringskansliet Faktapromemoria Nytt EG-direktiv mot diskriminering Integrations- och jämställdhetsdepartementet 008-08-11 Dokumentbeteckning KOM (008) 46 slutlig Förslag till rådets direktiv om genomförande
Läs merÅtgärderna i samband med tillämpningen av konventionen
60 Europeiska gemenskapernas officiella tidning 15/Vol 04 382R3626 311282 EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS OFFICIELLA TIDNING Nr L 384/ 1 RÅDETS FÖRORDNING ( EEG ) nr 3626/82 av den 3 december 1982 om genomförande
Läs merÄNDRINGSFÖRSLAG
Europaparlamentet 2014-2019 Utskottet för miljö, folkhälsa och livsmedelssäkerhet 2016/0023(COD) 18.7.2016 ÄNDRINGSFÖRSLAG 94-342 Förslag till betänkande Stefan Eck (PE584.224v01-00) Förslag till Europaparlamentets
Läs merFörslag till EUROPAPARLAMENTETS OCH RÅDETS DIREKTIV. om ändring av direktiv 2003/88/EG om arbetstidens förläggning i vissa avseenden
"A - "A - EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION Bryssel den 22.9.2004 KOM(2004) 607 slutlig 2004/0209 (COD) Förslag till EUROPAPARLAMENTETS OCH RÅDETS DIREKTIV om ändring av direktiv 2003/88/EG om arbetstidens
Läs merEUROPAPARLAMENTET. Utskottet för rättsliga frågor och den inre marknaden. Förslag till direktiv (KOM(2002) 625 C5-0586/2002 2002/0269(COD))
EUROPAPARLAMENTET 1999 2004 Utskottet för rättsliga frågor och den inre marknaden 18 juni 2003 PE 327.257/1-10 KOMPROMISSÄNDRINGSFÖRSLAG 1-10 Förslag till yttrande (PE 327.257) Arlene McCarthy Förslaget
Läs merFÖRSLAG TILL BETÄNKANDE
EUROPAPARLAMENTET 2004 2009 Utskottet för den inre marknaden och konsumentskydd 2008/2173(INI) 20.11.2008 FÖRSLAG TILL BETÄNKANDE om skydd av konsumenter, särskilt minderåriga, i samband med användning
Läs merFörslag till RÅDETS BESLUT. om bemyndigande för Danmark att införa en särskild åtgärd som avviker från artikel 75 i rådets direktiv 2006/112/EG
EUROPEISKA KOMMISSIONEN Bryssel den 25.4.2012 COM(2012) 185 final 2012/0093 (NLE) Förslag till RÅDETS BESLUT om bemyndigande för Danmark att införa en särskild åtgärd som avviker från artikel 75 i rådets
Läs merFörslag till EUROPAPARLAMENTETS OCH RÅDETS DIREKTIV
EUROPEISKA KOMMISSIONEN Bryssel den 11.2.2014 COM(2014) 4 final 2014/0033 (COD) Förslag till EUROPAPARLAMENTETS OCH RÅDETS DIREKTIV om ändring av direktiv 89/608/EEG, 90/425/EEG och 91/496/EEG vad gäller
Läs merDe föreslagna föreskrifterna inför i huvudsak endast de ändringar som Kommissionens direktiv 2012/4/EU innebär.
samhällsskydd och beredskap Konsekvensutredning 1 (13) Rättsenheten Kim Reenaas 010-240 50 66 kim.reenaas@msb.se Konsekvensutredning avseende Myndigheten för samhällsskydd och beredskaps förslag till föreskrifter
Läs merFörslag till EUROPAPARLAMENTETS OCH RÅDETS FÖRORDNING
EUROPEISKA KOMMISSIONEN Bryssel den 9.12.2015 COM(2015) 627 final 2015/0284 (COD) Förslag till EUROPAPARLAMENTETS OCH RÅDETS FÖRORDNING om säkerställande av gränsöverskridande portabilitet för innehållstjänster
Läs mer2005-12-09. Dagordningspunkt Punkt 6
Bilaga 1. Slutlig Rådspromemoria 2005-12-09 Jordbruksdepartementet Livsmedels- och djurenheten Rådets möte (jordbruks- och fiskerådet) den 20 22 december 2005 Dagordningspunkt Punkt 6 Rubrik: Aviär influensa
Läs merEUROPEISKA UNIONENS RÅD. Bryssel den 8 mars 2010 (15.3) (OR. en) 17279/3/09 REV 3 ADD 1. Interinstitutionellt ärende: 2008/0192 (COD)
EUROPEISKA UNIONENS RÅD Bryssel den 8 mars 2010 (15.3) (OR. en) Interinstitutionellt ärende: 2008/0192 (COD) 17279/3/09 REV 3 ADD 1 SOC 762 CODEC 1426 RÅDETS MOTIVERING Ärende: Rådets ståndpunkt vid första
Läs merEUROPAPARLAMENTET. Utskottet för medborgerliga fri- och rättigheter samt rättsliga och inrikes frågor. 5 juli 2002 PE 310.970/1-37
EUROPAPARLAMENTET 1999 2004 Utskottet för medborgerliga fri- och rättigheter samt rättsliga och inrikes frågor 5 juli 2002 PE 310.970/1-37 ÄNDRINGSFÖRSLAG 1-37 Förslag till betänkande (PE 310.970) Roberta
Läs merKommissionens förordning (EG) nr 1177/2009 av
Innehållsförteckning Prop. 2009/10:180 Bilaga 1 Europaparlamentets och rådets direktiv 2007/66/EG av den 11 december 2007 om ändring av rådets direktiv 89/665/EEG och 92/13/EEG vad gäller effektivare förfaranden
Läs merFÖRSLAG TILL FÖREDRAGNINGSLISTA
EUROPAPARLAMENTET 2014-2019 Utskottet för miljö, folkhälsa och livsmedelssäkerhet ENVI(2014)1105_1 FÖRSLAG TILL FÖREDRAGNINGSLISTA Sammanträde Onsdagen den 5 november 2014 kl. 9.00 12.30 och kl. 15.00
Läs merEUROPAPARLAMENTET. Utskottet för rättsliga frågor och den inre marknaden. Förslag till direktiv (KOM(2003) 621 C5-0610/2003 2003/0252(COD))
EUROPAPARLAMENTET 1999 2004 Utskottet för rättsliga frågor och den inre marknaden 25 februari 2004 PE 338.504/14-31 ÄNDRINGSFÖRSLAG 14-31 Förslag till yttrande (PE 338.504) Enrico Ferri Körkort Förslag
Läs merKOMMISSIONENS DELEGERADE FÖRORDNING (EU) nr / av den 17.7.2014
EUROPEISKA KOMMISSIONEN Bryssel den 17.7.2014 C(2014) 4580 final KOMMISSIONENS DELEGERADE FÖRORDNING (EU) nr / av den 17.7.2014 om villkorför klassificering utan provning av vissa obehandlade trägolv enligt
Läs merDirektivet om tjänster på den inre marknaden 1 - vidare åtgärder Information från EPSU (i enlighet med diskussioner vid NCC-mötet den 18 april 2007)
Direktivet om tjänster på den inre marknaden 1 - vidare åtgärder (i enlighet med diskussioner vid NCC-mötet den 18 april 2007) 1. Introduktion Den 15 november 2006 antog Europaparlamentet direktivet och
Läs merLivsmedelsverkets förslag om anpassning till Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 609/2013
1 (16) REMISS Livsmedelsverkets förslag om anpassning till Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 609/2013 1. Bakgrund 2. Upphävande av Livsmedelsverkets föreskrifter (SLVFS 2000:14) om särskilda
Läs merÄNDRINGSFÖRSLAG
EUROPAPARLAMENTET 2014-2019 Utskottet för miljö, folkhälsa och livsmedelssäkerhet 20.10.2014 2010/0208(COD) ÄNDRINGSFÖRSLAG 191-314 Förslag till andrabehandlingsrekommendation Frédérique Ries (PE537.550v01-00)
Läs merLagändringar till följd av ändringar i EU:s varumärkesförordning
Näringsutskottets betänkande 2015/16:NU18 Lagändringar till följd av ändringar i EU:s varumärkesförordning Sammanfattning Utskottet ställer sig bakom regeringens förslag till lagändringar till följd av
Läs merFörslag till RÅDETS GENOMFÖRANDEBESLUT
EUROPEISKA KOMMISSIONEN Bryssel den 30.10.2015 COM(2015) 546 final 2015/0254 (NLE) Förslag till RÅDETS GENOMFÖRANDEBESLUT om bemyndigande för Lettland att införa en särskild åtgärd som avviker från artiklarna
Läs merEUROPAPARLAMENTET. Utskottet för framställningar MEDDELANDE TILL LEDAMÖTERNA
EUROPAPARLAMENTET 2004 Utskottet för framställningar 2009 24.4.2009 MEDDELANDE TILL LEDAMÖTERNA Angående: Framställning 0007/2005, ingiven av Frank Semmig (tysk medborgare) om de komplicerade förfarandena
Läs merFÖRSLAG TILL BETÄNKANDE
EUROPAPARLAMENTET 2009-2014 Utskottet för kvinnors rättigheter och jämställdhet mellan kvinnor och män 26.9.2013 2013/2115(INI) FÖRSLAG TILL BETÄNKANDE om papperslösa invandrarkvinnor i Europeiska unionen
Läs merFÖRSLAG TILL AVGÖRANDE AV GENERALADVOKAT DÁMASO RUIZ-JARABO COLOMER föredraget den 16 januari 2003 1
FÖRSLAG TILL AVGÖRANDE AV GENERALADVOKAT DÁMASO RUIZ-JARABO COLOMER föredraget den 16 januari 2003 1 1. Kommissionen har med stöd av artikel 226 EG yrkat att domstolen skall fastställa att Konungariket
Läs merFörslag till RÅDETS FÖRORDNING. om metoder och förfaranden för tillhandahållande av egna medel grundade på mervärdesskatt
EUROPEISKA KOMMISSIONEN Bryssel den 9.11.2011 KOM(2011) 737 slutlig 2011/0333 (CNS) Förslag till RÅDETS FÖRORDNING om metoder och förfaranden för tillhandahållande av egna medel grundade på mervärdesskatt
Läs merLärkborre - juridiska aspekter
Datum 2011-11-16 1(5) Enheten för lag och områdesskydd Pernilla Granath Limstrand pernilla.granathlimstrand@skogsstyrelsen.se Tfn 036-359317 Lärkborre - juridiska aspekter Vilka regelverk aktualiseras
Läs merEUROPAPARLAMENTET. Utskottet för miljö, folkhälsa och konsumentfrågor. Rådets gemensamma ståndpunkt (15079/1/2001 C5-0071/2002 1999/0269(COD))
EUROPAPARLAMENTET 1999 2004 Utskottet för miljö, folkhälsa och konsumentfrågor 30 april 2002 PE 232.377/1-11 ÄNDRINGSFÖRSLAG 1-11 Förslag till andrabehandlingsrekommendation (PE 232.377) Emmanouil Bakopoulos
Läs merEUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION RAPPORT FRÅN KOMMISSIONEN TILL RÅDET
EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION Bryssel den 23.12.2002 KOM(2002) 761 slutlig RAPPORT FRÅN KOMMISSIONEN TILL RÅDET om resultaten av tillämpningen av artikel 12 i rådets direktiv 98/56/EG av den 20
Läs merFÖRSLAG TILL YTTRANDE
EUROPAPARLAMENTET 2009-2014 Utskottet för kvinnors rättigheter och jämställdhet mellan kvinnor och män 18.11.2010 2010/0210(COD) FÖRSLAG TILL YTTRANDE från utskottet för kvinnors rättigheter och jämställdhet
Läs merENKÄT OM AVTALSREGLER FÖR KÖP AV DIGITALT INNEHÅLL OCH FYSISKA VAROR PÅ NÄTET
ENKÄT OM AVTALSREGLER FÖR KÖP AV DIGITALT INNEHÅLL OCH FYSISKA VAROR PÅ NÄTET Uppgifter om svaranden 1. Ange för- och efternamn ELLER namnet på den organisation / det företag / den institution du företräder
Läs mer1 Förslaget 2015/16:FPM50. förslaget som rör finansiering av kommissionens föreslagna egna kontroller utanför EU-budgeten via nationella myndigheter.
Regeringskansliet Faktapromemoria Förordning om typgodkännande för motorfordon Näringsdepartementet 2016-02-24 Dokumentbeteckning KOM (2016) 31 Förslag till Europaparlamentets och rådets förordning om
Läs mer15605/2/12 REV 2 ADD 1 /chs 1 DG D 1B
EUROPEISKA UNIONENS RÅD Bryssel den 31 maj 2013 (3.6) (OR. en) Interinstitutionellt ärende: 2008/0243 (COD) 15605/2/12 REV 2 ADD 1 ASILE 129 CODEC 2520 OC 601 UTKAST TILL RÅDETS MOTIVERING Ärende: Rådets
Läs mer18.10.2008 Europeiska unionens officiella tidning L 277/23
18.10.2008 Europeiska unionens officiella tidning L 277/23 KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EG) nr 1024/2008 av den 17 oktober 2008 om tillämpningsföreskrifter för rådets förordning (EG) nr 2173/2005 om upprättande
Läs merÄNDRINGSFÖRSLAG
EUROPAPARLAMENTET 2014-2019 Utskottet för miljö, folkhälsa och livsmedelssäkerhet 12.2.2015 2014/2204(INI) ÄNDRINGSFÖRSLAG 95-165 Josu Juaristi Abaunz (PE544.486v01-00) Ebolakrisen: långsiktiga lärdomar
Läs merEUROPEISKA UNIONENS RÅD. Bryssel den 23 december 2013 (6.1) (OR. en) 18171/13 Interinstitutionellt ärende: 2013/0435 (COD)
EUROPEISKA UNIONENS RÅD Bryssel den 23 december 2013 (6.1) (OR. en) 18171/13 Interinstitutionellt ärende: 2013/0435 (COD) DENLEG 164 AGRI 881 CODEC 3090 FÖRSLAG från: Europeiska kommissionen av den: 20
Läs mer***I FÖRSLAG TILL BETÄNKANDE
EUROPAPARLAMENTET 2004 Utskottet för transport och turism 2009 PRELIMINÄR VERSION 2004/0031(COD) 14.10.2004 ***I FÖRSLAG TILL BETÄNKANDE om det ändrade förslaget till Europaparlamentets och rådets direktiv
Läs mer(Icke-lagstiftningsakter) FÖRORDNINGAR
14.10.2010 Europeiska unionens officiella tidning L 270/1 II (Icke-lagstiftningsakter) FÖRORDNINGAR KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EU) nr 920/2010 av den 7 oktober 2010 om ett standardiserat och skyddat registersystem
Läs merImport- och exportföreskrifter/veterinärkontroll m.m. 1. Definitioner
Import- och exportföreskrifter/veterinärkontroll m.m. 1 Statens jordbruksverks föreskrifter (SJVFS 2011:49) om införsel av sällskapsdjur och hund- och kattsperma samt hundar, katter och illrar avsedda
Läs merLagrådsremiss. Försäkringsförmedling. Lagrådsremissens huvudsakliga innehåll. Regeringen överlämnar denna remiss till Lagrådet.
Lagrådsremiss Försäkringsförmedling Regeringen överlämnar denna remiss till Lagrådet. Stockholm den 17 februari 2005 Sven-Erik Österberg Tord Gransbo (Finansdepartementet) Lagrådsremissens huvudsakliga
Läs merEuropaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 98/2013 av den 15 januari 2013 om saluföring och användning av sprängämnesprekursorer
Import och exportföreskrifter/vapen och explosiva varor 1 Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 98/2013 av den 15 januari 2013 om saluföring och användning av sprängämnesprekursorer EUROPAPARLAMENTET
Läs merForskning och diagnostik på animaliska biprodukter
INFORMATION Detta dokument är en sammanställning av delar ur Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1069/2009 av den 21 oktober 2009 om hälsobestämmelser för animaliska biprodukter och därav
Läs merRIKTLINJER DEN CENTRALA KONTAKTPUNKTEN FÖR ANMÄLNINGSFÖRFARANDET 98/34 OCH FÖR DE ANMÄLNINGSFÖRFARANDEN SOM FÖRESKRIVS I SÄRSKILD EU-LAGSTIFTNING
24 oktober 2012 RIKTLINJER DEN CENTRALA KONTAKTPUNKTEN FÖR ANMÄLNINGSFÖRFARANDET 98/34 OCH FÖR DE ANMÄLNINGSFÖRFARANDEN SOM FÖRESKRIVS I SÄRSKILD EU-LAGSTIFTNING Innehållsförteckning I. Inledning II. EU-lagstiftning
Läs mer16700/14 tf/gw 1 DGB 1 B
Europeiska unionens råd Bryssel den 10 december 2014 (OR. en) Interinstitutionellt ärende: 2014/0014 (COD) 16700/14 NOT från: till: Ordförandeskapet Rådet Föreg. dok. nr: 15891/14 Ärende: AGRI 786 AGRIFIN
Läs merYTTRANDE. SV Förenade i mångfalden SV 2014/2242(INI) 18.6.2015. från utskottet för miljö, folkhälsa och livsmedelssäkerhet
EUROPAPARLAMENTET 2014-2019 Utskottet för miljö, folkhälsa och livsmedelssäkerhet 18.6.2015 2014/2242(INI) YTTRANDE från utskottet för miljö, folkhälsa och livsmedelssäkerhet till utskottet för transport
Läs merÄNDRINGSFÖRSLAG 1-33
EUROPAPARLAMENTET 2009-2014 Utskottet för kvinnors rättigheter och jämställdhet mellan kvinnor och män 11.10.2013 2013/2147(INI) ÄNDRINGSFÖRSLAG 1-33 Barbara Matera (PE519.533v01-00) över Saudiarabien,
Läs merRemiss. Förslag till ändring av Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2009:20) om handel med vissa receptfria läkemedel
Remiss Rättsenheten Frida Nylén Datum: 2015-02-27 Dnr: 3.1-2015-012600 Enligt sändlista Förslag till ändring av Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2009:20) om handel med vissa receptfria läkemedel Härmed
Läs merEUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION. Förslag till EUROPAPARLAMENTETS OCH RÅDETS DIREKTIV
EUROPEISKA GEMENSKAPERNAS KOMMISSION Bryssel den 3.8.2005 KOM(2005) 361 slutlig 2005/0147 (COD) Förslag till EUROPAPARLAMENTETS OCH RÅDETS DIREKTIV om upphävande av rådets direktiv 90/544/EEG om frekvensband
Läs merUwe CORSEPIUS, generalsekreterare för Europeiska unionens råd
EUROPEISKA UNIONENS RÅD Bryssel den 11 december 2013 (OR. en) Interinstitutionellt ärende: 2013/0408 (COD) 17633/13 ADD 2 DROIPEN 159 COPEN 236 CODEC 2930 FÖLJENOT från: mottagen den: 28 december 2013
Läs merTRANSPORTER PÅ VÄG: HARMONISERING AV LAGSTIFTNING
TRANSPORTER PÅ VÄG: HARMONISERING AV LAGSTIFTNING Det går inte att skapa en enhetlig europeisk vägtransportmarknad utan att harmonisera lagstiftningen i medlemsstaterna. Europeiska unionen har vidtagit
Läs merVägledning för kontrollmyndigheter m.fl. Kontroll av hästpass Kontroll av passutfärdande föreningar
1(10) 2014-05-06 Dnr 6.2.17-4464/14 Avdelningen för djurskydd och hälsa Vägledning för kontrollmyndigheter m.fl. Kontroll av hästpass Kontroll av passutfärdande föreningar Fastställd 2014-05-06 Jordbruksverket
Läs merImmateriella rättigheter, förordning 1352/2013 [7851]
Immateriella rättigheter, förordning 1352/2013 [7851] Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 1352/2013 av den 4 december 2013 om fastställande av de formulär som avses i Europaparlamentets och rådets
Läs merJC 2014 43 27 May 2014. Joint Committee Riktlinjer för hantering av klagomål inom värdepapperssektorn (Esma) och banksektorn (EBA)
JC 2014 43 27 May 2014 Joint Committee Riktlinjer för hantering av klagomål inom värdepapperssektorn (Esma) och banksektorn (EBA) 1 Innehåll Riktlinjer för hantering av klagomål inom värdepapperssektorn
Läs merEuropeiska gemenskapernas officiella tidning
31.7.2002 L 201/37 EUROPAPARLAMENTETS OCH RÅDETS DIREKTIV 2002/58/EG av den 12 juli 2002 om behandling av personuppgifter och integritetsskydd inom sektorn för elektronisk kommunikation (direktiv om integritet
Läs merPROPOSITIONENS HUVUDSAKLIGA INNEHÅLL
RP 204/2012 rd Regeringens proposition till riksdagen med förslag till lag om ändring av 8 och 12 i lagen om vissa tekniska anordningars överensstämmelse med gällande krav PROPOSITIONENS HUVUDSAKLIGA INNEHÅLL
Läs mer