batteriladdare. Bruksanvisning

Transkript

1 batteriladdare Bruksanvisning

2 Innehållsförteckning Instruktionsmanual för REF batteriladdare Inledning... 1 Allmänna varningar Märkningar... 2 Installation... 3 Drift... 3 Rengöring/dekontamination Frakt och miljöparametrar Felsökning och kassering/återvinning Service och reparation Garanti... 6

3 Inledning MicroAire REF batteriladdare är utformad för laddning av alla MicroAire 14,4 V NiMH-batteripaket. Den här handboken har skrivits i syfte att beskriva de åtgärder som krävs för att MicroAire batteriladdarsystem ska fungera korrekt. I hela handboken används följande termer för att markera tips och försiktighetsåtgärder som bidrar till att undvika oavsiktlig skada på patienter eller personal, eller för att undvika skada på systemet. OBSERVERA! FÖRSIKTIGHET: Används för att peka på de enklaste tillvägagångssätten. Används för att indikera att säkerheten för patient och sjukhuspersonal kan påverkas. Används för att peka på specialprocedurer eller försiktighetsåtgärder som måste följas för att man ska undvika att skada systemet/instrumentet. Allmänna varningar: Brandrisk. Ersätt säkringen med T5A/250 V. Brandrisk. Ersätt endast batteripaketet med ett MicroAire REF batteripaket, REF eller REF aseptiskt batteripaket. Laddningsadapter REF ska alltid användas till det aseptiska paketet. FÖRSIKTIGHET: Explosionsrisk. Ej lämpat för användning vid förekomst av antändlig anestetisk blandning eller syre. Elektrisk stöt. Ta inte bort höljet. Service får bara utföras auktoriserad MicroAire-personal. Frånkoppling från elnätet får endast göras genom att dra ur sladden från vägguttaget. Får inte användas staplad på eller i närheten av annan utrustning. Om användning i närheten av annan utrustning inte kan undvikas, observera att all utrustning fungerar normalt i den installerade konfigurationen. Får endast användas med en nätsladd av typ SJT eller motsvarande treledad jordad nätsladd som är godkänd för medicinskt bruk och dimensionerad för 125 V eller 250 V växelström, 10 A, konstruerad med 18/3 AWG-ledare och ett apparatuttag enligt IEC 320 samt en sjukhusklassad kontakt. Tillförlitlig jordning kan endast uppnås när utrustningen ansluts till ett uttag märkt Endast sjukhus eller Sjukhusklassat. Inga modifieringar får göras på utrustningen. Elektrisk utrustning för medicinskt bruk kan påverkas av elektromagnetiska störningar. Den ska installeras och användas i enlighet med den information om elektromagnetisk kompatibilitet som anges häri. Bärbar och mobil utrustning för radiofrekvent kommunikation kan påverka elektrisk utrustning för medicinskt bruk. Enligt federal lag (USA får denna anordning endast säljas av eller på order av läkare (eller en utövare med lämplig licens. 1 IM Rev. H

4 Märkningar: REF Klassificeringar: Utrustning klass 1 Märkdata ineffekt: V~, Hz, 0,30 kw Märkdata uteffekt: 24 V likström, 150 W Laddning Laddning Standby Följ bruksanvisningen. Denna ikon är blå. klar (grönt ljus misslyckad (blått ljus Laddar Se bruksanvisningen. (vitt ljus (grönt ljus > Temperaturbegränsning Får INTE smörjas Får INTE blötläggas Lås Lossa Luftfuktighetsbegränsning Begränsning för atmosfäriskt tryck EU:s symbol för avfall som utgörs av eller innehåller elektrisk och elektronisk utrustning (WEEE. Gällande elektrisk utrustning inom EU då produktens livslängd tagit slut, indikerar separat insamling för elektrisk och elektronisk utrustning. Följ ALLTID gällande lokala rekommendationer och/eller regler som styr miljöskydd och de risker som förknippas med återvinning eller kassering av utrustningen när den inte längre kan användas. EU:s symbol för avfall som utgörs av eller innehåller elektrisk och elektronisk utrustning (WEEE. Batterierna innehåller material som måste återvinnas eller kasseras på rätt sätt. Får inte kasseras som osorterat avfall. Följ ALLTID gällande lokala rekommendationer och/eller regler som styr miljöskydd och de risker som förknippas med återvinning eller kassering av utrustningen när den inte längre kan användas. Dekontaminera ALLTID ett batteripaket som exponerats för infektiöst material innan det sänds till en avfallsanläggning. EU:s konformitetsmärkning med MicroAires identifieringsnummer för myndighet E m ÅÅÅÅ-MM ALLMÄN MEDICINSK UTRUSTNING GÄLLANDE ENDAST ELEKTRISK STÖT, BRAND OCH MEKANISKA FAROR. I ENLIGHET MED ANSI/AAMI ES ( A1 ( CAN/CSA C22.2 nr ( Kontrollnummer: E Tillverkningsdatum. Å=år, M=månad. Tillverkare Produktkatalognummer Serienummer Icke-joniserande elektromagnetisk strålning Recept IM Rev. H 2

5 INSTALLATION OCH DRIFT AV BATTERILADDAREN 1. Anslut laddaren till ett vanligt vägguttag. Alla lysdioder tänds i 10 sekunder, släcks i tio sekunder och tänds igen i tio sekunder, förutom Standby-lysdioden i mitten. DRIFT 2. I slutet av lysdiodernas testsekvens kommer den enskilda gröna standby-lysdioden i mitten att tändas för att indikera att laddaren är klar. Denna lampa kommer att förbli tänd tills laddaren frånkopplas från strömkällan. 1. Kontrollera att Standby -lysdioden är tänd. 2. Sätt i ett MicroAire REF eller REF batteri i valfritt uttag. Batteriet kan endast sättas på laddaren i ett läge. 3. Om REF aseptiskt batteri laddas ska REF laddaradapter först placeras i laddaren. Placera därefter REF i REF Den lysdiod för Laddar som motsvarar detta uttag kommer att blinka tills batteriet är klart för snabbladdning. Om batteriet är varmt eller har mycket låg laddning, kan lysdioden för Laddar blinka en stund. När snabbladdningen startar förblir lysdioden för Laddar tänd. 5. När laddningssekvensen är klar kommer lysdioden för Laddning klar att lysa. 6. Lysdioden Laddning misslyckad kommer att lysa om det tar för lång tid för batteriet att starta eller slutföra snabbladdning. Ta bort och sätt tillbaka batteriet i ett annat uttag för att försöka ladda på nytt. Vid tre på varandra följande indikationer av Laddning misslyckad, kontakta MicroAires kundtjänst för utbyte. OBSERVERA! Batteriladdaren är endast avsedd för användning med MicroAires batterier REF , REF samt aseptiskt batteri REF OBSERVERA! All personal ska bekanta sig med den eldrivna utrustningen innan den installeras för användning under ett ingrepp. Utbildad personal ska inkludera, men inte vara begränsad till, central bearbetningspersonal, medlemmar av operationslaget samt bioingenjörsavdelningen. Före användning ska systemkomponenter inspekteras och tas i drift för att upptäcka eventuell skada eller bristfällig funktion. Använd inte vid tecken på skada. RENGÖRING/DEKONTAMINATION 1. Enhetens utvändiga ytor ska regelbundet torkas av med ett enzymatiskt desinfektionsmedel med milt ph. Laddaren ska inte förvaras i patientens närhet. Frånkoppla laddaren från vägguttaget före rengöring. FÖRSIKTIGHET: Får inte autoklaveras. Får inte nedsänkas i vätska för kylning. Får inte snabbsteriliseras. Får inte steriliseras med etylenoxid. Får inte steriliseras i en diskdesinfektor. Får inte bearbetas i utrustning som använder perättiksyra. 3 IM Rev. H

6 MILJÖPARAMETRAR FÖRHÅLLANDEN FÖR DRIFT Den här enheten har testats och visat sig fungera under följande förhållanden: 30 C (86 F 91 % -17 C (0 F Temperatur Luftfuktighet Atmosfäriskt FÖRHÅLLANDEN FÖR FRAKT OCH FÖRVARING Den här enheten har testats och visat sig fungera efter upprepad exponering under följande förhållanden: 49 C (120 F 91 % -17 C (0 F Temperatur Luftfuktighet Atmosfäriskt Frakt: De material och komponenter som används i framställningen av den här enheten har valts för att säkerställa att enheten kan fraktas på vanligt transportsätt utan några speciella hanteringsförhållanden. FELSÖKNING Om enheten inte fungerar korrekt, kontrollera följande: 1. Enheten är ansluten till ett fungerande eluttag. 2. Lysdioden för standby är tänd. 3. Enheten är ansluten till ett fungerande batteripaket. 4. Kontrollera att ventilationshålen på enhetens ovansida och undersida inte är blockerade. Om lysdioden för standby är släckt indikerar detta att laddaren inte är klar för drift. Frånkoppla laddaren och anslut den till ett fungerande eluttag. Den testsekvens som beskrivs i avsnittet INSTALLATION ska ske. Fläktarna ska vara igång medan alla lysdioder lyser. Om laddaren känns varm vid beröring ska den tillåtas svalna och testet INSTALLATION upprepas. Om lysdioden för standby inte lyser nu ska MicroAire kundtjänst kontaktas för reparationsservice. KASSERING/ÅTERVINNING Följ alltid gällande lokala rekommendationer och/eller regler som styr miljöskydd och de risker som förknippas med återvinning eller kassering av utrustningen när den inte längre kan användas. SERVICE OCH REPARATION Periodisk inspektion och fabriksservice är avgörande för att hålla MicroAires precisionsinstrument i väl fungerande skick. Om reparationer krävs kan de åstadkommas snabbt med minimala avbrott i sjukhusets schema. IM Rev. H 4

7 INTERN SJUKHUSSERVICE All MicroAire-utrustning ska inspekteras och testas regelbundet enligt sjukhusets bioingenjörspolicy. Sådan service ska dokumenteras av bioingenjörsavdelningen. MICROAIRES REPARATIONSSERVICE Responsiv service åtföljer alla produkter från MicroAire. Om ett problem uppstår, kontakta vår kundtjänstavdelning på: USA: +1 ( /+1 ( Fax: +1 ( Utanför USA: +1 ( Fax: +1 ( Vi kan kanske hjälpa till att snabbt lösa problemet utan att utrustningen måste returneras till fabriken för service. Montera INTE isär och försök inte att serva utrustningen. Den kan endast servas på fabriken. Ej auktoriserad service gör att garantin upphävs. Gör så här för att returnera en artikel till fabriken: 1. Rengör och desinficera utrustningen innan den skickas på reparation. 2. Utöver de artiklar som returneras för reparation, bifoga en beskrivning av problemet, typen av användning, platsen för användning, ett kontaktnamn samt ett telefonnummer. Denna information hjälper våra reparationstekniker. 3. Om instrumentet inte längre har någon garanti, bifoga ett inköpsordernummer med instrumentet. Om instrument omfattas av garanti, bifoga inköpsdatum. 4. I USA, skicka produkten med Express Mail, Federal Express eller UPS Blue Label för att undvika transportfördröjningar. Från platser utanför USA, returnera produkten med Federal Express eller Air Freight. 5. Returnera produkten med förskottsbetald fraktavgift. 6. Om det krävs en uppskattning av reparationskostnader innan reparationsteknikerna sätter igång, bifoga namn och telefonnummer till den person som ska kontaktas. 7. Vi reparerar och skickar tillbaka produkten med 2nd Day Air inom USA och med Federal Express eller Air Freight till platser utanför USA, såvida inget annat specificerats. PERIODISK INSPEKTION På grund av de påfrestningar som kirurgisk användning, dekontamination och sterilisering innebär, rekommenderar vi att all utrustning ska returneras till fabriken för rutinmässig inspektion och service minst en gång om året. Denna service är kostnadsfri under garantiperioden. 5 IM Rev. H

8 GARANTI MicroAire Surgical Instruments garanterar att REF batteriladdare är fri från fel i material och utförande från tillverkningen under en period av 1 år från slutkundens ursprungliga inköpsdatum. Garantin är begränsad till reparation eller utbyte av produkten utan kostnad. Denna garanti upphör att gälla i händelse av missbruk, felaktig användning eller användning i annan miljö än normal operationsmiljö, eller i händelse av nedmontering, ändring eller reparation av produkten som ej auktoriserats av tillverkaren, eller i händelse av att produkten inte har använts på ett rimligt sätt och i enlighet med de skriftliga instruktioner som tillhandahållits av tillverkaren. Alla andra uttryckliga eller underförstådda garantier om lämplighet eller säljbarhet undantas härifrån, och tillverkaren ansvarar inte för någon som helst form av oförutsedda skador eller följdskador. Utökad garanti En utökad garanti finns tillgänglig för alla MicroAire-instrument. Om garantin inte längre gäller måste instrumentet först återställas, vid behov, till fullt fungerande skick innan den kan omfattas av den utökade garantin. Riktlinjer och tillverkarens deklaration elektromagnetiska emissioner MicroAire batteriladdarsystem REF är avsett för användning i nedan angivna elektromagnetiska miljö. Kunden eller användaren av MicroAire batteriladdarsystem REF ska säkerställa att det används i en sådan miljö. Emissionstest Överensstämmelse Elektromagnetisk miljö - vägledning Radiofrekvent (RF strålning CISPR 11 RF-emissioner CISPR 11 Harmonisk strålning IEC Spänningsfluktuationer/ flimmer IEC Grupp 1 Klass A Klass A Godkänd MicroAire system REF använder endast RF-energi för interna funktioner. Därför är RF-strålningen mycket låg och orsakar sannolikt ingen interferens av elektronisk utrustning i dess närhet. MicroAire system REF är lämpligt för användning i alla anläggningar utom i privata hushåll och anläggningar som är direkt anslutna till allmänna lågspänningsnät som försörjer byggnader avsedda för privata hushåll. OBSERVERA! Batteriladdaren har inga avgörande prestanda. IM Rev. H 6

9 Vägledning och tillverkardeklaration elektromagnetisk immunitet MicroAire batteriladdarsystem REF är avsett för användning i nedan angivna elektromagnetiska miljö. Kunden eller användaren av MicroAire batteriladdarsystem REF ska säkerställa att det används i en sådan miljö. Immunitetstest IEC testnivå Överensstämmelsenivå Elektromagnetisk miljö - vägledning Elektrostatisk urladdning (ESD IEC ±6 kv kontakt ±8 kv luft ±6 kv kontakt ±8 kv luft Golven ska vara av trä, betong eller keramiskt kakel. Om golven är täckta med syntetiskt material bör den relativa luftfuktigheten vara minst 30 %. Elektriska snabba transienter/skurar IEC ±2 kv för nätledningar ±1 kv för in-/utgående ledningar ±2 kv för nätledningar ±1 kv för in-/utgående ledningar Nätströmmens kvalitet ska överensstämma med typisk kommersiell miljö eller sjukhusmiljö. Strömsprång IEC ±1 kv ledning till ledning ±2 kv ledning till jord ±1 kv ledning till ledning ±2 kv ledning till jord Nätströmmens kvalitet ska överensstämma med typisk kommersiell miljö eller sjukhusmiljö. Nätfrekvens (50/60 Hz magnetfält IEC A/m 3 A/m Magnetfält som uppstår på grund av spänningsfrekvens ska ligga på en nivå som är karakteristisk för en typisk plats i en typisk kommersiell miljö eller sjukhusmiljö. Vägledning och tillverkardeklaration elektromagnetisk immunitet MicroAire batteriladdarsystem REF är avsett för användning i nedan angivna elektromagnetiska miljö. Kunden eller användaren av MicroAire batteriladdarsystem REF ska säkerställa att det används i en sådan miljö. Immunitetstest IEC testnivå Överensstämmelsenivå Elektromagnetisk miljö - vägledning Spänningsfall, korta avbrott och spänningsvariationer i nätanslutningens ingående ledningar IEC < 5 % U T (>95 % fall i U T under 0,5 cykel 40 % U T (60 % fall i U T under 5 cykler 70 % U T (30 % fall i U T under 25 cykler <5 % U T (>95 % fall i U T under 5 sek < 5 % U T (>95 % fall i U T under 0,5 cykel 40 % U T (60 % fall i U T under 5 cykler 70 % U T (30 % fall i U T under 25 cykler <5 % U T (>95 % fall i U T under 5 sek Nätströmmens kvalitet ska överensstämma med typisk kommersiell miljö eller sjukhusmiljö. Om användaren av MicroAire batteriladdarsystem REF kräver kontinuerlig drift under strömavbrott, rekommenderas att MicroAire batteriladdarsystem REF drivs med en avbrottsfri strömkälla eller ett batteri. OBSERVERA! U T är växelströmsspänningen i elnätet innan testnivån tillämpas. 7 IM Rev. H

10 Vägledning och tillverkardeklaration elektromagnetisk immunitet MicroAire batteriladdarsystem REF är avsett för användning i nedan angivna elektromagnetiska miljö. Kunden eller användaren av MicroAire batteriladdarsystem REF ska säkerställa att det används i en sådan miljö. Immunitetstest IEC testnivå Överensstämmelsenivå Elektromagnetisk miljö - vägledning Bärbar och mobil RF-kommunikationsutrustning ska inte användas närmare någon del av MicroAire batteriladdarsystem REF , inklusive kablar, än det rekommenderade separationsavstånd som beräknas med den ekvation som är tillämplig för sändarens frekvens. Ledningsbunden RF IEC Avgiven RF IEC Vrms 150 khz till 80 MHz 3 V/m 80 MHz till 2,5 GHz 3 Vrms 3 V/m Rekommenderat separationsavstånd: d = (1,2 P 150 khz till 80 MHz d = (1,2 P 80 MHz till 800 MHz d = (1,2 P 800 MHz till 2,5 GHz...där P är sändarens maximala nominella uteffekt i watt (W enligt sändarens tillverkare och d är det rekommenderade separationsavståndet i meter (m. Enligt en undersökning av elektromagnetiska områden a ska fältstyrkor hos fasta RF-sändare vara lägre än den överensstämmande nivån inom varje frekvensområde b. Störningar kan uppkomma i närheten av utrustning som är märkt med följande symbol: OBSERVERA! 1: Vid 80 MHz och 800 MHz gäller det högre frekvensområdet. OBSERVERA! 2: Dessa riktlinjer kanske inte gäller i alla situationer. Den elektromagnetiska utbredningen påverkas av absorption och reflexion från omgivande byggnader, föremål och människor. Upphöjt a: Fältstyrkor från fasta sändare som basstationer för radio- (mobila/sladdlösa telefoner och landmobila radioapparater, amatörradio, AM- och FM-radiosändningar och TV-sändningar kan inte förutsägas teoretiskt med noggrannhet. För bedömning av den elektromagnetiska miljö som åstadkommes av fasta RF-sändare bör en elektromagnetisk platsbesiktning övervägas. Om den uppmätta fältstyrkan där MicroAire batteriladdarsystem REF används överstiger ovanstående tillämpliga RF-överstämmelsenivå ska man kontrollera att MicroAire-systemet REF fungerar normalt. Om onormal funktion observeras, kan det bli nödvändigt att vidta ytterligare åtgärder genom att t.ex. vrida eller flytta MicroAire batteriladdarsystem REF Upphöjt b: Över frekvensområdet 150 khz till 80 MHz bör fältstyrkor vara lägre än 3 V/m. IM Rev. H 8

11 Rekommenderade separationsavstånd mellan bärbar och mobil RF-kommunikationsutrustning och MicroAire batteriladdarsystem REF MicroAire batteriladdarsystem REF är avsett för användning i en elektromagnetisk miljö där avgivna RF-störningar är kontrollerade. Kunden eller användaren av MicroAire-systemet REF kan hjälpa till med att förhindra elektromagnetiska störningar genom att aldrig överskrida det kortaste avståndet mellan bärbar och mobil RF-kommunikationsutrustning (sändare och MicroAire-systemet REF enligt nedanstående rekommendationer i enlighet med den maximala uteffekten på kommunikationsutrustningen. Sändarens maximala nominella uteffekt (W 150 khz till 80 MHz d = (1,2 P Separationsavstånd enligt sändarens frekvens (m 80 MHz till 800 MHz d = (1,2 P 800 MHz till 2,5 GHz d = (2,3 P 0,01 0,12 0,12 0,23 0,1 0,37 0,37 0,74 1 1,2 1,2 2,3 10 3,7 3,7 7, Att använda andra tillbehör, omvandlare eller kablar med medicinsk utrustning än de specificerade kan leda till ökad strålning eller minskad immunitet för den medicinska utrustningen. Riktlinjer och tillverkarens deklaration information om uteffekt, vibrationsexponering, bulleremissionsvärde och massvikt Uteffekt kw - kilowatt Vibrationsexponering a hv (m/s2 Osäkerhet K (m/s2 Bulleremissionsvärde L PA (db(a L C,topp (db(c L WA (db(a Massvikt (kg 0, ,2 9 IM Rev. H

12 MicroAire Surgical Instruments, LLC3590 Grand Forks Boulevard Charlottesville, Virginia USA Telefon: +1 ( ( Fax för beställning: +1 ( eller +1 ( MediMark Europe 11, rue Emile Zola - BP 2332 F Grenoble Cedex 2 Frankrike 2017 MicroAire Surgical Instruments LLC IM , Rev. H, Tryckt i USA