P.U.L.S. AB. Org. Nr årsredovisning

Transkript

1 P.U.L.S. AB Org. Nr årsredovisning

2 Puls Vision Att på ett avgörande sätt bidra till life science industrins utveckling genom att driva en livskraftig, långsiktigt lönsam, privat life science inkubator och finansiär med fokus på läkemedel och medicinteknik. PULS Mission Att tillsammans med innovatörer maximera värdet av produktidéer inom life science, genom att tillföra ett tydligt affärsmässigt entreprenörskap, bred vetenskaplig kompetens och långsiktig finansiering. P.U.L.S. AB

3 Innehållsförteckning VD Pontus Ottosson inleder 2 Förvaltningsberättelse 3 Organisation 4 PULS styrelse 6 PULS partners 7 PULS associate partners 9 PULS operativa ledning 11 PULS affärsutveckling 12 PULS Projektbolag 13 Status PULS AB och PULS Projektbolag 14 Aktiekapital, ägarförhållanden och kassaflöde 22 Under 2013 fick PULS in en ny internationell ägare, som med en investering om 20 MSEK bevisar att det finns en stark tilltro till PULS och vår verksamhet Pontus Ottosson VD, P.U.L.S. AB Viktiga händelser efter Ekonomisk översikt 23 Resultatdisposition 23 Resultaträkning 24 Balansräkning 25 Noter med redovisningsprinciper 27 Underskrifter 32 Revisionsberättelse 33 PULS är en inkubator och finansiär inom life science, som med en unik kombination av forskare och industrialister hjälper forskare att kommersialisera sina idéer. Genom kapital, know-how och ett engagerat partnerskap driver PULS den medicinska och affärsmässiga utvecklingen så att innovationer utvecklas till attraktiva affärsmöjligheter för industrin. Vinsten vid försäljning av projektbolagen delas ut till aktieägarna och investeras i nya projekt. PULS AB Kullagatan 8, Helsingborg Tel: Fax: E-post: info@pulsinvest.se

4 2 VD Pontus Ottosson inleder 2013 var en viktig milstolpe för PULS då det var första gången som bolaget gjorde en utdelning till sina aktieägare, om totalt 2,5 miljoner kronor. Det är givetvis mycket glädjande att efter dessa år kunna visa hur vi har som mål att driva PULS, det vill säga som ett långsiktigt utdelande bolag. En viktig komponent i PULS affärsidé är att planera för exit redan från start för att hela tiden ha siktet inställt på hur, när och under vilka förutsättningar som projektet ska säljas vidare. Ibland måste dock ursprungsplanerna revideras när man gör bedömningen att det förbättrar utgångsläget för en försäljning och därmed optimerar avkastningen till ägarna i projektet, inklusive PULS. En helt avgörande faktor för PULS framgång är att vi har haft en uthållighet i finansieringen i såväl PULS som projektbolagen och därmed kunnat utveckla projekten mot uppsatta mål även när dessa på goda grunder ibland fått revideras. För att klara detta krävs ett förtroende och en stabil finansiell grund att stå på. Under året fick PULS ett tillskott om 20 miljoner kronor från en kapitalstark internationell investerare, vilket ger oss ytterligare bredd i den finansiella basen och ett utökat manöverutrymme i val av strategier för när och hur vi ska avyttra våra projekt. Samtidigt tycker jag att vi måste vara självkritiska när vi summerar 2013 och reflektera över vad som kan göras bättre. PULS har som överordnat mål att avyttra projekten vid en definierad tidpunkt. Det faktum att vi inte sålt något projekt under året trots att målet var att avyttra två bolag, är ett misslyckande som vi måste lära oss av. Vi har analyserat processer och beslut vad gäller såväl förberedelser inför som genomförande av exit. Detta har dels mynnat ut i en insikt om hur vi använder externa rådgivare på ett bättre sätt, men framförallt att vi tidigt och tydligt definierar fördelningen av ansvar och roller mellan berörda i projektbolagen, projektbolagens styrelse respektive representanter för ägarsidan. Som exempel beslutades att avbryta den pågående exitprocessen i Laccure för att istället ta projektet ytterligare några steg och bland annat ta fram material så att köparen får en mer komplett bild av hur produkten kan presenteras för slutkunden. Därmed har bemanningen i projektet även justerats för att passa den nya fas som projektet går in i. Att ha rätt person på rätt plats vid rätt tidpunkt är en nyckelfaktor för framgång och något vi hela tiden jobbar med att hantera på ett prestigelöst sätt inom PULS. Under året tillkom Oncorena i PULS portfölj, ett projekt som togs över från GU Holding. Oncorena finansierades med 12 miljoner kronor och har nu integrerats i PULS. Detta är ett bra exempel på hur vi kan samarbeta med andra aktörer och ett kvitto på att vi är en stark aktör på marknaden då vi ansågs vara det bästa hemmet för projektet i konkurrens med andra starka alternativ. Sammanfattningsvis har PULS en mycket intressant och värdefull portfölj vid ingången av Fyra av våra projekt är mogna för att gå vidare till andra aktörer inom detta eller nästa år vilket gör att PULS fortsatt ser arbetet med att säkra framgångsrika avyttringar som organisationens högsta prioritet. Samtidigt får vi inte underskatta nödvändigheten av att hitta nya, innovativa projekt - en process som kräver tid och engagemang. Vi har därmed ett spännande 2014 att se fram emot och jag kan försäkra att hela PULS har ett fortsatt fokus på att leverera avkastning till såväl våra finansiärer som innovatörer. Pontus Ottosson VD, P.U.L.S.

5 Förvaltningsberättelse 3 Styrelsen och verkställande direktören för Partners för Utvecklingsinvesteringar inom Life Sciences, P.U.L.S. AB, , får härmed avge årsredovisning för perioden till Allmänt om verksamheten PULS har en liten operationell organisation i kombination med ett större antal professionella partners. PULS partners kommer till hälften från akademisk forskning och till hälften från industrin, och fungerar både som kompetensresurs och som generator av projektförslag och innovationer. De ges möjlighet att investera i samtliga projekt, vilket borgar för engagemang och dessutom goda chanser till mycket god avkastning över tid. Vid bolagiseringen av ett projekt tar PULS operativa organisation över ansvaret för projektet tillsammans med projektbolagets styrelse. PULS modell utgör därför ett utmärkt alternativ för forskare som vill fortsätta sin forskargärning, istället för att bli egenföretagare och riskkapitalister. Detta är en viktig skillnad mellan PULS och konventionella inkubatorer. Dock förväntas innovatörerna ta en aktiv och mycket viktig roll genom att bidra med sitt expertkunnande till projektet och är oftast de som leder den vetenskapliga utvecklingen. Den operativa organisationen i PULS är liten och kostnadseffektiv, men har avsevärd industriell kompetens. PULS har också ett hundratal personer externt och internt knutna till organisationen på konsultbasis och efter behov. Det är den huvudsakliga förklaringen till varför PULS kan utveckla projekt till betydligt lägre totalkostnader än vad som är möjligt i en traditionellt industriell miljö. PULS har efter tio år utvecklat en unik kompetens att i varje skede i projektbolagens utveckling och i varje del av värdekedjan knyta adekvata resurser till bolagen. Uppbyggnaden av såväl PULS som dess projektbolag ger en snabb och enkel hantering i allt från utvärderingar till genomförande och förenklar även processen vid försäljning/exit. PULS historia PULS arbetar som inkubator och finansiär för tidiga projekt inom life science, i första hand läkemedel. Målet är att skapa attraktiva projekt för industrin att förvärva. Bolaget grundades 2002 och har hittills startat nio projektbolag, varav två framgångsrikt har avyttrats och ett avslutats. PULS organisation består av en operativ ledning samt 38 partners med lång erfarenhet av forskning, utveckling och kommersialisering inom life science. Affärsmodellen bygger på tidigt engagemang och nära samarbete med innovatören. PULS bidrar med kapital och driver den medicinska och affärsmässiga utvecklingen av projektbolagen. PULS har sitt huvudkontor i Helsingborg.»» PULS har en stark egen innovationskraft i partnerskapet.»» PULS har sedan 2003 startat nio projektbolag med en sammanlagd finansiering på över 320 MSEK. Därutöver har PULS AB finansierats med 80 MSEK.»» PULS operativa rörelse drivs kostnadseffektivt. Kostnaden kan också hållas mer eller mindre konstant över tiden på grund av dynamiken mellan PULS och projektbolagen.»» Av de nio projektbolagen har sju tagits till klinisk fas.»» Två projektbolag har sålts. Ambria Dermatology har avyttrats till Natumin Pharma AB som kommer att vidareutveckla tekniken i ett flertal produkter och har också förmågan att accelerera projekten in på marknaden. Under 2011 såldes DuoCort Pharma AB till det amerikanska läkemedelsbolaget ViroPharma Inc. Vid slutförandet av affären erhölls 220 MSEK och upp till 860 MSEK ytterligare kan erhållas i form av tilläggsköpeskilling. STYRELSE VD Administration IDÉ Adenovir Pharma AB Medicinsk utveckling Business Development AcuCort AB P.U.L.S. Partners SUPPORT SUPPORT Vetenskaplig utvärdering Utveckling Regulatorisk strategi Kvalitetssäkring IP Situationsanalys Varumärkesstrategi Hälsoekonomi/P&MA strategi Finansiering Exit SUPPORT Laccure AB LIDDS AB Glactone Pharma AB Oncorena Holding AB INNOVATION KREATIVITET PROCESS EXIT

6 4 Organisation PULS styrelse PULS styrelse består av en kombination av partners, större finansiärer samt oberoende ledamöter och säkerställer därmed en optimal mix av kompetenser och resurser. PULS styrelse fattar beslut om start av nya projekt, finansiering av befintliga bolag samt svarar även för PULS AB:s långsiktiga utveckling och den strategiska målstyrningen av PULS projektbolag. Vid årsstämman 2013 valdes Susanne Petersson, VD Länsförsäkringar Skåne, samt Karin Wingstrand, rådgivare inom life science- industrin och tidigare Global Head and Vice President Clinical Development på AstraZeneca, in som nya ledamöter. Kort presentation av styrelsemedlemmarna på engelska. Se sida 6 Se sida 5 PULS partners PULS partners består av ett tjugotal personer som representerar hela värdekedjan från kemisk, farmaceutisk och klinisk utveckling till immaterialrätt, finansiering, management och exit av projekt. Samtliga partners har en bred internationell förankring, vilket är av vikt då det är en global bransch och samtliga PULS projekt har internationell potential. Cirka hälften av partners har en förankring i universitets- och forskningsmiljön och hälften i läkemedelsindustrin. Partnerskapets samlade kompetenser genererar och förädlar nya projektidéer, som när de uppnått PULS kriterier kan bli basen för nya projektbolag. PULS har således en stark egen innovationskraft i partnerskapet. Partners agerar även som experter inom sina respektive kompetensområden vid utvärdering av nya projektidéer som kommer från externa innovatörer. Varje partner har ett åtagande gentemot PULS att aktivt bidra i icke oväsentlig grad vad gäller såväl utvärdering av projektidéer som support till PULS och projektbolagen. Då tillgängligheten och kompetensen bland partners är av avgörande betydelse för PULS framgång sker kontinuerligt en vitalisering av partnerskapet. Det innebär att det kontinuerligt tillförs nya kompetenser som kompletterar befintliga partners men även att vissa partners lämnar PULS. Under 2013 valdes Karin Wingstrand, rådgivare inom life science- industrin och tidigare Global Head and Vice President Clinical Development på AstraZeneca, in som ny partner. Gunnar Säll lämnade partnerskapet. Kort presentation av PULS partners på engelska. Se sida 7 Organisation

7 5 PULS associate partners PULS associate partners breddar ytterligare kompetensen och den innovativa förmågan i PULS. Associate partners skall kompetensmässigt uppfylla samma krav som partners men avkrävs inte samma tidsengagemang som en partner. PULS har idag 18 associate partners och antalet är på samma sätt som partners begränsat till ett tjugotal personer. Anledningen till detta är att PULS, samtidigt som innovationsdynamiken och kontaktnätet breddas, vill behålla småskaligheten och närheten i relationerna. Under året har stor kraft lagts vid att föryngra partnerskapet och då främst genom att ta in nya associate partners. Totalt har sex nya associate partners tillkommit: Jovanna Dahlgren, Camilla Glad, Peter Moldeus, Daniel S. Olsson, Tai Phan och Louise Warme. Jovanna Dahlgren (MD, Ph.D) är barnendokrinolog och överläkare vid barnmottagningen vid Drottning Silvias barn- och ungdomssjukhus i Göteborg. Dahlgren är också enhetschef för Centrum för pediatrisk tillväxtforskning vid Göteborgs universitet. Camilla Glad (M.Sc, Ph.D), genomför just nu sin läkarutbildning vid Göteborgs Universitet. Glad är disputerad molekylärbiolog och hennes forskning vid Sahlgrenska Akademin är inriktad på farmakogenetik vid endokrin ersättningsbehandling samt genreglering vid metabola sjukdomar. Peter Moldeus är professor i toxokologi vid Karolinska Institutet, och arbetar bl a med att etablera Swetox i AstraZenecas tidigare lokaler i Södertälje. Moldeus var dessförinnan Vice President och Head of Safety Assessment vid AstraZeneca, och globalt ansvarig för all preklinisk säkerhet. Daniel S. Olsson (M.D., M.Sc.) är forskare vid endokrinologiska avdelningen vid Sahlgrenska universitetssjukhuset. Forskningsområdet innefattar bland annat tumörer i hypofysen samt nya genetiska tumörmarkörer. Tai Phan (M.Sc, B.Sc) är apotekare och doktorerar vid Innovation och Entreprenörskap vid Sahlgrenska Akademin, Göteborgs universitet. Forskningen är inriktad på processen kring identifiering av innovationsmöjligheter inom läkemedelssektorn. Louise Warme (MD), är Clinical Innovations Fellow vid Karolinska Institutet och Kungliga Tekniska Högskolan. Warme har erfarenheter från medicintekniska innovationsprocesser samt från forskning inom både neurologi vid Göteborgs Universitet och globala hälsofrågor vid Harvard Center for Health and the Global Environment. Under året har Jan Ekberg, Jan Hedner samt Mats Petersson lämnat som associate partners. Kort presentation av PULS associate partners på engelska. Se sida 9 PULS operativa ledning PULS arbetar med en liten effektiv operativ kärna men också med kraften av ett omfattande nätverk. PULS AB och partnerskapet samt projektbolagens styrelser och projektgrupper sysselsätter totalt omkring 80 personer på hel eller deltid och därutöver engageras ytterligare ett stort antal externa konsulter. Detta nätverk koordineras av PULS operativa ledning, vilket ger en mycket kostnadseffektiv drift. Kort presentation av PULS operativa ledning på engelska. Se sida 11 Organisation

8 6 PULS styrelse Jonas Gulliksson Susanne Petersson Olov Sterner Jörgen Johnsson Claes Runnberg Karin Wingstrand Jonas Gulliksson Attorney-at-Law, European Patent Attorney, European Trademark and Design Attorney, Founder and former CEO and senior advisor of Ström & Gulliksson AB, founder board member and Senior Partner of Advokatbyrån Gulliksson, Partner and Member of the Board of Arator Group, Past President of Licensing Executives Society International (LESI) and LES Scandinavia. Jörgen Johnsson Vice Chairman Former CEO of Pharmacia Consumer Healthcare worldwide and as Senior Vice President of Pharmacia Corporation, member of Pharmacia s executive management group from Business development consultant and board level advisor. Susanne Petersson M. Sc., CEO at Länsförsäkringar Skåne and board member in Länsförsäkringar Bank AB. Clas Runnberg Chairman Market economist, DME. Runnberg has held senior executive positions in several international med tech companies including Gambro, Sweden; Diatek Medical Technologies, Block Medical and HemoCue, Inc. all in California, USA and at HemoCue AB, Sweden. August 2010, he left his position as Managing Director of Vidacare B.V. in the Netherlands. He is an industrial advisor to Swedish private equity fund Valedo and a Board Member at Perten Instruments Holding AB, Stockholm. Olov Sterner M.Sc, PhD, Professor in Organic Chemistry, Dean at Faculty of Science, Lund University. Major research fields are biologically active secondary metabolites and medicinal chemistry. Author or co-author of >330 publications in scientific journals, 20 patents/patent applications, and 5 text books in organic chemistry/chemical toxicology. Karin Wingstrand M Sc., Extensive senior experience of pharmaceutical research and development. Most recently as Global Head and Vice President Clinical Development within AstraZeneca and before that as Global Head and Vice President Pharmaceutical and Analytical R&D, AstraZeneca. Presently Advisor within Life Science and Board member of T-bolaget AB and Sahlgrenska Forskningsstiftelsen.

9 PULS partners 7 Stefan Appelgren Former Senior Vice President Finance & Business Administration of Pharmacia Consumer Healthcare. Chairman of Adenovir Pharma AB, Ellen AB and Ellen Asia Ltd. and board member of LIDDS AB. Former chairman of Ambria Dermatology AB. Greg Batcheller B.Sc. (Econ), J.D, LL.M, Executive Chairman of NeuroVive Pharmaceutical AB (publ). Advisor to pharmaceutical, biotech, medical device and other high technology companies. Former project leader of DuoCort AB and AcuCort AB. Innovator in Laccure AB. Bengt-Åke Bengtsson MD, PhD, Professor at the Institute of Internal Medicine, Sahlgrenska Academy, Gothenburg University. Former head Department of Internal Medicine. Cofounder of biotech company Tercica Ca, USA. Co-founder and chairman of biotech company Sahltech. Chairman of Oncorena Holding AB, board member of AcuCort AB and former board member of DuoCort Pharma AB. Member of PULS investment committee. Lennart Bruce PhD, Former Senior Vice President Corporate Development at Biovitrum and Vice President Global Licensing at Pharmacia. Board member of AcuCort AB, Adenovir Pharma AB and Laccure AB. Member of PULS investment committee. Ulf Ellervik PhD, Professor in Bioorganic Chemistry at Lund Institute of Technology at Lund University. The research is focused towards the use of small sugar molecules in anti-tumor treatment as well as physical-organic aspects of carbohydrates. Past and present innovator and board member in startup companies. Author of textbooks in Organic Chemistry. Key contributor to Adenovir Pharma AB. Jan Faergemann MD, PhD, Professor at the Dept. of Dermatology at Sahlgrenska Academy, Gothenburg University. Leading researcher in dermatology with a special interest in Mycology and Dermato-Pharmacology. Innovator and former board member of Ambria Dermatology AB. Jonas Gulliksson Attorney-at-Law, European Patent Attorney, European Trademark and Design Attorney, Founder and former CEO and senior advisor of Ström & Gulliksson AB, founder board member and Senior Partner of Advokatbyrån Gulliksson, Partner and Member of the Board of Arator Group, Past President of Licensing Executives Society International (LESI) and LES Scandinavia. Board member of PULS AB and former board member of Ambria Dermatology AB. Thomas Hedner MD, PhD (Medicine and Economics), Professor in Clinical Pharmacology at the Department of Medicine, Sahlgrenska Academy, Gothenburg University. Leading researcher in Cardiovascular Medicine. Head of the biomedical entrepreneurship programme at the Gothenburg University. Author of more than 400 scientific publications. Innovator in multiple PULS project companies. Olof Isaksson MD, PhD, Professor emeritus of Endocrinology at Sahlgrenska Academy, Gothenburg University. Chairman of InternetMedicin AB, Board member of Havsfrun Investment AB, Scandinavian Air Ambulance Holding AB and several other companies. Anders Jeppsson MD, Ph D, Professor of Cardiothoracic Surgery at the Institute of Medicine, Sahlgrenska Academy, Gothenburg University. Research interest in extracorporeal circulation, inflammation and coagulation. Author or co-author of more than 60 scientific papers. Stefan Appelgren Bengt-Åke Bengtsson Ulf Ellervik Jonas Gulliksson Olof Isaksson Greg Batcheller Lennart Bruce Jan Faergemann Thomas Hedner Anders Jeppsson

10 8 PULS partners forts. Gudmundur Johannsson Göran Kvist Håkan Olsson Olov Sterner Jan Törnell Jörgen Johnsson Claes Ohlsson Christer Sjögren Peter Ström Karin Wingstrand Gudmundur Johannsson MD, Ph D Professor of Endocrinology, Institute of Medicine, Sahlgrenska Academy, Gothenburg University. Editor of the European Journal of Endocrinology, secretary of the Growth Hormone Research Society. Innovator and former board member of DuoCort Pharma AB. Jörgen Johnsson Former CEO of Pharmacia Consumer Healthcare worldwide and as Senior Vice President of Pharmacia Corporation, member of Pharmacia s executive management group from Business development consultant and board level advisor. Founder and Vice Chairman of the Board of PULS AB and member of the Board in Laccure AB and Pulsetten AB. Member of PULS investment committee. Innovator in multiple PULS project companies. Göran Kvist M.Sc. (Pharm). CEO of GMP consulting company, TQ Kvalitetskonsult AB. Cofounder and CEO of QP Support AB. Kvist is a licensed Qualified Person with focus on quality systems and auditing according to cgmp in both the EU and the US. Co-founder of Dilafor AB. Board member of AcuCort AB. Claes Ohlsson MD, PhD, Professor at the Department of Internal Medicine, Sahlgrenska Academy, Gothenburg University. Internationally recognized and award winning researcher in metabolic bone diseases. Håkan Olsson MD, PhD, Professor of Oncology, Department of Oncology, Clinical Sciences, Lund University. Research interest in cancer epidemiology, cancer genetics, tumour biology, cancer prognosis and therapy. Published more than 500 scientific papers. Board member of Oncorena Holding AB. Christer Sjögren DVM, PhD, Consulting professor in Experimental Obstetrics and Gynecology at Uppsala University, Associate Professor in Pharmacology at the Veterinary faculty of SLU. Former research director at Pharmacia, Perstorp and Novo Nordisk. Member of PULS investment committee. Innovator in Laccure AB. Olov Sterner M.Sc, PhD, Professor in Organic Chemistry, Dean at Faculty of Science, Lund University. Major research fields are biologically active secondary metabolites and medicinal chemistry. Author or co-author of >330 publications in scientific journals, 20 patents/patent applications, and 5 text books in organic chemistry/ chemical toxicology. Board member of PULS AB, Glactone Pharma AB and Oncorena Holding AB. Innovator in multiple PULS project companies. Peter Ström B.Sc.Econ. Former VP IMS Health Europe, MD IMSHealth UK, VP Pharmacia&Upjohn Europe, MD KabiPharmacia UK, President KabiVitrum International. Board member of Stockholm Corporate Finance AB, Comtax AB and advisor to various pharmaceutical companies. Board member of LIDDS AB. Jan Törnell MD, PhD, CEO of Innoext. Former Global Vice President Strategy of AstraZeneca Oncology. Professor in Physiology, Sahlgrenska Academy, Gothenburg University, with more than 80 scientific publications. Chairman of Glactone Pharma AB and project leader of Oncorena. Member of PULS investment committee. Karin Wingstrand M Sc., Extensive senior experience of Pharmaceutical Research and Development. Most recently as Global Head and Vice President Clinical Development within AstraZeneca and before that as Global Head and Vice President Pharmaceutical and Analytical R&D, AstraZeneca. Presently Advisor within Life Science and Board member of T-bolaget AB and Sahlgrenska Forskningsstiftelsen. Board member of PULS AB.

11 PULS associate partners 9 Sylvie Bove MBA, Bove has a long experience from sales, strategic business development and commercial operations with previous positions as Senior Director Global Marketing at Ferring Pharmaceuticals A/S, Vice President Global Marketing at Coloplast A/S and Innovation Officer at Lund University Diabetes centre (LUDC). Bove is right now Senior Investment Manager and Head of Life Science at Copenhagen Capacity. Chairman of AcuCort AB. Helena Brisby Senior Consultant at the Spine Surgery team at the Dept. of Orthopaedics at Sahlgrenska University Hospital and Professor and Chair of the Orthopaedic Department, Institute of Clinical Sciences at Gothenburg University. Author or co-author of more than 40 publications on subjects as: disc pathology and pain mechanisms, exploration of new treatments options for disc degeneration using tissue engineering, clinical follow-up studies for spine patients and the use of spine registers. Jovanna Dahlgren MD, Senior Consultant and head of the Endocrine & Obesity Department at Queen Silvia Children s Hospital and also Associated Professor and Senior Lecturer at the University of Göteborg. Dahlgren is Director of Göteborg Pediatric Growth Research Center and has published 70 peer-reviewed articles mainly in the field of growth disorders and childhood obesity. David Erlinge MD, PhD, Professor/consultant in Cardiology/ Interventional cardiology (PCI), Head of Dept. of Cardiology, Lund University Hospital. Head of the research unit Molecular Cardiology, a leading group in cardiovascular research focusing on extracellular nucleotides and their receptors. Karl Olov Fagerström PhD, Licensed Psychologist. Specialized in Behavioural Medicine and tobacco and nicotine. WHO awarded for outstanding work in the nicotine and tobacco field. Published 145 papers in peer reviewed journals and is the first author of about 85. Founder of Niconovum AB, sold to Reynolds Inc Åke Fredriksson M.Sc, Chairman of Trioplast Industrier AB, Diaprost AB and board member in Logstor AS, Marco AB and Mobilis Kapitalförvaltning AB. Former CEO of Perstorp AB. Camilla Glad M.Sc in Molecular Biology, PhD in Medicine (2013). Glad is currently completing her MD training at Gothenburg University. Past and current research at the Sahlgrenska Academy at Gothenburg University is focused on the concept of personalized medicine (i.e. pharmacogenetics) within the field of classical endocrinology, and gene regulation in metabolic disorders. Despite her early stage of scientific career, Glad is internationally recognized in her field and has 10 publications in renowned journals including Nature Reviews Endocrinology. Bertil Guve Bertil Guve is Director of the Centre for Technology in Medicine and Health, (Karolinska Institutet, KTH, Stockholm County Council), Associate Professor (KTH), head of Clinical Innovation Research Unite (KTH) and PhD from Industrial Economics and Management (KTH). His research revolves around the processes of innovation in medical technology, the faculty of judgement in Venture Capital investments in technological development projects and the structuring of innovation processes. He is scientific advisor to Swedish MedTech, the Association for Medical Technology in Sweden, member of the financial board at the Swedish Child Cancer Fund, as well as member of the board at a few minor medical technology companies. Bertil has previously been Stockholm Director for the Medical Technology Investment Fund of the Stockholm County Council (LFTP) and assessor at the Swedish Industrial Development Fund (Industrifonden). Sylvie Bove Jovanna Dahlgren Karl Olov Fagerström Camilla Glad Helena Brisby David Erlinge Åke Fredriksson Bertil Guve

12 10 PULS associate partners forts. Maria Alquist Hegbrant Jacob Kaluski Sophie Manner Daniel Olsson Helena Strevens Lars Janson Thomas Laurell Peter Moldeus Tai Phan Louise Warme Maria Alquist Hegbrant MD. Vice President Global Medical & Scientific Support, Senior Medical Director, Gambro. Senior Nephrologist and Internist, broad experience from clinical medicine, medical device and healthcare industry. Served as expert member in the Swedish Foundation for Strategic Research life science grant committees. Lars Janson M.Sc. in Biomedicine and Toxicology, has more than 30 years of professional experience from Regulatory Affairs, Drug Development and Business Development. Owner and CEO of Scandinavian Regulatory Services AB. Jacob Kaluski M.Sc. (Pharm.) Solid experience from international marketing and drug development/clinical research. Leadership positions within Pharmacia, among others as Vice President and Business Manager for growth hormone. Former chairman of Jederstrom Pharmaceuticals. Co-founder of TKT-Europe-5S. Board member of Pulsetten AB and Glactone Pharma AB, former chairman of DuoCort Pharma AB. Thomas Laurell M.Sc, PhD, Professor in Medical and Chemical Microsensors at the Department of Electrical Measurements, Lund Institute of Technology. Innovator, founder and board member in several technology companies. Sophie Manner PhD (organic synthesis, pharmaceutical science). Postdoctoral researcher at Centre for Analysis and Synthesis at Lund Institute of Technology at Lund University. The research is focused on the development and synthesis of small sugar molecules to be used in anti-tumor treatment. Former board member in The Research School in Pharmaceutical Sciences (FLÄK), Lund. Peter Moldeus Professor of Toxicology at Karolinska Institutet. Presently involved in establishing Swedish Toxicology Sciences Research Center ( Swetox ) at AstraZenecas vacated laboratories in Södertälje. This is a unique effort involving all major Universities. Was for 18 years until 2012 Vice President and Head of Safety Assessment at Astra and Astrazeneca globally being responsible for all preclinical safety. Was before joining Astra Professor of Biochemical Toxicology at Karolinska Institutet. Has more than 200 publications in the areas of Drug Metabolism and Mechanistic Toxicology. Daniel Olsson Research Resident at the Department of Endocrinology at Sahlgrenska University Hospital, Gothenburg, Sweden. PhD Research field: Pituitary tumours, hormonal replacement therapy and discovering novel tumour markers connected to patient outcome. Co-founder of the Intern Council at Sahlgrenska University Hospital and of the Medical Student Research Program at Gothenburg University. Tai Phan M.Sc. in Pharmacy, B.Sc. Econ. PhD Candidate at Innovation and Entrepreneurship, Department of Medicine at Sahlgrenska Academy, Gothenburg University. The research is focused on the opportunity recognition process of new medical entities. Helena Strevens MD, PhD, Senior Consultant, Head of Antenatal Health care and Associate Professor, Department of Obstetrics & Gynecology, Skåne University Hospital, specialized in high risk pregnancy. Regional Maternal Health Care Consultant in Skåne. Developed national guidelines for antenatal health care. Board member of International Society of the Study of Hypertension in Pregnancy. Higher education in Health Economy. More than 20 publications. Louise Warme MD, Clinical Innovations Fellow at Karolinska Institutet & KTH. Experience from global health/ management research through Harvard Center for Health and the Global Environment, in addition to neurological research at University of Gothenburg. Innovator and Co-founder of LARA Diagnostics. Former vice president of The Swedish Society of Medicine for young MDs.

13 PULS operativa ledning 11 Pontus Ottosson Managing Director M.Sc. from Chalmers School of Entrepreneurship and Lieutenant in the Army reserve. Ottosson is CEO of PULS AB since its operative start in Besides from being CEO of PULS, Ottosson is also Chairman of the board in Pulsetten AB (former DuoCort AB) and board member of AcuCort AB. Jeanette Robertsson Head of Pharmaceutical Development and Quality PhD, M.Sc. in Pharmacy, followed by Post-doc at Georgetown University, Washington D.C. and University of Pittsburgh, Pittsburgh, resulting in 20 publications in peer-reviewed scientific journals. Has since 1991 worked within the pharma industry with international responsibility as Medical Director with close collaboration with regulatory affairs, international marketing and preclinical departments, as Project Manager of drug development projects, and as Director of Clinical Trial Management, with international overall responsibility of clinical trials, regulatory affairs and drug safety. Positions have been held at Novartis, Perstorp Pharma, Searle Scandinavia, Tigran Technologies and CDC. Project leader of Laccure AB and board member of Glactone AB. Björn Dellgren Business Development M.Sc.(BA). Former Partner at BankInvest, Denmark and have worked with international biotech venture investments and fund management since Previous Director of Business Development at Pharmacia and various international positions in sales, marketing and business management at Pharmacia and the American pharmaceutical company, Lederle. Currently board member in Cernelle AB, Sweden, previous board member in Cellectis SA, France, CliniGenetics SA, France and CMC Biologics, Denmark. Project leader for Adenovir Pharma AB. Mats Ardevall CFO CFO, M.Sc. Industrial Engineering and Management. Has since 1984 worked in the pharma and POC diagnostic industry in various positions within Finance, most recently as CFO / Director of Finance of HemoCue. Carina Eldh Finance and Administration Finance & Administration for PULS and its project companies. Camilla Nilsson Finance and Administration Finance & Administration for PULS and its project companies. Pontus Ottosson Björn Dellgren Carina Eldh Jeanette Robertsson Mats Ardevall Camilla Nilsson

14 12 PULS affärsutveckling Projektgenerering Partnerskapets samlade kompetenser genererar och förädlar nya projektidéer, som när de uppnått PULS kriterier kan bli basen för nya projektbolag. PULS har således en stark egen innovationskraft i partnerskapet. Projektutvärdering Följande kriterier skall vara uppfyllda för att en utvärdering skall leda till en investeringsrekommendation i PULS;»» En definierbar och hållbar immaterialrättssituation.»» En genomarbetad projektplan avseende kostnad och tidsåtgång fram till exit.»» En tydlig exitmöjlighet. PULS granskar årligen över 30 externa projektförslag. Externa projekt uppfyller inte alltid PULS kriterier för start av ett projektbolag till skillnad från de projekt som genereras internt och som oftast är kvalitetssäkrade redan från början i enlighet med PULS tre kriterier. PULS lägger därför stor kraft på att generera projektförslag genom partnerskapet. Inkubatorn PULS verksamhet utgår från bolagets huvudkontor i Helsingborg. Från Helsingborgskontoret sköts all administration vad gäller såväl PULS som projektbolagen. PULS har härutöver kontor på Sahlgrenska Science Park i Göteborg för att ha en närvaro även i denna region. PULS ger ett starkt stöd till sina projektbolag genom såväl lokaler, infrastruktur och administration, som genom kvalitetssystem, dokumenthantering, affärsutveckling, exitplanering och finansiering. En av nyckelfaktorerna är att anpassa stödet till projekten beroende på vilken fas det befinner sig i. Olika kompetenser behövs i olika faser och därför jobbar PULS kontinuerligt med att säkerställa att rätt personer stödjer projektet över tiden och att växlingen mellan personer sker på ett prestigelöst sätt. Genom att ta ett tydligt ansvar säkerställs såväl kvalitén i projekten som att driften av projekten blir kostnadseffektiv. PULS affärsutveckling - exit Grundläggande för PULS affärsmodell är att utveckla tidiga projekt och ta dem till proof of concept, dvs Fas IIa. Den generella exitstrategin är så kallade Trade Sales, dvs en försäljning av bolaget i sin helhet till en industriell tagare. PULS är dock medvetet om att det inte alltid är möjligt att genomföra en ren försäljning av projektbolagen. Det kan då bli aktuellt med ett överlåtande av rättigheterna till ett annat bolag mot en viss ersättning och att huvuddelen av ersättning kommer i form av delbetalningar när projektet uppnår vissa i förväg bestämda mål samt en royalty på produktens försäljning. En alternativ väg till exit kan vara ett Joint Venture där en extern part blir huvudfinansiär och därmed tar över ansvaret för den vidare utvecklingen och slutgiltig exit. Om projektet lämpar sig kan även en börsintroduktion vara ett alternativ. Med hänsyn till omvärlden och marknaden har PULS valt att driva några projekt längre än vad PULS affärsmodell avser, vilket inte stämt med den kapitalstruktur som bolaget haft. Marknaden visar nu åter intresse för att köpa projekt i tidig fas. Över åren har PULS säkrat en allt starkare kapitalbas vilket ger bolaget möjlighet att ha uthållighet i projekten och få en mer rimlig möjlighet att ta fram tillräckligt många projekt som säkerställer riskspridning i portföljen. Dock anses ca 5 år fortsatt vara en genomsnittlig projekttid inom PULS, vilket är kortare än marknaden i övrigt men beror på att PULS genom förarbetet till projektstart oftast kommit längre än andra jämförbara projekt.

15 PULS Projektbolag 13 Projektöversikt PULS drev sex innovativa utvecklingsprojekt som förväntas fylla en viktigt plats i behandlingen av allvarliga medicinska tillstånd som idag saknar tillfredsställande behandlingsalternativ. Projekten befinner sig i olika utvecklingsfaser - två projekt i preklinisk fas, två i klinisk fas och två i exitfas, vilket skapar en dynamisk produktportfölj. Status för respektive projektbolag per beskrivs på kommande sidor. Preklinisk Fas I Fas II/III Exit Laccure LIDDS Adenovir AcuCort Glactone Oncorena Investerat kapital i Projektbolagen Fram till har de sex projekt som PULS driver totalt tillförts 221 MSEK i riskkapital, varav 31 MSEK investerats av PULS AB, se tabell nedan. Projektbolag ( ) Tillfört kapital Tot (MSEK) Tillfört kapital PULS (MSEK) Värdering post-money (MSEK) AcuCort 20,1 8,1 29,1 Största ägare: PULS 51,0 %, Sparb Skåne rkfond 7,1 %, B&E Participation 6,9 % Adenovir 48,6 9,7 79,0 Största ägare: PULS 23,2 %, BWG Invest 17,6 %, Sparb Skåne rkfond 9,2 % Glactone 7,5 3,6 12,2 Största ägare: PULS 40,3 %, Länsförs Skåne 10,6 %, O Sterner 6,8 % Laccure 38,4 5,1 72,7 Största ägare: PULS 19,9 %, BWG Invest 17,2 %, Almi Invest 5,5 % LIDDS 94,3 1,6 115,0 Största ägare: Wikow 9,8 %, T-bolaget 9,3 %, PULS 8,8 % Oncorena 12,1 3,2 29,6 Största ägare: PULS 18,7 %, B Haraldsson 14,8 %, GU Holding 11,4 % Totalt 221,0 31,3 337,6 Avyttrade bolag Pulsetten AB (tidigare DuoCort AB) har totalt finansierats med 90,1 MSEK, varav PULS investerat 3,2 MSEK och har en ägarandel om 5,2 %. Projektet såldes 2011 och maximal köpeskilling kan bli MSEK, vilket innebär 56 MSEK för PULS - varav 10,2 MSEK utbetalades under 2012 och ytterligare 0,6 MSEK under Ambria Dermatology AB såldes 2009 till Natumin Pharma AB. Köpeskillingen är kopplad till försäljning av produkter baserade på Ambrias teknologi och maximerad till 32 MSEK. PULS ägde 11,9 % av bolaget vid försäljningen och kan därmed erhålla upp till 3,8 MSEK.

16 14 Status PULS AB och PULS Projektbolag PULS dagliga verksamhet kan grovt delas in i support till pågående projekt samt att söka efter nya projekt som uppfyller PULS kriterier. Därutöver har det under 2013 varit fokus på PULS finansiering, vitalisering av partnerskapet samt synliggörande av PULS. Värdeutvecklingen i PULS sker genom dess projektbolag och stor kraft läggs på att dessa drivs på ett så effektivt och bra sätt som möjligt mot uppsatta mål. Pågående projekt har kontinuerligt stöd från PULS bland annat genom projektledning samt att all administration i projekten sköts av PULS. Därutöver görs speciella insatser bland annat vad gäller planering och genomförande av exit samt finansiering av projektbolagen. PULS arbetar aktivt med finansieringen av projektbolagen och under 2013 har det genomförts nyemissioner om totalt 42,7 MSEK. I emissionerna har PULS tecknat aktier för motsvarande 7,2 MSEK, se tabell nedan. Emissioner 2013 (MSEK) Totalt PULS AcuCort 2,5 1,0 Glactone 5,3 2,0 Laccure 12,3 1,0 LIDDS 10,5 0 Oncorena 12,1 3,2 42,7 7,2 Långsiktigt är det är helt avgörande för PULS att kontinuerligt kunna starta nya projekt som uppfyller PULS kriterier. Att söka efter nya projektidéer att förädla till projekt och bolag, samt utvärdera desamma, är därmed ett ständigt pågående arbete inom PULS. Under 2013 har PULS aktivt stöttat innovationsarbetet inom partnerskapet för att ge bästa förutsättningar för att få fram nya projekt. Detta är långa processer och det är även en hård utgallring av projektförslagen, varför det är viktigt att hela tiden ha ett antal projekt som bearbetas. Ett projekt har startats under 2013, Oncorena, vilket tidigare drivits i GU Holdings regi. Bolaget finansierades med 12 MSEK, varav PULS investerade 3,2 MSEK och resten kommer från PULS partners och aktieägare samt ett fåtal externa finansiärer. Under året har det varit aktiva exit-processer i såväl Laccure som LIDDS. För att styra dessa processer tas det normalt alltid in externa rådgivare i projekten. Utöver sin roll som ägare går PULS också in och stödjer projekten i dessa processer vid behov. Att avyttra denna typ av projekt är komplext och projektbolagen är per definition fokuserade på utvecklingen inom projekten. Med lärdom av de processer som genomförts i de olika projektbolagen kan PULS bidra med att styrning om att påbörja arbetet med exit i rätt tid och med rätt aktiviteter, detta görs framförallt med kvartalsvisa möten med ordförande och projektledare i projektbolagen. Vad gäller Laccure fanns det indikativt bud som låg i linje med förväntningarna och en omfattande due diligence genomfördes. Dock drogs detta buds tillbaka på grunder som inte hade med Laccure att göra. Då övriga intressenter i första hand var intresserade av begränsade geografier eller hade allt för låga uppskattningar kring värdet på projektet valdes att avbryta processen och ta projektet ytterligare några steg mot marknaden för att bygga värde. LIDDS har haft två olika rådgivare inne, en för den kinesiska marknaden och en för resten av världen. Det finns ett uttalat intresse kring plattformen och produkten men generellt är att köparna vill se mer data och då framförallt på själva plattformen. För att åstadkomma detta behövs större resurser i bolaget och strategin är därför att notera bolaget under PULS är fullt medvetna om att avyttring av mogna projektbolag är det viktigaste åtagandet under 2014 och Utöver LIDDS och Laccure står nu AcuCort och Adenovir på tur att starta sina exitprocesser. Det är tydligt att PULS måste ta ett än större ansvar och engagemang i exitprocesserna framgent, vilket även faller sig naturligt med de större ägarandelar som PULS har i projekten nu jämfört med tidigare. Under 2013 genomförde PULS en riktad emission om 20 MSEK till Longbow Finance S.A. Genom detta har PULS förstärkt sin finansiella bas med ytterligare en stark aktör. Finansiell uthållighet i såväl PULS som projekten är en förutsättning för en optimal värdeutväxling över tid aktier i PULS bytte under 2013 ägare och snittpriset per aktie var 65 kr av dessa aktier matchades via den interna modell för handel som är fastlagd. Genom dessa överlåtelser har vissa passiva ägare sålt sina innehav och ersatts av finansiellt aktiva ägare, vilket är i enlighet med PULS ambitioner. Hösten 2013 erhöll PULS högsta kreditvärdighet, AAA. Betyget AAA kräver bland annat att företaget har varit verksamt i minst 10 år och har nyckeltal som är väsentligt över branschens genomsnitt. Det vill säga ett tydligt erkännande av uthållighet och stabilitet. Partnerskapet är en nyckelfaktor för PULS och bolaget lägger stor vikt vid att hålla det aktivt. Under året har det bland annat genomförts tre Partnermöten. Vitaliseringen av partnerskapet har fortsatt och under året tillkom sju nya personer och fyra lämnade. Av de nya är fyra är kvinnor och förändringen innebär en väsentlig föryngring av partnerskapet. Därmed består partnerskapet av 38 personer, varav 20 är Partners och 18 är Associate Partners. PULS arbetar strategiskt och operativt för att synliggöra sin verksamhet och sina projekt för att befästa sin ledande position på marknaden. Framförallt handlar det om att kommunicera de framsteg som sker i projektbolagen, att aktivt delta i den allmänna debatten, närvara vid möten som rör branschen samt att presentera PULS i relevanta sammanhang, i såväl näringslivet som i akademin. Det är tydligt att PULS idag har ett starkt varumärke och en tydlig position inom life science i Sverige. Ambitionen är att manifestera PULS ställning som Sveriges ledande privata inkubator inom life science genom att avyttra ytterligare projektbolag under 2014 och 2015.

17 15 Pulsetten AB - Addisons sjukdom Pulsetten AB (tidigareduocort AB) har drivit utvecklingen av Plenadren i ett tidigare helägt dotterbolag, DuoCort Pharma AB. Under 2011 såldes projektet till det amerikanska läkemedelsbolaget ViroPharma Inc genom att samtliga aktier i DuoCort Pharma AB överläts. Vid slutförandet av affären erhöll Pulsetten AB en köpeskilling om 220 MSEK och upp till 860 MSEK ytterligare kan erhållas i form av tilläggsköpeskilling. 160 MSEK av tilläggsköpeskillingen är beroende på regulatoriska milstolpar i projektet och 700 MSEK baseras på försäljningen av Plenadren. Pulsetten AB har för avsikt att dela ut köpeskillingen till sina aktieägare i den takt som den flyter in till bolaget. Under 2013 har Pulsetten delat ut 10,5 MSEK, vilket gett PULS ett tillskott om 0,5 MSEK. Under 2013 har Pulsetten kontinuerligt bevakat nyhetsflödet från ViroPharma för att få en uppfattning om hur lanseringen av Plenadren fortskrider. Det kan konstateras att Plenadren introducerats på de första marknaderna under slutet på 2012 och de rapporter som ViroPharma avger till bolaget följs noga av styrelsen. Av dessa framgår att trots tidigare höga ambitioner går introduktionen betydligt långsammare än förväntat, såväl geografiskt som totalt. Pulsetten har därför tillskrivit ViroPharma för att få mer information om deras framtidsplaner för Plenadren. Den 11 november lade Shire plc ett bud på att förvärva ViroPharma för 4,2 miljader US $. Detta påverkar inte i sak Pulsetten utan bolagets avtal med det förvärvade ViroPharma fortsätter att gälla. Förvärvet av ViroPharma slutfördes under början av Pulsetten AB ( ) Totalt antal aktier: st. PULS aktieinnehav: 550 st. (5,2 %) Totalt tillfört kapital: 90,1 MSEK, varav PULS investerat 3,2 MSEK Styrelse: Pontus Ottosson (ordf.), Gunnar Eskilsson, Mats Thorén, Jörgen Johnsson, Jacob Kaluski

18 16 AcuCort AB - Ny lättanvänd Glukokortikoidprodukt AcuCort utvecklar en lättlöslig film innehållande en anti-inflammatorisk glukokortikoid att lägga i munnen exempelvis vid akuta allergiska reaktioner, eller vid illamående under cytostatikabehandling. Produkten innebär en avsevärt förenklad användning för patienter som snabbt behöver tillgång till en effektiv, anti-inflammatorisk behandling. Den ska även kunna användas av patienter med sväljsvårigheter, samt kunna hanteras av en person som hjälper den drabbade. Kommersiell potential Med utfallet av den genomförda studien som grund och som en viktig förberedelse för exitprocessen pågår just nu en övergripande genomgång av marknaden för AcuCorts produkt och en värdering av projektet. Detta arbete beräknas vara klart i början av Status för projektet I januari 2012 hölls ett viktigt rådgivande möte med Läkemedelsverket, vilket gav stöd för den regulatoriska och kliniska strategin att endast göra ett fåtal studier innan godkännande. En lokaltoleransstudie på hamster genomfördes under våren 2012, vilken bekräftade att produkten inte orsakar irritation på munslemhinnan. Hösten 2012 valdes en prototyp och siktet ställdes in på att snarast möjligt genomföra en fas I-studie av farmakokinetik och biotillgänglighet. För att nå dit krävdes GMP-produktion av prövningsläkemedlet, kontraktering av en fas I- klinik, samt framtagandet av en klinisk prövningsansökan. Studien genomfördes enligt plan under sommaren 2013 och resultatet visade att produkten var säker att använda och att den var regulatoriskt bioekvivalent med jämförelseprodukten. Jämförelseprodukten var en konventionell tablett med samma aktiva substans och kan även få rollen som s k European Reference Product vilket innebär att AcuCorts produkt vid det framtida godkännandet kan få samma produktresumé i FASS som denna, vilket vore gynnsamt. Studien visade att AcuCorts produkt visserligen tas upp snabbare av kroppen än jämförelseprodukten, dock inte så snabbt som man hoppats på vid projektets start. Man kan därmed fortfarande hävda att den tas upp snabbt (och dessutom utan att behöva sköljas ner med vatten, vilket var fallet för tabletten) men den främsta produktfördelen är att den är lättanvänd. Ett nytt rådgivande möte med Läkemedelsverket genomfördes den 25 november På mötet framkom, inte helt oväntat, att det sannolikt måste göras en ny bioekvivalensstudie när tillverkningsprocessen har skalats upp och en större batch finns tillgänglig. (Denna studie kan dock göras mindre än den som genomfördes i somras och risken för ett misslyckande i en sådan studie bedöms som mycket liten). Till skillnad från förra mötet med Läkemedelsverket förekom dock ingen diskussion om att vi skulle behöva utföra kliniska studier på patienter. AcuCort har lanserat sin egen hemsida, Bolaget tillfördes under ,5 MSEK, varav PULS investerade 1 MSEK. Nästa emission är planerad till andra kvartalet 2014 och skall då täcka bolagets kapitalbehov fram till planerad exit. Exit Målet är att avyttra projektet under senare hälften av 2014 eller senast under Förberedelserna för exit har påbörjats och har bl a bestått av att justera beräkningarna kring marknadspotential och försäljningspris, att öka AcuCorts exponering utåt, samt att identifiera svenska och utländska s k M&A rådgivare som kan bistå med att hitta köpare till projektet och att hålla i exitprocessen. AcuCort AB ( ) Totalt antal aktier: st. PULS aktieinnehav: (51,0 %) Senaste värdering (efter tillfört kapital): 29,1 MSEK. Senaste värdering av aktien: SEK/st. Totalt tillfört kapital: 20,1 MSEK, varav PULS investerat 8,1 MSEK. Styrelse*: Projektledare: Greg Batcheller (ordf.), Bengt-Åke Bengtsson, Sylvie Bove, Lennart Bruce samt Göran Kvist. Bengt Westrin * Vid årsstämman 2014 valdes följande styrelse: Sylvie Bove (ordf.), Bengt-Åke Bengtsson, Lennart Bruce, Göran Kvist samt Pontus Ottosson.

19 17 Adenovir Pharma AB - Ögoninfektion Adenovir Pharma AB har som mål att utveckla ett antiviralt läkemedel för behandling och förebyggande av den smittsamma ögonsjukdomen epidemisk keratokonjunktivit (EKC). Forskarna bakom projektet har funnit att sialinsyra som finns i ögat är en receptor för de adenovirus som orsakar EKC. Forskning utförd vid Umeå Universitet har visat att multivalent sialinsyra bundet till en bärare kan fånga upp dessa adenovirus och därmed hindra dem från att binda sig till ögat och orsaka infektion. Baserat på en bärare av multivalent sialinsyra, utvecklas ett nytt antiviralt läkemedel, som ögondroppar. En fördel med ett sådant läkemedel är att det verkar utanför cellen vilket minimerar risken för resistensutveckling. Marknad med stort medicinskt behov där behandling saknas Ögoninfektioner orsakade av adenovirus är bland de vanligast förekommande ögoninfektionerna i världen. EKC orsakad av adenovirus är en mycket smittsam sjukdom och förekommer över hela världen. Sporadiska utbrott förekommer i många regioner och det händer att man får stänga skolor och arbetsplatser under pågående epidemier. Samhällskostnaderna i form av förlorad arbetskraft och produktion är därför höga. Antal fall av adenovirusinfektioner i ögat kan vara så stort som mellan miljoner fall per år i USA, varav EKC utgör en betydande andel. Enbart i Japan, där man löpande registrerar antalet fall av EKC, drabbas en miljon människor varje år. Det finns för närvarande inga godkända läkemedel för att behandla eller förebygga sjukdomen. Förutom behandling av smittade kan en betydande potential finnas i förebyggande behandling. Ett effektivt läkemedel för behandling och förebyggande av EKC efterfrågas därför av såväl drabbade patienter som av deras behandlande läkare. Status för projektet Utvecklingen av en ny läkemedelskandidat, APD-209, har framgångsrikt slutförts, och process och analysmetod för den aktiva substansen och ögondroppsformulering har utvecklats och dokumenterats. Stabilitetsstudier har gett goda resultat. Formulering har löpande testats, in vitro, vid Umeå Universitet och resultaten bekräftar att APD-209 har önskad effekt. Toxicitetsstudier i djur har genomförts och inga kliniska eller okulära biverkningar observerades. Första patentet har godkänts på de viktigaste marknaderna. Patentansökan för den nya substansen är i nationell fas och har godkänts av den europeiska patentmyndigheten och validerats i flera länder i Europa samt i Sydafrika. Patentsituationen har under året stärkts. Under 2012 genomfördes en klinisk fas I- prövning som omfattade 48 friska frivilliga försökspersoner, varav 24 personer med singeldos och 24 personer med multipeldos har genomförts. Studien sammanfattade att APD-209 ögondroppar tolererades väl och bedöms som säker. Adenovir har haft möte hos Läkemedelsverket avseende den kliniska planen och följer de rekommendationer som getts för pågående fas II- prövning. Ansökan har godkänts av svenska och tyska myndigheter och genomförs som multicenterstudie i Sverige och Tyskland. Studien startade under Q och beräknas var genomförd under första halvåret 2014 under förutsättning att patienter inkommer i tillräcklig omfattning. Under 2013 har Adenovir Pharma förvärvat en innovation inom samma indikation som nuvarande projekt. Beslutet om förvärvet av uppfinningen är grundat på att denna anses ha goda förutsättningar att kunna utvecklas till en andra generationens läkemedel för indikationen EKC samt ge förlängt patentskydd. Patentansökan för den nya innovationen har inlämnats. Förvärvet ses som fördelaktig för bolaget och att det ytterligare kan öka värdet av bolaget vid en exit. Exit Målsättningen är att avyttra projektet i sin helhet efter genomförandet av fas IIa. Marknaden för ögonläkemedel är en väl utvecklad specialistmarknad med ett flertal globala och regionala aktörer. Ett flertal potentiella köpare har visat intresse för projektet och bekräftat det medicinska behovet. Ett urval av dessa intressenter kommer att erbjudas möjlighet att under sekretessavtal få följa projektets utveckling framöver. Adenovir Pharma AB ( ) Totalt antal aktier: st. PULS aktieinnehav: (23,2 %)* Senaste värdering (efter tillfört kapital): 79,0 MSEK. Senaste värdering av aktien: 110 SEK/st. Totalt tillfört kapital: 48,6 MSEK, varav PULS investerat 9,7 MSEK. Styrelse: Stefan Appelgren (ordf.), Niklas Arnberg, Lennart Bruce, Björn Lundgren, Göran Wadell, William Gunnarsson, Kjell Öberg (suppl.) Projektledare: Björn Dellgren * Varav st aktier förvaltas av PULS, men utgör inte en del av PULS egentliga innehav.

20 18 Glactone Pharma AB - Kastrationsresistent prostatacancer Glactone Pharma AB utvecklar ett nytt läkemedel för behandling av spridd prostatacancer i sent stadium (kastrationsresistent prostatacancer). Läkemedlet är avsett att blockera ett signalprotein, STAT3, som är överaktivt i just cancerceller. I första hand kommer patienter med sena stadier av prostatacancer att behandlas. Vid positiva effekter på patienter med prostatacancer finns goda skäl att även undersöka effekten på ett flertal andra cancerformer. En naturligt förekommande substans som påverkar STAT3, galiellalactone, används som en kemisk utgångspunkt för att utveckla nya, bättre och patenterbara substanser. Detta är ett långsiktigt projekt i tidig fas, men det finns det en stark vetenskaplig rational, som baseras på egen forskning och extern, publicerad data, att blockering av STAT3 är ett sätt att behandla prostatacancer och andra former av cancer. Dessutom är det medicinska behovet mycket stort liksom den kommersiella potentialen. Kommersiell potential Cirka patienter på de sju största marknaderna för läkemedelsförsäljning drabbas årligen av prostata cancer och av dem utvecklar cirka (40 %) kastrationsresistent prostatacancer och skulle därmed kunna behandlas med Glactones framtida läkemedel. Med en marknadsandel på 10 % och en årskostnad i paritet med jämförbara cancerläkemedel skulle det finnas en försäljningspotential för denna produkt på cirka 5 miljarder SEK årligen. Skulle andra indikationer (t.ex. bröstcancer eller lungcancer) bli godkända så kan denna försäljningspotential flerdubblas. Status för projektet Glactone Pharma AB bildades och kapitaliserades under hösten Projektet befinner sig i prekliniskfas och under har Glactone uppnått samtliga uppsatta projektmål och med galiellalactone som en kemisk utgångspunkt, identifierat GPA512 som en kandidatsubstans för vidare utveckling. GPA512 är patenterbar och har visat sig vara aktiv i en relevant djurmodell av prostatacancer. Kompletterande djurförsök har visat att GPA512 är väl tolererad och säker och kinetikstudier har visat att GPA512 har ett bra upptag efter oral administrering. Detta innebär att sannolikheten är god för att kunna uppnå terapeutiskt effektiva nivåer av substansen i människa och att GPA512 har potential att bli ett oralt läkemedel som kan ges mot STAT3-beroende cancerformer. Konceptstudier för det första kritiska steget i uppskalning av processen att tillverka den aktiva substansen har på börjats. Målet är att ha en process som kan tillverka GPA512 i tillräckliga mängder och med rätt specifikationer för regulatoriskt grundande studier. Ytterligare preklinisk karaktärisering av GPA512 med avseende på dess läkemedelsegenskaper är pågående och nya studier för att studera tolerabilitet och effekt på tumörer i djur ska genomföras, vilket kommer att krävas för att gå vidare in i kliniska studier. Dessutom ska en lämplig formulering för oralt bruk utvecklas och studeras. Målet efter 12 månader är att GPA512 ska vara redo för de obligatoriska regulatoriskt grundande säkerhetsoch toxicitetsstudierna. Ledningen för bolaget utvärderar samtidigt möjligheterna till en tidig exit i preklinisk fas och håller på att utveckla en strategi för att kommunicera viktig data kring projektet vid konferenser och i vetenskapliga artiklar. För att starka patentportföljen kommer en ansökan om ett nytt patent att inlämnas under Q Bolaget tillfördes under ,3 MSEK, varav PULS investerade 2,0 MSEK. Exit Exit är möjligt vid några olika tillfällen; 1) i preklinisk fas (före studie på människa), 2) efter fas I (säkerhetsstudier) och 3) efter fas IIa (initiala effektstudier). En analys av försäljningar av projekt/bolag inom cancerområdet visar att projekt som säljs före humana studier (säkerhet, kinetik, effekt) har en struktur som avspeglar den stora osäkerheten för köparen (relativt små summor, ca. 2 % up front med det mesta som ersättningar för levererade milstolpar). Det primära målet är att göra en exit efter fas I vilket skulle kunna vara 2017/2018 men utvärdering av en tidig exit ska få ökad prioritet. Många stora läkemedelsbolag prioriterar cancerområdet. Det är också det sjukdomsområde där försäljningen bedöms öka mest de närmaste åren. Exempel på möjliga köpare är Roche/Genentech, Novartis, GSK, Pfizer, BMS, Amgen, AstraZeneca, Bayer Schering, Johnson & Johnson, Celgene, Sanofi, Eli-Lilly, Merck m fl. Glactone Pharma AB ( ) Totalt antal aktier: st PULS aktieinnehav: (40,3 %)* Senaste värdering (efter tillfört kapital): 12,2 MSEK Senaste värdering av aktien: 85 SEK/st. Totalt tillfört kapital: 7,5 MSEK, varav PULS investerat 3,6 MSEK Styrelse: Jan Törnell (ordf.), Anders Bjartell, Jacob Kaluski, Jeanette Robertsson samt Olov Sterner Projektledare: Martin Johansson *Varav st. aktier förvaltas av PULS, men inte utgör en del av PULS egentliga innehav.