SKYDDA MOT 5 SKYDDA DE UNGA MOT MENINGOKOCKSJUKDOMAR. Vaccination kan skydda mot de 5 vanligaste Neisseria meningitidis serogrupperna.

Transkript

1 SKYDDA MOT 5 SKYDDA DE UNGA MOT MENINGOKOCKSJUKDOMAR Vaccination kan skydda mot de 5 vanligaste Neisseria meningitidis serogrupperna. 1

2 Invasiva meningokocksjukdomar är relativt ovanliga men kan ge förödande konsekvenser. 1 Upp till 10% av dem som drabbas riskerar att avlida trots adekvat vård. 1 Upp till 20% av dem som överlever lider av sekvele, resttillstånd av sjukdom som inkluderar: 1,2 Amputation Ärrbildningar Syn- och hörselnedsättningar Neurologiska och motoriska nedsättningar Försämrad livskvalitet Unga människors livsstil ökar risken för exponering av meningokocker. 1,3 5 Trångt utrymme, exempelvis i sovsalar Rökning Kyssar Uteliv Resor till länder med smittorisk Den största gruppen av bärare är 19-åringar. Ca 1 av 4 bär på N. meningitidis någon gång. 4 Förekomst (%) Ett urval av 95% konfidensintervall Uppskattad förekomst av bärare De flesta som bär på bakterien har inga symtom och är inte medvetna om risken att smitta andra Ålder (år) 2

3 Det globala spridningsmönstret av N. meningitidis serogrupper varierar och kan förändras oförutsägbart över tid.6 14 Meningokockbakteriens 5 serogrupper (A, B, C, W och Y) orsakar de flesta fall av invasiva meningokocksjukdomar världen över.15 I Europa är Meningokock B den vanligaste, följt av serogrupp C, W och Y.6 9% 63% KANADA (2011) 54% 20% 6% RYSSLAND (2014)* 31% USA (2014) 36% 33% EUROPA (2016) 11% 20% 15% 28% 17% 16% 9% 27% 59% 21% AFRIKANSKA MENINGITBÄLTET (2013) 69% 20% 31% 7% KINA ( ) 35% SYDAFRIKA (2015) 62% AUSTRALIEN (2015) 16% 13% 26% 21% 7% A C W Y B Övriga Due to rounding, not all totals equal 100%. "Other" includes serogroups other than A, B, C, W and Y and cases where the serogroup was not determined; wth the exception of Europe and Canada which also included serogroup A, and the United States which also included serogroup W. MenB, N. meningitidis serogroup B, MenC, N. meningitidis serogroup C, MenW, N. meningitidis serogroup W, MenY, N. meningitidis serogroup Y. * I Sverige är, enligt det nationella referenslaboratoriet för N. meningitidis vid Universitetssjukhuset Örebro, grupp W vanligast, följt av grupp Y (gäller ). 16 Utbrott i Sverige I Sörmland diagnosticerades tre barn med meningokockinfektion serogrupp W under våren 2017, under loppet av två månader. Fallen inträffade i samma bostadsområde. Ett av barnen avled. Efter det andra fallet genomfördes en utvidgad profylaxinsats och ca 700 personer fick antibiotika inom en vecka. Efter det tredje fallet genomfördes en stor vaccinationsinsats. Denna begränsades till barn upp till 18 år och de skolor och förskolor där de tre fallen och deras syskon gick/hade gått. Cirka barn vaccinerades på två veckor. 17 3

4 Har våra unga tillräckligt med skydd mot de 5 mest förekommande invasiva meningokocksjukdomarna? Det bästa försvaret är vaccination. 18 Vaccination av spädbarn och småbarn ger direkt skydd vid en tidpunkt med hög incidens av invasiv meningokocksjukdom, men med begränsad förmåga att ge flockimmunitet. 19 Vaccination av ungdomar och unga vuxna har visats ge såväl direkt skydd som att kunna ge flockimmunitet. 19 I Sverige ingår INTE meningokockvaccination i barnvaccinationsprogrammet och det är få ungdomar som är vaccinerade och därmed skyddade mot meningokocksjukdom. 20 Tala med våra unga om vaccination mot meningokocker! 4

5 Pfizer erbjuder Nimenrix mot Meningokock A, C, W och Y och Trumenba mot Meningokock B för att bidra med skydd mot de 5 mest förekommande serogrupper av N. meningitidis14,21,22 5

6 Nimenrix En engångsdos av Nimenrix kan skydda ungdomar och unga vuxna mot invasiva meningokocksjukdomar orsakade av Meningokock A, C, W och Y. 21 VACCINSVAR (% AV FÖRSÖKSPERSONER) ,4 77,5 N=553 N=191 A UNGDOMAR (11 17 ÅR) 97,4 96,7 96,4 87,5 N=642 N=211 N=639 N=216 C W 93,8 78,5 N=657 N=219 Y 80,1 69,8 N=743 N=252 A VUXNA (18-55 ÅR) 91,5 92,0 90,2 85,5 N=849 N=288 N=860 N=283 C W 87,0 78,8 N=862 N=288 Y SEROGRUPPER SEROGRUPPER Nimenrix Meningokock ACWY-Polysackaridvaccin Beredning. 21 Nimenrix tillhandahålls i en kartong med en injektionsflaska med pulver och en förfylld spruta med spädningsvätska. Nimenrix måste beredas före användande. Administration. 21 Vaccinet skall endast ges genom intramuskulär injektion. Hos spädbarn är rekommenderat injektionsställe den anterolaterala delen av låret. Från 1 års ålder är det rekommenderade injektionsstället den anterolaterala delen av låret eller deltoidmuskeln. Varningar och försiktighet. 21 Nimenrix får inte administreras intravaskulärt, intradermalt eller subkutant. Om möjligt bör Nimenrix och ett tetanustoxoid-innehållande vaccin, till exempel DTaP-HBV-IPV/Hib-vaccin, ges samtidigt. Alternativt ska Nimenrix administreras minst en månad före det tetanustoxoidinnehållande vaccinet. 6

7 Säkerhetsprofilen för Nimenrix har utvärderats i kliniska studier på individer vaccinerade med en enkeldos, inklusive ungdomar. 21 Vanligaste biverkningar ( 1/10). 21 Svullnad, smärta och rodnad vid injektionsstället, trötthet, irritabilitet, dåsighet, huvudvärk, feber, aptitlöshet. Dosering. 21 Spädbarn från 6 veckors och upp till 6 månaders ålder. 21 Två doser om vardera 0,5 ml ges med ett intervall om 2 månader mellan doserna. Dos 1 Dos 2 2 månaders intervall Barn från 6 månaders ålder, ungdomar och vuxna. Enkelt doseringschema med bara en enkeldos. 21 Dos 1 En enkeldos 0,5 ml kan användas för immunisering Ingen övre åldersgräns Ungdomar Vuxna Påfyllnadsdos (booster). 21 Efter genomförd primärvaccination av spädbarn från 6 veckors ålder till högst 12 månaders ålder ska en boosterdos ges vid 12 månaders ålder, efter ett intervall på minst 2 månader efter den sista Nimenrixvaccinationen. Efter beredning 21 Vaccinet ska användas omedelbart Hållbarhet 21 3 år Förvaring 21 Förvaras i kylskåp (2 8 C) 7

8 Trumenba Indicerat för aktiv immunisering av individer 10 år och uppåt för att förhindra invasiv meningokocksjukdom orsakad av Meningokock B. 22,23 Under 2018 beräknades Meningokock B utgöra orsaken till 9 % av alla rapporterade fall av invasiva meningokocksjukdomar. 16 Meningokock B-stam med underfamilj fhbp Meningokock B-stam med underfamilj fhbp fhbp fhbp Över 91 % av MenB-stammarna uttryckte tillräckliga nivåer av faktor H-bindande protein (fhbp) från underfamilj eller, för att vara känsliga för bakteriellt avdödande genom Trumenba inducerade antikroppar. 22 TRUMENBA är det enda MenB-vaccin som riktar sig mot både fhbp underfamilj A och B. Trumenba har en säkerhetsprofil etablerad i 11 kliniska prövningar som genomförts över hela världen. 22,23 Säkerhetsprofilen för Trumenba har utvärderats hos mer än individer, från 10 år och uppåt, i 11 kliniska prövningar över hela världen och har visat sig vara vältolererad. 22 Vanliga biverkningar ( 1/10). 22 Smärta, rodnad och svullnad vid injektionsstället, huvudvärk, diarré, illamående, muskelvärk, ledvärk, frossa och trötthet. Administration. 22 Före användning ska den förfyllda sprutan skakas kraftigt för att erhålla en homogen vit suspension av TRUMENBA. TRUMENBA ska endast ges som en intramuskulär injektion. Vaccinet ges helst i deltoidmuskeln på överarmen. TRUMENBA får inte blandas i samma spruta som andra vacciner eller läkemedel. Den förfyllda sprutans spetslock (tip-cap) samt gummikolv är inte tillverkade av naturgummi (latex). 8

9 Trumenba kan administreras samtidigt med följande ungdomsvacciner: 22 HPV4 * Tdap Meningokock ACWY TdaP-IPV * Immunogenicitetseffektmåtten uppnåddes för alla Meningokock B-stammar och samtidigt vaccin med antigener, med undantag av HPV Dosering. Trumenba har två doseringsalternativ för ungdomar och vuxna: 2-dos-schema 22 2 doser administreras med 6 månaders mellanrum. Dos 1 Dos 2 6 månaders intervall 3-dos-schema 22 2 doser administreras med minst 1 månads mellanrum, följt av en tredje dos minst 4 månader efter den andra dosen. Dos 1 Dos 2 Dos 3 minst 1 månads intervall minst 4 månaders intervall Doseringsövervägande. 22 En boosterdos bör övervägas oavsett vilket doseringsschema som tidigare följts för individer med fortsatt risk för invasiv meningokocksjukdom. Användning av detta vaccin ska ske i enlighet med officiella rekommendationer. Trumenba levereras i en förfylld spruta och har en hållbarhetstid på 3 år. 22 Förvaring av Trumenba Förvara Trumenba i kylskåp (2 8 C) 22 Förvara Trumenba-sprutor horisontellt för att minimera tiden för återdispergering 22 Får inte frysas. 9

10 Referenser 1. World Health Organization. Meningococcal meningitis, fact sheet No Updated November Accessed January Vyse A, Anonychuk A, Jäkel A, et al. The burden and impact of severe and long-term sequelae of meningococcal disease. Expert Rev Anti Infect Ther 2013;11: Neal KR, Nguyen-Van-Tam JS, Jeffrey N et al. Changing carriage rate of Neisseria meningitidis among university students during the first week of term: cross sectional study. BMJ. 2000;320(7238): Christensen H, May M, Bowen L, et al. Meningococcal carriage by age: a systematic review and meta-analysis. Lancet Infect Dis. 2010;10(12): Martinón-Torres F. Deciphering the burden of meningococcal disease: conventional and underrecognized elements. J Adolesc Health 2016;59:S European Centre for Disease Prevention and Control. Online Surveillance Atlas of Infectious Diseases. Available at: Accessed June Li YA, Tssang R, Desai S, et al. Enhanced surveillance of invasive meningococcal disease in Canada Canada Communicable Disease Report Volume 40 9, May 1, Available at: Accessed March Centers for Disease Control and Prevention (CDC) Active Bacterial Core Surveillance Report Available at: Accessed March World Health Organisation (WHO) Africa. Outbreak Bulletin Available at: resources/epr-outbreak-bulletin-issue11-31jan2014.pdf. Accessed June GERMS-SA Annual Report Available at: Accessed March EMGM 2015 (data Russia). Available at: Accessed March Zhou H, Gao Y, Xu L, et al. Distribution of serogroups and sequence types in disease-associated and carrier strains of Neisseria meningitidis isolated in China between 2003 and Epidemiol Infect. 2012;140(07): The Australian Meningococcal Surveillance Programme. Annual Report. Available at: main/publishing.nsf/content/cda-cdi4004-pdf-cnt.htm/$file/cdi4004i.pdf. Accessed March Borrow R, Alarcón P, Carlos J, et al. The Global Meningococcal Initiative: global epidemiology, the impact of vaccines on meningococcal disease and the importance of herd protection. Expert Rev Vaccines. 2017;16(4): Kieny MP, Excler JL, Girard M. Research and development of new vaccines against infectious diseases. Am J Public Health 2004;94(11): Folkhälsomyndigheten avläst Folkhälsomyndigheten meningokockinfektion/ Avläst Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Meningococcal disease: prevention. Available at: meningococcal/about/prevention.html. Last accessed March Vetter V, Baxter R, Denizer G, et al. Routinely vaccinating adolescents against meningococcus: targeting transmission and disease. Expert Rev Vaccines 2016;15: IMS (IQVIA) Brick level försäljningsdata. 21. Nimenrix produktresumé 02/ Trumenba produktresumé 11/ Shirley M, Dhillon S. Bivalent rlp2086 vaccine (Trumenba ): a review in active immunization against invasive meningococcal group B disease in individuals aged years. BioDrugs. 2015;29(5): Folaranmi T, Rubin L, Martin SW, et al. Use of serogroup B meningococcal vaccines in persons aged 10 years at increased risk for serogroup B meningococcal disease: recommendations of the Advisory Committee on Immunization Practices, MMWR. 2015;64(22):

11 Förskrivarinformation Nimenrix. Rx. EF. Vaccin mot grupp A-, C-, W135- och Y-meningokockinfektion, konjugerat. Pulver i injektionsflaska och 0,5 ml spädningsvätska i förfylld spruta. Neisseria meningitidis polysackarid grupp A, C, W135 och Y om vardera 5 μg, konjugerade till bärarprotein av tetanustoxoid. ATC-kod: J07AH08. Indikationer: Aktiv immunisering av personer från 6 veckors ålder mot invasiva meningokocksjukdomar orsakade av Neisseria meningitidis grupp A, C, W-135 och Y. Kontraindikationer: Överkänslighet mot de aktiva substanserna eller mot något hjälpämne. Varningar och försiktighet: Nimenrix ska inte under några omständigheter administreras intravaskulärt, intradermalt eller subkutant. För ingående beskrivning av varningar och försiktighet, se Datum för översyn av produktresumén: 02/2019 Trumenba. Rx. EF. Vaccin mot grupp B-meningokockinfektion, rekombinant, adsorberat. Injektionsvätska, suspension i förfylld spruta. Vit suspensionsvätska. Neisseria meningitidis polysackarid serogrupp B fhbp underfamilj A och B om vardera 60 μg, rekombinant lipidmodifierat fhbp (faktor H-bindande protein), adsorberat på aluminiumfosfat (0,25 milligram aluminium per dos). ATC-kod: J07AH09. Indikationer: Aktiv immunisering av personer från 10 års ålder för att förebygga invasiv meningokocksjukdom orsakad av Neisseria meningitidis serogrupp B. Kontraindikationer: Överkänslighet mot de aktiva substanserna eller mot något hjälpämne. Varningar och försiktighet: Får ej injiceras intravenöst, intradermalt eller subkutant. Vaccinationen ska skjutas upp för patienter som lider av akut svår sjukdom med feber. För ingående beskrivning av varningar och försiktighet, se Datum för översyn av produktresumén: 11/2018. Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning. Detta kommer att göra det möjligt att snabbt identifiera ny säkerhetsinformation. Hälso och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning. Se avsnitt 4.8 om hur man rapporterar biverkningar. 11

12 Vaccin kan skydda mot förödande konsekvenser av invasiva meningokocksjukdomar Det bästa försvaret mot invasiva meningokocksjukdomar är vaccination. 16 Att vaccinera ungdomar och unga vuxna kan bidra till att ge både direkt skydd och flockimmunitet. 19 Nimenrix och Trumenba bidrar till att skydda ungdomar och unga vuxna mot de 5 mest förekommande N. meningitidis serogrupper: 14,21,22 En engångsdos av Nimenrix kan bidra till skydd mot invasiv meningokocksjukdom orsakad av Meningokock ACWYY 21 Trumenba är framtaget för att bidra till att skydda ungdomar och unga vuxna mot olika Meningokock B-stammar 22 PP-NIM-SWE-0023, Juli Pfizer Sollentuna Telefon SKYDDA MOT 5 SKYDDA DE UNGA MOT MENINGOKOCKSJUKDOMAR