ÅRSREDOVISNING RÄKENSKAPSÅRET P.U.L.S. AB Org. Nr

Transkript

1 ÅRSREDOVISNING RÄKENSKAPSÅRET 2016 P.U.L.S. AB Org. Nr

2 PULS affärsidé PULS ska skapa god avkastning till sina aktieägare genom att tillsammans med innovatörer maximera värdet av produktidéer inom life science, där PULS tillför ett tydligt och affärsmässigt entreprenörskap, bred vetenskaplig kompetens och långsiktig finansiering.

3 Innehållsförteckning VD Pontus Ottosson 2 Kort beskrivning av PULS 3 PULS affärsutveckling 4 PULS projektbolag 5 Projektöversikt ( ) 6 Nuvarande projektbolag 7 Avyttrade projekt 13 Organisation 14 PULS styrelse 16 PULS partners 17 PULS associate partners 19 PULS honorary partners 21 PULS operativa ledning 22 Väsentliga händelser under och efter räkenskapsåret 24 Finansiella risker 26 Aktiekapital 26 Ägarförhållanden 26 Kassaflöde 27 Ekonomisk översikt 27 Resultatdisposition 27 Resultaträkning 28 Balansräkning 29 Förändring av eget kapital 31 Noter 32 Underskrifter 37 Revisionsberättelse 38 Förvaltningsberättelse 23 PULS är ett life science-bolag med en unik kombination av forskare och industrialister som tillsammans med innovatörer kommersialiserar idéer genom kapital, know-how och ett engagerat partnerskap var ett intensivt och framgångsrikt år. Dels genomfördes emissioner om totalt 82 miljoner kronor, dels startade PULS nya projektbolag och våra exitarbeten har nu visat sig ge resultat. Ett stort tack till alla som på ett eller annat sätt har bidragit. Inte minst är jag tacksam för stödet PULS aktieägare har visat. Pontus Ottosson - VD, P.U.L.S. AB P.U.L.S. AB Kullagatan 8, Helsingborg Tel: Fax: E-post: info@pulsinvest.se

4 2 VD Pontus Ottosson Mot nästa nivå I år, 2017, är det 15 år sedan PULS bildades. Under åren har det visat sig att affärsmodellen levererar och att PULS har en kompetent och kostnadseffektiv organisation. Tillsammans möjliggör detta en kvalitetssäkrad och enkel hantering i allt från utvärderingar av nya projektidéer till genomförande och optimerar även processen vid försäljning/exit av projekt. Men, den enskilt viktigaste faktorn för att PULS ska ta sig till nästa nivå en kontinuerligt utdelande evergreenstruktur med full kapacitet att finansiera projektbolagen är en stärkt egen kassa och större ägarandelar i projektbolagen. Detta skulle ge såväl PULS som våra projektbolag möjlighet att fokusera på utvecklingen av projekten snarare än att lösa finansieringen från tid till en annan. Året har därför präglats av arbetet med att säkra en större finansiering från ett antal institutionella och långsiktiga ägare. Som ett delsteg i detta genomfördes under 2016 en emission om 29 miljoner kronor från i huvudsak befintliga huvudägare. Att lyckas med kapitalanskaffningen fullt ut kräver sin tid. Målet är att slutföra uppdraget under innevarande år. För att PULS långsiktigt ska vara en attraktiv och konkurrenskraftig investering krävs att vi fortsätter leverera enligt våra tre huvuduppgifter: utvärdera och kvalitetssäkra nya projektidéer, effektivt driva och utveckla nuvarande projektportfölj samt avyttra mogna projekt med god avkastning på investerat kapital för PULS och våra aktieägare. PULS övergripande mål är, och har alltid varit, att ha cirka tio aktiva projekt i portföljen. Under året har det nystartade projektet Trophea bolagiserats. Samtidigt som ytterligare ett projekt, Belina som befann sig i idéstadie under 2016, har startats nu i vår. Vi har sammantaget startat elva projektbolag sedan PULS bildades Projektportföljen har fortsatt att utvecklas positivt. Tre projekt befinner sig i klinisk fas och ett fjärde är på väg in i klinik. Detta innebär att portföljen är förhållandevis mogen. Under årens lopp har PULS fått ökad insikt i och kunskap om hur varje enskilt projekt kan ha olika grundförutsättningar för en framgångsrik försäljning. Detta innebär att en flexibilitet och kreativitet i exitarbetet kan gynna processen och resultera i en långsiktigt bättre total avkastning. Ett intensivt arbete har ägnats åt ett antal exitprocesser vilket har genererat positiva utfall nu under våren. AcuCort noterades på AktieTorget den 24 april och Laccure är i slutskedet av en global utlicensiering av sin produkt till en väletablerad partner inom egenvård. Jag vill slutligen uttrycka min stora tacksamhet för allt stöd och hårt arbete till alla som på ett eller annat sätt har bidragit till PULS fantastiska utveckling. Inte minst är jag tacksam för det stöd våra trogna aktieägare har visat. Det är för mig ett privilegium att ha varit delaktig i PULS enastående resa. Glöm heller inte att vi från idé har tagit fram nya och innovativa läkemedel som dagligen hjälper patienter! Jag ser med tillförsikt fram emot att följa PULS utveckling framöver mot nästa nivå. Pontus Ottosson VD, P.U.L.S. AB

5 Kort beskrivning av PULS 3 INTRODUKTION PULS har en kostnadseffektiv mindre organisation som i kombination med ett större antal professionella partners med effektivitet och kompetens driver innovativa projekt inom Life Science. PULS partners kommer till hälften från akademisk forskning och till hälften från industrin, och fungerar både som kompetensresurs och som generator av projektförslag och innovationer. Vid bolagiseringen av ett projekt tar PULS operativa organisation över ansvaret för projektet tillsammans med projektbolagets styrelse. PULS modell utgör därför ett utmärkt alternativ för forskare som vill fortsätta sin forskargärning, istället för att bli egenföretagare och riskkapitalister. Innovatörerna förväntas ta en aktiv och mycket viktig roll genom att bidra med sitt expertkunnande till projektet och är oftast de som leder den vetenskapliga utvecklingen. PULS operativa organisation är kostnadseffektiv och har gedigen industriell kompetens. Dessutom har PULS ett hundratal personer med expertkunskaper inom olika områden knutna till organisationen på konsultbasis och efter behov. Det är den huvudsakliga förklaringen till varför PULS kan utveckla projekt till betydligt lägre totalkostnader än vad som är möjligt i en traditionell industriell miljö. PULS har under bolagets 15 verksamhetsår utvecklat en unik förmåga att i varje skede i projektbolagens utveckling, och i varje del av värdekedjan, knyta adekvata resurser till bolagen. Den väl beprövade affärsmodellen ger en snabb och enkel hantering i allt från utvärderingar av nya projektidéer till genomförande och optimerar processen vid försäljning/exit av bolag. Den för PULS avgörande faktorn framgent är en stabilisering av kassaflödet och ett utökat ägande i projektbolagen, vilket sker genom kanalisering av investeringarna via PULS. Målet är därför att tillföra PULS 150 MSEK från institutionella och långsiktiga investerare. Under 2016 har arbetat med att stärka kapitalbasen varit i fokus och under året tillfördes PULS 28,8 MSEK som ett delsteg mot det större målet. STYRELSE PULS HISTORIA PULS är ett bolag för tidiga projekt inom life science, i första hand läkemedel. Målet är att skapa attraktiva projekt för industrin att förvärva. Bolaget grundades 2002 och har vid årsslutet 2016 startat tio projektbolag, varav två framgångsrikt har avyttrats, ett listats för handel på Nasdaq First North Stockholm och ett avslutats. PULS organisation består av en operativ ledning samt cirka 40 partners med lång erfarenhet av forskning, utveckling och kommersialisering inom life science. Affärsmodellen bygger på tidigt engagemang och nära samarbete med innovatören. PULS bidrar med kapital och driver den medicinska och affärsmässiga utvecklingen av projektbolagen. PULS har sitt huvudkontor i Helsingborg. PULS har en stark egen innovationskraft i partnerskapet och dess nätverk. Under de två senaste åren har dessutom partnerskapet utvecklats såväl numerärt som kompetensmässigt samtidigt som en stark föryngring har skett vilket möjliggör ytterligare dynamik i idégenerering och innovation. PULS har sedan 2003 t o m årsslutet 2016 startat tio projekt bolag med en sammanlagd finansiering på över 500 MSEK. Därutöver har P.U.L.S. AB finansierats med 115 MSEK. PULS operativa del drivs kostnadseffektivt och kan också hållas mer eller mindre konstant över tiden på grund av dynamiken mellan P.U.L.S. AB, partnerskapet och projektbolagen. Av de tio projektbolagen har sju hittills tagits till klinisk fas och de övriga tre är på väg mot klinik. Två projektbolag har sålts och ett har börsintroducerats.»» Ambria Dermatology AB avyttrades 2009 till Natumin Pharma AB som har vidareutvecklat tekniken i ett flertal produkter. Den totala köpeskillingen om 32 MSEK beräknas inflyta över tid.»» Under 2011 såldes DuoCort Pharma AB till det amerikanska läkemedelsbolaget ViroPharma Inc. Vid slutförandet av affären erhölls 220 MSEK kontant och upp till 860 MSEK i form av tilläggsköpeskillingar som visat sig omöjliga att erhålla p g a nya ägarens strategi. Totalt har 205 MSEK utdelats till aktieägarna vilket motsvarar en IRR om 25% på investerat kapital.»» LIDDS AB introducerades sommaren 2014 på Nasdaq First North Stockholm. VD Administration Pågående projekt Avyttrade projekt Medicinsk utveckling Affärsutveckling AcuCort AB Ambria Dermatology AB PULS Partners SUPPORT SUPPORT Vetenskaplig utvärdering Utveckling Regulatorisk strategi Kvalitetssäkring Situationsanalys Hälsoekonomi Finansiering Exit SUPPORT Adenovir Pharma AB Glactone Pharma AB Laccure AB LIDDS AB Pulsetten AB IP Oncorena Holding AB Trophea AB Projektutvärdering KREATIVITET PROCESS EXIT UPPFÖLJNING

6 4 PULS affärsutveckling PROJEKTGENERERING Partnerskapets samlade kompetenser genererar och förädlar nya projektidéer, som när de uppnått PULS kriterier kan bli basen för nya projektbolag. Vidareutvecklingen av partnerskapet och ett starkt fokus på nya projekt under de senaste åren har resulterat i starten av Trophea samt ytterligare en handfull nya projektkandidater som bearbetas aktivt i partnerskapet. PULS räknar med att starta två projekt om året tills en balanserad portfölj om cirka 10 projekt har uppnåtts. Vid den storleken bedöms en balans ha uppnåtts mellan projekt i olika faser och med olika profil vilket borgar för en god riskspridning samtidigt som PULS inte gör avkall på kvalitén i projektutvecklingen genom att ha för många projekt. PROJEKTUTVÄRDERING Följande kriterier ska vara uppfyllda för att en utvärdering ska leda till en investerings rekommendation; Medicinsk nytta med signifikant potential och en tydlig affärsmöjlighet. En stark IP position och patenteringsmöjlighet. Ett tydligt projektmål, rimligt definierat i tid och pengar. PULS granskar kontinuerligt även externa projekt förslag. Dessa uppfyller dock sällan PULS kriterier för start av ett projektbolag till skillnad från de projekt som genereras internt och som är kvalitets säkrade redan från början i enlighet med PULS investeringskriterier. Beslut om investeringar tas i PULS styrelse, men för att effektivisera den interna processen finns ett investeringsutskott som ansvarar för att bereda investeringsärenden inför beslut. Investeringsutskottet består av Jörgen Johnsson (ordförande), Marie Lidgard och Karin Wingstrand. Denna process garanterar en god kvalitetssäkring av de projekt som startas. Kvalitetssäkring är en nyckelkomponent för PULS då målet är att ha en betydligt högre träffsäkerhet på de projekt som startas jämfört med branschen i övrigt. Detta är visat i de projekt som är startade och målet är att ha samma träffsäkerhet framgent. Specialister ur partnerskapet engageras i varje utvärdering och externa experter kontaktas för specifika frågeställningar när så krävs. För att ha en kontinuerlig kvalitetssäkring på arbetet med nya projekt finns ett nyprojektråd som står till VD:s förfogande. Nyprojektrådet består av fyra seniora partners vilka vid valda tillfällen ger återkoppling på de projekt som utvärderas. Rådet består av Jan Törnell (ordförande) samt Lennart Bruce, Jakob Kaluski och Lena Mårtensson. PULS VERKSAMHET PULS verksamhet utgår från bolagets huvudkontor i Helsingborg. Från Helsingborgskontoret sköts all administration i såväl PULS som projektbolagen. PULS har dessutom kontor på Sahlgrenska Science Park i Göteborg för att ha en närvaro även i denna region. PULS ger ett starkt stöd till sina projektbolag genom att aktivt bidra med projektutveckling, kvalitetssystem, dokumenthantering, affärsutveckling, exitplanering, finansiering såväl som lokaler, infrastruktur och administration. En av nyckelfaktorerna är att anpassa stödet till projekten beroende på vilken fas de befinner sig i. Olika kompetenser behövs i olika faser och därför arbetar PULS kontinuerligt med att säkerställa att rätt personer stödjer projektet över tiden och att växlingen mellan personer sker på ett prestigelöst sätt. Genom att ta ett tydligt ansvar säkerställs såväl kvalitén i projekten som kostnadseffektiv drift av projekten. STRATEGISK PROJEKTUPPFÖLJNING Vid start av varje projekt finns en projekt- och affärsplan som fastställs av respektive projektbolagsstyrelse och verkställs av projektledaren. Detta är bolagets mål och styrdokument från start. Styrelsens investeringsutskott ska två gånger per år - tillsammans med PULS VD och CFO, ordföranden i respektive projektbolag samt med projektledaren som föredraganden träffa respektive projektbolag för att på en strategisk nivå följa upp PULS gjorda investeringar och säkra respektive projekts uppfyllande av projektplan inklusive exitplan samt säkerställa att projektet fortsatt uppfyller PULS investeringskriterier. Denna styrning av projekten kommer att underlättas och därvid även effektivisera utvecklingen väsentligt när PULS i kraft av en stark kassa konsoliderar projektbolagen. PULS AFFÄRSUTVECKLING - EXIT Grundläggande för PULS affärsmodell är att ta fram tidiga projekt och ta dem till proof of concept, d.v.s. fas IIa. Den generella exitstrategin är en så kallad Trade Sales, d.v.s. en försäljning av bolaget i sin helhet till en industriell tagare. PULS är dock medvetet om att det inte alltid är möjligt att genomföra en ren försäljning av projektbolagen. Det kan då bli aktuellt med ett överlåtande av rättigheterna till ett annat bolag mot en viss ersättning och att huvuddelen av ersättningen kommer i form av delbetalningar när projektet uppnår vissa i förväg bestämda mål samt en royalty på produktens försäljning. En alternativ väg till exit kan vara att en extern part blir huvudfinansiär och därmed tar över ansvaret för den fortsatta utvecklingen och slutgiltig exit. Vissa projekt kan också lämpa sig för en börsintroduktion. Med hänsyn till omvärlden och marknaden har PULS valt att driva några projekt längre än vad PULS affärsmodell avser, vilket inte stämt med den kapitalstruktur som bolaget haft. En säkrad kapitalbas ger PULS kapacitet att ha uthållighet i projekten och få en mer rimlig möjlighet att ta fram tillräckligt många projekt som kan nå exit. Historiken pekar dessutom på en genomsnittlig projekttid om ca 7 år för PULS projektbolag vilket är kortare än marknaden i övrigt. Detta beror på att PULS genom screeningsarbetet före projektstart oftast kommit längre än andra jämförbara projekt.

7 PULS Projektbolag 5 PROJEKTÖVERSIKT PULS har per den sex innovativa utvecklingsprojekt i sin portfölj som förväntas fylla en viktig plats i behandlingen av allvarliga sjukdomstillstånd där det idag inte finns tillräckligt effektivt behandlingsalternativ. Tre befinner sig i klinisk fas, varav två är i exitfas och ett är under uppstart. PULS har hittills avyttrat tre projektbolag. Status för respektive projektbolag per beskrivs på kommande sidor. INVESTERAT KAPITAL I PROJEKTBOLAGEN Fram till har de sex projekt som PULS driver totalt tillförts 220 MSEK i riskkapital, varav 52 MSEK investerats av P.U.L.S. AB, se tabell nedan. Trophea bolagiserades under början av INVESTERAT KAPITAL I PROJEKTBOLAGEN AcuCort Adenovir Laccure Glactone Oncorena Trophea Tillfört kapital - Tot (MSEK) Tillfört kapital - PULS (MSEK) Värdering post-money (MSEK) 34,3 64,1 53,2 23,8 42,6 1,6 9,7 12,9 7,5 12,5 8,8 0,7 28,6 95,5 87,5 34,9 72,8 4,5 Största ägare PULS: 36,0% PULS: 22,5% BWG Invest: 20,3% PULS: 47,6% PULS: 18,8% PULS: 27,7% Sparb Skåne rkfond: 5,4% BWG Invest: 18,9% PULS: 19,3% LF Skåne: 5,4% Healthcap: 15,1% J. Faergemann: 11,9% B&E Participation: 4,4% LF Skåne: 8,3% ALMI + Innovationsbron: 10,3% U. Winberg: 4,5% B. Haraldsson: 8,3% GJ Endoe: 11,6%

8 6 Projektöversikt ( ) IPO Bioequiv. study PK-study Preclinical Exit Phase II/III Phase I Preclinical Exit Phase II/III Phase I Preclinical Exit CE mark Clinical Preclinical Trophea Exit Phase II/III Phase I Preclinical Exit Phase II/III Phase I Preclinical

9 Nuvarande projektbolag 7 AcuCort AB - Ny lättanvänd glukokortikoidprodukt AcuCort utvecklar en snabblöslig film att lägga på tungan baserad på en välkänd glukokortikoid. Men i en ny smart och innovativ administrationsform för behandling av akuta allergiska reaktioner. Glukokortikoider används dagligen av miljontals människor runt om i världen. Akuta allergiska reaktioner och behandling av krupp samt illamående i samband med cellgiftsbehandling är exempel på indikationer för orala glukokortikoider. Dessa produkter är effektiva, men klumpiga att använda och bära med sig. AcuCort har därför utvecklat Dexa ODF; en tunn, snabbupplösande och användarvänlig film med en välkänd glukokortikoid. Samma effekt, men en revolutionerande administrationsform i en liten och smidig förpackning anpassad för att alltid kunna finnas tillgänglig. Filmen läggs på tungan och löser upp sig inom sekunder. Fördelarna med Dexa ODF jämfört med dagens behandlingsalternativ är: Ett snabbare upptag av dexametason i kroppen vilket är fördelaktigt i akuta situationer Dexa ODF behöver inte sväljas ned med vatten utan löser snabbt upp sig i munnen Dexa ODF kan ges till personer som inte vill, eller har svårt att svälja vanliga tabletter, exempelvis barn, äldre eller mycket sjuka patienter Den relativt höga dosen (4 eller 8 mg) gör att en styck Dexa ODF räcker för att administrera en full dos Förpackningen är inte större än ett visitkort, vilket gör den lätt att alltid bära med sig i exempelvis plånbok eller mobiltelefonfodral. KOMMERSIELL POTENTIAL Cirka 3 % av befolkningen i västvärlden råkar varje år ut för en eller flera akuta allergiska reaktioner. Med en konservativ uppskattning av 10 % marknadsandel och ett produktpris på 10 USD per dos, uppskattas den årlig försäljningsvolym till cirka 100 miljoner USD. Detta enbart inom allergi. STATUS FÖR PROJEKTET Analysen av fas I-studien avseende farmakokinetik och biotillgänglighet visade att Dexa ODF var bioekvivalent med referensprodukten (Fortecortin tablett). Dessutom visades att Dexa ODF har ett ca 23 % snabbare tillslag. Bolagets första patent har blivit godkänt i 30 länder, däribland 21 europeiska länder. Bolaget har i november 2015 skickat in en ny patentansökan för att ytterligare skydda produkten från konkurrens och förlänga exklusiviteten på marknaden. Affärsmodellen för bolaget är att sälja marknadsrättigheter av Dexa ODF på olika regionala marknader och realisera värdet av produktutvecklingen genom licenspartners som tar produkten till slutkund. För att realisera affärsmodellen har bolagets organisation stärkts och en omarbetad affärsplan tagits fram som sträcker sig hela vägen till marknad. Bolaget tillfördes under ,0 MSEK, varav PULS investerade 0,8 MSEK. EXIT Styrelsen fattade under året beslutet att förbereda bolaget inför en börsintroduktion på AktieTorget under Noteringen ska delfinansiera utvecklingen av Dexa ODF:s sista steg fram till en marknadsregistrering och realisera den nya affärsutvecklingsstrategin. AcuCort AB ( ) Totalt antal aktier: st. PULS aktieinnehav: st. (36,0 %) Senaste värdering (efter tillfört kapital): Senaste värdering av aktien: Totalt tillfört kapital: Styrelse: Projektledare: 28,6 MSEK 600 SEK/st. 34,3 MSEK, varav PULS investerat 9,7 MSEK Sten R. Sörensen (ordf.) Bengt-Åke Bengtsson, Lennart Bruce, Göran Kvist samt Pontus Ottosson Mats Lindfors

10 8 Adenovir Pharma AB - Virusorsakad ögoninfektion Adenovir Pharma utvecklar ett antiviralt läkemedel för behandling och potentiellt även förebyggande av den smittsamma ögonsjukdomen epidemisk keratokonjunktivit (EKC) som orsakas av virus. Forskarna bakom projektet har funnit att sialinsyra som finns i ögat är en receptor för de adenovirus som orsakar EKC. Forskning utförd vid Umeå Universitet har visat att multivalent sialinsyra bundet till en bärare kan fånga upp dessa adenovirus och därmed hindra dem från att binda sig till ögat och orsaka infektion. Baserat på en bärare av multivalent sialinsyra, utvecklas ett nytt antiviralt läkemedel, som ögondroppar. En fördel med ett sådant läkemedel är att det verkar utanför cellen vilket torde minimera risken för resistensutveckling. KOMMERSIELL POTENTIAL Det finns för närvarande inga godkända läkemedel för att behandla eller förebygga EKC. Antal fall av adenovirusinfektioner i ögat kan vara så stort som mellan miljoner fall per år i USA, varav virus som orsakar EKC utgör en betydande andel. Enbart i Japan, där man löpande registrerar antalet fall av EKC, drabbas över en miljon människor varje år. Det kan också finnas en betydande potential i förebyggande behandling. Försäljningspotentialen uppskattas till 1-2 miljarder SEK årligen. STATUS FÖR PROJEKTET Adenovirs läkemedelskandidat APD-209 har visat sig vara säker och väl tolererad i flera prekliniska toxicitetsstudier. Bolaget har tidigare i en klinisk fas I-studie visat att APD-209 är väl tolererat. En dubbel blind multicenter fas II-studie hos patienter med EKC har avslutats. Patient underlaget i studien var otillräckligt för att nå statistisk signifikans. Positiva trender konstaterades dock i behandlingen med APD-209. I samtliga fall visade APD- 209 bättre resultat än placebo, vilket indikerarar att de positiva resultaten, även om de inte är signifikanta, inte är slumpmässiga. APD-209 konstaterades vara säker och väl tolererad. Dessa resultat ger stöd för produkthypotesen och goda skäl att fortsätta den kliniska utvecklingen. Som en följd av brist på signifikans i studien valde styrelsen i Adenovir Pharma att skriva av huvuddelen av investeringen i den kliniska studien. Projektet APD-514, som potentiellt kan bli ett andra generationens EKC-läkemedel efter APD-209, har fortlöpt enligt plan. Produkten har visat hög effekt i experimentella studier och visar ingen toxicitet i djurstudier och har ett ännu längre patentskydd. Vinnova har hittills beviljat bidrag på ca 1,1 MSEK för detta projekt. Bolaget tillfördes under ,5 MSEK, varav PULS investerade 2,2 MSEK. EXIT Målsättningen är att avyttra projektet. Marknaden för ögonläkemedel är en väl utvecklad specialistmarknad med ett flertal globala och regionala aktörer. Kontakterna med potentiella partners intensifierades under året. Dessa kontakter har bekräftat det stora medicinska behovet av en effektiv behandling av EKC och intresset för Adenovir Pharmas projekt. Då den kliniska studien inte blev konklusiv kan en direkt exit blir svårare att uppnå. Om detta blir utfallet, kommer även möjligheten till ett partnerskap för vidare utveckling av Adenovir Pharma att sonderas. Adenovir Pharma AB ( ) Totalt antal aktier: st. PULS aktieinnehav: st. (22,5 %) Senaste värdering (efter tillfört kapital): Senaste värdering av aktien: Totalt tillfört kapital: Styrelse: Projektledare: 95,5 MSEK 110 SEK/st. 64,1 MSEK, varav PULS investerat 12,9 MSEK Stefan Appelgren (ordf.), Niklas Arnberg, Lennart Bruce, Mats Lidgard, Göran Wadell, William Gunnarsson, Karin Wingstrand samt Kjell Öberg (suppl.) Björn Dellgren

11 Glactone Pharma AB - immuno-onkologi och kastrationsresistent prostatacancer 9 Glactone Pharma utvecklar nya substanser som kan blockera ett signalprotein, STAT3, som är överaktivt i cancerceller. Substanser som blockerar STAT3 kan användas i kombination med immunoterapier och för behandling av spridd prostatacancer i sent stadium (kastrationsresistent prostatacancer). Då STAT3 är involverat i många av de centrala sjukdoms processerna i cancer anses STAT3-blockering var en av de mest lovande nya metoderna för att behandla olika former av cancer. STAT3 akti vering är involverat i uppkomsten av behandlings resistens och i hur tumörceller undviker att angripas av kroppens immun försvar. I första hand kommer patienter med sena stadier av prostatacancer som slutat svara på existerande terapier att behandlas. Vid positiva effekter på patienter med prostatacancer kommer patienter att behandlas med STAT3 blockering i kombination med immunoterapier. En naturligt före kommande substans som påverkar STAT3, galiellalac tone, används som en kemisk utgångspunkt för att utveckla nya, bättre och patenterbara substanser. Detta är ett långsiktigt projekt i tidig fas, men som bygger på en stark vetenskaplig grund och där det medicinska behovet är stort liksom den kommersiella potentialen. KOMMERSIELL POTENTIAL Immuno-onkologi är behandlingar med läkemedel eller vacciner som har förmågan att aktivera immun försvaret så att det känner igen cancerceller och kan angripa dem. Immunoterapier kan komma att revolu tionerna cancersjukvården och kan komma att utgöra grund stommen för all cancerbehandling. En immuno terapeutisk strategi innebär att man slår mot kontrollmolekyler som fungerar som bromsar för immunceller, t.ex. med antikroppar mot PD-1 och PD-L1, för att på så sätt stimulera ett kraftigare immunsvar. Men en majoritet av patienterna som behandlas med PD-1/PD-L1 terapier svarar inte fullt och de flesta tumörregressionerna är bara partiella. För att öka antalet patienter som svarar på denna typ av behandling krävs kombinationsterapier och flera prekliniska modeller har visat att STAT3 är en möjlig måltavla för kombinationsbehandling. Marknaden för immunoterapier beräknas uppnå 20 miljarder USD år 2020 och en produkt som kan kombineras med immunoterapier kan ta stora andelar. Cirka patienter på de sju största marknaderna för läkemedelsförsäljning drabbas årligen av prostata cancer och av dem utvecklar cirka (40 %) kastration s resistent prostatacancer och skulle därmed kunna behandlas med Glactones framtida läkemedel. Med en marknadsandel på 10 % och en årskostnad i paritet med jämförbara cancerläkemedel skulle det uppskattningsvis finnas en försäljningspotential för denna produkt på cirka 5 miljarder SEK årligen. Om andra indikationer (t.ex. bröstcancer eller lungcancer) skulle bli godkända så kan denna försäljningspotential flerdubblas. STATUS FÖR PROJEKTET Med galiellalactone som en kemisk utgångspunkt har nya derivat med ökad selektivitet och potens identifierats. Dessa substanser är patentsökta och projektet utvärderar kontinuerligt möjligheterna att utöka patent skyddet. Då immuno-onkologi har utvecklats till den mest lovande behandlingsmetoden för cancer utvärderas substanserna i cell- och djur modeller relevanta för immunoterapi. Parallellt undersöks STAT3s roll i utveckling av behandlingsresistens i avancerad prostatacancer. Dessa studier syftar till att undersöka hur Glactone Pharmas STAT3 hämmande substanser bäst kan kombineras med olika terapier och identifiera de substanser med mest lovande läkemedelsliknande egenskaper. Ledningen för bolaget utvärderar samtidigt aktivt möjligheten till en tidig exit i preklinisk fas då det finns ett mycket stort intresse kring immuno-onkologi och STAT3. Ledningen för bolaget närvarar på internationella konferenser och har inledande diskussioner med ett flertal internationella läkemedelsbolag. Det finns idag inga godkända läke medel som direkt blockerar STAT3. Bolaget tillfördes under ,6 MSEK, varav PULS investerade 5,1 MSEK. EXIT Exit är möjligt i sen preklinisk- eller tidig klinisk fas. En analys av försäljningar av projekt/bolag inom cancero mrådet visar att projekt som säljs i preklinsk fas har en struktur som avspeglar osäkerheten för köparen. Det primära målet är att göra en exit efter fas I vilket skulle kunna vara 2019, men utvärdering av en tidig exit har fått ökad prioritet. Många stora läkemedelsbolag prioriterar cancerområdet och ser STAT3 som en mycket intressant och väl validerad målmolekyl. Glactone Pharma AB ( ) Totalt antal aktier: st. PULS aktieinnehav: st. (47,6 %) Senaste värdering (efter tillfört kapital): 34,9 MSEK Senaste värdering av aktien: 122 SEK/st. Totalt tillfört kapital: 23,8 MSEK, varav PULS investerat 12,5 MSEK Styrelse: Jan Törnell (ordf.), Anders Bjartell, Jacob Kaluski, Jeanette Robertsson samt Olov Sterner Projektledare: Martin Johansson

12 10 Laccure AB - Bakteriell vaginos Laccure har utvecklat och CE-märkt en vaginaltablett för behandling och prevention av bakteriell vaginos, den vanligaste gynekologiska infektionen. CE-märkningen innebär att Laccure har rätt att sälja produkten Laccure vagitorium i hela Europa. Den påtagliga lukt som är förknippad med bakteriell vaginos påverkar kvinnors livskvalitet negativt och leder till en känsla av ofräschhet som även kan yttra sig i social isolering och t.o.m. depression. Hittills har det inte funnits någon effektiv behandling som både är användarvänlig och som kan användas sällan. Laccure har utvecklat en produkt som utgår ifrån kvinnans önskemål och behov. Resultaten från Laccures båda kliniska studier visar att behandling med ett enda vagitorium resulterar i att ca 80 % av kvinnorna blir fria från bakteriell vaginos. Innovationen baseras på en kemisk modifiering av mjölksyra, vilket resulterar i mjölksyrafrisättning i upp till en vecka vilket sänker det förhöjda vaginala ph-värdet. KOMMERSIELL POTENTIAL Prevalensen av bakteriell vaginos är %, vilket innebär att drygt 40 miljoner kvinnor i Europa och USA drabbas varje år. I hela världen är uppskattningsvis 300 miljoner drabbade. Cirka hälften av kvinnorna får återfall minst en gång per år. Den totala marknadspotentialen uppskattas till cirka 9 miljarder SEK. Den starka trenden mot minskad antibiotikaanvändning kommer sannolikt att gynna försäljningen av produkten. Försäljningspotentialen för Laccures produkt uppskattas till mer än 1 miljard SEK årligen. För att korta tiden till lansering har Laccure AB genomfört en rad prelanseringsaktiviteter, bland annat tagit fram en omfattande kommunikations- och varumärkesplattform samt en helt ny hemsida avsedd att sjösättas i samband med lanseringen. Förpackning och grafiska guidelines finns också klart. STATUS FÖR PROJEKTET I december inledde Laccure ett samarbete med Recipharm, ett ledande CDMO-företag (Contract Development and Manufacturing Organisation), avseende kommersiell produktion av produkten Laccure vagitorium. Varumärket Laccure är registrerat i Europa samt i länderna: USA, Australien, Japan, Kina, Mexiko, Ryssland, Argentina, Sydafrika, Schweiz och Norge. Bolagets första patentfamilj (substans och användning) har hittills blivit godkänt i 10 av 12 länder/territorier. Den andra patentfamiljen (formulering och produktion) har i början av 2015 gått vidare till nationell fas i 12 länder/ territorier och blev under 2016 godkänt i USA. En konsumenttest har genomförts på ett antal kliniker i Sverige med syfte att se hur produkten mottas bland konsumenterna. De kliniska studierna har publicerats 2015 och dessa, samt den internationella webbaserade undersökningen omfattande 2660 kvinnor som Laccure tidigare låtit genomföra, presenterades på FIGO XXI Int Gyn. & Obestet. i Vancouver i oktober Två pressmeddelanden med stor internationell spridning skickades ut i samband med kongressen. Sammantaget bidrar alla aktiviteterna till att optimera förutsättningarna för en lyckad försäljning av bolaget. Bolaget tillfördes under ,3 MSEK, varav PULS investerade 1,4 MSEK. EXIT En försäljningsprocess av bolaget i samarbete med EVLI Corporate Finance pågår. Laccure AB ( ) Totalt antal aktier: st. PULS aktieinnehav: st. (19,3 %) Senaste värdering (efter tillfört kapital): 87,5 MSEK Senaste värdering av aktien: 125 SEK/st. Totalt tillfört kapital: 53,2 MSEK, varav PULS investerat 7,5 MSEK Styrelse: Projektledare: Sven-Inge Svensson (ordf.), Lennart Bruce, William Gunnarsson, Jörgen Johnsson samt Mats Enegren. Jeanette Robertsson

13 Oncorena Holding AB Spridd njurcancer 11 Oncorena Holding utvecklar en ny produkt för behandling av spridd njurcancer. Projektet har sitt ur sprung från observationen att en viss sorts svamp, toppig giftspindling, vid (oavsiktlig) förtäring leder till mycket specifika skador på njurarna hos människa. Bestående skador på andra organ har inte observerats. Det är ämnet orellanin som finns i svampen som ger upphov till dessa mycket specifika njurskador. Experimentella studier har visat att syntetiserat orellanin har en liknande mycket effektiv avdödande effekt även på njurcancerceller. Målet är att med orellanin avsevärt förlänga överlevnaden för patienter med spridd njurcancer i dialys. Endast 20 procent av patienterna lever efter fem år. Det medicinska behovet är mycket stort liksom den kommersiella potentialen om effekten är så dramatisk som experimentella studier visar. En av de stora fördelarna är att orellaninet förefaller mycket specifikt för celler som har sitt ursprung från njurarna och eftersom patienterna redan dialyseras så förväntas inga ytterliga biverkningar till skillnad från andra läkemedel som används idag. KOMMERSIELL POTENTIAL Den primära indikationen för orellanin är patienter med metastaserad njurcancer i dialys. Anledningen till att välja denna indikation är att biverkningarna bedöms påverka endast njurarna och därmed kommer patienterna att dra nytta av den förväntade positiva behandlingseffekten utan ytterligare njurskada. En amerikansk konsultfirma har beräknat hur stor denna patientpopulation kan vara i USA där den beräknas vara betydligt större än i t.ex. Sverige. Beräkningarna är baserade på försäkringsdata (privat, Medicare, Medicaid) från Antalet patienter med metastaserande njurcancer i kronisk dialys beräknas överstiga i USA. Om denna siffra extrapoleras till Europa och Japan och hänsyn tas till att praxis varierar mellan olika länder är konservativ uppskattning att det kan finnas patienter på dessa tre marknader. En 30 % marknadsandel och en årlig behandlingskostnad på 600 ksek skulle resultera i en försäljning på 1,4 miljarder kronor i Peak Year Sales. Om effekten är dramatiskt positiv kan behandlingspopulation utvidgas till patienter som inte är i dialys vid behandlingsstart. Försäljningspotentialen skulle då utvidgas ytterligare. STATUS FÖR PROJEKTET Positiva data från prekliniska analyser av orellanin har erhållits och ett rådgivande möte med Läkemedelsverket har genomförts. En systematisk analys av sjukhusjournaler gällande patienter som av misstag ätit svamp innehållande orellanin har utförts och inga specifika långtidseffekter kan påvisas förutom de kända och förväntade effekterna på njurceller. Syntesen av orellanin har optimerats och material av hög kvalitet och i tillräcklig mängd för de regulatoriska säkerhetsstudierna har framställts. En lämplig formulering för de kliniska studierna har utvecklats och stabilitetstester visar att substansen är stabil. Arbetet med att identifiera rätt dos har avslutats och förberedelser för att påbörja de regulatoriska säkerhetsstudierna pågår. Leverantör av det kliniska GMP materialet har kontrakterats och produktionen pågår. Ett center som kan utföra de kliniska studierna har identifierats. Protokoll för de kliniska prövningarna utarbetas. Oncorenas prekliniska orellaninstudier pågår och kommer att slutföras under våren Den kliniska studien beräknas starta under tredje kvartalet Den nuvarande planen är att genomföra kliniska prövningar på kliniker i Sverige. Bolaget tillfördes under ,8 MSEK, varav PULS investerade 3,6 MSEK. EXIT Detta projekt har en relativt kort exithorisont. Ett alternativ är att göra en exit efter en framgångsrik fas I-studie med data på säkerhet, farmakokinetik, att storlek på metastaser krymper och en tendens till förlängd överlevnad hos patienterna. Om effekterna blir så dramatiskt positiva som antyds av experimentella data kan troligen en registreringsstudie (fas III) påbörjas snabbt av en köpare. Detta tros påverka exitvärdet av projektet markant positivt. Många stora läkemedelsbolag prioriterar cancerområdet, vilket också är det sjukdomsområde där försäljningen bedöms öka mest de närmaste åren. Oncorena Holding AB ( ) Totalt antal aktier: st. PULS aktieinnehav: st. (18,8 %) Senaste värdering (efter tillfört kapital): 72,8 MSEK. Senaste värdering av aktien: 468 SEK/st. Totalt tillfört kapital: 42,6 MSEK, varav PULS investerat 8,8 MSEK. Styrelse: Bengt-Åke Bengtsson (ordf.), Börje Haraldsson, Håkan Olsson, Helena Brisby, Lena Mårtensson, Björn Odlander, Jenny Nyström (suppl.) och Ann-Charlotte Rosendahl (suppl.) Projektledare: Jan Törnell

14 12 Trophea AB - Hudatrofi Trophea utvecklar en produkt som ska reversera eller förhindra hudatrofi som uppstått i samband med behandling med glukokortikoider. Ett känt problem vid långvarig behandling med topikala glukokortikoider är att patienterna får hudatrofi (förtunnad hud) som bieffekt. Det finns idag inte någon effektiv behandling mot hudatrofi. Innovatörsgruppen har visat att en kombination av två kända substanser har positiva effekter avseende hudatrofi. Kombinationen av dessa bägge substanser har en synergistisk effekt som är basen för den patentansökan som är inlämnad. Bägge substanserna är väl kända och har var för sig studerats både vad gäller effekt och säkerhet, vilket utvecklingsmässigt innebär en enklare och snabbare väg framåt. KOMMERSIELL POTENTIAL Den största patientpopulationen som behandlas med starka glukokortikoider är vuxna som lider av svår atopisk dermatit (eksem) eller psoriasis. Totalt bedöms att ca 18 miljoner patienter behandlas med starka glukokortikoider för dessa åkommor på de sju största marknaderna. En moderat uppskattning om penetration av marknaden och pris på produkten ger en årlig försäljning på cirka en miljard SEK. Det finns även möjligheter för en köpare av projektet att expandera in i andra typer av hudatrofi, till exempel sol- och åldersinducerad atrofi. Detta är marknader som är betydande, men svårare att uppskatta exakt i dagsläget. I ett senare skede kan även en kombination av Tropheas produkt och en glukokortikoid övervägas. STATUS FÖR PROJEKTET Trophea AB bildades under början av Innovatörsgruppen har visat att kombinationen av de bägge substanserna ger positiva effekter vid behandling av hudatrofi. Nästa steg är att utveckla en beredning, genomföra ett rådgivande möte med Läkemedelsverket, utföra nödvändiga prekliniska studier och därefter en studie som visar på effekt på patienter. Patentmässigt gick patentansökan in i PCT-fas under början av Projektoch exitplanen är att detta ska vara genomfört 2019 och den totala budgeten är uppskattad till 24 MSEK. EXIT Avsikten är att utveckla projektet fram till en fas IIstudie som visar effekt på att reversera eller förhindra hudatrofi som uppstått i samband med behandling med glukokortikoider. Potentiella köpare är bolag som är aktiva på den dermatologiska marknaden eller har produkter med starka glukokortikoider. Det finns ett starkt intresse från bolag i branschen att finna en effektiv behandling av hudatrofi och flera potentiella partners/ köpare är identifierade. Trophea är det första projektet som drivs enligt PULS nya modell där huvuddelen av finansieringen till projektet ska kunna komma från PULS och där PULS kan äga upp till ca 80 % av Trophea vid exit. Trophea AB ( ) Totalt antal aktier: st. PULS aktieinnehav: st. (27,7 %) Senaste värdering (efter tillfört kapital): 4,5 MSEK Senaste värdering av aktien: 60 SEK/st. Totalt tillfört kapital: 1,6 MSEK, varav PULS investerat 0,7 MSEK Styrelse: Mats Lidgard (ordf.), Anna Törner, Jan Faergemann, Göran Kvist samt Gudmundur Johannssson Projektledare: Jeanette Robertsson

15 Avyttrade projekt 13 PULSETTEN AB - Addisons sjukdom Pulsetten AB (tidigare DuoCort AB) har drivit utvecklingen av Plenadren i ett tidigare helägt dotterbolag, DuoCort Pharma AB. Under utvecklingsfasen investerades 90 MSEK i projektet. Under 2011 såldes projektet till det amerikanska läkemedelsbolaget ViroPharma Inc. Vid affären erhöll Pulsetten AB en köpeskilling om 220 MSEK och upp till 860 MSEK knutna mot milstolpar. 160 MSEK av tilläggsköpeskillingen är beroende på regulatoriska milstolpar i projektet och 700 MSEK baseras på försäljningen av Plenadren. Under 2012 och 2013 har Pulsetten delat ut 205 MSEK, vilket gett PULS ett tillskott om 10,8 MSEK. Shire plc köpte under första kvartalet 2014 ViroPharma Inc. Denna affär påverkade inte i sak Pulsetten då avtalet med ViroPharma fortsatte att gälla. Det har dock visat sig att försäljningen av Plenadren har gått betydligt långsammare än förväntat då ViroPharma valt en strategi med ett mycket högt pris på marknaden. ViroPharmas strategi har begränsat och visat sig omöjliggjort Pulsettens möjligheter till avtalade tilläggsköpeskillingar. Detta ledde till en rättslig process över milstolpebetalningar, en process som Pulsetten förlorade. Kombinationen av uteblivna milstolpebetalningar samt kostnader för den rättsliga processen gjorde att Pulsetten AB ansökte om konkurs den 22 augusti Pulsetten AB (per den 22 augusti 2016) Totalt antal aktier: st. PULS aktieinnehav: 550 st. (5,2 %) Totalt tillfört kapital: Styrelse: 90,1 MSEK, varav PULS investerat 3,2 MSEK Pontus Ottosson (ordf.), Gunnar Eskilsson, Mats Thorén, Jörgen Johnsson samt Jacob Kaluski LIDDS AB - Cancerbehandlingar LIDDS AB - LIDDS (Local Intelligent Drug Delivery System) mål är att utveckla effektiva läkemedelsprodukter mot olika cancersjukdomar med den patenterade drug development-teknologin NanoZolid som frisätter läkemedel lokalt i nära anslutning till tumören för optimal effekt och med mindre biverkningar. NanoZolid ger en kontrollerad frisättning av läkemedlet som kan styras till kort eller längre tid, vilket reducerar antalet doseringstillfällen. Eftersom NanoZolid kan integrera läkemedels substanser som redan godkänts av myndigheterna, minskas utvecklingsrisken samt tiden och kostnaden för att nå fram till marknadsgodkännande. Bolagets längst framskridna projekt prostatacancerprodukten Liproca Depot med 2-hydroxyflutamide har visat positiva resultat i kliniska prövningar i fas II utan att ge de hormonella biverkningar som nuvarande tablettbehandling ger. Liproca Depot är en injicerbar farmaceutisk depåprodukt som innehåller en antiandrogen substans, och behandlingen planeras till en till två injektioner årligen Våren 2014 togs beslutet att genomföra ytterligare kliniska studier samt bredda utvecklingen mot fler terapiområden för att öka värdet i projektet. I juli 2014 listades LIDDS på Nasdaq First North Stockholm och lämnade därmed PULS som projektbolag. Sedan noteringen har PULS inte avyttrat något av sitt innehav i LIDDS och PULS kvarstår alltjämt som aktieägare med en ägarandel om cirka 5 procent. AMBRIA DERMATOLOGY AB - Dermatologi Ambria såldes 2009 till Natumin Pharma AB. Köpeskillingen utbetalas i takt med att Natumin försäljer produkter baserade på Ambrias teknologi och är maximerad till 32 MSEK. PULS ägde 11,9 % av bolaget vid försäljningen och kan därmed erhålla upp till 3,8 MSEK. Efter räkenskapsårets slut har en tilläggsköpeskilling om 5,6 MSEK för köpet av Ambria utbetalats, varav 11,9 procent av beloppet tillfallit P.U.L.S. AB.

16 14 Organisation PULS styrelse PULS styrelse består av en kombination av partners, större finansiärer samt oberoende ledamöter och säkerställer därmed en optimal mix av kompetenser och resurser för att säkerställa P.U.L.S. AB:s långsiktiga utveckling och den strategiska målstyrningen av PULS projektbolag. Styrelsen har internt en arbetsordning och fördelning som gör att ärenden förbereds på bästa vis inför beslut. Bland annat utnyttjar styrelsen utskott i viktiga frågor och för närvarande finns ett investeringsutskott (IU), vilket består av Jörgen Johnsson, Marie Lidgard samt Karin Wingstrand vilka svarar för beredning av investeringsbeslut i nya projektbolag och strategisk uppföljning av pågående projekt. Därutöver finns ett partnerutskott, som leds av Clas Runnberg, som ansvarar för att vidmakthålla vitaliseringen av partnerskapet som helhet såväl som att planera och genomföra möten med partners. En av styrelseledamöterna i PULS som är partner är ledamot i partnerutskottet och under 2016 har det varit Olov Sterner. Kort presentation av styrelsemedlemmarna på engelska. Se sida 16 PULS partners PULS partners består av ett tjugotal personer som representerar hela värdekedjan från kemisk, farmaceutisk och klinisk utveckling till immaterialrätt, finansiering, management och exit av projekt. Samtliga partners har en bred internationell förankring, vilket är av vikt då life science är en global bransch och samtliga PULS projekt har internationell potential. Cirka hälften av partners har en förankring i universitets- och forskningsmiljön och hälften i läkemedelsindustrin. Partnerskapets samlade kompetenser genererar och förädlar nya projektidéer, som när de uppnått PULS kriterier utgör basen för nya projektbolag. PULS har således en stark egen innovationskraft i partnerskapet. Partners agerar även som experter inom sina respektive kompetensområden vid utvärdering av nya projektidéer. Varje partner har ett åtagande gentemot PULS att aktivt bidra i icke oväsentlig grad vad gäller såväl utvärdering av projektidéer som support till PULS och projektbolagen. Då tillgängligheten och kompetensen bland partners är av avgörande betydelse för PULS framgång sker kontinuerligt en vitalisering av partnerskapet. Det innebär att det kontinuerligt tillförs nya kompetenser som kompletterar befintliga partners, men även att vissa partners lämnar PULS. Under de senaste åren har det skett en stark föryngring och förstärkning i partnerskapet som helhet genom tillförsel av flera nya partners och ytterligare kompetenser. Detta tillsammans med en ökad mångfald har resulterat i fler kvinnor med spetskompetens. Vi kan notera att denna förändring redan har resulterat i ett ökat inflöde av projektförslag. Kort presentation av PULS partners på engelska. Se sida 17 Partners välkomnas att vara med och investera i tidig fas i projektbolagen. Dessutom har partners möjligheten att vara med som innovatörer i nya projekt. Samtidigt erhålls långsiktigt utdelning från PULS och på direktinvesteringarna i de enskilda bolagen.

17 15 PULS associate partners PULS associate partners breddar ytterligare kompetensen och den innovativa förmågan i PULS. Associate partners ska kompetensmässigt uppfylla samma krav som partners men avkrävs inte samma tidsengagemang som en partner. PULS har idag 16 associate partners och antalet är på samma sätt som partners begränsat till ett tjugotal personer. Anledningen till detta är att PULS, samtidigt som innovationsdynamiken och kontaktnätet breddas, vill behålla småskaligheten och närheten i relationerna. Det är främst i gruppen associate partners som det funnits möjligheter till en stark föryngring och ökad mångfald. Ambitionen är också att associate partners på sikt ska bli partners i PULS. Kort presentation av PULS associate partners på engelska. Se sida 19 Associate partners har möjlighet att investera i tidig fas i projektbolagen. Dessutom har de möjlighet att vara med som innovatörer i nya projekt. Samtidigt erhålls långsiktigt utdelning från PULS och på direktinvesteringarna i de enskilda bolagen. PULS honorary partners PULS honorary partners är en kategori partners som består av tidigare PULS partners som lämnat partnerskapet, men som fortsättningsvis önskar bidra på partnermöten eller i andra situationer. Detta bidrar till såväl kontinuitet som kompetens och breddat nätverk. Kort presentation av PULS honorary partners på engelska. Se sida 21 PULS operativa ledning PULS drivs av en liten effektiv operativ kärna med stöd av kraften av ett omfattande nätverk. Via partnerskapet samt projektbolagens styrelser och projektgrupper samt ett stort antal externa konsulter uppskattas PULS sysselsätta över hundratalet personer på hel- eller deltid. Detta nätverk koordineras av PULS operativa ledning, vilket ger en mycket kostnadseffektiv drift av såväl PULS som projektbolagen. Kort presentation av PULS operativa ledning på engelska. Se sida 22

18 16 PULS styrelse Ragnar Lindqvist Marie Lidgard Karin Wingstrand Jörgen Johnsson Olov Sterner Ragnar Lindqvist Chairman Partner at Mannheimer Swartling Lawfirm, member of the Swedish Bar Association. Chairman of the board in Mobilis Kapitalförvaltning AB, Innovum Invest AB, ISEC Industrial Security AB, Pyramid Communication AB, Henry och Gerda Dunkers Foundation, Henry och Gerda Dunkers Donationsfond nr 2, Henry Dunkers Förvaltnings AB, ARMEC Lindebergs Foundation, OV Helsingborg HK and P.U.L.S. AB. Board member in Trioplast Industrier AB, Crafoordska Foundation and Stig and Ragna Gorthons Foundation. Jörgen Johnsson Vice Chairman Former CEO of Pharmacia Consumer Healthcare worldwide, Senior Vice President of Pharmacia Corporation, member of Pharmacia s executive management group from Founder of P.U.L.S. AB, PULS partner and board member of Laccure AB. Innovator in multiple PULS project companies. Marie Lidgard Marie Lidgard, Senior Partner Lavindia AB, is a lawyer by training with extensive experience of the financial services industry. Her experience includes MD of the Swedish Investment Fund Association and Senior Vice President of Nordea Investment Management. Lidgard has also been involved with recruitment and worked for the Swedish Ministry of Industry, where she was responsible for recruiting board members to state owned companies. In recent years, Lidgard has been active as an investor and founder of a number of new enterprises and is currently on the board of six companies and organizations. Olov Sterner M.Sc, PhD, Professor in Organic Chemistry, Dean at Faculty of Science, Lund University. Major research fields are biologically active secondary metabolites and medicinal chemistry. Author or co-author of more than 330 publications in scientific journals, 20 patents/patent applications, and 5 text books in organic chemistry/chemical toxicology. PULS partner, board member of Glactone Pharma AB, Respiratorius AB and Gabather AB. Innovator in multiple PULS project companies. Karin Wingstrand M.Sc, extensive senior experience of pharmaceutical research and development. Most recently as Global Head and Vice President Clinical Development within AstraZeneca and before that as Global Head and Vice President Pharmaceutical and Analytical R&D, AstraZeneca. Presently board member and advisor in life science. PULS partner and board member of Adenovir Pharma AB.

19 PULS partners 17 Stefan Appelgren - Former Senior Vice President Finance & Business Administration of Pharmacia Consumer Healthcare. Chairman of Adenovir Pharma AB. Former chairman of Ambria Dermatology AB and board member of LIDDS AB. Greg Batcheller - B.Sc. (Econ), J.D, LL.M, Executive Chairman of NeuroVive Pharmaceutical AB (publ). Advisor to pharmaceutical, biotech, medical device and other high technology companies. Former project leader of DuoCort AB and AcuCort AB. Innovator in Laccure AB and Trophea AB. Bengt-Åke Bengtsson - Professor of Endocrinology, Sahlgrenska Academy, University of Gothenburg and previous Head of Department of Internal Medicine Sahlgrenska University Hospital. Co-founder of biotech company Tercica CA, US. Chairman of Oncorena Holding AB. Board member of AcuCort AB. Lennart Bruce - PhD, former Senior Vice President Corporate Development at Biovitrum and Vice President Global Licensing at Pharmacia. Board member of AcuCort AB, Adenovir Pharma AB and Laccure AB. Robert JM Brummer - MD, PhD, Professor of Gastroenterology and Clinical Nutrition, Director Nutrition-Gut-Brain Interactions Research Centre. Pro-Vice- Chancellor Internationalisation, External Relations and Innovation at Örebro University since Engagement in several national and international board/ expert/reviewer functions within the domain of gastrointestinal and nutritional sciences, agro-food and nutritional innovation. Chairman of the Board of Örebro University Holding AB and representative of Örebro University in a number of national and international organisations. Ulf Ellervik - PhD, Professor in Bioorganic Chemistry at Lund Institute of Technology at Lund University. The research is focused towards the use of small sugar molecules in antitumor treatment as well as physicalorganic aspects of carbohydrates. Past and present innovator and board member in startup companies. Author of textbooks in organic chemistry. Key contributor to Adenovir Pharma AB. Jan Faergemann - MD, PhD, Professor at the Department of Dermatology at Sahlgrenska Academy, University of Gothenburg. World leading researcher in dermatology with a special interest in Mycology and Dermato-Pharmacology. Innovator and former board member of Ambria Dermatology AB and innovator and board member in Trophea AB. Jonas Gulliksson - Attorney-at-Law, European Patent Attorney, European Trademark and Design Attorney, Founder and former CEO and senior advisor of Ström & Gulliksson AB, founder board member and Senior Partner of Advokatbyrån Gulliksson, Partner and Member of the Board of Arator Group, Past President of Licensing Executives Society International (LESI) and LES Scandinavia. Former board member of P.U.L.S. AB and Ambria Dermatology AB. Thomas Hedner - MD, PhD (Medicine and Economics), Professor in Clinical Pharmacology at the Department of Medicine, Sahlgrenska Academy, University of Gothenburg. Leading researcher in Cardiovascular Medicine. Head of the biomedical entrepreneurship programme at the University of Gothenburg. Author of more than 400 scientific publications. Innovator in multiple PULS project companies. Olof Isaksson - MD, PhD, Professor emeritus of Endocrinology at Sahlgrenska Academy, University of Gothenburg. Chairman of InternetMedicin AB, board member of Havsfrun Investment AB and several other companies. Anders Jeppsson - MD, PhD, Professor of Cardiothoracic Surgery at the Institute of Medicine, Sahlgrenska Academy, University of Gothenburg. Research interest in extracorporeal circulation, inflammation and coagulation. Author or co-author of more than 60 scientific papers. Gudmundur Johannsson - MD, PhD, Professor of Endocrinology, Institute of Medicine, Sahlgrenska Academy, University of Gothenburg. Editor of the European Journal of Endocrinology, secretary of the Growth Hormone Research Society. Board member in Trophea AB. Innovator in DuoCort Pharma AB and Trophea AB. Stefan Appelgren Bengt-Åke Bengtsson Robert JM Brummer Jan Faergemann Thomas Hedner Anders Jeppsson Greg Batcheller Lennart Bruce Ulf Ellervik Jonas Gulliksson Olof Isaksson Gudmundur Johannsson

20 18 PULS partners Jörgen Johnsson Göran Kvist Lena Mårtensson Håkan Olsson Christer Sjögren Jacob Kaluski Mats Lidgard Claes Ohlsson Claes Runnberg Olov Sterner Jörgen Johnsson - Former CEO of Pharmacia Consumer Healthcare worldwide, Senior Vice President of Pharmacia Corporation, member of Pharmacia s executive management group from Founder of P.U.L.S. AB. Board member of P.U.L.S. AB and Laccure AB. Innovator in multiple PULS project companies. Jacob Kaluski - M.Sc. (Pharm.) Solid experience from international marketing and drug development/clinical research. Leadership positions within Pharmacia, among others as Vice President and Business Manager for growth hormone. Former chairman of Jederstrom Pharmaceuticals. Co-founder of TKT- Europe-5S. Board member of Pulsetten AB and Glactone Pharma AB. Göran Kvist - M.Sc. (Pharm), CEO of GMP consulting company, TQ Kvalitetskonsult AB. Co-founder and CEO of QP Support AB. Licensed Qualified Person with focus on quality systems and auditing according to cgmp in both the EU and the US. Co-founder of Dilafor AB. Board member of AcuCort AB and Trophea AB. Mats Lidgard - LL.M, Senior Partner in the human venture capital company Lavindia AB. General Counsel experiences of Pharmacia Group, Active Biotech AB and SBL Vaccin AB and other extensive experience from various senior positions. Chairman of Trophea AB, board member of Adenovir Pharma AB, Cebix Sweden AB, Jatab Care AB, Scandinavian Biopharma Holding AB, Synphora AB and Lavindia AB. Lena Mårtensson - PhD, Associate Professor in Physiology, Lund University. Head Pipeline Sourcing Senior Director, LEO Pharma A/S. Former Director Strategic Planning and Business Development at AstraZeneca, several senior leadership positions at Pharmacia, Medical Director at Perstorp Pharma and Head of Preclinical R&D at Gambro. Board of Director of Genovis. Board member of Oncorena Holding AB. Claes Ohlsson - MD, PhD, Professor at the Department of Internal Medicine, Sahlgrenska Academy, University of Gothenburg. Internationally recognized and award winning researcher in metabolic bone diseases and innovator in Trophea AB. Former chairman of P.U.L.S. AB. Håkan Olsson - MD, PhD, Professor of Oncology, Department of Oncology, Clinical Sciences, Lund University. Research interest in cancer epidemiology, cancer genetics, tumour biology, cancer prognosis and therapy. Published more than 500 scientific papers. Board member of Oncorena Holding AB. Claes Runnberg - Market economist. Runnberg has held senior executive positions in several international medtech companies including Gambro and HemoCue in Sweden; Diatek Medical Technologies, Block Medical and HemoCue, Inc. in California, USA and Vidacare B.V. in the Netherlands. Presently he is an industrial advisor to the Swedish private equity fund Valedo, engaged in the Clinical Innovation Fellowships program at KTH, Stockholm and a board member at Medicon Bridge in Lund. Former chairman of P.U.L.S. AB. Christer Sjögren - DVM, PhD, former consulting professor in Experimental Obstetrics and Gynecology at Uppsala University, Associate Professor in Pharmacology at the Veterinary faculty of SLU. Former research director at Pharmacia, Perstorp and Novo Nordisk. Innovator in Laccure AB. Olov Sterner - M.Sc, PhD, Professor in Organic Chemistry, Dean at Faculty of Science, Lund University. Major research fields are biologically active secondary metabolites and medicinal chemistry. Author or co-author of more than 330 publications in scientific journals, 20 patents/patent applications, and 5 text books in organic chemistry/chemical toxicology. Board member of P.U.L.S. AB and Glactone Pharma AB. Innovator in multiple PULS project companies. Peter Ström - B.Sc.Econ. Former VP IMS Health Europe, MD IMSHealth UK, VP Pharmacia&Upjohn Europe, MD KabiPharmacia UK, President KabiVitrum International. Board member of Stockholm Corporate Finance AB, Comtax AB, WntResearch AB and Vicore Pharma Holding AB. Former board member of LIDDS AB. Peter Ström

21 PULS partners 19 Jan Törnell - MD, PhD, CEO of Oncorena Holding AB. Former global Vice President Strategy, AstraZeneca Oncology & Infection. Professor, Institute of Neuroscience and Physiology, Sahlgrenska Academy, University of Gothenburg. CEO of Innoext AB. Board Director of Diaprost AB and Stayble Therapeutics AB. Chairman of Glactone Pharma AB and LIDDS AB. Innovator in Trophea AB. Karin Wingstrand - M.Sc, extensive senior experience of Pharmaceutical Research and Development. Most recently as Global Head and Vice President Clinical Development within AstraZeneca and before that as Global Head and Vice President Pharmaceutical and Analytical R&D, AstraZeneca. Presently board member and advisor in life science. Board member of P.U.L.S. AB and Adenovir Pharma AB. Jan Törnell Karin Wingstrand PULS associate partners Sylvie Bove - MBA, Bove has a long experience from sales, strategic business development and commercial operations with previous positions as Senior Director Global Marketing at Ferring Pharmaceuticals A/S, Vice President Global Marketing at Coloplast A/S, Innovation Officer at Lund University Diabetes centre (LUDC) and Senior Investment Manager and Head of Life Science at Copenhagen Capacity. Bove is currently CEO at EIT Health C.V. Helena Brisby - Professor of Orthopedic Surgery, Sahlgrenska Academy, University of Gothenburg. Author or co-author of more than 60 publications. Jovanna Dahlgren - MD, PhD. Senior Consultant and Head of the Endocrine & Obesity Department at Queen Silvia Children s Hospital and also Professor and Senior Lecturer at the University of Gothenburg. Dahlgren is Director of Gothenburg Pediatric Growth Research Center and has published 70 peer reviewed articles mainly in the field of growth disorders and childhood obesity. David Erlinge - MD, PhD. Professor/consultant in Cardiology/Interventional cardiology (PCI), Head of Dept. of Cardiology, Lund University Hospital. Head of the research unit Molecular Cardiology, a leading group in cardiovascular research focusing on extracellular nucleotides and their receptors. Karl Olov Fagerström - PhD, Licensed Psychologist, specialized in Behavioural Medicine and world leading expert in smoking cessation and nicotine dependence. WHO awarded for outstanding work in the nicotine and tobacco field. Published 145 papers in peer reviewed journals and is the first author of about 85. Founder of Niconovum AB, sold to Reynolds Inc., Åke Fredriksson - M.Sc, chairman of Trioplast Industrier AB, Diaprost AB and board member in FredAx AB, Logstor AS, Marco AB and Mobilis Kapitalförvaltning AB. Former CEO of Perstorp AB and chairman of P.U.L.S. AB. Sylvie Bove Jovanna Dahlgren Karl Olov Fagerström Helena Brisby David Erlinge Åke Fredriksson

22 20 PULS associate partners Camilla Glad Maria Alquist Hegbrant Thomas Laurell Peter Moldeus Helena Strevens Bertil Guve Lars Janson Sophie Manner Daniel Olsson Louise Warme Camilla Glad - M.Sc in molecular biology, PhD in medicine. Currently completing her MD training at University of Gothenburg. Past and current research at the Sahlgrenska Academy at University of Gothenburg is focused on the concept of personalized medicine (i.e. pharmacogenetics) within the field of classical endocrinology, and gene regulation in metabolic disorders. Despite her early stage of scientific career, internationally recognized in her field and has 10 publications in renowned journals including Nature Reviews Endocrinology. Bertil Guve - PhD, Director of the Centre for Technology in Medicine and Health (Karolinska Institutet, KTH, Stockholm County Council), Associate Professor (KTH), Head of Clinical Innovation Research Unite (KTH). His research revolves around the processes of innovation in medical technology, the faculty of judgement in venture capital investments in technological development projects and the structuring of innovation processes. He is scientific advisor to Swedish MedTech, the Association for Medical Technology in Sweden, member of the financial board at the Swedish Child Cancer Fund, as well as member of the board at a few minor medical technology companies. Guve has previously been Stockholm Director for the Medical Technology Investment Fund of the Stockholm County Council (LFTP) and assessor at the Swedish Industrial Development Fund (Industrifonden). Maria Alquist Hegbrant - MD. Vice President Global Medical & Scientific Support, Senior Medical Director, Gambro. Senior Nephrologist and Internist, broad experience from clinical medicine, medical device and healthcare industry. Served as expert member in the Swedish Foundation for Strategic Research life science grant committees. Lars Janson - M.Sc in biomedicine and toxicology, has more than 30 years of professional experience from regulatory affairs, drug development and business development. Owner and CEO of Scandinavian Regulatory Services AB. Thomas Laurell - M.Sc, PhD, Professor in Medical and Chemical Microsensors at the Department of Electrical Measurements, Lund Institute of Technology. Innovator, founder and board member in several technology companies. Sophie Manner - PhD (organic synthesis, pharmaceutical science). Postdoctoral researcher at Centre for Analysis and Synthesis at Lund Institute of Technology at Lund University. The research is focused on the development and synthesis of small sugar molecules to be used in anti-tumor treatment. Former board member in The Research School in Pharmaceutical Sciences (FLÄK), Lund. Peter Moldeus - Professor of Toxicology at Karolinska Institutet. Presently involved in establishing Swedish Toxicology Sciences Research Center (Swetox). Was until 2012 Vice President and Head of Safety Assessment at Astra and AstraZeneca globally being responsible for all preclinical safety. Was before joining Astra Professor of Biochemical Toxicology at Karolinska Institutet. Has more than 200 publications in the areas of drug metabolism and mechanistic toxicology. Daniel Olsson - MD, PhD. Research Resident at the Department of Endocrinology at Sahlgrenska University Hospital, Gothenburg, Sweden. Research field: Pituitary tumours, hormonal replacement therapy and discovering novel tumour markers connected to patient outcome. Co-founder of the Intern Council at Sahlgrenska University Hospital and of the Medical Student Research Program at University of Gothenburg. Helena Strevens - MD, PhD, Senior Consultant, Head of Antenatal Health Care and Associate Professor, Department of Obstetrics & Gynecology, Skåne University Hospital, specialized in high risk pregnancy. Regional Maternal Health Care Consultant in Skåne. Developed national guidelines for antenatal health care. Board member of International Society of the Study of Hypertension in Pregnancy. Higher education in Health Economy. More than 20 publications. Louise Warme - MD, Clinical Innovations Fellow at Karolinska Institutet and KTH. Experience from global health/management research through Harvard Center for Health and the Global Environment, in addition to neurological research at University of Gothenburg. Innovator and co-founder of LARA Diagnostics. Former vice president of The Swedish Society of Medicine for young MDs.

23 PULS honorary partners 21 Jan Ekberg - MD HC. Co-founder and former board member of P.U.L.S. AB. Former CEO of Procordia and Pharmacia, including directorship in various companies in life science and consumer goods. Mats G. Ringesten - B.Sc. Econ. Co-founder of P.U.L.S. AB and its first chairman. Senior Partner and co-owner of Neuman & Nydahl Former Director and Senior Vice President of Procordia AB and AB Volvo. Has served as independent Board Director of many international companies. Member of the Royal Swedish Academy of Engineering Sciences, IVA. Jan Ekberg Mats G. Ringesten

24 22 PULS operativa ledning Pontus Ottosson Björn Dellgren Carina Eldh Jeanette Robertsson Mats Ardevall Pontus Ottosson Chief Executive Officer M.Sc. from Chalmers School of Entrepreneurship and Lieutenant in the Army reserve. Ottosson is CEO of P.U.L.S. AB since its operative start in Board member of AcuCort AB. Jeanette Robertsson Head of Pharmaceutical Development and Quality PhD, M.Sc. in Pharmacy, followed by Post-doc at Georgetown University, Washington D.C. and University of Pittsburgh, Pittsburgh, Pennsylvania, resulting in 20 publications in peer-reviewed scientific journals. Has since 1991 worked within the pharma industry with international responsibility as Medical Director with close collaboration with regulatory affairs, international marketing and pre-clinical departments, as Project Manager of drug development projects, and as Director of Clinical Trial Management, with international overall responsibility of clinical trials, regulatory affairs and drug safety. She has held positions at Novartis, Perstorp Pharma, Searle Scandinavia, Tigran Technologies and CDC. Project leader of Laccure AB and Trophea AB. Board member of Glactone Pharma AB. Björn Dellgren Business Development M.Sc.(BA). Former Partner at BankInvest, Denmark, and has worked with international biotech venture investments and fund management since Previous Director of Business Development at Pharmacia and various international positions in sales, marketing and business management at Pharmacia and the American pharmaceutical company, Lederle. Currently board member in Cernelle AB and previous board member of CMC Biologics, Denmark. Project leader of Adenovir Pharma AB. Mats Ardevall Chief Financial Officer M.Sc. Industrial Engineering and Management. Has since 1984 worked in the pharma and POC diagnostic industry in various positions within finance, most recently as CFO/Director of Finance of HemoCue. Carina Eldh Finance and Administration Financial and administrative support for PULS and its portfolio companies since Accountant with 20 years of experience in accounting, auditing and taxation matters. Previous positions at KPMG and other accounting firms, the Swedish Tax Agency and Öresundskraft.

25 Förvaltningsberättelse 23 Styrelsen och verkställande direktören för Partners för Utvecklingsinvesteringar inom Life Sciences, P.U.L.S. AB, , får härmed avge årsredovisning för perioden till ALLMÄNT OM VERKSAMHETEN Tillsammans med projektbolagen utgör PULS en unik konstellation inom life science-inriktad innovation och entreprenörskap. För PULS gäller tre saker: utvärdera nya projektidéer och därifrån starta kvalitetssäkrade projekt, effektivt driva och utveckla portföljbolagen och avyttra dem med god avkastning på investerat kapital. Värdetillväxten i PULS sker genom utvecklingen i projekt bolagen och huvuddelen av PULS resurser läggs på att driva dessa på ett så effektivt sätt som möjligt mot uppsatta mål. Projektbolagen har kontinuerligt stöd från PULS bland annat genom projektledning, specialistkompetenser samt att administrationen sköts av PULS. Därutöver tar PULS ett övergripande ansvar som huvudägare vad gäller planering och genomförande av exit av projektbolagen. Efter de senaste årens förstärkning av PULS partnerskap ses en ökad projektgenerering och konklusionen är att den för PULS nu avgörande faktorn framgent är en stabilisering av kassaflödet och ett utökat ägande i projektbolagen. Detta sker genom att kanalisera investeringarna via PULS och på så vis effektiviseras såväl kapitalanskaffningen som utvecklingen av projekten. För att kunna genomföra detta behöver PULS förstärka ägarbasen och ta in 150 MSEK från företrädesvis institutionella och nya långsiktiga investerare. Under 2016 har arbetat med att ta in ytterligare kapital fortsatt varit i fokus och under året tillfördes PULS 28,8 MSEK som ett delsteg mot det större målet. Processen med att förstärka PULS för att hantera rollen som majoritetsägare i kommande projekt påbörjades under 2015 och fortsatte under PULS styrelse är organiserat med ett investeringsutskott för att bereda beslut av såväl ny- som följdinvesteringar samt för att två gånger om året säkra respektive projektbolags uppfyllnad av projektoch exitplan. Vidare finns ett nyprojektråd bestående av fyra seniora partners, vilket har till uppgift att katalysera innovationer inom partnerskapet samt att kontinuerligt kvalitetssäkra utvärderingar av nya projekt. Ett partnerutskott bestående av partners har till uppgift att bidra till förnyelse och utveckling av partnerskapet samt ta tillvara partners önskemål inför partnermötena. Arbetet med den större finansieringen pågår och ett antal lämpliga institutionella ägare har identifierats och kontaktats. Bedömningen är att detta kan ta hela 2017 för att realiseras fullt ut. Under tiden kommer resurser att kunna frigöras för att fokusera på den av styrelsen beslutade strategin för verksamheten: Fokus på exit Pro rata investeringar i befintliga bolag Bolagisera och finansiera nya projekt enligt plan För att driva utvecklingen i projektbolagen krävs kontinuerligt påfyllning av kapital i enlighet med uppsatta planer. Projekt bolagen har under 2016 kapitaliserats genom nyemissioner med totalt 52,8 MSEK. I emissionerna har PULS tecknat aktier för motsvarande 13,8 MSEK, se tabell nedan. EMISSIONER 2016 (MSEK) Totalt PULS AcuCort 6,0 0,8 Adenovir 5,5 2,2 Glactone 8,6 5,1 Laccure 7,3 1,4 Oncorena 23,8 3,6 Trophea 1,6 0,7 52,8 13,8 Det är helt avgörande för värdetillväxten i PULS att kontinuerligt starta nya projekt. Att enbart starta projekt som fullt ut möter PULS kriterier för kvalitetssäkring bedöms vara den enskilt viktigaste framgångsfaktorn för PULS. Att söka efter nya projektidéer är därför ett ständigt pågående arbete inom PULS. Arbetet 2016 har dels varit att utvärdera externa projekt som kommer till PULS och dels att stödja de innovationsprocesser som pågår inom partnerskapet. PULS har som mål att kontinuerligt ha åtta till tio projekt i portföljen och ambitionen är att starta ytterligare tre projektbolag under 2017 baserat på det arbete som gjorts kring innovationsflödet under den senaste tiden. I och med att LIDDS noterades på Nasdaq First North 2014 lämnade bolaget PULS som projektbolag. PULS har därmed armlängds avstånd till den dagliga verksamheten i bolaget, men har kvarstått som en aktiv ägare med cirka 5 % och är därmed näst största innehavare i LIDDS. Bland annat har PULS varit aktiva vad gäller tillsättande av valberedningen för LIDDS. PULS partnerskap är avgörande för PULS framgångar och det läggs stor vikt vid att hålla det aktivt och under året har det i vanlig ordning genomförts två större partnermöten. Fortsatt har det lagts resurser på idégenereringen inom partnerskapet vilket har inneburit att PULS under året har utvärderat ett antal potentiella projekt. Under året har partnerskapet kompletterats med Mats Lidgard (jurist), Clas Runnberg (PULS tidigare ordförande) samt Robert JM Brummer (professor och vice rektor vid Örebro universitet, Institutionen för medicinska vetenskaper). Vid årsskiftet bestod därmed partnerskapet av 41 personer. Den externa kommunikationen har fortsatt varit hög under 2016, både från PULS och projektbolagen. PULS målmedvetna och konsekventa kommunikation vad gäller framsteg i såväl projektbolagen som kring PULS verksamhet har effekt såväl nationellt som internationellt. Detta innebär att bolagen är allt mer kända vilket lägger en bra grund för såväl diskussioner kring nya projekt som exitarbetet. I slutet av året inleddes arbetet med att ta fram en ny och responsiv hemsida vilken lanserades under första kvartalet Även en översyn och uppdatering av projektbolagens hemsidor, som även de blir responsiva, initierades i slutet av året.

26 24 Väsentliga händelser under och efter räkenskapsåret I januari presenterade projektbolaget Glactone Pharma AB vid BioTech Showcase 2016 i San Francisco i USA. I januari meddelade projektbolaget Adenovir Pharma AB att en forskargrupp i Sverige har publicerat vetenskapliga upptäckter kring den allvarliga ögoninfektionen EKC (epidemiskt keratokonjunktivit) i den ansedda tidskriften Act Ophthalmologica. Forskarna har visat att patienter uppvisar svårare kliniska symtom vid EKC orsakade av vissa specifika adenovirus. I april meddelade projektbolaget Glactone Pharma AB att bolaget deltar vid årets American Association of Cancer Research (ACCR) som är ett av de största och viktigaste eventen inom forskningsområdet onkologi. I april meddelade projektbolaget Adenovir Pharma AB att bolaget har genomfört en nyemission om 5,5 MSEK. JAN FEB MAR APR MAJ JUN I februari tillkännagav Glactone Pharma AB bolagets utnämning av ledande experter till sitt nybildade Scientific Advisory Board. I februari meddelade P.U.L.S. AB att bolaget har stärkt sin kompetensbas genom nya partnern Mats Lidgard. I mars tillkännagav projektbolaget Glactone Pharma AB att bolagets avslutade nyemission har blivit fulltecknad. Kapitaltillskottet kommer att användas till att vidareutveckla bolagets unika småmolekylära hämmare av målproteinet STAT3 för behandling av prostatacancer och användning inom immunoonkologi. I juni valde årsstämman Ragnar Lindqvist till ny styrelseordförande och Jörgen Johnsson, Marie Lidgard, Olov Sterner samt Karin Wingstrand till styrelseledamöter. I juni reste P.U.L.S. AB 29 MSEK genom en nyemission.

27 25 Under augusti och september genomförde projektbolaget AcuCort AB en nyemission omfattande 6 MSEK som övertecknades. Emissionen genomfördes för att tillföra kapital till verksamheten och bredda ägandet inför en planerad notering under I november meddelade projektbolaget Oncorena Holding AB att bolaget på en extra bolagsstämma förstärkt styrelsen med Björn Odlander från HealthCap efter den kapitalisering som utfördes tidigare under hösten. I december tillkännagav projektbolaget Laccure AB ett samarbete med Recipharm avseende kommersiell produktion av Laccure Pessary. I december utsågs professor Robert JM Brummer till partner i P.U.L.S. AB. JUL AUG SEP OKT NOV DEC 2017 I september meddelade Oncorena Holding AB att bolaget genom nyemission om 24 MSEK säkrat kapital för att genomföra kliniska prövningar med en helt ny behandlingsprincip mot spridd njurcancer. Kapitalet har rests från P.U.L.S. AB, HealthCap samt befintliga och nya ägare i Oncorena. I september meddelade P.U.L.S. AB att Clas Runnberg, tidigare styrelseordförande, har utsetts till ny partner. P.U.L.S. AB:s styrelse meddelade den 25 januari att Sarah Fredriksson har utsetts till ny VD och tillträder senast vid halvårsskiftet. Patientunderlaget i Adenovir Pharmas kliniska studie var otillräckligt för att nå statistisk signifikans, men resultaten ger stöd för produkthypotesen och goda skäl att fortsätta den kliniska utvecklingen. Adenovir Pharma genomför under våren 2017 en strategisk översyn av projektet och dess vägval vad gäller regulatorisk status och affärsmöjligheter med beaktande av studieresultaten. Som en följd av brist på signifikans i studien valde styrelsen i Adenovir Pharma att skriva av huvuddelen av investeringen i den kliniska studien. Uppstart av nytt projektbolag, Belina AB. AcuCort AB genomförde under mars en nyemission om 15 MSEK, som övertecknades. Bolaget noterades på AktieTorget den 24 april med en volatil start av aktiekursen.

28 26 Finansiella risker Arbetet med att stärka PULS finansiella ställning har varit i fokus under 2016 och ett antal lämpliga institutionella ägare har identifierats och kontaktats med målet att tillföra bolaget 150 MSEK. Bedömningen är att detta kan ta hela 2017 för att realiseras fullt ut. Rörelsekapitalbehovet för kommande tolvmånadersperiod bedömer styrelsen tillgodoses av befintlig kassa och nyttjande av lånelöfte om 7,5 MSEK. Investeringstakten i nya och befintliga projektbolag kan komma att behöva anpassas beroende på utfallet av den pågående kapitaliseringsprocessen. Aktiekapital Aktiekapitalet i P.U.L.S. AB uppgick till ,50 kronor fördelat på aktier. Utvecklingen av aktiekapitalet beskrivs i tabellen nedan. Tidpunkt Händelse Antal aktier Totalt antal aktier Kvotvärde per aktie Ökning av aktiekapital Totalt aktiekapital Tillfört kapital Pris/ aktie Bolagsbildning : Split , Nyemission , Nyemission , Nyemission , Nyemission , Nyemission , Nyemission , Nyemission , Nyemission , , , Nyemission , , Nyemission , , Ägarförhållanden Ägarförhållandena enligt aktieboken per framgår av nedanstående tabell. Ägare Antal aktier Procent Longbow Finance S.A ,55% Länsförsäkringar Skåne ,06% PULS partnerskap, styrelse och personal (38 st.) ,86% Länsförsäkringar Göteborg och Bohuslän ,68% Björn Parkander ,18% Henry Dunkers Förvaltning AB ,96% Länsförsäkringar Halland ,48% Wikow Venture AB ,49% Lars Backsell ,39% Swedocean AB ,35% Grevermond Investments Ltd ,21% Länsförsäkringar Göinge-Kristianstad ,81% Länsförsäkringar Kronoberg ,81% Flerie Participation AB ,67% Cajelo Invest AB ,67% Övriga (42 st) ,83% Totalt ,00%

29 27 Kassaflöde 2016 (MSEK) Kassa ,1 Nyemission 28,8 Investeringar i projektbolagen -13,8 Lån till projektbolag -1,5 Operationella kostnader -6,4 Övrigt, inkl. ändringar i rörelsekapital 0,4 Kassa ,6 Ekonomisk översikt Resultat efter finansiella poster (kkr) Balansomslutning (kkr) Soliditet 97 % 98 % Resultatdisposition Till årsstämmans förfogande står följande fria medel (kronor): Överkursfond Balanserat resultat Årets resultat Till årsstämmans förfogande Styrelsen föreslår att hela beloppet balanseras i ny räkning.

30 28 Resultaträkning Not Rörelsens intäkter Nettoomsättning Övriga rörelseintäkter Summa rörelsens intäkter Rörelsens kostnader Övriga externa kostnader Personalkostnader Övriga rörelsekostnader Summa rörelsens kostnader Rörelseresultat Resultat från finansiella investeringar Resultat från övriga företag som det finns ett ägarintresse i Övriga ränteintäkter och liknande resultatposter Räntekostnader och liknande resultatposter Summa resultat från finansiella investeringar Resultat efter finansiella poster ÅRETS RESULTAT

31 Balansräkning - Tillgångar 29 Not Anläggningstillgångar Finansiella anläggningstillgångar Andelar i intresseföretag och gemensamt styrda företag Fordringar hos intresseföretag och gemensamt styrda företag Ägarintresse i övriga företag Summa finansiella anläggningstillgångar Summa anläggningstillgångar Omsättningstillgångar Kortfristiga fordringar Fordringar hos intresseföretag och gemensamt styrda företag Fordringar hos övriga företag som det finns ett ägarintresse i Övriga fordringar Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter Summa kortfristiga fordringar Kassa och bank Summa omsättningstillgångar SUMMA TILLGÅNGAR

32 30 Balansräkning - Eget kapital och Skulder Not Eget kapital Bundet eget kapital Aktiekapital Reservfond Fritt eget kapital Överkursfond Balanserat resultat Årets resultat Summa eget kapital Kortfristiga skulder Leverantörsskulder Övriga skulder Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter Summa kortfristiga skulder SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER

33 Förändring av eget kapital 31 Förändring av eget kapital Aktiekapital Reservfond Överkursfond Balanserat resultat Belopp vid årets ingång Nyemission Beslut enligt årsstämma balanseras i ny räkning Årets förlust Belopp vid årets utgång Upplysningar om aktiekapital Antal aktier Kvotvärde per aktie Antal/värde vid årets ingång ,50 Antal/värde vid årets utgång ,50

34 32 Noter NOTER MED REDOVISNINGSPRINCIPER OCH BOKSLUTSKOMMENTARER Not 1 Redovisningsprinciper och värderingsprinciper Årsredovisningslagen och Bokföringsnämndens allmänna råd BFNAR 2012:1 (K3) tillämpas vid upprättandet av finansiella rapporter. Redovisningsvaluta Årsredovisningen är upprättad i svenska kronor och beloppen anges i kronor (kr) om inget annat anges. Uppgifter inom parentes avser föregående år. Försäljning och inköp koncernföretag & intresseföretag och gemensamt styrda företag Övriga rörelsekostnader på kr ( kr) har vidarefakturerats till P.U.L.S. AB:s intresseföretag. Beloppet är redovisat som övriga rörelseintäkter och övriga rörelsekostnader. Klassificering av andelar i koncern- & intresseföretag och gemensamt styrda företag Samtliga innehav klassificeras som intresseföretag, förutom LIDDS AB, som sedan juli 2014 är noterat på Nasdaq First North och Pulsetten AB som är under likvidation. Bestämmande inflytande finns i vissa av bolagen som framgår av not 10. Koncernredovisning upprättas inte med hänvisning till ÅRL 7 kap 3. Värderingsprinciper Tillgångar, avsättningar och skulder har värderats till anskaffningsvärden om inget annat anges. Fordringar Fordringar har efter individuell värdering upptagits till belopp varmed de beräknas inflyta. Avsättningar och skulder Skulder har, om inte annat anges nedan, upptagits till anskaffningsvärden med sedvanliga reservationer för upplupna kostnader. Avsättningar har gjorts för kända eller befarade risker efter individuell prövning. Försäljning av tjänster Intäkter avseende försäljning av tjänster redovisas i takt med att arbetet utförs. Nedskrivningar Skulle en indikation om en värdenedgång beträffande en tillgång föreligga fastställs dess återvinningsvärde. Överstiger tillgångens bokförda värde återvinningsvärdet skrivs tillgången ner till detta värde. Återvinningsvärdet definieras som det högsta av marknadsvärdet och nyttjandevärdet. Nyttjandevärdet definieras som nuvärdet av de uppskattade framtida betalningar som tillgången genererar. Nedskrivningar redovisas över resultaträkningen. Leasing Samtliga leasingavtal klassificeras som operationell leasing vilket innebär att leasingavgiften fördelas linjärt över leasingperioden. Ersättning till anställda - pensioner Samtliga pensionsplaner redovisas som avgiftsbestämda planer vilket innebär att avgiften redovisas som kostnad i takt med att pensionen tjänas in. Not 2 Uppskattningar och bedömningar Företagsledningen gör uppskattningar och antaganden om framtiden. Dessa uppskattningar kommer sällan att motsvara det verkliga resultatet. De uppskattningar och antaganden som kan komma att leda till risk för väsentliga justeringar i redovisade värden för tillgångar och skulder är främst värderingen av andelar i koncern- och intresseföretag. Slutmålet för bolagets verksamhet är att framgångsrikt avyttra andelarna i koncern- och intresseföretag. Styrelsen följer fortlöpande resultaten av koncern- och intresseföretagens resultat av utvecklingsinsatser och därtill knutna riskanalyser. Styrelsen har att vid varje tidpunkt bedöma värdet av de balanserade utvecklingskostnaderna i koncernoch intresseföretagen. Uppskjutna skattefordringar på underskottsavdrag, uppgår i P.U.L.S. AB till ca 12,4 Mkr och har av försiktighetsskäl inte balanserats.

35 33 Not 3 Leasingavgifter Operationell leasing Leasingavgifter inkl. hyreskostnad för lokal, årets kostnad Återstående leasingavgifter inkl hyreskostnad för lokal Summa Leasingavgifter förfaller enligt följande: Inom ett år Senare än ett år men inom fem år Senare än fem år - - Summa Hela leasingavgiften avser hyresavtal för kontor i Helsingborg och Göteborg. Leasingavgiften fördelas linjärt över leasingperioden. Not 4 Medelantal anställda Medeltalet anställda Medeltalet anställda 5 5 Not 5 Not 5 - Resultat från övriga företag som det finns ett ägarintresse i Nedskrivning av aktier i intresseföretag Resultat vid avyttringar Summa Not 6 Övriga ränteintäkter och liknande resultatposter Ränteintäkter koncern-/intressebolag Ränteintäkter övriga Summa

36 34 Not 7 Andelar i intresseföretag och gemensamt styrda företag Ackumulerade anskaffningsvärden Vid årets början Förvärv under året Omklassificering till ägarintresse i övriga företag Utgående värden Ackumulerade nedskrivningar Vid årets början Årets nedskrivning Omklassificering till ägarintresse i övriga företag Utgående värden Redovisat värde Andel i % Antal aktier Bokfört värde *Värde senaste emissionskurs AcuCort AB, Säte Helsingborg 36,0% Laccure AB, Säte Göteborg 19,3% Adenovir Pharma AB, ** - Säte Helsingborg 22,5% Glactone Pharma AB, *** -Säte Helsingborg 47,6% Oncorena Holding AB, Säte Helsingborg 18,8% Trophea AB, Säte Helsingborg 27,7% * Avser PULS ABs andel inklusive de aktier som förvaltas per ** Varav st aktier förvaltas av PULS, men utgör inte en del av PULS egentliga innehav. *** Varav st aktier förvaltas av PULS, men utgör inte en del av PULS egentliga innehav.

37 35 Per Resultat enligt senaste bokslut (tkr) Eget kapital enligt senaste bokslut (tkr) AcuCort AB Laccure AB Adenovir Pharma AB Glactone Pharma AB (inkl dotterbolag) Oncorena Holding AB (inkl dotterbolag) Trophea AB (inkl dotterbolag) Not 8 Fordringar hos intresseföretag och gemensamt styrda företag Ingående anskaffningsvärde 0 0 Årets utlåning Utgående anskaffningsvärde Not 9 Ägarintressen i övriga företag Ingående anskaffningsvärde Årets omklassificering från andelar i intresseföretag och gemensamt styrda företag (netto) Utgående anskaffningsvärde

38 36 Not 10 Transaktioner med närstående PULS har via aktieägaravtal ett bestämmande inflytande i Glactone Pharma AB, Oncorena Holding AB och Trophea AB. Ingen styrelseledamot eller ledande befattningshavare i PULS har själv, eller via bolag eller närstående, haft någon direkt delaktighet i affärstransaktion gjord av PULS under 2016, som är ovanlig till sin karaktär eller villkor. Försäljning till närstående Inköp från närstående Fordran på närstående Skuld till närstående Intresseföretag och gemensamt styrda företag Konvertibelt lån Laccure AB Övriga närstående Transaktioner med närstående har gjorts till marknadsmässiga villkor. Inköp från övriga närstående avser partners med flera i PULS-sfären. Not 11 Väsentliga händelser efter räkenskapsårets utgång P.U.L.S. AB:s styrelse meddelade den 25 januari att Sarah Fredriksson har utsetts till ny VD och tillträder senast vid halvårsskiftet. Patientunderlaget i Adenovir Pharmas kliniska studie var otillräckligt för att nå statistisk signifikans, men resultaten ger stöd för produkthypotesen och goda skäl att fortsätta den kliniska utvecklingen. Adenovir Pharma genomför under våren 2017 en strategisk översyn av projektet och dess vägval vad gäller regulatorisk status och affärsmöjligheter med beaktande av studieresultaten. Som en följd av brist på signifikans i studien valde styrelsen att skriva av huvuddelen av investeringen i den kliniska studien. Uppstart av nytt projektbolag, Belina AB. AcuCort AB genomförde under mars en nyemission om 15 MSEK, som övertecknades. Bolaget noterades på AktieTorget den 24 april med en volatil start av aktiekursen.

39 Underskrifter 37 Helsingborg Ragnar Lindqvist Ordförande Jörgen Johnsson Marie Lidgard Olov Sterner Karin Wingstrand Pontus Ottosson Verkställande direktör Vår revisionsberättelse har lämnats Mazars SET Revisionsbyrå AB Andreas Brodström Auktoriserad revisor, huvudansvarig revisor Bertil Toresson Auktoriserad revisor, huvudansvarig revisor

40 38 Revisionsberättelse

41 39