Influensavaccin

Transkript

1 GSKs vacciner < >

2 SE/FLU/0001/14, < > Fluarix Influensavaccin Influensavaccin (spjälkat virus, inaktiverat) Fluarix, Rx, EF. J07BB02. Indikation: Influensaprofylax, speciellt för dem som löper en ökad risk för influensarelaterade komplikationer. Fluarix är indicerat till vuxna och barn från 6 månaders ålder. Användningen av Fluarix ska baseras på officiella rekommendationer. Fluarix, injektionsvätska, suspension i förfylld spruta. Influensavaccin (spjälkat virus, inaktiverat) För fullständig information om varningsföreskrifter och begränsningar se Datum för översyn av produktresumén

3 Fluarix Inaktiverat, spjälkat influensavirus (split-virion) 1 Influensaprofylax för vuxna och barn från 6 månaders ålder 1 Har funnits sedan >300 miljoner doser distribuerade 2 Används i > 100 länder ml intramuskulär injektion 1 Ej adjuvanterat 1 Innehåller ej tiomersal 1 Ref: 1) Produktresumé Fluarix 2) GSK. Data on file < >

4 WHOs rekommendation (norra halvklotet) och EUs rekommendation för säsongen 2014/2015 Influensavirus (inaktiverat, spjälkat) av följande stammar* per 0,5 ml dos: Fluarix A/California/7/2009 (H1N1)pdm09-liknande stam (NIB-74xp, deriverad från A/Christchurch/16/2010) 15 mikrogram** A/Texas/50/2012 (H3N2) deriverad stam (NYMC X-223A)15 mikrogram** B/Massachusetts/2/2012-deriverad stam (NYMC BX-51B) 15 mikrogram** Ref: Produktresumé Fluarix * producerat i befruktade hönsägg från friska höns < >

5 Effekt Fluarix Seroprotektion erhålles vanligen inom 2 till 3 veckor. Duration av skyddet mot homologa stammar eller mot stammar som är nära relaterade till vaccinets stammar varierar, men är vanligtvis 6-12 månader efter vaccination. Ref: Produktresumé Fluarix < >

6 Fluarix - serologi Varaktighet och hastighet hos immunsvar personer år Ref: Adapterad från Hehme NW, et al. Ten years of experience with the trivalent split-influenza vaccine, Fluarix TM. Clin Drug Invest 2002; 22 (11): > <

7 Hantering Fluarix 0,5 ml injektionsvätska, suspension, i förfyllda sprutor Förvaras vid 2 C - 8 C (i kylskåp) Rumstemperatur max 24 h Får ej frysas Hållbarhet 1 år (se utg datum på förpackning) Ref: Produktresumé Fluarix < >

8 Kontraindikationer Överkänslighet mot de aktiva substanserna, något av hjälpämnena eller något ämne som kan förekomma i restmängder t ex: Ägg (ovalbumin, kycklingproteiner), Formaldehyd, Gentamicinsulfat och Natriumdeoxikolat Vaccination med Fluarix ska uppskjutas hos patienter med hög feber eller akut infektion. Ref: Produktresumé Fluarix < >

9 Sammanfattning Fluarix är ett väl beprövat, trivalent vaccin mot säsongsinfluensa Fluarix har visat god immunogenicitet i olika åldersgrupper och mött de krav på säkerhet som satts upp av EMA (CHMP) Fluarix är väl tolererat Fluarix innehåller inget adjuvans eller tiomersal Ref: Produktresumé Fluarix < >

10 SE/TWI/0006a/12 Kontenta Vaccinet mot både hepatit A och B

11 Drygt hälften av resenärerna som fått hepatit A-vaccin fick båda doserna i schemat Hepatit A Genomsnittligt antal doser Andel som fått 2 doser % Notera: vid beräkning av genomsnittligt antal doser, antogs de som inte kan minnas hur många doser de fått att de tagit en dos. Dessa respondenter angav i början av undersökningen att de hade vaccinerats mot hepatit A och B (antingen helt eller delvis) De som var mitt uppe i pågående vaccinationsschema klassificeras som delvis vaccinerade och är inkluderade i beräkningen. Q22. In total, how many doses of the hepatitis A vaccine did you receive? Please count each separate injection you received of the hepatitis A vaccine as 1 dose? Base: received either one or two doses of hepatitis A vaccine (53) GHT Hepatitis vaccine adherence & seeking advice 10/3/ SE/TWI/0002/14

12 Knappt hälften av de som fått kombinationsvaccin mot hepatit A och B har fått samtliga doser Hepatit A & B Genomsnittligt antal doser (3- & 4-dosschema) Andel som fått 3 eller 4 doser % Notera: vid beräkning av genomsnittligt antal doser, antogs de som inte kan minnas hur många doser de fått att de tagit en dos. Dessa respondenter angav i början av undersökningen att de hade vaccinerats mot hepatit A och B (antingen helt eller delvis) De som var mitt uppe i pågående vaccinationsschema klassificeras som delvis vaccinerade och är inkluderade i beräkningen. Q22. In total, how many doses of the hepatitis A&B vaccine did you receive? Please count each separate injection you received of the hepatitis A&B vaccine as 1 dose? Base: received either one, two, three or four doses of hepatitis A &B vaccine (347) GHT Hepatitis vaccine adherence & seeking advice 10/3/ SE/TWI/0002/14

13 Bland de som är delvis vaccinerade mot hepatit A&B, är majoriteten omedvetna om att de inte fullföljt schemat Upplevelse av följsamhet Hepatit A Bas: Delvis vaccinerade (n=16) Hepatit A & B Bas: Delvis vaccinerade (n=129) Tror att de fått rekommenderat antal doser 38% Tror att de fått rekommenderat antal doser 75% Fick färre doser än rekommenderat 62% Fick färre doser än rekommenderat 22% Minns inte Minns inte 3% Q21. As best as you can recall, how many doses of the hepatitis A or hepatitis A&B vaccine were recommended? Q22. In total, how many doses of the hepatitis A (for 60%) or hepatitis A&B (for 85%) vaccine did you receive? Please count each separate injection you received of the hepatitis A and/or B vaccine as 1 dose? Base: all partially vaccinated GHT Hepatitis vaccine adherence & seeking advice 10/3/ SE/TWI/0002/14

14

15

16

17 Se inte bara till den förestående resan vid rådgivning! Ett reseliv - för de flesta blir det ett flertal resor till områden med förhöjd risk för hepatit A och B.

18 Sjukdomsrisken påverkas av tidsperspektiv och antal resor Estimerad sjukdomsrisk per resor på kort, medellång respektive lång sikt.* 2-veckorsresa 2 resor/år x 2 år 4 resor /år x 10 år Hepatit A 3 till till till 560 Hepatit B 4.5 till till till 8400 Nielsen et al har estimerat den ackumulerade resevistelsen i hepatit B-endemiska områden utanför Europa till 4,3 månader Baserat på data från en undersökning med 1090 danskar *Tabell adapterad från artikeln. Leder K et al, Vaccine 30 (2012)

19 Sammanfattande slutsats i artikeln Restid är idag ofta kritiskt vid beslut om vaccination Beaktande av ytterligare exponering vid framtida resor under den tid som vaccinet ger skydd är viktigt! Framförallt gäller det för vaccin som ger långvarigt skydd som vaccin mot hepatit A och B Minskar risk för potentiella problem pga sista-minuten-resor, oklara reseplaner och förändringar av reserutt. Leder K et al, Vaccine 30 (2012)

20 Hep A Hep B Kontenta När: Resenärer som ska till hepatit A/Bendemiska områden Varför: Twinrix är vaccinet som ger långvarigt skydd mot både hepatit A och B Hur: Normalschema (0, 1, 6 mån) Snabbschema (0, 7, 21 dagar och 12 mån*) * Gäller >16 år