Implantat och Biomaterial Inledning. Transplantationer en kort historik och statistik
|
|
- Elsa Larsson
- för 8 år sedan
- Visningar:
Transkript
1 Föreläsningskompendium Implantat och Biomaterial Inledning Transplantationer en kort historik och statistik Den första transplantationen av hornhinna gjordes Det blev en etablerad behandlingsmetod på 1930-talet. För närvarande genomförs sådana operationer varje år. Den första njurtransplantationen i Sverige utfördes på Serafimerlasarettet i Stockholm i april Sedan dess har man i Sverige utfört mer än 7000 njurtransplantationer. Den första transplantationen av bukspottkörtel gjordes Totalt har man gjort ca 350 sådana transplantationer. Den första levertransplantationen gjordes 1984, sedan dess har man gjort ca 600. Den första hjärttransplantationen i Sverige med hjärta från en donator som avlidit i Sverige genomfördes Dessförinnan hade man gjort 13 transplantationer med hjärtan som importerats från andra länder och dessutom ett antal transplantationer av svenskar i andra länder, i huvudsak i England. Nu har man gjort ca 300 hjärttransplantationer i Sverige. Den första lungtransplantationen i Sverige utfördes 1990, man har nu gjort mer än 100. Den första hjärt-lungtransplantationen gjordes 1990, nu har man gjort ett 30-tal sådana transplantationer. Man har funnit att man kan hushålla bättre med de tillgängliga organen genom att transplantera en lunga istället för två, och man försöker numera undvika hjärtlungtransplantationer. Hjärtklaffstransplantationer har gjorts i Sverige sedan början av 1980-talet, till en början med utländska hjärtklaffar. Sedan 1992 är Sverige självförsörjande. Ca 150 transplantationer görs årligen. Transplantationer Historik och statistik.doc Jan -95
2 Svenskarnas reservdelar Ögonlinser Höftleder Tänder Knäleder Pacemaker Hjärtklaffar Bröstimplantat 850 Aorta 650 Testiklar 30 Trumhinnor 20 Organtransplantationer i Sverige 7000 njurtransplantationer sedan levertransplantationer sedan bukspottkörtlar sedan hjärttransplantationer sedan (Många utomlands!) 150 hjärtklaffstransplantationer per år 100 lungtransplantationer sedan hjärt-lungtransplantationer sedan 1990 Blodverksamheten i Sverige tappningar ger 110 ton blod plasmafereser ger 95 ton plasma Den nya transplantationslagen (1996) Gäller tillvaratagande av allt biologiskt material från avlidna, både organ och vävnader. Om den avlidnes inställning inte är känd förutsätts han/hon vara positiv till donation. Men frågan går då vidare till de närstående. Dessa har vetorätt. Kommersiell hantering av organ och vävnader är förbjuden Transplantationer Historik och statistik.doc Jan -95
3 Implantation, implantat Pacemaker, höftled, linser, hjärtklaffar mm. Transplantation, transplantat blod, njure, benmärg, hjärta, lunga Autotransplantation (Gr auto-, själv) samma individ hud, kärl, muskel Isotransplantation (Gr Iso-, samma) genetiskt lika individer tv. endast enäggstvillingar (Dolly) Allotransplantation (Gr allo-, annan) samma art Homoplasti (Gr Homo, lika) d:o Xenotransplantation (Gr Xeno, främmande) olika arter (Smittrisk) transplantationer historik och statistik.doc Jan -95
4 Transplantationslagen Den nya lagen och den gamla Lagen (1995:831) om transplantation m.m. (transplantationslagen) trädde i kraft den 1 juli Samtidigt upphörde transplantationslagen (1975:190) att gälla. Den nya lagen behandlar när och under vilka omständigheter biologiskt material från avlidna människor får tas tillvara för att användas för transplantation eller för annat medicinskt ändamål. Däremot reglerar varken den nya eller den gamla lagen användningen av materialet för transplantation m m. Transplantation till en patient regleras genom hälso- och sjukvårdslagen (1982:763). Den nya lagen gäller tillvaratagande av allt biologiskt material, både organ och vävnader. Den gamla lagen gjorde undantag för vissa slag av vävnader och s k mindre ingrepp. Vävnader som hornhinnor och hjärtklaffar fick användas för transplantation utan att donatorn eller anhöriga givit tillstånd till detta. Den nya lagen innehåller också bestämmelser som förbjuder kommersiell hantering av organ och vävnader. Aktivt samtycke och förmodat samtycke I både den gamla och den nya lagen är det den avlidnes vilja som är avgörande för om ingrepp för transplantation får göras. Enligt den gamla lagen fick ett ingrepp göras när det rådde oklarhet om den avlidnes inställning. Förutsättningen var dock att en nära anhörig medgav ingreppet. I den nya lagen förutsätter man att den som inte uttalat sig vare sig för eller mot donation är positiv. Texten i den nya lagen: (3, första stycket) Biologiskt material avsett för transplantation eller annat medicinskt ändamål får tas från en avliden människa om denne har medgett det eller det på annat sätt kan utredas att åtgärden skulle stå i överensstämmelse med den avlidnes inställning. (3, andra stycket) I annat fall än som avses i första stycket får biologiskt material tas, om inte den avlidne har skriftligen motsatt sig ett sådant ingrepp eller uttalat sig mot det eller det av annat skäl finns anledning att anta att ingreppet skulle strida mot den avlidnes inställning. Om den avlidnes inställning inte är känd förutsätts han/hon alltså vara positiv till donation. Men frågan går då vidare till de närstående. Dessa har vetorätt, dvs de har rätt att förbjuda ingrepp. Texten i den nya lagen: (4 ) Även om biologiskt material får tas enligt 3 andra stycket får ingrepp inte göras om någon som stått den avlidne nära motsätter sig det. Om det finns personer som stått den avlidne nära får ingreppet inte företas innan någon av dessa har underrättats om det tilltänkta ingreppet och om rätten att förbjuda det. Den underrättade skall ges skälig tid att ta ställning till ingreppet. Om olika närstående har olika uppfattning får ingrepp inte ske. Likaså om man inte får tag i någon närstående inom den tid som står till buds. Om det finns omständigheter som inger tvekan om den avlidnes tidigare inställning får ingrepp inte göras. Detta gäller alltså om den avlidnes inställning är okänd. Närstående har alltså vetorätt, dvs rätt att förbjuda ett ingrepp om den avlidnes vilja är okänd, men de närstående tvingas inte att ta ställning. transplantationer historik och statistik.doc Jan -95
5 Principer om självbestämmande och godhet Riksdagen grundade sitt beslut bl a på två principer som i förarbetena till lagen kallas självbestämmandeprincipen och godhetsprincipen. Den avlidnes vilja är avgörande. Det är därför viktigt att den avlidnes vilja är känd, så att närstående slipper fatta det svåra beslutet. Om den avlidnes vilja ändå är okänd utgår man från att "hon skulle velat hjälpa en medmänniska som är i behov av organ och att hon därmed skulle ha varit positiv till donation" (Socialutskottets betänkande 1994/95:SoU21) Samtidigt med den nya transplantationslagen kommer också en ny obduktionslag (1995:832). I den regleras möjligheterna att efter döden donera hela kroppen till medicinsk undervisning, att utföra s k provoperationer och att ta tillvara konstgjort material, t ex pacemaker. transplantationer historik och statistik.doc Jan -95
6 SvD 30/ Svenskar nästan sämst i Europa ANZÈRE, SCHWEIZ Svenskar är bland de sämsta i Europa på att donera organ efter döden. Beklagligt, tycker brittiske transplantationsläkaren Nigel Heaton vid Kings College Hospital. - En hjärndöd människa kan rädda livet på minst fem personer, säger han. Spanien är världsbäst på att donera organ - varför? - Det är inte bara för att Spanien har många bilolyckor och därmed många organ från hjärndöda, säger Heaton. I Spanien är organdonation mer socialt accepterat, säger han. Varje sjukhus har donationssamordnare som identifierar potentiella givare och pratar med familjer. Något för Sverige kanske, föreslår han. - Många läkare känner obehag och vill inte ta upp frågan med familjen efter ett traumatiskt dödsfall. Tvekan bland sjukvårdspersonal färgar av sig på anhöriga. Ett annat problem är bristen på intensivvårdsplatser. - Om någon dör och platsen behövs för en levande person är det svårt att motivera varför den döde ska uppta respiratorn. Heaton berättar hur han sett unga dö och respiratorn stängas av. - Det är djupt deprimerande när inget positivt alls finns att säga. - Det är för medicinskt komplicerat. Få läkare skulle acceptera sådana organ från gatan. Mest oroande är Kina. Där lär fängslade avrättas så att regeringen kan sälja organen. - Det är väl känt och har pågått i sex-sju år. Det handlar om cirka fall per år, främst lever och njurar. Störst hopp inger stamcellsforskningen, när man kan klona organ från en enda cell, säger Heaton som ser framtida cell- och vävnadsbanker framför sig. Tills dess måste organdonation uppmuntras, säger han. - Synen börjar ändras i många samhällen. Idén att komma till himlen "i ett stycke" blir mindre vanlig. Gunilla von Hall I dag kan många organ tas tillvara, säger han. Lever, njurar, hjärta, lungor, benvävnad, bukspottskörtel, hornhinnor, hud, hjärtklaffar - Många liv kan räddas av en död. Besparingar kan göras, det är exempelvis billigare med njurtransplantation än dialys. Heaton ser dock ljuspunkter framöver. - Nu vet man att blodcirkulationen inte stannar helt när hjärtat slutar slå. Man har fem minuter på sig att ta ut lever och njurar. Det är en stor potential. Konstgjorda hjärtan blir vanligare. Men lever och njurar är alltför sofistikerade organ att kopiera, enligt Heaton. Och de omdebatterade djurorganen? - Grisar är modellen. Men det är osäkert om organen passar ihop med människan, och okända virus kan överföras. Historier från Indien om folk som säljer ena njuren bedömer Heaton som "sannolika". Men barn som rycks från gatan och töms på organ för försäljning tror han inte på. Transplantationer Historik och statistik.doc Jan -95 6
7 Utdrag ur Socialstyrelsens föreskrifter och allmänna råd (SOSFS 1994:2 M) Aktiva medicintekniska produkter för implantation (EG-direktivet ACTIVE IMPLANTABLE MEDICAL DEVICES 90/385/EEC) Finns i sin helhet under Innehåll: Föreskrifter Bilaga 1 Väsentliga krav Bilaga 2 Försäkran om överensstämmelse Bilaga 3 Typkontroll Bilaga 4 Verifikation Bilaga 5 Försäkran om överensstämmelse med typ Bilaga 6 Produkter för särskilda ändamål Bilaga 7 Klinisk utvärdering Allmänna råd Innehåller föreskrifter om: Väsentliga krav FÖRESKRIFTER Definitioner, räckvidd 2 a) Aktiv medicinteknisk produkt: varje medicinteknisk produkt som för sin funktion är beroende av en elektrisk energikälla eller någon annan energikälla än den som direkt alstras av människokroppen eller av jordens dragningskraft. b) Aktiv medicinteknisk produkt för implantation: varje aktiv medicinteknisk produkt som är avsedd att helt eller delvis införas, kirurgiskt eller medicinskt, i människokroppen, eller genom en medicinsk åtgärd i en kroppsöppning, och som är avsedd att förbli där efter åtgärden. Väsentliga krav 1. Produkterna skall konstrueras och tillverkas på ett sådant sätt att de vid implantation under de förhållanden och för de syften som fastställts vid användningen, inte äventyrar patienternas kliniska tillstånd eller säkerhet. De får inte medföra någon risk för dem som utför implantationen eller i förekommande fall för andra personer. 2. Produkterna skall uppnå de prestanda som tillverkaren avsett, dvs vara konstruerade och tillverkade på ett sådant sätt att de är lämpliga för en eller flera av de funktioner som anges i 2 lagen (1993:584) om medicintekniska produkter i enlighet med tillverkarens specifikation. Transplantationer Historik och statistik.doc Jan -95 7
8 5. Alla biverkningar eller inte önskvärda förhållanden skall utgöra godtagbara risker när de vägs mot avsedda prestanda. Typkontroll 1. Typkontrollen är den procedur varigenom ett anmält organ konstaterar och certifierar att ett representativt prov på produkten i fråga uppfyller de relevanta bestämmelserna i lagen (1993:584) om medicintekniska produkter och i dessa föreskrifter. Den sökande skall ställa en "typ" till förfogande för det anmälda organet. Det anmälda organet kan vid behov begära andra prover. 3. Dokumentationen skall göra det möjligt att förstå konstruktionen, tillverkningen och produktens prestanda. 2. Klinisk prövning 2.1 Ändamålet med den kliniska prövningen är att verifiera att produktens prestanda under normala användningsbetingelser överensstämmer med dem som angetts i punkt 2 i bilaga 1, fastställa alla icke önskvärda biverkningar under normala användningsbetingelser och bedöma huruvida de utgör acceptabla risker med hänsyn till produkternas avsedda prestanda. 2.3 Metoder Kliniska prövningar skall utföras enligt en plan som är vetenskapligt och tekniskt tidsenlig och som är utformad så att den bekräftar eller vederlägger tillverkarens uppgifter om produkten. Prövningen skall inkludera ett tillräckligt antal observationer för att garantera att resultaten är vetenskapligt giltiga Alla relevanta egenskaper, inklusive dem som berör produktens säkerhet och prestanda och dess verkningar på patienterna, skall undersökas Prövningarna måste utföras under ledning av en ansvarig läkare med specialistkompetens på det aktuella området och i en ändamålsenlig omgivning. Den ansvariga läkaren skall ha tillgång till produktens tekniska data. Transplantationer Historik och statistik.doc Jan -95 8
Implantat och Biomaterial Inledning. Transplantationer en kort historik och statistik
Föreläsningskompendium Implantat och Biomaterial Inledning Transplantationer en kort historik och statistik Den första transplantationen av hornhinna gjordes 1907. Det blev en etablerad behandlingsmetod
Läs merEn skrift för närstående. Om organ- och vävnadsdonation
En skrift för närstående Om organ- och vävnadsdonation Denna publikation skyddas av upphovsrättslagen. Vid citat ska källan uppges. För att återge bilder, fotografier och illustrationer krävs upphovsmannens
Läs merGemensamma författningssamlingen avseende hälso- och sjukvård, socialtjänst, läkemedel, folkhälsa m.m.
Gemensamma författningssamlingen avseende hälso- och sjukvård, socialtjänst, läkemedel, folkhälsa m.m. ISSN 2002-1054, Artikelnummer 88516068HSLFS Utgivare: Rättschef Pär Ödman, Socialstyrelsen Föreskrifter
Läs merEn skrift för närstående. Om organ- och vävnadsdonation
En skrift för närstående Om organ- och vävnadsdonation Du får gärna citera Socialstyrelsens texter om du uppger källan, exempelvis i utbildningsmaterial till självkostnadspris, men du får inte använda
Läs mer2 I lagen (1987:269) om kriterier för bestämmande av människans död finns bestämmelser om fastställande av en människas död.
2 I lagen (1987:269) om kriterier för bestämmande av människans död finns bestämmelser om fastställande av en människas död. Bestämmelser om dödsbevis och intyg om dödsorsaken finns i begravningslagen
Läs merORGANDONATION EFTER CIRKULATIONSSTILLESTÅND
ORGANDONATION EFTER CIRKULATIONSSTILLESTÅND EN NY MÖJLIGHET TILL DONATION EN FOLDER FRAMTAGEN AV PROJEKTGRUPPEN FÖR DONATION EFTER CIRKULATIONSSTILLESTÅND VÄVNADSRÅDET, SVERIGES KOMMUNER OCH LANDSTING
Läs merSOSFS 1996:28 (M) Beslutade den 17 december 1996 Utkom från trycket den 7 april 1997 Ansvarig utgivare: Chefsjurist Kristina Widgren
SOSFS 1996:28 (M) Beslutade den 17 december 1996 Utkom från trycket den 7 april 1997 Ansvarig utgivare: Chefsjurist Kristina Widgren Observera att det kan förekomma fel i Internetversionen av Socialstyrelsens
Läs merKommittédirektiv. Medicinska insatser som syftar till att främja donation av biologiskt material. Dir. 2018:22
Kommittédirektiv Medicinska insatser som syftar till att främja donation av biologiskt material Dir. 2018:22 Beslut vid regeringssammanträde den 21 mars 2018. Sammanfattning En särskild utredare ges i
Läs merSocialstyrelsens författningssamling. Ändring i föreskrifterna (SOSFS 2009:30) om donation och tillvaratagande av organ, vävnader och celler
2012:15 (M) Föreskrifter Ändring i föreskrifterna ( 2009:30) om donation och tillvaratagande av organ, vävnader och celler Socialstyrelsens författningssamling I Socialstyrelsens författningssamling ()
Läs merManual till Donationsutredning
Gäller för Gäller fr.o.m. Donationsutredning Region Skåne 2019-05-23 Utfärdad Fastställd Version. Regional arbetsgrupp journaldokumentation Melior Styrgrupp journaldokumentation 1.0 Bakgrund och Syfte
Läs merKliniska studier av och klinisk utvärdering av medicintekniska produkter idag och i framtiden
TOPRA 2014 Kliniska studier av och klinisk utvärdering av medicintekniska produkter idag och i framtiden Margareth Jorvid, Methra Uppsala AB, LSM group Malmö, 23 september 2014 ENABLING AND PROMOTING EXCELLENCE
Läs merBefolkningens attityder till organdonationer 2014
Befolkningens attityder till organdonationer 2014 Transplantation av organ, såsom hjärta, lungor, lever och njure är numera etablerade och säkra behandlingsmetoder i sjukvården. En transplantation gör
Läs merRemissvar med förslag om ändring av Socialstyrelsens föreskrifter om vävnader och celler dnr 572/2016
2015-02-18 socialstyrelsen@socialstyrelsen Remissvar med förslag om ändring av Socialstyrelsens föreskrifter om vävnader och celler dnr 572/2016 Svenska Läkaresällskapet (SLS) är en politiskt och fackligt
Läs merYttrande över betänkande Organdonation - En livsviktig verksamhet (SOU 2015:84)
Hälso- och sjukvårdsförvaltningen Handläggare: Jan Forslid TJÄNSTEUTLÅTANDE 2016-01-14 Hälso- och sjukvårdsnämnden 2016-02-23, P 18 1 (3) Yttrande över betänkande Organdonation - En livsviktig verksamhet
Läs merAtt donera en njure. En första information
Att donera en njure En första information Denna broschyr är en första information om vad en njurdonation innebär. Du har antagligen fått denna broschyr i din hand därför att någon som står dig nära är
Läs merOrgandonation PU workshop T7 VT18
Organdonation PU workshop T7 VT18 Bästa framtida kollega! Du ska nu få lära dig om det viktiga ämnet organdonation. Detta är det enda tillfället under grundutbildningen som du får möjlighet till detta.
Läs merDenna broschyr är utarbetad av Njurmedicinska kliniken på Universitetssjukhuset i Lund och Kliniken för njurmedicin och Transplantation på
Att ge en njure... Denna broschyr är utarbetad av Njurmedicinska kliniken på Universitetssjukhuset i Lund och Kliniken för njurmedicin och Transplantation på Universitetssjukhuset MAS i Malmö, Februari
Läs merInnehållsförteckning. Prop. 1994/95: 148
Regeringens proposition 1994/95: 148 Transplantationer och obduktioner m.m. ~ ~ Prop. 1994/95: 148 Regeringen överlämnar denna proposition till riksdagen. Stockholm den 16 mars 1995 Ingvar Carlsson Ingela
Läs merArbetsuppgifter och ansvarsfördelning - organdonation
Kontakt info@vavnad.se Nationell donationsdokumentation Dokumentnamn Fastställd av Nationella rådet för organ, vävnad, celler och blod Datum 2014-09-04 1 (11) Nationell donationsdokumentation Arbetsuppgifter
Läs merKommittédirektiv. Utredning om donations- och transplantationsfrågor. Dir. 2013:25. Beslut vid regeringssammanträde den 28 februari 2013
Kommittédirektiv Utredning om donations- och transplantationsfrågor Dir. 2013:25 Beslut vid regeringssammanträde den 28 februari 2013 Sammanfattning En särskild utredare ska göra en översyn av vissa donationsoch
Läs merSocialstyrelsens föreskrifter och allmänna råd om vissa åtgärder i hälso- och sjukvården vid dödsfall;
Socialstyrelsens författningssamling Ansvarig utgivare: Tf. chefsjurist Pär Ödman SOSFS 20XX:XX (M) Utkom från trycket den dag månad år Socialstyrelsens föreskrifter och allmänna råd om vissa åtgärder
Läs merLäkemedelsverkets föreskrifter om aktiva medicintekniska produkter för implantation; LVFS 2001:5
1(21) Läkemedelsverkets föreskrifter om aktiva medicintekniska produkter för implantation; LVFS 2001:5 Detta dokument har sammanställts i informationssyfte och finns endast i nätversion. Kontrollera därför
Läs merSterildagarna oktober
Sterildagarna 25 26 oktober MDR 2017/745 Artikel 2 Definitioner: Flera intressanta 12. avsett ändamål: den användning för vilken en produkt är avsedd enligt tillverkarens uppgifter på märkningen, i bruksanvisningen
Läs merGemensamma författningssamlingen avseende hälso- och sjukvård, socialtjänst, läkemedel, folkhälsa m.m.
Gemensamma författningssamlingen avseende hälso- och sjukvård, socialtjänst, läkemedel, folkhälsa m.m. ISSN 2002-1054, Artikelnummer 88516069HSLFS Utgivare: Rättschef Pär Ödman, Socialstyrelsen Föreskrifter
Läs merLäkemedelsverkets författningssamling
Läkemedelsverkets författningssamling ISSN 1101-5225 Utgivare: Generaldirektör Christina Rångemark Åkerman Föreskrifter om ändring i Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2003:11) om medicintekniska produkter;
Läs merRiktlinjer för njurtransplantation
Riktlinjer för njurtransplantation Mål: Alla njurtransplanterade ska ha tillgång till högspecialiserad vård så att riskerna för komplikationer och för tidig död minimeras och så att förutsättningar för
Läs merMP2401 Enskild motion
Enskild motion Motion till riksdagen 2016/17:243 av Niclas Malmberg (MP) Organskörden i Kina Förslag till riksdagsbeslut Riksdagen ställer sig bakom det som anförs i motionen om att se över Sveriges möjligheter
Läs merGemensamma författningssamlingen avseende hälso- och sjukvård, socialtjänst, läkemedel, folkhälsa m.m.
Gemensamma författningssamlingen avseende hälso- och sjukvård, socialtjänst, läkemedel, folkhälsa m.m. ISSN 2002-1054, Artikelnummer 2018-12-29 Utgivare: Chefsjurist Pär Ödman, Socialstyrelsen Socialstyrelsens
Läs merKommittédirektiv. Tilläggsdirektiv till Utredningen om donations- och transplantationsfrågor (S 2013:04) Dir. 2014:83
Kommittédirektiv Tilläggsdirektiv till Utredningen om donations- och transplantationsfrågor (S 2013:04) Dir. 2014:83 Beslut vid regeringssammanträde den 5 juni 2014 Sammanfattning Regeringen beslutade
Läs mervid livets slut Till dig som arbetar inom vården, inför mötet med människor vid livets slut
vid livets slut Till dig som arbetar inom vården, inför mötet med människor vid livets slut 2 Vid livets slut Död och begravning är i många kulturer lika viktigt som livet självt. Därför är det av yttersta
Läs merSocialstyrelsens författningssamling. Ändring i föreskrifterna och allmänna råden (SOSFS 2002:11) om biobanker i hälso- och sjukvården m.m.
SOSFS 2013:2 (M) Föreskrifter Ändring i föreskrifterna och allmänna råden (SOSFS 2002:11) om biobanker i hälso- och sjukvården m.m. Socialstyrelsens författningssamling I Socialstyrelsens författningssamling
Läs merLäkemedelsverkets författningssamling
Läkemedelsverkets författningssamling ISSN 1101-5225 Ansvarig utgivare: Generaldirektör Gunnar Alvan Läkemedelsverkets föreskrifter om aktiva medicintekniska produkter för implantation; LVFS 2001:5 Utkom
Läs merDonationsansvarig läkare och donationsansvarig sjuksköterska. En vägledning för vårdgivare och verksamhetschefer
Donationsansvarig läkare och donationsansvarig sjuksköterska En vägledning för vårdgivare och verksamhetschefer Du får gärna citera Socialstyrelsens texter om du uppger källan, exempelvis i utbildningsmaterial
Läs merOrgandonation. En livsviktig verksamhet. Annette Grip, Överläkare MIVA, Södersjukhuset
Organdonation En livsviktig verksamhet Annette Grip, Överläkare MIVA, Södersjukhuset Varför organdonation? Organtransplantation är det sista steget i en behandlingskedja, där alla tidigare steg har varit
Läs merDs 2013:58 Socialdepartementet Informationsförfaranden i samband med organtransplantationer SOU och Ds kan köpas från Fritzes kundtjänst.
Ds 2013:58 Socialdepartementet Informationsförfaranden i samband med organtransplantationer SOU och Ds kan köpas från Fritzes kundtjänst. För remissutsändningar av SOU och Ds svarar Fritzes Offentliga
Läs merGemensamma författningssamlingen avseende hälso- och sjukvård, socialtjänst, läkemedel, folkhälsa m.m.
Gemensamma författningssamlingen avseende hälso- och sjukvård, socialtjänst, läkemedel, folkhälsa m.m. ISSN 2002-1054, Artikelnummer 2016-3-25 Utgivare: Rättschef Pär Ödman, Socialstyrelsen Socialstyrelsens
Läs merAtt donera organ. - förutsättningar för information till allmänheten och sjukvårdspersonal
Att donera organ - förutsättningar för information till allmänheten och sjukvårdspersonal Innehåll Sammanfattning... 7 1 Inledning... 13 1.1 Bakgrund... 13 1.2 Utredningens direktiv... 14 1.3 Syfte...
Läs merpenning som bestäms enligt sjukförsäkringslagen.
1994 rd - RP 65 Regeringens proposition till Riksdagen med förslag till lagar om ändring av Il lagen om avskiljande av mänskliga organ och vävnader för medicinska ändamål och 4 a sjukförsäkringslagen PROPOSITIONENS
Läs merRemissvar med anledning av förslag till Genomförandet av EU-direktivet om mänskliga organ avsedda för transplantation, Ds 2011:32
2011-11-09 Socialdepartementet 103 30 Stockholm Remissvar med anledning av förslag till Genomförandet av EU-direktivet om mänskliga organ avsedda för transplantation, Ds 2011:32 Svenska Läkaresällskapet
Läs merKan Medicintekniska engångsprodukter resteriliseras?
Kan Medicintekniska engångsprodukter resteriliseras? Steriltekniker utbildningen Sollefteå Lärcenter 300 YH p, 2014 Författare: Marie-Louise Hjalmarsson och Ia Mälman Handledare: Maria Hansby. 0 Författare:
Läs merFrån idé till patient och brukare - en medicinteknisk produkts resa
Från idé till patient och brukare - en medicinteknisk produkts resa Resan fram till att en ny medicinteknisk produkt kommer patienter och brukare till nytta kan se mycket olika ut. Många utvecklingssteg
Läs merLäkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2001:5) om aktiva medicintekniska produkter för implantation
Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2001:5) om aktiva medicintekniska produkter för implantation Detta dokument har sammanställts i informationssyfte. Kontrollera därför alltid texten mot den tryckta
Läs merGemensamma författningssamlingen avseende hälso- och sjukvård, socialtjänst, läkemedel, folkhälsa m.m.
Gemensamma författningssamlingen avseende hälso- och sjukvård, socialtjänst, läkemedel, folkhälsa m.m. ISSN 2002-1054, Artikelnummer 2018-12-31 Utgivare: Chefsjurist Pär Ödman, Socialstyrelsen Socialstyrelsens
Läs merMAS Riktlinje Åtgärder vid dödsfall
MAS Riktlinje Åtgärder vid dödsfall 1 Inledning I hälso- och sjukvårdslagens (HSL)1 första paragraf regleras att omhändertagande av avlidna tillhör hälso- och sjukvården och i 2d HSL regleras att När någon
Läs merMöjliga organdonatorer i Sverige en sammanställning av dödsfall inom intensivvården
Möjliga organdonatorer i Sverige 2012 en sammanställning av dödsfall inom intensivvården Du får gärna citera Socialstyrelsens texter om du uppger källan, exempelvis i utbildningsmaterial till självkostnadspris,
Läs merUtredningsuppdrag 14/14 - Redovisning av hur riktlinjer för landstingets arbete med organdonationer ska verkställas
Planeringsenheten Regionsjukvården TJÄNSTESKRIVELSE 2014-10-09 Dnr: 140072/10 1(1) Landstingsstyrelsen Utredningsuppdrag 14/14 - Redovisning av hur riktlinjer för landstingets arbete med organdonationer
Läs merFöreskrift från Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet
Föreskrift 29.1.2014 Dnro 000306/00.01.02/2013 2/2014 Föreskrift från Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet KVALITETS- OCH SÄKERHETSKRAV FÖR ORGANDONATIONS- OCH TRANS- PLANTATIONSVERKSAMHET
Läs merPolismyndighetens riktlinjer om åtgärder vid dödsfall som kan ha orsakats av yttre påverkan m.m.
Polismyndighetens riktlinjer om åtgärder vid dödsfall som kan ha orsakats av yttre påverkan m.m. Polisen PM 2016:14 Saknr 414 Publicerades den 010516 2 (8) Avser område/ämne Åtgärder vid dödsfall som kan
Läs merSocialstyrelsens föreskrifter om ändring i föreskrifterna (SOSFS 2009:30) om donation och tillvaratagande av vävnader och celler;
Socialstyrelsens författningssamling Ansvarig utgivare: Chefsjurist Eleonore Källstrand Nord 2014:XX (M) Utkom från trycket Fylls i av tryckeriet Socialstyrelsens föreskrifter om ändring i föreskrifterna
Läs merKvalitet och säkerhet vid framställning av tandtekniska arbeten
Kvalitet och säkerhet vid framställning av tandtekniska arbeten Socialstyrelsen klassificerar sin utgivning i olika dokumenttyper. Detta är ett underlag från experter. Det innebär att det bygger på vetenskap
Läs merMätetal 1. Utsedd donationsansvarig läkare (DAL) och sjuksköterska (DAS)
Sjukhus Mätetal 1. Utsedd donationsansvarig läkare (DAL) och sjuksköterska (DAS) DAL DAS rdal rdas Skriftligt uppdrag för Avsatt tid Organ Vävnad tim/v Kommentar: Total avsatt tid/iva enhet/ Mätetal 3.
Läs merYttrande över remiss S2015/06250/FS Organdonation en livsviktig verksamhet (SOU 2015:84)
1 (7) Yttrande över remiss S2015/06250/FS Organdonation en livsviktig verksamhet (SOU 2015:84) Landstingen och regionerna inom Uppsala-Örebro sjukvårdsregion, Landstinget Dalarna, Landstinget Sörmland,
Läs merTillvarataganderapport för avliden donator, RMV
Tillvarataganderapport för avliden donator, RMV I. Underlag för beslut om tillvaratagande BAKGRUND Den avlidnes identitet är styrkt av polisen. Polisdistrikt Kontaktad polis Bevittnad död Sågs senast i
Läs merOrgandonation. Berörda enheter
Organdonation Berörda enheter Intensivvårdsavdelningen Sunderby sjukhus. Bakgrund Total hjärninfarkt är det dödsbegrepp som används i Sverige sedan 1988-01- 01 (SFS 1987:269). Med hjälp av indirekta eller
Läs merPresidium Nämnd för Folkhälsa och sjukvård 18-27
PROTOKOLL UTDRAG Presidium Nämnd för Folkhälsa och sjukvård 18-27 Tid: 2016-03-02, kl 08:00-09:45 Plats: Maria Frisks tjänsterum, Regionens hus 21 Organdonation en livsviktig verksamhet (SOU2015:84) dnr
Läs merKoordinering. IVA - Donation Koordinering Transplantation
Koordinering IVA - Donation Koordinering Transplantation Transplantationscentrum Sahlgrenska Universitetssjukhuset Ett av Europas största transplantationcentrum Utför transplantation av alla typer av organ;
Läs merInnehåll. Promemorians huvudsakliga innehåll... 9
Innehåll Promemorians huvudsakliga innehåll... 9 1 Lagförslag... 13 1.1 Förslag till lag om mänskliga vävnader och celler... 13 1.2 Förslag till lag om ändring i patientjournallagen (1985:562)... 26 1.3
Läs merSocialstyrelsens författningssamling. Ändring i föreskrifterna (SOSFS 2009:31) om vävnadsinrättningar i hälsooch sjukvården m.m.
SOSFS (M) Föreskrifter Ändring i föreskrifterna (SOSFS 2009:31) om vävnadsinrättningar i hälsooch sjukvården m.m. Socialstyrelsens författningssamling I Socialstyrelsens författningssamling (SOSFS) publiceras
Läs merRiktlinjer för hälso- och sjukvård. Rutin vid hjärtstopp.
1 Riktlinjer för hälso- och sjukvård. Avsnitt 19 Rutin vid hjärtstopp. 2 Innehållsförteckning 19. Hjärtstopp...3 19.2 Bakgrund...3 19.3 Etiska riktlinjer för hjärtstopp i kommunal hälso- och sjukvård...3
Läs merGemensamma författningssamlingen avseende hälso- och sjukvård, socialtjänst, läkemedel, folkhälsa m.m.
Gemensamma författningssamlingen avseende hälso- och sjukvård, socialtjänst, läkemedel, folkhälsa m.m. ISSN 2002-1054, Artikelnummer 2018-12-30 Utgivare: Chefsjurist Pär Ödman, Socialstyrelsen Socialstyrelsens
Läs merLVFS 2003:11 Bilaga 1 VÄSENTLIGA KRAV I. Allmänna krav 1. Produkterna skall konstrueras och tillverkas på ett sådant sätt att de inte äventyrar
LVFS 2003:11 Bilaga 1 VÄSENTLIGA KRAV I. Allmänna krav 1. Produkterna skall konstrueras och tillverkas på ett sådant sätt att de inte äventyrar patienternas kliniska tillstånd eller säkerhet, användarnas
Läs merÄndring i föreskrifterna (SOSFS 2009:30) om donation och tillvaratagande av vävnader och celler
(M) Föreskrifter Ändring i föreskrifterna ( 2009:30) om donation och tillvaratagande av vävnader och celler Socialstyrelsens författningssamling I Socialstyrelsens författningssamling () publiceras myndighetens
Läs merKlinisk utvärdering/klinisk prövning. Jan Thorelius Läkare, Med Dr Klinisk utredare Enheten för Medicinteknik 2014-01-30
Klinisk utvärdering/klinisk prövning Jan Thorelius Läkare, Med Dr Klinisk utredare Enheten för Medicinteknik 2014-01-30 DENNA PRESENTATION HANDLAR OM Klinisk utvärdering översikt Klinisk utvärdering vad
Läs merSOSFS 2009:30 (M) Föreskrifter. Donation och tillvaratagande av organ, vävnader och celler. Socialstyrelsens författningssamling
SOSFS (M) Föreskrifter Donation och tillvaratagande av organ, vävnader och celler Socialstyrelsens författningssamling I Socialstyrelsens författningssamling (SOSFS) publiceras myndighetens föreskrifter
Läs merMedicintekniska produkter
Medicintekniska produkter [4851] Medicintekniska produkter Lag (1993:584) om medicintekniska produkter Lagens tillämpningsområde [4851] Denna lag innehåller allmänna bestämmelser om medicintekniska produkter.
Läs merSedan våren 2016 finns också en regionalt donationsansvarig sjuksköterska, vilket inte tidigare funnits i donationsregionen på flera år.
Svar på interpellation från Marie Morell (M) och Lena Käcker- Johansson(KD) angående Vad görs för att förbättra donationsverksamheten i Östergötland?(Dnr RS 2016-663) Interpellanterna ställer viktiga frågor
Läs merNjurtransplantation. Njurmedicinska kliniken Karolinska Universitetssjukhuset
Njurtransplantation Njurmedicinska kliniken Karolinska Universitetssjukhuset 1 Introduktion I Sverige transplanteras ca 350 njurar varje år, fördelade på fyra centra, Malmö, Göteborg, Stockholm och Uppsala.
Läs merÖNSKEMÅL OM MIN BEGRAVNING. Min sista vilja. nordbegravning.se
ÖNSKEMÅL OM MIN BEGRAVNING Min sista vilja nordbegravning.se 1. Jag, pers nr vill att nord begravning ombesörjer min begravning och att den arrangeras i så nära överensstämmelse med de önskemål jag ger
Läs merEtiska brytpunkter under donationsprocessen ur sjuksköterskeoch närståendeperspektiv. God omvårdnad för alla sjuksköterskans etiska utmaningar
Etiska brytpunkter under donationsprocessen ur sjuksköterskeoch närståendeperspektiv Etiska brytpunkter under donationsprocessen ur sjuksköterske- och närståendeperspektiv Anne Flodén Filosofie Doktor,
Läs merSOU 2015:84 Organdonation En livsviktig verksamhet
Yttrande Diarienr 1 (10) 2016-03-08 2097-2015 Ert diarienr S2015/06250/FS Socialdepartementet 103 33 Stockholm SOU 2015:84 Organdonation En livsviktig verksamhet Sammanfattning Datainspektionen har granskat
Läs merARBETARSKYDDSSTYRELSENS FÖRFATTNINGSSAMLING. AFS 1988:1 Utkom från trycket den 25 april 1988 HIV-TESTNING I ARBETSLIVET
ARBETARSKYDDSSTYRELSENS FÖRFATTNINGSSAMLING AFS 1988:1 Utkom från trycket den 25 april 1988 HIV-TESTNING I ARBETSLIVET Utfärdad den 21 mars 1988 AFS 1988:1 2 HIV-TESTNING I ARBETSLIVET Arbetarskyddsstyrelsens
Läs merStockholm den 28 juni 2018
R-2018/0640 Stockholm den 28 juni 2018 Till Socialdepartementet S2018/00641/FS Sveriges advokatsamfund har genom remiss den 22 mars 2018 beretts tillfälle att avge yttrande över betänkandet Framtidens
Läs merRemissvar: Organdonation - En livsviktig verksamhet (SOU 2015:84)
FHöARNBDU'KNADPE'N 'i Sundbyberg 2015-03-15 Vår referens: Sofia Karlsson Dnr.nr: 52015/06250/F Mottagarens adress: s.registrator@regeringska nsliet.se s.fs@regeringskansliet.se Remissvar: Organdonation
Läs merFöreskrift från Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet
Föreskrift 13.01.2016 Dnro Fimea 004378/00.01.00/2015 1/2016 Föreskrift från Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet OM YTTERLIGARE INFORMATION OM ORGANGIVAREN SOM REGISTRERAS VID ORGANDONATIONSVERKSAMHET
Läs merDonationsrådet en nationell motor för fler organ- och vävnadsdonationer
Donationsrådet en nationell motor för fler organ- och vävnadsdonationer tema Eva Fernvall och Åsa Welin Mot bakgrund av den låga donationsfrekvensen beslutade regeringen 2005 om att tillsätta ett nationellt
Läs merFöreskrift 1/2010 1/(8)
Föreskrift 1/2010 1/(8) Anmälan, som bör göras av tillverkaren vid risksituationer berörande hälso- och sjukvårdsprodukter och -utrustning Bemyndigande Målgrupper Giltighetstid Lagen om produkter och utrustning
Läs merMedicinteknisk lagstiftning Vad är nytt? Vad behöver vi veta? Reprocessing?
Medicinteknisk lagstiftning Vad är nytt? Vad behöver vi veta? Reprocessing? 2018-10-25 Sterildagarna Rauni Melin Läkemedelsverket Medicintekniska enheten Agenda Läkemedelsverket Lagstiftning medicinteknik
Läs merYttrande över promemorian Informationsförfaranden i samband med organtransplantationer (Ds 2013:58)
Stockholms läns landsting i (2) Landstingsrådsberedningen SKRIVELSE 2013-11-06 LS 1309-1199 Landstingsstyrelsen Yttrande över promemorian Informationsförfaranden i samband med organtransplantationer (Ds
Läs merTvångs och skyddsåtgärder
Bilaga 8. 1 Tvångs och skyddsåtgärder På Socialstyrelsens hemsida finns att läsa om upphävda föreskrifter om tvångs- och skyddsåtgärder (SOSFS 1980:87 och SOSFS 1992:17) (http://www.socialstyrelsen.se/fragorochsvar/foreskrifteromtvangs-ochskydds
Läs merSOSFS 2002:11 (M) Biobanker i hälso- och sjukvården m.m. Socialstyrelsens författningssamling
(M) frfattningssam och ling allmänna råd Biobanker i hälso- och sjukvården m.m. Socialstyrelsens författningssamling I Socialstyrelsens författningssamling () publiceras verkets föreskrifter och allmänna
Läs merOmvårdnad vid förestående och inträffad död. Annette Holst-Hansson 2017
Omvårdnad vid förestående och inträffad död Annette Holst-Hansson 2017 DÖENDET OCH DÖDEN EN NATURLIG DEL AV LIVET Livshotande tillstånd - sjukdom - trauma - suicid OMVÅRDNAD I SAMBAND MED Döende och död
Läs merSvensk författningssamling
Svensk författningssamling Lag om genetisk integritet m.m.; SFS 2006:351 Utkom från trycket den 31 maj 2006 utfärdad den 18 maj 2006. Enligt riksdagens beslut 1 föreskrivs följande. 1 kap. Inledande bestämmelser
Läs merNationell Informationsstruktur 2015:1. Bilaga 6: Krav på innehåll - angelägenheter
Nationell Informationsstruktur 2015:1 Bilaga 6: Krav på innehåll - angelägenheter Angelägenheter inom perspektivet Dokumentationskrav enligt författning Typ SFS/SOSFS nummer Namn Lag SFS 1964:167 Lag med
Läs merEtiska riktlinjer för hjärt-lungräddning (HLR)
Etiska riktlinjer för hjärt-lungräddning (HLR) 2015-03-20 M. Karlsson Marit Karlsson Med dr överläkare LAH Linköping SLS Delegation för medicinsk etik Vår tids utmaning 1. Vi kan idag (alltmer) förlänga
Läs merSOSFS 2012:14 (M) Föreskrifter. Hantering av mänskliga organ avsedda för transplantation. Socialstyrelsens författningssamling
(M) Föreskrifter Hantering av mänskliga organ avsedda för transplantation Socialstyrelsens författningssamling I Socialstyrelsens författningssamling () publiceras myndighetens föreskrifter och allmänna
Läs merRutiner för tvångs- och skyddsåtgärder
Rutiner för tvångs- och skyddsåtgärder Inledning Hälso- och sjukvårdslagen och socialtjänstlagen bygger på frivillighet, och innebär att man inte kan vidta åtgärder mot den enskildes vilja. Det innebär
Läs mer1. Vad är EULID? Varför behövs beskydd för levande donatorer? Frågor som skall diskuteras:
1. Vad är EULID? Transplantation med organ från levande givare innebär fördelar jämfört med organ från avlidna. Europa behöver ett standardiserat regelverk angående levande donatorer. Donation från levande
Läs mertill social- och hälsovårdsutskottet.
GRUNDLAGSUTSKOTTETS UTLÅTANDE 24/2010 rd Regeringens proposition med förslag till lagar om ändring av lagen om användning av mänskliga organ, vävnader och celler för medicinska ändamål, 5 i lagen om klientavgifter
Läs merGenomförandet av EU-direktivet om mänskliga organ avsedda för transplantation
Ds 2011:32 Genomförandet av EU-direktivet om mänskliga organ avsedda för transplantation Socialdepartementet SOU och Ds kan köpas från Fritzes kundtjänst. För remissutsändningar av SOU och Ds svarar Fritzes
Läs merDödsfall åtgärder inom hälso- och sjukvård Lokal överenskommelse inom Mittenälvsborg
Dödsfall åtgärder inom hälso- och sjukvård Lokal överenskommelse inom Mittenälvsborg Regionen ansvarar för all hälso- och sjukvård inom primärvård och sjukhus. Kommunerna har hälso- och sjukvårdsansvaret
Läs merLäkemedelsverkets författningssamling
Läkemedelsverkets författningssamling ISSN 1101-5225 Ansvarig utgivare: Generaldirektör Christina Rångemark Åkerman LVFS 2009:19 Utkom från trycket den 8 oktober 2009 Föreskrifter om ändring i Läkemedelsverkets
Läs merLegal bakgrund. Mats Ohlson. Tandtekniska produkter ska uppfylla den medicintekniska lagstiftningen
Legal bakgrund Mats Ohlson Tandtekniska produkter ska uppfylla den medicintekniska lagstiftningen Tandtekniska produkter är medicintekniska produkter Produkterna ska vara säkra och de ska ha de egenskaper
Läs merDödshjälp. En kunskapssammanställning. (Smer 2017:2)
Dödshjälp. En kunskapssammanställning. (Smer 2017:2) Rapport från Statens medicinsk-etiska råd (Smer) Sammanfattning i fråga-svar-form Vad är skillnaden mellan dödshjälp, eutanasi och assisterat döende?
Läs merLagrådsremiss. Sekretess i Donationsregistret. Lagrådsremissens huvudsakliga innehåll. Regeringen överlämnar denna remiss till Lagrådet.
Lagrådsremiss Sekretess i Donationsregistret Regeringen överlämnar denna remiss till Lagrådet. Stockholm den 16 februari 2006 Ylva Johansson Björn Reuterstrand (Socialdepartementet) Lagrådsremissens huvudsakliga
Läs merLivets slut. Begravning
Livets slut De flesta av oss går inte ständigt omkring och tänker på döden. Vi är fullt upptagna av att leva våra liv. Men ibland händer det något som får oss att börja fundera över att livet ska ta slut
Läs merMätetal för vävnadsdonation avlidna
Kontakt info@vavnad.se Nationell donationsdokumentation Dokumentnamn Fastställd av Nationella rådet för organ, vävnad, celler och blod Datum 2014-09-04 1 (16) Nationell donationsdokumentation Mätetal för
Läs merMAS Riktlinje Åtgärder vid dödsfall
MAS Riktlinje Åtgärder vid dödsfall 1 Inledning I hälso- och sjukvårdslagens (HSL)1 första paragraf regleras att omhändertagande av avlidna tillhör hälso- och sjukvården och i 2d HSL regleras att När någon
Läs merUtbildningsmaterial kring delegering
Utbildningsmaterial kring delegering Att användas vid undervisning inför delegering av hälso- och sjukvårdsuppgifter. Innehåller även overheadmaterial Framtagen av MAS gruppen i Jämtlands län 2005 Omvårdnad
Läs merSvar på skrivelse från Mariana Buzaglo (s) om att fler åtgärder för njursjuka behövs
HSN 2009-03-17 p 24 1 (4) Hälso- och sjukvårdsnämndens förvaltning Handläggare: Maria Weber Persson Svar på skrivelse från Mariana Buzaglo (s) om att fler åtgärder för njursjuka behövs Ärendet Mariana
Läs merSvensk författningssamling
Svensk författningssamling Lag om biobanker i hälso- och sjukvården m.m.; SFS 2002:297 Utkom från trycket den 4 juni 2002 utfärdad den 23 maj 2002. Enligt riksdagens beslut 1 föreskrivs följande. 1 kap.
Läs mer