REF 6643 SmartDriver Duo. Bruksanvisning

Transkript

1 REF 6643 SmartDriver Duo Bruksanvisning

2 - INNEHÅLLSFÖRTECKNING - Modell REF 6643 SmartDriver Duo Instruktionsmanual Inledning...1 Allmänna varningar...1 Märkningar...2 Miljöparametrar...3 Tekniska data och handtagets säkerhetsmekanismer...3 Handtagets funktioner...4 Systeminstallation, montering och drift Felsökning...7 Instruktioner för rengöring och sterilisering Parametrar för instrumentsterilisering Garanti, service och reparation Referens Instruktioner för SmartDriver koppling Kompatibla skärtillbehör för engångsbruk Batteriinstruktioner för SmartDriver Duo

3 - INLEDNING - Den här handboken har skrivits i syfte att beskriva de åtgärder som krävs för att MicroAire REF 6643 SmartDriver Duo-system ska fungera korrekt. I hela handboken används följande termer för att markera tips och försiktighetsåtgärder som bidrar till att undvika oavsiktlig skada på patienter eller personal, eller för att undvika skada på systemet. OBSERVERA! VARNING! FÖRSIKTIGHET: Används för att peka på de enklaste tillvägagångssätten. Används för att indikera att säkerheten för patient och sjukhuspersonal kan påverkas. Används för att peka på specialprocedurer eller försiktighetsåtgärder som måste följas för att man ska undvika att skada systemet/instrumentet. - ALLMÄNNA VARNINGAR - VARNING! Brandrisk. Ersätt endast batteripaketet med ett MicroAire batteripaket (REF , REF eller REF ). VARNING! VARNING! VARNING! VARNING! VARNING! VARNING! VARNING! VARNING! VARNING! VARNING! FÖRSIKTIGHET: OBSERVERA! Explosionsrisk. Ej lämpat för användning vid förekomst av antändlig anestetisk blandning eller syre. Elektrisk stöt. Ta inte bort höljet. Service får bara utföras av kvalificerad personal. Elektrisk utrustning för medicinskt bruk kan påverkas av elektromagnetiska störningar. Den ska installeras och användas i enlighet med den information om elektromagnetisk kompatibilitet som anges häri. Bärbar och mobil utrustning för radiofrekvent kommunikation kan påverka elektrisk utrustning för medicinskt bruk. Driftcykeln är 1 minut på, 1 minut av under maximalt 6 cykler. Spolning måste tillämpas på skärtillbehöret vid skärning i ben för att hålla benets temperatur inom säkra gränser. Skärning utan spolning kan orsaka farliga temperaturer som leder till bennekros. Före användning ska alla systemkomponenter (handtag, kopplingar och batterier) inspekteras för att upptäcka eventuell skada eller bristfällig funktion. Använd INTE någon komponent vid tecken på skada. Före användning ska alla handböcker till systemkomponenter gås igenom för viktiga varningar och användningsinstruktioner. Skyddsglasögon måste alltid bäras när eldriven utrustning används. Rubbade borrester, klingor eller benfragment kan resultera i ögonskada, blindhet eller kontamination av ögat från patientvävnad eller kroppsvätskor. Inga modifieringar får göras på utrustningen. Enligt federal lag (USA) får denna anordning endast säljas av eller på order av läkare (eller en utövare med lämplig licens). All personal ska bekanta sig med den eldrivna utrustningen innan den installeras för användning under ett ingrepp. Utbildad personal ska inkludera, men inte vara begränsad till, central bearbetningspersonal, medlemmar av operationslaget samt bioingenjörsavdelningen. 1 IM-6643 Rev. E

4 - MÄRKNINGAR - B F R Följ bruksanvisningen. Denna ikon är blå. Ansluten del typ B Framåtriktning: Rotationen är moturs sedd från instrumentets framsida. Omvänd riktning: Rotationen är medurs sedd från instrumentets framsida. Oscillerande rotationsindikator Se bruksanvisningen. Får INTE smörjas Får INTE blötläggas Får Lås Lossa INTE utsättas för tillfälliga magnetfält > Temperaturbegränsning Luftfuktighetsbegränsning Begränsning för atmosfäriskt tryck EU:s symbol för avfall som utgörs av eller innehåller elektrisk och elektronisk utrustning (WEEE). Gällande elektrisk utrustning inom EU då produktens livslängd tagit slut, indikerar separat insamling för elektrisk och elektronisk utrustning. Följ ALLTID gällande lokala rekommendationer och/eller regler som styr miljöskydd och de risker som förknippas med återvinning eller kassering av utrustningen när den inte längre kan användas. EU:s symbol för avfall som utgörs av eller innehåller elektrisk och elektronisk utrustning (WEEE). Batterierna innehåller material som måste återvinnas eller kasseras på rätt sätt. Får inte kasseras som osorterat avfall. Följ ALLTID gällande lokala rekommendationer och/eller regler som styr miljöskydd och de risker som förknippas med återvinning eller kassering av utrustningen när den inte längre kan användas. Dekontaminera ALLTID ett batteripaket som exponerats för infektiöst material innan det sänds till en avfallsanläggning. EU:s konformitetsmärkning med MicroAires identifieringsnummer för myndighet E m ÅÅÅÅ-MM ALLMÄN MEDICINSK UTRUSTNING GÄLLANDE ENDAST ELEKTRISK STÖT, BRAND OCH MEKANISKA FAROR. I ENLIGHET MED ANSI/AAMI ES (2005) + A1 (2012) + CAN/CSA C22.2 nr (2014) + Kontrollnummer: E Tillverkningsdatum. Å=år, M=månad. Tillverkare Produktkatalognummer Serienummer PÅ -läge AV -läge (säkerhet) Icke-joniserande elektromagnetisk strålning Recept IM-6643 Rev. E 2

5 - MILJÖPARAMETRAR - FÖRHÅLLANDEN FÖR DRIFT Den här enheten har testats och visat sig fungera under följande förhållanden: 30 C (86 F) 91 % -17 C (0 F) Temperatur Luftfuktighet Atmosfäriskt FÖRHÅLLANDEN FÖR FRAKT OCH FÖRVARING Den här enheten har testats och visat sig fungera efter upprepad exponering under följande förhållanden: 49 C (120 F) 91 % -17 C (0 F) Temperatur Luftfuktighet Atmosfäriskt Frakt: De material och komponenter som används i framställningen av den här enheten har valts för att säkerställa att enheten kan fraktas på vanligt transportsätt utan några speciella hanteringsförhållanden. - TEKNISKA DATA - SPECIFIKATIONER Högt vridmoment: v/min (nominellt) Lågt vridmoment: v/min (nominellt) Kanylering: 3,2 mm (0,125 tum) 6643 handtagsvikt 703 g (1,55 lbs.) (utan batteripaket eller koppling): batterivikt: 431 g (0,95 lbs.) Batterispänning: 14,4 V Arbetscykel: 1 minut på 1 minut av max. 6 cykler Klass: 14,4 V likström 225 W - HANDTAGETS SÄKERHETSMEKANISMER - PÅ -läge (båda avtryckarna helt funktionella) AV -läge (ingen avtryckare fungerar när de trycks in) OBSERVERA! Handtagets PÅ/AV -säkerhetsomkopplare är placerad på handtagets främre underdel. REF 6643 levereras även med ett bakprojicerande ledningsskydd (REF ) som skruvas in i handtagets bakre del. Det rekommenderas för användning vid drift av SmartDriver tråd- eller tappkopplingar. REF ( ) ledningsskydd 3 IM-6643 Rev. E

6 - HANDTAGETS FUNKTIONER - Funktioner och beskrivningar 1. Kopplingsfrigöringsknapp Den här knappen frigör en koppling från SmartDriver Duo. Den behöver inte tryckas ner vid isättning av en koppling. 2. Omkopplare för framåt/bakåt/oscillerande SmartDriver Duo fungerar både framåt F (medurs) och bakåt R (moturs). Den nedre avtryckaren fungerar framåt F, den övre avtryckaren fungerar bakåt R. SmartDriver Duo har även en oscilleringsfunktion som vrider mindre än ett helt varv i alternerande riktning framåt F /bakåt R. Den här funktionen minimerar mjuk vävnad från att lindas runt en spiralborr, tråd eller tapp. När du trycker in båda avtryckarna samtidigt aktiveras oscilleringsläget. OBSERVERA! Använd inte oscilleringsfunktionen med SmartDriver-sågen eller Pulse Lavage-kopplingar. 3. Avtryckare/Säkerhetslås MicroAire SmartDriver Duo fungerar med olika hastigheter och regleras genom att man trycker ner avtryckaren. Instrumentet befinner sig i läget av när avtryckaren inte är nertryckt. När avtryckaren trycks ner helt, ökar hastigheten från %. Handtagets säkerhetsomkopplare är placerad på handtagets främre underdel. Handtaget är i säkerhetsläge när avtryckaren är i läget av och säkerhetsomkopplaren pekar bort. Handtagets säkerhet är av när säkerhetsomkopplaren befinner sig åt höger. 4. Batterispärrknapp Tryck ner den här knappen för att ta bort ett batteripaket från SmartDriver Duo. Knappen behöver inte tryckas ner vid isättning av ett batteripaket SMARTDRIVER DUO 6643 SmartDriver Duo är ett handtag med variabel hastighet avsett för flera användningsområden med ett urval av snabbdrivkopplingar. Drivkopplingarna är utformade för en komplett uppsättning varierade applikationer från k-tråddrivning till kapning med en sagittalsåg och lätt brotschning. All personal ska bekanta sig med den eldrivna utrustningen innan den installeras för användning under ett ingrepp. Personal som ska utbildas ska inkludera, men inte vara begränsad till, central bearbetningspersonal, medlemmar av operationslaget samt bioingenjörsavdelningen. IM-6643 Rev. E 4

7 - SYSTEMINSTALLATION - FÖRSIKTIGHET: Batteripaket ska inte lämnas kvar i instrument som inte används. Då töms batteriet. VARNING! Undvik oavsiktlig start av handtaget under påsättning av en koppling eller ett kirurgiskt tillbehör genom att inte sätta i batteripaketet förrän kopplingen och det kirurgiska tillbehöret sitter på plats. 1. Syna handtag och kopplingar efter tecken på skada, korrosion eller alltför stort slitage. VARNING! Om korrosion eller skräp upptäcks i/på instrumentet måste det betraktas som kontaminerat. Byt omedelbart ut instrumentet eller avlägsna det från det sterila fältet och bearbeta det på nytt. Om instrumentet ser skadat ut eller uppvisar tecken på alltför stort slitage, ska det inte användas. 2. Kontrollera alla kirurgiska tillbehör. Kontrollera att klingor, borrar, blad och/eller kanyleringar inte är slöa eller böjda, och att de låses fast ordentligt i handtaget. 3. Kontrollera att handtaget är inställt på läget AV. 4. Anslut en SmartDriver-koppling (66XX-serien) på SmartDriver Duo-handtagets framsida. Du ansluter en SmartDriver-koppling till handtaget genom att sätta in kopplingen med en vridrörelse tills du ser och känner att kopplingen låses fast på plats. Drivkopplingen är inte låst på plats förrän drivkopplingens bas är jäms med låskragen. Om du vill ta bort en drivkoppling trycker du på kopplingsfrigöringsknappen på handtagets övre, främre ände och drar ut kopplingen. Kopplingen ska frigöras lätt när knappen trycks in. FÖRSIKTIGHET: Om du använder REF eller REF tråd/tappkopplingar kontrollerar du att du har REF trådskydd anslutet på handtagets baksida. Rikta in handtagets gängade delar och skyddet samt skruva in skyddet på plats i handtaget. 5. Sätt in det kirurgiska tillbehöret i kopplingen och säkerställ att det sitter säkert. (Olika handtag har olika mekanismer för att ansluta sådana komponenter. Se anvisningar för respektive handtag). a. Se till att säkerhetsomkopplaren är i läget AV för att förhindra aktivering av motorn. b. Kontrollera att, när handtaget befinner sig i läget PÅ, motorn aktiveras när avtryckaren trycks ner. c. Kontrollera att avtryckarna inte fastnar i helt nertryckt läge. Om den visar tendens att fastna, rengör på nytt och omsterilisera handtaget. Om handtaget fortfarande inte uppfyller ovanstående krav returnerar du det för service. 6. Anslut ett fulladdat MicroAire batteripaket (REF , REF eller REF ) till handtaget. Du ansluter batteripaketet till handtaget genom att placera batteriet under basen på instrumentet, med den längre sidan vänd mot instrumentets bakre del. Tryck ordentligt in batteripaketet i basen på handtaget tills batterispärren klickar på plats. 7. Välj drivriktning med den övre eller nedre avtryckaren. Den nedre avtryckaren driver kopplingen i riktningen medurs/framåt F. Den övre avtryckaren driver kopplingen i riktningen moturs/bakåt R. Om du trycker in båda avtryckarna tillsammans drivs kopplingen alternerande i riktning framåt/bakåt (oscilleringsfunktion). 5 IM-6643 Rev. E

8 OBSERVERA! Oscilleringsfunktionen är avsedd att underlätta perkutan borrning och fixering. Den är inte avsedd att användas med någon såg, vid brotschning eller med driv- eller Pulse Lavage-kopplingar. 8. När det kirurgiska tillbehöret är infört, testkör instrumentet i det sterila fältet med tre 10 sekundersintervall och se om det finns några tecken på oregelbundet ljud eller vibration. Oregelbundna malande ljud kan indikera nära förestående haveri eller överhettning av handtaget. Vid oregelbundna malande ljud returnerar du instrumentet för service. 9. Kontrollera om det finns alltför stark värme. Kontrollera om det förekommer överhettning genom att testköra handtaget i omkring 30 sekunder. Övervaka regelbundet temperaturen hos nossektionen. Temperaturen får inte kännas obehaglig vid beröring av nossektionen med behandskade fingrar. VARNING! Alltför stark värme är den mest troliga orsaken till patientskada. Alla eldrivna instrument kan överhettas, särskilt i nosdelen. Användning utöver angiven arbetscykel kan göra handtaget hett. Följande förhållanden kan orsaka överhettning eller ett totalt instrumenthaveri: Kirurgisk användning, rengöring och sterilisering kan vara förödande för instrument av flera skäl: Blodansamlingar, saltlösning och benfragment tränger ofta in i handtagets främre del under användning. Saltlösning orsakar korrosion, och blod skapar begränsande avlagringar. Upprepad sterilisering avlägsnar fett från lagren, och avsätter mineralavlagringar på rörliga delar. Regelbundet underhåll rekommenderas för att ersätta lager, tätningar och o-ringar. Skärningskraften sliter på lager och oscilleringsmekanismer. 10. Systemet är klart att använda. IM-6643 Rev. E 6

9 - FELSÖKNING - Problem: Orsak: Felsökningssteg: Det går inte att trycka ner avtryckaren. Skräp i avtryckarenhet. Rengör och sterilisera handtag noggrant. Handtaget kör inte när avtryckaren trycks ner. Batteripaketet är urladdat. Ladda upp batteripaketet i MicroAire-laddaren. Batteripaketet är uttjänt. Byt batteripaket. Instrumentet hänger sig under användning. Instrumentet är för hett eller för kallt. Mekaniskt fel. Elektrisk/magnetisk interferens förekommer. Alltför stor belastning. Batteripaketet är uttjänt. Låt instrumentet återfå rumstemperatur. Returnera till MicroAire för service. Stäng av all elektrisk utrustning som inte används. Släpp avtryckaren i en sekund och fortsätt därefter användningen. Öka rumsavstånd mellan utrustning och handtag. Minska belastningen, släpp avtryckaren i en sekund, och fortsätt därefter användningen. Byt batteripaket. Handtaget kör men klingan rör sig inte. Koppling svår att ladda/ta bort från handtaget. Instrumentet är för hett. Mekaniskt fel. Koppling inte laddad ordentligt. Skräp i handtagshylsa. Låt instrumentet svalna till rumstemperatur. Returnera sågkopplingen eller handtaget till MicroAire för service. Sätt in kopplingen med en vridrörelse tills den sitter ordentligt i handtaget. Rengör och sterilisera handtaget. Klingan passar inte i kopplingen. Batteriet passar inte in ordentligt i handtaget. Inkompatibel sågklinga. Skräp i klinghylsa. Fel batteripaket. Använd MicroAire-godkänd sågklinga. Rengör och sterilisera kopplingen. Använd MicroAire-godkänt batteripaket. Batteriet är inte rätt inriktat. Installera batteripaketet i handtaget med batteriets långa ände pekande mot handtagets bakre del. 7 IM-6643 Rev. E

10 - INSTRUKTIONER FÖR RENGÖRING OCH STERILISERING AV INSTRUMENT - enligt ISO17664:2003 och AAMIST81:2004 Enheter: REF 6643 och drivkopplingar VARNING! Allmänna försiktighetsåtgärder för hantering av kontaminerade material ska alltid följas. FÖRSIKTIGHET: Smörj eller olja INTE handtagen. Smörjning kan skada den invändiga motormekanismen. Vidta även särskilda försiktighetsåtgärder för att undvika användning av rengöringsmedel som innehåller smörjmedel. Sänk INTE ner handtaget i någon vätska. Använd INTE rengöringslösningar som inte har milt ph såvida de inte är godkända för användning med anodiserat aluminium och kirurgiska instrument. Använd INTE rengöringsmedel med klor eller klorid eftersom den aktiva ingrediensen är korrosiv för rostfritt stål. Använd INTE en ultraljudsrengöringsapparat. Ultraljudsrengöring kan skada lagren i handtaget, och potentiellt leda till överhettning eller haveri för handtaget. Torkat blod, saltlösning och andra avlagringar inuti handtag är en av de främsta orsakerna till att utrustning inte fungerar. Lämplig rengöring och inspektion före sterilisering undviker fördröjningar under det kirurgiska ingreppet. Begränsningar för återanvändning: Upprepad bearbetning, enligt instruktionerna nedan, har minimal effekt på MicroAires kirurgiska flergångsinstrument. Livslängden beror normalt på förslitning och skador vid användning. Användningsplats: Avlägsna överskottskroppsvätskor och vävnad med en luddfri engångsduk och täck med en tygduk fuktad med renat vatten. Kroppsvätskor och vävnad ska inte tillåtas torka på instrument före rengöring (MAXIMALT 30 minuter). Förberedelse för dekontamination 1. Kirurgiska engångstillbehör ska kasseras efter användning och hanteras på samma sätt som alla kontaminerade vassa tillbehör hanteras. Återanvändning av kirurgiska skärtillbehör (blad, klingor, borrar) rekommenderas inte. 2. Vrid handtaget till läget AV. 3. Ta bort batteripaketet från handtaget genom att trycka ner knappen som sitter baktill på handtagets bas, och dra bestämt ut batteriet ur handtaget. För krångelfri borttagning av batteri, använd båda händerna. Låt ena handen hålla handtaget och trycka på spärrknappen, medan den andra handen drar ut batteriet rakt neråt. 4. Ta bort det kirurgiska tillbehöret från kopplingen. 5. Ta bort kopplingen från handtaget. Förberedelse av rengöringsmedel Förbered enzym- och rengöringsmedel med milt ph enligt den användningsspädning och temperatur som rekommenderas av tillverkaren. Val av rengöringsmedel ska göras enligt lokala eller nationella bestämmelser. Rengöring: Automatisk 1. Ladda de medicinska enheterna i diskdesinfektorn. a) Undvik kontakt mellan enheter (rörelser vid diskning kan orsaka skada och diskningen kan störas). Överfyll INTE trågen. IM-6643 Rev. E 8

11 b) Ordna de medicinska enheterna så att kanyleringar inte är horisontella och batteriöppningar riktade neråt (för att underlätta avrinning). 2. Minsta rekommenderade diskdesinfektorcykel anges nedan: Nr Titel Rengöringsmedel Minuter Temp 1 Förtvätt Enzymrengöringsmedel med milt ph * 4 < = 50 C (122 F) 2 Sköljning Inga 1** < = 50 C (122 F) 3 Tvätt Milt ph 4 > = 60 C (140 F) 4 Avrinning i minst 1 minut 5 Sköljning Inga 2** > = 60 C (140 F) 6 Avrinning i minst 1 minut 7 Värmedesinfektion Inga 10 > = 93 C (200 F) 8 Avrinning i minst 1 minut * Rengöringsmedel kan utelämnas under förtvätt om utrustningen saknar denna funktion. ** Om inget rengöringsmedel med milt ph används, förläng om möjligt sköljningstiden för att minska tänkbar degradation. Observera! Diskdesinfektorer ska efterleva kraven i ISO (för preparation). De ska vara korrekt installerade och regelbundet testade enligt ISO Rengöring: Manuell 1. Rengör enheten omedelbart med varmt (> 60 C/140 F) vatten, ett enzymrengöringsmedel med milt ph och en mjuk borste. Skura handtaget med borsten och var noga med alla fördjupningar på instrumentet. Se till att handtaget hålls upprätt så ofta som möjligt under rengöring och sköljning för att hålla borta fukt från batteriuttaget. 2. Använd en kanyleringsborste på kanylering för REF 6643 SmartDriver Duo och kanylerade drivkopplingar. a. Rengör det kanylerade skaftet på tråd/tappdrivare med den lilla cylindriska tråddrivarkanyleringsborsten ( ) eller motsvarande borste eller piprensare. b. Fortsätt att borsta ren kanyleringen i handtag och drivkopplingar tills borsten kommer ut ren och inte längre bär spår av blod eller vävnad. 3. Skölj noggrant i rinnande (< 50 C/122 F) vatten i minst 2 minuter. 4. Rengör handtaget grundligt med varmt (> 60 C/140 F) vatten, ett enzymrengöringsmedel med milt ph och en mjuk borste. Skura handtaget med borsten och var noga med alla fördjupningar på instrumentet. 5. Spola instrumentets lumen och nosen på borrar och tråddrivare med Water-Pik eller liknande anordning. Sköljningen avlägsnar rester av blod, skräp och saltlösning. 6. Skölj alla föremål grundligt under rinnande (< 50 C/122 F) vatten i minst 2 minuter. Om möjligt, använd destillerat vatten till den sista sköljningen. 9 IM-6643 Rev. E

12 Desinfektion: Desinfektion är endast acceptabelt som ett komplement till fullständig apparatsterilisering för kirurgiska flergångsinstrument. Se avsnittet om sterilisering nedan. Torkning: Torka av allt vatten från handtaget med en mjuk, luddfri handduk. En tryckluftspistol kan också användas för att torka handtaget. Underhåll, inspektion och funktionsprov: 1. Syna varje föremål noga för att kontrollera att allt synligt blod och all smuts har avlägsnats. 2. Kontrollera visuellt avseende skador och/eller slitage. 3. Kontrollera rörligheten hos rörliga delar för att säkerställa smidig funktion i hela det avsedda rörelseområdet. 4. I de fall instrument ingår i en större enhet, kontrollera att komponenterna matchats rätt med varandra. Observera! Om du upptäcker något som kan kompromettera enhetens funktion, kontakta din MicroAire-representant. Oavsiktlig blötläggning: Om ett handtag av misstag sänks ner i saltlösning, desinfektionsmedel, rengöringsvätska eller annan korroderande substans, vidta följande åtgärder för att rädda handtaget. Förpackning: a. Sänk ner handtaget helt i destillerat vatten i 1 minut för att späda ut den korrosiva vätskan. Låt INTE vatten torka inuti handtaget. b. Genast efter blötläggning, ångsterilisera handtaget i en förvakuumssteriliseringsapparat vid 132 C (270 F) i 4 minuter, följt av en minsta torktid på 8 minuter. Steriliseringen torkar ut handtaget, förebygger rost och förhindrar att kontamination ansamlas i motorn. c. Returnera handtaget till MicroAire eller MicroAires auktoriserade servicecenter för service. 1. Enskilda instrument ett standard sjukhusgraderat ångsteriliseringsomslag kan användas. Kontrollera att omslaget är tillräckligt stort för att innesluta instrumentet utan att fresta på förpackningen. (ANSI/AAMI ST ) 2. Satser med instrument satser med instrument kan laddas i särskilda instrumenttråg eller allmänna steriliseringstråg för sterilisering. Om tillämpligt, använd ett standard sjukhusgraderat ångsteriliseringsomslag enligt AAMI dubbelförpackningsmetod (ANSI/AAMI ST ). Instruktioner för instrumentsterilisering: (Se separat avsnitt för instruktioner om batteristerilisering) MicroAires eldrivna kirurgiska instrument (inklusive handtag och drivkopplingar) steriliseras normalt med ånga i en steriliseringsapparat med antingen gravitationsersättning eller dynamisk luftutdrivning (förvakuum). IM-6643 Rev. E 10

13 1. Ångsterilisering Ångsterilisera med någon av följande cykler: Steriliseringscykel Instrument Min. tid och temp. Dynamisk luftutdrivning (förvakuum) Gravitationsersättning Enskilt instrument Steriliseringsbricka Enskilt instrument Steriliseringsbricka 3 minuters fullständig cykel vid C ( F) 4 minuters fullständig cykel vid C ( F) 3 minuters fullständig cykel vid C ( F) 4 minuters fullständig cykel vid C ( F) 30 minuters fullständig cykel vid C ( F) 35 minuters fullständig cykel vid C ( F) Min. värmetorktid 8 minuter 8 minuter 45 minuter 45 minuter 8 minuter 60 minuter Observera! Vid oro för TSE/vCJD-kontamination rekommenderar Världshälsoorganisationen bearbetning med en ångsteriliseringscykel med förvakuum i 18 minuter vid 134 C (273 F). (WHO/CDS/CSR/2000.3, WHO Infection Control Guidelines for TSE, mars 1999). OBSERVERA! Sterila instrumentförpackningar ska synas noga före öppnande för att säkerställa att förpackningen är helt intakt. Använd inte instrument medan de fortfarande är varma. De måste svalna till rumstemperatur. Blötlägg inte instrument för att kyla ner dem och linda inte kalla handdukar runt dem. 2. Snabbsterilisering MicroAire Surgical Instruments rekommenderar inte snabbsterilisering för eldrivna kirurgiska instrument. SmartDriver Duo har inte validerats för snabbsterilisering. Kontakta MicroAire för den senaste informationen om denna steriliseringsmetod. 3. Etylenoxidsterilisering Etylen rekommenderas INTE för eldrivna kirurgiska instrument på grund av att lång luftningstid krävs för att säkerställa att ingen etylenoxid finns kvar i de interna mekanismerna eller på ytan av instrumentet. 4. Perättiksyra Bearbeta INTE eldrivna kirurgiska instrument i utrustning som använder perättiksyra som flytande steriliseringsmedel. 5. Sterrad steriliseringsapparater Sterrad -system använder koncentrerad väteperoxid som skalar av en del av metallytorna på handtaget. Sterrad rekommenderas inte för eldrivna kirurgiska instrument. Förvaring: Sterila, förpackade instrument ska förvaras i ett särskilt utrymme med begränsad åtkomst och god ventilation, som ger skydd mot damm, fukt, insekter, ohyra samt extrem temperatur/luftfuktighet. 11 IM-6643 Rev. E

14 - GARANTI, SERVICE OCH REPARATION - Periodisk inspektion och service är avgörande för att hålla MicroAires precisionsinstrument i väl fungerande skick. Om reparationer krävs kan de åstadkommas snabbt med minimala avbrott i sjukhusets schema. - INTERN SJUKHUSSERVICE - All MicroAire-utrustning ska inspekteras och testas regelbundet enligt sjukhusets bioingenjörspolicy. Sådan service ska dokumenteras av bioingenjörsavdelningen. VARNING! Reparationer eller ändringar av MicroAires produkter av någon annan part än MicroAire eller en auktoriserad MicroAire-reparationsanläggning upphäver produktens garanti och kunden ansvarar för alla kostnader relaterade till att återställa produkten i fungerande skick. - MICROAIRES REPARATIONSSERVICE - Responsiv service åtföljer alla produkter från MicroAire. Om ni skulle få problem med er utrustning, kontakta vår kundtjänstavdelning på: Telefon: Fax: E-post: USA: inquiry@microaire.com Utanför USA: intlsvc@microaire.com OBSERVERA! Adressinformation finns på baksidan. Vi kan kanske hjälpa till att snabbt lösa problemet utan att utrustningen måste returneras för service. Montera INTE isär och försök inte att serva utrustningen. Service får endast utföras av MicroAire eller en reparationsanläggning som auktoriserats av MicroAire. Ej auktoriserad service gör att garantin upphävs. Gör så här för att returnera en artikel för service: 1. Kontakta kundtjänstavdelningen för att få ett RMA-nummer (Return Material Authorization). OBSERVERA! Returnera INTE utrustning utan ett RMA-nummer. Det kan orsaka fördröjningar av service och/eller problem med att spåra returen. 2. Rengör och desinficera utrustningen innan den skickas på reparation. 3. Utöver de artiklar som returneras för reparation, bifoga en detaljerad beskrivning av problemet, typ av användning, plats för användning, ett kontaktnamn samt ett telefonnummer. Denna information hjälper våra reparationstekniker. 4. Om instrumentet inte längre har någon garanti, bifoga ett inköpsordernummer med instrumentet. Om instrument omfattas av garanti, bifoga inköpsdatum. 5. I USA, skicka produkten med Express Mail, Federal Express eller UPS Blue Label för att undvika transportfördröjningar. På platser utanför USA, returnera produkten med UPS, Federal Express eller Air Freight. 6. Returnera produkten med förskottsbetald fraktavgift. IM-6643 Rev. E 12

15 7. Om det krävs en uppskattning av reparationskostnader innan reparationsteknikerna sätter igång, bifoga namn och telefonnummer till den person som ska kontaktas. 8. Vi reparerar och skickar tillbaka produkten med 2nd Day Air inom USA och med Federal Express eller Air Freight till platser utanför USA, såvida inget annat specificerats. - PERIODISK INSPEKTION - På grund av de påfrestningar som kirurgisk användning, dekontamination och sterilisering innebär, rekommenderar vi att alla instrument ska returneras för rutinmässig inspektion och service minst en gång om året. Denna service är kostnadsfri under garantiperioden. - MICROAIRE PRODUKTLIVSLÄNGD - REF 6643 SmartDriver Duo ska ge år av pålitlig service. Denna förväntade livstid bygger på korrekt hantering och skötsel av instrumentet, inklusive årligt underhåll hos ett av MicroAire auktoriserat servicecenter. Allt missbruk, felaktig användning eller användning med ej rekommenderade driftsparametrar kan påverka utrustningens livstid. - GARANTI FÖR 6643 BATTERI SmartDriver Duo och SMARTDRIVER-KOPPLING - MicroAire Surgical Instruments LLC garanterar att REF 6643 SmartDriver Duo och alla 66XX SmartDriver-kopplingar är fria från defekter i material och utförande under en period av 1 år från ursprungligt inköpsdatum av slutanvändaren. Garantin är begränsad till reparation eller utbyte av produkten utan kostnad. Denna garanti upphör att gälla i händelse av missbruk, felaktig användning eller användning i annan miljö än normal operationsmiljö, eller i händelse av nedmontering, ändring eller reparation av produkten som ej auktoriserats av tillverkaren, eller i händelse av att produkten inte har använts på ett rimligt sätt och i enlighet med de skriftliga instruktioner som tillhandahållits av tillverkaren. Alla andra uttryckliga eller underförstådda garantier om lämplighet eller säljbarhet undantas härifrån, och tillverkaren ansvarar inte för någon som helst form av oförutsedda skador eller följdskador. - UTÖKAD GARANTI/SERVICEAVTAL - Utökade garantier och serviceavtal är tillgängliga för MicroAires eldrivna utrustning. Utökade garantier kan köpas medan utrustningen fortfarande omfattas av sin ursprungliga garanti. Om garantin inte längre gäller måste utrustningen först återställas, vid behov, till fullt fungerande skick innan den kan omfattas av ett serviceavtal. - REFERENSER - ANSI / AAMI ST 79:2006 / A1:2008. Comprehensive Guide to Steam Sterilization and Sterility Assurance in Health Care Facilities ANSI / AAMI / ISO :2006. Sterilization of health care products Moist heat Part 1: Requirements for the development, validation, and routine control of a sterilization process for medical devices AORN (Association of perioperative Registered Nurses), Recommended Practices for Perioperative Nursing: Instruments and Powered Equipment Care and Cleaning, AORN Standards and Recommended Practices, 2005, pp IM-6643 Rev. E

16 AORN (Association of perioperative Registered Nurses), Recommended Practices for Perioperative Nursing: Sterilization in Perioperative Practice Settings, AORN Standards and Recommended Practices, 2005, pp CDC (Centers for Disease Control), Preventing Occupational HIV Transmission to Healthcare Personnel, February CDC(Centers for Disease Control), Guideline for Hand washing and Hospital Environmental Control, Julia S. Garner and Martin S. Facero, Hospital Infections Program Center for Infectious Diseases, CDC, OSHA (Occupational Safety and Health Administration), Final Rule on Occupational Exposure to Bloodborne Pathogens Federal Register 56:64004, December 2001 as amended. WHO (World Health Organization), WHO Infection Control Guidelines for TSE, WHO/CDS/CSR/2000.3, March INSTRUKTIONER FÖR SMARTDRIVER KOPPLING - REF 6643 SmartDriver Duo är ett handtag med variabel hastighet avsett för flera användningsområden med ett urval av snabbdrivkopplingar. Drivkopplingarna är utformade för en komplett uppsättning varierade applikationer från k-tråddrivning till kapning med en sagittalsåg och lätt brotschning. SÅ HÄR ANSLUTS DRIVKOPPLINGAR Du ansluter en drivkoppling till handtaget genom att sätta in kopplingen med en vridrörelse tills du ser och känner att kopplingen låses fast på plats. Drivkopplingen är inte låst på plats förrän drivkopplingens bas är jäms med låskragen. Om du vill ta bort en drivkoppling trycker du på kopplingsfrigöringsknappen på handtagets övre, främre ände och drar ut kopplingen. Kopplingen ska frigöras lätt när knappen trycks in. BORR-/SKRUVMEJSELKOPPLINGAR REF 6680 Jacobs 3,97 mm (5/32 tum) borrkoppling v/min (nominellt) Kräver ,97 mm (5/32 tum) Jacobs nyckel (medföljer) Den här Jacobs borrkoppling accepterar MicroAire och 8054-seriens spiralborrar i Jacobs-stil med diametrar mellan 1,0 mm (0,039 tum) och 4,0 mm (0,15 tum). Så här sätter du in en spiralborr i REF 6680 borrhandtag i Jacobs-stil: 1. Kontrollera att handtaget är inställt på läget AV och att kopplingen är säkert fastlåst i handtaget. 2. Använd en 3,97 mm (5/32 tum) Jacobs-chucknyckel ( ) och öppna chucken till önskad storlek. 3. Sätt in spiralborren och kontrollera att den sitter riktigt. 4. Dra åt Jacobs-chucken med samma Jacobs-chucknyckel ( ). 5. Se upp för vassa borräfflor och dra i borrbitsen för att kontrollera att det inte lossnar. IM-6643 Rev. E 14

17 REF ,35 mm (¼ tum) Jacobs borrkoppling 1600 v/min (nominellt) Den här Jacobs borrkoppling accepterar MicroAire och 8054-seriens spiralborrar i Jacobs-stil med diametrar mellan 1,0 mm (0,039 tum) och 6,5 mm (0,25 tum). Så här sätter du in en spiralborr i REF 6686 Jacobs-borrkopplingen: 1. Kontrollera att handtaget är inställt på läget AV och att kopplingen är säkert fastlåst i handtaget. 2. Använd en 6,35 mm (¼ tum) Jacobs-chucknyckel (REF ) och öppna chucken till önskad storlek. 3. Sätt in spiralborren och kontrollera att den sitter riktigt. 4. Dra åt Jacobs-chucken med samma Jacobs-chucknyckel (REF ). 5. Se upp för vassa borräfflor och dra i borrbitsen för att kontrollera att det inte lossnar. REF ,35 mm (¼ tum) nyckellös borrkoppling 1600 v/min (nominellt) Varning! Nyckellösa kopplingar kan lossna om de används bakåt i tillämpningar med högt vridmoment. Den här nyckellösa borrkopplingen accepterar MicroAire och 8054-seriens spiralborrar i Jacobs-stil med diametrar mellan 1,0 mm (0,039 tum) och 6,5 mm (0,25 tum). Så här sätter du in en spiralborr i REF 6688 nyckellös borrkoppling: 1. Kontrollera att handtaget är inställt på läget AV och att kopplingen är säkert fastlåst i handtaget. 2. Öppna chucken till önskad storlek. 3. Sätt in spiralborren och kontrollera att den sitter riktigt. 4. Dra åt chucken. 5. Se upp för vassa borräfflor och dra i borrbitsen för att kontrollera att det inte lossnar. REF 6690 Synthes snabborrkoppling v/min (nominellt) Denna borrkoppling i Synthes -stil accepterar MicroAire 8053-typ borrar och tappar med snabbkopplingsskaft i Synthes-stil. OBSERVERA! Accepterar inte MicroAire , , , , , och Så här sätter du in en spiralborr i REF 6690 Synthes snabborrkoppling: 15 IM-6643 Rev. E

18 1. Kontrollera att handtaget är inställt på läget AV och att kopplingen är säkert fastlåst i handtaget. 2. Dra låskragen som sitter framtill på kopplingen bakåt. 3. Sätt in spiralborren och kontrollera att den sitter riktigt. 4. Släpp låskragen. 5. Se upp för vassa borräfflor och dra i borrbitsen för att kontrollera att det inte lossnar. REF 6660 Trinkle-drivkoppling 1600 v/min (nominellt) Trinkle-drivkopplingen accepterar standard Trinkle-skaftborrar och Trinkle automatiska skruvmejselbits. Så här sätts ett Trinkle-tillbehör in i REF 6660 Trinkle-drivkoppling: 1. Kontrollera att handtaget är inställt på läget AV och att kopplingen är säkert fastlåst i handtaget. 2. Dra låskragen som sitter framtill på kopplingen bakåt. 3. Sätt in tillbehöret och kontrollera att det sitter riktigt. 4. Släpp låskragen. 5. Se upp för vassa borräfflor och dra i tillbehöret för att kontrollera att det inte lossnar. REF 6665-M1 Hudson chuck HS (höghastighet) v/min (nominellt) Denna Hudson chuck accepterar standardtillbehör i Hudson-stil. Så här sätter du in ett Hudson-tillbehör i REF 6665-M1 Hudson-chuck: 1. Kontrollera att handtaget är inställt på läget AV och att chucken är säkert fastlåst i handtaget. 2. Dra låskragen som sitter framtill på chucken bakåt. 3. Sätt in tillbehöret och kontrollera att det sitter riktigt. 4. Släpp låskragen. 5. Se upp för vassa borräfflor och dra i tillbehöret för att kontrollera att det inte lossnar. BROTSCHKOPPLINGAR OBSERVERA! Brotschkopplingarna till MicroAire SmartDriver, även med högt vridmoment, producerar inte tillräckligt med kraft för att slutföra tung IM och acetabulär brotschning för total höftartroplastik. MicroAire SmartDriver Duo är idealisk för brotschning vid ACL-kirurgi och för lättare tibial och humeral brotschning. Tung femoral brotschning ska genomföras med MicroAire 7000-seriens kraftfulla instrument. REF ,35 mm (¼ tum) Jacobs borrkoppling med högt vridmoment v/min (nominellt) Kräver ,35 mm (¼ tum) Jacobs nyckel (medföljer) Den här Jacobs borrkoppling accepterar MicroAire och 8054-seriens spiralborrar i Jacobs-stil med diametrar mellan 1,0 mm (0,039 tum) och 6,5 mm (0,25 tum). IM-6643 Rev. E 16

19 Så här sätter du in en spiralborr i REF 6685 Jacobs borrkoppling med högt vridmoment: 1. Kontrollera att handtaget är inställt på läget AV och att kopplingen är säkert fastlåst i handtaget. 2. Använd en 6,35 mm (1/4 tum) Jacobs-chucknyckel (REF ) och öppna chucken till önskad storlek. 3. Sätt in spiralborren och kontrollera att den sitter riktigt. 4. Dra åt Jacobs-chucken med samma Jacobs-chucknyckel ( ). 5. Se upp för vassa borräfflor och dra i borrbitsen för att kontrollera att det inte lossnar. REF 6665 Hudson brotschkoppling (högt vridmoment) v/min (nominellt) Hudson -brotschkopplingen accepterar brotschar i Hudson-stil av standardtyp. Så här sätter du in en brotsch eller ett annat Hudson-tillbehör i REF 6665 Hudson -brotschkopplingen: 1. Kontrollera att handtaget är inställt på läget AV och att kopplingen är säkert fastlåst i handtaget. 2. Dra låskragen som sitter framtill på kopplingen bakåt. 3. Sätt in tillbehöret och kontrollera att det sitter riktigt. 4. Släpp låskragen. 5. Se upp för vassa borräfflor och dra i tillbehöret för att kontrollera att det inte lossnar. REF 6687 Zimmer brotschkoppling (högt vridmoment) v/min (nominellt) Zimmer -brotschkopplingen accepterar brotschar i Zimmer -stil av standardtyp. OBSERVERA! Brotschar och tillbehör av Zimmer -stil kallas ibland Hudson Modified Trinkle -brotschar. Så här sätter du in en brotsch eller ett annat tillbehör i REF 6687 Zimmer -brotschkopplingen: 1. Kontrollera att handtaget är inställt på läget AV och att kopplingen är säkert fastlåst i handtaget. 2. Dra låskragen som sitter framtill på kopplingen bakåt. 3. Sätt in tillbehöret och kontrollera att det sitter riktigt. 4. Släpp låskragen. 5. Se upp för vassa borräfflor och dra i tillbehöret för att kontrollera att det inte lossnar. REF 6689 Synthes brotschkoppling (högt vridmoment) 500 v/min (nominellt) Synthes brotschkoppling accepterar standard A.O. Synthes -brotschar. Så här sätter du in en brotsch eller annat Synthes -tillbehör i REF 6689 Synthes brotschkoppling: 1. Kontrollera att handtaget är inställt på läget AV och att kopplingen är säkert fastlåst i handtaget. 2. Dra låskragen som sitter framtill på kopplingen bakåt. 3. Sätt in tillbehöret och kontrollera att det sitter riktigt. 4. Släpp låskragen. 5. Se upp för vassa borräfflor och dra i borrbitsen för att kontrollera att det inte lossnar. 17 IM-6643 Rev. E

20 SÅGKOPPLINGAR De tre sagittala sågarna till MicroAire SmartDriver är utmärkta för tvärgående och kilformade osteotomier. OBSERVERA! Använd inte någon SmartDriver-sågkoppling när handtaget är inställt på oscilleringsläge. REF 6670 sagittal sågkoppling cpm (nominellt) - 7 bågklinga. Kräver nyckel (medföljer) Den här sågkopplingen accepterar MicroAire ZS-0XX och ZS-3XX sagittala sågklingor av Hall -stil. OBSERVERA! Accepterar inte MicroAires ZS-36X- och ZS-37X-seriens klingor. REF 6673 robust sagittalsågkoppling cpm (nominellt) - 7 bågklinga. Kräver insexnyckel (medföljer) Den här sågkopplingen accepterar hela serien av klingor som 6670 accepterar, men 6673 robusta sagittala såg är utformad att acceptera större, mer aggressiva sågklingor för svåra osteotomier. Den här sågen accepterar även MicroAire ZO-7XXX-seriens oscillerande klingor som inte är längre än 71 mm. Så här sätter du in en klinga i antingen REF 6670 eller REF 6673 sagittalsågkopplingar: 1. Kontrollera att handtaget är inställt på läget AV och att kopplingen är säkert fastlåst i handtaget. 2. Sätt in insexnyckel i låshålet på den sagittala sågen. 3. Vrid insexnyckel moturs tills det finns utrymme att sätta in klingan. 4. Sätt in sågklingan i utrymmet mellan de båda käftarna och se till att klingan sitter ordentligt. 5. Vrid insexnyckel medurs för att låsa fast klingan. 6. Kör instrumentet under 10 sekunder och dra åt klingan på nytt vid behov. REF 6672 nyckellös sagittalsågkoppling cpm (nominellt) - 7 bågklinga. Den här sågkopplingen accepterar MicroAire ZS-3XX sagittala sågklingor av Hall -stil. OBSERVERA! Accepterar inte MicroAire ZS-36X- och ZS-37X-seriens klingor. Så här sätter du in en klinga i REF 6672 nyckellös sagittalsågkoppling: 1. Kontrollera att handtaget är inställt på läget AV och att kopplingen är säkert fastlåst i handtaget. 2. Tryck ner den lilla tryckknappen på sågens huvud och sätt in klingan mellan de båda käftarna samt se till att klingan sitter helt över de båda indexstiften. 3. Släpp upp tryckknappen. IM-6643 Rev. E 18

21 REF 6400 pendelsågkoppling cpm (nominellt) Den här sågkopplingen accepterar MicroAire 1400-seriens klingor och raspar och vissa av MicroAire ZR-seriens små klingor och raspar. OBSERVERA! Accepterar inte MicroAire ZR-seriens stora pendelsågklingor. Så här sätter du in en klinga i REF 6400 pendelsågkoppling: 1. Lossa låskragen genom att vrida den ungefär fyra (4) gånger moturs i riktningen som visas. 2. Sätt in det kirurgiska tillbehöret och säkerställ att det sitter ordentligt i låskragen. 3. Dra åt låskragen genom att vrida medurs i riktningen som visas. Vrid låskragen tills den sitter ordentligt. 4. Kör instrumentet under 3-5 sekunder och bekräfta att klingan är ordentligt låst. Dra om vid behov. 5. Försök att dra ut det kirurgiska tillbehöret från modulen för att få bekräftat att det sitter ordentligt. Om tillbehöret kan tas bort för hand, sätter du in det på nytt och drar åt låskragen ordentligt. VRID FÖR ATT LOSSA VRID FÖR ATT DRA ÅT OBSERVERA! Om en rasp lossnar när handtaget körs, satt den inte riktigt i låsmekanismen. Flytta raspen från sida till sida flera gånger och dra sedan på nytt åt låskragen. VARNING! Vid körning av den här sågen ska du vara försiktig att dra tillbaka eller skydda patientens vävnad nära låskragen. Klämning av vävnad mellan kragen och instrumentets stomme kan orsaka svåra blåmärken eller friktionsbrännskada. K-TRÅDS- OCH TAPPDRIVKOPPLINGAR REF K-tråddrivkoppling Accepterar trådar från 0,7 mm (0,028 tum) till 1,6 mm (0,062 tum), det BLÅ ID-bandet identifierar tråddrivkopplingen. BLÅTT BAND PÅ TRÅDDRIVARE REF tappdrivkoppling Accepterar tappar från 1,7 mm (0,078 tum) till 3,2 mm (0,125 tum), det SVARTA ID-bandet identifierar tappdrivkopplingen. SVART BAND PÅ TAPPDRIVARE TRÅDFRAMFÖRINGSSPAK 19 IM-6643 Rev. E

22 FÖRSIKTIGHET: Om du använder REF eller REF tråd-/tappkopplingar kontrollerar du att du har REF trådskydd anslutet på handtagets baksida. Rikta in handtagets gängade delar och skyddet samt skruva in skyddet på plats i handtaget. Så här sätter du in en tråd eller en tapp i REF /REF tråd-/tappkoppling: 1. Kontrollera att handtaget är inställt på läget AV och att kopplingen är säkert fastlåst i handtaget. 2. För in tråd eller tapp framtill på kopplingen eller på handtagets baksida. 3. Sätt in batteripaket i handtaget och för handtaget till läget PÅ. 4. Krama tråd-/tappframföringsspaken för att hålla tråd/tapp på plats. 5. Tryck ner avtryckaren samtidigt som du håller framföringsspaken för att driva tråd/tapp. 6. Släpp framföringsspaken och dra handtaget bakåt för att föra fram mer tråd/tapp. 7. Använd reverserad R för att ta bort gängad tråd/tapp. Håll framföringsspaken och tryck ner avtryckaren samtidigt som du drar handtaget bakåt. REF 6685 Jacobs 6,35 mm (¼ tum) borrkoppling med högt vridmoment Kräver ,35 mm (¼ tum) Jacobs nyckel (medföljer) Den här kopplingen ger högre vridmoment för tappar upp till 3,2 mm. Se avsnittet BORRKOPPLINGAR för detaljerade instruktioner beträffande den här kopplingen. IM-6643 Rev. E 20

23 - LISTA ÖVER KOMPATIBLA TILLBEHÖR - Artikelnummer Beskrivning Anslutna delar typ B Steriliseringsbehållare och disktråg Ej tillämpligt Universalbatteriladdare Ej tillämpligt SmartDriver NiMH-batteripaket Ej tillämpligt Stort NiMH-batteripaket Ej tillämpligt Aseptiskt batterihölje Ej tillämpligt Aseptiskt NiMH-batteripaket Ej tillämpligt Laddningsadapter Ej tillämpligt Aseptiskt överföringsskydd Ej tillämpligt Automatisk tråddrivkoppling Automatisk tappdrivkoppling Accepterar MicroAire K-trådar 1600-XXX Accepterar MicroAire Steinmanntappar 162X-XXX 6665-M1 Hudson -koppling Ej tillämpligt 6680 Koppling i Jacobs -stil 3,97 mm (5/32 tum) Accepterar MicroAire 8054-XXX 6690 Synthes snabbkoppling Ej tillämpligt 6660 Trinkle-koppling Ej tillämpligt 6686 Koppling i Jacobs -stil 6,35 mm (1/4 tum) Accepterar MicroAire 8054-XXX Nyckellös borrkoppling 6,35 mm (1/4 tum) Brotschkoppling i Jacobs -stil med högt vridmoment 6,35 mm (1/4 tum) Hudson brotschkoppling med högt vridmoment Zimmer (Hudson Modified Trinkle) brotschkoppling Accepterar MicroAire 8054-XXX Ej tillämpligt Ej tillämpligt Ej tillämpligt 6689 Synthes brotschkoppling Ej tillämpligt 6670 Sagittalsågkoppling med nyckel 6672 Nyckellös sagittalsågkoppling 6673 Robust sagittalsågkoppling ( insexnyckel medföljer) 6400 Pendelsågkoppling 6400 Pendelsågmodul Accepterar MicroAire ZS-0XX och ZS-3XX sagittala klingor Accepterar MicroAire ZS-3XX sagittala klingor Accepterar MicroAire ZO-7XXX (ej längre än 71 mm), ZS-0XX och ZS-3XX sagittala klingor) Accepterar MicroAire 1400-seriens och ZR-seriens pendelklingor och raspar Accepterar seriens och ZR-seriens pendelklingor VARNING! Användning av andra tillbehör kan påverka den elektromagnetiska prestandan negativt. 21 IM-6643 Rev. E

24 - BATTERIINSTRUKTIONER FÖR SMARTDRIVER - Batteriinstallation 6643 SmartDriver Duo handtag måste ha ett fulladdat MicroAire batteri (REF , REF eller REF ) installerat före varje användning. Du ansluter batteriet till handtaget genom att placera batteriet under basen på instrumentet, med den längre sidan vänd mot instrumentets bakre del. Tryck bestämt in batteriet i basen på handtaget tills batterispärren klickar på plats. Batteriladdning Se de separata användningsinstruktioner som medföljer MicroAire batteriladdare (REF ). Batterikonditionering För att säkerställa optimala prestanda för batteripaketet ska det laddas under 24 timmar före första användning. Det konditionerar batteriet så att det fungerar med maximal kapacitet. Aseptiskt batteri Batteriinstrument i MicroAires 6643-serie är utformade för att användas med MicroAire REF , REF aseptiskt batteri. Det aseptiska batteriet använder ett icke-sterilt batteripaket som placeras i ett sterilt hölje med låsande lucka och eliminerar behovet av att ångsterilisera batteripaket. Det aseptiska batterisystemet är utformat för användning med alla MicroAire batteridrivna instrument och använder mindre battericeller än det konventionella REF stora effektbatteripaket. Det aseptiska batteriet tillhandahåller jämförbar effekt, men minskad användningstid. Se de separata instruktioner som medföljer REF XX aseptiskt batterisystem. FÖRSIKTIGHET: Om ett batteripaket får sitta kvar i ett handtag som inte används töms batteriet snabbare. - INSTRUKTIONER FÖR STERILISERING AV BATTERI - MicroAire NiMH-batteripaket ångsteriliseras normalt i en steriliseringsapparat med antingen gravitationsersättning eller förvakuum. 1. Ångsterilisering Steriliseringsapparater varierar till utformning och driftsparametrar. Verifiera cykelparametrarna mot den skriftliga bruksanvisningen från steriliseringsapparatens och steriliseringskärlens tillverkare. Förvakuumsterilisering är den metod som föredras för eldrivna kirurgiska instrument, eftersom den möjliggör snabb sterilisering av de invändiga komponenterna. a. Sterilisering med dynamisk luftutdrivning (förvakuum) (förpackat eller oförpackat): 4 minuter vid 132 C (270 F) - ingen torktid b. Ångsterilisering med gravitationsersättning (oförpackat): 3 minuter vid 132 C (270 F) - ingen torktid 2. Sterilisering med Sterrad 100 a. 44 minuters total exponeringstid Sterilisering med Sterrad NX b. 28 minuters fullständig cykel FÖRSIKTIGHET: Att överskrida rekommenderade exponeringstider eller temperaturer för ångsterilisering av batteriet kan förkorta batteriets livslängd och/eller prestanda. IM-6643 Rev. E 22

25 - GARANTI FÖR MICROAIRE-BATTERI - MicroAire Surgical Instruments garanterar att REF stort batteripaket och REF litet batteripaket är fria från fel i material och utförande från tillverkningen under en period av ett år (1) från slutkundens ursprungliga inköpsdatum. MicroAire garanterar att REF aseptiskt batteri är fritt från defekter i material och utförande under en period av nittio (90) dagar från ursprungligt inköpsdatum av slutanvändaren. Garantin är begränsad till reparation eller utbyte av produkten utan kostnad. Denna garanti upphör att gälla i händelse av missbruk, felaktig användning eller användning i annan miljö än normal operationsmiljö, eller i händelse av nedmontering, ändring eller reparation av produkten som ej auktoriserats av tillverkaren, eller i händelse av att produkten inte har använts på ett rimligt sätt och i enlighet med de skriftliga instruktioner som tillhandahållits av tillverkaren. Alla andra uttryckliga eller underförstådda garantier om lämplighet eller säljbarhet undantas härifrån, och tillverkaren ansvarar inte för någon som helst form av oförutsedda skador eller följdskador. Utökade garantier och/eller serviceavtal är inte tillgängliga för MicroAire-batterier. Artikelnummer Uteffekt Vibrationsexponering Bulleremissionsvärde kw 0,065 Kilowatt a hv (m/s 2 ) 1,68 Osäkerhet 1,5 K (m/s 2 ) L PA (db(a)) 74 L C,topp (db(c)) - L WA (db(a)) Smart Drive Duo Massa Vikt (kg) 0,86 23 IM-6643 Rev. E