Delårsrapport AcuCort AB I Dexa ODF förenklar snabb medicinering vid akuta allergiska reaktioner

Transkript

1 Delårsrapport AcuCort AB I Dexa ODF förenklar snabb medicinering vid akuta allergiska reaktioner AcuCort AB I Delårsrapport januari mars

2 Siffor inom parentes anger utfall för motsvarande period Sammanfattning av rapportperioden 1 januari 31 mars 2017 Ingen omsättning har skett under perioden Resultatet efter finansiella poster uppgick till (-592) KSEK Resultatet per aktie uppgick till - 0,29 (- 0,12) SEK före utspädning och - 0,29 (- 0,12) SEK efter utspädning Väsentliga händelser under perioden 1 januari 31 mars 2017 Årsstämman godkände styrelsens förslag till ändrad bolagsordning, split av aktier 1:100 och bemyndigande om nyemission om högst aktier med en ökning av aktiekapitalet om högst kronor inför notering på AktieTorget Sarah Fredriksson, tillträdande VD för största ägare P.U.L.S. AB och Anna Eriksrud valdes in i styrelsen för AcuCort AB samtidigt som Pontus Ottosson, nuvarande VD för P.U.L.S. AB avgick ut styrelsen AcuCort godkändes för notering på AktieTorget den 3 mars 2017 Bolagets spridningsemission om 15,2 MSEK övertecknades med cirka 35% och tecknades av över 900 investerare Väsentliga händelser efter periodens utgång AcuCort AB noterades på AktieTorget den 24 april 2017 Extern CFO rekryterades i april AcuCort AB I Delårsrapport januari mars

3 VD-kommentar AcuCort har inlett sitt hittills mest spännande år med en framgångsrik nyemission om SEK efter emissionskostnader och därefter notering på AktieTorget med första handelsdag den 24 april. Det har varit väldigt givande att resa runt och möta ett stort antal investerare på den roadshow som genomfördes under emissionsperioden. Vid flera presentationstillfällen fanns det allergiker i publiken som kunde vittna om behovet av AcuCorts produkt Dexa ODF. Det tillförda kapitalet är viktigt för AcuCort och det är tillfredsställande att vi har uppnått kapitaliseringsmålen. Symbolen för att denna milstolpe uppnåtts blev det traditionsenliga ringandet i börsklockan för AcuCort på den första handelsdagen. Detta innebär också ett avstamp för nästa steg där vi nu ökar fokus på arbetet med att uppnå planerade viktiga milstolpar för verksamheten. AcuCort ska, såsom tidigare kommunicerats, använda det tillförda kapitalet på följande sätt: bioekvivalensstudierna, utökat patentskydd och inte minst kommersialiseringen av Dexa ODF. Som VD känner jag stor förväntan och tillförsikt inför allt som ska uträttas inte bara under 2017 men också under de kommande åren. Detta för att vi i AcuCort har en första produkt i vår portfölj som uppfyller ett stort och viktigt medicinskt behov som idag inte är tillfredsställt. De marknadsundersökningar som har genomförts visar tydligt på en stor entusiasm för AcuCorts snabblösliga film, Dexa ODF, bland läkare i såväl Europa som USA. Dexa ODFs fördelar i kombination med att det återstående utvecklingsprogrammet kan bedömas vara förenat med relativt låga risker, stärker mig ytterligare i min tillförsikt inför framtiden. 1. Avsluta produktutveckling och skala upp produktionen 2. Förbereda för de slutgiltiga bioekvivalensstudierna i EU och USA 3. Fortsätta expansion av patentskydd 4. Bearbeta potentiella licenstagare/distributörer. Det första steget i planen förväntas bli att signera avtal med en utvecklings- och tillverkningspartner och här fortsätter arbetet enligt plan. Därutöver påbörjas också en rad andra aktiviteter för att säkerställa planeringen för de återstående Mats Lindfors Verkställande direktör, AcuCort AB AcuCort AB I Delårsrapport januari mars

4 Om AcuCort AcuCort utvecklar och kommersialiserar Dexa ODF en snabblöslig film att lägga på tungan, baserad på en välkänd glukokortikoid dexametason. I utvecklingen av Dexa ODF har fördelarna med den väl använda och dokumenterade substansen dexametason och den snabblösliga filmen kombinerats i en produkt som är skräddarsydd för snabb tillgänglighet och lindring i akuta situationer. Om glukokortikoider Glukokortikoider, allmänt benämnt kortisoner, används dagligen av miljontals människor runt om i världen. Akuta allergiska reaktioner och behandling av krupp samt illamående i samband med cytostatikabehandling är exempel på indikationer för orala glukokortikoider. Dessa produkter är effektiva, men opraktiska att använda och bära med sig. Om Dexa ODF Fördelarna med Dexa ODF jämfört med dagens behandlingsalternativ är: Ett snabbare upptag av dexametason i kroppen vilket är fördelaktigt i akuta situationer Dexa ODF behöver inte sväljas ned med vatten utan löser snabbt upp sig i munnen Dexa ODF kan ges till personer som inte vill, eller har svårt att svälja vanliga tabletter, exempelvis barn, äldre eller mycket sjuka patienter Den relativt höga dosen (4 eller 8 mg) gör att en styck Dexa ODF räcker för att administrera en full dos Förpackningen är inte större än ett visitkort, vilket gör den lätt att alltid bära med sig i exempelvis plånbok eller mobiltelefonfodral Klinik Analysen av fas I-studien, genomförd under 2013, avseende farmakokinetik och biotillgänglighet visade att Dexa ODF var bioekvivalent med referensprodukten (Fortecortin tablett). Dessutom visades att Dexa ODF har ett ca 23 % snabbare tillslag. Marknadspotential Cirka 3 % av befolkningen i västvärlden råkar varje år ut för en eller flera akuta allergiska reaktioner. Med en konservativ uppskattning av 10 % marknadsandel och ett produktpris på 10 USD per dos, uppskattas den årlig försäljningsvolym till cirka 100 miljoner USD. Detta enbart inom allergi. Vår affärsidé AcuCort ska utveckla och kommersialisera Dexa ODF med hjälp av ett globalt nätverk av licenstagare och/eller distributörer. AcuCort ska identifiera, utveckla och kommersialisera kompletterande smarta produkter som har kort tid till lansering och är baserade på existerande substanser. Immateriella rättigheter Bolagets första patent har blivit godkänt i 30 länder, däribland 21 europeiska länder. Bolaget har i november 2015 skickat in en ny patentansökan för att ytterligare skydda produkten från konkurrens och förlänga exklusiviteten på marknaden. Finansiering Efter registrering av hela den genomförda emissionen under årets första kvartal har AcuCort AB ett aktiekapital på SEK och totalt aktier. AcuCort AB I Delårsrapport januari mars

5 Bolagsstruktur och aktieinnehav AcuCort har inga dotterbolag och ingår inte i någon koncern. Bolaget har ej heller några aktieinnehav. Aktien Per den 31 mars 2017 uppgick antal aktier till stycken aktier har emitterats i den nyligen genomförda spridningsemissionen. Det totala antalet aktier efter registrering uppgår till stycken. Optionsprogram för nyckelpersoner Ordförande, Sten R. Sörensen och VD, Mats Lindfors omfattas av ett optionsprogram som ger dem möjlighet att mellan 2 mars och 30 april 2020 köpa aktier i bolaget till en teckningskurs om 9 kronor per aktie. Erbjudandet gäller aktier för Sten R. Sörensen och aktier för Mats Lindfors. Kommentar till den finansiella utvecklingen under perioden Bolaget har under perioden januari mars 2017 utvecklats enligt plan, där de huvudsakliga kostnaderna har relaterat till nyemissionen, patent och personal. Vid periodens utgång var kassabehållningen 2,3 miljoner SEK. Principer för delårsrapportens upprättande Rapporten har upprättats i enlighet med årsredovisningslagen och med tillämpning av Bokföringsnämndens allmänna råd BFNAR 2012:1 Årsredovisning och koncernredovisning (K3). För immateriella tillgångar har aktiverings-modellen i det allmänna rådet tillämpats. Bolagets tillgångar och skulder upptas till anskaffningsvärdet respektive nominellt värde om ej annat framgår. Granskning av revisor Periodrapporten har inte varit föremål för granskning av bolagets revisor. Kommande finansiella rapporter Delårsrapport januari juni Delårsrapport januari september Bokslutskommuniké 2017 Avlämnande av delårsrapport Styrelsen och verkställande direktören intygar härmed att delårsrapporten januari mars 2017 ger en rättvisande översikt av AcuCort AB:s verksamhet. Helsingborg den 15 maj 2017 Sten R. Sörensen, Styrelseordförande Bengt-Åke Bengtsson, Ledamot Lennart Bruce, Ledamot Göran Kvist, Ledamot Anna Eriksrud, Ledamot Sarah Fredriksson, Ledamot Mats Lindfors, Verkställande direktör AcuCort AB I Delårsrapport januari mars

6 Resultaträkning i sammandrag RESULTATRÄKNING KSEK mån. 3 mån. 12 mån. Rörelsens intäkter m.m. Nettoomsättning Rörelsens kostnader Övriga externa kostnader Personalkostnader Rörelseresultat Resultat från finansiella poster Räntekostnader Resultat efter finansiella poster Periodens skattekostnad Periodens resultat efter skatt AcuCort AB I Delårsrapport januari mars

7 Balansräkning i sammandrag BALANSRÄKNING KSEK TILLGÅNGAR Anläggningstillgångar Immateriella anläggningstillgångar Patent Balanserade utvecklingsutgifter Summa immateriella anläggningstillgångar Summa anläggningstillgångar Omsättningstillgångar Kortfristiga fordringar Kundfordringar Övriga fordringar Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter Summa kortfristiga fordringar Kassa och bank Kassa och bank Summa omsättningstillgångar SUMMA TILLGÅNGAR AcuCort AB I Delårsrapport januari mars

8 Balansräkning i sammandrag fortsättning BALANSRÄKNING KSEK EGET KAPITAL OCH SKULDER Eget kapital Bundet eget kapital Aktiekapital Fritt eget kapital Överkursfond Fond för utvecklingsutgifter Balanserat resultat Periodens resultat Summa eget kapital Långfristiga skulder Skulder till intresseföretag Kortfristiga skulder Leverantörsskulder Övriga kortfristiga skulder Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter Summa kortfristiga skulder SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER AcuCort AB I Delårsrapport januari mars

9 För ytterligare information: Mats Lindfors, VD AcuCort AB mats.lindfors@acucort.se AcuCort AB Organisationsnummer Kullagatan 8 SE Helsingborg Denna information är sådan information som AcuCort AB är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Information lämnades genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 15 maj AcuCort AB I Delårsrapport januari mars