Proteinläkemedel. Patrik Strömberg. Disposition
|
|
- Sven-Erik Håkansson
- för 8 år sedan
- Visningar:
Transkript
1 Proteinläkemedel Patrik Strömberg Läkemedelsprocessen Disposition Skillnader mellan proteinläkemedel och småmolekyler Klassificering av proteinläkemedel Viktiga aspekter, egenskaper och möjligheter för ett proteinläkemedel Exempel 1. EPO Exempel 2. TNF blockerare 1
2 Läkemedelsutvecklingsprocessen Biotech Pharma Phase 3 Effect NDA Market C O S T Pharma Biotech Academia Basic Research Target ID -hypothesis Pharma Biotech Validation Screening H2L Lead Opt Candidate Drug Phase 1 PK/PD Phase 2 Dose R I S K Discovery Pre-Clinical Clinical Quality (CMC, Farmaci) Safety (Farmakologi, Toxikologi) Efficacy (Klinik) Risk - Benefit 2
3 Myndigheter Proteinläkemedel Terminologi: Biologic(al)s (biotherapeutics), Biotechnology-derived pharmaceuticals or protein pharmaceuticals Vissa begrepp omfattar även blodprodukter, antitoxiner, vaccin, nukleinsyror (DNA vaccin, antisense, genterapi), peptider m.m. Stora makromolekyler (>5 kda) ggr större än traditionella småmolekylära läkemedel 1923 Insulin framrenat från gris och ko börjar säljas (Eli Lilly) 1982 Humant rekombinant Insulin producerat i E.coli (Genentech /Eli Lilly) (Glyco)proteiner bestående av L-aminosyror och eventuella sockergrupper (och andra modifieringar) Bioteknisk produktion Komplexa strukturer och mönster av posttranslationella modifieringar Produkt- och/eller process-specifika föroreningar 3
4 Skillnader i läkemedelsutvecklingen Targets Småmolekyler Intra- och extracellulära (hela kroppen) Proteinläkemedel Extracellulära (begränsad distribution) Specificitet Oftast farmakologisk aktivitet i flera arter Ofta begränsat antal arter (enbart apa, människa) Prekliniska studier Generiskt upplägg (guidelines) Alternativa, case-by-case (t.ex. surrogat-molekyler) Administration Tillverkning (process, skala) Oralt (oftast samma genom hela utvecklingen) Kemisk syntes, ofta samma process men uppskalning Injektion (vanligen i.v. infusion eller s.c.) Bioteknologisk process, vanligt att byta process/skala (ibland även cellklon). Dominerande kostnad. Bioteknisk produktion De flesta proteinläkemedel framställs med rekombinant DNA-teknik cdna eller genen för proteinet klonas DNAt förs in i en ny värdcell (cell linje) Proteinet uttrycks heterologt Möjliga expressionssystem är: Mikroorganismer- bakterier (t.ex. E.coli) och jäst Eukaryota celler- insektceller, mammalieceller (t.ex. CHO) Transgena djur och växter Processer Upstream Downstream Formulering 4
5 Klassificering av proteinläkemedel Substitutionsterapi Ersätta defekt eller frånvarande protein, eller förstärkning av proteinsignal i en befintlig signalväg Insulin, tillväxthormon, koagulationsfaktorer, metabola enzymdefekter m.fl. Hematopoes (EPO), fertilitetsbehandling (FSH), immunreglering (interferon) Targeting (specialiserade målsökningsmolekyler) Antikroppar eller motsvarande Naturliga receptorer eller regulatoriska molekyler 5
6 Nature Biotechnology volume 28 number 9 September 2010 Viktiga aspekter, egenskaper och möjligheter för ett proteinläkemedel Tillverkningskostnad (Cost-of-goods, COGS) Expressionssystem Expressionsnivåer Process (upstream, downstream, analys, formulering) Immunogenicitet Humanisering, produktionscell (glykosylering) Dos, administrationsväg, doseringsintervall Molekylstorlek i.v., i.m., s.c. Convenience Farmakokinetik Halveringstid i kroppen Protein engineering och kemisk modifiering IP/Patentskydd 6
7 Exempel 1. Erythropoietin (EPO) Glykoproteinhormon (tillväxtfaktor) som kontrollerar produktionen av röda blodkroppar Utsöndras från njurarna Rekombinant EPO används sedan ca 20 år Nu finns även nya vidareutvecklade varianter Kuriosa: EPO-doping Används som behandling av anemi (blodbrist) till följd av njursvikt (eller t.ex. cancerbehandling) 7
8 Epoeitin alfa (Epogen/Prokrit) Baserat på humana EPO sekvensen 165 aa (3 glykosyleringar), 30 kda Producerat i CHO celler (härstammar från hamster) Kort halveringstid (ca 8 h) Tre doser / vecka Biosimilars Darbepoetin (Aranesp) Hyperglykosylerat 5 glykosyleringar, 37 kda Längre halveringstid (25 h) En dos / vecka Epoeitin delta (Dynepo) Baserat på humana EPO sekvensen.. MEN även producerat i humana celler Humant glykosyleringsmönster, lägre immunogenicitet? Fortfarande kort halveringstid, tre doser / vecka Försäljning upphört methoxy polyethylene glycol-epoetin beta (Mircera) PEGylerat EPO 30 kda PEG konjugerat till lysin Total molekylvikt på 60 kda Mycket längre halveringstid 130 h En dos / månad 8
9 PEGylation Veronese FM
10 Monoklonala antikroppar Antikroppar som läkemedel Targeting variabla regioner Stabilitet och effektor funktioner Fc regionen Framställs traditionells genom immunicering av möss Immunogenicitet Mouse antibody Chimeric Humanized (CDR graft) Fab Fully human Arthritis Research & Therapy, 2009, 11, 225 Exempel 2. TNF blockerare Tumour necrosis factor (TNF) är en proinflammatorisk protein (s.k. cytokin) som verkar genom att binda till TNF receptorn Involverad in många inflammatoriska och autoimmuna sjukdomar T.ex. Reumatoid Artrit (RA): ledgångsreumatism (kronisk inflammation i leder) Anti-TNF behandling med proteinläkemedel sedan 1998 Antikroppar och antikroppsderiverade molekyler 10
11 Infliximab (Remicade) Chimär IgG1 monoklonal antikropp Humana konstanta (70%) och mus variabla regioner (30%) Producerat i mouse myeloma cells (SP2/0) Dosering: 3 mg/kg i.v. infusion var 6-8 vecka Adalimumab (Humira) Helt human IgG1 monoklonal antikropp Phage display (Cambridge Antibody Technology) Producerat i CHO celler Dosering: 40 mg s.c. / 2 veckor Golimumab (Simponi) Helt human IgG1 monoklonal antikropp HuMAb-Mouse (Medarex) Dosering: 50 mg s.c. / 1 månad Etanercept (Enbrel) Fusionsprotein av extracellulära delen av TNF receptorn (p75) och Fc delen av humant IgG1. Producerat i CHO celler Dosering: 50 mg s.c. / 1 vecka Certolizumab pegol (Cimzia) Humaniserad antikropps Fab' fragment, konjugerad med ca 40kDa PEG Light chain: 214 aa; Heavy chain: 229 aa; ca 91 kda Fab' fragmentet produceras i E. coli för att sedan renas och konjugeras Dosering: 400 mg s.c. / 4 veckor 11
12 D. Tracey et al. / Pharmacology & Therapeutics 117 (2008) D. Tracey et al. / Pharmacology & Therapeutics 117 (2008)
13 Sammanfattning Tillverkningskostnad E.coli produktion (Certolizumab pegol) Immunogenicitet Human antikropp (Adalimumab) Produktion i humancell (Epoetin delta) Dosering och farmakokinetik EPO normal dosering 3 injektioner / vecka Hyperglykosylerat: 1 dos /vecka; PEGylerat: 1 dos /månad Anti-TNF Golimumab: subkutan injektion, 1 gång / månad Convenience En subkutan injektion som kan administreras av patienten själv (t.ex. 1 gång / månad) med en förfylld spruta som förvaras i rumstemperatur och som är anpassad för en person med reumatism 13
Proteinläkemedel. Patrik Strömberg. Disposition
Proteinläkemedel Patrik Strömberg Disposition Skillnader mellan proteinläkemedel och småmolekyler Klassificering av proteinläkemedel Viktiga aspekter, egenskaper och möjligheter för ett proteinläkemedel
Läs merMOT EN INDIVIDUALISERAD LÄKEMEDELSBEHANDLING AV BARNREUMA
PEKKA LAHDENNE Barnreumatolog, docent i pediatrik Barnkliniken, Helsingfors universitet och Helsingfors universitets centralsjukhus Traditionella och biologiska reumamediciner MOT EN INDIVIDUALISERAD LÄKEMEDELSBEHANDLING
Läs merPsoriasis, modern behandling. Tore Särnhult 120202
Psoriasis, modern behandling Tore Särnhult 120202 Många olika former Drabbar inte bara huden utan ofta lederna Associerad med metabola sjukdomar som diabetes och högt blodtryck Samsjuklighet även med inflammatorisk
Läs merFöreläsningens innehåll. Rekombinanta läkemedel. Genterapi. 7 november 2008 Sissela Liljeqvist
Föreläsningens innehåll Rekombinanta läkemedel och Genterapi 7 november 2008 Sissela Liljeqvist sissela@liljeqvist.se Rekombinanta proteiner Enzymer Monoklonala antikroppar Produktion av rekombinanta antikroppar
Läs merSGF Nationella Riktlinjer 2015. Användning av infliximab-biosimilarer vid inflammatorisk tarmsjukdom
SGF Nationella Riktlinjer 2015 På uppdrag av Svensk Gastroenterologisk Förenings styrelse Användning av infliximab-biosimilarer vid inflammatorisk tarmsjukdom 2015-08-31 Kontaktperson: Michael Eberhardson,
Läs mer02/ BEN-SWE-0057 Broschyr Biologiska & sjukdomar BIOLOGISKA LÄKEMEDEL OCH INFLAMMATORISKA SJUKDOMAR
02/2017 - BEN-SWE-0057 Broschyr Biologiska & sjukdomar BIOLOGISKA LÄKEMEDEL OCH INFLAMMATORISKA SJUKDOMAR 12 1 VÄLKOMMEN 3 VAD ÄR ETT BIOLOGISKT LÄKEMEDEL? 4 HUR SKILJER SIG BIOLOGISKA LÄKEMEDEL FRÅN TRADITIONELLA
Läs merAntikroppar; struktur och diversitet. Kursbok: The immune system Peter Parham
Antikroppar; struktur och diversitet. Kursbok: The immune system Peter Parham Kapitel 2.1-2.5 Antikroppar = Immunoglobuliner (Ig): Ig presenteras på B-cellsytan samt finns i löslig form i blodet och lymf.
Läs merHur följer vi upp biosimilarer? Behov och utmaningar? Johan Askling
Hur följer vi upp biosimilarer? Behov och utmaningar? Johan Askling Department of Rheumatology, Karolinska University Hospital Department of Medicine Solna, Karolinska Institutet Stockholm, Sweden Kronisk
Läs merFrån idé till läkemedel Synpunkter från akademi och läkemedelsindustri
Från idé till läkemedel Synpunkter från akademi och läkemedelsindustri Leg läkare 1971 Med dr 1974, docent 1975 Kliniskt verksam 1975-1986 invärtes medicin Verksam inom läkemedelsindustri sedan1986 18
Läs merLäkemedelsupptäckt och utveckling (Drug discovery and development)
BIMA43 Patobiologi och farmakologi Läkemedelsupptäckt och utveckling (Drug discovery and development) 2017-04-07 Johan Andersson Institutionen för experimentell medicinsk vetenskap Föreläsningens innehåll!
Läs merRekombinanta läkemedel och Genterapi
Rekombinanta läkemedel och Genterapi 9 november 2007 Sissela Liljeqvist sissela@liljeqvist.se Föreläsningens innehåll Rekombinanta proteiner Enzymer Monoklonala antikroppar Produktion av rekombinanta antikroppar
Läs merAnalyser av biologiska läkemedel (med fokus på anti-tnf antikroppar) Per Marits ST-kurs i Allergi och Autoimmunitet 5:e oktober 2016
Analyser av biologiska läkemedel (med fokus på anti-tnf antikroppar) Per Marits ST-kurs i Allergi och Autoimmunitet 5:e oktober 2016 Biologiska läkemedel Biological medicinal product, biologicals Framställda
Läs merArbetsdokument Nationella riktlinjer för rörelseorganens sjukdomar
Arbetsdokument Nationella riktlinjer för rörelseorganens sjukdomar Detta arbetsdokument är resultatet av en litteratursökning utifrån ett tillstånds- och åtgärdspar. Dokumentet har använts som underlag
Läs merNär är det dags att ta behandlingen till nästa nivå?
B Porto betalt När är det dags att ta behandlingen till nästa nivå? Enbrel (etanercept),, F, ATC-kod: LO04AB01 injektionsvätska i förfylld spruta, pulver och vätska till injektion i styrkorna: 10 mg, 25
Läs merImmun- och inflammationsfarmakologi Tandläkarprogrammet HT 2015. Ernst Brodin, Institutionen för Fysiologi och Farmakologi, Karolinska Institutet
Immun- och inflammationsfarmakologi Tandläkarprogrammet HT 2015 Ernst Brodin, Institutionen för Fysiologi och Farmakologi, Karolinska Institutet Viktiga inflammatoriska mediatorer Prostaglandiner och leukotriener
Läs merBiosimilarer Vad är det?
Biosimilarer Vad är det? Biosimilarer Vad är det? Introduktion Läkemedel är en viktig del av en god hälso- och sjukvård. Traditionellt har läkemedel tillverkats på kemisk väg men under de senaste decennierna
Läs mer6.2 Offentlig sammanfattning. 6.2.1 Översikt över sjukdomens utbredning
6.2 Offentlig sammanfattning 6.2.1 Översikt över sjukdomens utbredning Antalet vuxna med reumatoid artrit (RA) varierar mellan olika er i världen. Forskning som gjorts i norra Europa och Nordamerika tyder
Läs merSverige (83) Deposition av mikroorganism: (30) Prioritetsuppgifter: ---
F -2' -P 0 Ltitkål..-.Z- WEI WIE 0 2 In (12) Patentskrift ( ":./._ gal,.,7 (21) Patentansökningsnummer: 0602550-6 M E s>>.--).5 (45) Patent meddelat: 2009-11-24 k, -Cl\ v d. 5..") (41) Ansökan allmänt
Läs merBiologiska terapier Seminarium. 150512 Christina Stranger
Biologiska terapier Seminarium 150512 Christina Stranger Kunskapsmål Förstå vad biologiskt läkemedel är Ha översiktlig kunskap om de reumatologiska biologiska läkemedlens verkningsmekanismer Kunskap om
Läs merSlurapport för 2015 Ett unikt svenskt system för toleransbehandling av reumatoid artrit
Slurapport för 2015 Ett unikt svenskt system för toleransbehandling av reumatoid artrit Övergripande måluppfyllelse: Projektet startades med tre målsättningar, vilka samtliga har uppnåtts under projektets
Läs merGammaglobulin Behandling, nyheter mm. Dr. Stephen Jolles, Department of Immunology, University Hospital of Wales
Gammaglobulin Behandling, nyheter mm Dr. Stephen Jolles, Department of Immunology, University Hospital of Wales Doktor Stephen Jolles, från University of Wales, gav en föreläsning om nyheter inom gammaglobulinbehandling
Läs merJuvenil Idiopatisk Artrit (JIA)
www.printo.it/pediatric-rheumatology/se/intro Juvenil Idiopatisk Artrit (JIA) 3. DIAGNOS OCH BEHANDLING 3.1 Vilka blodprover behöver man ta? Då man ställer diagnosen kan, utöver undersökning av leder och
Läs merEnbrel ger en bestående förbättring av livskvaliteten för patienter med psoriasis
P R E S S M E D D E L A N D E FÖR OMEDELBAR PUBLICERING/ DEN 23 SEPTEMBER Enbrel ger en bestående förbättring av livskvaliteten för patienter med psoriasis Ett års behandling med läkemedlet Enbrel gav
Läs merVaccination av barn och ungdomar med nedsatt immunförsvar hur svårt kan det va?
Vaccination av barn och ungdomar med nedsatt immunförsvar hur svårt kan det va? Barnveckan Örebro 2:a april 2019 Helena Hervius Askling Smittskyddsläkare/Verksamhetschef Smittskydd/Vårdhygien/Strama, Region
Läs merReumatiker behandlas allt oftare med biologiska läkemedel
Reumatiker behandlas allt oftare med biologiska läkemedel Tidningen Reuma 3/2013 Användningen av biologiska antireumatiska läkemedel har ökat kraftigt under 2010- talet. I slutet av 2009 fanns 3 145 reumatiker
Läs merBIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN Aranesp 25 mikrogram injektionsvätska, lösning i injektionsflaska Aranesp 40 mikrogram injektionsvätska, lösning i injektionsflaska Aranesp 60 mikrogram injektionsvätska,
Läs merEtt personligt stödprogram
Starta din behandling med Enbrel tillsammans med Ett personligt stödprogram Gå med i Together Om Enbrel hjälper mig Varför behöver jag extra stöd? Vi vill att du får största möjliga nytta av din behandling
Läs merTill dig som behandlas med ENBREL PATIENTINFORMATION
Till dig som behandlas med ENBREL PATIENTINFORMATION S TÖD I VARDAGEN Innehåll Till dig som behandlas med Enbrel 5 Om inflammatoriska sjukdomar 6 Vad är Enbrel? 8 Beredning och injektion av Enbrel 10 Instruktion
Läs merPatientguide. Viktig information till dig som påbörjar behandling med LEMTRADA
Patientguide Viktig information till dig som påbörjar behandling med LEMTRADA Innehållsförteckning 1> Vad är LEMTRADA och hur fungerar det? 3 2> Översikt över behandling med LEMTRADA 4 3> Biverkningar
Läs merAnemier. Feb 2016 Kristina Wallman
Anemier Feb 2016 Kristina Wallman Anemi, högt MCV Alkohol B12-och/eller folatbrist Hemolys MDS (myelodysplastiskt syndrom) Läkemedel ffa vissa cytostatika Diagnostik B12-brist Vid anemi och högt MCV räcker
Läs merTentamen i Allmän farmakologi, 2 hp
Institutionen för omvårdnad Ansvarig lärare: Stig Jacobsson Avdelningen för farmakologi TENTAMEN KOD NR Tentamen i Allmän farmakologi, 2 hp Kurs: Biomedicin och allmän farmakologi, 7,5 hp inom Sjuksköterske-/Röntgensjuksköterskeprogrammet
Läs merImmunoterapi av cancer aktuell igen
Page 1 of 6 PUBLICERAD I NUMMER 3/2015 TEMAN Immunoterapi av cancer aktuell igen Marko Salmi Man har redan i flera decennier försökt utnyttja egenskaperna hos kroppens eget försvarssystem för att förstöra
Läs merMS eller multipel skleros är den allmännast förekommande. Läkemedelsbehandlingen av MS BLIR MÅNGSIDIGARE
ANNE REMES Professor, överläkare Neurologiska kliniken, Östra Finlands universitet och Kuopio universitetssjukhus Läkemedelsbehandlingen av MS BLIR MÅNGSIDIGARE Man har redan länge velat ha effektivare
Läs merProdukt: Aranesp (darbepoetin alfa) Riskhanteringsplan, EU RMP Version 4 Datum: 08 oktober 2013 Sida 176
Datum: 08 oktober 2013 Sida 176 VI.2 Avsnitt i en sammanfattning för allmänheten IV.2.1 Översikt om sjukdomsepidemiologi En av njurens uppgifter är att tillverka erytropoetin, ett hormon som stimulerar
Läs merFarmakokinetik och Farmakodynamik: traditionella, nya och framtida läkemedel. Magnus Grenegård Professor i Fysiologi Docent i Farmakologi
Farmakokinetik och Farmakodynamik: traditionella, nya och framtida läkemedel Magnus Grenegård Professor i Fysiologi Docent i Farmakologi Farmakologi - Grundläggande principer Farmakokinetik - Farmakodynamik
Läs merIMMUNOLOGI. Anna Carlsson, Medical Manager
IMMUNOLOGI Anna Carlsson, Medical Manager 2017-10-09 Immunförsvaret Mekaniskt skydd Kemiskt skydd Immunceller Keratinocyter 5 Olika begrepp inom immunologi Immunogenicitet är förmågan att inducera ett
Läs merAnalyser för biologiska läkemedel
Analyser för biologiska läkemedel Per Marits Klinisk immunologi Karolinska universitetslaboratoriet Biologiska läkemedel Biological medicinal product, biologicals Framställda genom biologiska processer;
Läs merFakta om talassemi sjukdom och behandling
Fakta om talassemi sjukdom och behandling Talassemi Talassemi är en ärftlig kronisk form av blodbrist (anemi). Sjukdomen är ovanlig i Sverige, mellan 40 och 50 personer beräknas ha en svår symtomgivande
Läs merAntikroppar:Från gen till protein skapande av diversitet. Kursbok: The immune system Peter Parham
Antikroppar:Från gen till protein skapande av diversitet. Kursbok: The immune system Peter Parham Kapitel 2.6-2.15 Vilken substans som helst kan ge upphov till ett antikroppssvar. Som svar på närvaron
Läs merHjälpämne: Natrium (som klorid och hydroxid); 0,8 1,6 mg/ml (35 70 mmol/l)
PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Vivaglobin, 160 mg/ml injektionsvätska, lösning 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml innehåller: humant normalt immunglobulin 160 mg* * motsvarar totalt proteininnehåll
Läs merBESLUT. Datum
BESLUT 1 (6) Datum 2015-12-17 Vår beteckning FÖRETAG Hospira Nordic AB Box 34116 100 26 Stockholm SAKEN Omprövning av beslut inom läkemedelsförmånerna BESLUT Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV,
Läs merNamn Form Styrka Förp. Varunr AIP (SEK) AUP (SEK) 100 mg Förfylld injektionspenna, 1
2015-12-17 1 (7) Vår beteckning FÖRETAG Merck Sharp and Dohme (Sweden) AB BOX 45192, 104 30 104 30 STOCKHOLM SAKEN Omprövning av beslut inom läkemedelsförmånerna BESLUT Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket,
Läs merReumatologiska kliniken. Karolinska Universitetssjukhuset. Diagnostiskt prov 2013. MEQ- fråga 1 Eva. Maximal poäng 19
Reumatologiska kliniken Karolinska Universitetssjukhuset Diagnostiskt prov 2013 MEQ- fråga 1 Eva Maximal poäng 19 Till nybesök på reumatologmottagningen kommer en 58- årig kvinna på remiss från vårdcentralen
Läs merDNA- analyser kan användas för att
Genteknik DNA- analyser kan användas för att -identifiera och koppla misstänkta till brottsplats -fria oskyldigt utpekade och oskyldigt fällda -personidentifiering vid masskatastrofer, krig, massgravar
Läs merLäkemedelsförmånsnämnden Datum Vår beteckning 2007-03-30 1805/2006
BESLUT 1 (7) Läkemedelsförmånsnämnden Datum Vår beteckning SÖKANDE SERONO NORDIC AB Frösundaviks Allé 1 196 70 STOCKHOLM SAKEN Ansökan inom läkemedelsförmånerna LÄKEMEDELSFÖRMÅNSNÄMNDENS BESLUT Läkemedelsförmånsnämnden
Läs merBAKTERIERNA, VÅRA VÄNNER
För forskarutbildningskursen Aktuell klinisk forskning Referat av Susanne Lindgren från Göteborgs läkaresällskaps seminarium 09-05-06 Föredragshållare: Professor Agnes Wold BAKTERIERNA, VÅRA VÄNNER Sammanfattning
Läs merPRODUKTRESUMÉ. Behandling av bakterieinfektioner orsakade av bakteriestammar som är känsliga för enrofloxacin.
PRODUKTRESUMÉ 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Fenoflox vet 100 mg/ml injektionsvätska, lösning för nöt och svin 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml innehåller: Aktiv substans:
Läs merGranocyte Version V1.2 OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN
Granocyte Version V1.2 OFFENTLIG SAMMANFATTNING AV RISKHANTERINGSPLANEN VI.2 VI.2.1 Delområden av en offentlig sammanfattning Information om sjukdomsförekomst Minskning i varaktigheten av ett minskat antal
Läs merPRODUKTRESUMÉ. Albumin Biotest 200 g/l är en lösning innehållande 200 g/l (20%) totalt protein av vilket minst 95% är humant albumin.
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Albumin Biotest 200 g/l infusionsvätska, lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Humant albumin Albumin Biotest 200 g/l är en lösning innehållande 200 g/l
Läs merFöreläsningens innehåll. Rekombinanta läkemedel. genterapi. Generella principer. Några enzymbehandlingar. 13 november 2009 Patrik Samuelson
Föreläsningens innehåll Rekombinanta läkemedel och genterapi 13 november 2009 Patrik Samuelson Rekombinanta proteiner Enzymer Monoklonala antikroppar Produktion av rekombinanta antikroppar i E. coli Nukleinsyror
Läs merMikrobiologins tekniksprång Dr. Erik Nygren SP Food and Bioscience
Mikrobiologins tekniksprång Dr. Erik Nygren SP Food and Bioscience Mikrobiologins tekniksprång Den högteknologiska mikrobiologin erbjuder idag nya verktyg för att förebygga smittspridning och öka produktsäkerhet.
Läs merTema kliniska prövningar och licenser: När godkända läkemedel inte räcker till
Tema kliniska prövningar och licenser: När godkända läkemedel inte räcker till Enligt lagstiftningen måste ett läkemedel som ska ges till en patient i Sverige vara godkänt för försäljning i vårt land.
Läs merHög nivå IgG4 vid pankreatit vad betyder det?
Hög nivå IgG4 vid pankreatit vad betyder det? Alex Karlsson-Parra Docent, Överläkare Avdelningen för Klinisk Immunologi och Transfusionsmedicin Akademiska Sjukhuset Uppsala SVAR Jo, det betyder sannolikt
Läs merNamn Form Styrka Förp. Varunr AIP (SEK) AUP (SEK) 100 mg Injektion sflaska, 1 x 100. mg 100 mg Injektion sflaska, 3 x 100 mg
2015-12-17 1 (6) Vår beteckning FÖRETAG Merck Sharp and Dohme (Sweden) AB BOX 45192, 104 30 104 30 STOCKHOLM SAKEN Omprövning av beslut inom läkemedelsförmånerna BESLUT Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket,
Läs merActive Biotech-koncernen Delårsrapport 1 januari 30 september 1998. SAIK mot multipel skleros, snabbare än plan
1 Active Biotech-koncernen Delårsrapport 1 januari 30 september 1998 SAIK mot multipel skleros, snabbare än plan Samarbete om cancer med BioPhausia Vaccin mot sjukhussjuka ny forskning Vaccin mot halsfluss
Läs merAP en ny behandling för psoriasisartrit och andra inflammatoriska sjukdomar. Charlotte Edenius, MD, PhD. Maj 2017
AP1189 - en ny behandling för psoriasisartrit och andra inflammatoriska sjukdomar Charlotte Edenius, MD, PhD Maj 2017 SynAct Pharma ett svenskt läkemedelsbolag (Ticker SYNACT; aktietorget) AP1189 - mot
Läs merPP-ENB-SWE Om du vill ställa en fråga rörande en Pfizerprodukt, var god klicka här:
Anna 51 år PP-ENB-SWE-0211 Detta formulär är inte utformat för, och får inte användas till, att rapportera biverkningar avseende produkter från Pfizer. Om du har för avsikt att göra en biverkningsrapportering,
Läs merBIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN Dynepo 1 000 IU/0,5 ml injektionsvätska, lösning, i en förfylld spruta Dynepo 2 000 IU/0,5 ml injektionsvätska, lösning, i en förfylld spruta Dynepo 3 000 IU/0,3
Läs merMedicin, avancerad nivå, Farmakologi och sjukdomslära, del 1. 85 % av totala poängen
Tentamen Medicin, avancerad nivå, Farmakologi och sjukdomslära, del 1 Kurskod: MC2014 Kursansvarig: Mikael Ivarsson Datum: 140124 Skrivtid: 4 tim Totalpoäng: 57 p Poängfördelning: Allmän-, system- och
Läs merImmunteknologi, en introduktion. Hur man använder antikroppar för att mäta eller detektera biologiska händelser.
Immunteknologi, en introduktion Hur man använder antikroppar för att mäta eller detektera biologiska händelser. Antikroppar genereras av b-lymphocyter, som är en del av de vita blodkropparna Varje ursprunglig
Läs merSammanfattning av riskhanteringsplanen för Cosentyx (sekukinumab)
EMA/775515/2014 Sammanfattning av riskhanteringsplanen för Cosentyx (sekukinumab) Detta är en sammanfattning av riskhanteringsplanen för Cosentyx som beskriver åtgärder som ska vidtas för att säkerställa
Läs merCommitted to saving life
Committed to saving life Oxidativ stress Större kirurgiska ingrepp Cellgiftsbehandling Transplantationer Akut njurskada Blodförgiftning Akuta njurskador 13 miljoner patienter per år Hög dödlighet och sjuklighet
Läs merTill dig som fått Humira
INFORMATION OM psoriasis OCH Humira Till dig som fått Humira Välkommen till en ny period av ditt liv. Ju bättre du lär känna din medicin, desto enklare kan vardagen med psoriasis bli. I takt med att sjukdomen
Läs merAktiespararna Uppsala, 4 november 2015. Göran Arvidson, VD
Aktiespararna Uppsala, 4 november 2015 Göran Arvidson, VD 1 Hansa Medical i korthet Svenskt biopharmabolag i klinisk utveckling fokuserat på sällsynta sjukdomar Fokus: Immunmodulerande enzym som förhindrar
Läs merAtt få ett läkemedel godkänt. Christin Olofsson Regulatoriska enheten
Att få ett läkemedel godkänt Christin Olofsson Regulatoriska enheten 1 Att få ett läkemedel godkänt Processen framåt Regulatoriska enheten, Läkemedelsverket 2 Kritiska frågor när man påbörjar läkemedelsutveckling
Läs merTNF-alfa hämmare vid reumatoid artrit till vilken nytta och för vem? Nils Feltelius, Läkemedelsverket o Inst för Medicin, Enheten f Reumatologi KI
TNF-alfa hämmare vid reumatoid artrit till vilken nytta och för vem? Nils Feltelius, Läkemedelsverket o Inst för Medicin, Enheten f Reumatologi KI Disposition Vilka läkemedel talar vi om? Vad menar vi
Läs merGlukokortikoider; Farmakodynamik och farmakokinetik KORTIKOSTEROIDER. Kortikosteroider används för: G Tobin 2015
Glukokortikoider; Farmakodynamik och farmakokinetik G Tobin 2015 KORTIKOSTEROIDER 21-kolsteroid-hormon från kolesterol HO CH 2OH C = O OH produceras i binjuren O Glukokortikoider kraftfullaste medlen för
Läs merIntracellulära organeller, proteinmodifiering och transport, endo/exocytos Kap10 + delar av kap 13
Intracellulära organeller, proteinmodifiering och transport, endo/exocytos Kap10 + delar av kap 13 Intracellulära organeller Sortering av proteiner, modifiering Transport Sekretion Endocytos Cellen Cellstrukturernas
Läs merArbetsdokument Nationella riktlinjer för rörelseorganens sjukdomar
Arbetsdokument Nationella riktlinjer för rörelseorganens sjukdomar Detta arbetsdokument är resultatet av en litteratursökning utifrån ett tillstånds- och åtgärdspar. Dokumentet har använts som underlag
Läs merRuxolitinib (Jakavi) för behandling av symtom vid myelofibros
1 Regionala expertgruppen för bedömning av cancerläkemedel 130114 Ruxolitinib (Jakavi) för behandling av symtom vid myelofibros Tillägg 140505 Sedan utlåtandet publicerades har TLV nu beslutat att Jakavi
Läs merBILAGA I PRODUKTRESUMÉ
BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 1 1. LÄKEMEDLETS NAMN ReFacto 250 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING ReFacto finns som frystorkat pulver till injektionsvätska,
Läs merFör patienter med reumatoid artrit. Information till dig som behandlas med RoACTEMRA
För patienter med reumatoid artrit Information till dig som behandlas med RoACTEMRA RoACTEMRA - Behandling för patienter med RA (reumatoid artrit) Du har blivit ordinerad RoACTEMRA av din läkare. I denna
Läs merImmunsuppression vid reumatiska sjukdomar vad kan vara bra att känna till?
Immunsuppression vid reumatiska sjukdomar vad kan vara bra att känna till? Hornöberget 190320 Evy Björnehall, specialistläkare Reumatologiska kliniken, Västerbotten Allmänt om modern behandling av reumatiska
Läs merTentamen i Immunteknologi 28 maj 2005, 8-13
Tentamen i Immunteknologi 28 maj 2005, 8-13 1 Varje fråga ger maximalt 5 p 2 SKRIV NAMN OCH PERSONNUMMER PÅ ALLA SIDOR! (inklusive tentamensomslaget) 3 Glöm inte att fylla i och lämna in KURSUTVÄRDERINGEN!
Läs merExpertrådet för analgetika och reumatologiska sjukdomar. Stockholms läns läkemedelskommitté
Kloka Listan 2014 Expertrådet för analgetika och reumatologiska sjukdomar Stockholms läns läkemedelskommitté Nociceptiv smärta COX-hämmare COX-HÄMMARE (NSAID) I första hand naproxen Naproxen..., Alpoxen,
Läs merBIPACKSEDEL. Dinalgen vet 150 mg/ml injektionsvätska, lösning, för nöt, svin och häst
BIPACKSEDEL Dinalgen vet 150 mg/ml injektionsvätska, lösning, för nöt, svin och häst 1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND
Läs merTentamen i Immunteknologi 23 maj 2007, 8-13
Tentamen i Immunteknologi 23 maj 2007, 8-13 1 Varje fråga ger maximalt 5 p, totalt 10 frågor. 2 SKRIV NMN OCH PERSONNUMMER PÅ LL SIDOR! (inklusive tentamensomslaget) 3 nvänd ett NYTT papper för varje fråga!
Läs merAbD Serotec Focus Immunohistokemi. Sydsvenska Immunogruppens möte, Malmlö 22/3 2007
AbD Serotec Focus Immunohistokemi Sydsvenska Immunogruppens möte, Malmlö 22/3 2007 10 minuters presentation om ô Om oss ô CD3 ô CD19 ô Cd4 ô S-100 och ER-beta ô HISTAR Vilka är AbD Serotec? É Serotec É
Läs merDen här broschyren har du fått via din behandlande läkare. Bra att veta om din intravenösa infusionsbehandling med ORENCIA (abatacept)
Den här broschyren har du fått via din behandlande läkare. Bra att veta om din intravenösa infusionsbehandling med ORENCIA (abatacept) Innehållsförteckning Om ORENCIA 3 Din behandling 7 Användbara delar
Läs merNy antikropp ger hopp för kvinnor med HER2 positiv bröstcancer: Lever längre utan att sjukdomen fortskrider
Stockholm den 8 december, 2011 Ny antikropp ger hopp för kvinnor med HER2 positiv bröstcancer: Lever längre utan att sjukdomen fortskrider Patienter som fick tillägg med en ny målinriktad behandling, pertuzumab,
Läs merInnehållet i denna broschyr är förenligt med villkor, enligt marknadsföringstillståndet, avseende en säker och effektiv användning av YERVOY
Innehållet i denna broschyr är förenligt med villkor, enligt marknadsföringstillståndet, avseende en säker och effektiv användning av YERVOY Broschyr till hälso- och sjukvårdspersonal Vanliga frågor om
Läs merAstma och Allergi ur ett miljöperspektiv
Astma och Allergi ur ett miljöperspektiv 26 april 2014 2014 therese.sterner@skane.se Vad vet vi idag Att fukt och mögel i byggnader utgör indikatorer på att något i huset är fel Att fukt och mögelskador
Läs merMonitorering av biologisk behandling, nytta eller nöje? Michael Eberhardson Överläkare, docent Karolinska universitetssjukhuset
Monitorering av biologisk behandling, nytta eller nöje? Michael Eberhardson Överläkare, docent Karolinska universitetssjukhuset Inflammatorisk Tarmsjukdom - IBD Ulcerös kolit är begränsad till tjocktarmen
Läs merAP en ny behandling för psoriasisartrit och andra inflammatoriska sjukdomar. Torbjørn Bjerke. Januari 2017
AP1189 - en ny behandling för psoriasisartrit och andra inflammatoriska sjukdomar Torbjørn Bjerke Januari 2017 SynAct Pharma ett svenskt läkemedelsbolag (Ticker SYNACT; aktietorget) AP1189 -mot akut försämring
Läs merBilaga III. Ändringar i relevanta avsnitt av produktresumé, märkning och bipacksedel
Bilaga III Ändringar i relevanta avsnitt av produktresumé, märkning och bipacksedel 20 PRODUKTRESUMÉ Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning. Detta kommer att göra det möjligt att snabbt identifiera
Läs merGlukokortikoider; Farmakodynamik och farmakokinetik
Glukokortikoider; Farmakodynamik och farmakokinetik G Tobin 2012 KORTIKOSTEROIDER 21-kolsteroid-hormon från kolesterol HO CH 2OH C = O OH produceras i binjuren O Glukokortikoider kraftfullaste medlen för
Läs merSnabb utveckling av nya DYRA läkemedel. Har vi råd? Karin Lindgren, Läkemedelsstrateg i Region Jämtland Härjedalen och leg Apotekare
Snabb utveckling av nya DYRA läkemedel Har vi råd? Karin Lindgren, Läkemedelsstrateg i Region Jämtland Härjedalen och leg Apotekare Kostnadsutveckling 2000-2014 i norra regionen 1 200 000 000 Alla humanläkemedel,
Läs merENB PSE04. Om du vill ställa en fråga rörande en Pfizerprodukt, var god klicka här:
Maria 45 år ENB20160119PSE04 Detta formulär är inte utformat för, och får inte användas till, att rapportera biverkningar avseende produkter från Pfizer. Om du har för avsikt att göra en biverkningsrapportering,
Läs merBESLUT. Datum 2010-10-26. Beslut om enskild produkt med anledning av genomgången av läkemedelssortimentet
BESLUT 1 (6) Datum 2010-10-26 Vår beteckning FÖRETAG Merck Sharp & Dohme Sweden AB Box 7125 192 07, Sollentuna SAKEN Beslut om enskild produkt med anledning av genomgången av läkemedelssortimentet BESLUT
Läs merHT 2011. En farmakologs syn på. Biologisk variation. Orsaker & konsekvenser Läkemedelsanvändning. I Nylander. Medicin & Farmaci
HT 2011 En farmakologs syn på Biologisk variation Orsaker & konsekvenser Läkemedelsanvändning I Nylander Medicin & Farmaci Individrelaterade faktorer Vad händer i veckan? Introduktion Miljöns inverkan
Läs merDoknr. i Barium Dokumentserie Giltigt fr o m Version 21477 su/med 2015-05-01 2. Remicade, Remsima och Inflectra (infliximab) - Behandling
Doknr. i Barium Dokumentserie Giltigt fr o m Version 21477 su/med 2015-05-01 2 Innehållsansvarig: Hans Strid, Överläkare, Medicinklinik (hanst) Godkänd av: Maria Telemo Taube, Verksamhetschef, Verksamhetsledning
Läs merAnemi & antianemimedel
Anemi & antianemimedel Daniel Giglio Lydia Melchior Erytrocyten Lever i ca 120 dagar 200 miljarder bildas varje dag av benmärgen Erytrocyten innehåller hemoglobin (Hb) Normalt Hb: Mannen 132-163 g/l Kvinnan
Läs mer2012-03-05. AUP (SEK) XGEVA Injektionsvätska, 120 mg Injektionsflaska 537305 3115,50 3225,00. Namn Form Styrka Förp.
2012-03-05 1 (5) Vår beteckning SÖKANDE Amgen AB Box 706 169 27 Solna SAKEN Ansökan inom läkemedelsförmånerna BESLUT Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV beslutar att nedanstående läkemedel ska
Läs merInnate ospecifik) Adaptive rvärvat, rvat, specifik) Bariärrer Hud, slemhinnor defensiner
Innate (medfött, ospecifik) Bariärrer Hud, slemhinnor defensiner Celler Granulocyter, fagocyter (NK-celler, makrofager, dendritiska celler) Adaptive (förv rvärvat, rvat, specifik) Cytokiner interferoner,
Läs merSEHUM Historia D2E7
HUMIRA Historia D2E7 2 Historia 3 Historia 4 Biologiskt läkemedel Proteiner från levande källor som människa, djur, växter och/eller mikroorganismer. Tillverkade för att imitera eller blockera aktiviteten
Läs merNy analyskatalog 14 oktober 2015
1 (9) 2015-10-07 Till TakeCare-användare CSTC katalog 14 oktober 2015 Nedanstående förändringar från Karolinska Universitetslaboratoriet införs den 14 oktober i analyskatalog för elektroniska beställningar
Läs merBIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN. Erbitux 2 mg/ml infusionsvätska, lösning Cetuximab
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN Erbitux 2 mg/ml infusionsvätska, lösning Cetuximab Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Spara denna information, du kan behöva
Läs merBiosimilarer i Kina. en överblick av förutsättningar och trender. Svar Direkt 2016:03
Svar Direkt 2016:03 Biosimilarer i Kina en överblick av förutsättningar och trender Kina är en viktig marknad för nya biologiska läkemedel men det finns även en stor efterfrågan på billiga kopior av dessa
Läs merPsoriasis vad händer?
Psoriasis vad händer? Mycket händer och har hänt under det senaste decenniet. Vi har fått en helt ny syn på psoriasis och inte minst nya behandlingsmöjligheter. Denna artikel är en uppdatering av det som
Läs mer