Ordnat införande av nya läkemedel, metoder och riktlinjer etapp 1
|
|
- Martin Jörgen Lund
- för 8 år sedan
- Visningar:
Transkript
1 1 Ärende 5 Bo Hallin, Karin Lendenius Dnr RSK Ordnat införande av nya läkemedel, metoder och riktlinjer etapp 1 Bakgrund I regionens budget 2009 anges att nya metoder inom medicin och diagnostik ska underställas ett ordnat införande när de har större ekonomisk betydelse för regionen som helhet. Program- och prioriteringsrådet arbetar, som en del av sitt uppdrag, med att utveckla arbetssätt och att utarbeta förslag till regiongemensamt ordnat införande och utmönstring av metoder i regionens hälso- och sjukvård. Hälso- och sjukvårdsutskottet har vid två tillfällen under 2008 fattat beslut om ett ordnat införande av nya läkemedel, metoder och riktlinjer i rutinsjukvård under 2009 i regionen. Ett tjugotal läkemedel och närmare ett tiotal med metoder och riktlinjer prioriterades. Därtill kom fyra solidariskt finansierade läkemedel. Det beslutade införandet åtföljdes av cirka 150 mkr i regiongemensam finansiering under Arbetet med ordnat införande delas in i två etapper en under våren och en under hösten Här redovisas förslag till etapp 1 av ordnat införande Förslag En viktig utgångspunkt för arbetet har Socialstyrelsens modell för prioriteringar varit som bygger på de etiska principer som beslutats av riksdagen. Behovsprincipen har tillämpats och kostnadseffektivitetsprincipen när hälsoekonomiskt underlag har funnits tillgängligt. I etapp 1 har 13 nya läkemedel/indikationer rangordnats, se bilaga 1. Det är läkemedel bland annat mot olika former av cancer, hepatit B, reumatoid artrit och plackpsoriasis. När det gäller metoder och riktlinjer har de nya nationella riktlinjerna för strokesjukvården behandlats. En ny indikation i strokeriktlinjerna är utökad tid för trombolys från 3 till 4,5 timmar. Vidare behandlas bland annat catch-up vaccination mot HPV och kompletterande pneumokockvaccination, se bilaga 2. Här föreslås ett ordnat införande av följande nya läkemedel/indikationer, metoder och riktlinjer med regiongemensam finansiering enligt tabellen nedan. Läkemedel/Metod(Indikation) Prioritet Tillkom. kostnad 2009, mkr Tillkom. kostnad 2010, mkr Herceptin (bröstcancer, adjuvant beh) 1 4,9 9,8 Trombolys (ischemisk stroke) 1 1,6 3,3 Vieread (kronisk hepatit B) 2 0,2 0,5 Roactemra (reumatoid artrit) 2 3,1 6,3 Stelara (plackpsoriasis) 2 0,6 1,2 Vidaza (myelodysplastiskt syndrom) 2 1,1 2,3 Mabthera (kronisk lymfatisk leukemi) 2 1,5 3,1 Nplate (immunologisk trombocytopeni) 2 3,8 7,7 Oncaspar (akut lymfatisk leukemi, barn) 2 0,9 1,8 Soliris (hemolys vid PNH) 2 5,1 10,2 Summa 22,8 46,2 Regiongemensam finansiering av introduktionen av ovan redovisade nya läkemedel/indikationer och metoder föreslås ske med 100 procent av de redovisade tillkommande kostnaderna. Introduktionsfinansieringen gäller perioden Ställningstagande till fortsatt finansiering
2 2 under 2010 tas under hösten Den här föreslagna finansieringen är riktad till angivna åtgärder och det slutliga tillskottet av regiongemensamma medel är beroende av i vilken utsträckning som de aktuella läkemedlen förskrivs och metoderna används. Förvaltningarna får behålla den del av anslaget som används för avsett ändamål och resterande del återbetalas. Uppföljning kommer att ske för att säkerställa detta. För två av de aktuella läkemedlen Oncaspar och Soliris har Program- och prioriteringsrådet höjt rangordningen från 3 till 2 efter övervägande av tillämpningen av gällande etiska principer i prioriteringsmodellen. Program- och prioriteringsrådet kommer att genomföra en etisk analys av läkemedlet metylfenidat, som därefter kommer att behandlas i etapp 2 under hösten. Som framgår av bilagorna 1 och 2 finns nya läkemedel/indikationer och metoder som fått prioritet 3. Dessa nya läkemedel/indikationer och metoder har fått en jämförelsevis låg prioritet och det ska ses som en vägledning för de lokala prioriteringar som görs. I linje därmed föreslås, att generella regiongemensamma åtgärder som catch-up vaccination mot HPV och kompletterande pneumokockvaccination, som båda har fått prioritet 3, inte bör genomföras. I detta förslag ingår ej av regionen solidariskt finansierade läkemedel. Dessa är Elaprase (MPS II- Hunters sjukdom), Orfadin (Hereditär tyrosinemi typ I), Fabrazyme (Fabrys sjukdom) och Myozyme (Pompes sjukdom) och är finansierade under 2009 enligt tidigare beslut. Även läkemedlet Soliris kommer att prövas för solidarisk finansiering En preliminär bedömning är att kostnaden för dessa läkemedel kan komma att uppgå till cirka 30 mkr under Förslag för 2010 kommer att redovisas i etapp 2 under hösten. Arbetet under hösten 2009 I det fortsatta arbetet med ordnat införande under hösten 2009 kommer fler nya läkemedel, metoder och riktlinjer att vara aktuella. Ett exempel är nya behandlingsriktlinjer för reumatoid artrit med TNFhämmare. Införandet av de nya nationella riktlinjerna för hjärtsjukvården återkommer under hösten med år 3 beträffande ICD, flimmerablationer och CRT samt vissa tillkommande frågor. Vidare kommer nya nationella riktlinjer för diabetes, ångest och depression samt demenssjukdomar att behandlas. Hälso- och sjukvårdsförvaltningarna, medicinska sektorsråd, regionala terapigrupper och vårdprogramgrupper har möjlighet att nominera nya läkemedel fram till den 30 september För metoder och riktlinjer sker en fortlöpande nominering under året. Förslag till ordnat införande etapp 2 kommer att behandlas av hälso- och sjukvårdsutskottet i december Ärendets beredning Program- och prioriteringsrådet har med hjälp av två beredningsgrupper en för läkemedel och en för metoder och riktlinjer utarbetat underlag för detta förslag. Förslaget har stämts med bland andra hälso- och sjukvårdsdirektörens ledningsgrupp och regiondirektörens sjukvårdsgrupp. Förslag till beslut Hälso- och sjukvårdsutskottet föreslås besluta att godkänna redovisat förslag till ordnat införande etapp 1, att regiongemensam finansiering 2009, beräknad till 22,8 mkr, täcks ur hälso- och sjukvårdsutskottets utvecklingsanslag samt att finansieringen för 2010 fastställs i detaljbudgeten för HÄLSO- OCH SJUKVÅRDSAVDELNINGEN Lars-Olof Rönnqvist Peter Lönnroth
3 Läkemedelsenheten Referens Datum Anna Lindhé Ordnat införande av nya läkemedel / nya indikationer etapp 1 På uppdrag från Program- och prioriteringsrådet har en expertgrupp utarbetat ett förslag till horisontell prioritering av nya läkemedel och nya indiktioner inför etapp 1. I detta dokument redovisas hur förslaget tagits fram samt resultat av expertgruppens värdering och rangordning. Expertgruppen har utgjorts av Lennart Andrén, Per-Ola Attman, Jan Carlström, Anders Larsson, Anna Lindhé, (ordf), Henrik Sjövall och Lennart Welin. Kvalificeringskriterier För att ingå i det regiongemensamma prioriteringsarbetet för ordnat införande skulle följande kriterier vara uppfyllda: Nya läkemedel eller nya indikationer för befintliga läkemedel får ej vara införda i rutinsjukvård i regionen Ett införande av det nya läkemedlet/indikationen medför betydande konsekvenser för patientströmmar, vårdstruktur eller vårdens omfattning. Exv är av större ekonomisk betydelse för regionen som helhet > 1 mkr/år. Det ska finnas ett tillräckligt vetenskapligt kunskapsunderlag för att läkemedlet ska ingå i prioriteringsarbetet Modellen för ordnat införande av nya läkemedel omfattar ett introduktionsanslag för att finansiera tillkommande läkemedelskostnader. Enligt det fr o m 2009 tillämpade arbetssättet får förvaltningarna behålla den del av anslaget som används för avsett ändamål och eventuellt resterande del återredovisas. Rangordningsmodell Till grund för expertgruppens förslag ligger underlag från medicinska sektorsråd, sjukhusförvaltningar, regionala terapigrupper och vårdprogramgrupper. Genomgång av det vetenskapliga underlaget samt förslag till rangordning har utförts av två expertgruppsmedlemmar oberonde av varandra. Förslag till rangordning har därefter fastställts av hela expertgruppen. Expertgruppen har arbetat med en matris för rangordning anpassad efter gruppens arbete och som PPR tidigare fastställt, bilaga I. Utgångspunkt för matrisen har varit Socialstyrelsens modell för prioriteringar i arbetet med nationella riktlinjer. Sammanfattningsvis har följande bedömningsvariabler använts för att prioritera mellan olika läkemedel: - Sjukdomens svårighetsgrad - Effekt av åtgärd - Risker med behandlingen - Evidens för effekt 1
4 Läkemedlen rangordnades enligt grad av rekommendation för införande till hög = 1, medel = 2, och låg = 3. Baserat på den nivåindelning, som redovisas ovan, innebär prioriteringsnivå 1 följande: att sjukdomen har mycket hög svårighetsgrad (1-3), att effekten är mycket god eller god, att risken är liten eller måttlig och att det finns starkt vetenskapligt stöd (1) eller att sjukdomen har hög svårighetsgrad (4-5), att effekten är mycket god, att risken är liten eller måttlig och att det finns starkt vetenskapligt stöd (1). I analysen innebär prioriteringsnivå 2 följande: att sjukdomen har mycket hög svårighetsgrad (1-3), att effekten är god eller måttlig, att risken är måttlig eller hög och att det vetenskapliga stödet är starkt eller måttligt starkt (1-2) eller att sjukdomen har hög svårighetsgrad (4-5), att effekten är mycket god eller god, att risken är måttlig eller hög och att det vetenskapliga underlaget är starkt eller måttligt starkt (1-2). De metoder, som inte når upp till prioriteringsnivå 1 eller 2, men för vilka det kan finnas andra skäl att stödja ett ordnat införande erhåller prioriteringsnivå 3. Ett starkt vetenskapligt underlag har varit krav för en hög prioritet. Effekt och risk värderades i jämförelse med nuvarande ordinarie behandlingspraxis, inte i jämförelse med placebo. Saknas dokumentation eller talar dokumentationen emot en ökad patientnytta bedöms att läkemedlet inte skall införas, icke göra. De nya läkemedel där godkännade från läkemedelsmyndigheterna ännu saknas och där dokumentation ännu ej är tillgänglig för bedömning kan nomineras för introduktion vid senare tillfälle då underlag för bedömning finns tillgängligt, väntelista. Förutom ovan beskrivna bedömningsvariabler skall den samlade bedömningen för prioritering även ta hänsyn till grundläggande etiska principer. Då det i vissa fall rör sig om mycket allvarliga sjukdomar där det nya läkemedlet kan vara det enda återstående behandlingsalternativet kan användning av läkemedlet prövas individuellt för en begränsad patientgrupp. Expertgruppen anser att hänsyn till behovs- och solidaritetsprincipen i dessa speciella fall bör vägas in i prioriteringen av patientnyttan för det nya läkemedlet. Det kan även av etiska eller metodologiska skäl vara svårt att genomföra kliniska studier av god kvalitet, och därmed uppnå kraven på evidens, för sällsynta och allvarliga sjukdomar. När det gäller läkemedel avsedda för mycket sällsynta diagnoser har lägre krav ställts för dokumentationens kvalitet i den samlade bedömningen av läkemedlet. I kommentarerna för respektive läkemedel beskrivs de överväganden som bör lyftas i den samlade bedömningen av introduktionen av läkemedlet. I rangordningsmodellen har expertgruppen avstått från att själva beakta relationen mellan läkemedlets kostnad och effekt. Expertgruppen anser att det i många fall saknas underlag för bedömning av kostnadseffektivet och att förekommande underlag är osäkra för de aktuella läkemedlen. I de fall det för ett läkemedlet finns ett beslut från Tandvårds- och Läkemedelsförmånsverket, TLV, som bl a har kostnadseffektivitet som bedömningsgrund, har detta utgjort ett underlag för expertgruppen. 2
5 Nomineringsförfarande I februari 2009 skickades en förfrågan ut till de medicinska sektorsråden, regionala terapigrupper, primärvårds- och sjukhusförvaltningar samt vårdprogramgrupper inom cancerområdet att nominera nya läkemedel/indikationer för ordnat införande Nomineringsunderlagen skulle vara expertgruppen tillhanda senast den 30 mars Det underlag som expertgruppen efterfrågade var bl a vetenskaplig dokumentation för vad den nya behandlingen tillför, beräknade volymer och kostnader för introduktionsåret samt förlag på metod för uppföljning av läkemedlets användning vid introduktion. 18 olika nomineringar inkom. Efter avstämning mellan expertgruppen och Program- och prioriteringsrådet bedömdes 13 nomineringar uppfylla de uppsatta kriterierna för att ingå i våretappen Ytterligare tre av de nominerade ärendena bedömds kunna ingå i processen för ordnat införande när nödvändiga underlag t ex godkännande från läkemedelsmyndigheterna (EMEA/Läkemedelsverket) blir tillgängliga. Dessa nomnieringar skulle kunna behandlas i en regiongemensam prioriteringsomgång hösten Resterande två nomineringar uppfyllde ej uppsatta kriterier. Avstämning av patientvolymer och beräkning av kostnader Inför sammanställning av förslaget med beräknade kostnader för respektive läkemedel gjordes en avstämning mot berörda sjukhusförvaltningarna om patientantal och kostnader för de aktuella läkemedlen / indikationerna (se detaljerad sammanställning, bilaga II). I beräkningarna av anslag har bortfallande läkemedelskostnader dragits ifrån det nya läkemedlets kostnad. Uppföljning Vid uppföljning av tidigare års särskilda anslag för nya läkemedel har det visat sig att kostnaden för introduktionen av ett läkemedel kan komma att överskattas. Nya rön kring ett läkemedel kan komma att påverka introduktionen. Även andra verksamhetsförutsättningar som inte är direkt kopplade till tillkommande läkemedelskostnader kan komma att påverka introduktionstakten. Läkemedelsenheten avser följa upp hur beviljade medel används. Berörda sjukhusförvaltningar kommer att halvårsvis uppmanas redovisa användningen på patientnivå där så är möjligt. I redovisningen skall utöver kostnader/behandlingstider även ingå ett underlag för en bedömning av patientnyttan (se förslag till uppföljningsmall, bilaga III). 3
6 Sammanfattning av analysen etapp I nedanstående tabell har 13 läkemedlen/indikationer listats enligt rangordning. Ingen rangordning har gjorts inom respektive prioriteringsgrupp (1-3). De angivna kostnaderna är preliminära och avser tillkommande årskostnad vid introduktion. Läkemedel Indikation Tillkom. Rang årskostnad Herceptin Bröstca, adj.behandl. Utökad indikation. Ca 9,8 mkr 1 Vieread Kronisk Hepatit B Ca 0,5 mkr 2 Roactemra Måttlig till svår RA Ca 6,3 mkr 2 Stelara Måttlig till svår plackpsoriasis Ca 1,2 mkr 2 Vidaza Myelodysplastiskt syndrom Ca 2,3 mkr 2 Mabthera Kronisk lymfatisk leukemi Ca 3,1 mkr 2 Nplate Immunologisk trombocytopeni, ITP Ca 7,7 mkr 2 Oncaspar Akut lymfatisk leukemi, barn Ca 1,8 mkr 3* Tyverb Metastaserande bröstcancer Ca 0,8 mkr 3 Herceptin Palliativ behandl bröstca, 2:a linjen Ca 8,0 mkr 3 Avastin Metastaserande njurca, 1: a linjen Ca 2,2 mkr 3* Soliris Hemolys vid PNH Ca 10,2 mkr 3* Metylfenidat ADHD, vuxna Ca 16,4 mkr 3 * Se kommentar under respektive läkemedel. Tillämpning av kriterierna för läkemedel etapp 1 De angivna kostnaderna är preliminära och avser tillkommande årskostnad vid introduktion. (Löpnummer för nominering inom parentes.) (1.) Oncaspar (PEG asparaginase), Primärbehandling av akut lymfatisk leukemi (ALL) ( år) Sjukdomens svårighetsgrad: Mycket hög (2) Effekt: Måttlig Risk: Låg Evidens: 3 Läkemedelskostnad per årsbehandling/patient: ca kr Tillkommande kostnad: ca 1,8 mkr Rangordning: 3* Kommentar: PEG asparaginas (Oncaspar) är en ny läkemedelsformulering av asparaginas. Läkemedlet har status som särläkemedel i EU men saknar godkännande från EMEA. Asparaginas är väldokumenterat för behandling av KLL och PEG asparaginas medför glesare injektionsintervall och därmed förutsättningar för mer fördragsam behandling hos de barn som redan utsätts för stora påfrestningar pga sin maligna sjukdom. Förutom glesare injektionsintervall finns fördelar med lägre antikroppsbildning. *Vid en etisk analys kan bristerna i dokumentationen vägas mot vinsterna med behandlingen, patientgruppens ålder och den förbättrade livskvaliteten. Införs behandlingen förutsätter det att metoden följs upp särskilt med hänsyn till livskvalitet och att när tillräcklig erfarenhet av metoden erhållits en ny utvärdering görs. (2a.) Viread (tenofovir), Kronisk hepatit B-virusinfektion (HBeAF-positiva och neg) Sjukdomens svårighetsgrad: Mycket hög (3) Effekt: Måttlig Risk: Liten 4
7 Evidens: 2 Läkemedelskostnad per årsbehandling/patient: ca kr Tillkommande kostnad: ca 0,5 mkr Rangordning: 2 Kommentar: Viread (tenofovir) kliniska dokumentation bygger i huvudsak på två dubbelblinda studier hos 641 patienter med hepatit B. Patienterna randomiserades till Viread (tenofovir) eller Hepsera (adefovir dipivoxil) och den primära effektvariabeln var komplett respons definierat som kraftigt reducerade Hepatit B-virus DNA nivåer i blod och minskad vävnadspåverkan efter 48 veckors behandling. I Viread-gruppen nådde % fler av patienterna uppsatta målnivåer jämfört med kontrollgruppen. Data gällande effekter på välbefinnande, eventuell bot eller överlevnad saknas ännu. (3.) RoActemra (tocilizumab), Måttlig till svår RA hos patienter som inte haft tillräcklig effekt av eller som inte tolerarat behandling med en eller flera DMARRDs eller TNF-hämmare Sjukdomens svårighetsgrad: Mycket hög (3) Effekt: God Risk: Hög Evidens: 1 Läkemedelskostnad per årsbehandling/patient: ca kr Tillkommande kostnad: ca 6,3 mkr Rangordning: 2 Kommentar: RoActemra (tocilizumab) är ett nytt behandlingsalternativ för patienter med svår reumatoid artrit där annan behandling ej gett önskad effekt eller ej kunnat tolereras. Behandlingseffekten i kombination med metotrexat är god och väldokumenterad i flera stora studier jämfört med enbart metotrexat. Biverkningsprofilen är delvis en annan än vid behandling med andra biologiska läkemedel vid RA och biverkningningsmönstret vid långtidsbehandling behöver ytterligare dokumenteras. Det finns inga direkt jämförande studier med tocilizumab och andra biologiska läkemedel. Behandlingen utgör ett sista alternativ för ett mycket begränsat antal patienter som prövat annan behandling (TNFhämmare, rituximab och eventuellt abatacept). (4.) Tyverb (lapatinib), Metastaserande bröstcancer med HER-2 positiv tumör där sjukdomen progredierat på Herceptin i kombination med taxaner Sjukdomens svårighetsgrad: Mycket hög (2) Effekt: Måttlig Risk: Måttlig Evidens: 3 Läkemedelskostnad per årsbehandling/patient: ca kr Tillkommande kostnad: ca 0,8 mkr Rangordning: 3 Kommentar: I en öppen randomiserad huvudstudie omfattande 408 kvinnor med avancerad eller metastaserande bröstcancer där Tyverb (lapatinib) gavs i kombination med Xeloda (capecitabine) och jämfördes med enbart Xeloda sågs en förlängd tid till sjukdomsprogression på ca 6 veckor med kombinationsbehandling jämfört med singelbehandling med Xeloda. Effekt på överlevnad har ännu inte dokumenterats. Den kliniska effekten bedöms som måttlig och dokumentationen är begränsad. I Socialstyrelsen rekommendationer från 2007 anges enbart Xeloda i singelterapi som alternativ vid/efter andra linjens behandling.tlv beslutade i september 2008 att läkemedlet Tyverb inte ska subventioneras inom läkemedelsförmånen. En ny bedömning av TLV förväntas ske under juni
8 (5.) Herceptin (trastuzumab), Adjuvant behandling för HER-2 överuttryckande bröstcancer (utvidgad indikation till icke lymfkörtelpositiv bröstcancer, större än 10 mm och med säker hormonreceptorpositivitet). Sjukdomens svårighetsgrad: Mycket hög (2) Effekt: God Risk: Måttlig Evidens: 1 Läkemedelskostnad per årsbehandling/patient: ca kr Tillkommande kostnad: ca 9,8 mkr Rangordning: 1 Kommentar: Herceptins (trastuzumab) roll vid adjuvant behandling av HER-2 överuttryckande bröstcancer är väletablerad. Den aktuella subgruppen med kombination av HER-2 och hormonreceptorpositivitet bedöms ha lika god effekt av behandlingen som övriga HER-2 positiva grupper. Grundstudien (HERA-studien) har tidigare bedömts ha hög vetenskaplig kvalitet. Expertgruppen bedömer att indikationen nu kan utvidgas till att också innefatta tumörer av ovan specificerad storlek som är både hormonreceptorpositiva och HER-2 positiva. (6.) Herceptin (trastuzumab), Andra linjens, palliativ behandling av bröstcancer Sjukdomens svårighetsgrad: Mycket hög (2) Effekt: Måttlig Risk: Måttlig Evidens: 3 Läkemedelskostnad per årsbehandling/patient: ca kr Tillkommande kostnad: ca 8,0 mkr Rangordning: 3 Kommentar: I en öppen studie inkluderades 156 kvinnor med HER-2 positiv bröstcancer som hade progredierat trots behandling med Herceptin och taxan/ annan kemoterapi. Patienterna randomiserades till fortsatt behandling med Herceptin i kombination med Xeloda (capecitabine) eller enbart Xeloda. Kombinationsbehandling gav en förlängd mediantid till progression av sjukdom som var 2.6 månader längre än den som sågs i kontrollgruppen. Medianöverlevnaden var 25.5 månader jämfört med 20.4 månader, vilket inte var statistiskt signifikant. I Socialstyrelsens nationella riktlinjer för bröstcancersjukvård anges singelbehandling med Xeloda som ett alternativ för aktuell patientgrupp. Kombinationsbehandling med Herceptin vid svikt på Herceptin/taxan nämns inte i detta dokument från (7.) Stelara (ustekinumab), Måttlig till svår plackpsoriasis hos vuxna som inte svarat på, har kontraindikation eller som är intoleranta mot konventionell behandling Sjukdomens svårighetsgrad: Hög (5) Effekt: God Risk: Måttlig Evidens: 1 Läkemedelskostnad per årsbehandling/patient: ca kr Tillkommande kostnad: ca 1,2 mkr Rangordning: 2 Kommentar: Stelara (ustekinumab) har i två dubbel-blinda studier jämförts med placebo hos sammanlagt 1996 patienter med måttlig till svår plackpsoriasis. Aktiv behandling lindrade symtomen hos 69% jämfört med 3% hos kontrollgruppen. Effekten kvarstod 6
9 under minst 18 månader. I en pågående ännu inte publicerad randomiserad långtidstudie, där 12 veckors resultat finns tillgängliga för bedömning jämfördes Stelara med Enbrel (etanercept) hos 601 patienter. Den primära symtomatiska effektvariabeln förbättrades signifikant mer i gruppen som behandlades med Stelara (69 % jämfört med 57 %). Behandlingen är i första hand avsedd för de patienter som inte tolererar TNF-hämning. Förslaget till prioritering gäller under förutsättning att TLV fattar beslut om att Stelara ska ingå i läkemedelsförmånen. (8.) Avastin (bevacizumab), Första linjens behandling av metastaserande njurcellscancer Sjukdomens svårighetsgrad: Mycket hög (2) Effekt: Måttlig Risk: Måttlig Evidens: 3 Läkemedelskostnad per årsbehandling/patient: ca kr Tillkommande kostnad: ca 2,2 mkr Rangordning: 3* Kommentar: I två studier av medelhög kvalitet har sammanlagt 1381 patienter med tidigare obehandlad metastaserande njurcancer randomiserats till Avastin (bevacizumab) + interferon alfa respektive enbart interferon alfa. Ingen av de båda studierna har ännu kunnat redovisa överlevnadsvinst som är det primära effektmåttet. För det sekundära utfallsmåttet progressionsfri överlevnad ses en genomsnittlig förlängning med Avastinbehandling på ca 5 månader respektive 3 månader. Det finns endast två läkemedel registrerade för 1:a linjens behandling vid metastaserande njurcancer (Sutent och Avastin). *Expertgruppen anser, som ett särskilt etiskt övervägande, att de patienter som ej kan tolerera Sutent, kan övervägas för behandling med Avastin med hänsyn till sjukdomens svårighetsgrad och att det vetenskapliga underlaget visar en begränsad men konsistent effekt. (10.) Soliris (eculizumab), Hemolys vid paroxysmal nokturn hemogloburi (PNH) Sjukdomens svårighetsgrad: Mycket hög (3) Effekt: God Risk: Måttlig Evidens: 3 Läkemedelskostnad per årsbehandling/patient: ca kr Tillkommande kostnad: ca 10,2 mkr Rangordning: 3* Kommentar: Paroxysmal nokturn hemoglobinuri (PNH) är en sällsynt typ av hemolytisk anemi som drabbar 1 person per1,3 miljon invånare. Sjukdomen leder till blodsönderfall, ökad utsöndring av hemoglobin i urinen samt en ökning av fritt hemoglobin i blodbanan. Det föreligger en kraftigt ökad risk för blodproppsbildning och förhöjt blodtryck i lungkretsloppet. Sjukdomen kan botas med benmärgstransplantation, men denna metod kan endast användas för enstaka patienter då mortaliteten i samband med behandling är hög. Soliris är den första målinriktade behandlingen mot PNH. Registreringstudierna består av en huvudstudie med 88 vuxna patienter som alla varit transfusionskrävande det senaste året. Studien var randomiserad, placebokontrollerad och dubbel blind. Hemoglobinnivåer och behov av blodtransfusioner under 26 veckor var de primära effektvariablerna. I den aktivt behandlade gruppen stabiliserades hemoglobinnivåerna hos 49%. Ingen i kontrollgruppen fick stabila hemoglobinnivåer. Den aktivt behandlade gruppen hade ett signifikant lägre transfusionsbehov (median 0 enheter jämfört med 10 enheter). Sekundära effektmått såsom livskvalitet förbättrades signifikant. Det finns dessutom öppen stöddokumentation avseende långtidsbehandling (195 patienter) där frekvensen blodproppssjukdom före insättande av 7
10 behandling jämfördes med frekvensen efter påbörjad behandling. Före behandling förelåg 124 blodproppstillfällen, motsvarande en frekvens av 7.37 händelser/100 patientår. Efter insättande av behandling observerades 3 blodproppshändelser motsvarande 1.07 händelser/100 patientår. Det bedöms inte vara etiskt försvarbart att genomföra längre placebokontrollerade studier för att prospektivt kunna dokumentera vinst vad beträffar tromboembolism och mortalitet. * Eftersom det rör sig om en extremt ovanlig sjukdom bedöms dokumentationen vara adekvat trots att det endast finns en kontrollerad studie. Läkemedlet rekommenderas därför för ordnat införande och det bör prövas för solidarisk finansiering. (11.) Vidaza (azacitidin), Myelodysplastiskt syndrom (MDS) med hög-risk-profil Sjukdomens svårighetsgrad: Mycket hög (2) Effekt: God Risk: Måttlig Evidens: 2 Läkemedelskostnad per årsbehandling/patient: ca kr Tillkommande kostnad: ca 2,3 mkr Rangordning: 2 Kommentar: Vidaza (azacitidin) har studerats i en huvudstudie med 358 vuxna patienter med myelodysplastiska syndrom med måttlig eller hög risk som inte primärt är aktuella för benmärgstransplantation. Utfallsmått var överlevnad. Patienterna randomiserades till behandling med Vidaza alternativt konventionell behandling. Vidaza var mer effektivt än konventionell behandling och överlevnaden förlängdes från 15 månader (kontrollgruppen) till 25 månader. Behandling medför således en klart förbättrad prognos vid en mycket allvarlig blodsjukdom. (13.) Mabthera (rituximab), Kronisk lymfatisk leukemi (KLL) Sjukdomens svårighetsgrad: Mycket hög (2) Effekt: God Risk: Måttlig Evidens: 2 Läkemedelskostnad per årsbehandling/patient: ca kr Tillkommande kostnad: ca 3,1 mkr Rangordning: 2 Kommentar: I en huvudstudie randomiserades patienter med aktuell sjukdom till cytostatikabehandling (fludarabine och cyklofosfamid) eller till cytostatikabehandling + Mabthera (rituximab). Primär effektvariabel var progressionsfri överlevnad (PFS). Tillägg av Mabthera ökade PFS från 32 månader till 40 månader. Mortaliteten i kontrollgruppen vid uppföljning efter ca 20 månader var signifikant högre än i Mabtheragruppen (12 % respektive 8 %). Behandlingen utgör ett värdefullt tillskott i behandlingen av patienter med fortskridande leukemi. (15.) Nplate (romiplostim), Immunologisk trombicytopeni (Idiopatisk trombocytopen purpura, ITP) Sjukdomens svårighetsgrad: Mycket hög (3) Effekt: Måttlig Risk: Måttlig Evidens: 2 Läkemedelskostnad per årsbehandling/patient: ca kr Tillkommande kostnad: ca 7,7 mkr 8
11 Rangordning: 2 Kommentar: Nplate (romiplostim) bygger på en helt ny behandlingsprincip av sjukdom med för lågt antal blodplättar (trombocyter). I två huvudstudier (en på patienter som fått mjälten bortopererad och en studie på patienter med kvarvarande mjälte) studerades sammanlagt 125 patienter med aktuell sjukdom. Effekt sågs hos 38% jämfört med 0% (gruppen utan mjälte) respektive 61% jämfört med 5% (gruppen med kvarvarande mjälte). Behandlingen bedöms utgöra ett terapeutiskt framsteg för en allvarlig blodsjukdom när annan terapi visat sig verkningslös. Behandlingen bör förbehållas de patienter som inte tillfrisknat trots borttagande av mjälten samt för de patienter där det av medicinska skäl inte är möjligt att avlägsna mjälten. (16.) Concerta, Ritalin mfl (metylfenidat), ADHD hos vuxna Sjukdomens svårighetsgrad: Måttlig (6) Effekt: Måttlig Risk: Låg Evidens: 2 Läkemedelskostnad per årsbehandling/patient: ca kr Tillkommande kostnad: ca 16,4 mkr Rangordning: 3 Kommentar: Enligt en färsk kvalitetssäkrad HTA-utredning som bygger på data från 1265 patienter, finns ett måttligt starkt vetenskapligt underlag (evidensstyrka 2) för en måttlig effekt på ADHD-symtom mätt med validerade skalor. Detta gäller dock endast korttidsbehandling (upp till två måndader), vad gäller långtidseffekter är dokumentationen ytterst sparsam. Det finns också en osäkerhet vad gäller missbruksrisk och kardiovaskulära biverkningar, framför allt blodtryckseffekter. Underlag avseende en gynnsam effekt vad gäller risk för återfall i missbruk saknas. Det finns ett betydande antal yngre patienter som långtidsbehandlas med centralstimulerande medel, och osäkerheten vad gäller vuxenindikationen skapar problem vid övergång från barn- till vuxenpsykiatrisk vård. Hantering av detta problem bedöms ligga utanför expertgruppens uppdrag. 9
12 Nomineringar där förutsättningar ännu saknas för bedömning. Kan bli aktuella för senare bedömning efter ny nominering. (löpnummer för nominering inom parentes) (2b.) Truvada (tenofovir+emtricitabine), Kronisk hepatit B-virusinfektion (HBeAF-positiva och neg) Kommentar: Otillräckligt vetenskapligt underlag. Truvada är ej godkänt av läkemedelsmyndigheterna för indikationen Hepatit B. (9.) Velcade (bortezomib), Som tillägg i initialbehandling inför autolog stamcellstranspolantation (ASCT) vid myelom Kommentar: Vetenskaplig dokumentation för indikationen saknas. (14.) Promacta (eltrombopag), Immunologisk trombicytopeni (Idiopatisk trombocytopen purpura, ITP) Kommentar: Otillräckligt vetenskapligt underlag. Läkemedlet är ännu ej godkänt av läkemedelsmyndigheterna. (18.) Nya behandlingsriktlinjer RA. Behandling med TNF-hämmare som tillägg till MTX vid tidig RA med prognostiskt ogynnsamma tecken Kommentar: Nominerades hösten HTA-analys pågår. Kan tas upp för värdering till hösten Nomineringar som ej uppfyller kriterier för att ingå i den regiongemensamma processen för ordnat införande inför (löpnummer för nominering inom parentes) (12.) Mozobil (plerixafor), Mobilisering av perifera blodstamceller inför autolog transplatnation Kommentar: Uppfyller ej kriterier för regiongemensamt ställningstagande om införande. (Årlig kostnad överstigande ej 1 mkr i regionen.) (17.) Grazax (antigen gräs), Måttlig till svår allergisk rhinokonjunktivit p g a gräsallergi Kommentar: Ingick i den regiongemensamma prioriteringen för ordnat införande inför 2009 där introduktion av läkemedlet fick låg prioritet. Inget nytt har tillkommit. 10
13 Matris för rangordning, Bilaga I 11
14 Löpnr Substans Läkemedelsnamn Indikation Tillkommande kostnad / pat Sjukhus Antal patienter 2009* Sammanställning läkemedelskostnader, Bilaga II Tillkommande kostnad total*, ** Rang Tillkom.kostnad 2009 Tillkom.kostnad PEG asparaginase Oncaspar Primärbehandling av akut lymfatis ca kr NU * PEG asparaginase Oncaspar Primärbehandling av akut lymfatis ca kr SKAS * PEG asparaginase Oncaspar Primärbehandling av akut lymfatis ca kr SU * PEG asparaginase Oncaspar Primärbehandling av akut lymfatis ca kr SÄS * a tenofovir Viread Kronisk hepatit B-virusinfektion (H NU a tenofovir Viread Kronisk hepatit B-virusinfektion (H SKAS a tenofovir Viread Kronisk hepatit B-virusinfektion (H SU a tenofovir Viread Kronisk hepatit B-virusinfektion (H SÄS tocilizumab RoActemra Måttlig till svår reumatoid artrit (RA NU tocilizumab RoActemra Måttlig till svår reumatoid artrit (RA SKAS tocilizumab RoActemra Måttlig till svår reumatoid artrit (RA SU tocilizumab RoActemra Måttlig till svår reumatoid artrit (RA SÄS tocilizumab RoActemra Måttlig till svår reumatoid artrit (RA AL trastuzumab Herceptin Adjuvant behandling för Her-2-öv NU trastuzumab Herceptin Adjuvant behandling för Her-2-öv SKAS trastuzumab Herceptin Adjuvant behandling för Her-2-öv SU trastuzumab Herceptin Adjuvant behandling för Her-2-öv SÄS ustekinumab Stelara Måttlig till svår plackpsoriasis hos NU ustekinumab Stelara Måttlig till svår plackpsoriasis hos SKAS ustekinumab Stelara Måttlig till svår plackpsoriasis hos SU ustekinumab Stelara Måttlig till svår plackpsoriasis hos SÄS eculizumab Soliris Behandling av hemolys vid PNH ( NU * eculizumab Soliris Behandling av hemolys vid PNH ( SU * azacitidin Vidaza Myelodysplastiskt syndrom (MDS NU azacitidin Vidaza Myelodysplastiskt syndrom (MDS SKAS azacitidin Vidaza Myelodysplastiskt syndrom (MDS SU azacitidin Vidaza Myelodysplastiskt syndrom (MDS SÄS rituximab Mabthera Primärbehandling av kronisk lymf NU rituximab Mabthera Primärbehandling av kronisk lymf SKAS rituximab Mabthera Primärbehandling av kronisk lymf SU rituximab Mabthera Primärbehandling av kronisk lymf SÄS romiplostim Nplate Immunologisk trombocytopeni (IT NU romiplostim Nplate Immunologisk trombocytopeni (IT SKAS romiplostim Nplate Immunologisk trombocytopeni (IT SU romiplostim Nplate Immunologisk trombocytopeni (IT SÄS Summa: *Kostnaderna och antal patienter avseer en ett års-period. **Vid introduktion av "2:a handsmedel" har en bortfallande kostnad motsvarande en schalon baserad på 50% av första handsläkemedlets kostnad dragits ifrån det nya läkemedlets kostnad. 12
15 Uppföljning på individnivå nya läkemedel Förslag till uppföljningsmall, Bilaga III Läkemedel Indikation Verksamhet Patient (endast ålder och kön) Effekt (mycket god, god, måttlig, liten, ingen) Biverkningar (inga, lindriga, måttliga, svåra, mycket svåra) Biverkningar som föranlett förlängd vårdtid /dödsfall? Hur länge har behandlingen pågått (veckor/månader)? Dosering (normaldos, annan dosering) Behandlingen avslutad (ja, nej) Anledning till behandlingsavbrott (genomgått avsedd behandlingskur, bristande effekt, intolerabla biverkningar, annat) Samlad bedömning av patientnyttan (effekten i förhållande till biverkningar för den enskilde patienten) Patientansvarig läkare (namn, adress, telefonnummer) 13
16 Bilaga 2 Fördelning av särskilda medel till nya medicinska metoder under 2009 Etapp 1. PPR Referens Datum Ingvar Karlberg Ordnat införande 2009 etapp 1. Nya medicinska metoder. Bakgrund Regionen inrättade Program- och prioriteringsrådet för att ge underlag för regiongemensamma beslut om ordnat införande av nya medicinska metoder. Program- och prioriteringsrådet har också ansvar för beredningsprocessen avseende regionala vårdprogram, som styr hur nya mediciner och metoder implementeras i vårdprocessen. De nya läkemedel och metoder som är aktuella för ordnat införande är i första hand sådana, som ännu inte är införda i rutinsjukvård dvs sådana, som inte ingår i nämndernas ordinarie beställningar. Det handlar också om metoder med regionala konsekvenser där vård på lika villkor inte uppnås utan särskilda åtgärder t.ex. där ingen enskild nämnd eller förvaltning har huvudansvar som vid hälsoundersökningar för tidig upptäckt av sjukdom. Läkemedel och metoder, som påverkar vårdstruktur och patientströmmar samt sådana, som berör grundläggande etiska principer, tillhör också de, som kan omfattas av ordnat införande. Det ska också finns ett tillräckligt vetenskapligt underlag för att ett läkemedel och en metod skall omfattas. Prioriteringen i berednings- och beslutsprocessen utgår från populationsperspektiv och stöds av följande kriterier: sjukdomstillståndets svårighetsgrad effekten d.v.s. teknologins bevisbaserade och förväntade nytta och risk kostnadseffektiviteten i första hand inom hälso- och sjukvården. Förutom dessa kriterier skall de nya metoderna även tillgodose grundläggande etiska principer. I analys och rekommendationer här används den nivåindelning, som PPR tidigare fastställt i matrisen för horisontell prioritering. Sjukdomens svårighetsgrad, evidens, nytta, risk och kostnadseffektiviteten graderas vardera i fyra nivåer. I analysen ingår även i förekommande fall etiska överväganden samt risken för särbehandling med hänsyn till kön. Baserat på den nivåindelning, som redovisas ovan, innebär prioriteringsnivå I följande: att sjukdomen har mycket hög svårighetsgrad (1), att effekten är mycket god eller god (1-2), att risken är liten eller måttlig (1-2) och att det finns starkt vetenskapligt stöd (1) eller att sjukdomen har hög svårighetsgrad (2), att effekten är mycket god (1), att risken är liten eller måttlig (1-2) och att det finns starkt vetenskapligt stöd (1). Sid 1 (6)
17 I analysen nedan innebär prioriteringsnivå II följande: att sjukdomen har mycket hög svårighetsgrad (1), att effekten är god eller måttlig (2), att risken är måttlig eller hög (2-3) och att det vetenskapliga stödet är starkt eller måttligt starkt (1-2) eller att sjukdomen har hög svårighetsgrad (2), att effekten är mycket god eller god (1-2), att risken är måttlig eller hög (2-3) och att det vetenskapliga underlaget är starkt eller måttligt starkt (1-2). De metoder, som inte når upp till prioriteringsnivå I eller II, men för vilka det kan finnas andra skäl att stödja ett ordnat införande erhåller prioriteringsnivå III. Metoder och arbetsgrupper Program och prioriteringsrådet har utvecklat en handläggningsordning för införandet av nya medicinska metoder. I februari 2009 skickades en förfrågan ut till de medicinska sektorsråden, regionala terapigrupper, primärvårds- och sjukhusförvaltningar samt vårdprogramgrupper inom cancerområdet att nominera nya läkemedel, nya indikationer samt nya medicinska metoder för ordnat införande Nomineringstiden utgick den 30 mars Inkomna nomineringar stämdes av med Program- och prioriteringsrådet inför analysen. Det underlag som efterfrågade var bl a vetenskaplig dokumentation för vad den nya behandlingen tillför, beräknade volymer och kostnader för introduktionsåret samt förlag på metod för uppföljning. När det gäller nya medicinska metoder utnyttjades i huvudsak de underlag, som tagits fram i arbetet med ägaruppdrag och regionala analyser av nationella riktlinjer. Arbetsgruppen för beredning av prioriteringen avseende införandet av nya medicinska metoder har bestått av Lillemor Bergman, Bo Hallin, Jan Wahlström och Ingvar Karlberg (sammankallande). Aktuella medicinska metoder etapp I Under 2009 kommer analys och prioritering av nya metoder för ordnat införande att ske i två etapper. Nedan redovisas etapp I i detalj. Metoder, som kan vara aktuella för etapp II, redovisas i slutet av rapporten. Sammanfattning av förslaget Av de nominerade eller på annat sätt aktualiserade medicinska metoderna förslår beredningsgruppen att genomförandet av utvidgade indikationer för trombolys vid stroke prioriteras i grupp I; programkostnaden beräknas till 3,25 miljoner allmän HPV-vaccination för flickor i åldern år prioriteras i grupp III; programkostnaden beräknas med nuvarande vaccinkostnad och kringresurser till c:a 200 miljoner allmän pneumococcvaccination för barn födda år 2008 prioriteras i grupp III; programkostnaderna är osäkra, kapacitet saknas för genomförandet. Sid 2 (6)
18 Underlaget för förslaget under etapp I 2009 redovisas nedan. 1. Nationella riktlinjer för strokesjukvården 2009 Socialstyrelsen har i maj 2009 publicerat förslag till nya nationella riktlinjer för strokesjukvården. De nya riktlinjerna är en revidering av 2005 års riktlinjer. I de nya riktlinjerna lyfts följande åtgärder fram särskilt Trombolys Tidsgränsen för blodproppsbehandling i det akuta skedet har i de nationella riktlinjerna vidgats från 3 till 4,5 timmar, vilket innebär att fler patienter kan komma att behandlas. Regionala strokerådet har beräknat att den utökade indikationen medför att ytterligare 130 patienter per år i regionen kan ha nytta av trombolysbehandling till en kostnad av 3,25 mkr. Kostnadsökningen gäller ökade utrednings- och behandlingskostnader, däremot kan fullt genomfört en utvidgad trombolysbehandling innebära kortare vårdtider och därmed en kostnadsminskning. Allvarlighetsgrad: Mycket hög - hög (1). Effekt/risk: God/måttlig (2/2) Bevis för nytta: Måttligt starkt vetenskapligt underlag (2). Kostnadseffektivitet: God (2) Totalkostnad/volym: 3.25 miljoner kronor Rekommendation: Beredningsgruppen föreslår att utvidgade indikationer för trombolys vid stroke prioriteras i grupp I. 1.2 Akut utredning och behandling på sjukhus vid misstänkt TIA Patienter med misstänkt TIA (transitorisk ischemisk attack) bör utredas och behandlas av strokekompetent läkare på sjukhus enligt de nationella riktlinjerna. Metoden är inte ny, den finns i rutinsjukvård i regionen. År 2008 registrerades 1480 TIA-diagnoser i vårddatabasen VEGA. Regionala strokerådet föreslår en utökning med 500 patienter per år. Utökningen som föreslås är en kapacitets- och strukturfråga och bör behandlas i ägaruppdraget för strokesjukvården Sekundärpreventiva åtgärder vid karotisstenos De nationella riktlinjerna rekommenderar att personer med TIA eller minor stroke, som orsakas av karotisstenos, opereras inom 14 dagar. Det regionala strokerådet anser att kirurgin bör göras ännu snabbare, emellertid är det vetenskapliga stödet svagt för vinsten av tidig operation enligt en genomförd HTA-analys i regionen. F.n. är i regionen den externa + interna ledtiden fyra veckor varav halva tiden är patients delay, remisstid och utredning. I praktiken skulle alltså det nationellt rekommenderade målet redan idag kunna uppnås med en mer effektiv organisation. Metoden är inte ny, den används i rutinsjukvård idag. Utökningen som föreslås är därmed en kapacitets- och strukturfråga och bör behandlas i ägaruppdraget för strokesjukvården Dekompression med hemikraniectomi. Metoden omfattar en mycket begränsad patientgrupp, men har för denna stor och livräddande effekt. Risker och kvarstående funktionsnedsättning betydande. De flesta patienter får högre livskvalitet efter operation i jämförelse med om operationen inte utförs. En liten andel kan få Sid 3 (6)
19 mycket allvarliga komplikationer. Mot denna bakgrund är det viktigt att om möjligt ta hänsyn till patientens självbestämmande. Metoden har tidigare haft karaktären av FoU, men anses nu lämplig att föra ut i klinisk praxis. I de nationella riktlinjerna anges extrakostnaden till per patient. För 5-10 patienter blir den extra årskostnaden kronor, vilket inte når upp till beloppet för särskilt stöd. Emellertid anser det regionala strokerådet att kostnaden underskattats. Kapacitetsfrågan bör i första hand behandlas i ägaruppdraget för strokesjukvården och kan bli aktuell i etapp II av ordnat införande Strokeavdelning mm Värdet av sammanhållen strokevård på specialavdelning har varit känd sedan många år. Även andra detaljer i vårdkedjan t.ex. omedelbart omhändertagande liksom kvalificerad rehabilitering har starkt vetenskapligt stöd. Värdet av dessa åtgärder påpekas i de nationella riktlinjerna och i den regionala analysen. De är emellertid i huvudsak organisatoriska och innebär inte heller nya metoder och bör behandlas i ägaruppdraget för strokesjukvården Teambaserad rehabilitering i samband med tidig utskrivning Metodutvecklingen är viktig och bör prioriteras. Det rör sig om en omfördelning av vårdprocessens delar. Det innebär bl.a. att ansvarsfrågorna kan komma att förändras, att ny personalsammansättning behövs och att samverkan med primärvården och kommunerna påverkas. Dessa frågor bör behandlas i ägaruppdraget för strokesjukvården. Stöd för genomförandet kan bli aktuellt i etapp II av ordnat införande Allmän HPV-vaccination för flickor i åldern år. Skolhälsovården startar nästa år med allmän avgiftsfri vaccination av flickor 13 år. För gruppen 14 till 18 år gäller läkemedelssubventionen. Förslag finns om vaccintäckning i allmän regi för gruppen år. Allvarlighetsgrad: Hög-cancer (1), måttlig-könsvårtor (3). Effekt/risk: God/måttlig (3/1) Bevis för nytta: Måttligt starkt vetenskapligt underlag (2). Kostnadseffektivitet: Låg (3) Totalkostnad/volym: 5 åldersgrupper flickor x 4 500:- med nuvarande vaccinkostnad och kringkostnader = c:a 200 miljoner kronor Rekommendation: Beredningsgruppen föreslår att catch-up vaccination av flickor år prioriteras i grupp III. 3. Allmän pneumococcvaccination för barn födda år Barn födda under fjärde kvartalet 2008 omfattas av allmän vaccination inom barnhälsovården. Förslag finns att alla barn födda under 2008 skall omfattas. För att detta skall kunna genomföras fordras utbygd kapacitet inom barnhälsovården. Allvarlighetsgrad: Måttlig till hög (2-3) Effekt/risk: Måttlig/liten (3/1) Sid 4 (6)
20 Bevis för nytta: Svagt till måttligt (2-3) Kostnadseffektivitet: Måttlig till låg (3-4) Totalkostnad/volym: Osäker eftersom en kapacitetsökning fordras jämsides med de dirakte kostnaderna för vaccinationen Rekommendation: Beredningsgruppen föreslår att allmän pnumococcvaccination för barn födda under de tre första kvartalen av 2008 prioriteras i grupp III. Aktuella medicinska metoder aktuella för etapp II Implementering av nationella riktlinjer om strokesjukvården 1.1.Teambaserad rehabilitering i samband med tidig utskrivning Se ovan. Stöd för genomförandet kan bli aktuellt i etapp II av ordnat införande Dekompression med hemikraniectomi. Se ovan. Stöd för genomförandet kan bli aktuellt i etapp II av ordnat införande Implementering av nationella riktlinjer om hjärtsjukvården år ICD (implanterbar defibrillator) 2.2. Biventrikulär pacing vid hjärtsvikt 2.3. Kateterablation vid flimmerarytmi Behandling med blodproppshämmande medel vid förmaksflimmer. Det finns sedan tidigare en plan för utvecklingen och dess ekonomiska konsekvenser. Det finns ett politiskt beslut om genomförandet och ett ägaruppdrag. För områden har de planerade behandlingsvolymer, som förutsågs i ägaruppdraget och som utgjorde underlag för medelstilldelning inom ordnat införande inte uppnåtts. När det gäller förebyggande av blodpropp vid förmaksflimmer är många vårdgivare och vårdnivåer inblandade, det fordras därför en samlad översikt och utvecklingsplan där hänsyn tas till nytta och risk, ansvar, vårdnivåer och patientens medbestämmande. Efter ytterligare analys och beredning kan dessa områden bli aktuella för prioritering i etapp II Vård av personer med ångest och depression Nya nationella riktlinjer har lyft fram värdet av olika former av kognitiv terapi som alternativ till medicinering. Konsekvensanalys pågår. Beslutsunderlag saknas ännu. Detta område kan bli aktuellt för prioritering i etapp II Nationell cancerstrategi Den nya nationella cancerplanens konsekvenser analyseras för närvarande. De ekonomiska konsekvenserna förväntas bli begränsade, men vissa åtgärder kan bli aktuella för prioritering i etapp II Sid 5 (6)
21 Sid 6 (6)
2014-11-20. Namn Form Styrka Förp. Varunr AIP (SEK) AUP (SEK) Cometriq Kapsel, hård
2014-11-20 1 (6) Vår beteckning SÖKANDE Swedish Orphan Biovitrum AB - 112 76 Stockholm SAKEN Ansökan inom läkemedelsförmånerna BESLUT Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV, beslutar att nedanstående
Läs merPolitisk viljeinriktning för strokevården i Uppsala-Örebroregionen baserade på Socialstyrelsens Nationella riktlinjer
Politisk viljeinriktning för strokevården i Uppsala-Örebroregionen baserade på Socialstyrelsens Nationella riktlinjer Antagen av Samverkansnämnden 2010-10-14 Samverkansnämndens rekommendationer och beslut
Läs merPer Malmström Skånes Onkologiska Klinik Lunds Universitetssjukhus Institutionen för Kliniska vetenskaper Lunds Universitet
Per Malmström Skånes Onkologiska Klinik Lunds Universitetssjukhus Institutionen för Kliniska vetenskaper Lunds Universitet Medicinsk behandling 43 tillstånd Kurativ och palliativ behandling Strålbehandling
Läs merSvårighetsgrad enligt etiska plattformen. Mari Broqvist Prioriteringscentrum
Svårighetsgrad enligt etiska plattformen Mari Broqvist Prioriteringscentrum Riksdagens riktlinjer för prioriteringar 1992-1995 Prioriteringsutredningen 1997- Riksdagen beslutar om en etisk plattform för
Läs merRekommendationer om levnadsvanor i Socialstyrelsens nationella riktlinjer
Rekommendationer om levnadsvanor i Socialstyrelsens nationella riktlinjer Processledarmötet 18 mars 2015 Kjerstin Larsson, Akademiska sjukhuset Levnadsvanor i SoS Nationella riktlinjer Syfte att kartlägga:
Läs mer2015-06-15. Namn Form Styrka Förp. Varunr AIP (SEK) AUP (SEK) Otezla Filmdragerad tablett 10 mg + 20 Blister, 4 x 10 mg + 4 077988 3497,00 3614,00
2015-06-15 1 (6) Vår beteckning SÖKANDE Celgene AB Kista Science Tower, Färögatan 33 164 51 Kista SAKEN Ansökan inom läkemedelsförmånerna BESLUT Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV beslutar att
Läs merDatum 2014-09-09. Villkor Företaget ska i all sin marknadsföring och annan information tydligt informera om ovanstående begränsning.
BESLUT 1 (6) Datum 2014-09-09 Vår beteckning FÖRETAG Shire Sweden AB Svärdvägen 11D 182 36 Danderyd SAKEN Omprövning av beslut inom läkemedelsförmånerna BESLUT Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV,
Läs mer2015-06-12. Namn Form Styrka Förp. Varunr AIP (SEK) AUP (SEK) Xtandi Kapsel, mjuk 40 mg Blister, 112 kapslar 524257 25 000 25 167
2015-06-12 1 (6) Vår beteckning SÖKANDE Astellas Pharma AB BOX 21046 200 21 Malmö SAKEN Ansökan inom läkemedelsförmånerna BESLUT Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV, beslutar att nedanstående läkemedel
Läs merVetenskap, erfarenhet och tyckande..
Vetenskap, erfarenhet och tyckande.. Sjunde nationella prioriteringskonferensen, Gävle 2013-10-21 Hans Starkhammar Verksamhetschef, RCC sydöst Ordförande i prioriteringsgruppen, Socialstyrelsens cancerriktlinjer
Läs merRegionala riktlinjer för peroral trombocythämning vid akut kranskärlsjukdom i Region Skåne
Läkemedelsrådet Dokumentet reviderat av Läkemedelsrådet 2014-01-16 Riktlinjerna giltiga t o m 2014-12-31 Regionala riktlinjer för peroral trombocythämning vid akut kranskärlsjukdom i Region Skåne Uppdrag
Läs merBehandling av depression hos äldre
Behandling av depression hos äldre En systematisk litteraturöversikt Januari 2015 (preliminär version webbpublicerad 2015-01-27) SBU Statens beredning för medicinsk utvärdering Swedish Council on Health
Läs merHjälpmedelsnämnden i Värmland Styrdokument för förskrivning av hjälpmedel
Hjälpmedelsnämnden i Värmland Styrdokument för förskrivning av hjälpmedel Beskrivning av vad som styr inriktningen av vilka hjälpmedel som tillhandahålls och riktlinjerna för förskrivning inom Hjälpmedelsnämnden
Läs merLäkemedelsförmånsnämnden Datum Vår beteckning 2007-11-07 1178/2007
BESLUT 1 (6) Läkemedelsförmånsnämnden Datum Vår beteckning 2007-11-07 SÖKANDE GLAXOSMITHKLINE AB Box 516 169 29 Solna SAKEN Ansökan inom läkemedelsförmånerna LÄKEMEDELSFÖRMÅNSNÄMNDENS BESLUT Läkemedelsförmånsnämnden
Läs merVarför prioriteria och vad ska man tänkapåförattfåen legitim process?
Varför prioriteria och vad ska man tänkapåförattfåen legitim process? Per Carlsson PrioriteringsCentrum och Linköpings universitet Vem är det som ska prata om detta? Tvärvetenskaplig forskarutbildning
Läs merPrioriteringar av obesitaskirurgi
Prioriteringar av obesitaskirurgi Ingmar Näslund öl, docent ordf SFÖAK, registerhållare SOReg Universitetssjukhuset, Örebro VARFÖR PRIORITERING? Mer resurser Möjligheter Behov Resurser Effektivisering
Läs merBESLUT. Datum 2013-12-18
BESLUT 1 (6) Datum 2013-12-18 Vår beteckning SÖKANDE Shire Sweden AB Svärdvägen 11D 182 33 Danderyd SAKEN Ansökan inom läkemedelsförmånerna BESLUT Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV, beslutar
Läs merBESLUT 2010-03-31. Namn Form Styrka Förp. Varunr AIP (SEK) AUP (SEK) Efient Filmdragerad 10 mg Blister, 28 034479 481,85 538,50.
1 (5) BESLUT 2010-03-31 Vår beteckning SÖKANDE Eli Lilly Sweden AB Box 721 169 27 Solna SAKEN Ansökan inom läkemedelsförmånerna BESLUT Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV beslutar att nedanstående
Läs merLäkemedelsförmånsnämnden Datum Vår beteckning 2006-10-23 1977/2005
BESLUT 1 (5) Läkemedelsförmånsnämnden Datum Vår beteckning SÖKANDE GLAXOSMITHKLINE AB Box 516 169 29 Solna SAKEN Ansökan inom läkemedelsförmånerna LÄKEMEDELSFÖRMÅNSNÄMNDENS BESLUT Läkemedelsförmånsnämnden
Läs merHälso- och sjukvårdsberedningeredning
Hälso- och sjukvårdsberedningeredning öst Verksamhetsområde: Kalix Överkalix Haparanda Övertorneå Lennart Holm, S Överkalix Britt-Marie Vikström, S Kalix-Nyborg Kurt-Åke Andersson, S Kalix Siv-Britt Harila,
Läs merBoehringer Ingelheim AB Box 47608 117 94 Stockholm. Fråga om läkemedelsförmåner med anledning av ny godkänd indikation för Sifrol; initiativärende.
BESLUT 1 (5) Läkemedelsförmånsnämnden Datum Vår beteckning Boehringer Ingelheim AB Box 47608 117 94 Stockholm SAKEN Fråga om läkemedelsförmåner med anledning av ny godkänd indikation för Sifrol; initiativärende.
Läs merVad får en läkemedelsbehandling kosta? Henrik Lindman Onkologkliniken UAS
Vad får en läkemedelsbehandling kosta? Henrik Lindman Onkologkliniken UAS Vad får det kosta? UPP TILL 3 X BNP PER CAPITA Källa: WHO, Lancet Oncology 2007 REKOMMENDATIONEN FÖR RIMLIGA KOSTNADER INOM SJUKVÅRDEN
Läs merSammanfattning av riskhanteringsplanen för Cosentyx (sekukinumab)
EMA/775515/2014 Sammanfattning av riskhanteringsplanen för Cosentyx (sekukinumab) Detta är en sammanfattning av riskhanteringsplanen för Cosentyx som beskriver åtgärder som ska vidtas för att säkerställa
Läs merNej. 91 - Primärvården 1. Ingen. Ingen. Ingen. Ingen. Hög. Enkel. Barnhälsovård 0-12 år inom befintliga ramar. Ingegerd (Kristina Lingman)
Grupp Åtgärdsnr Rekomendation Barnhälsovård 012 år inom befintliga ramar 91 Primärvården 1 ngegerd (Kristina Lingman) Vi kommer inte att kunna ta hand om barn 012 år med psykiska besvär, vilket innebär
Läs merSAKEN BESLUT 1 (5) Laboratoire HRA Pharma 15 rue Béranger 75003 PARIS SÖKANDE. Ansökan inom läkemedelsförmånerna
2015-11-20 1 (5) Vår beteckning SÖKANDE Laboratoire HRA Pharma 15 rue Béranger 75003 PARIS SAKEN Ansökan inom läkemedelsförmånerna BESLUT Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV, beslutar att nedanstående
Läs merSBU:s sammanfattning och slutsatser
SBU:s sammanfattning och slutsatser Mätningar av blodglukos med hjälp av teststickor är diabetespatientens verktyg för att få insikt i glukosnivåerna i blodet. Systematiska egna mätningar av blodglukos
Läs merRAPPORT. Kliniska riktlinjer för användning av obeprövade behandlingsmetoder på allvarligt sjuka patienter
RAPPORT Kliniska riktlinjer för användning av obeprövade behandlingsmetoder på allvarligt sjuka patienter Förslag från arbetsgrupp: Olle Lindvall, Kungl. Vetenskapsakademien Ingemar Engström, Svenska Läkaresällskapet
Läs merBESLUT. Datum 2010-10-26. Beslut om enskild produkt med anledning av genomgången av läkemedelssortimentet
BESLUT 1 (6) Datum 2010-10-26 Vår beteckning FÖRETAG Merck Sharp & Dohme Sweden AB Box 7125 192 07, Sollentuna SAKEN Beslut om enskild produkt med anledning av genomgången av läkemedelssortimentet BESLUT
Läs mers00015487-06 Affärshemligheter och konfidentiell information 2015 Boehringer Ingelheim International GmbH eller ett eller flera dotterbolag
Sida 1199 av 5 av 275 DEL VI.2 Del VI.2.1 DELOMRÅDEN AV EN OFFENTLIG SAMMANFATTNING Information om sjukdomsförekomst Ischemisk stroke orsakas av en blodpropp i en artär i hjärnan. Bland personer över 55
Läs merSBU:s sammanfattning och slutsatser
SBU:s sammanfattning och slutsatser SBU Statens beredning för medicinsk utvärdering Swedish Council on Health Technology Assessment SBU:s sammanfattning och slutsatser I denna systematiska kunskapsöversikt
Läs merNär är det dags att ta behandlingen till nästa nivå?
B Porto betalt När är det dags att ta behandlingen till nästa nivå? Enbrel (etanercept),, F, ATC-kod: LO04AB01 injektionsvätska i förfylld spruta, pulver och vätska till injektion i styrkorna: 10 mg, 25
Läs mer2010-06-29. Beslut om enskild produkt med anledning av en begränsad genomgång av migränläkemedel.
2010-06-29 1 (6) Vår beteckning FÖRETAG GlaxoSmithKline AB Box 516 169 29 Solna SAKEN Beslut om enskild produkt med anledning av en begränsad genomgång av migränläkemedel. BESLUT Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket,
Läs mer2015-09-25. Namn Form Styrka Förp. Varunr AIP (SEK) AUP (SEK) tabletter. 25 mg Blister, 90 x 1 tabletter (endos)
2015-09-25 1 (5) Vår beteckning Dnr till beslut Dnr till rättelse enligt 26 förvaltningslagen: 3154/201555 SÖKANDE AstraZeneca AB 151 85 Södertälje SAKEN Ansökan inom läkemedelsförmånerna. BESLUT Tandvårds-
Läs merLäkemedelsförmånsnämnden Datum Vår beteckning 2007-03-30 1805/2006
BESLUT 1 (7) Läkemedelsförmånsnämnden Datum Vår beteckning SÖKANDE SERONO NORDIC AB Frösundaviks Allé 1 196 70 STOCKHOLM SAKEN Ansökan inom läkemedelsförmånerna LÄKEMEDELSFÖRMÅNSNÄMNDENS BESLUT Läkemedelsförmånsnämnden
Läs merVårdens resultat och kvalitet
Vårdens resultat och kvalitet Resultat efter vård 2004-2005 Dödlighet Återinsjuknande Regelbundenhet i vårdkontakter Behov av forskning och utveckling inom hälso- och sjukvården i Region Skåne Rapport
Läs mer2013-03-04. Namn Form Styrka Förp. Varunr AIP (SEK) AUP (SEK) Monoprost Ögondroppar, lösning i endosbehållare. (6 x 5 st) Endosbehållare,
2013-03-04 1 (5) Vår beteckning SÖKANDE Théa Nordic AB Storgatan 55 703 63 Örebro SAKEN Ansökan inom läkemedelsförmånerna BESLUT Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV beslutar att nedanstående läkemedel
Läs merNej. 511 - Kardiologi I 1. Mycket stor. Hög. Medel. PCI vs CABG vid trekärlssjukdom/huvudstamsstenos(20 pat) Birgitta Dackell
Grupp Åtgärdsnr Rekomendation PCI vs CABG vid trekärlssjukdom/huvudstamsstenos(20 pat) 511 Kardiologi I 1 Gävle gör mest PCI vs CABG i landet jfr erfaren operatör (Falun ) bedöms att ytterligare pat kan
Läs mer2009-11-24. Villkor Företaget ska i all sin marknadsföring och annan information om läkemedlet tydligt informera om ovanstående begränsning.
1 (5) 2009-11-24 Vår beteckning SÖKANDE Grunenthal Sweden AB Frösundaviks allé 15 169 70 Solna Företrädare: Johan Björkman SAKEN Ansökan inom läkemedelsförmånerna BESLUT Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket,
Läs merRuxolitinib (Jakavi) för behandling av symtom vid myelofibros
1 Regionala expertgruppen för bedömning av cancerläkemedel 130114 Ruxolitinib (Jakavi) för behandling av symtom vid myelofibros Tillägg 140505 Sedan utlåtandet publicerades har TLV nu beslutat att Jakavi
Läs merBESLUT. Datum 2009-12-01. Beslut om enskild produkt med anledning av genomgången av läkemedel vid diabetes.
BESLUT 1 (6) Datum 2009-12-01 Vår beteckning SÖKANDE Orifarm AB Box 50231 202 12 Malmö SAKEN Beslut om enskild produkt med anledning av genomgången av läkemedel vid diabetes. BESLUT Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket,
Läs merBESLUT. Datum 2010-10-26. Beslut om enskild produkt med anledning av genomgången av läkemedelssortimentet
BESLUT 1 (6) Datum 2010-10-26 Vår beteckning FÖRETAG NYCOMED AB Box 27264 102 53 Stockholm SAKEN Beslut om enskild produkt med anledning av genomgången av läkemedelssortimentet BESLUT Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket,
Läs merOrdnat införande av nya läkemedel, metoder och kunskapsunderlag 2014 - etapp 2
1 Tjänsteutlåtande Ärende 3 Datum 2014-12-05 Diarienummer RS 1378-2012 Hälso- och sjukvårdsavdelningen Handläggare: Anna Karevi Verdoes, Anna Lindhé Telefon: 070-9589771, 010-441 13 63 e-post: anna.verdoes@vgregion.se,
Läs merNationella riktlinjer för diabetesvård. Metodbeskrivning Bilaga
Nationella riktlinjer för diabetesvård Metodbeskrivning Bilaga Innehåll Metod för Socialstyrelsens arbete med nationella riktlinjer... 3 Varför vi tar fram nationella riktlinjer... 3 Hur vi avgränsar ett
Läs merBESLUT. Datum 2009-12-01. Beslut om enskild produkt med anledning av genomgången av läkemedel vid diabetes.
BESLUT 1 (6) Datum 2009-12-01 Vår beteckning 1368/2009 SÖKANDE Pharmachim AB Berga Allé 1 254 52 Helsingborg SAKEN Beslut om enskild produkt med anledning av genomgången av läkemedel vid diabetes. BESLUT
Läs merDatum 2008-03-25. Namn Form Förp. Varunr AIP (SEK) AUP (SEK) Cervarix Injektionsvätska, suspension, förfylld spruta
BESLUT 1 (6) Läkemedelsförmånsnämnden Datum 2008-03-25 Vår beteckning SÖKANDE GlaxoSmithKline AB Box 516 169 29 Solna SAKEN Ansökan inom läkemedelsförmånerna LÄKEMEDELSFÖRMÅNSNÄMNDENS BESLUT Läkemedelsförmånsnämnden
Läs mer2010-03-26. Namn Form Styrka Förp. Varunr AIP (SEK) AUP (SEK) Firazyr Injektionsvätska, lösning, förfylld spruta. 30 mg Förfylld spruta, 1 st (30 mg)
2010-03-26 1 (5) Vår beteckning SÖKANDE Smerud Medical Research Norway AS Drammensvejen 41 N-0271 Oslo SAKEN Ansökan inom läkemedelsförmånerna BESLUT Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV beslutar
Läs merSocialstyrelsens Nationella riktlinjer för vård vid astma och KOL. Remissversion publicerad i november 2014
Socialstyrelsens Nationella riktlinjer för vård vid astma och KOL Remissversion publicerad i november 2014 Nationella riktlinjer för vård vid astma och KOL Nya nationella riktlinjer för vård vid astma
Läs merOrdnat införande 2014 etapp 2 förslag från beredningsgrupp läkemedel
1 (16) Ordnat införande 2014 etapp 2 Datum 2014-11-21 Diarienummer RS 1378-2012 Hälso-och sjukvårdsavdelningen Handläggare: Anna Lindhé Telefon: 010-441 13 63 E-post: anna.lindhe@vgregion.se Till Program-
Läs merSocialstyrelsens nya riktlinjer för hjärtsvikt
Socialstyrelsens nya riktlinjer för hjärtsvikt RiksSvikt Månadswebbinarium 2016-01-28 Webbinarvärd: Catarina Koerfer, Regional koordinator RiksSvikt Föreläsare: Peter Vasko, Registerhållare Teknisk värd:
Läs merBilaga III Tillägg till relevanta avsnitt i Produktresumén och Bipacksedeln
Kommittén fann också att trimetazidin kan orsaka eller förvärra parkinsonsymtom (tremor, akinesi, hypertoni). Uppträdandet av motoriska störningar såsom parkinsonsymtom, restless leg-syndrom, tremor och
Läs merProdukt: Aranesp (darbepoetin alfa) Riskhanteringsplan, EU RMP Version 4 Datum: 08 oktober 2013 Sida 176
Datum: 08 oktober 2013 Sida 176 VI.2 Avsnitt i en sammanfattning för allmänheten IV.2.1 Översikt om sjukdomsepidemiologi En av njurens uppgifter är att tillverka erytropoetin, ett hormon som stimulerar
Läs merHälsoekonomisk aspekter hur fördelas resurser när det gäller träning för äldre?
Hälsoekonomisk aspekter hur fördelas resurser när det gäller träning för äldre? Göteborg 4 oktober 2013 Lars Hagberg Hälsoekonom, medicine doktor Örebro läns landsting Intro Ny operationsmetoder och läkemedel
Läs merLäkemedelsförmånsnämnden Datum Vår beteckning 2007-03-02 1976/2006. BRISTOL-MYERS SQUIBB AB Box 5200 167 15 Bromma
BESLUT 1 (5) Läkemedelsförmånsnämnden Datum Vår beteckning SÖKANDE BRISTOL-MYERS SQUIBB AB Box 5200 167 15 Bromma SAKEN Ansökan inom läkemedelsförmånerna LÄKEMEDELSFÖRMÅNSNÄMNDENS BESLUT Läkemedelsförmånsnämnden
Läs merOrdnat införande av nya läkemedel, metoder och kunskapsunderlag etapp
1 (6) Tjänsteutlåtande Västra Götalandsregionen Koncernkontoret Handläggare: Anna Lindhé, Anna Wallman Telefon: 0703-93 08 37, 0700-82 46 70, E-post: anna.lindhe@vgregion.se, anna.wallman@vgregion.se Till
Läs merNär godkända läkemedel saknas licensförskrivning, extempore och andra alternativ
1408 När godkända läkemedel saknas licensförskrivning, extempore och andra alternativ Ann Marie Janson Lang, Uppsala Inledning Det finns möjlighet att behandla patienter i Sverige med läkemedel även om
Läs merBESLUT. Datum 2016-03-31
BESLUT 1 (7) Datum 2016-03-31 Vår beteckning SÖKANDE Novartis Sverige AB Kemistvägen 1 B 189 79 Täby SAKEN Ansökan inom läkemedelsförmånerna BESLUT Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV, beslutar
Läs merFolkpensionsanstaltens beslut
Folkpensionsanstaltens beslut om de utredningar som behövs och de medicinska villkor som ska uppfyllas för att ersättning för begränsat specialersättningsgilla läkemedel ska beviljas Beslut utfärdat i
Läs merFORSKNINGSSAMVERKAN I NORRLAND FÖR ETT VISARE NORR
FORSKNINGSSAMVERKAN I NORRLAND FÖR ETT VISARE NORR De fyra norrlandstingen ställer årligen ett forskningsanslag till förfogande för klinisk forskning inom hälso- och sjukvården i norra sjukvårdsregionen,
Läs merBegreppet allvarlig sjukdom/skada i ett försäkringsmedicinskt sammanhang
2010-06-08 Dnr 4139/2010 Begreppet allvarlig sjukdom/skada i ett försäkringsmedicinskt sammanhang Utgångspunkter Utgångspunkter för Socialstyrelsens beskrivning av vad begreppet allvarlig sjukdom/skada
Läs merNamn Form Styrka Förp. Varunr AIP (SEK) AUP (SEK) Latuda Filmdragerad 37 mg Blister, 98 x 1 410432 2490,00 2587,00. tabletter. 74 mg Blister, 98 x 1
2014-11-20 1 (6) Vår beteckning SÖKANDE Takeda Pharma AB Box 3131 169 03 Solna SAKEN Ansökan inom läkemedelsförmånerna BESLUT Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV, beslutar att nedanstående läkemedel
Läs merSocialstyrelsens riktlinjer för sjukdomsförebyggande metoder
Socialstyrelsens riktlinjer för sjukdomsförebyggande metoder Elin Khokhar Distriktsläkare Foto: Nicklas Blom/ bildarkivet.se 2014-03-04 Innehåll i riktlinjerna På Inte vilket vilka sätt kan levnadsvanorna
Läs merDabigatran hälsoekonomisk utvärdering Sammanfattning av CMT Rapport 2011:1
Dabigatran hälsoekonomisk utvärdering Sammanfattning av CMT Rapport 2011:1 I augusti 2011 beslutade den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA att godkänna dabigatran (marknadsfört under namnet Pradaxa)
Läs merBESLUT. Datum 2010-02-15. Beslut om enskild produkt med anledning av genomgången av läkemedelssortimentet
BESLUT 1 (6) Datum 2010-02-15 Vår beteckning FÖRETAG Algol Pharma AB Kista Science Tower Färögatan 33, 164 51, Kista SAKEN Beslut om enskild produkt med anledning av genomgången av läkemedelssortimentet
Läs merIntroduktion till Äldre
Introduktion till Äldre 65 år eller äldre Norrbottens län 16,4 % 19,2 % 26,9 % 24,4 % 21,1 % 24,6 % 21,7 % 17 % 18,5 % 26,2 % 24,6 % 20,7 % 19,6 % 14,9 % Bilden visar andelen personer som är 65 år eller
Läs merBESLUT. Datum 2015-12-17
BESLUT 1 (8) Datum 2015-12-17 Vår beteckning SÖKANDE Amgen AB Box 706 169 27 Solna SAKEN Ansökan inom läkemedelsförmånerna BESLUT Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV, avslår ansökan om att Repatha,
Läs mer2014-05-08. Villkor Företaget ska i all sin marknadsföring och annan information tydligt informera om ikraftträdandedatum av ovanstående uteslutning.
2014-05-08 1 (5) Vår beteckning FÖRETAG BiogenIdec Sweden AB Kanalvägen 12 194 61 Upplands Väsby SAKEN Omprövning av beslut inom läkemedelsförmånerna BESLUT Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV,
Läs merHandlingsplan för gynekologi och urologi
1 Hälso- och sjukvårdavdelningen Referens Datum Diarienummer Daniel Holmdahl 2007-03-06 RSK 549-2006 Handlingsplan för gynekologi och urologi Bakgrund Tillgängligheten till delar av den gynekologiska och
Läs merBegreppet allvarlig sjukdom eller skada i ett försäkringsmedicinskt sammanhang
2014-05-09 Dnr 3.1-10780/2014 1(5) Begreppet allvarlig sjukdom skada i ett försäkringsmedicinskt sammanhang Utgångspunkter Utgångspunkter för Socialstyrelsens beskrivning av vad begreppet allvarlig sjukdom
Läs merFolkpensionsanstaltens beslut
Folkpensionsanstaltens beslut om de utredningar som behövs och de medicinska villkor som skall uppfyllas för att ersättning för begränsat specialersättningsgilla läkemedel skall beviljas Beslut givet i
Läs merUtvecklingsplan till avtal om ansvarsfördelning, samverkan och utveckling avseende hälso- och sjukvården i Skåne
Utvecklingsplan till avtal om ansvarsfördelning, samverkan och utveckling avseende hälso- och sjukvården i Skåne 1. Utvecklingsområden Avtalet omfattar fyra nedanstående prioriterade utvecklingsområden
Läs merSammanfattning av riskhanteringsplan (RMP) för Cerdelga (eliglustat)
EMA/743948/2014 Sammanfattning av riskhanteringsplan (RMP) för Cerdelga (eliglustat) VI.2 Sektionerna av den offentliga sammanfattningen Detta är en sammanfattning av riskhanteringsplanen (RMP) för Cerdelga,
Läs merBILAGA II EEUROPEISKA LÄKEMEDELSMYNDIGHETENS VETENSKAPLIGA SLUTSATSER OCH SKÄLEN TILL ÄNDRING AV PRODUKTRESUMÉERNA OCH BIPACKSEDLARNA
BILAGA II EEUROPEISKA LÄKEMEDELSMYNDIGHETENS VETENSKAPLIGA SLUTSATSER OCH SKÄLEN TILL ÄNDRING AV PRODUKTRESUMÉERNA OCH BIPACKSEDLARNA 108 VETENSKAPLIGA SLUTSATSER ÖVERGRIPANDE SAMMANFATTNING AV DEN VETENSKAPLIGA
Läs merBESLUT. Datum 2016-03-01
BESLUT 1 (5) Datum 2016-03-01 Vår beteckning FÖRETAG Théa Nordic AB Storgatan 55 703 63 Örebro SAKEN Omprövning av beslut inom läkemedelsförmånerna BESLUT Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV, beslutar
Läs merBESLUT. Datum 2015-09-25
BESLUT 1 (5) Datum 2015-09-25 Vår beteckning 1945/2015 SÖKANDE Novartis Sverige AB Kemistvägen 1 183 79 Täby SAKEN Uppföljning av beslut inom läkemedelsförmånerna BESLUT Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket,
Läs merFöreträdare: Karl-Johan Myren
BESLUT 1 (8) Läkemedelsförmånsnämnden Datum 2004-11-10 Vår beteckning 583/2004 SÖKANDE Eli Lilly Sweden AB Box 30037 104 25 Stockholm Företrädare: Karl-Johan Myren SAKEN Ansökan inom läkemedelsförmånerna
Läs merNationella riktlinjer för vård vid astma och KOL
Nationella riktlinjer för vård vid astma och KOL Regionalt seminarium Nässjö den 5 mars 2015 Nationella riktlinjer för vård vid astma och KOL remissversion Nya nationella riktlinjer för vård vid astma
Läs mer3.1 Självskattat psykiskt välbefinnande. 3.2 Självmord i befolkningen. 3.3 Undvikbar somatisk slutenvård efter vård inom psykiatrin.
3.1 Självskattat psykiskt välbefinnande Andel i befolkningen, 16 84 år, som med hjälp av frågeinstrumentet GHQ12 har uppskattats ha nedsatt psykiskt välbefinnande Täljare: Antal individer i ett urval av
Läs merKliniska läkemedelsprövningar: Kort sammanfattning. En introduktion. Vilka är inblandade i en klinisk prövning? Kort om forskningsprocessen
Kliniska läkemedelsprövningar: En introduktion Jessica Bah Rösman Avd för farmakologi jessica.bah-rosman@pharm.gu.se Kort sammanfattning Kort om forskningsprocessen Kliniska läkemedelsprövningar de olika
Läs merBESLUT. Datum 2010-10-04
BESLUT 1 (5) Datum 2010-10-04 Vår beteckning SÖKANDE Amgen AB Box 706 169 27 Solna SAKEN Ansökan inom läkemedelsförmånerna BESLUT Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV beslutar att nedanstående läkemedel
Läs merBESLUT. Datum 2011-12-08
BESLUT 1 (6) Datum 2011-12-08 Vår beteckning SÖKANDE Bristol-Myers Squibb Box 15200 167 15 Bromma SAKEN Ansökan inom läkemedelsförmånerna BESLUT Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV, beslutar att
Läs merNominering/underlag för introduktion av nytt cancerläkemedel/ny indikation
NOMINERINGSMALL Nominering/underlag för introduktion av nytt cancerläkemedel/ny indikation A. Fylls i av den som nominerar: 1. Läkemedlets namn: 2. Indikation: 3. Dosering och administrationssätt: 4. Hur
Läs merKontaktsjuksköterskefunktionen i Landstinget Västmanland Kartläggning och analys våren 2015
Datum: 2015-04-27 Dnr: LTV150519 Kontaktsjuksköterskefunktionen i Landstinget Västmanland Kartläggning och analys våren 2015 JONAS LOSTELIUS ENHETEN FÖR KUNSKAPSSTYRNING OCH UTBILDNING 2 (12) INNEHÅLL
Läs merSAKEN BESLUT 1 (5) Bristol-Myers Squibb AB Box 1172 171 23 Solna SÖKANDE. Ansökan inom läkemedelsförmånerna
2014-06-03 1 (5) Vår beteckning SÖKANDE Bristol-Myers Squibb AB Box 1172 171 23 Solna SAKEN Ansökan inom läkemedelsförmånerna BESLUT Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV beslutar att nedanstående
Läs merBESLUT. Datum 2012-03-05
BESLUT 1 (5) Datum 2012-03-05 Vår beteckning SÖKANDE Campus Pharma AB Erik Dahlbergsgata 11B 411 26 Göteborg SAKEN Ansökan inom läkemedelsförmånerna BESLUT Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV beslutar
Läs merSBU:s sammanfattning och slutsats
SBU:s sammanfattning och slutsats SBU Statens beredning för medicinsk utvärdering The Swedish Council on Technology Assessment in Health Care SBU:s sammanfattning och slutsats Rapporten sammanställer
Läs merImplementering av Socialstyrelsens riktlinjer för sjukdomsförebyggande metoder
Folkhälsoenheten Eva Pettersson Lindberg Sara Maripuu 2012-01-02 Implementering av Socialstyrelsens riktlinjer för sjukdomsförebyggande metoder Sammanfattning Socialstyrelsens Nationella riktlinjer för
Läs merBehandlingsriktlinjer höftartros
Ortopediska kliniken Version: 1.0 Skapad: 20120915 Reviderad: 20120915 Gäller tv, längst tom: 20141015 Ansvarig: Magnus Eneroth Författare: Lennart Sanzén Dokumentinnehåll: Behandlingsriktlinjer höftartros
Läs merBehandlingsriktlinjer höftartros
Ortopediska kliniken Version: 1.0 Skapad: 20120915 Reviderad: 20120915 Gäller tv, längst tom: 20141015 Ansvarig: Magnus Eneroth Författare: Lennart Sanzén Dokumentinnehåll: Behandlingsriktlinjer höftartros
Läs merFRÅGOR OCH SVAR OM ZYTIGA (abiraterone) 2011 09 12
FRÅGOR OCH SVAR OM ZYTIGA (abiraterone) 2011 09 12 FÖR EXTERN ANVÄNDNING (F&S om ZYTIGA är endast avsedd för media) Vad är prostatacancer? Prostatacancer uppstår när det bildas cancerceller i prostatans
Läs merVälkomna! till kursen i Vetenskapligt Förhållningssätt vt 2015
Välkomna! till kursen i Vetenskapligt Förhållningssätt vt 2015 Mitt Kom-i-håg: Chefer och handledare och seminariedag Pärm och Närvaro Läxor Statistik! Grupparbete och feed-back Skriftlig rapport (8),
Läs merLäkemedelsförmånsnämnden 643/2006. Beslut om enskild produkt med anledning av genomgången av läkemedelssortimentet.
BESLUT 1 (7) Läkemedelsförmånsnämnden Datum 080214 Vår beteckning 643/2006 FÖRETAG AstraZeneca Sverige AB 151 85 SÖDERTÄLJE SAKEN Beslut om enskild produkt med anledning av genomgången av läkemedelssortimentet.
Läs merBlodburen smitta bland barn och ungdomar - riktlinjer för förskola och skola
NORRBOTTENS LÄNS LANDSTING Dokument PM Upprättat av Ann-Marie Cylvén Godkänt av Anders Österlund Giltigt från 2013-11-12 Revideras senast 2014-11-12 Blodburen smitta bland barn och ungdomar - riktlinjer
Läs merSamordningsförbundet Göteborg Väster Tjänsteutlåtande Dnr 2012/ Karin Martinsson Styrelsemöte 2012 11 22 Pkt 5. Budget 2013
Samordningsförbundet Göteborg Väster Tjänsteutlåtande Dnr 2012/ Karin Martinsson Styrelsemöte 2012 11 22 Pkt 5 Budget 2013 I detta tjänsteutlåtande lämnas förslag till budget för Samordningsförbundet Göteborg
Läs mer2010-12-02. AUP (SEK) Konakion Novum Injektionsvätska, 10 mg/ml Glasampull, 404939 45,21 85,50. Namn Form Styrka Förp.
1 (5) 2010-12-02 Vår beteckning SÖKANDE Roche AB Box 47327 100 74 Stockholm SAKEN Ansökan inom läkemedelsförmånerna BESLUT Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV beslutar att nedanstående läkemedel
Läs merSAKEN BESLUT 1 (6) Takeda Pharma AB Box 3131 169 03 Solna SÖKANDE. Ansökan inom läkemedelsförmånerna
2015-09-25 1 (6) Vår beteckning SÖKANDE Takeda Pharma AB Box 3131 169 03 Solna SAKEN Ansökan inom läkemedelsförmånerna BESLUT Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV, beslutar att nedanstående läkemedel
Läs merKOMMISSIONENS DIREKTIV 2009/113/EG av den 25 augusti 2009 om ändring av Europaparlamentets och rådets direktiv 2006/126/EG om körkort
26.8.2009 Europeiska unionens officiella tidning L 223/31 KOMMISSIONENS DIREKTIV 2009/113/EG av den 25 augusti 2009 om ändring av Europaparlamentets och rådets direktiv 2006/126/EG om körkort EUROPEISKA
Läs merLäkemedel en viktig del av sjukvården
22 Läkemedel en viktig del av sjukvården Läkemedel är en viktig del av sjukvården. Nya läkemedel och ny kunskap om gamla läkemedel har de senaste åren lett till framsteg i behandling av folksjukdomar som
Läs merBESLUT. Datum 2016-06-16
BESLUT 1 (5) Datum 2016-06-16 Vår beteckning SÖKANDE Merck Sharp and Dohme (Sweden) AB BOX 45192 104 30 Stockholm SAKEN Ansökan inom läkemedelsförmånerna BESLUT Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket,
Läs merEn bra start på dagen. Ritalin kapsel och tablett för barn och ungdomar med ADHD
En bra start på dagen Ritalin kapsel och tablett för barn och ungdomar med ADHD ADHD kärnsymtom Överaktiv Ouppmärksam Impulsiv Kärnsymtom förenar men konsekvenserna varierar mellan olika individer och
Läs merTvå behandlingsindikationer. Stadieindelningen 2011-11-07. Fördelning av cancer i Sverige 2009. Behandling av bröstcancer
Fördelning av cancer i Sverige 2009 Behandling av bröstcancer Henrik Lindman, MD, PhD Onkologikliniken UAS Två behandlingsindikationer Stadieindelningen Adjuvant behandling (Stadium 1-3) Förebyggande tilläggsbehandling
Läs merUFV 2003/39 CK 2003-0036
1 Regionalt avtal mellan Uppsala universitet och landstinget i Uppsala län om samarbete om grundutbildning av läkare, medicinsk forskning samt utveckling av hälso- och sjukvården. Bakgrund Läkarutbildningen
Läs mer