Användarhandbok. Nellcor Respiratoriskt patientövervakningssystem för sängplats

Transkript

1 Användarhandbok Nellcor Respiratoriskt patientövervakningssystem för sängplats

2 COVIDIEN, COVIDIEN med logotyp, Covidien-logotypen och positive results for life är registrerade varumärken i USA och internationellt som tillhör Covidien AG. Övriga märken är varumärken som tillhör ett Covidien-företag Covidien. Med ensamrätt. Microsoft och Windows CE är registrerade varumärken som tillhör Microsoft Corporation i USA och övriga länder. Informationen i den här handboken tillhör Covidien och får inte kopieras utan tillåtelse. Den här användarhandboken kan revideras eller bytas ut av Covidien när som helst och utan föregående underrättelse. Läsaren ansvarar för att ha den mest aktuell tillämpliga versionen av denna användarhandbok. Vid tveksamheter, kontakta Covidiens tekniska service. Även om informationen i användarhandboken tros vara exakt är den inte en ersättning för professionell bedömning. Utrustningen och programvaran får endast skötas och underhållas av utbildad personal. Covidiens enda ansvar med avseende på utrustning och programvara och deras användning är som det framgår av den medföljande begränsade garantin. Ingenting i den här användarhandboken ska hindra eller på på något sätt begränsa Covidiens rätt att utan underrättelse revidera eller modifiera den utrustning och programvara som beskrivs häri. I frånvaro av en uttryckligen skriftlig överenskommelse om motsatsen har Covidien ingen skyldighet att lämna upplysningar om dylika revideringar, ändringar eller modifieringar till ägaren eller användaren av utrustningen och programvaran som beskrivs häri.

3 Innehållsförteckning 1 Introduktion 1.1 Översikt Avsedda läsare Information om säkerhet Säkerhetssymboler Varningar Försiktighetsåtgärder Så här får du teknisk hjälp Teknisk service Hjälp på skärmen Relaterade dokument Information om garanti Produktöversikt 2.1 Översikt Produktbeskrivning Indikationer för användning Komponentlista Sammanfattning Produktbilder Frontpanel Övervakningsskärm Bakre panel Etikettsymboler Användargränssnitt Val för övervakningsskärm Övervakningsvärden Ljuslarm Ljudlarm och indikatorer Unika parametrar SatSeconds larmhanteringsparametrar OxiMax SPD -varning-parameter Pulse Rate Delay larmhanteringsparametrar Ytterligare parametrar i

4 3 Installation 3.1 Översikt Säkerhetspåminnelser Produktinstallation Monteringsalternativ och transportöverväganden Anslutning till en strömkälla med växelström Isättning av batteri Batteriladdning Användning av batteridrift Anslutning till Nellcor -sensorer Drift 4.1 Översikt Ström Växelström Batteridrift Uppstart Systemåterställning Automatisk avstängning och avstängning Användning av Nellcor -sensor Sensordetektion Misslyckad sensordetektion Användargränssnitt Standardinställningar för övervakningsskärm och trenddata Statusmeddelanden och larm i fältet för övervakningsstatus Introduktion till menyalternativ Val av menyalternativ Alternativ för övervakningsskärmens layout Larmhantering och statusmeddelanden Ljudlarmshantering Ljuslarmshantering Alternativet HJÄLP Åtkomst till trenddata 5.1 Översikt Hantering av trenddata Trenddatans grunder Realtidstrenddata Historiska trenddata ii

5 5.3 Dataportanslutning Översikt Typisk utrustning som används för anslutning Information om dataportkonfiguration Dataportkommunikationer Använda gränssnittet för sköterskelarm Funktionen sköterskelarm Ställa in polaritet för RS-232 sköterskelarm Prestandaöverväganden 6.1 Översikt Oximetriöverväganden Övervakningssystemets restriktioner Nellcor Överväganden angående sensorprestanda Patienttillstånd Minska EMI (elektromagnetisk interferens) Produktunderhåll 7.1 Översikt Rengöring Regelbundna säkerhetskontroller Service och uppgraderingar Förvaring Transport och förvaring av Övervakningssystem Förvaring av avlägsnat batteri Felsökning 8.1 Översikt Kategorier av systemtillstånd Användarprompter och meddelanden Larm- och feltillstånd Larm Feltillstånd som kan åtgärdas Problem med strömavbrott Problem med Övervakningsskärm Larmproblem Kommunikationsproblem Problem med driftprestanda iii

6 8.10 Problem med hårdvara Systemfel och problem med programvara Fel som inte kan åtgärdas Produktretur Tillbehör 9.1 Översikt Nellcor -sensorer Välja en Nellcor -sensor Nellcor -sensorns funktioner Test av biokompatibilitet Tillbehörsutrustning Funktionsteori 10.1 Översikt Teoretiska principer Automatisk kalibrering Funktionstestare och patientsimulatorer Särskilda tekniker Funktionell saturation jämförd med fraktionell saturation Uppmätt saturation jämförd med beräknad saturation Datauppdateringsperiod, datamedelvärdesberäkning och signalhantering Systemfunktioner Nellcor -sensorns teknik SatSeconds larmhanteringsparametrar OxiMax SPD -varning Parameter Pulse Rate Delay larmhanteringsparametrar Produktspecifikationer 11.1 Översikt Fysiska egenskaper Elektricitetskrav Ström Batteri Märkning för sköterskelarmets relä Miljöförhållanden Drift iv

7 Transport och förvaring Grundläggande prestanda Ljudtryck Produktens överensstämmelse Tillverkarens deklaration och vägledning Elektromagnetisk kompatibilitet (EMC) Jordintegritet Säkerhetstester A Kliniska studier A.1 Översikt A-1 A.2 Metoder A-1 A.3 Studiepopulation A-2 A.4 Studiens resultat a-2 A.5 Biverkningar eller avvikelser a-3 A.6 Slutsats A-4 Index i v

8 vi Avsiktligt blank sida

9 Lista över figurer Figur 2 1. Frontpanel Figur 2 2. Exempel på Övervakningsskärm delar Figur 2 3. Bakre panel Figur 2 4. Pleth-vy Figur 2 5. Trendvy Figur 2 6. Kombinerad Pleth och Trend-vy Figur 2 7. Stapelvy Figur 3 1. Isättning av sensorkabeln i gränssnittskabeln Figur 4 1. Exempel på POST-startbilden Figur 4 2. Meddelande om sensortyp Figur 4 3. Standardinställningar för övervakningsskärmens layout Figur 4 4. Menyalternativ LARMGRÄNSER Figur 4 5. Justering av larmgränsinställningar Figur 4 6. Inställning av SatSeconds larmgränser Figur 4 7. Inställning av SPD-känslighet Figur 4 8. Inställning av Pulse Rate Delay Figur 4 9. Skärmen ÖVERVAKNINGSHISTORIK Figur Popupruta för trenddata Figur Menyalternativ LJUDINSTÄLLNINGAR Figur Menyalternativ INSTÄLLNINGAR FÖR VISNING Figur Menyalternativ ÖVERVAKNINGSINSTÄLLNINGAR Figur Val av larmläge vuxen och pediatrisk jämfört med Neonate Figur Skärmen för val av responsläge Figur Skärmen för val av tid och datum Figur Skärmen för varaktighet tyst larm Figur Menyalternativ ANSLUTNINGSINSTÄLLNINGAR Figur Alternativ för övervakningslayout Figur Endast pleth-vy Figur Endast trend-vy realtid Figur Välja trendalternativ Figur Dubbel (SpO2 och puls) trenddata, 15 minuter Figur Trenddata för Endast SpO2, 30 minuter Figur Trenddata för Endast puls, 30 minuter Figur Kombinerad Pleth och Trend-vy Figur Stapelvy (Endast siffror) Figur Exempel på användarprompt: KLAR vii

10 Figur Exempel på statusmeddelande: ÖVERVAKNING Figur Larm med hög prioritet: BATTERIET KRITISKT SVAGT Figur Larm med medelhög prioritet: SpO2 LÅGT Figur Larm med låg prioritet: SENSOR AV Figur Exempel på överträdelser av larmgränser Figur 5 1. Grafiska komponenter för trenddatas övervakningshistorik Figur 5 2. Komponenter av tabell över trenddata Figur 5 3. Exempel på utmatning av realtidsdata Figur 5 4. Exempel på export av historiska data Figur 5 5. DB-15 stiftlayout Figur 5 6. RJ-45-uttag Figur 5 7. RJ-45 stiftlayout Figur 5 8. Layout USB-stift Figur 5 9. Skärmen för sköterskelarmets polaritet Figur 8 1. Klarprompt Figur 8 2. Meddelandet Sensor ej ansluten och hjälpskärmen Figur 8 3. Staplade larm/varningar Figur 8 4. Exempel på meddelande om fel på högtalare Figur 8 5. Exempel på skärm för systemfel Figur Oxyhemoglobinets dissociationskurva Figur En rad SpO2-händelser Figur Första SpO2-händelsen: inget SatSeconds-larm Figur Andra SpO2-händelsen: inget SatSeconds-larm Figur Tredje SpO2-händelsen: utlöser SatSeconds-larm Figur Kliniskt signifikanta desaturationsmönster Figur A 1. Modifierat Bland-Altmandiagram...A-3 viii

11 Lista över tabeller Tabell 1 1. Definitioner av säkerhetssymboler Tabell 2 1. Förpackningens typiska innehåll Tabell 2 2. Etikettsymboler och beskrivningar Tabell 2 3. Egenskaper för ljuslarm Tabell 2 4. Ljudindikatorernas funktioner Tabell 4 1. Status för batteriström Tabell 4 2. Menyikoner och användargränssnittets grundläggande funktioner Tabell 4 3. Fabriksinställningar Tabell 4 4. Protokoll för seriell anslutning Tabell 5 1. Definitioner av statuskoderna på skärmen Tabell 5 2. Definitioner av statuskoder Tabell 5 3. Konfigurationsalternativ för in- och utmatningar Tabell 5 4. Exempel på typer av utrustning Tabell 5 5. DB-15 signalstiftlayout Tabell 5 6. RJ-45 signalstiftlayout Tabell 5 7. USB signalstiftlayout Tabell 5 8. Status för sköterskelarmets relästift Tabell 8 1. Vanliga användarprompter och meddelanden Tabell 8 2. Initial larmprioritet för fel Tabell 8 3. Vanliga åtgärdbara problem och lösningar Tabell 8 4. Problem med strömavbrott Tabell 8 5. Problem med övervakningsskärm Tabell 8 6. Larmproblem Tabell 8 7. Vanliga prompter och felmeddelanden Tabell 8 8. Vanliga problem med driftprestanda Tabell 8 9. Vanliga prompter och felmeddelanden Tabell 9 1. Nellcor sensormodeller och patientstorlekar Tabell Nellcor Sensornoggrannhet och -intervall Tabell Ljudtryck i decibel Tabell Överensstämmelse och riktlinjer för elektromagnetisk emission, alla system Tabell Överensstämmelse och riktlinjer för elektromagnetisk immunitet, alla system Tabell Överensstämmelse och riktlinjer för elektromagnetisk immunitet, icke-livsuppehållande utrustning ix

12 Tabell Rekommenderat separationsavstånd, icke-livsuppehållande Tabell Längd på sensor och kabel Tabell Specifikationer för läckström, jord och inkapsling Tabell Riskström patient tillämpad och isolation Tabell A 1. Demografiska data...a-2 Tabell A 2. SpO2-noggrannhet för Nellcor -sensorer jämfört med CO-oximetrar...A-2 x

13 1 Introduktion 1.1 Översikt Denna användarhandbok innehåller information om hur man samlar in data om patientens syresaturation vid användning av Nellcor respiratoriskt patientövervakningssystem för sängplats. 1.2 Avsedda läsare Denna användarhandbok ger information till hälso- och sjukvårdspersonal som arbetar som vårdgivare på sjukhus eller i sjukhusliknande miljö för användning och underhåll av övervakningssystemet. Rådgör med institutionen för eventuell ytterligare utbildning eller kunskapskrav förutom de som anges här för användning och underhåll av övervakningssystemet. Läs noga igenom denna användarhandbok före användning. 1.3 Information om säkerhet Detta avsnitt innehåller information om säkerhet som föreskriver användare att iaktta lämplig försiktighet vid användning av övervakningssystemet Säkerhetssymboler Tabell 1 1. Definitioner av säkerhetssymboler Symbol Definition VARNING Varningar uppmärksammar användaren på potentiellt allvarliga konsekvenser (dödsfall, skada eller komplikationer) för patienten, användaren eller miljön. Försiktighetsåtgärd Försiktighetsåtgärder uppmärksammar användaren på att använda produkten på ett säkert och effektivt sätt. Notera Notera innehåller ytterligare vägledning eller information. 1-1

14 Introduktion Varningar Explosionsrisk Får ej användas i närheten av lättantändliga anestetika. Risk för elektriska stötar Får endast användas ansluten till ett jordat eluttag för att undvika elektriska stötar. Använd endast inbyggda batterier som godkänts av Covidien. Övervakningssystemet är inte defibrillatorsäkert. Det kan vara anslutet till patienten under defibrillering eller när en elektrokirurgisk apparat används, men mätningarna kan bli felaktiga under användning i sådan miljö och en kort stund därefter. Extra syrgas försvagar desaturationsmönstret. En patients andningsbesvär kan vara proportionellt mer allvarliga innan mönster framträder på saturationskurvan. Var uppmärksam vid övervakning av en patient som får extra syrgas. Tysta inte eller avaktivera ljudlarm och sänk inte ljudlarmsvolymen om det innebär att patientens säkerhet äventyras. Dämpa inte eller avaktivera ljuslarm om det innebär att patientens säkerhet äventyras. Se till att det inte finns några hinder för övervakningssystemet som förhindrar medvetenheten för ljus- eller ljudlarm. Annars kan detta resultera i att ett ljuslarm oavsiktligen missas eller att en larmton inte hörs. Använd inte övervakningssystemet, sensor, kablar eller kontaktdon som verkar vara skadade. Ta eventuell skadad utrustning ur drift för inspektion av en kvalificerad servicetekniker. 1-2 Användarhandbok

15 Information om säkerhet Lyft inte i sensorn eller gränssnittskabeln. Kabeln kan kopplas ur, vilket kan leda till att övervakningssystemet tappas på en patient eller att ytan skadas. När nätsladden installeras måste man se till att sladden är ordentligt placerad för att förhindra att någon snubblar eller trasslar in sig. Du får inte spreja, hälla eller spilla någon vätska på övervakningssystemet, dess tillbehör, anslutningar, omkopplare eller öppningar i chassit, eftersom detta kan orsaka skador på övervakningssystemet. För att säkerställa exakta prestanda och förebygga funktionsfel på enheten, skall apparaten inte utsättas för extrem fukt, t.ex. direkt exponering för regn. Sådan exponering kan leda till att enheten fungerar felaktigt eller helt upphör att fungera. Övervakningsskärmen innehåller giftiga kemikalier. Vidrör inte ett trasigt hölje eller övervakningsskärm. Fysisk kontakt med ett trasigt hölje eller övervakningsskärm kan resultera i överföring eller intag av giftiga ämnen. Användarhandbok 1-3

16 Introduktion Försiktighetsåtgärder Observera: När övervakningssystemet ansluts till ett instrument, skall du kontrollera att den fungerar på rätt sätt innan den används kliniskt. Både övervakningssystemet och det anslutna instrumentet måste kopplas till ett jordat uttag. All utrustning som är ansluten till datagränssnittet måste vara certifierad enligt senaste IEC/EN-standard för data-bearbetande utrustning eller senaste IEC/EN-standard för elektromedicinsk utrustning, eller senaste IEC/EN-säkerhetsstandard som är relevant för den utrustningen. Alla utrustningskombinationer måste stämma överens med kraven i Elektriska Medicinska Systemstandard :2007. Den som ansluter utrustning till datagränssnittet konfigurerar ett medicinskt system och är därför ansvarig för att systemet överensstämmer med kraven i Elektriska Medicinska Systemstandard IEC/EN :2007 och IEC/EN Standard :2007 Tilläggsstandard för elektromagnetisk kompatibilitet. Noggrannheten kan försämras om den ansluts till sekundära I/O-enheter när utrustningen inte är ansluten till jord. Observera: Enligt federal lag i USA får denna utrustning endast köpas av eller på ordination av läkare. 1.4 Så här får du teknisk hjälp Teknisk service För teknisk information och hjälp, om ett problem inte kan åtgärdas under användning av övervakningssystemet, för att beställa delar eller för att beställa en användar- eller servicehandbok, kontakta Covidien eller en lokal Covidienrepresentant. Covidien Teknisk service: Patientövervakning 15 Hampshire Street Mansfield, MA USA , (avgift) eller kontakta en lokal Covidien-representant Användarhandbok

17 Relaterade dokument Se till att ha serienummer samt kodversioner tillgängliga när du kontaktar Covidien eller en lokal Covidien-representant. Lokalisera serienummer och kodversioner 1. Tryck på MENY. 2. Tryck på OM ÖVERVAKNINGSENHETEN. 3. Lokalisera serienumret under Information om övervakningsenhet och kodversioner under Information om programvara Hjälp på skärmen Övervakningssystemet har ett hjälpsystem på skärmen för användaren med olika hjälpämnen. Se Få tillgång till hjälpämnen på skärmen, s Relaterade dokument Dokumentationen finns tillgänglig online på Nellcor respiratoriskt patientövervakningssystem för sängplats användarhandbok Innehåller grundläggande information om användning av övervakningssystemet och felsökning av fel eller funktionsfel. Läs noga igenom denna användarhandbok innan du använder övervakningssystemet. Nellcor Sensor Bruksanvisning Vägleder vid val och användning av sensor. Innan någon av de olika Covidien-godkända Nellcor -sensorerna ansluts till övervakningssystemet, se respektive Bruksanvisning. Saturationsnoggrannhetsnät Innehåller sensorspecifik vägledning relaterad till önskade noggrannhetsmätningar av SpO2-saturation. Nellcor respiratoriskt patientövervakningssystem för sängplats servicehandbok Innehåller information för kvalificerade servicetekniker för användning vid modifiering, testning, felsökning, reparation och uppgradering av övervakningssystemet. Användarhandbok 1-5

18 Introduktion 1.6 Information om garanti Kontakta Covidien eller en lokal Covidien-representant för att få information. Covidien Teknisk service: Patientövervakning 15 Hampshire Street Mansfield, MA USA , (avgift) eller kontakta en lokal Covidien-representant Köp av detta instrument berättigar inte till någon direkt eller underförstådd licens under något Covidien-patent att använda instrumentet med en sensor som inte tillverkats eller licensierats av Covidien IIc. 1-6 Användarhandbok

19 2 Produktöversikt 2.1 Översikt Detta kapitel innehåller grundläggande, inledande information om användning av Nellcor respiratoriskt patientövervakningssystem för sängplats. Övervakningssystemet använder sig av unik oximetriteknik och design för att tillhandahålla sjukhus, kliniker och vårdgivare noggranna data vid rätt tid. 2.2 Produktbeskrivning Nellcor respiratoriskt patientövervakningssystem för sängplats ger kontinuerlig, noninvasiv övervakning av funktionell syresaturation hos arteriellt hemoglobins SpO2 och pulsfrekvens. 2.3 Indikationer för användning Nellcor respiratoriskt patientövervakningssystem för sängplats är en portabel pulsoximeter som endast är avsedd för ordinerad användning som en kontinuerlig, noninvasiv övervakning av arteriell syresaturation (SpO2) samt pulsfrekvens hos vuxna, pediatriska och nyfödda patienter, samt hos patienter med bra eller dålig perfusion. Övervakningssystemet är avsett för användning på sjukhus, sjukhus-liknande inrättningar och under transport inom- sjukhus. OxiMax SPD -varning (SPD)-funktionen är endast avsedd för användning hos vuxna på inrättningar för att upptäcka desaturationsmönster som tyder på upprepade minskningar av luftflödet genom övre luftvägar och till lungorna. Obs! Sjukhusanvändning omfattar normalt områden som allmänna vårdavdelningar, operationssalar, avdelningar för särskilda procedurer, intensivvårdsavdelningar på sjukhus och sjukhus-liknande inrättningar. Sjukhus-liknande inrättningar omfattar läkarpraktiker, sömnlaboratorier, vårdenheter, kirurgkliniker och rehabiliterings-kliniker. Transporter inom -sjukhus omfattar transport av en patient inom sjukhuset eller sjukhus-liknande inrättning. 2-1

20 Produktöversikt Vid användning på en patient måste en lämplig Nellcor -sensor väljas. Se Användning av Nellcor -sensor, s Användare av övervakningssystemet kan se information om trender, ändra larmgränser, justera den inbyggda tidsklockan, välja kommunikationsprotokoll samt välja alternativa gränssnittsspråk. Se Användargränssnitt, s Övervakningssystemet drivs med växelström eller med ett inbyggt batteri. 2.4 Komponentlista En typisk förpackning med övervakningssystem levereras med följande innehåll. Tabell 2 1. Förpackningens typiska innehåll Antal Artikel 1 Nellcor respiratoriskt patientövervakningssystem för sängplats 1 DOC-10 gränssnittskabel 1 Användarhandbok (för respektive försäljningsland) och/eller CD-skiva 1 Sjukhusklassad nätsladd (för respektive försäljningsland) 2.5 Sammanfattning Vårdgivaren kan använda övervakningssystemet genom att ansluta det till en gränssnittskabel och en Nellcor -sensor och sedan ansluta rekommenderad sensor till patienten. När övervakningssystemet upptäcker en godkänd puls, övergår enheten till övervakningsläge och visar patientparametrar. Stapelindikatorns rörelse eller den pletysmografiska vågformen och den blinkande hjärtikonen är visuella indikatorer på real-tidsdata. Pulspiptonen är en ljudindikator på patientens realtidsdata. Om övervakningssystemet upptäcker ett larmtillstånd, avger det både ljus- och ljudlarm. Se Ljuslarm, s. 2 12, för beteenden vid ljuslarmstillstånd. Se Ljudlarm och indikatorer, s. 2 13, för beteenden vid ljudlarmstillstånd. När övervakningen är avslutad skall den rekommenderade sensorn tas bort från patienten. 2-2 Användarhandbok

21 Produktbilder 2.6 Produktbilder Frontpanel Figur 2 1. Frontpanel 1 Strömbrytare Slår på och av strömmen 6 Typ BF Visar att detta är en tillämpad del typ BF 2 Växelströmsindik ator 3 Indikator för batteriets tillstånd Visar anslutning till strömkälla med växelström Visar att batteriet laddas 7 Dataport Rymmer DB-15 seriell kontakt 8 Ethernet-port Rymmer RJ-45 ethernet- uttag Högtalare Avger ljudlarm 9 USB-port Rymmer USB-kontakt Sensorport Rymmer kontakt för gränssnittskabel Parametermo dul (fram) Möjliggör modulär anpassning av övervakningssystem Användarhandbok 2-3

22 Produktöversikt Övervakningsskärm Figur 2 2. Exempel på Övervakningsskärm delar Statusfält för övervakningsenheten Visar olika former av patientinformation Statusfält för larm Visar prioriterade larm eller användarprompter Knapp för typ av trenddata Visar de typer av grafiska trenddata som finns. 4 Pletysmografisk vågform Denna icke-normaliserade vågform använder sensorsignaler i realtid som visar den relativa pulserande styrkan Knapp för trenddatas tidsskala Visar tidsperiod för grafiska trenddata. 6 Batterimätare Visar hur mycket batteri som finns kvar och anger i procent hur mycket av den totala laddningen som återstår. Fylld färg anger acceptabel, låg eller kritisk laddning. 7 Ikon för snabbt responsläge Visar att algoritmresponsen på SpO2-data ändras om två till fyra sekunder Fält för datum och tid Visar aktuellt datum och aktuell tid. 9 Ikon för ljudlarm pausat/av Gul ikon för tyst larm visar att ljudlarmet är pausat eller att volymen är inställd på noll. Röd ikon visar ljudlarm AV. 10 SatSeconds ikon och gränsvärde Fylls i medurs riktning när saturationsmätningarna ligger utanför gränserna och töms moturs när de ligger inom SpO2-gränserna. Larmar när den är helt fylld. 11 Ikon för Neonate-läge Visar att larmgränserna är inställda på gränsvärden för neonate och inte gränsvärden för vuxna. 2-4 Användarhandbok

23 Produktbilder 12 Övre och nedre gränser för SpO2 Visar aktuella inställningar för övre och nedre larmgränser till höger om det dynamiska SpO2-värdet. 13 Dynamiskt % SpO2-värde Visar SpO2-saturationsnivån. SpO2-värden i cyan nollställs vid tillstånd med pulsförlust. Uppdateras kontinuerligt under pulssökning. 14 SPD ikon och känslighetsvärde Fylls nedifrån och uppåt när desaturationsmönster i SpO2-trenden blir allvarligare, och töms uppifrån och nedåt när mönstren blir mindre allvarliga. Om ikonen fylls helt avges ett larm. 15 Övre och nedre gränser för pulsfrekvens (BPM) Visar aktuella inställningar för övre och nedre larmgränser till höger om det dynamiska pulsfrekvensvärdet. 16 Realtidsvärde för pulsfrekvens (BPM) Visar pulsfrekvensen i slag per minut. Gröna pulsfrekvensvärden nollställs vid tillstånd med -puls-förlust. 17 Ikon för låsstapel Ger möjlighet att låsa ute all respons på kontakt med övervakningsskärm förutom låsstapeln. 18 Interferensindikator Lyser när inkommande signal är otillräcklig eller försämrad. Se Prestandaöverväganden, s Pulssökningsindikator Blinkar under pulssökning eller lyser kontinuerligt under tillstånd med pulsförlust. 20 Ikon för hjälpinformation Ger tillgång till hjälp på skärmen. Tryck för beskrivningar och förslag. 21 Trenddatadiagram Visar patientens trenddata enligt typ av trenddata och tidsskala för trenddata. 22 Ikon för menyval Ger tillgång till menyer. Tryck för att ändra larmgränser, patientens trenddatahistorik, skärmval, anslutningsinställningar samt ljud- och visuell kontroll. 23 Ikon för tyst larm Lyser kontinuerligt som en gul ikon på grå bakgrund när ljudlarmet är tystat och som en svart ikon på gul bakgrund när ljudlarmets varaktighet är AV. Ljudlarmets varaktighet (visas ej) räknar ned på skärmen. -- Pulsamplitud (stapelindikator) (Visas ej på bilden.) Visar pulsslag och den relativa (icke-normaliserade) pulsamplituden med endast siffror. När den detekterade pulsen blir starkare, tänds fler staplar för varje pulsslag. -- Ikon för pulsslag (hjärta) (Visas ej på bilden.) Blinkar för att visa varje pulsslag i realtid. Användarhandbok 2-5

24 Produktöversikt Bakre panel Figur 2 3. Bakre panel 1 Potentialutjämningsklämma (jord) 4 Bärhandtag 2 Strömkontakt växelström 5 Skruvhål för adapterplatta (4 st) 3 Säkringslåda 6 Lucka till inbyggt batteri 7 Parametermodul (bakre) 2-6 Användarhandbok

25 Etikettsymboler 2.7 Etikettsymboler Tabell 2 2. Etikettsymboler och beskrivningar Symbol Beskrivning Symbol Beskrivning Se bruksanvisningen Tillverkningsdatum OBS! Läs medföljande dokumentation Potentialutjämningsklämma (jord) Kasseras som elektriskt och elektroniskt avfall Tillämpad del typ BF- inte defibrillatorsäker Byte av säkring: 1,5 ampere Skydd mot inträngande vätskor Federal Communications Commission: Compliance (överensstämmer) med FCC Denna sida upp Begränsningar i atmosfärtryck Förvaras torrt Temperaturbegränsningar Ömtålig Fuktighetsbegränsningar 2.8 Användargränssnitt Val för övervakningsskärm Introduktion till skärmlayout Användaren får information om övervakningssystemet via övervakningsskärmen. Användaren kan välja att justera övervakningsskärmens layout efter behov. Se Alternativ för övervakningsskärmens layout, s Institutionen kan specificera en alternativ standardinställning. Institutionens standardinställningar kräver att en kvalificerad servicetekniker ändrar de tillgängliga alternativen i serviceläge. Användarhandbok 2-7

26 Produktöversikt Välj den vy som bäst passar användare, plats och situation. Användaren bör säkerställa optimal visibilitet och hålla sig inom hörbart område eller använda ett fjärrövervakningssystem. Se Funktionen sköterskelarm, s Fabriksinställningen är den pletysmografiska (pleth) vyn. Se till att övervakningsskärmen inte är blockerad. Annars kan tolkningen av larm, meddelanden och användarprompter bli mindre effektiv. Observera: Kontrollera stapelindikatorns, den pletysmografiska vågformens och den blinkande hjärtikonens rörelser innan data från övervakningssystemet accepteras som en aktuell mätning. Obs! Innan övervakningssystemet flyttas eller transporteras ska övervakningsskärmen låsas genom att trycka på ikonen på låsstapeln tills den låses. Detta förhindrar oavsiktliga ändringar. När övervakningsskärmen kan användas säkert igen, trycker du på ikonen på låsstapeln tills den låses upp och fortsätter. Se Låsa övervakningsskärm, s Pletysmografisk (Pleth) vy Figur 2 4. Pleth-vy 2-8 Användarhandbok

27 Användargränssnitt Använd denna vy för att visuellt övervaka den pletysmografiska (pleth) vågformen. Pletysmografiska vågformer med topp till topp-amplituder som är mindre än tio pulsamplitudenheter (PAU) associeras med varandra. Varje gång övervakningssystemet upptäcker en puls blinkar hjärtikonen i PR-fältet. Se Menyn INSTÄLLNINGAR FÖR VISNING, s Trendvy Figur 2 5. Trendvy Använd denna vy för att visuellt övervaka trender i realtid. Trenddatadiagrammen uppdateras automatiskt när övervakningssystemet beräknar varje ny trendpunkt, där intervallet mellan beräkningarna baseras på vald tidsskala. Övervakningsskärmen för realtidstrender visar trenddatadiagram över SpO2 och/eller pulsfrekvens, aktuellt uppmätt SpO2 och pulsfrekvens. Varje gång övervakningssystemet upptäcker en puls blinkar hjärtikonen i PR-fältet. Se Menyn INSTÄLLNINGAR FÖR VISNING, s Användarhandbok 2-9

28 Produktöversikt Kombinerad vy (Pleth och Trend) Figur 2 6. Kombinerad Pleth och Trend-vy Använd denna vy för att samtidigt övervaka både pletysmografiska vågformer och trender i realtid. Se Pletysmografisk (Pleth) vy, s. 2 8, för information om plethdelen av skärmen. Se Trendvy, s. 2 9, för information om trenddelen av skärmen. Varje gång övervakningssystemet upptäcker en puls blinkar hjärtikonen i PR-fältet. Se Menyn INSTÄLLNINGAR FÖR VISNING, s Användarhandbok

29 Användargränssnitt Stapelvy (siffror) Figur 2 7. Stapelvy Använd denna vy för att visuellt övervaka stapelindikatorn. Stapelvyn visar en stapelindikator för pulsamplitud, aktuellt uppmätt SpO2 och pulsfrekvens, samt aktuella övre och undre gränser för SpO2 och pulsfrekvens. Varje gång övervakningssystemet upptäcker en puls rör sig stapelindikatorn. Se Menyn INSTÄLLNINGAR FÖR VISNING, s Övervakningsvärden Om sensorstället inte täcks med ogenomskinligt material vid användning i förhållanden med kraftigt omgivande ljus kan det resultera i felaktiga mätningar. Övervakningssystemet bedömer kontinuerligt signalens relativa styrka medan patientens SpO2 och pulsfrekvens övervakas. Värden på frontpanelen visar de data som kommer från patienten. Algoritmen utökar automatiskt den mängd data som krävs för att mäta SpO2 och pulsfrekvens beroende på mätförhållanden. 1. Normala förhållanden Vid normala mätförhållanden är tiden för medelvärdesberäkning sex till sju sekunder, eller ungefär tre sekunder i snabbt läge. Användarhandbok 2-11

30 Produktöversikt 2. Kortvariga onormala förhållanden Vid förhållanden såsom sådana som orsakas av dålig perfusion, interferens (t.ex. yttre störningar som omgivningsljus) eller en kombination av dessa, utökar övervakningssystemet automatiskt den mängd data som krävs utöver sju sekunder. Om den resulterande dynamiska tiden för medelvärdesberäkning överstiger 20 sekunder tänds indikatorn för pulssökning och lyser med ett fast sken medan SpO2 och pulsfrekvens uppdateras varje sekund. 3. Svårare förhållanden Om dessa förhållanden utökas, fortsätter den datamängd som krävs att öka. Om den dynamiska tiden för medelvärdesberäkning når 40 sekunder, inträffar flera saker Ljuslarm Pulssökningsindikatorn blinkar för att visa ett tillstånd med pulsförlust. SpO2 och pulsfrekvens nollställs. Ett ljudlarm hörs, såvida inte ljudlarm har avaktiverats. Övervakningssystem är endast avsett som ett hjälpmedel vid patientbedömning. Det skall användas i kombination med kliniska tecken och symtom. Alla delar av larmmeddelanden blinkar vid ett larmtillstånd. Se Statusmeddelanden och larm i fältet för övervakningsstatus, s Tabell 2 3. Egenskaper för ljuslarm Kategori Färg Frekvens Larm med hög prioritet Röd Snabbt blinkande, 1,5 Hz Larm med medelhög prioritet Gul Långsamt blinkande, 0,5 Hz Larm med låg prioritet Gul Fast Obs! Vårdgivaren kan övervaka patienten på distans. Se Använda gränssnittet för sköterskelarm, s Institutioner som tillåter att vårdgivaren stänger av alla ljudlarm och minimerar eller avaktiverar bakgrundsljusets ljusstyrka bör avstå från att minska både ljud- och ljuslarm, såvida inte ett fjärrövervakningssystem används. När ett fjärrövervakningssystem används bör vårdgivaren förbli uppmärksam och regelbundet göra patientbedömningar Användarhandbok

31 Användargränssnitt Ljudlarm och indikatorer Genom att trycka på TYSTA LARM kommer ALLA larm att vara tysta under varaktigheten för tyst larm. Om vårdgivaren tystar ett SPD-larm, återställer detta det index som spårar upprepade mönster i desaturation och tystar ALLA larm. Övervakningssystemet är endast avsett som ett hjälpmedel vid patientbedömning. Det skall användas i kombination med kliniska tecken och symtom. Observera: Om pulspiptonen inte hörs för varje pulsslag är pulspiptonsvolymen avslagen, högtalaren fungerar inte eller så är signalen förvanskad. Återställ enheten. Observera: Om vårdgivaren inte återställer ett primärt ljudlarm inom två (2) minuter, trappas ljudlarmet upp till ett tätare intervall. Ljudindikatorer inkluderar avstämda toner och pip. Ljudlarm varierar beroende på larmets prioritet. Vårdgivaren kan välja att tysta larm genom att trycka på TYSTA LARM. Om ett larmtillstånd fortfarande är aktivt efter mer än två (2) minuter, ökar övervakningssystemets ihärdigheten för ljudlarmets signal genom att öka dess frekvens. Obs! Vårdgivaren kan övervaka patienten på distans. Se Använda gränssnittet för sköterskelarm, s Institutioner som tillåter att vårdgivaren stänger av alla ljudlarm och minimerar eller avaktiverar bakgrundsljusets ljusstyrka bör avstå från att minska både ljud- och ljuslarm, såvida inte ett fjärrövervakningssystem används. När ett fjärrövervakningssystem används bör vårdgivaren förbli uppmärksam och regelbundet göra patientbedömningar. Användarhandbok 2-13

32 Produktöversikt Tabell 2 4. Ljudindikatorernas funktioner Funktion Påminnelse om larmtystnad Pulspip Larm med hög prioritet Larm med medelhög prioritet Larm med låg prioritet SPD -varning-larm Godkänt själv-test vid på-slagning Beskrivning En sekvens med tre toner ljuder ungefär var tredje minut när larmtystnadens varaktighet är inställd på AV och påminnelse om larmtystnad är PÅ eller när larmvolymen är AV. Ett enstaka pip hörs för varje detekterad puls. Tonhöjden på pulspipsignalen ändras med punkt-vis- ökning eller minskning av saturationsnivån. En snabb- pulserande ton med hög tonhöjd anger PULS-TIMEOUT, BATTERI KRITISKT SVAGT eller SYSTEMFEL. En pulserande ton med medel-hög tonhöjd anger att gränsen för SpO2 eller pulsfrekvens har överträtts. En lång-samt pulserande ton med låg ton-höjd med 3,5 sekunds intervall anger SENSORN EJ ANSLUTEN, SENSOR AV eller SVAGT BATTERI. Tre toner med snabb hög, medelhög och hög tonhöjd med 2,5 sekunders intervall anger ett SPD -varning-larm. En ton på en- sekund anger att strömmen är på och att själv-testet vid på-slagning har godkänts. 2.9 Unika parametrar SatSeconds larmhanteringsparametrar Övervakningssystemet övervakar andelen hemoglobinbindande ställen som satureras med syre i blodet. Med traditionell larmhantering ställs övre och nedre larmgränser in för att larma vid särskilda SpO2-nivåer. När SpO2-nivån pendlar nära en larmgräns, hörs larmet varje gång gränsvärdet överträds. SatSeconds övervakar både desaturationsgrad och -varaktighet som ett tecken på desaturationens svårighetsgrad. Följaktligen hjälper SatSeconds-parametern till att särskilja kliniskt signifikanta händelser från lindrig och kortvarig desaturation som kan resultera i besvärande larm. Se SatSeconds larmhanteringsparametrar, s. 10 6, för teorin bakom hur SatSecondsparametern fungerar. Se Gränser för SatSeconds larmhanteringsparametrar, s. 4 18, för information om hur denna parameter kontrolleras Användarhandbok

33 Unika parametrar SatSeconds skyddsnät SatSeconds skyddsnät är till för patienter med saturationsnivåer som ofta sjunker under gränsen, utan att stanna under gränsen tillräckligt länge för att tidsinställningen för SatSeconds skall uppnås. När tre eller flera gränsöverträdelser sker inom 60 sekunder, utlöses ett larm även om tidsinställningen för SatSeconds inte har uppnåtts OxiMax SPD -varning-parameter OxiMax SPD -varning (SPD)-parametern upptäcker desaturationsmönster hos vuxna som tyder på upprepade minskningar av luftflödet genom patientens övre luftvägar till lungorna. Relativa minskningar i patientens minutvolym under en tid kan orsaka en tilltagande minskning av det partiella trycket för syre i alveolerna, vilket leder till arteriell desaturation. Om dessa minskningar i ventilationen upprepas, skapar de tydliga mönster i saturationstrenden. Upprepade desaturationsmönster utvecklas ofta gradvis över tid och ökar i svårighetsgrad. Upptäckt av mönster tyder på att patienten kan lida av minskat luftflöde av tilltagande svårighetsgrad som kan förvärras om det inte behandlas. Se OxiMax SPD -varning Parameter, s , för teorin bakom hur OxiMax SPD -varning-parametern fungerar. Se OxiMax SPD -varning parametergränser, s. 4 20, för information om hur denna parameter kontrolleras Pulse Rate Delay larmhanteringsparametrar Övervakningssystemet övervakar också pulsfrekvensen genom att fastställa antalet pleth-vågor över enhetstid. Vid traditionell larmhantering ställs övre och nedre larmgränser in för övervakning av pulsfrekvens. När pulsfrekvensen pendlar nära en larmgräns, utlöses larm för varje överträdelse. Pulse Rate Delay tillåter en tids gränsöverträdelse innan larmet för pulsfrekvens ljuder. Följaktligen särskiljer det kliniskt signifikanta händelser från lindriga och kortvariga överträdelser av pulsfrekvensgränser som kan resultera i besvärande larm. Se Pulse Rate Delay larmhanteringsparametrar, s , för teorin bakom hur Pulse Rate Delay-parametern fungerar. Se Gränser för Pulse Rate Delay larmhanteringsparametrar, s. 4 23, för information om hur denna parameter kontrolleras. Användarhandbok 2-15

34 Produktöversikt Ytterligare parametrar Övervakningssystemet har en modulär design, så att användaren kan välja att lägga till ytterligare parametrar från Covidien. Till varje parameter finns dokumentation som är specifik för den parametern som en bilaga till denna användarhandbok. För att beställa ytterligare en parameter från Covidien 1. Kontakta Covidien eller en lokal Covidien-representant. Se Information om garanti, s Gör en beställning av önskad parameter. 3. Mottag parametersatsen. 4. Efter att ha granskat all medföljande dokumentation följer du samtliga medföljande instruktioner. Instruktionerna kan kräva att du kontaktar Covidien igen för en aktiveringsnyckel och fäster de självhäftande etiketter som medföljer satsen på varje övervakningssystem som får ytterligare parametrar Användarhandbok

35 3 Installation 3.1 Översikt Detta kapitel innehåller information om installation och uppställning av Nellcor respiratoriskt patientövervakningssystem för sängplats innan klinikern använder det för första gången. Innan användning av övervakningssystemet skall användar handboken noggrant läsas igenom. Inspektera övervakningssystemet med avseende på mekaniska och funktionella skador eller förslitningar före varje användning. Det får inte användas om det tycks vara skadat eller inte fungerar som förväntat. Låt en kvalificerad servicetekniker installera och ställa upp övervakningssystem efter att funktionstester utförts enligt servicehandboken. 3.2 Säkerhetspåminnelser Explosionsrisk övervakningssystem får ej användas i närheten av lättantändliga anestetika. Låt en kvalificerad servicetekniker utföra en säkerhets- och funktionstest innan användning i klinisk miljö. För att säkerställa patientsäkerheten ska övervakningssystem inte placeras i ett sådant läge att det kan vicka eller falla på patienten. Undvik direktkontakt med patienten. Som med all medicinsk utrustning skall patientkablaget placeras så att risken för att patienten trasslar in sig eller stryps minskas. 3-1

36 Installation Koppla bort övervakningssystem och sensorn från patienten under skanning med magnetkamera (MRI). Föremål som innehåller metall kan bli farliga projektiler när de utsätts för de starka magnetfält som skapas av MRIutrustning. Induktionsström kan även orsaka brännskador. För att säkerställa exakta prestanda och förebygga funktionsbortfall hos enheten, skall inte övervakningssystemet utsättas för extrem fukt som t.ex. direkt exponering för regn. Sådan exponering kan leda till att enheten fungerar felaktigt eller helt upphör att fungera. I USA får övervakningssystem inte anslutas till ett elektriskt uttag som styrs av en väggströmbrytare, eftersom detta ökar risken för att växelströmmen kopplas ifrån övervakningssystemet. Använd endast sensorer och gränssnittskablar som godkänts av Covidien vid anslutning till sensorporten. Att ansluta någon annan kabel eller sensor påverkar noggrannheten hos sensorns data, vilket kan leda till negativa resultat. Använd endast gränssnittskablar som godkänts av Covidien med övervakningssystemet. Att använda en annan gränssnittskabel påverkar prestandan negativt. Anslut inte någon kabel som är avsedd för dator till sensorporten. Övervakningssystemet skall inte användas alldeles intill eller staplas ovanpå annan utrustning. Om det är nödvändigt med användning intill eller staplad ovanpå annan utrustning, skall du iaktta övervakningssystemet och kontrollera att den fungerar normalt i önskad konfiguration. Se till att det inte finns några hinder för övervakningssystemet som förhindrar medvetenheten för ljus- eller ljudlarm. Annars kan detta resultera i att ett ljuslarm oavsiktligen missas eller att en larmton inte hörs. 3-2 Användarhandbok

37 Produktinstallation Lyft inte övervakningssystemet i gränssnittskabeln eller nätsladden. Kabeln eller sladden kan kopplas ur, vilket kan leda till att övervakningssystemet tappas på en patient eller att ytan skadas. Obs! Övervakningssystemet har övervakningstimrar som återställer övervakningssystemet i händelse av programvarufel. Eventuella tillfälliga gränsinställningar återställs till antingen fabriksinställningen eller institutionens standardinställningar. 3.3 Produktinstallation Övervakningssystemet får ström från antingen en växelströmsanslutning ( V AC) eller från ett 7,2-volts, 11,6 ampere-timmars batteri. övervakningssystemets inbyggda batteri kan användas för att driva övervakningssystemet under transport eller när det inte finns tillgång till växelström. Övervakningssystemet kommunicerar övergången från växelström till batteridrift eller från batteridrift till växelström via indikatorn för växelström eller batteri på frontpanelen. Ett nytt, fulladdat batteri ger cirka sju timmars övervakningstid under typiska förhållanden Monteringsalternativ och transportöverväganden Användaren kan välja mellan en rad monteringskonfigurationer, inklusive adapterplattor, väggstativ och stolpstativ. Se Tillbehörsutrustning, s Följ de installationsinstruktioner som medföljer hårdvaran för montering. Säkerställ innan transport inom sjukhuset att övervakningssystemets gränssnitt är låst för att undvika oavsiktliga ändringar. Se Låsa övervakningsskärm, s Användarhandbok 3-3

38 Installation Anslutning till en strömkälla med växelström I USA får övervakningssystem inte anslutas till ett elektriskt uttag som styrs av en väggströmbrytare, eftersom detta ökar risken för att växelströmmen kopplas ifrån övervakningssystem. Observera: Använd endast en sjukhusklassad nätsladd. Observera: Kontrollera att övervakningssystemet är korrekt jordat när det drivs med växelström. Vid osäkerhet om växelströmsuttaget är korrekt jordat ska övervakningssystemet kopplas bort från uttaget och ett batteri användas. Kontakta en kvalificerad elektriker för att undersöka om uttaget har någon jordanslutning. Observera: Ventilationsöppningarna får inte blockeras. Kontrollera att övervakningssystemet förblir anslutet till en strömkälla med växelström när det inte används så att det alltid finns ett fulladdat batteri tillgängligt för användning. Anslutning till en strömkälla med växelström 1. Anslut nätsladdens honkontakt till strömkontakten på baksidan av övervakningssystem. Se Bakre panel, s Anslut nätsladdens hankontakt till ett korrekt jordat uttag med växelström. 3. Kontrollera att övervakningssystemet indikator för växelström tänds. Obs! Om indikatorn för växelström inte tänds, kontrollera nätsladden, säkringar åtkomliga för användaren samt växelströmsuttaget. 3-4 Användarhandbok

39 Produktinstallation Isättning av batteri Använd endast batterier som godkänts av Covidien och som installerats av en kvalificerad servicetekniker. Övervakningssystemet levereras med ett separat inbyggt batteri. Batteriet måste installeras innan användning i en klinisk miljö. Se till att en kvalificerad servicetekniker sätter i batteriet och testar övervakningssystemet innan användning i en klinisk miljö. Användaren bör omedelbart ladda batteriet helt innan klinisk användning eller tillfällig förvaring av batteriet. Användaren måste vara uppmärksam vid batteridrift och åter ansluta till växelström vid lågt batteri Batteriladdning Batterierna får endast laddas med särskilda laddare, enligt instruktion. Får ej värmas över 80 ºC. Batteriet får inte öppnas, kasseras i eld eller kortslutas. Det kan då fatta eld, explodera, läcka eller bli hett och orsaka personskada. Observera: Anslut övervakningssystemet till ett växelströmsuttag för att fulladda ett svagt eller tomt batteri. Ladda batteriet under minst åtta timmar med övervakningssystemet avslaget eller under tolv timmar med övervakningssystemet påslaget. Låt en kvalificerad servicetekniker kontrollera batteriet regelbundet. Om färre än fyra staplar tänds efter att batteriet fulladdats, bör teknikern byta ut batteriet. Ladda batteriet minst var tredje månad, tillåt full laddningstid om det inte laddats på flera veckor. Obs! Batteriet laddas när övervakningssystemet är anslutet till växelström. För hög temperatur gör att batteriet slutar att fungera. Ständigt höga temperaturer kan utlösa temperatursäkringen, vilket slår av batteriet permanent. Byt batteri om detta inträffar. Användarhandbok 3-5